中國(guó)藥典對(duì)農(nóng)藥殘留的測(cè)定及限制的變革

1、中國(guó)藥典對(duì)農(nóng)藥殘留的限量及測(cè)定的發(fā)展變化包勇 11211030045【摘要】：目的：比較歷版中國(guó)藥典對(duì)中藥材中農(nóng)藥殘留的限量及測(cè)定的發(fā)展變化，闡明對(duì)農(nóng)藥殘留的限量與測(cè)定的發(fā)展趨勢(shì)及提出可能的改進(jìn)措施。方法：查閱1977-2010年各版中國(guó)藥典藥材及附錄中農(nóng)藥殘留的部分，并與國(guó)外藥典進(jìn)行比較，比較并分析其中的差異與變化。結(jié)果：中國(guó)藥典從沒有農(nóng)藥殘留的限量及測(cè)定，到2000年首次規(guī)定部分有機(jī)氯類農(nóng)藥殘留量的測(cè)定方法，到2005年的提出一些藥材的限量要求，到目前最新版本2010年規(guī)定了有機(jī)氯和有機(jī)磷類農(nóng)藥的測(cè)定方法，與美國(guó)藥典、英國(guó)藥典、歐洲藥典已基本保持一致。結(jié)論：藥典對(duì)農(nóng)藥殘留的測(cè)定方法越來(lái)越趨

2、于國(guó)際接軌，中國(guó)藥典對(duì)農(nóng)藥殘留量的限量要求卻很少或幾乎沒有，與美國(guó)藥典相比還有較大差距。建議藥典進(jìn)一步嚴(yán)格農(nóng)藥殘留的限度標(biāo)準(zhǔn)及測(cè)量方法，增加需要農(nóng)藥殘留限量規(guī)定的藥材的數(shù)目?！娟P(guān)鍵詞】：中國(guó)藥典；農(nóng)藥殘留量中藥材在歷史上是世界各國(guó)醫(yī)療的主要藥物，在中國(guó)有著2000多年的歷史，然而中藥材的質(zhì)量分析的標(biāo)準(zhǔn)確實(shí)最近一個(gè)世紀(jì)才得到各方面的重視。近幾年來(lái)，隨著中國(guó)出口的中藥材、中成藥中農(nóng)藥殘留量超標(biāo)，中醫(yī)藥在的聲譽(yù)受到了一定的影響，農(nóng)藥殘留的要求標(biāo)準(zhǔn)的制定即測(cè)量方法的規(guī)定也迫在眉睫。1.藥材農(nóng)藥殘留 一般所謂的農(nóng)藥殘留，是農(nóng)藥使用后一個(gè)時(shí)期內(nèi)沒有被分解而殘留于生物體、收獲物、土壤、水體、大氣中的微量農(nóng)藥

3、原體、有毒代謝物、降解物和雜質(zhì)的總稱。目前所使用的農(nóng)藥，有些在較短時(shí)間內(nèi)可以通過(guò)生物降解而生成無(wú)害物質(zhì)，但是有些例如有機(jī)氯和有機(jī)磷類農(nóng)藥卻是殘留性強(qiáng)的農(nóng)藥。而我們一般的意義上的農(nóng)藥殘留監(jiān)測(cè)基本上是監(jiān)測(cè)有機(jī)磷和有機(jī)氯的農(nóng)藥殘留。有機(jī)磷農(nóng)藥是我國(guó)目前生產(chǎn)最多、使用最廣的一類農(nóng)藥,它是一種神經(jīng)性毒物，在人體內(nèi)長(zhǎng)期蓄積滯留會(huì)引發(fā)慢性中毒，導(dǎo)致人體神經(jīng)功能紊亂，發(fā)生出汗、遲鈍、神經(jīng)失常和語(yǔ)言失常等癥狀1。有機(jī)氯農(nóng)藥是一類廣譜殺蟲劑，其化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定，脂溶性大，易在體內(nèi)蓄積，嚴(yán)重危害人體健康，目前個(gè)別樣品仍能在藥材中檢出2。藥材生長(zhǎng)周期較長(zhǎng)，因此容易含有殘留農(nóng)藥的污染。2.中國(guó)藥典關(guān)于藥材農(nóng)藥殘留的發(fā)展 隨

