醫(yī)療器械類標準培訓(xùn)考題

1、醫(yī)療器械類標準培訓(xùn)考題一 判斷題（60題，每題0.5分，對的打“”，錯的打“×”）1. 安全是相對的，無絕對的安全。2. 通過安全認證的產(chǎn)品在任何情況下使用都是安全的。×3. GB9706.1標準考慮了醫(yī)用電氣設(shè)備所有的安全方面的危險。×4. 因為GB9706.1標準是醫(yī)用電氣設(shè)備的安全通用要求，所以不管針對什么醫(yī)用電氣設(shè)備，該標準必須結(jié)合專用標準才能使用，不能單獨使用該標準。×5. 在病房里用于患者康復(fù)治療的可由患者操作的計算機也需滿足GB9706.1安全標準。6. F型應(yīng)用部分不是BF型應(yīng)用部分就是CF型應(yīng)用部分。7. GB9706.1標準中規(guī)定的帶

2、電就是指一個部分帶有電壓。×8. 患者電路必須是與患者直接接觸的電路。×9. 醫(yī)用電氣設(shè)備不是AP型設(shè)備就是APG型設(shè)備。×10. 同樣的兩個導(dǎo)電部件之間的電氣間隙一定不可能大于爬電距離。11. 輔助絕緣必須依附于基本絕緣，它是附加于基本絕緣的獨立絕緣，當基本絕緣失效時由它來提供對電擊的防護。12. 任何漏電流對人體都是有害的。×13. 斷開一根保護接地導(dǎo)線或斷開一根電源導(dǎo)線都屬于單一故障狀態(tài)。14. 患者接地被認為是故障狀態(tài)。×15. 設(shè)備外部標記上的額定輸入可以安培或伏安表示，或當功率因素大于0.9時，以瓦表示。16. 從設(shè)備外部能觸及的熔

3、斷器，應(yīng)在熔斷器座旁標明其型號和標稱，如T3.15AL。17. 所有醫(yī)用電氣設(shè)備都必須采用保護性包裝，并在包裝上作出相應(yīng)標記。×18. 電源開關(guān)的“通”、“斷”位置必須用符號表示。×19. 保護接地導(dǎo)線的整個長度都應(yīng)以綠/黃色的絕緣為識別標志。20. 醫(yī)用電氣設(shè)備上的紅色指示燈只能用于指示危險的警告和（或）要求緊急行動。21. 醫(yī)用電氣設(shè)備的隨機文件只需要使用說明書就夠了。×22. 使用說明書應(yīng)說明設(shè)備的功能和預(yù)期用途。23. 一臺醫(yī)用電氣設(shè)備標稱的輸入功率為1000W，而實測的穩(wěn)態(tài)功率輸入為700W，所以該設(shè)備標稱的輸入功率不合格。×24. 手持式醫(yī)用

4、電氣設(shè)備的額定電壓不能超過250V。25. 帶金屬外殼的醫(yī)用電氣設(shè)備不能設(shè)計成防觸電類別為類設(shè)備。×26. 醫(yī)用電氣設(shè)備外殼頂蓋上開的圓孔，其直徑不能超過4mm。×27. 功能接地端子可以作保護接地使用。×28. 用電工試電筆檢查彩超機的輸入端子，發(fā)現(xiàn)氖管發(fā)光，所以該彩超機的輸入端子是危險帶電的。×29. 拔出牙科治療椅的電源插頭后，手被插頭殘余的電壓電麻了一下，所以該牙科治療椅殘余電壓為危險電壓。×30. 過高溫度是影響安全的因素之一。31. 一臺醫(yī)用電氣設(shè)備工作時，溫升越高的部位越危險。×32. 故障條件下工作時，醫(yī)用電氣設(shè)備不能

