GBT19001-XXXX轉(zhuǎn)版培訓(xùn)教程(共79張)

1、12GB/T 19001-2015GB/T 19001-2015標(biāo)準(zhǔn)宣貫新版要求、主要新版要求、主要變化及理解變化及理解3GB/T 19001-2015標(biāo)準(zhǔn)修訂情況GB/T 19001-2015標(biāo)準(zhǔn)變化及理解標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容的變化變化部分的內(nèi)涵的理解4 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)修訂背景ISO9001是由ISO/TC176/SC2(國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)質(zhì)量體系分技術(shù)委員會(huì))負(fù)責(zé)制定和修訂。所有ISO的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)都應(yīng)每5-8年進(jìn)行評(píng)審，評(píng)審其適用性和適宜性。ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)已進(jìn)行了多次修訂。5ISO 9001: 2015主要變化有 A.1 結(jié)構(gòu)和術(shù)語(yǔ) 無(wú)需在規(guī)定質(zhì)量管理體系要求時(shí)以本標(biāo)

2、準(zhǔn)中使用的術(shù)語(yǔ)代替組織使用的術(shù)語(yǔ)。組織可以選擇使用適合其運(yùn)行的術(shù)語(yǔ)，（例如：可使用“記錄”、“文件”或“協(xié)議”，而不是“形成文件的信息”；或者使用“供應(yīng)商”、“伙伴”或“賣方”，而不是“外部供方”）。本版標(biāo)準(zhǔn)與此前版本之間的主要術(shù)語(yǔ)差異如表A.1所示。 6ISO 9001: 2015主要變化有產(chǎn)品 產(chǎn)品和服務(wù) 刪減 未使用（見A.5對(duì)適用性的說(shuō)明）管理者代表 未使用（分派類似的職責(zé)和權(quán)限，但不要求委任一名管理者代表） 文件、質(zhì)量手冊(cè)、形成文件的程序、記錄 形成文件的信息 工作環(huán)境 過(guò)程運(yùn)行環(huán)境 監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備 監(jiān)視和測(cè)量資源 采購(gòu)產(chǎn)品 外部提供的產(chǎn)品和服務(wù) 供方 外部供方ISO 9001: 2

3、015主要變化有理解相關(guān)方的需求和期望基于風(fēng)險(xiǎn)的思維適用性形成文件的信息組織的知識(shí)外部提供過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制78ISO 9001: 2008標(biāo)準(zhǔn)會(huì)繼續(xù)被使用到什么時(shí)期？ 過(guò)渡期為三年。屆時(shí)將從ISO 9001: 2015的發(fā)布日期開始計(jì)算, 所以大概到2018年9月為止。 當(dāng)ISO 9001: 2015發(fā)布三年后（預(yù)計(jì)到2018年9月），任何現(xiàn)有的ISO 9001:2008版的認(rèn)證證書將是無(wú)效。 按IAF指南草案“ISO 9001：2015的過(guò)渡規(guī)劃指南”，在新版標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布十八個(gè)月后，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)停止發(fā)放新的ISO 9001:2008 證書。即是從2017年3月開始，所有的初次評(píng)審應(yīng)是ISO

4、9001: 2015。9GB/T 19001-2015GB/T 19001-2015標(biāo)準(zhǔn)變化及理解 標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容的變化 變化部分的內(nèi)涵理解10GB/T 19001-2015GB/T 19001-2015標(biāo)準(zhǔn)宣貫 目錄目錄 1范圍2 規(guī)范性引用文件 3 術(shù)語(yǔ)和定義 4 組織環(huán)境4.1 理解組織及其環(huán)境 4.2 理解相關(guān)方的需求和期望 4.3 質(zhì)量管理體系的范圍 4.4 質(zhì)量管理體系 5 領(lǐng)導(dǎo)作用 GB/T 19001-2015GB/T 19001-2015標(biāo)準(zhǔn)宣貫5.1 領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾 5.2 方針 5.3 組織的崗位、職責(zé)和權(quán)限6策劃 6.1 應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施 6.2 質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃

5、6.3 變更的策劃 7 支持 7.1 資源 1112GB/T 19001-2015GB/T 19001-2015標(biāo)準(zhǔn)宣貫7.2 能力 7.3 意識(shí) 7.4 溝通 7.5 形成文件的信息 8 運(yùn)行 8.1 運(yùn)行的策劃和控制 8.2 產(chǎn)品和服務(wù)的要求8.3 產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)開發(fā)8.4 外部提供產(chǎn)品、服務(wù)和過(guò)程的控制 138.5 生產(chǎn)和服務(wù)提供8.6 產(chǎn)品和服務(wù)放行 8.7 不合格輸出的控制9績(jī)效評(píng)價(jià) 9.1 監(jiān)視、測(cè)量、分析和評(píng)價(jià) 9.2 內(nèi)部審核 9.3 管理評(píng)審 10 改進(jìn) 10.1總則 10.2不合格和糾正措施 10.3持續(xù) 改進(jìn)附錄 A 質(zhì)量管理原則文獻(xiàn)主要變化及理解引言質(zhì)量管理原則包括：

6、 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)； 領(lǐng)導(dǎo)作用； 全員積極參與；過(guò)程方法； 改進(jìn)； 循證決策； 關(guān)系管理。 14過(guò)程方法15循環(huán)1617GB/T19001-2015GB/T19001-2015標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)1范圍范圍 本標(biāo)準(zhǔn)為下列組織規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求： a）需要證實(shí)其具有持續(xù)地提供滿足顧客要求和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品和服務(wù)的能力； b）通過(guò)體系的有效應(yīng)用，包括體系改進(jìn)的過(guò)程，以及保證符合顧客和適用的法律法規(guī)要求，旨在增強(qiáng)顧客滿意。 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的所有要求是通用的，旨在適用于各種類型、不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品和服務(wù)的組織。 注 1：在本標(biāo)準(zhǔn)中，術(shù)語(yǔ)“產(chǎn)品”或“服務(wù)”僅適用于預(yù)期提供給顧客或顧客所要求的產(chǎn)品和服務(wù)；

