生物制藥工業(yè)污染物排放標(biāo)準(zhǔn)

1、DBXXXXX-201XICS 13. 040. 40Z60DB32江 蘇 省 地 方 標(biāo) 準(zhǔn)DB32/xxxxxxx生物制藥工業(yè)污染物排放標(biāo)準(zhǔn)The d i scharge standard of pollutants for bio-pharmaceuticaIi ndustryXXXX-XX-XX 發(fā)布（征求意見稿）xxxxxxxx 實(shí)施江蘇省環(huán)境保護(hù)廳江蘇省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局 發(fā)布DBXXXXX-201X目次前 言in1、適用范圍12、規(guī)范性引用文件13、術(shù)語(yǔ)和定義44、污染物排放控制要求65、生物安全要求196、污染物監(jiān)測(cè)要求197、實(shí)施與監(jiān)督23附錄A （資料性附錄）生物制藥企業(yè)的主要

2、揮發(fā)性有機(jī)物24IIDBXXXXX-201X為貫徹中華人民共和國(guó)環(huán)境保護(hù)法、中華人民共和國(guó)水污染防治法、中華人民共 利國(guó)人氣污染防治法、江蘇省太湖水污染物防治條例、江蘇省長(zhǎng)江水污染防治條例、 江蘇省人氣污染防治條例等法律、法規(guī)，保護(hù)環(huán)垃，保障人體健康，加強(qiáng)對(duì)生物制藥工 業(yè)污染物的排放控制，結(jié)合江蘇省實(shí)際情況，制定本標(biāo)準(zhǔn)。本標(biāo)準(zhǔn)明確了生物制藥企業(yè)或生產(chǎn)設(shè)備水污染物和人氣污染物的排放控制要求、監(jiān)測(cè)和 監(jiān)控要求。牛物制藥企業(yè)或牛產(chǎn)設(shè)涪鍋爐大氣污染物的排放執(zhí)行鍋爐人氣污染物排放標(biāo)準(zhǔn)(GB 13271)的規(guī)定；惡臭污染物的排放，除臭氣濃度指標(biāo)執(zhí)行本標(biāo)準(zhǔn)外，其余指標(biāo)仍按照惡 臭污染物排放標(biāo)準(zhǔn)(GB1455

3、4)的要求執(zhí)行：環(huán)境噪聲適用相應(yīng)的國(guó)家污染物排放標(biāo)準(zhǔn)： 產(chǎn)生固體廢物的鑒別、處理和處置適用相應(yīng)的國(guó)家固體廢物污染控制標(biāo)準(zhǔn)。本標(biāo)準(zhǔn)自實(shí)施之口起，發(fā)酵制藥、提取制藥、制劑制藥、生物工程制藥企業(yè)或生產(chǎn)設(shè)施 的人氣污染物排放控制不再執(zhí)行人氣污染物綜合排放標(biāo)準(zhǔn)(GB16297J996)；水污染物 排放控制不再執(zhí)行發(fā)酵類制藥工業(yè)水污染物排放標(biāo)準(zhǔn)(GB21903-2008)、提取類制藥工 業(yè)水污染物排放標(biāo)準(zhǔn)(GB219052008 )、混裝制劑類制藥工業(yè)水污染物排放標(biāo)準(zhǔn) (GB21908-2008).生物匸程類制藥匸業(yè)水污染物排放標(biāo)準(zhǔn)(GB21907-2008)<>但對(duì)本標(biāo) 準(zhǔn)中未涉及的污染物指

4、標(biāo)，如相關(guān)企業(yè)或設(shè)施仃排放的，應(yīng)依照人，(污染物綜合排放標(biāo)準(zhǔn) (GB16297).污水綜合排放標(biāo)準(zhǔn)(GB8978)和壞境影響評(píng)價(jià)明確的排放控制要求執(zhí)行。本標(biāo)準(zhǔn)為首次發(fā)布。本標(biāo)準(zhǔn)附錄A為資料性附錄。本標(biāo)準(zhǔn)由江蘇省環(huán)境保護(hù)廳提出并歸I I。本標(biāo)準(zhǔn)主要起草單位：江蘇省環(huán)境科學(xué)研憲院。本標(biāo)準(zhǔn)由江蘇省人民政府XXXX年XX月XX 口批準(zhǔn)。本標(biāo)準(zhǔn)自XXXX年XX月XX 口起實(shí)施。3DBXXXXX-201X生物制藥行業(yè)污染物排放標(biāo)準(zhǔn)1DBXXXXX-201X#DBXXXXX-201X1、適用范#DBXXXXX-201X本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了生物制藥企業(yè)或生產(chǎn)設(shè)施、生物醫(yī)夯研發(fā)機(jī)構(gòu)的水污染物和大氣污染物排 放限值、監(jiān)測(cè)

