衛(wèi)生和微生物學(xué)基礎(chǔ)知識、潔凈作業(yè)知識(Word)_第1頁
衛(wèi)生和微生物學(xué)基礎(chǔ)知識、潔凈作業(yè)知識(Word)_第2頁
衛(wèi)生和微生物學(xué)基礎(chǔ)知識、潔凈作業(yè)知識(Word)_第3頁
衛(wèi)生和微生物學(xué)基礎(chǔ)知識、潔凈作業(yè)知識(Word)_第4頁
衛(wèi)生和微生物學(xué)基礎(chǔ)知識、潔凈作業(yè)知識(Word)_第5頁
已閱讀5頁,還剩7頁未讀, 繼續(xù)免費閱讀

下載本文檔

版權(quán)說明:本文檔由用戶提供并上傳,收益歸屬內(nèi)容提供方,若內(nèi)容存在侵權(quán),請進(jìn)行舉報或認(rèn)領(lǐng)

文檔簡介

1、衛(wèi)生和微生物學(xué)基礎(chǔ)知識、潔凈作業(yè)知識第一章 微生物學(xué)基礎(chǔ)知識 一、微生物概況在自然界中,用肉眼無法直接看到的,必須用光學(xué)顯微鏡或電子顯微鏡放大幾百倍、幾千倍甚至幾萬倍才能觀察到的微小生物的總稱。微生物的種類繁多,至少在十萬種以上。包括病毒、細(xì)菌、霉菌及酵母菌等。微生物在自然界分布極廣。土壤、水、空氣、人類及動植物的體表、呼吸道、消化道等腔道中均存在數(shù)量不等的微生物。二、微生物與藥品質(zhì)量的關(guān)系有些藥品的生產(chǎn)是依靠微生物來完成的。如神曲、淡豆豉是通過微生物發(fā)酵后制成的;而青霉素是微生物的代謝產(chǎn)物等。對大部份藥品生產(chǎn)來說,微生物會污染藥品,使藥品變質(zhì),對人體產(chǎn)生危害。為此,我們要盡量控制生產(chǎn)環(huán)境的微

2、生物數(shù)量,避免藥品受到污染。三、細(xì)菌簡介細(xì)菌是原核細(xì)胞生物中的一類單細(xì)胞微生物。因此所有細(xì)菌均具有普通細(xì)胞的結(jié)構(gòu),包括細(xì)胞壁、細(xì)胞膜、細(xì)胞漿等,但無真正的細(xì)胞核結(jié)構(gòu)(僅有原始核,無核膜、核仁,缺乏細(xì)胞器)。細(xì)菌的特殊結(jié)構(gòu):主要有莢膜、芽孢、鞭毛和菌毛。芽孢:某些細(xì)菌,在其生活的某一階段可于細(xì)胞漿內(nèi)形成圓形或卵圓形的特殊結(jié)構(gòu)稱為芽孢。芽孢對干燥、熱和化學(xué)藥品的抵抗力較強(qiáng)。四、霉菌簡介霉菌亦稱真菌,是真核細(xì)胞生物中的一類單細(xì)胞和多細(xì)胞微生物,具有真正的細(xì)胞核結(jié)構(gòu):核膜、核仁和染色體,胞漿內(nèi)有完整的細(xì)胞器。病原性的真菌最重要的有“廯菌”與“白色念珠菌”。霉菌生長能力很強(qiáng),特別是在溫暖潮濕的環(huán)境中最易

3、生長繁殖,而且對藥物有較強(qiáng)的抵抗力。第二章 衛(wèi)生學(xué)基礎(chǔ)知識一、消毒1、概念(1)消毒:是指對病原微生物繁殖體的殺滅作用,但不能殺死芽孢等全部微生物。(2)消毒劑:是指用于消毒的化學(xué)藥品。2、常用消毒劑類別名 稱濃度消毒用途性 質(zhì)酚類甲酚皂(來辦)%水溶液皮膚溶于水,呈堿性反應(yīng),有除垢作用,殺菌力強(qiáng),有毒性,消毒手有麻木感。%-%地漏濃煤焦油溶液0.16 %環(huán)境消毒消毒力中等。醇類乙醇70-75%皮膚、工具、設(shè)備、容器能使蛋白質(zhì)變性,有揮發(fā)性,無殘留,作用時間短,對芽孢無效。2 / 12醛類甲醛每立方米用3740%甲醛液-ml,加-克高錳酸鉀熏蒸無菌室能破壞細(xì)菌繁殖體及許多芽胞、病毒、真菌;有揮

