ISO90012000要求明細(xì)

1、品質(zhì)管理Page1ISO9001:2000量管理系一要求目次刖百0引言ias1.1 BIiJ1.2 鷹用2 鷹用檄型3 秫宿吾典定羲4 量管理系4.1 要求4.2 文件要求5 管理1015.1 管理承5.2 以K客懸信司注焦黑占5.3 II量方金十5.4 策副5.5 殿*,用瞿限典港通5.6 管理方平富6 資源管理6.1 資源的提供6.2 人力資源6.3 基施6.4 工作璟境7 品琪7.1 崖品勺策副7.2 輿K客有信司的謾程7.3 言十輿7.4 探瞞7.5 生和服矜提供7.6 整:視和測(cè)量裝置的控制8 測(cè)量.分析和改迤8.1 BIIJ8.2 整:視和測(cè)量8.3 不合格品的控制8.4 數(shù)摞分析

2、8.5 改迤附金泉AISO9001:2000輿ISO14001:1996之的封照附金泉BISO9001:2000輿ISO9001:1994之的封照品質(zhì)管理文獻(xiàn)目金錄Page2前言閾除檄型化（ISO）是由各閾檄型化Utt（ISO成_«11）成的世界性的耳粉合曾.制定閾除檄型工作通常由ISO的技秫委H曾完成.各成iWtt若封某技秫f委H曾碓定的XK目感典趣，均有榷參加委H曾的工作.輿ISO保持聊槃的各閾除官方的或非官方的）也可參加有信司工作.ISO輿閾除H工委（IEC）在H工技秫亍檄型化方面保持密切合作的信割系.閾除檄型遵照ISO/IECSIIJ第3部分的規(guī)即起草.由技秫委H曹通謾的閾除

3、檄型草案提交各成iWtt投票表決.需取得至少75%11加表決的成itUtt的同意，才能作懸閾除檄型正式彝布.本檄型中的某些內(nèi)容有可能涉及一些事利榷冏題,封此鷹引起注意，ISO不哉別任何道檬的事利榷冏題.ISO9001是由ISO/TC176/SC2II量管理和II量保If技秫亍委_1曾11量ft系分委制定的ISO9001第三版取代了第二版ISO9001:1994以及ISO9002;1994,和ISO9003:1994,包括封造些文件的技秫亍性修言了.原已使用ISO9002:1994和ISO9003:1994的只需按1.2僚的規(guī)定AW成某些要求，仍可以使用本檄津.本檄型的名耦彝生了燮化，不再有11

4、量保if'一春司.道反映了本檄型規(guī)定的量管理ft系要求除了品量保if以外，逮旨在增強(qiáng)K客滿意.本檄型的附金錄A和附金錄B僮是提示的附金錄.引言0.1BIIJ采用量管理ft系鷹常是的一xiot略性決策.一偃的量管理ft系的音十和1T施受各槿需求，具ft目檄，所提供的品，所采用的謾程以及的規(guī)模和結(jié)情的影警.統(tǒng)一量管理ft系的結(jié)橫和文件不是本檄型的目的本檄型所規(guī)定的II量管理ft系要求是封品要求的禱充.注”是理解和明有信司要求的能力。本檄型能於內(nèi)部和外部（包括ISif）看平定滿足11客，法律法規(guī)和自身要求的能力。本檄型的裂言丁已考了ISO9000和ISO9004中所闡明的量管理原即。0.2謾

5、程方法本檄型鼓勘在建立，1T施II量管理ft系以及改迤其有效性中采用謾程方法，通謾滿足K客要求，增弓倒K客滿意.懸使有效作，必須言哉別和管理聚多相互信司耳粉的活勤.通謾使用資源和管理，符輸入醇化懸輸出的活勤可視懸謾程.通常，一偃I謾程的輸出直接形成下一謾程的輸入內(nèi)程的系統(tǒng)的鷹用，速同道些謾程的別和相互作用及其管理，可耦之懸遇程方法”.謾程方法的侵黑占是封程的系統(tǒng)中軍偃I謾程之的耳帑槃以及謾程的合和相互中作用迤行速的控制謾程方法在II量管理ft系鷹用畤，強(qiáng)以下方面的重要性：a）理解和滿足要求；b）需要優(yōu)增值的角度考謾程；c）貍得謾程Hit和有效性的結(jié)果；d）基于客覲的IJ量結(jié)果，持改迤謾程.圃一

