策劃16最貴IPO股海普瑞上市惹爭議

1、IPO 亂象系列策劃 No.16 最貴IPO股海普瑞上市惹爭議一、海普瑞全天漲18% 李鋰夫婦504億成新首富 2010年5月6日消息，“最貴IPO”公司海普瑞今日在深交所掛牌交易，開盤報166元，漲幅12.16%，開盤后受到資金追捧，股價一度直線拉升，早盤最高漲到188元，漲幅達(dá)27%，一度問鼎兩市第一高價股。此后海普瑞在180元上下保持震蕩整理走勢，并在午盤前再度發(fā)動一波上漲攻勢，但在午后股指大跌的影響下，升勢未能沿續(xù)，而是逐波下滑，截止收盤，報175.17元，漲幅18.36%，成交39.8億元，換手率70%。由于午后股價回落，未能守住第一高價股的寶座，最終被國民技術(shù)以177元的

2、收盤價反超，位列第二。海普瑞實(shí)際控制人李鋰、李坦夫婦合計持有公司28803.7萬股，如以收盤價計算，其身家為504億元，超過身家396億元的比亞迪掌門人王傳福，成為中國內(nèi)地的新首富。海普瑞登陸中小板共計發(fā)行4010萬股，公開上市股份為3210萬股，募集資金總額為59.35億元。公司以148元的最高發(fā)行價和造就最新首富而備受市場的關(guān)注。發(fā)行價創(chuàng)新高海普瑞為從事肝素鈉原料藥研究、生產(chǎn)及銷售的高新技術(shù)企業(yè)，產(chǎn)銷量全球第一。產(chǎn)品99%以上出口，是目前國內(nèi)肝素原料藥行業(yè)生產(chǎn)企業(yè)中通過美國FDA 認(rèn)證、歐盟CEP 認(rèn)證的先行者。海普瑞以每股148元的價格創(chuàng)新高，成為了A股有史以來的最高價，也是首支發(fā)行價超

3、過百元的A股上市公司。根據(jù)國泰君安的研究報告，今年一季度公司收入8.1 億元，增幅125%，凈利2.49 億元，增幅100%。不過對于148元的發(fā)行價和73.27倍的發(fā)行市盈率，機(jī)構(gòu)分歧不一。國泰君安相關(guān)分析師樂觀地預(yù)計其上市首日的定價區(qū)間為160191元。而興業(yè)證券認(rèn)為148元的發(fā)行價，以2010年業(yè)績看也接近50倍PE，已經(jīng)高估。                     上市成就新首

4、富資料顯示，海普瑞實(shí)際控制人李鋰、李坦夫婦合計持有公司28803.7萬股，如以收盤價計算，其身家為504億元，超過身家396億元的比亞迪掌門人王傳福，成為中國內(nèi)地的新首富。不僅如此，潛伏在海普瑞的高盛也是獲益頗豐。從深圳市工商局獲得的信息顯示，高盛曾以4500萬元投資海普瑞，占海普瑞股份的12.5%。高盛獲得海普瑞4500萬股，根據(jù)148元/股發(fā)行價，高盛將獲益超過65億元。這是讓其他投行眼熱的數(shù)據(jù)。事實(shí)上通過上市一夜之間成為首富的神話屢屢被刷新。龍湖地產(chǎn)在港交所掛牌上市之后，其董事長兼首席執(zhí)行官吳亞軍夫婦合計身價晉升至313億港元(273億人民幣)，成為國內(nèi)最新女首富。恒大地產(chǎn)是在港上市的最

5、大民營企業(yè)，董事局主席許家印持股 68.01%，躍居內(nèi)地新首富。二、海普瑞高價發(fā)行引發(fā)巨大爭議，估值相差達(dá)130元在市場的熱切關(guān)注下，海普瑞(002399.SZ)2010年5月6日以開盤價166元，漲幅12.16%的成績正式登陸深交所中小板。中小板迎來全球最大的肝素鈉原料藥生產(chǎn)企業(yè)。海普瑞早盤早段時間最高沖至188元，換手率近26%。隨后震蕩回落，即使在大盤深幅下跌的氛圍下，海普瑞依然在175-184元的區(qū)間內(nèi)震蕩。截至收盤，海普瑞報收175.17元，上漲18.36%，股價已經(jīng)躍居兩市第 一位成為新股王，換手率70.02%。李鋰夫婦持股市值達(dá)478億元4月23日，海普瑞公布發(fā)行價為148元/股

6、，李鋰、李坦夫婦合計持有海普瑞28803.7萬股，以收盤價175.17元計算，其身家為504.55億元，超過身家396億元的比亞迪掌門人王傳福， 成為內(nèi)地新首富。海普瑞此次共發(fā)行4010萬股A股，募集資金總額593480萬元，實(shí)際募資額創(chuàng)下中小板紀(jì)錄。據(jù)介紹，海普瑞是專業(yè)從事肝素鈉原料藥研究、生產(chǎn)及銷售的高新技術(shù)企業(yè)，是國內(nèi)唯一獲得歐盟CEP和美國FDA雙認(rèn)證的肝素原料藥生產(chǎn)企業(yè)，并且受邀參與美國藥典肝素標(biāo)準(zhǔn)的修訂。海普瑞2009年主營業(yè)務(wù)收入達(dá)到22.24億元，較2007年增長649.55%，年均復(fù)合增長率達(dá)到173.78%；2010年第一季度營業(yè)收入和凈利潤分別為8.11億元和2.5億元，

7、分別比上年同期增長124.89%和99.50%，成長性明顯。一系列突出的投資亮點(diǎn)使海普瑞備受投資者的認(rèn)可，成就了A股市場最高發(fā)行價的奇跡。公司此次公開發(fā)行網(wǎng)上定價發(fā)行超額認(rèn)購倍數(shù)達(dá)到80倍，網(wǎng)下發(fā)行認(rèn)購倍數(shù)達(dá)到91.05倍。高價發(fā)行引發(fā)巨大爭議每股發(fā)行價148元，史上最貴。這讓海普瑞成為焦點(diǎn)， 也隨即引發(fā)了巨大的爭議。有媒體披露海普瑞“FDA認(rèn)證獨(dú)有性”失實(shí)，律師稱其涉嫌欺詐。此前市場分析表示，海普瑞定價奇高與招股書聲稱的“公司同時取得美國FDA認(rèn)證和歐盟CEP認(rèn)證，是國內(nèi)唯一取得美國FDA認(rèn)證的肝素原料藥生產(chǎn)企業(yè)”密切相關(guān)。但據(jù)媒體報道，中國生化制藥工業(yè)協(xié)會秘書長徐康生早前表示，除了海普瑞，

8、目前包括煙臺東誠、常州千紅、河北常山在內(nèi)的多家肝素鈉原料藥生產(chǎn)商均已獲得FDA認(rèn)證。另一方面，海普瑞滿足產(chǎn)能所需豬小腸等上游貨源的保障能力也被業(yè)內(nèi)質(zhì)疑，而國際抗凝治療革命性的變化正在到來，海普瑞下游的肝素類抗血栓藥物將面臨替代新藥的嚴(yán)重沖擊。此外，業(yè)界質(zhì)疑聲還集中在海普瑞對豬小腸超乎尋常的需求量。據(jù)測算，海普瑞擴(kuò)充產(chǎn)能后對豬小腸需求量達(dá)到2.5億根，相當(dāng)于全國豬小腸總量的1/3。海普瑞憑什么能拿下如此多的豬小腸？上市首日估值相差達(dá)130元多家機(jī)構(gòu)對海普瑞上市首日定價的預(yù) 測，從最低的60元到最高的190元，券商意見出現(xiàn)前所未有的巨大分歧。最看好海普瑞的國泰君安認(rèn)為，公司將受益于產(chǎn)品價格上漲、產(chǎn)