5、和監(jiān)控要求，以及標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施與監(jiān)督等相關(guān)規(guī)定。本標(biāo)準(zhǔn)適用于現(xiàn)有生物制藥企業(yè)或生產(chǎn)設(shè)施、生物醫(yī)藥研發(fā)機(jī)構(gòu)水污染物和大氣污染物 排放管理。本標(biāo)準(zhǔn)適用于生物制藥企業(yè)或生產(chǎn)設(shè)施、生物醫(yī)藥研發(fā)機(jī)構(gòu)建設(shè)項(xiàng)目的環(huán)境影響評(píng)價(jià)、 環(huán)境保護(hù)設(shè)施設(shè)計(jì)、竣工壞境保護(hù)驗(yàn)收及其投產(chǎn)后的水污染物和大氣污染物防治和管理。本標(biāo)準(zhǔn)也適用于制備動(dòng)物用藥物的生物制藥企業(yè)或生產(chǎn)設(shè)施、生物醫(yī)藥研發(fā)機(jī)構(gòu)。本標(biāo)準(zhǔn)適用于法律允許的污染物排放行為。新設(shè)立污染源的選址和特殊保護(hù)區(qū)域內(nèi)現(xiàn)有 污染源的管理，按照中華人民共和國(guó)人氣污染防治法、中華人民共和國(guó)水污染防治法、 中華人民共和國(guó)海洋環(huán)境保護(hù)法、中華人民共和國(guó)固體廢物污染環(huán)境防治法、中華人 民共和國(guó)

6、放射性污染防治法、中華人民共和國(guó)壞境影響評(píng)價(jià)法、江蘇省壞境保護(hù)條例、 江蘇省水源地保護(hù)條例等法律、法規(guī)、規(guī)章的相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的水污染物排放控制要求適用于企業(yè)立接或間接向其法定邊界外排放水污 染物的行為。2、規(guī)范性引用文件本標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容引用了下列文件或其中的條款。凡是注口期的引用文件，僅所注口期的版本 適用于本標(biāo)準(zhǔn)。凡是不注口期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。GBT 11890水質(zhì)苯系物的測(cè)定氣象色譜法GBT 11893水質(zhì)總磷的測(cè)定鉗酸彼分光比度法GBT 11894水質(zhì)總氮的測(cè)定堿性過(guò)硫酸鉀消解紫外分比光度法GBT 11897水質(zhì)游離氯和總氯的測(cè)定N,N二乙基1,

7、4苯.胺滴定法GBT 11898水質(zhì)游離氯和總氯的測(cè)定N,N二乙基1,4 .苯二胺分光光度法GBT 11901水質(zhì)懸浮物的測(cè)定重量法GBT 11903水質(zhì)色度的測(cè)定GBT 11914水質(zhì)化學(xué)需氧量的測(cè)定遼銘酸鹽法GB/T 13197水質(zhì)甲醛的測(cè)定乙酰丙酮分光光度法GB13271-2014鍋爐人氣污染物排放標(biāo)準(zhǔn)GBT13554高效空氣過(guò)濾器GBT 14204水質(zhì)烷基汞的測(cè)定氣彖色譜法GB 14554惡臭污染物排放標(biāo)準(zhǔn)GBT 14675水質(zhì)急性毒性的測(cè)定發(fā)光細(xì)菌法GBT 14677空氣質(zhì)量 甲苯、二甲苯、苯乙烯的測(cè)定 氣彖色譜法GBT 15505水質(zhì)硒的測(cè)定石墨爐院子吸收分光光度法GBT 1544

8、1水質(zhì)急性毒性的測(cè)定發(fā)光細(xì)菌法GBT 15516空氣質(zhì)量 甲醛的測(cè)定 乙酰丙酮分光光度法GBT 15959水質(zhì) 可吸附有機(jī)鹵素（AOX）的測(cè)定微庫(kù)侖法GBT 16157固定污染源排氣中顆粒物測(cè)定與氣態(tài)污染物采樣方法GB 16297-1997人氣污染物綜合排放標(biāo)準(zhǔn)GBT 16488水質(zhì)石油類和動(dòng)植物油的測(cè)定紅外光度法GBT 17130水質(zhì)揮發(fā)性鹵代坯的測(cè)定頂空氣相色譜法GBT 17131水質(zhì)1,2 二氯苯、1,4-二氯苯、1,2,3 三氯苯的測(cè)定氣彖色譜法GB 19489實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求GB 21903-2008發(fā)酵類制藥工業(yè)水污染物排放標(biāo)準(zhǔn)GB 21904-2008化學(xué)合成類制藥工業(yè)水污