4、發(fā)性,對眼睛及皮膚有刺激性。氧化劑過氧乙酸.%皮膚消毒廣譜殺菌劑,能殺死細(xì)菌繁殖體,芽胞、真菌與某些病毒;強(qiáng)氧化劑,時對皮膚、金屬有較強(qiáng)腐蝕性。稀釋液只能存放三天。表面活性劑新潔爾滅(苯扎溴銨).-.%皮膚、工具、設(shè)備、容器破壞細(xì)胞膜,使蛋白質(zhì)變性,對革蘭氏陰性菌不敏感,具清潔與消毒雙生作用,對皮膚刺激性少,遇合成洗滌劑活性減弱杜滅芬(消毒寧).-.%水溶液皮膚性質(zhì)穩(wěn)定,易溶于水,抗菌譜窄,遇合成洗滌劑活性減弱。洗必泰.%水溶液皮膚對革蘭氏陽、陰性菌有效,能快速殺滅繁殖體,無毒性,但不能與陰離子清潔劑等物質(zhì)、升汞、肥皂合用。3、影響化學(xué)消毒劑作用的因素()消毒劑的化學(xué)結(jié)構(gòu)、濃度、消毒能力,協(xié)同

5、作用和拮抗作用,接觸時間;微生物的類型、數(shù)量和環(huán)境;()微生物的類型、數(shù)量和環(huán)境;()溶液的氫離子濃度、表面張力、有機(jī)物或其他鈍化劑的存在;()被消毒物表面的性質(zhì)是光滑還是多孔粗糙等。4、選擇消毒劑原則()在使用條件下高效、低毒無腐蝕性,無特殊的嗅味和顏色,不對設(shè)備、物料、產(chǎn)品產(chǎn)生污染。()在有效抗菌濃度時,易溶或混溶于水,與其他消毒劑無配伍禁忌。()對大幅度溫度變化顯示長效穩(wěn)定性,貯存過程中穩(wěn)定。()消毒劑品種應(yīng)定期更換,防止產(chǎn)生耐藥菌株。(5)價格便宜。二、滅菌1、概念滅菌是指對所有微生物的殺滅作用,包括所有微生物的繁殖體和芽孢或孢子。細(xì)菌的芽孢具有較強(qiáng)的抗熱能力,因此滅菌效果,常以殺滅芽

6、孢為準(zhǔn)。2、滅菌的方法基本上分為二大類:物理方法(干熱滅菌、濕熱滅菌、射線滅菌、濾過滅菌)和化學(xué)方法(氣體滅菌、藥液滅菌)。下面將分別介紹幾種常用的滅菌方法。(1)干熱滅菌法滅菌條件為160,2小時或180,45分鐘。干熱可用于能耐受較高溫度,卻不宜被蒸汽穿透,或者易被濕熱破壞的物品的滅菌。同時干熱也是制藥工業(yè)中用于除熱原的方法之一。由于在相同的溫度下,干熱對微生物的殺滅效果遠(yuǎn)低于飽和蒸汽,故干熱滅菌需要較高的溫度或較長的滅菌時間。(2)濕熱滅菌是在飽和蒸汽或沸水或流通蒸汽中進(jìn)行滅菌的方法。由于蒸汽潛熱大,穿透力強(qiáng),容易使蛋白質(zhì)變性或凝固,所以滅菌效率比干熱滅菌法高。高壓蒸汽滅菌法是最為可靠的