7、注 2：法律法規(guī)要求可稱作法定要求。 18GB/T19001-2015GB/T19001-2015標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)2 規(guī)范性引用文件規(guī)范性引用文件 下列文件中的條款通過(guò)本標(biāo)準(zhǔn)的引用而構(gòu)成本標(biāo)準(zhǔn)的條款。凡是注日期的引用文件，只有引用的版本適用。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括任何修訂）適用于本標(biāo)準(zhǔn)。 GB/T19000-2015質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)3 術(shù)語(yǔ)和定義術(shù)語(yǔ)和定義 本標(biāo)準(zhǔn)采用 GB/T19000 中所確立的術(shù)語(yǔ)和定義。 19GB/T19001-2015GB/T19001-2015標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)4 組織組織環(huán)境環(huán)境4.1 理解組織及其環(huán)境 組織應(yīng)確定與其宗旨和戰(zhàn)略方向相關(guān)并影響其實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體

8、系預(yù)期結(jié)果的能力的各種外部和內(nèi)部因素。 組織應(yīng)對(duì)這些內(nèi)部和外部因素的相關(guān)信息進(jìn)行監(jiān)視和評(píng)審。 注1：這些因素可能包括需要考慮的正面和負(fù)面要素或條件。 注2：考慮來(lái)自于國(guó)際、國(guó)內(nèi)、地區(qū)和當(dāng)?shù)氐母鞣N法律法規(guī)、技術(shù)、競(jìng)爭(zhēng)、市場(chǎng)、文化、社會(huì)和經(jīng)濟(jì)環(huán)境因素，有助于理解外部環(huán)境。 注3：考慮與組織的價(jià)值觀、文化、知識(shí)和績(jī)效等有關(guān)的因素，有助于理解內(nèi)部環(huán)境。 20GB/T19001-2015GB/T19001-2015標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)4.2 理解相關(guān)方的需求和期望 由于相關(guān)方對(duì)組織持續(xù)提供符合顧客要求和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品和服務(wù)的能力具有影響或潛在影響，因此，組織應(yīng)確定： a）與質(zhì)量管理體系有關(guān)的相關(guān)方； b）與

9、質(zhì)量管理體系有關(guān)的相關(guān)方的要求。 組織應(yīng)對(duì)這些相關(guān)方及其要求的相關(guān)信息進(jìn)行監(jiān)視和評(píng)審。 21GB/T19001-2015GB/T19001-2015標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)4.3 確定質(zhì)量管理體系的范圍 組織應(yīng)確定質(zhì)量管理體系的邊界和適用性，以確定其范圍。 在確定范圍時(shí)，組織應(yīng)考慮：a）內(nèi)部和外部因素，見4.1； b）有關(guān)相關(guān)方的要求，見4.2； c）組織的產(chǎn)品和服務(wù)。 如果本標(biāo)準(zhǔn)的全部要求適用于組織確定的質(zhì)量管理體系范圍,組織應(yīng)遵循本標(biāo)準(zhǔn)的全部要求。 組織的質(zhì)量管理體系范圍應(yīng)作為形成文件的信息,可獲得并得到保持。該范圍應(yīng)描述所覆蓋的產(chǎn)品和服務(wù)類型，如果組織確定本標(biāo)準(zhǔn)的某些要求不適用于其質(zhì)量管理體系范圍，應(yīng)說(shuō)

10、明理由。 22GB/T19001-2015GB/T19001-2015標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)除非組織所確定的不適用于其質(zhì)量管理體系的標(biāo)準(zhǔn)要求不影響組織確保其產(chǎn)品和服務(wù)合格以及增強(qiáng)顧客滿意的能力或責(zé)任，否則不能聲稱符合本標(biāo)準(zhǔn)要求。 23GB/T19001-2015GB/T19001-2015標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)4.4 質(zhì)量管理體系及其過(guò)程 4.4.1 組織應(yīng)按照本標(biāo)準(zhǔn)的要求，建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系，包括所需過(guò)程及其相互作用。 組織應(yīng)確定質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程及其在整個(gè)組織中的應(yīng)用，且應(yīng)： a）確定這些過(guò)程所需的輸入和期望的輸出； b）確定這些過(guò)程的順序和相互作用； c）確定和應(yīng)用所需的準(zhǔn)則和方法（包括監(jiān)視

11、、測(cè)量和相關(guān)績(jī)效指標(biāo)），以確保這些過(guò)程有效的運(yùn)行和控制； d）確定這些過(guò)程所需的資源并確保其可用性； e）分派這些過(guò)程的職責(zé)和權(quán)限； 24GB/T19001-2015GB/T19001-2015標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)f）應(yīng)對(duì)按照6.1的要求所確定的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇； g）評(píng)價(jià)這些過(guò)程，實(shí)施所需的變更，以確保實(shí)現(xiàn)這些過(guò)程的預(yù)期結(jié)果； h）改進(jìn)過(guò)程和質(zhì)量管理體系。4.4.2 在必要的范圍和程度上，組織應(yīng)： a）保持形成文件的信息以支持過(guò)程運(yùn)行； b）保留確信其過(guò)程按策劃進(jìn)行的形成文件的信息。 25GB/T19001-2015GB/T19001-2015標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)5 領(lǐng)導(dǎo)作用領(lǐng)導(dǎo)作用 5.1領(lǐng)導(dǎo)作用與承諾領(lǐng)導(dǎo)作用與承諾

