質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核概述(共20頁).ppt

1、本資料來源質(zhì)量管理體系內(nèi)質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核概論部審核概論一一.有關(guān)審核的術(shù)語和定義（有關(guān)審核的術(shù)語和定義（P81)內(nèi)部審核：也稱第一方審核內(nèi)部審核：也稱第一方審核外部審核：第二方審核、第三方審核外部審核：第二方審核、第三方審核二二.管理體系管理體系審核類型審核類型第一、二、三方審核的區(qū)別第一、二、三方審核的區(qū)別三三. .質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核主要活動質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核主要活動第一步：審核啟動第二步：文件評審的實施第三步：現(xiàn)場審核的準(zhǔn)備第四步：現(xiàn)場審核的實施第五步：審核報告編制、批準(zhǔn)和發(fā)放第六步：對糾正措施的跟蹤驗證四四. .質(zhì)量管理體系審核的特點質(zhì)量管理體系審核的特點（一）質(zhì)量管理體系審核的

2、依據(jù)包括：（一）質(zhì)量管理體系審核的依據(jù)包括： （）（）ISO9000國際標(biāo)準(zhǔn)；質(zhì)量體系文件；合同要求；相關(guān)的法律、法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求；（二）質(zhì)量管理體系審核必須依照（二）質(zhì)量管理體系審核必須依照正式的程正式的程序序來進(jìn)行來進(jìn)行,是個是個抽樣抽樣過程。過程。（三）從事質(zhì)量管理體系審核的人員應(yīng)具備（三）從事質(zhì)量管理體系審核的人員應(yīng)具備一定的一定的資格認(rèn)可，應(yīng)與被審核的工作無直資格認(rèn)可，應(yīng)與被審核的工作無直接責(zé)任接責(zé)任； 內(nèi)部審核前的準(zhǔn)備活動內(nèi)部審核前的準(zhǔn)備活動第二部分：審核方案審核方案：針對特定的時間段所針對特定的時間段所策劃的一次或多次審核。策劃的一次或多次審核。 一一. .審核方案審核方案二二.

3、.內(nèi)審的啟動內(nèi)審的啟動 確定內(nèi)審時機 確定內(nèi)審的目的、范圍、準(zhǔn)則 確定審核組，指定審核組長三三. .文件評審文件評審 四四. .現(xiàn)場審核的準(zhǔn)備現(xiàn)場審核的準(zhǔn)備三件事：三件事：制定審核計劃制定審核計劃（）（）準(zhǔn)備審核工作文件準(zhǔn)備審核工作文件編制檢查表編制檢查表（）（） （一）審核計劃內(nèi)容（一）審核計劃內(nèi)容審核目的審核準(zhǔn)則和引用文件審核范圍現(xiàn)場審核的日期和地點現(xiàn)場審核的時間和期限（包括會議）審核組成員為審核的關(guān)鍵區(qū)域配置適當(dāng)?shù)馁Y源實例：實例：P94-95編制審核計劃的三點要求編制審核計劃的三點要求（）（） 部門活動較復(fù)雜的時間安排充分一些； 受審核部門的重點要素一定要審核到，重點要素的審核時間要適當(dāng)加長； 審核員不得審核本職工作。（二）準(zhǔn)備審核工作文件（二）準(zhǔn)備審核工作文件 ISO9001標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量體系文件、與產(chǎn)品相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)等； 審核工作表格：核查表、不符合項報告/觀察項報告、審核報告、會議簽到表。（三）編制檢查表（三）編制檢查表作用作用 ： 可以按照審核要點審核，避免遺忘審核要點；1.可以對照著記錄現(xiàn)場審核發(fā)現(xiàn)的情況 。 三種編制方法三種編制方法 u按標(biāo)準(zhǔn)條款按標(biāo)準(zhǔn)條款u按部門按部門u按過程按過程制定核查表的三點要求（）制定核查表的三點要求（）“問題結(jié)果”編制核查表審核的項目、所依據(jù)的文件的要點、抽