9、染物排放標(biāo)準(zhǔn)GB 21905-2008提取類制藥工業(yè)水污染物排放標(biāo)準(zhǔn)GB 21906-2008中藥類制藥工業(yè)水污染物排放標(biāo)準(zhǔn)GB 21907-2008生物工程類制藥工業(yè)水污染物排放標(biāo)準(zhǔn)GB 21908-2008混裝制劑類制藥工業(yè)水污染物排放標(biāo)準(zhǔn)GB T 5750.6生活飲用水標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法金屬指標(biāo)GB T 6165高效空氣過(guò)濾器性能試驗(yàn)方法透過(guò)率和阻力GB T 6920水質(zhì)pH值的測(cè)定玻璃電極法GB T 7466水質(zhì)總俗的測(cè)定高鈕酸鉀氧化-二苯碳酰二JW分光光度法GB T 7467水質(zhì)六價(jià)俗的測(cè)定二苯碳酰二盼分光光度法GB T 7469水質(zhì)總汞的測(cè)定高鎰酸鉀-過(guò)硫酸鉀消解法雙硫腺分光光度法GB

10、T 7475水質(zhì)銅、鋅、鉛、鎘的測(cè)定 原子吸收分光光度法GB T 7485水質(zhì)總神的測(cè)定二乙基二硫代氨基甲酸根分光光度法2DBXXXXX-201XGB T 7494GB 8978-1996HJ/T 195HJ/T 199HJ/T 27HJ/T 32HJ/T 33HJ/T 38HJ.T 39HJ/T 347HJ/T 397HJ/T 399HJ484HJ493HJ494HJ495HJ 501HJ502HJ 503HJ5O5HJ535HJ536HJ537HJ548HJ 549HJ/T 55HJ583HJ584HJ585HJ 586水質(zhì)陰離子表面活性劑的測(cè)定亞甲藍(lán)分光光度法污水綜合排放標(biāo)準(zhǔn)水質(zhì)氨氮的測(cè)

11、定'（相分子吸收比譜法水質(zhì)總氮的測(cè)定氣相分子吸收光譜法固定污染源排氣中氯化氫的測(cè)定硫統(tǒng)酸汞分光光度法固定污染源排氣中酚類化合物的測(cè)定4氨基安替比林分比光度法固定污染源排氣中甲醇的測(cè)定氣彖色譜法固定污染源排氣中非甲烷總燒的測(cè)定氣象色譜法固定污染源排氣中氯苯類的測(cè)定氣象色譜法水質(zhì) 糞人腸繭群的測(cè)定 多管發(fā)酵法和濾服法（試行）固定源廢氣監(jiān)測(cè)技術(shù)規(guī)范水質(zhì)化學(xué)需氧最的測(cè)定快速消解分光光度法水質(zhì)亂化物的測(cè)定容量法和分光光度法水質(zhì)釆樣樣品的保存和管理技術(shù)規(guī)定水質(zhì)釆樣技術(shù)指導(dǎo)水質(zhì)采樣方案設(shè)計(jì)技術(shù)規(guī)定水質(zhì)總有機(jī)碳的測(cè)定燃燒氧化非分散紅外吸收法水質(zhì)揮發(fā)酚的測(cè)定溪化容量法水質(zhì)揮發(fā)酚的測(cè)定4 .氨基安替比林分

12、光光度法水質(zhì) 五I生化需氧最（BOD5）的測(cè)定稀釋與接種法水質(zhì)氨氮的測(cè)定納氏試劑分光光度法水質(zhì)氨氮的測(cè)定水楊酸分光光度法水質(zhì)氨氮的測(cè)定蒸館中和滴定法固定污染源廢氣 氯化氫的測(cè)定 硝酸銀容量法（暫行）壞境空氣和廢氣氯化氫的測(cè)定離子色譜法（暫行）人氣污染物無(wú)組織排放監(jiān)測(cè)技術(shù)導(dǎo)則環(huán)境空氣苯系物的測(cè)定固體吸附/熱脫附氣相色譜法環(huán)境空氣苯系物的測(cè)定活性炭吸附/二硫化碳解吸-氣相色譜法水質(zhì)游離氯和總氯的測(cè)定N, N二乙基1,4苯二胺滴定法水質(zhì)游離氯和總氯的測(cè)定N, N二乙基1,4.苯二胺分光光度法DBXXXXX-201XHJ597水質(zhì)總汞的測(cè)定冷原子吸收分光光度法HJ601水質(zhì)甲醛的測(cè)定乙酰丙舸分光光度法