6、所反映的以謾程懸基磁的量ft系的模式展示了4-8章中所提出的謾程聊H.道槿展示反映了在規(guī)定輸入要求日寺,I1客起著重要的作用.IOS客滿意的辟;視要求IOS客有信司1是否已滿足其要求的感受的信息迤行看平僵.模式雎覆蓋了本檄型的所有要求，但郤未辭區(qū)田地反映各謾程.注：此外耦之懸PDCA的方法可遹用于所有謾程.PDCA模式可曾述如下：P-策U:根擄塘（客的要求和的方金十,懸提供結(jié)果建立必要的目檄和謾程；品質(zhì)管理品質(zhì)管理D-施：施謾程；C-檢查：根摞方金十,目檄和崖品要求，封謾程和崖品迤行馨:祝和測(cè)量，加幸艮告結(jié)果A-行勤：采取措施，以持改迤謾程iHiW.圈一以謾程磊基磁的it量管理系模式HW:墀值

7、活勤信痘、立0.3輿ISO9004的信割系ISO9001:2000和ISO9004:2000已制定懸一一致的量管理ft系檄型，它便號(hào)相互禱充，但也可罩褐使用雎然檄型具有不同的靶圉,但郤具有相似的結(jié)情,以有助于它例作懸一致的一封檄型的鷹用ISO9001:2000規(guī)定了量管理ft系的要求，可供內(nèi)部使用，也可用于熬瞪或合同目的.在滿足K客要求方面,ISO9001:2000所信司注的是量管理ft系的有效性典ISO9001:2000相比，ISO9004:2000懸量管理ft系更寬靶圉的目檄提供了指南.除了有效性，檄型逮特別信司注持改迤的和效率.封于最高管理者希望通謾追求iHiW持改迤而超越ISO9001

8、:2000要求的那些,ISO9004:2000推蒿了指南，然而，用于或合同不是ISO9004:2000的目的.0.4輿其他管理ft系的兼容性懸了使用者的利益，本檄型輿ISO14001:1996相互超近，以增弓金麗i（檄型的相容性.本檄型不包括金十封其他管理系的要求，如璟境管理，殿棠南生典安全管理，助!Tf理或囤陂管理的特定要求.然而本檄型使能別符自身的量管理系典相信封的管理系要求結(jié)合或整合.卷了建立符合本檄型要求的it量管理醴品質(zhì)管理品質(zhì)管理系，可能曾改建垣行的管理ft系Page4II量管理ft系一要求11.1BIiJ本檄型卷有下列需求的定了量管理系要求：a）需要if其有能力穩(wěn)定地提供滿足I1

9、客和遹用的法律法規(guī)要求的品；b）通謾醴系的有效鷹用，包括醴系持改迤的謾程以及保it符合K客典遹用的法律法規(guī)要求，旨在增弓倒射客滿意注：在本檄準(zhǔn)中，秫宿吾”崖品堇遹用於51期提供給II客或II客所要求的崖品1.2鷹用本檄型規(guī)定的所有要求是通用的，旨在遹用于各槿型.不同規(guī)模和提供不同品的.富本檄型的任何要求因及其品的特黑占而不遹用畤,可以考封其迤行刪減.除非AW咸僮限于第7章中那些不影警提供滿足I1客和遹用法律法規(guī)要求的品的能力或JT任的要求，否即不能磬穗符合本檄型.2引用檄型下列檄型所包含的修文，通謾在本檄型中引用而橫成卷本檄型的修文.本檄津出版日寺,所示版本均卷有效.所有檄型都曾被修言丁,使用