4、著對(duì)藥材農(nóng)藥殘留的報(bào)道日益增多3，人們對(duì)農(nóng)藥殘留危害的認(rèn)識(shí)也越來(lái)越深入，藥典對(duì)其制定檢測(cè)方法也越來(lái)越全面，越來(lái)越科學(xué)。以下是中國(guó)藥典對(duì)農(nóng)藥殘留檢測(cè)法的變革：中國(guó)藥典2000年版首次規(guī)定了9種有機(jī)氯農(nóng)藥殘留的檢測(cè)方法，2005年版，除甘草、黃芪等藥材外，對(duì)其余藥材均未提出限量要求4，我國(guó)最近的第2010版中國(guó)藥典中不僅規(guī)定了9種有機(jī)氯農(nóng)藥殘留的檢測(cè)方法，而且規(guī)定了12種有機(jī)磷類的檢測(cè)方法，還規(guī)定了3種擬除蟲菊酯農(nóng)藥殘留量的檢測(cè)方法，然而在限量標(biāo)準(zhǔn)方面僅規(guī)定了甘草和黃芪兩種藥物的六六六、滴滴涕、五氯硝基苯的限量標(biāo)準(zhǔn)，其它中藥材尚未涉及5。歷版中國(guó)藥典對(duì)藥材農(nóng)藥殘留量部分主要變化如下表所示：出版年限

5、定與變化2000提出了9種有機(jī)氯農(nóng)藥殘留的檢測(cè)方法2005沒變化2010提出了9種有機(jī)氯農(nóng)藥殘留的檢測(cè)方法和12種有機(jī)磷農(nóng)藥殘留的檢測(cè)方法，3種擬除蟲菊酯的檢測(cè)方法3. 中國(guó)藥典2010版與美國(guó)藥典在農(nóng)藥殘留限量和檢測(cè)的比較中國(guó)藥典對(duì)農(nóng)藥殘留的檢測(cè)在歷史同期曾落后于美國(guó)藥典，但是到了2010年已與同期的美國(guó)藥典基本一致，略有差別。如：中國(guó)和美國(guó)藥典均對(duì)有機(jī)磷試劑和擬除蟲菊酯的檢測(cè)方法的規(guī)定。但是在對(duì)于農(nóng)藥殘留的限量上，中國(guó)與美國(guó)藥典存在著較明顯的差距。中國(guó)藥典僅僅規(guī)定了有機(jī)氯類農(nóng)藥殘留量的限定，包括六六六（總BHC），滴滴涕（DDT）和五氯硝基苯（PCNB）。僅規(guī)定甘草和黃芪的限量為總BHC0

6、 .2 X 10 - 6，總DDT0 . 2 X10 - 6，PCNB0 . 1 X 10 - 6。而美國(guó)藥典則規(guī)定了有機(jī)氯類農(nóng)藥殘留，而且還規(guī)定了有機(jī)磷類農(nóng)藥殘留，以及擬除蟲菊酯農(nóng)藥等多種農(nóng)藥殘留的限量，在檢測(cè)的農(nóng)藥種類上大大超過(guò)了我國(guó)藥典。美國(guó)藥典需要檢測(cè)農(nóng)藥殘留的藥材種類不僅包括甘草和黃芪，還有其他一共19種藥材，在檢測(cè)的藥材的種類上，也遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過(guò)了我國(guó)的藥典。美國(guó)農(nóng)藥殘留量的限定見下圖2：中國(guó)藥典與美國(guó)藥典一些藥材的具體對(duì)比（包括大部分的檢測(cè)項(xiàng)目）7：姜：銀杏：4.討論：2010年版中國(guó)藥典和美國(guó)藥典收載植物藥的鑒別方法相差不遠(yuǎn)，但從總體上看，質(zhì)和量上仍存在不小差距，而且部分藥物的標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)