9、能釋放，預(yù)計2010年-2011年EPS分別為3.19元和4.62元，考慮公司的成長性，且創(chuàng)業(yè)板醫(yī)藥公司目前10年P(guān)E波動在50倍-70倍，預(yù)計市場會給予公司2010年50倍 -60倍的PE，預(yù)計上市首日價格區(qū)間為160元-191元。湘財證券認(rèn)為其最高可達(dá)170.43元，天相投 顧給出其估值下限僅為109.50元。國都證券則給出明顯保守的估值。由于目前化學(xué)原料藥板塊2010年預(yù)測市盈率約為22倍?？紤]到公司所處細(xì)分行業(yè)，及其行業(yè)地位和成長性等因素，認(rèn)為其2010年P(guān)E在20倍-25倍較為合適。以公司2010年每股收益3.06元計算，公司的合理股價應(yīng)為61.2元-76.5元。三成網(wǎng)民預(yù)測上市首日

10、漲30%以下另外，一份網(wǎng)上調(diào)查結(jié)果顯示，截至5月5日21點(diǎn)，26.1%的網(wǎng)民對海普瑞上市首日的表現(xiàn)表示悲觀，認(rèn)為海普瑞會“跌破發(fā)行價”。另外有26.9%的網(wǎng)民保守估計首日漲幅在30%以下。此外，預(yù)測漲幅在30%-70%的網(wǎng)友占18.6%；預(yù)測漲幅在70%-100%網(wǎng)友占11.9%；預(yù)測漲幅在100%-150%的網(wǎng)民占7.1%，另外有9.4%的網(wǎng)民對海普瑞上市首日表示樂觀，認(rèn)為其漲幅會在150%以上。調(diào)查還顯示，62.9%的網(wǎng)民認(rèn)為海普瑞“風(fēng)險較大，暫不購 買”，還有12.1%的網(wǎng)民選擇暫時觀望。三、最貴IPO股海普瑞上市，高盛持股市值78.8億A股史上發(fā)行價最高的股票海普瑞6日在深市中小板掛牌

11、上市，持有公司4500萬原始股的GS Pharma為高盛全資子公司，上市首日持有的股票市值為78.8億元。海普瑞的發(fā)行價高達(dá)148元，市盈率73倍，是A股發(fā)行價最高的股票。盡管有機(jī)構(gòu)預(yù)測該股將破發(fā)，但在大盤暴跌情勢下，海普瑞漲幅依然有18.36%，收報175.17元，與最貴股國民技術(shù)相差不到2元，位列第二。高盛于2007年以491萬美元入股。在招股說明書中，GS Pharma承諾12個月不賣出股份，而其他股東承諾36個月不賣出股份。在美國，高盛因涉嫌欺詐消費(fèi)者受到美國證券交易委員會的指控。同時上市的四只新股中，建研集團(tuán)漲6.93%，省廣股份漲14.05%，交技發(fā)展?jié)q55.83%。海普瑞是一家研

12、究、生產(chǎn)和銷售肝素鈉原料藥的公司。創(chuàng)始人李鋰、李坦為大學(xué)同學(xué)，二人持有公司79.97%的股份，以今日股價計，二人財富有504億元之多。根據(jù)公開資訊，二者的財富超過比亞迪的王傳福，堪稱中國首富。四、海普瑞自夸惟一遭股民投訴曾以第一高價股在深交所上市不足一個月的海普瑞，在招股說明書中多次提及“是我國惟一一家通過美國食品和藥物管理局(FDA)認(rèn)證的肝素鈉原料藥生產(chǎn)企業(yè)”，此事引來多方質(zhì)疑。昨天，北京問天律師事務(wù)所張遠(yuǎn)忠律師告訴記者，已代理投資者馬某將一份要求查處海普瑞涉嫌虛假陳述的申請書遞至證監(jiān)會。此前，針對和投資者質(zhì)疑，海普瑞曾發(fā)布澄清公告，對原料藥生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行FDA認(rèn)證程序和海普瑞作為原料藥企業(yè)

13、通過FDA認(rèn)證的過程進(jìn)行說明，并稱，“公司是國內(nèi)惟一一家按照上述FDA的完整認(rèn)證程序通過FDA認(rèn)證，并持有FDA的藥品評價及研究中心(CDER)的認(rèn)可函件，目前仍然是我國惟一一家通過美國FDA認(rèn)證的肝素鈉原料藥生產(chǎn)企業(yè)，以原料藥的方式直接出口至美國制劑生產(chǎn)廠生產(chǎn)肝素制劑”。昨天，記者看到，張律師的申請書中，再次引用了FDA發(fā)言人瑞雷(Karen Riley)的觀點(diǎn)，稱FDA不給企業(yè)認(rèn)證，深圳海普瑞獲得的是第二類許可(原料藥那一類)，這不是任何形式的認(rèn)證，更不能說這家企業(yè)獲得了FDA認(rèn)證。申請書引用另外一家公司山東煙臺東誠生化股份有限公司官方網(wǎng)站介紹稱，“在2008年3月百特事件發(fā)生后，我公司于

14、2008年11月通過了德國漢堡衛(wèi)生當(dāng)局的GMP檢查，并獲得了德國漢堡當(dāng)局頒發(fā)的GMP證書”。此外，中國生化制藥工業(yè)協(xié)會官方網(wǎng)站曾記載：“美國FDA派2名審計官員于2009年2月2日至2月6日對煙臺東誠生化股份有限公司肝素鈉產(chǎn)品進(jìn)行了GMP審核，審核結(jié)果為零缺陷通過?！鄙暾垥羞€引用中國生化制藥工業(yè)協(xié)會秘書長徐康生的話，表示海普瑞的說法“不太實(shí)事求是”。他表示,“除了海普瑞,目前包括煙臺東誠、常州千紅、河北常山在內(nèi)的多家肝素鈉原料藥生產(chǎn)商均已獲得FDA認(rèn)證”?！昂Ｆ杖鸺捌浯砉?，最多證明海普瑞經(jīng)過了FDA的檢驗(yàn)程序，根本沒有證明海普瑞是中國惟一一家獲得FDA認(rèn)證的企業(yè)。”張律師表示，根據(jù)上述事

15、實(shí)及我國相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章的規(guī)定，海普瑞公司關(guān)于“FDA認(rèn)證惟一性”陳述缺乏充分的事實(shí)依據(jù)，構(gòu)成虛假陳述。五、 海普瑞：最高發(fā)行價是怎樣煉成的在海普瑞掛牌上市近1個月之際，中國證券報記者采訪多位專家、券商等機(jī)構(gòu)人士，以期厘清海普瑞最高發(fā)行價是怎樣煉成的。他們認(rèn)為，最高發(fā)行價是現(xiàn)行資本市場游戲規(guī)則的產(chǎn)物，擠占了原本屬于二級市場的利潤空間，但海普瑞未來能否保持領(lǐng)先優(yōu)勢仍是最大的疑問。機(jī)構(gòu)敢于充當(dāng)“打新敢死隊(duì)”的一個原因是，中小盤股機(jī)構(gòu)獲配比例很低，即使破發(fā)，殺傷力也十分有限6月2日，海普瑞收盤價為137.4元，不僅遠(yuǎn)低于5月6日上市以來的188.88元最高價，而且低于其148元的發(fā)行價A股歷史上