5、起火。×33. 故障條件下工作時，醫(yī)用電氣設(shè)備外殼可以變形，但不能變形到影響安全。34. 激光輻射和X射線輻射都是危險的。×35. 現(xiàn)在人們對電磁兼容越來越關(guān)注，抑制無線電干擾的隔離電容容量用得越大越好。×36. 漏電流測量用的阻容網(wǎng)絡(luò)是基于模擬人體阻抗特性選定的。37. 高電壓比低電壓危險，如10000V電壓比220V電壓危險。×38. 觸電時，直流電流比交流電流容易擺脫。39. 直流電比交流電安全。×40. 用耐壓儀對類設(shè)備的醫(yī)用電氣設(shè)備的電源插頭與信號輸入部分進行4000Vr.m.s 1min的電介質(zhì)強度試驗時，設(shè)置報警電流為10mA時，

6、儀器報警，證明該醫(yī)用電氣設(shè)備電介質(zhì)強度試驗不合格。×41. 標準規(guī)定對類設(shè)備的v的電源插頭與信號輸入部分進行4000Vr.m.s 1min的電介質(zhì)強度試驗，實際操作時可以把電壓提高時間縮短。×42. 抗電強度試驗主要檢驗設(shè)備絕緣承受非正常的電壓應(yīng)力。 43. 進行電介質(zhì)強度試驗時，電壓從0升到規(guī)定值升得越快越好。×44. 保護接地導(dǎo)體的絕緣必須使用綠黃雙色。45. 銘牌標記不能被水擦掉，但可以被汽油擦掉。×46. 安全設(shè)計不但要考慮操作者，還要考慮使用者。47. 對移動式設(shè)備，由于其電源線可能會承受額外的應(yīng)力，從而導(dǎo)致保護接地線斷裂，故會增加電擊的危險。

7、48. 單獨通過安全認證的保險絲用在醫(yī)用電氣設(shè)備中就是安全的。×49. 醫(yī)用電氣設(shè)備的保護連接導(dǎo)體電阻不能超過0.1歐姆。×50. 電氣間隙的尺寸主要保證進入設(shè)備的瞬態(tài)過電壓和設(shè)備內(nèi)部產(chǎn)生的峰值電壓不能使絕緣擊穿，爬電距離的尺寸主要保證絕緣在給定的工作電壓和污染等級下不會產(chǎn)生閃絡(luò)或擊穿。51. 醫(yī)用電氣設(shè)備的交流網(wǎng)電源斷接裝置必須斷開相線。52. 類設(shè)備的電氣設(shè)備信號輸出端口由于是類結(jié)構(gòu)，所以其輸出端口內(nèi)針與初級網(wǎng)電源之間采用了雙重絕緣，在進行電介質(zhì)強度試驗時，輸出端口內(nèi)針與初級網(wǎng)電源之間承受4000Vr.m.s 1min電介質(zhì)強度試驗時絕緣擊穿，故就可判定該產(chǎn)品電介質(zhì)強度

8、試驗不合格。×53. 可攜帶式醫(yī)用電氣設(shè)備的提拎把手或手柄應(yīng)設(shè)計成至少能承受設(shè)備重量四倍的力而不出現(xiàn)松動和永久變形、開裂或其它損壞現(xiàn)象。54. 牙科治療椅的椅子由于要支承患者重量，當制造商未規(guī)定最大載荷時，應(yīng)能在0.1平方米的表面上承受2.7kN的試驗力達1min而不會出現(xiàn)導(dǎo)致安全方面危險的損壞。55. 醫(yī)用電氣設(shè)備的電源軟線的名義截面積不能低于0.75mm2，不管其工作電流有多小。56. 保護接地導(dǎo)線不能裝熔斷器，但不管什么類型的醫(yī)用電氣設(shè)備，中性導(dǎo)線是可以裝熔斷器的。×57. 具有加強絕緣或雙重絕緣的網(wǎng)電源變壓器，其初級繞組和次級繞組之間的絕緣必須是總厚度至少1mm的絕