7、重滯后。如生姜在中國(guó)藥典沒有任何質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和安全性控制項(xiàng)目。而生姜及其炮制品是中醫(yī)臨床常用的藥物，若其質(zhì)量和安全得不到有效控制，臨床療效和使用安全很難得到保證。2005版的中國(guó)藥典，只列了七八種藥材需要檢測(cè)，很多只查灰分、浸出物，即使在2010新出版的中國(guó)藥典中，對(duì)農(nóng)藥殘留也并無(wú)太多國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。農(nóng)藥殘留的標(biāo)準(zhǔn)總量嚴(yán)重不足，覆蓋的農(nóng)藥品種也過(guò)少，未成體系。再者，中國(guó)缺少與農(nóng)藥殘留標(biāo)準(zhǔn)制定有關(guān)的毒理學(xué)和社會(huì)學(xué)調(diào)查研究，也很少開展農(nóng)藥殘留危險(xiǎn)性評(píng)估工作，使得一些農(nóng)藥殘留導(dǎo)致的國(guó)際貿(mào)易爭(zhēng)端頻發(fā)。 由于藥材農(nóng)藥殘留標(biāo)準(zhǔn)的科學(xué)研究普遍性落后，加上監(jiān)管失靈，加工流程和市場(chǎng)流通監(jiān)管的雙重失靈，加劇了藥材的安全危機(jī)

8、。有些藥材，不僅農(nóng)藥殘留超標(biāo)，甚至一些流通中過(guò)剩后霉變的藥材，也可以通過(guò)一家一戶的再加工重新流入市場(chǎng)。使得我國(guó)的中藥材市場(chǎng)，以次充好，魚龍混雜，真假難辨。我國(guó)是中藥材的生產(chǎn)大國(guó)，也是中藥材的消費(fèi)大國(guó)，控制藥材的質(zhì)量，是維護(hù)中藥材的聲譽(yù)、開拓市場(chǎng)和維護(hù)人民群眾健康的客觀需要。而農(nóng)藥殘留污染則是影響藥品質(zhì)量的重要因素。我認(rèn)為相關(guān)部門應(yīng)該更加嚴(yán)格控制農(nóng)藥殘留的限量標(biāo)準(zhǔn)，增加需要測(cè)量農(nóng)藥殘留量的藥材數(shù)量，開展常用中藥材農(nóng)藥殘留量的普查研究，在大量合理的調(diào)查研究和分析評(píng)估的基礎(chǔ)上，在2015年的中國(guó)藥典中，制定更為完善的限量標(biāo)準(zhǔn)。參考文獻(xiàn)：1 黃行九 王連超 孫宇峰. 固相微萃取/ 二氧化錫氣體傳感器聯(lián)

9、用技術(shù)對(duì)果蔬中有機(jī)磷農(nóng)藥殘留的快速檢測(cè)J.分析化學(xué)研究簡(jiǎn)報(bào)，2005,3 :363-365.2 馬虹英，李新中，徐平聲西洋參、人參等藥材中有機(jī)氯農(nóng)藥殘留量的測(cè)定J中國(guó)醫(yī)院藥學(xué)雜志，2006，26(5)：5333 GAO Qian，HUA Rimao，TANG Feng，et al(高倩，花日茂，湯鋒，等)A multiresidue method for 31 pesticides in Radix Paeoniae Alba by GC JAgrochemicals，2010，49(6)：4394424 趙俊凌，薛健，吳曉波.不同中藥材中有機(jī)氯農(nóng)藥殘留量測(cè)定.J.時(shí)珍國(guó)醫(yī)國(guó)藥，2011,22(8):20035 程玲，徐毅敏，季申，冷晶，毛秀紅，王柯，王書芳. 大體積進(jìn)樣一氣相色譜質(zhì)譜法測(cè)定白芍中15種農(nóng)藥殘留J.2012,41(1):196 Appendix XIL pe