16、最高發(fā)行價。與此同時，質(zhì)疑的聲音從未停歇：海普瑞憑什么值這么多錢，真的能值這么多錢嗎？圍繞著這兩個核心問題，人們懷疑其包裝上市、財務(wù)虛假；質(zhì)疑FDA(美國食品和藥物管理局)認(rèn)證是否唯一和行業(yè)門檻的高低；擔(dān)心其未來成長難如預(yù)期。在海普瑞掛牌上市將近1個月之際，中國證券報記者直面海普瑞公司高管、采訪業(yè)內(nèi)專家以及多家詢價機(jī)構(gòu)，試圖厘清海普瑞歷史最高發(fā)行價到底是怎么煉成的。不少接受采訪的專家、券商等機(jī)構(gòu)人士認(rèn)為，在良好的行業(yè)景氣期與狂熱的市場氛圍疊加背景下，海普瑞實(shí)現(xiàn)了高價發(fā)行，這是它的幸運(yùn)，也是它的不幸。最高發(fā)行價的出現(xiàn)是現(xiàn)行資本市場游戲規(guī)則的產(chǎn)物，這擠占了原本屬于二級市場的利潤空間，但海普瑞未來能

17、否保持領(lǐng)先優(yōu)勢仍是最大的疑問。估值之爭難阻機(jī)構(gòu)狂熱2010年4月22日晚間，海普瑞確定148元超高發(fā)行價的消息開始在業(yè)界流傳，許多投資界人士聞此不禁一怔。更早一些，在海普瑞尚未完成詢價之前的一個晚上，一些基金公司的醫(yī)藥分析師就收到主承銷商中投證券群發(fā)的短信，短信中提及海普瑞將成為醫(yī)藥第一股，股價或超過150元。幾分鐘之后，同樣是來自中投證券的一條短信稱，前一短信涉及敏感內(nèi)容，請予收回。而在新股詢價路演時，業(yè)界已感覺到海普瑞“來勢洶洶”。有媒體稱，在海普瑞路演時，明星基金經(jīng)理王亞偉感慨“之前很少見到這樣好的醫(yī)藥企業(yè)”。但據(jù)內(nèi)部人士透露，王亞偉發(fā)表以上言論是在中投證券到華夏基金路演時說的，不排除“

18、客套成分”，更不可能有媒體在場。但驚訝變成了現(xiàn)實(shí)。211家機(jī)構(gòu)91倍的超額認(rèn)購，使得海普瑞發(fā)行價定在了148元。這是A股市場首只發(fā)行價超百元的新股，海普瑞也因此拿到了50多億元超募資金，幾乎是擬募集資金總額的6倍。機(jī)構(gòu)打新狂熱在此間演繹得淋漓盡致。京滬穗三地大型基金公司參與活躍，華夏基金共有8只基金參與申購，共投入資金56.24億元，華安基金有6只基金申購，嘉實(shí)、上投摩根、廣發(fā)、易方達(dá)參與申購的基金都是5只，其中廣發(fā)基金參與申購的資金量達(dá)到38.92億元。值得注意的是，券商自營盤、保險公司資產(chǎn)管理等機(jī)構(gòu)報價比以往更為踴躍，一些機(jī)構(gòu)的報價超過200元，甚至高達(dá)250元。海普瑞網(wǎng)下申購的有效申購資

19、金最大額為800萬股(折合資金為11.84億元)，方正、中信、國泰君安、海通、紅塔等8家證券公司自營賬戶均以最大額申購。中小保險機(jī)構(gòu)也是熱情高漲，天安、華安、中國人保等也出現(xiàn)了最大額申購的賬戶。最為踴躍的是泰康保險，有6個賬戶均撥出11.84億元參與申購。一些機(jī)構(gòu)“看空不做空”。比如，國都證券研究員認(rèn)為海普瑞合理股價的下限為61.2元，上限為76.5元，但國都證券自營賬戶依然動用了最高額度參與申購?！昂芏鄼C(jī)構(gòu)在打新時已喪失理性，報價時拼命往高價報，唯恐申購不到。”一位參與網(wǎng)下詢價的券商資產(chǎn)管理人士向中國證券報記者感嘆，首日即破發(fā)的中石油套住的主要是散戶，海普瑞套住的主要是機(jī)構(gòu)，3個月解禁期后，

20、這些中簽機(jī)構(gòu)恐怕要全線套牢。實(shí)際上，在海普瑞發(fā)行上市之前，機(jī)構(gòu)對其估值預(yù)測就分歧嚴(yán)重。湘財證券認(rèn)為，海普瑞未來產(chǎn)品價格仍處上升期，上市后合理價值區(qū)間為153.39元-170.43元，建議詢價區(qū)間為130元-150元。東方證券、宏源證券、國都證券、天相投顧等預(yù)測價格較低，最謹(jǐn)慎的國都證券給出的合理估值上限為76.5元。中金公司認(rèn)為，以148元發(fā)行價測算，海普瑞對應(yīng)的估值水平處于A股原料藥類似公司的估值平均水平，低于中小板上市公司的估值約20%，低于創(chuàng)業(yè)板上市公司估值水平37%，公司的盈利能力和成長性則遠(yuǎn)高于平均水平。即使海普瑞上市后近1個月的今天，但機(jī)構(gòu)之間的估值分歧至今未消。樂觀者認(rèn)為，海普瑞

21、不僅掌握了先進(jìn)的肝素提純技術(shù)，而且融資后有機(jī)會掌握我國大量的豬小腸資源，未來成長性值得期待。在招股說明書中，海普瑞的實(shí)際控制人還承諾，在一定條件下，將所持從事低分子肝素研發(fā)生產(chǎn)的多普樂實(shí)業(yè)和天道醫(yī)藥的全部股權(quán)按市場公允價值作價注入海普瑞。這是GS Pharma(高盛為投資海普瑞而專門設(shè)立的機(jī)構(gòu)，注冊地毛里求斯)當(dāng)年看好并同時出資介入的另一業(yè)務(wù)領(lǐng)域，還在入股時推動了海普瑞股權(quán)結(jié)構(gòu)的一次變更。一位股權(quán)投資基金人士預(yù)測，海普瑞可能就是未來肝素鈉原料藥的老大。“如果能夠保持每年50%-100%的盈利高增長，73倍的靜態(tài)市盈率今年年底就會降為37-49倍，明年就會降為18-32倍，仍然在合理范圍內(nèi)?！钡?/p>

22、也有分析師指出，肝素鈉原料藥的下游是制劑廠商，以最主要的一家下游制劑廠商賽諾菲安萬特為例，他們的肝素鈉制劑產(chǎn)品年增長不足20%，這樣的增長率怎么支撐起上游廠商50%-100%的高增長預(yù)期？另一個擔(dān)憂是，盡管目前海普瑞占據(jù)中國肝素鈉出口40%的市場份額，但如果未來國內(nèi)競爭對手取得突破，從事原料藥而非中間體出口，市場格局發(fā)生變化，肝素鈉市場價格及利潤水平都會出現(xiàn)相應(yīng)的變化。國信證券報告亦提醒投資者，3-5年之內(nèi)新一輪全球市場重新劃分完畢，競爭格局趨于穩(wěn)定之后，肝素原料藥的需求增速將趨同于下游制劑11%左右平穩(wěn)增速，海普瑞的成長速度也必然會趨于平緩。但海普瑞IPO時的市場環(huán)境催生了機(jī)構(gòu)打新狂熱。有業(yè)

23、內(nèi)人士稱，現(xiàn)行的新股定價模式導(dǎo)致一級市場擠占了二級市場的利潤空間，這種“一步到位”式的定價，令新股上市后缺乏一個價格緩沖區(qū)，假如一級市場定價偏高，市場上漲預(yù)期又被打破，破發(fā)風(fēng)險就更為突出?！按蛐隆睓C(jī)構(gòu)對此風(fēng)險并非沒有預(yù)期，只是沒想到破發(fā)來得這么快！相關(guān)機(jī)構(gòu)人士還透露，機(jī)構(gòu)敢于充當(dāng)“打新敢死隊(duì)”的另一原因是，中小盤股機(jī)構(gòu)獲配比例很低，即使破發(fā)，殺傷力也十分有限。以海普瑞為例，211家機(jī)構(gòu)網(wǎng)下申購獲配股數(shù)介于1萬股至8.8萬股之間，申購最多的華夏系8只基金累計獲配也才41.7萬股，即使海普瑞破發(fā)20%，華夏系基金損失1200多萬元，平均每只基金損失不到200萬元，這對于規(guī)模動輒幾十億的基金來說不過