9、緣層。×58. 部分密封的充油式醫(yī)用電氣設(shè)備或設(shè)備部件，應(yīng)配備油位觀察裝置。59. 醫(yī)用電氣設(shè)備中不能用天然橡膠作電氣絕緣。×60. 設(shè)備、設(shè)備部件或元器件只要符合GB3836.5、GB3836.6或GB3836.7的要求時，就可以認為符合AP型設(shè)備的要求。×二. 單選題（30題，每題1分） 1. 下列危險屬于安全危險的是：AA. 彩超機正常使用時顯象管爆炸B. 電子血壓計量不到血壓C. 腦電圖機看不到腦電圖D. 彩超機正常工作時屏幕太亮刺眼 2. 下列不屬于溫度測量方法的是：D A. 熱電偶傳感測量B. 鉑電阻傳感測量C. 紅外感應(yīng)測量D. 激光對準測量3. 下

10、列不屬于氣候環(huán)境試驗的是：C A. 高低溫試驗B. 潮熱試驗C. 跌落試驗E. 沙塵試驗4. 下列屬于心電圖機故障試驗的故障條件的是：A A. 通風孔堵塞B. 開不了機C. 旋鈕調(diào)節(jié)不了E. 圖象模糊5. 下列說法正確的是：B A. 為了增加保險系數(shù)，保險絲可以在電路中并聯(lián)使用 B. 為了增加印制板上兩導(dǎo)電部分的爬電距離，可以在印制板兩導(dǎo)電部分間開槽 C. 在印制板兩導(dǎo)電部分間開槽可以增加印制板上兩導(dǎo)電部分的電氣間隙 D. 黃綠雙色線只能用于醫(yī)用電氣設(shè)備中保護接地導(dǎo)線6. 下列關(guān)于電網(wǎng)供電的醫(yī)用電氣設(shè)備外部銘牌標記內(nèi)容不正確的是：D A. 必須標出制造廠或責任經(jīng)銷商的名稱、商標或識別標記 B.

11、 必須標出電源電壓和交流電的頻率 C. 必須標出額定消耗電流或額定輸入功率 D. 聽診器必須標出頻率響應(yīng)范圍和失真度7. 下列關(guān)于電網(wǎng)供電的呼吸機電源額定值標示錯誤的是：D A. 100-240V 50/60Hz B. 110/220V 50/60HzC. 110/220V 50-60HzD. 220V 50HZ8. 下列關(guān)于醫(yī)用電氣設(shè)備按防電擊類型分類描述正確的是：C A. 醫(yī)用電氣設(shè)備可以為0類設(shè)備 B. 醫(yī)用電氣設(shè)備可以是類設(shè)備 C. 由外部電源供電的醫(yī)用電氣設(shè)備只能分類成類或類設(shè)備 D. 類醫(yī)用電氣設(shè)備比類醫(yī)用電氣設(shè)備更安全9. 電網(wǎng)供電的醫(yī)用電氣設(shè)備的外部標記不需要必須標出的是：C

12、A. 制造商、供應(yīng)者 B. 型式標記 C. 分類 D. 輸入功率10. 標記耐久性試驗不需要用到的溶液是：B A. 蒸餾水 B. 生理鹽水 C. 甲基化酒精 D. 異丙醇11. 下列可直接用于心臟的應(yīng)用部分類別為：D A. B型應(yīng)用部分 B. F型應(yīng)用部分 C.BF型應(yīng)用部分 D. CF型應(yīng)用部分12. 對與防除顫應(yīng)用部分連接的患者進行心臟除顫放電期間，危險電壓可以出現(xiàn)在：B A. 可觸及的外殼外表面 B. 患者身上 C. 任何信號輸入部分 D. 任何信號輸出部分13. 下列關(guān)于類設(shè)備外殼漏電流測量錯誤的是：C A. 測量部位應(yīng)為未保護接地外殼的每一部分到地 B. 測量部位應(yīng)為未保護接地外殼的