7、滅菌方法,一般為121,20分鐘或115,30分鐘,使用時需將空氣排盡。影響濕熱滅菌的因素有:細(xì)菌的種類與數(shù)量:不同細(xì)菌,同一細(xì)菌的不同發(fā)育階段對熱的抵抗力有所不同。細(xì)菌數(shù)越少,滅菌時間越短。藥物性質(zhì)與滅菌時間:一般來說,滅菌溫度越高滅菌時間越短。但考慮到藥物的穩(wěn)定性,應(yīng)在達(dá)到有效滅菌的前題下可適當(dāng)降低滅菌溫度或縮短滅菌時間。蒸汽的性質(zhì):蒸汽有飽和蒸汽,濕飽和蒸汽和過熱蒸汽。飽和蒸汽熱含量較高,熱穿透力較大,因此滅菌效力高。濕飽和蒸汽帶有水分,熱含量較低,穿透力差,滅菌效力較低。過熱蒸汽溫度高于飽和蒸汽,但穿透力差,滅菌效率低。介質(zhì)的性質(zhì):制劑中含有營養(yǎng)物質(zhì),如糖類、蛋白質(zhì)等,增強(qiáng)細(xì)菌的抗熱性

8、。細(xì)菌的生存能力也受介質(zhì)PH值的影響。一般中性環(huán)境耐熱性最大,堿性次之,酸性不利于細(xì)菌發(fā)育。(3)紫外線滅菌法是指用紫外線照射殺滅微生物方法。紫外線作用于核酸蛋白促使其變性,同時空氣受紫外線照射后產(chǎn)生微量臭氧,從而起共同殺菌作用。紫外線進(jìn)行直線傳播,可被不同的表面反射,穿透力微弱,但較易穿透清潔空氣及純凈的水。因此本法適用于照射物體表面之滅菌、無菌室的空氣及水的滅菌;不適用于藥液的滅菌、固體物質(zhì)深部的滅菌;普通玻璃可吸收紫外線,因此裝于玻璃容器中的藥物不能用此法滅菌。紫外線對人體照射過久,會發(fā)生結(jié)膜炎,紅斑及皮膚燒灼等現(xiàn)象,故一般在人入室前開啟紫外線燈1 2小時,關(guān)閉后人才進(jìn)入潔凈室,如果必須

9、在人進(jìn)去后仍要開紫外線滅菌,則人的皮膚及眼睛應(yīng)有有效的防護(hù)措施。用紫外線照射滅時要注意下列問題:紫外線的殺菌力,隨使用時間增加而減退,一般使用時間達(dá)到額定時間70時應(yīng)更換紫外線燈管,以保證殺菌效果。國產(chǎn)紫外線燈平均壽命一般為2000h。紫外線的殺菌作用隨菌種不同而不同。紫外線照射通常按相對濕度為60的基礎(chǔ)設(shè)計,室內(nèi)濕度增加時,照射量應(yīng)相應(yīng)增加。紫外線滅菌效果與照射的時間長短有關(guān),這需要通過驗證來確定照射時間。紫外線滅菌照射的時間應(yīng)視空間大小而定,而且距離不能太遠(yuǎn),一般為30cm1m左右。(4)臭氧消毒法臭氧(O3)的消毒原理是:臭氧在常溫、常壓下分子結(jié)構(gòu)不穩(wěn)定,很快自行分解成氧(O2)和單個氧

10、原子(O),后者具有很強(qiáng)的活性,對細(xì)菌有極強(qiáng)的氧化作用,臭氧氧化分解了細(xì)菌內(nèi)部氧化葡萄糖所必須的酶,從而破壞其細(xì)胞膜,將它殺死。多余的氧原子則會自行重新結(jié)合成為普遍氧分子(O2),不存在任何有毒殘留物,故稱為無污染消毒劑。它不但對各種細(xì)菌(包括肝炎病毒、大腸桿菌、綠膿桿菌及雜菌等)有極強(qiáng)的殺來滅能力,而且對霉菌也很有效。生產(chǎn)臭氧的原料主要是電能和空氣,一般通過高頻臭氧發(fā)生器(電子消毒器)來獲得,消毒時,直接將臭氧發(fā)生器直于房間中間即可。臭氧消毒效果的驗證中需確證和校正的臭氧發(fā)生器技術(shù)指標(biāo)有:臭氧產(chǎn)量、臭氧濃度和時間定時器,并通過驗證檢查細(xì)菌數(shù)來確定消毒時間。(5)過濾滅菌 濾過滅菌法是用濾過方