24、九牛一毛。但機(jī)構(gòu)報來的高價有示范效應(yīng)，超額認(rèn)購的背后是散戶跟隨的身影，而首日高換手率的背后是追高者的身影。在海普瑞高價發(fā)行之后，市場上驟然出現(xiàn)數(shù)只有可能成長為“千元股”的中小盤股，“沒有最高，只有更高”的心態(tài)一時流行?！疤偪窳?，現(xiàn)在應(yīng)該教育的不是散戶，而是機(jī)構(gòu)。”深圳一家大型券商投行負(fù)責(zé)人直言，現(xiàn)在上市的許多中小盤股都屬于細(xì)分行業(yè)龍頭，研究機(jī)構(gòu)缺乏參照系，一些資產(chǎn)管理機(jī)構(gòu)在網(wǎng)下申購時卻毫不含糊，盲目沖高價。在這條鏈條上，投行按比例收費(fèi)，有潛在動力超募，而上市公司對超募更不會拒絕，詢價時機(jī)構(gòu)忽視下行風(fēng)險開出盲目高價，股民追高又成為風(fēng)氣。但高價發(fā)行的泡泡正在被刺破。隨著越來越多的新股加入破發(fā)行列

25、，機(jī)構(gòu)的打新熱情已有所降溫，最近招股的新股發(fā)行市盈率出現(xiàn)了明顯回落?？抵ニ帢I(yè)等4只創(chuàng)業(yè)板新股，平均發(fā)行后市盈率為58.44倍，較4月招股的創(chuàng)業(yè)板平均71.59倍發(fā)行市盈率下降19%；中小板方面，5月以來招股的7家公司，平均發(fā)行后市盈率為48.07倍，較4月份的56.78倍下降15.33%。能否持續(xù)領(lǐng)先是最大疑問拋開機(jī)構(gòu)的狂熱不提，單就公司基本面來說，海普瑞能獲得這么多機(jī)構(gòu)的認(rèn)同與高價追捧，值得深思。美國百特事件是海普瑞發(fā)展過程中繞不開的一個重要因素。2008年1月，由于生產(chǎn)大劑量肝素制劑的百特公司質(zhì)量管理體系和原料出問題，造成1000多例重癥不良反應(yīng)，100多人死亡。百特公司隨后召回全部大劑量

26、標(biāo)準(zhǔn)肝素制劑產(chǎn)品并停止相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)，APP公司成為美國大劑量標(biāo)準(zhǔn)肝素制劑市場的唯一生產(chǎn)商和供應(yīng)商。海普瑞2005年成為美國APP公司肝素制劑的原料藥供應(yīng)商，百特事件后進(jìn)一步成為APP獨(dú)家供應(yīng)商。2008年4月，海普瑞接受美國FDA現(xiàn)場復(fù)查，以“零缺陷”獲得通過，并受邀參與美國藥典肝素鈉標(biāo)準(zhǔn)的修訂工作。2009年共實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入22.2億元，歸屬于母公司所有者的凈利潤8.09億元，2010年一季度實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入8.1億元，同比增長124.89%，實(shí)現(xiàn)凈利潤近2.5億元，同比增長約100%。深圳本地一家媒體同行說：“之前沒聽說過海普瑞，只是在美國金融危機(jī)之后，這家企業(yè)才開始作為經(jīng)濟(jì)復(fù)蘇與經(jīng)濟(jì)轉(zhuǎn)型的成功

27、典型，受到深圳市重視并大力宣傳?！痹谝恍┤搜劾铮Ｆ杖鸬某晒ν耆沁\(yùn)氣使然。在2010年5月6日晚海普瑞上市酒會上，深圳市政府黨組副書記、原深圳市常務(wù)副市長劉應(yīng)力提到了10多年前的一件往事：1998年李鋰、李坦夫婦及李坦的兄長單宇三人找到了時任深圳市高新辦主任的劉應(yīng)力，請支持其在深圳創(chuàng)業(yè)，“我和我的團(tuán)隊(duì)接待了李鋰他們，詳細(xì)詢問了相關(guān)情況，并最終拍板給予支持?！眲?yīng)力說，海普瑞這些年也很不容易，但他們抓住了機(jī)遇，迅速發(fā)展壯大。而在投行人士看來，很多細(xì)分行業(yè)龍頭往往不為人所知。海普瑞生產(chǎn)原料藥，銷售對象是制劑生產(chǎn)商，且產(chǎn)品基本上完全供應(yīng)給海外制劑工廠，在國內(nèi)不為人所知，是很正常的。實(shí)際上，海普瑞一

28、直被投資界看好，深圳早期私募股權(quán)投資人、專注生物醫(yī)藥投資的楊向陽就曾通過源政投資有力支持了其早期發(fā)展，2007年6月源政投資因故退出。一位知情人士透露，自2005年開始就有眾多國際知名的投資機(jī)構(gòu)與海普瑞接觸，而在經(jīng)過長達(dá)一年多的接觸和談判后，2007年9月海普瑞成功引進(jìn)高盛作為投資者，并變更為中外合資企業(yè)。當(dāng)時高盛全資孫公司GS Pharma增資491.76萬美元，持有海普瑞12.5%股權(quán)。一位長期關(guān)注醫(yī)藥行業(yè)的投資人士表示，來自豬小腸的肝素粗品成本約占肝素鈉原料藥生產(chǎn)成本的85%，而我國是一個養(yǎng)豬大國，肝素原料資源豐富，海普瑞作為國內(nèi)最大的肝素粗品采購者，在預(yù)測和把握肝素粗品市場價格上享有較

29、高的主動權(quán)，“這也是高盛選擇投資海普瑞的原因之一?！睒I(yè)內(nèi)人士表示，假如海普瑞未在2005年完成FDA認(rèn)證，也就沒有經(jīng)受臨床統(tǒng)計的時段，藥監(jiān)機(jī)構(gòu)也就不會在百特事件后回首過往的臨床數(shù)據(jù)時發(fā)現(xiàn)海普瑞質(zhì)量的優(yōu)異。那么，這個難得的機(jī)會也就溜走了。海普瑞董事長李鋰4月8日在接受中國證券報記者采訪時強(qiáng)調(diào)，即便發(fā)生了百特事件，也沒有導(dǎo)致肝素品種從市場上消失，原因就在于“這個品種(在相關(guān)治療領(lǐng)域尤其是血液透析方面)是不可或缺的。”這起事件令美國加速了對于生物來源性產(chǎn)品質(zhì)量的嚴(yán)格管理，“從未來的發(fā)展情況看，(肝素原料藥)質(zhì)量要求門檻會越來越高，(產(chǎn)能)向質(zhì)量優(yōu)勢企業(yè)集中?！睂I(yè)人士告訴中國證券報記者，肝素產(chǎn)品口服

30、沒有效果，必須注射使用，這就涉及到產(chǎn)品提純?nèi)ルs質(zhì)與病毒滅活的問題。雖然肝素是從豬小腸中提取，但肝素鈉原料藥的提純技術(shù)絕非想象中的那么簡單。海普瑞在工藝上注重保持肝素有效物天然結(jié)構(gòu)的完整性，另一方面，“海普瑞的獨(dú)到工藝可以將已知的豬源性病毒殺到活性檢測以下。”李鋰表示。海普瑞十分自豪于自己的產(chǎn)品質(zhì)量管控與藥政注冊能力，特別強(qiáng)調(diào)自己是我國唯一一家通過美國FDA認(rèn)證的肝素鈉原料藥生產(chǎn)企業(yè)。恰恰就是這一表態(tài)，加上發(fā)行定價高達(dá)148元，讓海普瑞陷入到極大的爭議當(dāng)中，市場質(zhì)疑不斷。“FDA唯一認(rèn)證對于其股票發(fā)行定價具有極大的影響，如果有另一家供應(yīng)商存在，恐怕海普瑞的定價就要被腰斬。”一位投資人士說，如果海