13、各部分之間 C. 測量時保護接地導(dǎo)線不允許斷開 D. 應(yīng)在額定最高供電頻率下測量14. 下列不一定必須進行電介質(zhì)強度試驗的是：C A. 在帶電部分和已保護接的可觸及金屬部分之間 B. 在帶電部分和未保護接地外殼部件之間 C. 在網(wǎng)電源部分相反極性之間 D. 在F型應(yīng)用部分（患者電路）和包括信號輸入部分及信號輸出部分在內(nèi)的外殼之間15. 下列必須承受1m高處自由墜落在硬性表面試驗的設(shè)備是：A A. 手持式設(shè)備 B. 可攜帶式設(shè)備 C. 移動式設(shè)備 D. 固定式設(shè)備16. 下列關(guān)于連續(xù)運行設(shè)備溫升測量時間持續(xù)率正確的是：C A. 一直工作到按規(guī)定的方法進行溫度測量所測得的每小時溫度增長不大于2時為

14、止 B. 至少連續(xù)工作到2.5小時 C. 最長工作時間不超過2.5小時 D. 一直工作到溫度穩(wěn)定為止 17. 下列關(guān)于醫(yī)用電氣設(shè)備說法正確的是：C A. 醫(yī)用電氣設(shè)備必須有應(yīng)用部分 B. 醫(yī)用電氣設(shè)備必須由醫(yī)生操作 C. 醫(yī)用電氣設(shè)備可以沒有應(yīng)用部分 D. 醫(yī)用電氣設(shè)備可以與某一專門供電網(wǎng)有多于一個的連接 18. 下列關(guān)于醫(yī)用電氣設(shè)備制造廠商對產(chǎn)品質(zhì)量控制錯誤的是：D A. 制造廠商應(yīng)對每一臺產(chǎn)品進行例行試驗 B. 制造廠商可對產(chǎn)品抽樣進行型式試驗 C. 型式試驗必須包括GB9706.1標準中規(guī)定適用的所有條款 D. 例行試驗必須包括GB9706.1標準中規(guī)定適用的所有條款 19. 下列不屬于

15、本標準規(guī)定的單一故障狀態(tài)的是：A A. 加強絕緣電氣擊穿 B. F 型應(yīng)用部分上出現(xiàn)一個外來電壓 C. 信號輸入部分或信號輸出部分出現(xiàn)一個外來電壓 D. 與氧或氧化亞氮混合的易燃麻醉氣外殼的泄漏 20. 下列關(guān)于潮濕預(yù)處理錯誤的是：C A. 標有IPX0的設(shè)備必須進行2d的預(yù)處理 B. 標有IPX1的設(shè)備必須進行7d的預(yù)處理 C. 標有IPX8的設(shè)備必須進行7d的預(yù)處理 D. 標有IPX7的設(shè)備必須進行7d的預(yù)處理 21. 下列關(guān)于產(chǎn)品銘牌標記說法錯誤的是：A A. 銘牌標記必須模壓在產(chǎn)品上 B. 銘牌標記必須是永久粘牢的 C. 銘牌標記必須是清楚易認的 D. 銘牌標記的內(nèi)容必須符合GB970

16、6.1及相關(guān)標準的要求 22. 下列關(guān)于醫(yī)用電氣設(shè)備使用說明書不正確的是：B A. 使用說明書中可以有圖形 B. 使用說明書可以不使用我國官方語言 C. 使用說明書可以使用電子媒體 D. 使用說明書必須隨設(shè)備提供 23. 下列關(guān)于醫(yī)用電氣設(shè)備上的輔助網(wǎng)電源插座說法錯誤的是：B A. 類設(shè)備的單相醫(yī)用電氣設(shè)備可配備不帶保護接地的兩插輔助網(wǎng)電源插座 B. 類設(shè)備的單相醫(yī)用電氣設(shè)備可配備帶保護接地的三插輔助網(wǎng)電源插座 C. 輔助網(wǎng)電源插座可以向另外的設(shè)備提供網(wǎng)電源 D. 輔助網(wǎng)電源插座可以向本設(shè)備的其他分離部件提供網(wǎng)電源 24. 下列關(guān)于對采用三根導(dǎo)線的電源軟線供電的帶有隔離的內(nèi)部屏蔽的類設(shè)備描述錯