12、5.1.1 總則總則最高管理者應(yīng)證實(shí)其對(duì)質(zhì)量管理體系的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾,通過(guò)： a）對(duì)質(zhì)量管理體系的有效性承擔(dān)責(zé)任； b）確保制定質(zhì)量管理體系的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),并與組織環(huán)境和戰(zhàn)略方向相一致； c）確保質(zhì)量管理體系要求融入組織的業(yè)務(wù)過(guò)程； d）促進(jìn)使用過(guò)程方法和基于風(fēng)險(xiǎn)的思維； ；26GB/T19001-2015GB/T19001-2015標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)e）確保質(zhì)量管理體系所需的資源是可用的； f）溝通有效的質(zhì)量管理和符合質(zhì)量管理體系要求的重要性； g）確保質(zhì)量管理體系實(shí)現(xiàn)其預(yù)期結(jié)果； h）促進(jìn)、指導(dǎo)和支持人員為質(zhì)量管理體系的有效性做出貢獻(xiàn)； i）推動(dòng)改進(jìn)； j）支持其他相關(guān)管理者在其職責(zé)范圍內(nèi)發(fā)揮

13、領(lǐng)導(dǎo)作用。注：本標(biāo)準(zhǔn)使用的“業(yè)務(wù)”一詞可廣義地理解為涉及組織存在目的的核心活動(dòng)，無(wú)論是公營(yíng)、私營(yíng)、營(yíng)利或非營(yíng)利組織。 27GB/T19001-2015GB/T19001-2015標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)5.1.2 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 最高管理者應(yīng)通過(guò)確保以下方面，證實(shí)其以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾： a）確定、理解并持續(xù)地滿足顧客要求以及適用的法律法規(guī)要求； b）確定和應(yīng)對(duì)能夠影響產(chǎn)品和服務(wù)的符合性以及增強(qiáng)顧客滿意能力的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇； c）始終致力于增強(qiáng)顧客滿意。 。28GB/T19001-2015GB/T19001-2015標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)5.2 方針 5.2.1 制定質(zhì)量方針 最高管理者應(yīng)制定、實(shí)施和保持質(zhì)量方針

14、,質(zhì)量方針應(yīng)： a）適應(yīng)組織的宗旨和環(huán)境并支持其戰(zhàn)略方向； b）為建立質(zhì)量目標(biāo)提供框架； c）包括滿足適用要求的承諾； d）包括持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的承諾。 5.2.2 溝通質(zhì)量方針 質(zhì)量方針應(yīng)： a）作為形成文件的信息，可獲得并保持； b）在組織內(nèi)得到溝通、理解和應(yīng)用； c）適宜時(shí)，可為有關(guān)相關(guān)方所獲取。 29GB/T19001-2015GB/T19001-2015標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)5.3 組織的崗位、職責(zé)和權(quán)限 最高管理者應(yīng)確保組織內(nèi)相關(guān)崗位的職責(zé)、權(quán)限得到分派、溝通和理解。 最高管理者應(yīng)分派職責(zé)和權(quán)限，以： a）確保質(zhì)量管理體系符合本標(biāo)準(zhǔn)的要求； b）確保各過(guò)程獲得其預(yù)期輸出； c）報(bào)告質(zhì)量管理體

15、系的績(jī)效及其改進(jìn)機(jī)會(huì)（見10.1），特別是向最高管理者報(bào)告； d）確保在整個(gè)組織推動(dòng)以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)； e）確保在策劃和實(shí)施質(zhì)量管理體系變更時(shí)保持其完整性。 30GB/T19001-2015GB/T19001-2015標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)6 策劃策劃 6.1 應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施 6.1.1在策劃質(zhì)量管理體系時(shí)，組織應(yīng)考慮到4.1所描述的因素和4.2所提及的要求，并確定需要應(yīng)對(duì)的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇，以： a）確保質(zhì)量管理體系能夠?qū)崿F(xiàn)其預(yù)期結(jié)果； b）增強(qiáng)有利影響； c）避免或減少不利影響； d）實(shí)現(xiàn)改進(jìn)。 6.1.2 組織應(yīng)策劃： a）應(yīng)對(duì)這些風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施；b）如何： 31GB/T19001-2015GB/T

16、19001-2015標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)1）在質(zhì)量管理體系過(guò)程中整合并實(shí)施這些措施（見4.4）； 2）評(píng)價(jià)這些措施的有效性。 應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施應(yīng)與其對(duì)于產(chǎn)品和服務(wù)符合性的潛在影響相適應(yīng)。 注1：應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)可選擇規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)，為尋求機(jī)遇承擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)，消除風(fēng)險(xiǎn)源，改變風(fēng)險(xiǎn)的可能性或后果，分擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)，或通過(guò)信息充分的決策保留風(fēng)險(xiǎn)。 注2：機(jī)遇可能導(dǎo)致采用新實(shí)踐，推出新產(chǎn)品，開辟新市場(chǎng)，贏得新顧客，建立合作伙伴關(guān)系，利用新技術(shù)以及其他可取和可行的事物，以應(yīng)對(duì)組織或其顧客需求。 32GB/T19001-2015GB/T19001-2015標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)6.2 質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃 6.2.1組織應(yīng)在相關(guān)職能、層次和質(zhì)量管理體系

17、所需的過(guò)程建立質(zhì)量目標(biāo)。 質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)： a）與質(zhì)量方針保持一致； b）可測(cè)量； c）考慮適用的要求； d）與產(chǎn)品和服務(wù)合格以及增強(qiáng)顧客滿意相關(guān)； e）予以監(jiān)視； f）予以溝通； g）適時(shí)更新。 組織應(yīng)保持有關(guān)質(zhì)量目標(biāo)的形成文件的信息。 33GB/T19001-2015GB/T19001-2015標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)6.2.2 策劃如何實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)時(shí)，組織應(yīng)確定： a）做什么； b）需要什么資源； c）由誰(shuí)負(fù)責(zé)； d）何時(shí)完成； e）如何評(píng)價(jià)結(jié)果。6.3 變更的策劃 當(dāng)組織確定需要對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行變更時(shí)，變更應(yīng)按所策劃的方式實(shí)施（見4.4）。 組織應(yīng)考慮： a）變更目的及其潛在后果； b）質(zhì)量管理體系的完