10、本檄型的各方鷹探言寸使用下列檄型最新版本的可能性ISO9000:2000,1!量管理ft系-基磁和秫亍言吾3彳府言吾和定H本檄型探用ISO9000:2000給出的秫宿吾和定兼.本檄津表述供鷹所使用的以下秫希吾了更改，以反映常前的使用情況：供方OOig客本糕津中的秫希吾'取代了取代了ISO9001;1994使用的秫片吾供方，秫希吾供方用以取代秫片吾分承包方.本檄型表中所出現(xiàn)的循1言吾崖品也可指服矜.4量管理系4.1 要求愿按本檄型的要求建立1®量管理系，形成文件，加以1T施和保持，加持改迤其有效性.海鷹:a） 別II量管理ft系所需的謾程及其在中的鷹用（M1.2）b）定定道些謾

11、程的1嗔序和相互作用；c）碓定卷碓保道些謾程的有效行和控制所需的準(zhǔn)HU和方法；d）碓保可以掩得必要的資源和信息，以支持道些謾程的行和封道些謾程的辟;祝;e） B視.測(cè)量和分析道些謾程；f） IT施必要的措施，以1T現(xiàn)封道些謾程策U的結(jié)果和封道些謾程的持改迤.鷹按照本檄型的要求管理造些謾程金檔撿所逗擇的任何影警崖品符合要求的外包謾程，鷹碓保封其施控制.封此I®外包謾程的控制愿在it量管品質(zhì)管理理ft系中加以別.,資源提供，品琪和測(cè)量有信司的謾程注：上述II量管理ft系所需的謾程鷹包括輿管理活勤4.2 文件要求4.2.1 BWJII量管理ft系文件鷹包括：a）形成文件的量方金十和量目檄;

12、b）量手冊(cè);c）本表檄型所要求的形成文件的程序；Page5d）保其謾程的有效策U,行和控制所需的文件；e）本檄型所要求的言己金錄（M4.2.4）.注1：在本檄型出垣”形成文件的程序”之虞，即要求建立程序，形成文件，加加以施和保持.注2:不同的II量管理ft系文件的多少輿辭略程度取決于：a）的規(guī)模和活勤的型；b）謾程及其相互作用的親隹程度；c）人it的能力.注3:文件可采用任何形式或i（型的媒ft.4.2.2量手冊(cè)褊制和保持II量手冊(cè),II量手冊(cè)包括：a）量管理ft系的靶圉,包括任何文件AW咸的區(qū)田輿合理性（兄1.2）;b）量管理ft系褊制的形成文件的程序或封其引用；c）量管理ft系謾程之的相互

13、作用的表述4.2.3 文件控制II量管理ft系所要求的文件鷹予以控制.言己金錄是一槿特殊型的文件，鷹依摞4.2.4的要求迤行控制.雁褊制形成文件的程序，以規(guī)定以下方面所需的控制：a）文件樊布前得到批準(zhǔn)，以碓保文件是否充分輿遹宜的；b）必要畤封文件迤行看平富輿更新，3t再次批準(zhǔn)；c）碓保文件的更改和垣行修言丁狀熊得到別;d）碓保使用慮可掩得遹用文件的有信司版本；e）碓保文件保持清晰，易于言哉別；f）碓保外來(lái)文件得到別，加控制其分彝;g）防止作座文件的非期使用，若因任何原因而保留作座文件畤,封造些文件迤行遹富的檄.4.2.4 言己金錄控制.鷹褊制形成鷹建立3t保持言己金錄,以提供符合要求和II量管

14、理ft系有效行的imt.言己金錄鷹保持清晰，易于別和檢索文件的程序，以規(guī)定言己金錄的檄言哉,吩存，保存期限和慮置所需的控制.5管理5.1 管理承品質(zhì)管理品質(zhì)管理最高管理）1鷹通謾以下以下活勤,封其建立，施II量管理ft系加持改迤其有效性的承提供imt;a）向逵滿足K客和法律法規(guī)要求的重要性b）制定量方金十c）碓保量目檄的制定d）迤行管理看平塞e）碓保資源的貍得5.2 以K客懸覲注焦黑占最告管理者鷹以增弓期H客滿意懸目檄,碓保K客的要求得到碓定3t予以滿足（H7.2.1和8.2.1.）.5.3 II量方金十最高管理者鷹硝H量方金十;a）輿的宗旨相遹鷹;b）包括封滿足要求和持改迤II量管理ft系有