17、誤的是：C A. 與網(wǎng)電源插頭的保護接地連接點連接的第三根導(dǎo)線應(yīng)只能用作內(nèi)部屏蔽的功能接地 B. 設(shè)備的功能接地端子應(yīng)標識得與保護接地端子能區(qū)別 C. 設(shè)備的功能接地端子與保護接地端子的區(qū)別可不在隨機文件中說明 D. 與網(wǎng)電源插頭的保護接地連接點連接的第三根導(dǎo)線應(yīng)是綠/黃色的 25. 下列關(guān)于漏電流測量設(shè)備與供電電路的連接描述錯誤的是：B A. 配有電源軟電線的設(shè)備用該軟電線進行試驗 B. 規(guī)定要永久性安裝的設(shè)備，用盡可能長的連線和測量供電電路相連來進行試驗 C. 具有設(shè)備電源輸入插口的設(shè)備，用3m 長或長度和型號由制造商規(guī)定的可拆卸電源軟電線連接到測量供電電路上進行試驗 D. 規(guī)定要永久性安

18、裝的設(shè)備，用盡可能短的連線和測量供電電路相連來進行試驗 26. 下列關(guān)于正常工作時穩(wěn)定性試驗設(shè)備狀態(tài)正確的是：A A. 應(yīng)將門和抽屜及類似物放到最不利的位置上 B. 具有電源輸入插口的設(shè)備，不接可拆卸電源軟線 C. 帶有液體容器的設(shè)備，在容器裝滿液體的狀態(tài)下試驗 D. 設(shè)備的互連線不連的狀態(tài)下試驗 27. 下列不屬于A級繞組絕緣材料的是：D A. 浸漬過的棉紗 B. 浸漬過的絲綢 C. 浸漬過的人造絲和紙 D. 玻璃纖維 28. 下列關(guān)于保護接地連接說法錯誤的是：C A. 保護接地的連接應(yīng)在電源接通前先接通 B. 保護接地的連接應(yīng)在電源斷開后再斷開 C. 可互換的部件與保護接地的連接可以在電源

19、接通的同時保護接地連接接通 D. 可互換的部件與保護接地的連接應(yīng)在電源斷開后保護接地連接才斷開 29. 下列關(guān)于符合GB9706.1標準的醫(yī)用電氣設(shè)備使用環(huán)境條件說法錯誤的是：C A. 適宜在環(huán)境溫度范圍為+10+40的溫度下使用 B. 適宜在相對濕度范圍為30%75%的濕度條件下使用 C. 適宜在壓力艙內(nèi)使用 D. 適宜在大氣壓力范圍為700hPa1060hPa的大氣壓力下使用 30. 下列關(guān)于型式標記正確的是：D A. 型式標記只能采用數(shù)字組合 B. 型式標記只能采文文字組合 C. 型式標記只能采用數(shù)字與文字的組合 D. 型式標記必須在設(shè)備的外部標記出來三. 多選題（20題，選多或選少都不

20、得分，每題2分，） 1. 下列屬于安全危險的是：ABCD A. 觸電 B. 過高溫度 C. 過量輻射 D. 機械危險 2. 醫(yī)用電氣設(shè)備和其應(yīng)用部分按防電擊的程度分類可分為：ACD A. B型應(yīng)用部分 B. F型應(yīng)用部分 C. BF型應(yīng)用部分 D. CF型應(yīng)用部分 3. 下列屬于技術(shù)說明書需要說明的內(nèi)容的是：ABD A. 熔斷器和其他部件的更換 B. 電路圖、元器件清單等 C. 環(huán)境保護 D. 運輸和貯存的環(huán)境條件 4. 設(shè)備裝有使其從類防護轉(zhuǎn)為類防護的裝置，需滿足的要求有：ABCD A. 轉(zhuǎn)換裝置應(yīng)明確指出所選類別 B. 應(yīng)需使用工具才能轉(zhuǎn)換 C. 設(shè)備在任何時候應(yīng)符合所選用防護類別的全部要