18、整性； c）資源的可獲得性； d）職責(zé)和權(quán)限的分配或再分配。 34GB/T19001-2015GB/T19001-2015標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)7 支持 7.1 資源 7.1.1 總則 組織應(yīng)確定并提供為建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系所需的資源。 組織應(yīng)考慮： a) 現(xiàn)有內(nèi)部資源的能力和局限性； b) 需要從外部供方獲得的資源。 35GB/T19001-2015GB/T19001-2015標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)7.1.2 人員 組織應(yīng)確定并配備所需的人員，以有效實(shí)施質(zhì)量管理體系并運(yùn)行和控制其過(guò)程。 7.1.3 基礎(chǔ)設(shè)施 組織應(yīng)確定、提供并維護(hù)所需的基礎(chǔ)設(shè)施，以運(yùn)行過(guò)程并獲得合格產(chǎn)品和服務(wù)。 注：基礎(chǔ)設(shè)施可包括：

19、a）建筑物和相關(guān)設(shè)施； b）設(shè)備，包括硬件和軟件； c）運(yùn)輸資源； d）信息和通信技術(shù)。 36GB/T19001-2015GB/T19001-2015標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)7.1.4 過(guò)程運(yùn)行環(huán)境 組織應(yīng)確定、提供并維護(hù)所需的環(huán)境，以運(yùn)行過(guò)程并獲得合格產(chǎn)品和服務(wù)。 注：適當(dāng)?shù)倪^(guò)程運(yùn)行環(huán)境可能是人為因素與物理因素的結(jié)合，例如： a）社會(huì)因素（如無(wú)歧視、和諧穩(wěn)定、無(wú)對(duì)抗）； b）心理因素（如緩解緊張情緒、預(yù)防職業(yè)倦怠、保證情緒穩(wěn)定）； c）物理因素（如溫度、熱量、濕度、照明、空氣流通、衛(wèi)生、噪聲等）。 由于所提供的產(chǎn)品和服務(wù)不同，這些因素可能存在顯著差異。37GB/T19001-2015GB/T19001-20

20、15標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)7.1.5 監(jiān)視和測(cè)量資源 7.1.5.1總則 當(dāng)利用監(jiān)視或測(cè)量來(lái)驗(yàn)證產(chǎn)品和服務(wù)符合要求時(shí)，組織應(yīng)確定并提供確保結(jié)果有效和可靠所需的資源。 組織應(yīng)確保所提供的資源： a）適合所進(jìn)行的監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)的類型； b）得到維護(hù)，以確保持續(xù)適合其用途。 組織應(yīng)保留適當(dāng)?shù)男纬晌募男畔?，作為監(jiān)視和測(cè)量資源適合其用途的證據(jù)。 38GB/T19001-2015GB/T19001-2015標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)7.1.5.2 測(cè)量溯源 當(dāng)要求測(cè)量溯源時(shí)，或組織認(rèn)為測(cè)量溯源是信任測(cè)量結(jié)果有效的前提時(shí)，測(cè)量設(shè)備應(yīng)： a）對(duì)照能溯源到國(guó)際或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)，按照規(guī)定的時(shí)間間隔或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)和（或）檢定（驗(yàn)證），當(dāng)

21、不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)保留作為校準(zhǔn)或檢定（驗(yàn)證）依據(jù)的形成文件的信息； b）予以識(shí)別，以確定其狀態(tài)； c）予以保護(hù)，防止可能使校準(zhǔn)狀態(tài)和隨后的測(cè)量結(jié)果失效的調(diào)整、損壞或劣化。 當(dāng)發(fā)現(xiàn)測(cè)量設(shè)備不符合預(yù)期用途時(shí)，組織應(yīng)確定以往測(cè)量結(jié)果的有效性是否受到不利影響，必要時(shí)應(yīng)采取適當(dāng)?shù)拇胧?39GB/T19001-2015GB/T19001-2015標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)7.1.6 組織的知識(shí) 組織應(yīng)確定所需的知識(shí)，以運(yùn)行過(guò)程并獲得合格產(chǎn)品和服務(wù)。 這些知識(shí)應(yīng)予以保持，并在必要范圍內(nèi)可得到。 為應(yīng)對(duì)不斷變化的需求和發(fā)展趨勢(shì)，組織應(yīng)審視現(xiàn)有的知識(shí)，確定如何獲取更多必要的知識(shí)和知識(shí)更新。 注1：組織的知識(shí)是組織特有的知識(shí)，

22、通常從其經(jīng)驗(yàn)中獲得。是為實(shí)現(xiàn)組織目標(biāo)所使用和共享的信息。 注2：組織的知識(shí)可以基于： a）內(nèi)部來(lái)源（如知識(shí)產(chǎn)權(quán)；從經(jīng)歷獲得的知識(shí)；從失敗和成功項(xiàng)目得到的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)；獲取和分享未形成文件的知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)；過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)的改進(jìn)結(jié)果）； b）外部來(lái)源（如標(biāo)準(zhǔn)；學(xué)術(shù)交流；專業(yè)會(huì)議；從顧客或外部供方收集的知識(shí)）。 40GB/T19001-2015GB/T19001-2015標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)7.2 能力 組織應(yīng)： a）確定受其控制的工作人員所需具備的能力，這些人員從事的工作影響質(zhì)量管理體系績(jī)效和有效性； b）基于適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)或經(jīng)歷，確保這些人員是勝任的； c）適用時(shí)，采取措施獲得所需的能力，并評(píng)價(jià)措施的有效性；