31、普瑞不能在這個問題上解釋清楚，恐怕很難洗脫虛假陳述的罪名。5月15日，海普瑞發(fā)布澄清公告力證其唯一性，就原料藥生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行FDA認(rèn)證程序進(jìn)行詳細(xì)說明。在5月17日的海普瑞媒體交流會上，從事原料藥中介服務(wù)和藥政中介支持的美國藥物有限公司(DSC)CEO孔眾進(jìn)一步介紹，該公司將海普瑞帶入美國原料藥市場，2003年與美國客戶、海普瑞簽訂了三方合作協(xié)議，至2005年海普瑞得到了美國FDA許可，向美國出口肝素原料藥。一位不愿透露姓名和工作單位的廣東某券商保薦人胡先生就此告訴中國證券報記者，從同行角度看，既然認(rèn)定其為我國唯一通過FDA認(rèn)證的肝素原料藥生產(chǎn)企業(yè)，在保薦人的工作底稿當(dāng)中應(yīng)該就有相應(yīng)的證據(jù)材料，

32、通常而言，發(fā)行人和保薦機(jī)構(gòu)應(yīng)該不會拿這樣重大的問題開玩笑。市場爭議發(fā)展到后期，海普瑞的競爭對手常州千紅、南京健友、煙臺東誠等都拒絕公開發(fā)表意見，常州千紅更在其官方網(wǎng)站上發(fā)表公開聲明稱，公司及高管從未接受過媒體采訪。招股說明書顯示，海普瑞2010年FDA等級和CEP(歐洲藥典適用性)等級產(chǎn)品意向訂單量超過7.1萬億單位。券商研究人員認(rèn)為，基于海普瑞出色的藥政注冊能力，考慮到其他競爭對手的追趕需要時間，加上海普瑞的獨(dú)到技術(shù)與質(zhì)量管理能力，行業(yè)高門檻短期依然有效。熟悉國際藥政的人士認(rèn)為，對于原料藥而言，藥政僅是一個入門的通行證，更高的門檻是質(zhì)量門檻，原料藥企業(yè)要經(jīng)過客戶較長時間的審計和產(chǎn)品穩(wěn)定性檢驗(yàn)

33、，只有當(dāng)產(chǎn)品質(zhì)量要達(dá)到客戶的內(nèi)部控制標(biāo)準(zhǔn)(高于藥典標(biāo)準(zhǔn))，才能夠被客戶申請注冊成為供應(yīng)商。然而，海普瑞未來能否保持領(lǐng)先優(yōu)勢仍是最大的疑問。競爭對手都在進(jìn)行FDA認(rèn)證，雖未完成全部的7大步驟，但也許并不需要太長的追趕時間；制劑企業(yè)也未必愿意受制于唯一的原料藥供應(yīng)商。競爭對手都在進(jìn)行FDA認(rèn)證，也許并不需要太長的追趕時間。海普瑞未來能否保持領(lǐng)先優(yōu)勢仍是最大的疑問。上游供應(yīng)能否支撐高增長5月7日，看到內(nèi)地首富易主的消息后，與海普瑞總經(jīng)理單宇相熟的深圳本地地產(chǎn)評論家賀承軍立馬給單宇發(fā)了一則短信：“兄弟，多年來我知道你有點(diǎn)厲害，但沒想到那么厲害。”在其博客中，賀承軍提到，有一次單宇說起他的企業(yè)是從事制藥

34、的，從豬小腸里提煉藥物，賀承軍還為此笑話他。賀承軍沒有想到，豬小腸讓海普瑞成就了奇跡，又讓海普端深陷原材料供應(yīng)的質(zhì)疑漩渦。國信證券的一份研究報告提到，約2500根豬小腸可以生產(chǎn)1億單位的肝素，預(yù)計隨著技術(shù)進(jìn)步，2012年2000根豬小腸可以生產(chǎn)1億單位的肝素。就海普瑞2009年6萬億單位產(chǎn)量計算，國內(nèi)獲利用的豬小腸在加工成肝素粗品后，有38.86%流向了海普瑞。這讓外界很不理解，這么多的豬小腸是如何流向海普瑞的，它的供應(yīng)鏈?zhǔn)侨绾芜\(yùn)作的，未來能否支撐海普瑞的高增長？李鋰在向中國證券報記者介紹上游情況時表示，早先豬小腸加工是把腸粘膜部分刮掉，腸衣出口，現(xiàn)在則是從原先刮掉作為廢物傾倒的豬小腸粘膜提取

35、肝素有效成份，制成肝素粗品。對加工者來說，這是豬小腸價值的增值。海普瑞目前在國內(nèi)擁有廣泛的原料供應(yīng)商網(wǎng)絡(luò)，并與部分大型生豬集約化養(yǎng)殖和屠宰基地建立了長期穩(wěn)定的合作關(guān)系。實(shí)際上，采購的含義并不完全是指海普瑞去找供應(yīng)商。投資人士雷先生說，他本來對此心存疑慮，后來從一位從事生豬屠宰業(yè)務(wù)的朋友了解到，他就是通過上網(wǎng)搜索找到海普瑞的聯(lián)系方式，而成為海普瑞的肝素粗品供應(yīng)商。目前，國內(nèi)肝素鈉原料藥生產(chǎn)企業(yè)不超過10家，這決定了上游豬小腸加工肝素粗品的流向趨于集中。根據(jù)我國生豬資源分布的地域性特點(diǎn)，海普瑞目前在湖南、安徽、四川、重慶等省市下設(shè)4個辦事處?！柏i小腸中肝素含量很低，必須就地及時加工，否則隨著細(xì)胞凋

36、亡或組織腐敗，有效物就消失了，將肝素的有效成份初步富集起來方便保存、運(yùn)輸?！睘楸ＷC肝素的質(zhì)量，海普瑞要求新鮮豬小腸必須出自正規(guī)肉聯(lián)廠，但其加工環(huán)節(jié)卻是一種“包產(chǎn)到戶”的分散模式，或者說是由中國國情所決定的“責(zé)任田”模式。李鋰認(rèn)為，實(shí)際上是資源的分散性決定了這種生產(chǎn)模式最有效率。海普瑞已在布局上游，成立了成都深瑞畜產(chǎn)品有限公司，并擬設(shè)立山東瑞盛生物技術(shù)有限公司，兩子公司均為肝素粗品原料生產(chǎn)企業(yè)。國家生豬產(chǎn)業(yè)技術(shù)體系產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)研究室研究人員指出，如果各省均按照生豬產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃實(shí)施政策和進(jìn)行財政支出，2012年全國生豬出欄量至少是88154萬頭。國信證券研究報告則預(yù)計，2012年全國生豬出欄量為725

37、00萬頭。業(yè)內(nèi)人士表示，如果生豬利用率能提高至70%以上，豬小腸供應(yīng)環(huán)節(jié)更應(yīng)該不是問題。但市場的質(zhì)疑并未徹底消除，市場不僅擔(dān)心原材料的“捉襟見肘”，也憂心產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定和安全。甫一戴上最高發(fā)行價的光環(huán)，海普瑞就面臨諸多質(zhì)疑。5月24日晚，海普瑞再次發(fā)布澄清公告，否認(rèn)虛增收入。時至今日，關(guān)于海普瑞的質(zhì)疑依然不絕于耳，海普瑞的股價在上市近1個月時間里，最高上摸188.88元，最低下探127元，上市第4個交易日跌破發(fā)行價后持續(xù)震蕩。海普瑞到底值不值這么多錢，市場最終會有明確的判斷。豬小腸讓海普瑞成就了奇跡，又讓海普端深陷原材料供應(yīng)的質(zhì)疑漩渦。六、再問海普瑞：許可和認(rèn)證有何分別海普瑞在招股說明書中所提