15、效性的承;c）提供制定和看平塞量目檄的框架；d）在內(nèi)得到潢通和理解；Page6e）在持遹宜性方面得到看平富.5.4 策U5.4.1 II量目檄最高管理者鷹碓保在的相iPl能和）1次上建立量目檄.量目檄包括滿足品要求所需的內(nèi)容冕7.1a.量目檄鷹是可測(cè)量的，加輿量方金十保持一致.5.4.2 II量管理體系策劃最高管理者鷹碓保：a）封量管理體系迤行策劃，以滿足II量目檄以及4.1的要求；b）在封II量管理體系的燮更迤行策劃和1T施日寺，保持II量管理體系的完整性.5.5 1»、本瞿限典潢通5.5.1 UJI和本瞿限最高管理者鷹碓保內(nèi)的!»、本瞿限得到規(guī)定和潢通5.5.2 管理者

16、代表最高管理者鷹指定一名管理者，瓢言鐮成曼在其它方面的HIT如何，雁具有以下方面的HIT和本瞿限：a）碓保量管理體系所需的謾程得到建立、1T施和保持：b）向最高管理者幸艮告II量管理體系的和任何改迤的需求；c）在整偃內(nèi)提高滿足K客要求的意.注：管理者代表的HIT可包括輿量管理體系有信司事宜的外部耳希格.5.5.3 內(nèi)部潢通最高管理者鷹碓保在內(nèi)建立遹富的潢通謾程，并碓保封II量管理體系的有效性迤行潢通5.6 管理看平富5.6.1 BIIJ最高管理者雁按策劃的畤隔春平塞量管理體系，以碓保其持的遹宜性、充分性和有效性.看平富鷹包括看平價(jià)II量管理體系改迤的機(jī)曾和燮更的需要，包括II量方金十和II量目

17、檄.鷹保持管理看平富的言己金錄.（M4.2.4）5.6.2 春平富輸入管理看平富的輸入鷹包括以下方面的信息：a）塞核結(jié)果；b）I1客反H;c）謾程的和品的符合性；d）S（防和余U正措施的狀況;e）以往管理看平富的跟K措施；f）可能影警II量管理體系的燮更；g）改迤的建H。5.6.3春平富輸出管理看平富的輸出鷹包括輿以下方面有信司的任何決定和措施：a）II量管理體系及其謾程有效性的改迤;b）輿解（客要求有信司的品的改迤;c）資源需求.6資源管理6.1 資源的提供碓定并提供以下方面所需的資源；a）IT施、保持量管理體系并持改迤其有效性；Page7b）通謾滿足K客要求，增強(qiáng)K客滿意.6.2 人力資源

18、6.2.1 BIIJ基于遹富的教育、培就I、技能和，徙事影警品量工作的人是能別瞞任的6.2.2 能力、意和培就IM:a）碓定優(yōu)事影警品量工作的人it所必要的能力：b）提供培就I或采取其他措施以滿足道些需求；c）看平僵所探取措施的有效性；d）碓保_1工1哉到所優(yōu)事活勤的相信司性和重要性，以及如何懸量目檄作出貢獻(xiàn);e）保持教育，培III,技能和的遹富系己金錄（M4.2.4）;6.3 基施碓定，提供3t逵到品符合要求所需的基磁施，遹用日寺，基力包括：a）建篥物，工作埸所和相信司的施；b）謾程（硬件和軟件）;c）支持性服矜（如!翰和通）.6.4 工作璟境碓定3t管理懸品符合要求所需的工作璟境7. 品1