23、d）保留適當(dāng)?shù)男纬晌募男畔?，作為人員能力的證據(jù)。 注：采取的適當(dāng)措施可包括對(duì)在職人員進(jìn)行培訓(xùn)、輔導(dǎo)或重新分配工作，或者招聘、分包給勝任的人員等。 41GB/T19001-2015GB/T19001-2015標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)7.3 意識(shí) 組織應(yīng)確保受其控制的工作人員知曉： a）質(zhì)量方針； b）相關(guān)的質(zhì)量目標(biāo)； c）他們對(duì)質(zhì)量管理體系有效性的貢獻(xiàn)，包括改進(jìn)績(jī)效的益處； d）不符合質(zhì)量管理體系要求的后果。 42GB/T19001-2015GB/T19001-2015標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)7.4 溝通 組織應(yīng)確定與質(zhì)量管理體系相關(guān)的內(nèi)部和外部溝通，包括： a）溝通什么； b）何時(shí)溝通； c）與誰(shuí)溝通； d）如何溝通； e

24、）誰(shuí)負(fù)責(zé)溝通。 43GB/T19001-2015GB/T19001-2015標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)7.5 形成文件的信息 7.5.1 總則 組織的質(zhì)量管理體系應(yīng)包括： a) 本標(biāo)準(zhǔn)要求的形成文件的信息； b) 組織確定的為確保質(zhì)量管理體系有效性所需的形成文件的信息； 注：對(duì)于不同組織，質(zhì)量管理體系形成文件的信息的多少與詳略程度可以不同，取決于： 組織的規(guī)模，以及活動(dòng)、過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)的類型； 過(guò)程的復(fù)雜程度及其相互作用； 人員的能力。 GB/T19001-2015GB/T19001-2015標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)7.5.2 創(chuàng)建和更新 在創(chuàng)建和更新形成文件的信息時(shí)，組織應(yīng)確保適當(dāng)?shù)模?a）標(biāo)識(shí)和說(shuō)明（如：標(biāo)題、日期、作者

25、、索引編號(hào)等）； b) 格式（如：語(yǔ)言、軟件版本、圖示）和載體（如：紙質(zhì)、電子格式）； c) 評(píng)審和批準(zhǔn)，以確保適宜性和充分性。 44GB/T19001-2015GB/T19001-2015標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)7.5.3 形成文件的信息的控制 7.5.3.1 應(yīng)控制質(zhì)量管理體系和本標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成文件的信息，以確保： a）在需要的場(chǎng)合和時(shí)機(jī)，均可獲得并適用； b）予以妥善保護(hù)（如：防止失密、不當(dāng)使用或不完整）。 7.5.3.2 為控制形成文件的信息，適用時(shí)，組織應(yīng)進(jìn)行下列活動(dòng)： a）分發(fā)、訪問(wèn)、檢索和使用； b）存儲(chǔ)和防護(hù)，包括保持可讀性； 45GB/T19001-2015GB/T19001-2015標(biāo)準(zhǔn)

26、標(biāo)準(zhǔn)c）更改控制（如版本控制）； d）保留和處置。 對(duì)于組織確定的、策劃和運(yùn)行質(zhì)量管理體系所必需的、來(lái)自外部的形成文件的信息，組織應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)識(shí)別，并予以控制。 對(duì)所保留的作為符合性證據(jù)的形成文件的信息應(yīng)予以保護(hù)，防止非預(yù)期的更改。 注：對(duì)形成文件的信息的“訪問(wèn)”可能意味著僅允許查閱，或者意味著允許查閱并授權(quán)修改。 4647GB/T19001-2015GB/T19001-2015標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)8 運(yùn)行 8.1 運(yùn)行的策劃和控制 為滿足產(chǎn)品和服務(wù)提供的要求，并實(shí)施第6章所確定的措施，組織應(yīng)通過(guò)以下措施對(duì)所需的過(guò)程（見4.4）進(jìn)行策劃、實(shí)施和控制： a）確定產(chǎn)品和服務(wù)的要求； b）建立下列內(nèi)容的準(zhǔn)則： 1

27、）過(guò)程； 2）產(chǎn)品和服務(wù)的接收。 c）確定符合產(chǎn)品和服務(wù)要求所需的資源； 48GB/T19001-2015GB/T19001-2015標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)d）按照準(zhǔn)則實(shí)施過(guò)程控制； e）在必要的范圍和程度上，確定并保持、保留形成文件的信息： 1）確信過(guò)程已經(jīng)按策劃進(jìn)行； 2）證實(shí)產(chǎn)品和服務(wù)符合要求。 策劃的輸出應(yīng)適合組織的運(yùn)行需要。 組織應(yīng)控制策劃的變更，評(píng)審非預(yù)期變更的后果，必要時(shí)，采取措施減輕不利影響。 組織應(yīng)確保外包過(guò)程受控（見8.4）。 49GB/T19001-2015GB/T19001-2015標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)8.2 產(chǎn)品和服務(wù)的要求 8.2.1 顧客溝通 與顧客溝通的內(nèi)容應(yīng)包括：a）提供有關(guān)產(chǎn)品和服務(wù)