38、及的“國內(nèi)肝素原料藥行業(yè)唯一通過美國FDA認(rèn)證的企業(yè)”這幾天正在成為媒體探討的核心話題。其關(guān)鍵是FDA究竟給予海普瑞什么樣的文件？中國原料藥若要進(jìn)入美國市場，必須經(jīng)過兩大步驟：委托美國當(dāng)?shù)卮砩踢f交DMF(Drug Master File，藥品主文件)、通過FDA(Food and Drug Administration，美國食品藥品監(jiān)督管理局)的現(xiàn)場檢查，而原料藥用戶的NDA(新藥申請)或ANDA(新藥簡略申請)是啟動FDA檢查的必要條件。FDA接到DMF后，若認(rèn)為符合要求，則會授予一個DMF注冊號，同時通知美國代理商，但FDA接收DMF并分配DMF注冊號并不說明FDA對文件所述內(nèi)容表示認(rèn)可

39、。只有當(dāng)FDA接到新藥申請(NDA)或簡略新藥申請(ANDA)，其中涉及到這一原料藥時，F(xiàn)DA才會仔細(xì)審查之前所提交的DMF，并安排現(xiàn)場檢查?，F(xiàn)場檢查主要考查原料藥生產(chǎn)企業(yè)是否嚴(yán)格按照cGMP要求和DMF所述進(jìn)行生產(chǎn)，如果達(dá)到規(guī)定要求，F(xiàn)DA會通知代理商，同意其使用該原料藥，同時通知美國貿(mào)易部門，準(zhǔn)許進(jìn)口該原料藥?！霸S可”是指行政主體根據(jù)行政相對方的申請，經(jīng)依法審查，通過頒發(fā)許可證、執(zhí)照等形式，賦予或確認(rèn)行政相對方從事某種活動的法律資格或法律權(quán)利的一種具體行政行為。而“認(rèn)證”是指由國家認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)證明一個組織的產(chǎn)品、服務(wù)、管理體系符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范(TS)或其強(qiáng)制性要求的合格評定活動。F

40、DA對原料藥生產(chǎn)企業(yè)的現(xiàn)場檢查不是“認(rèn)證”，F(xiàn)DA不給國外的原料藥生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行產(chǎn)品或生產(chǎn)體系的認(rèn)證。通過FDA的現(xiàn)場檢查，只是表明原料藥生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)體系達(dá)到了美國cGMP的要求，并嚴(yán)格按照DMF所述進(jìn)行生產(chǎn)。七、海普瑞首度公示FDA認(rèn)證過程，仍堅稱獨(dú)有性面對越來越多的媒體質(zhì)疑其“唯一通過FDA認(rèn)證的肝素鈉原料藥生產(chǎn)企業(yè)”身份，海普瑞終于首度公開進(jìn)行了回應(yīng)。海普瑞在今日(5月15日)發(fā)布的公告中，全面展示了其獲得FDA認(rèn)證的全過程，并以此為據(jù)堅持其FDA認(rèn)證的獨(dú)有性。首度詳述FDA認(rèn)證全過程海普瑞在公告中對某媒體的報道進(jìn)行了回應(yīng)。公告摘登的報道內(nèi)容為：記者采訪了美國食品和藥物管理局(FDA)發(fā)

41、言人瑞雷(KarenRiley)，瑞雷指出，從FDA的DMF(藥物主控文件)庫可以看出，得到FDA許可的中國肝素鈉原料藥企業(yè)絕不止海普瑞一家。記者從瑞雷轉(zhuǎn)發(fā)的DMF數(shù)據(jù)庫文件中發(fā)現(xiàn)，中國得到FDA許可的肝素鈉原料藥生產(chǎn)企業(yè)至少有5家。上述內(nèi)容并未全面清楚解釋原料藥FDA認(rèn)證的取得過程。每日經(jīng)濟(jì)新聞曾于5月8日發(fā)表海普瑞難過200元大關(guān)“FDA認(rèn)證”光環(huán)褪色一文，文中所列舉的原料藥FDA認(rèn)證申請審核過程與海普瑞在公告中的表述相當(dāng)接近。海普瑞介紹：該過程包括8個步驟：1、場地注冊(Siteregistration)；2、產(chǎn)品注冊(DrugList)；3、向FDA申報藥品主文件(DMF)并獲得DMF

42、號；4、DMF制劑產(chǎn)品銷往美國的制劑廠引用進(jìn)而被激活，即制劑廠向FDA，申報擬使用某原料藥廠的原料藥的補(bǔ)充申報；5、FDA對原料藥廠進(jìn)行GMP現(xiàn)場檢查；6、原料藥廠通過FDA的GMP現(xiàn)場檢查；7、制劑廠用原料藥廠的原料藥生產(chǎn)的制劑獲得FDA批準(zhǔn)；8、每年的維護(hù)。據(jù)每日經(jīng)濟(jì)新聞記者了解，關(guān)鍵過程只有兩步：產(chǎn)品登記與現(xiàn)場檢查。產(chǎn)品登記即前述13個步驟，至企業(yè)獲得DMF號為止。而獲得DMF號不代表FDA認(rèn)證的完成，只有當(dāng)制劑企業(yè)向FDA提出使用該原料藥企業(yè)產(chǎn)品的申請，F(xiàn)DA才會審查DMF，認(rèn)證活動才能繼續(xù)進(jìn)行。海普瑞也因此指出公告中媒體報道的不盡之處：任何一家原料藥生產(chǎn)企業(yè)都有權(quán)利向FDA遞交DMF

43、文件，F(xiàn)DA會給遞交者一個DMF號，并且在其官方網(wǎng)站公示，但這不代表FDA許可其生產(chǎn)的產(chǎn)品可以作為原料藥供給制劑廠而進(jìn)入美國市場。公告表示，第7個步驟完成以后，制劑生產(chǎn)企業(yè)即可使用FDA批準(zhǔn)的原料藥廠提供的原料藥，生產(chǎn)可在美國市場銷售的制劑，但并不會在FDA網(wǎng)站公示。堅稱FDA認(rèn)證的獨(dú)有性海普瑞在公告中堅稱：據(jù)公司了解，截至公告出具之日，公司是國內(nèi)唯一一家按照上述FDA的完整認(rèn)證程序通過FDA認(rèn)證，并持有FDA的藥品評價及研究中心(CDER)的認(rèn)可函件，目前仍然是我國唯一一家通過美國FDA認(rèn)證的肝素鈉原料藥生產(chǎn)。但是海普瑞的競爭對手山東煙臺東誠生化一位負(fù)責(zé)人曾向每日經(jīng)濟(jì)新聞表示，該企業(yè)以及另外

44、兩家國內(nèi)同行也具有肝素鈉原料藥FDA認(rèn)證資質(zhì)，其中關(guān)鍵的憑證是企業(yè)通過FDA現(xiàn)場檢查后收到由FDA發(fā)出的信函?！案偁帉κ智闆r是業(yè)內(nèi)都知道的事，海普瑞怎么可能不了解我們的情況?！边@位東誠生化的人士說。海普瑞沒有明確表示，該公司如何“了解”到其他國內(nèi)企業(yè)沒有FDA認(rèn)證。訖今為止，東誠生化不愿向公眾展示那封FDA寄來的信函。而另外兩家據(jù)東誠生化所知的具有FDA認(rèn)證企業(yè)常州千紅生化制藥有限公司、南京健友生物化學(xué)制藥有限公司也沒有向媒體就海普瑞聲稱的FDA獨(dú)有性作出評論。八、媒體報料：美國FDA發(fā)言人否認(rèn)對海普瑞頒發(fā)認(rèn)證海普瑞答：是唯一獲FDA認(rèn)證的肝素鈉原料藥企業(yè) 昨日，有媒體報道稱，深圳市海普瑞藥業(yè)