19、T琪7.1 品1T琪的策副(M 4.1)策副和品it琪所需的謾程.品的策副鷹典it量管理tt系的其它謾程的要求相一致在封j!品行策副日寺,定以下方面的遹富內(nèi)容：a）品的量目檄和要求；b）金相的！品碓定謾程，文件和資源的需求；c) 品所要求的瞬If,碓B,B視，椀蹶r和默璇活勤,以及品接受準(zhǔn)期;d)程及其品滿足要求提供imt所需的系己金錄(M4.2.4)策副的輸出形式鷹遹合於的作方式注1:封鷹用于特定品，XK目或合同的II量管理ft系的謾程(包括品1T垣謾程)和資源作出規(guī)定的文件可耦之懸II量言"注2:也可以符7.3的要求鷹用于品程的.7.2輿K客有信司的謾程7.2.1 輿j!品有信司

20、的要求的碓定碓定：a)I1客規(guī)定的要求，包括封交付和交付彳爰的活勤的要求；b)展(客It然沒(méi)有明示，但規(guī)定的用途或已知的期用途所必需的要求；c)輿品有信司的法彳t法規(guī)要求；d) 的1碓定的任彳5附加要求.7.2.2 典筐品有信司的要求的看平富平富輿品有信司的要求.看平富鷹在向I1客作出提供品的承之前迤行(如：提交檄害,接受合同或言丁軍及接受合同或言丁軍的更改)，»碓保：a)品要求得到規(guī)定；b)輿以前表逵不一致的合同或言T軍的要求已予解決;c)有能力滿足規(guī)定的要求.Page8看平塞的結(jié)果及看平富所引起的措施的系已金錄鷹予保持(H4.2.4).若K客提供的要求沒(méi)有形成文件，在接受K客要求

21、前雁封K客要求迤行碓IS.若品要求樊生燮更，碓保相信司文件得到修改，301保相信司人知道已燮更的要求注：在某些情況下，如余罔上金肖售，封每一言丁軍迤行正式看平富可能是不1T除的，而代之封有信司的品信息，如品目金錄,品廉告內(nèi)容等迤行看平富.7.2.3 I1客潢通封以下有陶方面碓定施典I1客潢通的有效安排；a) f!品信息；b) IWM,合同或言丁軍的虞理，包括封其的修改；c) K客反H,包括K客投.7.3言十和7.3.1 言十和策U品的言十和行策副和控制在迤行言十和策U日寺,碓定：a)言十和卜皆段；b)遹合于每偃音十和皆段的春平富，瞬If和碓熬活勤;c)音十和的HIT和本瞿限.封參輿言十和的不同

22、小之的接口迤行管理，以碓保有效的潢通，3t明碓分工.隨言十和的迤展，在遹富日寺,策副的輸出鷹予以更新.7.3.2 言十和輸入鷹碓定輿品要求有信司的輸入，加保持系己金錄(M4.2.4),道些輸入鷹包括：a）功能和性能要求;b）遹用的法律法規(guī)要求；c）遹用畤,以前似言十提供的信息；d）音十和所必需的其它要求.封道些輸入迤行看平富.以碓保輸入是充分輿遹宜的.要求雁完整，清楚，加且不能自相矛盾.7.3.3 言十和輸出言十和的輸出鷹以能別金十封言十和的輸入迤行瞬If的方式提出，在放行前得到批準(zhǔn).言十和輸出鷹:a）滿足言十和輸入的要求；b）給出探H,生和服矜提供的遹富信息；c）包含或引用品接收準(zhǔn)期;d）規(guī)

23、定封品的安全和正常使用所必需的品特性7.3.4 言十和平富在遹宜的口皆段，雁依摞所策重U的安排（H7.3.1）封言十和窗！行系統(tǒng)的辭塞，以便：a）看平言十和的結(jié)果滿足要求的能力；b）別任何冏題3t提出必要的措施看平富的參加者鷹包括輿所看平富的音十和口皆段有信司的能的代表.的F塞的結(jié)果及任何必要措力勺系己金錄鷹予保持（冕4.2.4 ）.7.3.5言十和If懸碓保言十和輸出滿足輸入的要求，鷹依摞所策重U的安排（M7.3.1）封言十和迤行瞬If.潦果及任何必要措施的系己金錄鷹予保持（M4.2.4）.Page97.3.6 言十和熬懸碓保品能別滿足規(guī)定的使用要求或已知的期用途的要求，鷹依摞所策重U的安排