11、法除去活的或死的微生物的方法,是一種機(jī)械除菌方法,這種機(jī)械叫除菌過濾器。主要用于對熱不穩(wěn)定的藥物溶液、氣體、水的滅菌。繁殖型細(xì)菌很少小于1m m的,芽胞大小為0.5m m或更小些。所以,對于以過篩作用濾過的濾器,其孔徑大小必須小到足以阻止細(xì)菌和芽孢進(jìn)入濾孔之內(nèi)。常用除菌濾器有微孔薄膜器,摺疊式纖維素濾棒,一般選用孔徑0.22m m。第三章 潔凈作業(yè)知識一、潔凈室基本知識1、潔凈室(區(qū))的概念潔凈室(區(qū)):需要對塵粒及微生物含量進(jìn)行控制的房間(區(qū)域)。其建筑結(jié)構(gòu)、裝備及其使用均具有減少該區(qū)域內(nèi)污染源的介入、產(chǎn)生和滯留的功能。藥品生產(chǎn)潔凈室(區(qū))空氣潔凈度級別分四級:100級、10,000級、10

12、0,000級和300,000級。無特殊要求時,溫度應(yīng)控制在1826,相對濕度控制在4565。2、潔凈室(區(qū))有害物質(zhì)的來源(1)粉塵粉塵是指懸浮在空氣中的固體顆粒。潔凈室內(nèi)的粉塵除來自外界之外,生產(chǎn)中固體物料的機(jī)械粉碎、研磨、粉狀物料的混合、篩粉、收集、包裝、運輸、物質(zhì)的燃燒等都會產(chǎn)生粉末狀微粒子。機(jī)械運動產(chǎn)生的氣流,受熱設(shè)備表面產(chǎn)生的熱空氣上升、操作人員和固體物料在空間運動等都帶動著周圍空氣運動,運動著的空氣流帶動粉末狀的微粒子擴(kuò)散,從靜態(tài)變成懸浮于空氣中的粉塵。有報導(dǎo),一般的潔凈室內(nèi),人是最大的污染源,約占80。主要是人體把外界的塵粒入,人體本身散發(fā)大量的皮屑、衣服也帶進(jìn)塵粒。(2)有害蒸

13、汽和氣體藥品生產(chǎn)中使用的原輔料、溶劑如氯仿、苯、乙醚、酒精、氯化氫等,具有一定的毒性,由于空氣的流動,造成在室內(nèi)擴(kuò)散。(3)余熱和余濕加熱設(shè)備、熱物料等散發(fā)出的熱量以及煎煮、洗滌等散發(fā)的蒸汽是車間余熱、余濕的主要來源,影響室內(nèi)空氣的溫度和濕度。人體亦散發(fā)熱量和水汽。外界通過外墻、門窗和隔斷等護(hù)圍結(jié)構(gòu)向潔凈室(區(qū))傳遞熱量。3、空氣過濾器過濾器是實現(xiàn)空氣凈化的主要手段,是潔凈空調(diào)的主要設(shè)備之一??諝膺^濾器一般按其過濾效率的高低分為初(粗)效、中效、亞高效、高效。過濾器的性能指標(biāo)有:效率、阻力、容塵量以及風(fēng)速和濾速。過濾器性能參數(shù)、濾料用途表類別捕集的塵粒(粒徑m)計數(shù)效率()(對粒徑為0.3m的

14、塵粒)用 途初效過濾器10及異物20(對10m大塵為70)作高一級以上過濾前的預(yù)過濾中效過濾器12090用在初效過濾器后面,提高凈化效率;用在高效過濾器前面,延長高效過濾器壽命。亞高效過濾器19099.9用于空氣潔凈度級別在100,000級或低于100,000級的潔凈室;用于自凈器潔凈屏等。高效過濾器0.3199.91用于一般潔凈廠房和局部凈化設(shè)備的最后一級過濾終端過濾。4、氣流組織形式潔凈的空氣組織形式按氣流流動狀態(tài)有亂流和層流。層流又分垂直層流和水平層流。因而潔凈室有亂流潔凈室、垂直層流潔凈室和水平層流潔凈室。(1)亂流潔凈室這種潔凈室,從送風(fēng)口經(jīng)散流器進(jìn)入室內(nèi)的潔凈空氣氣流迅速向四周擴(kuò)散