45、股份有限公司（002399）并未獲得美國食品和藥物管理局（FDA）認(rèn)證資格。針對這一說法，該公司董秘辦工作人員接受證券日報記者采訪時斬釘截鐵地答復(fù)說：“我們確實(shí)通過了美國食品和藥物管理局（FDA）的認(rèn)證，并且是大陸唯一一家通過此認(rèn)證的企業(yè)?！?昨天，一篇名為FDA證實(shí)海普瑞陳述存漏洞：從沒給企業(yè)認(rèn)證的報道經(jīng)上海一家報紙刊發(fā)后，在網(wǎng)上廣泛傳播。該報道稱，美國食品和藥物管理局(FDA)發(fā)言人瑞雷 (Karen Riley)表示，F(xiàn)DA不給企業(yè)認(rèn)證，深圳海普瑞獲得的是第二類許可（原料藥那一類），這不是任何形式的認(rèn)證，更不能說這家企業(yè)獲得了FDA認(rèn)證。 記者隨即致電海普瑞董事會秘書辦公室，該辦工作人員

46、告訴記者，他們已經(jīng)看過報道，但報道所述情況并不屬實(shí)。“我們確系大陸唯一取得FDA認(rèn)證的肝素鈉原料藥生產(chǎn)企業(yè)，”該人士說道,“這個報道上說有5家，但所謂有幾家不是誰自己可以說的，是要在相關(guān)部門可以查得到的?！碑?dāng)記者問在哪兒可以查看到時，對方的回答是在國內(nèi)看不到。“那是在美國才查得到嗎？”記者追問，回答是：“對?！?海普瑞被譽(yù)為A股最貴IPO，其招股意向書中的“目前，發(fā)行人是全球產(chǎn)銷規(guī)模最大也是我國唯一同時取得美國FDA認(rèn)證和歐盟CEP認(rèn)證的肝素鈉原料藥生產(chǎn)企業(yè)公司與APP公司簽訂了獨(dú)家供貨和獨(dú)家采購的補(bǔ)充聲明，使得公司成為美國大劑量標(biāo)準(zhǔn)肝素制劑唯一的原料藥供應(yīng)商?！闭勤A得投資者們追捧的最大原因

47、。但在未正式上市之前，就有人指出其涉嫌虛假陳述，一是指其并未獲得FDA認(rèn)證資格，二是指出獲得此認(rèn)證資格的大陸企業(yè)并非只此一家。隨著海普瑞股價下跌并且破發(fā)，相關(guān)質(zhì)疑聲也越來越強(qiáng)烈。 前述FDA證實(shí)海普瑞陳述存漏洞：從沒給企業(yè)認(rèn)證的報道援引美國食品和藥物管理局(FDA)發(fā)言人瑞雷 (Karen Riley)的話說，海普瑞獲得許可的方式是：使用海普瑞生產(chǎn)的肝素原料的美國制藥公司要向FDA遞交一份原料進(jìn)貨商的名單，F(xiàn)DA在對海普瑞進(jìn)行核查以后許可這家美國制藥公司從海普瑞進(jìn)口原料。所以，更確切地說，F(xiàn)DA的這份許可的“直接授予者”實(shí)際上是這家美國制藥公司，而不是海普瑞，海普瑞只是被許可的一個原料供應(yīng)商。

48、 記者登陸海普瑞公司網(wǎng)站，發(fā)現(xiàn)首頁已掛出關(guān)于公司是我國唯一取得FDA認(rèn)證的肝素鈉原料藥生產(chǎn)企業(yè)的聲明，發(fā)表聲明的時間是5月7日。聲明說，“截至本聲明之日，公司是我國唯一一家通過FDA認(rèn)證的肝素鈉原料藥生產(chǎn)企業(yè)，以肝素鈉原料藥的形式直接出口美國制劑工廠生產(chǎn)肝素制劑?！?應(yīng)證券日報記者要求，海普瑞董秘辦工作人員傳來一份名為關(guān)于美國FDA認(rèn)證程序的介紹的文件。按照該文件所述，企業(yè)要走完整個FDA認(rèn)證程序大約需要八個步驟。 它們分別是，場地注冊(Site registration）；標(biāo)簽注冊（Drug List)；向FDA申報藥品主文件（DMF）；DMF被制劑產(chǎn)品銷往美國的制劑廠引用進(jìn)而激活，即制劑廠

49、向FDA申報擬使用某原料藥廠的原料藥的補(bǔ)充申報；FDA對原料藥廠的GMP現(xiàn)場檢查；GMP檢查通過；制劑廠用原料藥廠的原料藥生產(chǎn)的制劑獲批準(zhǔn)；每年的維護(hù)等。記者問董秘辦工作人員："海普瑞是否已通過了上述所有八個步驟？"得到的答復(fù)是肯定的。記者提出查閱公司通過FDA認(rèn)證的相關(guān)文件，對方表示，相關(guān)文件已包括在報給中國證監(jiān)會審核文件里。 對于媒體報道的FDA“認(rèn)證” 和已在FDA“注冊”是完全不同的兩個概念這一點(diǎn)，董秘辦工作人員的該名工作人員表示，“完全是在混淆概念”。 據(jù)悉，海普瑞公司將于近期專門就此事召開媒體交流會，屆時將會進(jìn)行詳細(xì)的說明和解答。 美國FDA認(rèn)證程序的介紹 一、

50、FDA認(rèn)證的解釋 1、FDA認(rèn)證首先需要給藥類產(chǎn)品分類，對FDA來講藥類產(chǎn)品通?？煞譃樗幤?、原料藥和藥用原料。藥品通常是指經(jīng)過FDA批準(zhǔn)上市的新藥或者仿制藥，原料藥是指藥品中的功能活性成分，是藥品的最重要成分，藥用原料可以看成是原料藥或藥品的半成品。 2、FDA只考慮藥品的上市申請批準(zhǔn)問題。作為該批準(zhǔn)的一部分，F(xiàn)DA通常要對藥品和原料藥生產(chǎn)企業(yè)做現(xiàn)場檢查，確認(rèn)生產(chǎn)企業(yè)合規(guī)。至于是否還要檢查上游的藥用原料生產(chǎn)企業(yè)，F(xiàn)DA會根據(jù)對該藥品的綜合質(zhì)量安全風(fēng)險評估結(jié)果而定。 3、通常會將“通過FDA認(rèn)證”與“通過FDA現(xiàn)場檢查”相等同，后者是指FDA對某個生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場檢查后，確認(rèn)其生產(chǎn)質(zhì)量體系滿足FDA

51、的要求。該企業(yè)可以是藥品生產(chǎn)企業(yè)，原料藥生產(chǎn)企業(yè)，也可以是藥用原料生產(chǎn)企業(yè)。其實(shí)，這個等同是不合適的。FDA已經(jīng)意識到，在我國常常有人將“通過FDA現(xiàn)場檢查”混同于“通過FDA認(rèn)證”，所以FDA確認(rèn)并通知某藥用原料生產(chǎn)企業(yè)GMP合規(guī)時，常常會明確指出，這不是給了一個證書。 二、關(guān)于原料藥生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行FDA認(rèn)證的程序 1、FDA的認(rèn)證非常嚴(yán)格，企業(yè)要走完整個認(rèn)證程序大約需要八個步驟。 2、場地注冊(Site registration） 3、標(biāo)簽注冊（ Drug List) 4、向FDA申報藥品主文件（DMF） 5、DMF被制劑產(chǎn)品銷往美國的制劑廠引用進(jìn)而激活，即制劑廠向FDA申報擬使用某原料藥廠