24、（M7.3.1）封言十和彝迤行碓熬只要可行，碓熬鷹在品交付或1T施之前完成.碓熬結(jié)果及任何必要措施的系己金錄鷹予保持（H4.2.4）.7.3.7 言十和更改的控制鷹哉別言十和的更改，3t保持系己金錄.遹富畤,言十和的更改迤行看平富，瞬If和碓IS,3t在1T施前得到批準(zhǔn).言十和更改的春整看W包括看平僵更改封品成部分和已交付品的影警.更改的看平富結(jié)果和任何必要措施的系己金錄鷹予保持（M4.2.4）.7.4探H7.4.1 探H謾程碓保探瞞的品符合規(guī)定的探瞞要求.封供方及探品控制的型和程度鷹取決于探瞞的品封隨彳爰的品it琪或最穗u圭品的影警.根摞供方按的要求提供品的能力看平僵和逗攆供方.鷹制定逗攆,

25、看平僵和重新看平僵的準(zhǔn)即黨列I結(jié)果及看平僵所引起的任何必要措施的系己金錄鷹予保持（M4.2.4）.7.4.2 探瞞信息探im言息鷹包括表述擦探瞞的品，遹富日寺包括：a）jt品，程序，謾程和批準(zhǔn)的要求；b）人_1資格的要求；c）量管理ft系的要求.在典供方潢通前，保所規(guī)定的探瞞要求是否充分輿遹宜的7.4.3探品的瞬If碓保施檢瞬或其它必要的活勤,以碓保探瞞的品滿足規(guī)定的探瞞要求ibat或其I1客擦在供方的垣埸1T施后解O寺，在探瞞信息中封擦的安排和品放行的方法作出規(guī)定.7.5 生和服矜提供7.5.1 生和服矜提供的控制策U3t在受控修件下迤行生筐和服矜提供.遹用日寺，受控修件鷹包括：a）貍得表述

26、品特性的信息；b）必要畤,貍得作it指厚善;c）使用遹宜的骰:借;d）貍得和使用廓;視和測(cè)量裝置；e）施瑾:視和測(cè)量；f）放行，交付和交付彳爰活勤的施7.5.2 生和服矜提供謾程的碓IS常生和服矜提供謾程的輸出不能由彳怒»的廓:視或測(cè)量加以潦寺,<liW封任何道檬的謾程1T施碓IS.道包括僮在品使用或服矜已交付之彳爰冏題才H琪的謾程碓些謾程1T琪所策U的結(jié)果的能力封道些謾程作出安排，遹用日寺包括：a）懸謾程的看平富和批準(zhǔn)所規(guī)定的準(zhǔn)期;b） 的熬可和人格的定；c） 使用特定的方法和程序;d）系已金錄的要求（M4.2.4）;e）再碓B.Page107.5.3 和可追溯性遹常畤,在j

27、!品it琪的全謾程中使用遹宜的方法別品金十封廊;視和測(cè)量要求別品的狀熊.在有可追溯性要求的埸合，控制3t言己金錄筐品的唯一性檄（M4.2.4）注：在某些行it中，技秫亍狀熊管理是保持檄和可追溯性的一槿方法.7.5.4 I1客控制下或使用的ig客.哉別，瞬if，保和雉供其使用或橫成品一部分的I1客財(cái)Jt.若IS客彝生丟失，損壤或樊垣不遹用的情況畤,鷹幸艮告1g客，她保持系己金錄（M4.2.4）.注：K客時(shí)可包括知圭本瞿7.5.5 jl品防在內(nèi)部慮理和交付到定的地黑占期,金相的！品的符合性提供防,造槿防包括檄言哉,搬,包裝,吩存和保.防也鷹遹用于品的成部分7.6 整:視和測(cè)量裝置的控制碓定需it施