15、,與室內(nèi)空氣混合,稀釋室內(nèi)污染的空氣,并與之進(jìn)行熱交換,混合后的氣流帶著室內(nèi)的塵粒,在正壓作用下,從下側(cè)回風(fēng)口排走。室內(nèi)氣流因擴(kuò)散、混合作用而非常雜亂,有渦流,故有亂流潔凈室之稱;亂流潔凈室自凈能力較低,只能達(dá)到較低的空氣潔凈度級別,通常在1,000級至300,000級范圍。(2)層流潔凈室層流潔凈室的進(jìn)風(fēng)面布滿高效過濾器,整個送風(fēng)面是一個大送風(fēng)口,送風(fēng)氣流經(jīng)靜壓箱和高效過濾器的均壓均流作用,從送風(fēng)口到回風(fēng)口氣流流線彼此平行,充滿全室斷面,以均速向前推進(jìn),就像個大活塞,把室內(nèi)原污染空氣排入回風(fēng)口,從而達(dá)到凈化室內(nèi)空氣的目的。5、其他要求(1)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(1998年修訂)規(guī)定空氣潔凈級

16、別不同的相鄰房間之間的靜壓差大于5Pa,潔凈區(qū)與室外的靜壓差大于10Pa。(2)潔凈室內(nèi)產(chǎn)生粉塵量大和有毒害氣體的設(shè)備應(yīng)設(shè)局部 置,還應(yīng)采取相對負(fù)壓措施。(3)排風(fēng)系統(tǒng)要有防倒灌措施。如安置中效過濾器;單向閥等。(4)潔凈室送風(fēng)口與連接體的接縫要密封。(5)有靜壓差要求的潔凈室應(yīng)設(shè)有差壓裝置。二、潔凈室(區(qū))內(nèi)人員衛(wèi)生要求1、人是潔凈室最大的污染源之一。(1)人及其活動產(chǎn)生大量的塵埃粒子污染潔凈室。人在自然活動時,人體散發(fā)出的熱量可形成一股熱流,使大于0.3m的微小粒子擴(kuò)散,擴(kuò)散量可達(dá)到每分鐘近千百萬粒。粒子中大部分是10300m的皮屑。粒子由衣服、皮膚、頭發(fā)、嘴巴、鼻腔及化妝品等途徑往外散發(fā)

17、,粒子污染了潔凈室。人體所散發(fā)的粒子數(shù)(0.3m)體態(tài)、動作散發(fā)的粒子數(shù)(萬個/分鐘)站10坐50坐下站起100250走5001000爬樓梯1000運動15003000   (2)人身上攜帶的各種微生物污染潔凈室。人體給微生物生長繁殖創(chuàng)造了良好的環(huán)境,人體各部份都生長著各類微生物,甚至某些部位存在著“常居細(xì)菌”,它們的存在對人體可能無害,但對于生產(chǎn)藥品的潔凈室,尤其是無菌室卻是不允許的,甚至是致命的。人體各部位的正常微生物 部位部分常見微生物舉例皮膚葡萄球菌、枯草桿菌、大腸桿菌、真菌口腔乳酸桿菌、綠色鏈球菌、螺旋體、真菌腸道葡萄球菌、大腸桿菌、綠膿桿菌、雙岐桿菌、腺病毒、真

18、菌鼻咽腔葡萄球菌、奈氏菌屬、綠膿桿菌、腺病毒、真菌外耳道葡萄球菌、類白喉桿菌、綠膿桿菌眼結(jié)膜葡萄球菌、結(jié)膜干燥桿菌尿道大腸桿菌、擬桿菌、革蘭氏陽性球菌(3)手是一個重要的污染源。手部的汗毛、油脂、皮層、皮膚只要與污染物接觸,就會沾上污垢、油脂、化學(xué)物、塵粒及微生物等,微生物會在手上生存,若有創(chuàng)傷,微生物還會在手的傷口上大量繁殖,被污染的手便會把污染物帶給手所接觸的物品上,從而污染潔凈室。    (4)口腔、鼻腔、頭發(fā)也是污染源??谇慌c鼻腔的粘膜內(nèi)存在著大量的微生物,講話、咳嗽、噴嚏時都會散發(fā)大量含微生物的粒子。每一次咳嗽可產(chǎn)生0.5m的粒子700,000粒,每一次