28、的信息； b）處理問(wèn)詢、合同或訂單，包括變更； c）獲取有關(guān)產(chǎn)品和服務(wù)的顧客反饋，包括顧客投訴； d）處置或控制顧客財(cái)產(chǎn)； e）關(guān)系重大時(shí)，制定有關(guān)應(yīng)急措施的特定要求。 50GB/T19001-2015GB/T19001-2015標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)8.2.2 產(chǎn)品和服務(wù)要求的確定 在確定向顧客提供的產(chǎn)品和服務(wù)的要求時(shí)，組織應(yīng)確保： a）產(chǎn)品和服務(wù)的要求得到規(guī)定，包括： 1）適用的法律法規(guī)要求； 2）組織認(rèn)為的必要要求。 b）對(duì)其所提供的產(chǎn)品和服務(wù)，能夠滿足組織聲稱的要求。8.2.3 產(chǎn)品和服務(wù)要求的評(píng)審 8.2.3.1 組織應(yīng)確保有能力滿足向顧客提供的產(chǎn)品和服務(wù)的要求。在承諾向顧客提供產(chǎn)品和服務(wù)之前，組

29、織應(yīng)對(duì)如下各項(xiàng)要求進(jìn)行評(píng)審： 51GB/T19001-2015GB/T19001-2015標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)a）顧客明確的要求，包括對(duì)交付及交付后活動(dòng)的要求； b）顧客雖然沒(méi)有明示，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求； c）組織規(guī)定的要求； d）適用于產(chǎn)品和服務(wù)的法律法規(guī)要求； e）與先前表述存在差異的合同或訂單要求。 若與先前合同或訂單的要求存在差異，組織應(yīng)確保有關(guān)事項(xiàng)已得到解決。 若顧客沒(méi)有提供形成文件的要求，組織在接受顧客要求前應(yīng)對(duì)顧客要求進(jìn)行確認(rèn)。 注：在某些情況下，如網(wǎng)上銷售，對(duì)每一個(gè)訂單進(jìn)行正式的評(píng)審可能是不實(shí)際的，作為替代方法，可評(píng)審有關(guān)的產(chǎn)品信息，如產(chǎn)品目錄。 52GB/T1900

30、1-2015GB/T19001-2015標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)8.2.3.2 適用時(shí)，組織應(yīng)保留與下列方面有關(guān)的形成文件的信息： a）評(píng)審結(jié)果； b）產(chǎn)品和服務(wù)的新要求。 8.2.4 產(chǎn)品和服務(wù)要求的更改 若產(chǎn)品和服務(wù)要求發(fā)生更改，組織應(yīng)確保相關(guān)的形成文件的信息得到修改，并確保相關(guān)人員知道已更改的要求。 53GB/T19001-2015GB/T19001-2015標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)8.3 產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)和開發(fā) 8.3.1 總則 組織應(yīng)建立、實(shí)施和保持適當(dāng)?shù)脑O(shè)計(jì)和開發(fā)過(guò)程，以確保后續(xù)的產(chǎn)品和服務(wù)的提供。 8.3.2 設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃 在確定設(shè)計(jì)和開發(fā)的各個(gè)階段和控制時(shí)，組織應(yīng)考慮： a）設(shè)計(jì)和開發(fā)活動(dòng)的性質(zhì)、持續(xù)時(shí)間和

31、復(fù)雜程度； b）所需的過(guò)程階段，包括適用的設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審； c）所需的設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)； d）設(shè)計(jì)和開發(fā)過(guò)程涉及的職責(zé)和權(quán)限； 54GB/T19001-2015GB/T19001-2015標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)e）產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)和開發(fā)所需的內(nèi)部和外部資源： f）設(shè)計(jì)和開發(fā)過(guò)程參與人員之間接口的控制需求； g）顧客和使用者參與設(shè)計(jì)和開發(fā)過(guò)程的需求； h）對(duì)后續(xù)產(chǎn)品和服務(wù)提供的要求； i）顧客和其他有關(guān)相關(guān)方期望的設(shè)計(jì)和開發(fā)過(guò)程的控制水平； j）證實(shí)已經(jīng)滿足設(shè)計(jì)和開發(fā)要求所需的形成文件的信息。 8.3.3 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入 組織應(yīng)針對(duì)所設(shè)計(jì)和開發(fā)的具體類型的產(chǎn)品和服務(wù)，確定基本的要求。組織應(yīng)考慮： 。5

32、5GB/T19001-2015GB/T19001-2015標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)a）功能和性能要求； b）來(lái)源于以前類似設(shè)計(jì)和開發(fā)活動(dòng)的信息； c）法律法規(guī)要求； d）組織承諾實(shí)施的標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)規(guī)范； e）由產(chǎn)品和服務(wù)性質(zhì)所決定的、失效的潛在后果。 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入應(yīng)滿足設(shè)計(jì)和開發(fā)的目的，且應(yīng)完整、清楚。 應(yīng)解決相互沖突的設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入。 組織應(yīng)保留有關(guān)設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入的形成文件的信息。 GB/T19001-2015GB/T19001-2015標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)8.3.4 設(shè)計(jì)和開發(fā)控制 組織應(yīng)對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)過(guò)程進(jìn)行控制，以確保： a）規(guī)定擬獲得的結(jié)果； b）實(shí)施評(píng)審活動(dòng)，以評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)和開發(fā)的結(jié)果滿足要求的能力； c）實(shí)施驗(yàn)證

33、活動(dòng)，以確保設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出滿足輸入的要求； d）實(shí)施確認(rèn)活動(dòng)，以確保形成的產(chǎn)品和服務(wù)能夠滿足規(guī)定的使用要求或預(yù)期用途要求； e）針對(duì)評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)過(guò)程中確定的問(wèn)題采取必要措施； f）保留這些活動(dòng)的形成文件的信息。 注：設(shè)計(jì)和開發(fā)的評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)具有不同目的。根據(jù)組織的產(chǎn)品和服務(wù)的具體情況，可以單獨(dú)或以任意組合進(jìn)行。 5657GB/T19001-2015GB/T19001-2015標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)8.3.5 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出 組織應(yīng)確保設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出： a）滿足輸入的要求； b）對(duì)于后續(xù)的產(chǎn)品和服務(wù)的提供過(guò)程是充分的； c）包括或引用監(jiān)視和測(cè)量的要求，適當(dāng)時(shí)，包括接收準(zhǔn)則； d）規(guī)定對(duì)于預(yù)期目的、安全