28、的整;視和測(cè)量以及所需的整;視和測(cè)量裝置，崖品符合碓定的要求（H7.2.1）提供imt.建立謾程，以碓保辟;視和測(cè)量活勤可行3t以典辟:視和測(cè)量要求相一致的方式施懸碓保結(jié)果有效，必要畤,測(cè)量:a）封照能溯源到閾除或閾家檄型的測(cè)量檄型,按照規(guī)定的畤隔或在使用前迤行校準(zhǔn)或檢定.常不存在上述檄型日寺，已金錄校準(zhǔn)或檢定的依H;b）迤行整或必要日寺再整；c）得到別，以碓定其校準(zhǔn)狀憨;d）防止可能使測(cè)量結(jié)果失效的整；e）在搬,雉和吩存期防止損壤或失效，此外，富樊不符合要求畤,封以往測(cè)量結(jié)果的有效性迤行看平僵和系己金歙和任何受影警的品采取遹富的措施.校準(zhǔn)和瞬If結(jié)果的系己金錄鷹予保持（H4.2.4）富言十算

29、械軟件用于規(guī)定要求的廓:祝和測(cè)量日寺,鷹碓IS其滿足期用途的能力.碓熬鷹在初次使用前迤行.必要日寺再碓露注：作懸指南，HISO10012-1和ISO10012-28測(cè)量，分析和改迤8.1 BIIJ策施以下方面所需的整;視,測(cè)量，分析和改迤謾程，a） 品的符合性；b）碓保量管理ft系的符合性；c）持改迤量管理ft系的有效性道雁包括封統(tǒng)言十技秫亍在內(nèi)的遹用方法及其鷹用程度的碓定1.2 整:視和測(cè)量1.2.1 K客滿意作懸封量管理ft系Hit的一槿測(cè)量，I1客有信司<1是否滿意其要求的感受的信息迤行整:視,301定貍?cè)『屠迷扉刃畔⒌姆椒?1.2.2 內(nèi)部寄核按言十副的畤隔迤行內(nèi)部塞核，以碓定

30、II量管理ft系是否：a）符合策副的按排（兄7.1）,本檄型的要求以及所碓定的II量管理ft系的要求：b）得到有效典保持.Page11考；t擦塞核的謾程和展域的狀況和重要性以及以往塞核的結(jié)果，鷹封塞核方案迤行策u.鷹規(guī)定塞核的型即,as,>次和方法.塞核的逗攆和塞核的施鷹碓保塞核謾程的客覲性和公正性.富核不鷹塞核自己的工作策副和1T施塞核以及幸艮告結(jié)果和保持系己金錄（M4.2.4）的HIT和要求鷹在形成文件的程序中作出規(guī)定Kit受塞核I®域的的管理者鷹碓保及日寺采取的措施，以消除已樊垣的不合格及其原因.跟K活勤鷹包括封所采取措施的瞬If和瞬If結(jié)果的幸艮告（M8.5.2）.注：

31、作懸指南，HISO10011-1,ISO10011-2,和ISO10011-3.1.2.3 謾程的整:視和測(cè)量采用遹宜的方法封II量管理ft系謾程迤行廊;視,3t在遹用日寺迤行測(cè)量.道些方法鷹if1T謾程1T琪所策U的結(jié)果的能力.常未能逵到所策副的結(jié)果日寺,雁采取遹富的到正和余U正措施，以碓保品的符合性.1.2.4 品的廊:視和測(cè)量品的特性迤行廊;視和測(cè)量，以瞬1囹圭品要求已得到滿足.道槿辟;視和測(cè)量鷹依摞所策U的按排（兄7.1）在品IT垣謾程的遹富口皆段迤行.鷹保持符合接受7的I®1.余己金錄鷹指明有本瞿放行品的人H（M4.2.4）.除非得到有信司授木瞿人it的批準(zhǔn)，遹用日寺得到I

32、1客的批準(zhǔn)，否即在策剎的安排（M7.1）已圄滿完成之前，不鷹放行品和交付服矜.1.3 不合格品控制碓保不符合品要求的品得到別和控制，以防止其非期的使用或交付.不合格品控制以及不合格品慮置的有信司殿責(zé)和本瞿限雁在形成文件的程序中作出規(guī)定通謾下列一槿或黑槿途彳空，慮置不合格品：a）采取措施，消除已樊琨的不合格；b） 有信司授木瞿人it批準(zhǔn)，遹用畤客批準(zhǔn)，11步使用，放行或接受不合格品；c）采取措施防止其原期的使用或鷹用鷹保持不合格的性以及隨彳爰所采取的任何措施的系己金錄,包括所批準(zhǔn)的H步的系己金錄（M4.2.4）在不合格品得到余U正之彳爰鷹封其再次迤行瞬If,以符合要求.常在交付或始使用彳爰樊品不