52、的原料藥的補(bǔ)充申報 6、FDA對原料藥廠的GMP現(xiàn)場檢查 7、GMP檢查通過 8、制劑廠用原料藥廠的原料藥生產(chǎn)的制劑獲批準(zhǔn) 9、每年的維護(hù) 其中，上述3、5、7條是藥品生產(chǎn)企業(yè)通過FDA認(rèn)證的關(guān)鍵程序。 第3條FDA受理DMF文件后都給一個申請代碼，并且在其官方網(wǎng)站公示。原料生產(chǎn)企業(yè)取得DMF號，并不代表通過認(rèn)證。 而第5條通過以后FDA以書面函件形式發(fā)至藥品生產(chǎn)企業(yè)，第7條通過以后制劑廠即可使用FDA批準(zhǔn)的原料藥廠的原料藥，生產(chǎn)可在美國市場銷售的制劑，而并不在FDA網(wǎng)站公示。九、 海普瑞泡泡：重走中石油之路幾成必然頭頂盛名的海普瑞，在“神壇”上坐了還不到一周。5月6日上市的海普瑞在次日股價沖

53、至188.88元，而之后的三日大幅跳水，累計跌幅近30%。截至5月13日，海普瑞股價已經(jīng)跌至135.5元，較發(fā)行價下跌了8%?！癆股最貴股票”、李鋰夫婦“新首富”以及機(jī)構(gòu)的坐享可觀賬面收益的愿景亦隨之曇花一現(xiàn)。當(dāng)初拋出重金搶籌海普瑞的機(jī)構(gòu)們，如今深陷被套漩渦。在一些業(yè)內(nèi)人士眼里，市場配套制度不完善、醫(yī)藥行業(yè)的專業(yè)性門檻和人為制造的噱頭，以及專業(yè)投資機(jī)構(gòu)的獨(dú)立研究能力未能得到體現(xiàn)等諸多因素，成就了海普瑞如中石油一般的名聲。在國泰君安策略分析師王成看來，海普瑞不會僅僅處于破發(fā)的尷尬，甚至股價有腰斬的必然性。王成認(rèn)為，如果說中石油套住的主要是散戶，那么海普瑞套住的主要是機(jī)構(gòu)，3個月解禁期后，這些中簽

54、機(jī)構(gòu)套牢的可能性“幾乎是百分之百”?！鞍b技藝”4月23日，一家擬上市公司隨其發(fā)行價而聲名大振，這就是海普瑞。當(dāng)日，其發(fā)行價確定為148元/股，A股史上最貴新股出爐。北京一位參加了路演的券商研究員介紹：“路演時去的人將近百人?！睋?jù)悉，海普瑞之前在深圳、上海路演時，也吸引眾多機(jī)構(gòu)投資者蜂擁而至。但隨著華夏基金王亞偉的出現(xiàn)和他對海普瑞的贊美之詞，使得海普瑞更加名震江湖，“神壇”開始向高處逐漸搭建。在一些業(yè)內(nèi)人士看來，有著高盛在背后操刀的海普瑞對資本市場的運(yùn)作手法并不會太差，從其對自身價值和行業(yè)定位的宣傳來看就足以顯示出其俘獲投資者的“技藝超群”。海普瑞為肝素鈉龍頭企業(yè)，其生產(chǎn)的99%的產(chǎn)品用于出口

55、。公司在招股書上稱，其是國內(nèi)唯一通過FDA認(rèn)證的企業(yè)，公司還通過了歐洲CEP認(rèn)證，是標(biāo)準(zhǔn)制定的提供者和參與者。但備受質(zhì)疑的是，海普瑞在FDA不是認(rèn)證而只是注冊，此外，海普瑞也并非國內(nèi)唯一在FDA注冊的公司。券商、基金似乎都未能看穿這樣的“外包裝”。在券商提供的新股定價報告中，幾乎全部都有著與上述招股書關(guān)于認(rèn)證方面相同的文字表述，對公司的實(shí)際資質(zhì)未有認(rèn)真的調(diào)研和判斷。借助于公司和機(jī)構(gòu)的這些“標(biāo)簽”，海普瑞享受到機(jī)構(gòu)追捧所帶來的超高溢價。著名私募人士、深圳明達(dá)資產(chǎn)管理公司董事長劉明達(dá)則明確表示，海普瑞600億-700億的市值規(guī)模實(shí)不合理，對海普瑞非常看空，他用一般的邏輯強(qiáng)調(diào)，“技術(shù)并不一定能使得公

56、司享受溢價”。此外，券商間給出的估值分歧也非常大。最看好海普瑞的國泰君安認(rèn)為，該公司將受益于產(chǎn)品價格上漲、產(chǎn)能釋放，考慮公司的成長性，且創(chuàng)業(yè)板醫(yī)藥公司目前10年P(guān)E波動在50倍-70倍，預(yù)計市場會給予公司2010年50倍 -60倍的PE，上市首日價格區(qū)間為160元-191元。但東方證券、宏源證券、國都證券、天相投顧等一些機(jī)構(gòu)預(yù)測的價格卻全部在發(fā)行價以下。其中，國都證券給出的合理估值下限僅61.2元。本報曾就此致電幾家券商研究員，他們較多地將海普瑞的股價下挫歸咎于二級市場整體表現(xiàn)，也有研究員坦言之前對海普瑞過于樂觀，而且對海普瑞的行業(yè)地位與資質(zhì)的包裝質(zhì)疑已經(jīng)影響了投資者的信心。誰在助推神話？接近

57、海普瑞保薦機(jī)構(gòu)的人士稱，在該股申購階段，有機(jī)構(gòu)甚至報價達(dá)到了最高的250元，而還有少量機(jī)構(gòu)的報價超過200元的，證監(jiān)會對發(fā)行價格有所把關(guān)，最終才確定為148元的發(fā)行價。數(shù)據(jù)顯示，保薦機(jī)構(gòu)中投證券收到了133家詢價機(jī)構(gòu)統(tǒng)一申報的373家配售對象的初步詢價申報，機(jī)構(gòu)的超額認(rèn)購高達(dá)95倍，機(jī)構(gòu)如此追捧力度，在近期的新股發(fā)行中鮮有出現(xiàn)，也僅次于此前碧水源的網(wǎng)下超額認(rèn)購倍數(shù)。而有效申購信息顯示，為申購這只中小板公司股票，動用資金超過10億元的機(jī)構(gòu)竟然達(dá)到了47家。王亞偉率領(lǐng)華夏系共8只基金積極參與網(wǎng)下申購，在所有基金中排名第一。華夏系基金的有效申購總額達(dá)到了3800萬股，這意味著，其至少動用了56億元來

58、參與這只中小板新股的申購?！叭淌菆髢r報得最猛的，有幾個券商的最高價都超過了200元?！鄙虾Ｒ患一鸸就顿Y總監(jiān)稱。數(shù)據(jù)顯示，總共有23個券商自營賬戶獲得了配售，而動用10億元以上申購的券商也比比皆是。值得留意的是，盡管在所有券商中，國都證券研究員對海普瑞的估值最為謹(jǐn)慎，僅僅認(rèn)為合理股價的上限為76.5元，但國都證券自營賬戶依然動用了近12億元申購發(fā)行價為148元的海普瑞。上述基金公司投資總監(jiān)表示，他特意留意過海普瑞的資料，公司也有研究員參加了在上海的路演，但公司最終討論的結(jié)果仍然認(rèn)為不可能超過148 元，最終他們公司的申購價格未能達(dá)到發(fā)行價。正是頂著 “最貴新股”的盛名，5月6日，海普瑞掛牌上市，當(dāng)日，海普瑞逆市上漲18.36%。但好景不長，海普瑞在勉強(qiáng)維持