34、和正確提供的產(chǎn)品和服務(wù)的基本特性。 組織應(yīng)保留設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出的形成文件的信息。 8.3.6 設(shè)計(jì)和開發(fā)更改 58GB/T19001-2015GB/T19001-2015標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)組織應(yīng)對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)設(shè)計(jì)和開發(fā)期間以及后續(xù)所做的更改進(jìn)行適當(dāng)?shù)淖R(shí)別、評(píng)審和控制，以確保這些更改對(duì)滿足要求不會(huì)產(chǎn)生不利影響。 組織應(yīng)保留下列形成文件的信息： a）設(shè)計(jì)和開發(fā)更改； b）評(píng)審的結(jié)果； c）更改的授權(quán)； d）為防止不利影響而采取的措施。 59GB/T19001-2015GB/T19001-2015標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)8.4 外部提供的過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制 8.4.1 總則 組織應(yīng)確保外部提供的過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)符合要求。 在

35、下列情況下，組織應(yīng)確定對(duì)外部提供的過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)實(shí)施的控制： a) 外部供方的過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)將構(gòu)成組織自身的產(chǎn)品和服務(wù)的一部分； b) 外部供方代表組織直接將產(chǎn)品和服務(wù)提供給顧客； c) 組織決定由外部供方提供的過(guò)程或過(guò)程的一部分。 組織應(yīng)基于外部供方按照要求提供過(guò)程、產(chǎn)品或服務(wù)的能力，確定外部供方的評(píng)價(jià)、選擇、績(jī)效監(jiān)視以及再評(píng)價(jià)的準(zhǔn)則，并加以實(shí)施。對(duì)于這些活動(dòng)和由評(píng)價(jià)引發(fā)的任何必要的措施，組織應(yīng)保留形成文件的信息。 60GB/T19001-2015GB/T19001-2015標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)8.4.2 控制類型和程度 組織應(yīng)確保外部提供的過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)不會(huì)對(duì)組織持續(xù)地向顧客交付合格產(chǎn)品和服務(wù)的

36、能力產(chǎn)生不利影響。 組織應(yīng)： a)確保外部提供的過(guò)程保持在其質(zhì)量管理體系的控制之中； b）規(guī)定對(duì)外部供方的控制及其輸出結(jié)果的控制； c）考慮： 1）外部提供的過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)對(duì)組織持續(xù)地滿足顧客要求和適用的法律法規(guī)要求的能力的潛在影響； 2）由外部供方實(shí)施控制的有效性； d）確定必要的驗(yàn)證或其他活動(dòng)，以確保外部提供的過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)滿足要求。 61GB/T19001-2015GB/T19001-2015標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)8.4.3 提供給外部供方的信息 組織應(yīng)確保在與外部供方溝通之前所確定的要求是充分的。 組織應(yīng)與外部供方溝通以下要求： a)擬提供的過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)； b)對(duì)下列內(nèi)容的批準(zhǔn)： 1）產(chǎn)品和

37、服務(wù)； 2）方法、過(guò)程和設(shè)備； 3）產(chǎn)品和服務(wù)的放行； c)能力，包括所要求的人員資格； d）外部供方與組織的互動(dòng)； 62GB/T19001-2015GB/T19001-2015標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)e）被組織所用的外部供方績(jī)效的控制和監(jiān)視； f）組織或其顧客擬在外部供方現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施的驗(yàn)證或確認(rèn)活動(dòng)。 8.5 生產(chǎn)和服務(wù)提供 8.5.1 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 組織應(yīng)在受控條件下進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)提供。適用時(shí)，受控條件應(yīng)包括： a）可獲得形成文件的信息，以規(guī)定以下內(nèi)容： 1）所生產(chǎn)的產(chǎn)品、提供的服務(wù)或進(jìn)行的活動(dòng)的特性； 2）擬獲得的結(jié)果。 b）可獲得和使用適宜的監(jiān)視和測(cè)量資源； c）在適當(dāng)階段實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)，以驗(yàn)

38、證是否符合過(guò)程或輸出的控制準(zhǔn)則以及產(chǎn)品和服務(wù)的接收準(zhǔn)則；d）為過(guò)程的運(yùn)行提供適宜的基礎(chǔ)設(shè)施和環(huán)境； 63GB/T19001-2015GB/T19001-2015標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)e）配備具備能力的人員，包括所要求的資格； f）若輸出結(jié)果不能由后續(xù)的監(jiān)視或測(cè)量加以驗(yàn)證，應(yīng)對(duì)生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程實(shí)現(xiàn)策劃結(jié)果的能力進(jìn)行確認(rèn)，并定期再確認(rèn)； g） 采取措施防范人為錯(cuò)誤； h） 實(shí)施放行、交付和交付后活動(dòng)。 8.5.2 標(biāo)識(shí)和可追溯性 需要時(shí)，組織應(yīng)采用適當(dāng)?shù)姆椒ㄗR(shí)別輸出，以確保產(chǎn)品和服務(wù)合格。 組織應(yīng)在生產(chǎn)和服務(wù)提供的整個(gè)過(guò)程中按照監(jiān)視和測(cè)量要求識(shí)別輸出狀態(tài)。 當(dāng)有可追溯要求時(shí)，組織應(yīng)控制輸出的唯一性標(biāo)識(shí)，且應(yīng)保