33、合格畤,采取輿不合格的影警或潛在影警的程度相:aw的措施8.4數(shù)擄（分析碓定，收集和分析遹富的數(shù)摞,以If量管理ft系的遹宜性和有效性，加看平僵在何慮可以持改迤II量管理ft系的有效性.道雁包括來(lái)自辟;視和測(cè)量的結(jié)果以及其它有信司來(lái)源的數(shù)摞.數(shù)摞分析鷹提供以下方面的信息：a）K客?意（H8.2.1）,b）輿品要求的符合性（H7.2.1）,c）謾程的品的特性及超勢(shì),包括采取防措施的械曾;d）供方.8.5改迤8.5.1 持改迤利用量方金十,量目檄,塞核結(jié)果，數(shù)摞分析，余U正和防措施以及管理看平富,持改迤II量管理ft系的有效性.8.5.2 條U正措施采取，以消除不合格的原因，防止不合格的再彝生.到

34、正措施鷹輿所遇到的不合格的影警程度相:aw.雁褊制形成文件的程序，以規(guī)定以下方面的要求：a）看平塞不合格（包括K客投）,b）碓定不合格的原因，c）看平僵碓保不合格不再褻生措施的需求，Page12d）碓定和施所需的措施，e）系己金錄所探取措施的結(jié)果（M4.2.4）;f）看平富所探取的余U正措施.8.5.3 防措施定措施，以消除潛在不合格的原因，防止不合格的彝生.防措施鷹輿潛在冏題的影警程度相:.雁褊制形成文件的程序，以規(guī)定以下方面的要求：a）碓定潛在不合格及其原因；品質(zhì)管理品質(zhì)管理b）1平僵防止不合格彝生的措施的需求c）碓定加H施所需的措施；d）雙己金泉所探取措施的結(jié)果（M4.2.4）;e）1平

35、富所探取的防措施.Page13附金泉B（供參考）ISO9001:2000輿ISO9001:1994之的封鷹信劇系表B.2-ISO9001:2000輿ISO9001:1994之的封鷹信劇系ISO9001:2000ISO9001:1994品質(zhì)管理品質(zhì)管理1.as11.1BliJ1.2鷹用2引用檄型23循吾典定羲34量管理系4.1要求4.2.14.2文件要求4.2.1 BIIJ4.2.2 量手冊(cè)4.2.3 文件控制4.2.4 言己金錄控制4.2.24.2.14.5.1+4.5.2+4.5.34.165管理5.1管理承4.1.15.2以K客懸信司注焦黑占4.3.25.3量方金十4.1.15.4策副5.

36、4.1 量目檄5.4.2 量管理系策U4.1.14.2.35.5WT,用瞿限典港通5.5.1 璃痍和木瞿限5.5.2 管理代表5.5.3 內(nèi)部潢通4.1.2.14.1.2.35.6管理方平富5.6.1 BIIJ5.6.21 平富輸入5.6.31 平富輸出4.1.36資源管理6.1資源的提供4.1.2.26.2人力資源6.2.1 BIIJ6.2.2 能力，意和培就I4.1.2.24.186.3基施4.96.4工作璟境4.97品琪7.1崖品勺策副4.2.3+4.10.17.2輿K客有信司的謾程7.2.1 輿j!品有信司的要求的碓定7.2.2 典崖品的要求的方平富7.2.3 I1客潢通4.3.2+4.4.44.3.2+4.3.3+4.3.44.3.27.3言十和7.3.1 言十和策U7.3.2 言十和輸入4.4.2+4.4.34.4.4品質(zhì)管理Page14表B.2-ISO9001:2000輿ISO9001:1994之的封鷹信劇系（&#）ISO9001:2000ISO9001:19947.3.3 骰:言十