19、噴嚏可產(chǎn)生0.5m粒子1400,000粒。頭發(fā)及胡須具有很強(qiáng)的吸附性,藏有大量的灰塵、細(xì)菌及頭屑、皮屑。 2、減少人對潔凈室的污染。   從測定結(jié)果顯示,在潔凈室人員的數(shù)量、人員的動作及其幅度、潔凈服材質(zhì)、式樣及其穿戴方式、手部的清潔消毒等都對潔凈室的潔凈度造成明顯的影響。(1)養(yǎng)成良好衛(wèi)生習(xí)慣,勤洗澡、洗頭,勤理發(fā)、剃胡須,勤剪指甲,勤更衣。(2)嚴(yán)格控制進(jìn)入潔凈室人數(shù),只有潔凈室工作人員和經(jīng)授權(quán)人員方可進(jìn)入,并且進(jìn)出潔凈室要進(jìn)行登記。(3)進(jìn)入潔凈室的人員,不能患傳染病、皮膚病,包括隱性傳染??;體表有傷口、感冒、咳嗽、腹瀉者不宜進(jìn)入潔凈室。(4)不攜帶個人物品

20、進(jìn)入生產(chǎn)區(qū),不在生產(chǎn)區(qū)內(nèi)吃東西。(5)工作前洗干凈手,不涂抹化妝品,上崗時不佩戴飾物、手表。(6)潔凈室內(nèi)隨時保證手的清潔,注意消毒。手在消毒以后,不再接觸與工作無關(guān)的物品,不裸手直接接觸藥品。(7)工作時,不要快速走動,操作的動作要輕、幅度要小,講話要少、聲音要細(xì),避免不必要的走動和動作,不要頻繁進(jìn)出潔凈室。(8)行走時,不要穿過層流罩,不可避免時,應(yīng)離層流罩外一米以外。(9)休息時,若站著,手臂沿身體下垂,不要兩臂交叉;若坐著,把手放在膝蓋上,不要兩臂交叉或雙腿交叉。(10)離開工作場地(包括食飯、上廁所),必須脫掉工作服裝。三、潔凈室(區(qū))物料衛(wèi)生要求1、進(jìn)入生產(chǎn)的原輔料必須符合標(biāo)準(zhǔn),不洗即用的內(nèi)包裝材料、容器,其生產(chǎn)環(huán)境

溫馨提示

  • 1. 本站所有資源如無特殊說明,都需要本地電腦安裝OFFICE2007和PDF閱讀器。圖紙軟件為CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.壓縮文件請下載最新的WinRAR軟件解壓。
  • 2. 本站的文檔不包含任何第三方提供的附件圖紙等,如果需要附件,請聯(lián)系上傳者。文件的所有權(quán)益歸上傳用戶所有。
  • 3. 本站RAR壓縮包中若帶圖紙,網(wǎng)頁內(nèi)容里面會有圖紙預(yù)覽,若沒有圖紙預(yù)覽就沒有圖紙。
  • 4. 未經(jīng)權(quán)益所有人同意不得將文件中的內(nèi)容挪作商業(yè)或盈利用途。
  • 5. 人人文庫網(wǎng)僅提供信息存儲空間,僅對用戶上傳內(nèi)容的表現(xiàn)方式做保護(hù)處理,對用戶上傳分享的文檔內(nèi)容本身不做任何修改或編輯,并不能對任何下載內(nèi)容負(fù)責(zé)。
  • 6. 下載文件中如有侵權(quán)或不適當(dāng)內(nèi)容,請與我們聯(lián)系,我們立即糾正。
  • 7. 本站不保證下載資源的準(zhǔn)確性、安全性和完整性, 同時也不承擔(dān)用戶因使用這些下載資源對自己和他人造成任何形式的傷害或損失。

評論

0/150

提交評論