39、留所需的形成文件的信息以實(shí)現(xiàn)可追溯。 64GB/T19001-2015GB/T19001-2015標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)8.5.3 顧客或外部供方的財(cái)產(chǎn) 組織在控制或使用顧客或外部供方的財(cái)產(chǎn)期間，應(yīng)對(duì)其進(jìn)行妥善管理。 對(duì)組織使用的或構(gòu)成產(chǎn)品和服務(wù)一部分的顧客和外部供方財(cái)產(chǎn)，組織應(yīng)予以識(shí)別、驗(yàn)證、防護(hù)和保護(hù)。 若顧客或外部供方的財(cái)產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用情況，組織應(yīng)向顧客或外部供方報(bào)告，并保留相關(guān)形成文件的信息。 注：顧客或外部供方的財(cái)產(chǎn)可能包括材料、零部件、工具和設(shè)備，顧客的場(chǎng)所，知識(shí)產(chǎn)權(quán)和個(gè)人信息。 8.5.4 防護(hù) 組織應(yīng)在生產(chǎn)和服務(wù)提供期間對(duì)輸出進(jìn)行必要防護(hù)，以確保符合要求。 注：防護(hù)可包括標(biāo)識(shí)、

40、處置、污染控制、包裝、儲(chǔ)存、傳輸或運(yùn)輸以及保護(hù)。 65GB/T19001-2015GB/T19001-2015標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)8.5.5 交付后的活動(dòng) 組織應(yīng)滿足與產(chǎn)品和服務(wù)相關(guān)的交付后活動(dòng)的要求。 在確定所要求的交付后活動(dòng)的覆蓋范圍和程度時(shí)，組織應(yīng)考慮： a）法律法規(guī)要求； b）與產(chǎn)品和服務(wù)相關(guān)的潛在不期望的后果； c）產(chǎn)品和服務(wù)的性質(zhì)、用途和預(yù)期壽命； d）顧客要求； e）顧客反饋。 注：交付后活動(dòng)可能包括保證條款所規(guī)定的相關(guān)活動(dòng)，諸如合同規(guī)定的維護(hù)服務(wù)，以及回收或最終報(bào)廢處置等附加服務(wù)等。 66GB/T19001-2015GB/T19001-2015標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)8.5.6 更改控制 組織應(yīng)對(duì)生產(chǎn)和服

41、務(wù)提供的更改進(jìn)行必要的評(píng)審和控制，以確保持續(xù)地符合要求。 組織應(yīng)保留形成文件的信息，包括有關(guān)更改評(píng)審結(jié)果、授權(quán)進(jìn)行更改的人員以及根據(jù)評(píng)審所采取的必要措施。 8.6 產(chǎn)品和服務(wù)的放行 組織應(yīng)在適當(dāng)階段實(shí)施策劃的安排，以驗(yàn)證產(chǎn)品和服務(wù)的要求已得到滿足。 除非得到有關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn)，適用時(shí)得到顧客的批準(zhǔn)，否則在策劃的安排已圓滿完成之前，不應(yīng)向顧客放行產(chǎn)品和交付服務(wù)。 組織應(yīng)保留有關(guān)產(chǎn)品和服務(wù)放行的形成文件的信息。形成文件的信息應(yīng)包括： a）符合接收準(zhǔn)則的證據(jù)； b）授權(quán)放行人員的可追溯信息。 67GB/T19001-2015GB/T19001-2015標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)8.7 不合格輸出的控制 8.7.1組織

42、應(yīng)確保對(duì)不符合要求的輸出進(jìn)行識(shí)別和控制，以防止非預(yù)期的使用或交付。 組織應(yīng)根據(jù)不合格的性質(zhì)及其對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)符合性的影響采取適當(dāng)措施。這也適用于在產(chǎn)品交付之后，以及在服務(wù)提供期間或之后發(fā)現(xiàn)的不合格產(chǎn)品和服務(wù)。 組織應(yīng)通過(guò)下列一種或幾種途徑處置不合格輸出： a）糾正； b）隔離、限制、退貨或暫停對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)的提供； c）告知顧客； d）獲得讓步接收的授權(quán)。 對(duì)不合格輸出進(jìn)行糾正之后應(yīng)驗(yàn)證其是否符合要求。 68GB/T19001-2015GB/T19001-2015標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)8.7.2 組織應(yīng)保留下列形成文件的信息，以： a）描述不合格； b）描述所采取的措施； c）描述獲得的讓步； d）識(shí)別處置不合

43、格的授權(quán)。 69GB/T19001-2015GB/T19001-2015標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)9 績(jī)效評(píng)價(jià) 9.1 監(jiān)視、測(cè)量、分析和評(píng)價(jià) 9.1.1 總則 組織應(yīng)確定： a）需要監(jiān)視和測(cè)量什么； b）需要用什么方法進(jìn)行監(jiān)視、測(cè)量、分析和評(píng)價(jià)，以確保結(jié)果有效； c）何時(shí)實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量； d）何時(shí)對(duì)監(jiān)視和測(cè)量的結(jié)果進(jìn)行分析和評(píng)價(jià)。 組織應(yīng)評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系的績(jī)效和有效性。 組織應(yīng)保留適當(dāng)?shù)男纬晌募男畔?，以作為結(jié)果的證據(jù)。 70GB/T19001-2015GB/T19001-2015標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)9.1.2 顧客滿意 組織應(yīng)監(jiān)視顧客對(duì)其需求和期望已得到滿足的程度的感受。組織應(yīng)確定獲取、監(jiān)視和評(píng)審這些信息的方法。 注：監(jiān)視顧客感受的例子可包括顧客調(diào)查、顧客對(duì)交付產(chǎn)品或服務(wù)的反饋、顧客座談、市場(chǎng)占有率分析、顧客贊揚(yáng)、擔(dān)保索賠和經(jīng)銷商報(bào)告。 9.1.3 分析與評(píng)價(jià) 組織應(yīng)分析和評(píng)價(jià)通過(guò)監(jiān)視和測(cè)量獲得的適