21、求 D. 在類設(shè)備工作位置上，該轉(zhuǎn)換裝置應(yīng)切斷保護接地導(dǎo)線與設(shè)備的連接，或把它轉(zhuǎn)變成符合要求的功能接地導(dǎo)線 5. 下列關(guān)于用插頭與供電網(wǎng)連接的設(shè)備的插頭殘余電壓試驗描述正確的是：ABC A. 設(shè)備應(yīng)在額定電壓或額定電壓范圍上限的電壓上運行 B. 在斷開電源1s時，用一個內(nèi)阻抗不影響測量值的儀表來測量插頭各電源插腳間及電源插腳與外殼間的電壓 C. 試驗應(yīng)進行10次 D. 當線間接入的干擾抑制電容器其電容量小于或等于0.1F時，可以不進行任何試驗 6. 設(shè)備具有供給電位均衡導(dǎo)線連接用的裝置，這一連接應(yīng)滿足的要求為：ABCD A. 容易接觸到 B. 正常使用中能防止意外斷開 C. 不使用工具即可拆下

22、導(dǎo)線 D. 電位均衡導(dǎo)線不應(yīng)包括在電源軟電線中 7. 下列關(guān)于保護接地電阻描述正確的是：ABD A. 不用電源軟電線的設(shè)備，其保護接地端子與已保護接地的所有可觸及金屬部分之間的阻抗，不應(yīng)超過0.1 B. 具有設(shè)備電源輸入接口的設(shè)備，在該插口中的保護接地連接點與已保護接地的所有可觸及金屬部分之間的阻抗，不應(yīng)超過0.1 C. 帶有不可拆卸電源軟線的設(shè)備，網(wǎng)電源插頭中的保護接地腳和已保護接地的所有可觸及金屬部分之間的阻抗不應(yīng)超過0.1 D. 保護接地電阻測量時需用50Hz 或60Hz 、空載電壓不超過6V 的電流源，產(chǎn)生25A 或1.5 倍于設(shè)備額定電流，兩者取較大的一個(±10%)，在5

23、s10s 的時間里完成測量 8. 下列需要在斷開一根保護接地導(dǎo)線的單一故障狀態(tài)下測量的漏電流為：BCD A. 對地漏電流 B. 外殼漏電流 C. 患者漏電流 D. 患者輔助電流 9. 下列不需單獨在信號輸入部分、信號輸出部分和未保護接地的可觸及部分之間進行電介質(zhì)強度試驗的是：ABCD A. 在正常使用時出現(xiàn)在信號輸入部分或信號輸出部分上的電壓不超過安全特低電壓 B. 信號輸入部分或信號輸出部分內(nèi)任一元件失效時，漏電流不超過單一故障狀態(tài)時的容許值 C. 信號輸入部分、信號輸出部分和未保護接地的可觸及部分，已用保護接地屏蔽或保護接地中間電路有效隔離 D. 制造商規(guī)定信號輸入部分或信號輸出部分只能與

24、不存在外部電壓風險的設(shè)備相連 10. 電介質(zhì)強度試驗的時機應(yīng)選擇在：ABCD A. 在設(shè)備升溫至工作溫度后，立即用接入線路已閉合的電源開關(guān)斷開設(shè)備電源后 B. 在潮濕預(yù)處理之后，讓設(shè)備保留在潮濕箱內(nèi)，在不通電的情況下立即進行 C. 設(shè)備不通電并在所有要求的消毒程序之后 D. 對于電熱元件，當升溫至工作溫度后使用規(guī)定的電路使設(shè)備保持在工作狀態(tài)下 11. 為防止外物侵入外殼而可能引起的燃弧和火花，AP型或APG型設(shè)備的結(jié)構(gòu)應(yīng)為：ABD A. 外殼的頂蓋不應(yīng)有孔,或用于控制器的孔已被控制旋鈕覆蓋 B. 外殼側(cè)面上孔的尺寸，應(yīng)不讓直徑為4mm 以上的圓柱形固體物穿入 C. 設(shè)備外殼防護等級必須達到IP5X或以上 D. 底板上孔的尺寸，應(yīng)不讓直徑為