13、HJ620水質(zhì)揮發(fā)性鹵代燒的測(cè)定頂空'（相色譜法HJ621水質(zhì)氯苯類化合物的測(cè)定氣相色譜法HJ636水質(zhì)總氮的測(cè)定堿性過(guò)硫酸鉀消解紫外分光光度法HJ637水質(zhì)石油類和動(dòng)植物油類的測(cè)定紅外分光光度法HJ 638壞境空氣酚類化合物的測(cè)定高效液相色譜法HJ639水質(zhì)揮發(fā)性右機(jī)物的測(cè)定吹扌21捕集/氣象色譜-質(zhì)譜法HJ644環(huán)境空氣揮發(fā)性有機(jī)物的測(cè)定吸附管采集熱脫附/氣象色譜質(zhì)譜法HJ645環(huán)境空氣揮發(fā)性鹵代炷的測(cè)定吸附碳吸附二硫化碳解析/氣相色譜法HJ/T 66人氣固定污染源氯苯類化合物的測(cè)定氣彖色譜法HJ. T 70高氯廢水化學(xué)需氧量的測(cè)定氯氣校正法HJ/T 74水質(zhì)氯苯的測(cè)定氣象色譜法H

14、J788水質(zhì)乙猜的測(cè)定吹掃捕集/氣相色譜法HJ. T 83水質(zhì)町吸附有機(jī)鹵素（A0X）的測(cè)定離子色譜法HJ. T 91地表水和污水監(jiān)測(cè)技術(shù)規(guī)范HJ. T 92水污染物總屋監(jiān)測(cè)技術(shù)規(guī)范病原微牛物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例（中華人民共和國(guó)國(guó)務(wù)院第424號(hào)令）污染源自動(dòng)監(jiān)控管理亦法（國(guó)家環(huán)境保護(hù)總局令第28號(hào)）病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全壞境管理辦法（國(guó)家壞境保護(hù)總局令第32號(hào)）壞境監(jiān)測(cè)管理亦法（國(guó)家環(huán)境保護(hù)總局令第39號(hào)）消毒技術(shù)規(guī)范（衛(wèi)生部）血液制品去除/滅活病毒技術(shù)方法及驗(yàn)證指導(dǎo)原則（國(guó)藥監(jiān)注2002 160號(hào)）3、術(shù)語(yǔ)和定義F列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本標(biāo)準(zhǔn)。3.1 生物制藥 biophannaceutic

15、al生物工程、發(fā)酵、提取、制劑等利用生物體或生物過(guò)程制造藥物的生產(chǎn)過(guò)程。不包括 利用生物過(guò)程制備的原料藥進(jìn)行進(jìn)一步化學(xué)修飾的半介成類制藥、利用微生物氧化由一作生 物產(chǎn)胡轉(zhuǎn)化為另一非生物產(chǎn)胡（如笛體激素）、中藥及中成藥生產(chǎn)和醫(yī)療器械生產(chǎn)。3.2 發(fā)酵 fennent通過(guò)微生物發(fā)酵的方法產(chǎn)生抗生素或其他的活性成分，然后經(jīng)過(guò)分離、純化、精制等工 序制造藥物的過(guò)程。按產(chǎn)品種類分為抗生素類、維生素類、氨基酸類和其他類。其中，抗生 素按照化學(xué)結(jié)構(gòu)又分為卜內(nèi)酰胺類、氨基糖苛類、人環(huán)內(nèi)曲類、四環(huán)素類、多肽類和其他。3.3 提取 extract運(yùn)用物理的、化學(xué)的、生物化學(xué)的方法，將生物體中起重要生理作用的各種基

16、本物質(zhì)經(jīng) 過(guò)提取、分離、純化等手段制造藥物的過(guò)程。不包括用化學(xué)合成、半介成等方法制得的生化 基本物質(zhì)的衍生物或類似物、傭體及其提取物、動(dòng)物器官或組織及小動(dòng)物制劑類藥物的生產(chǎn) 過(guò)程，也不包括中藥制藥中的提取過(guò)程。3.4 制劑 preparation利用生物制藥原料活性成分和輔料通過(guò)混合、加工和配制，形成各種劑型藥物的過(guò)程。 不包括中成藥、化學(xué)介成類藥物的混裝制劑過(guò)程。3.5 生物工程 bioengmeeruig利用微生物、寄生蟲、動(dòng)物毒素、生物組織等，采用現(xiàn)代生物技術(shù)方法（主要是基因工 程技術(shù)等）制造作為治療、診斷等用途的多肽和蛋白質(zhì)類藥物、疫苗、診斷試劑等藥品的過(guò) 程。包括基因工程藥物、基因工

17、程疫苗、克隆工程制備藥物等。3.6 生物醫(yī)藥研發(fā)機(jī)構(gòu) biomedical reseaich and development institutions從事生物制藥及其藥物產(chǎn)胡研究、開發(fā)等實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的實(shí)驗(yàn)室、測(cè)試室、研發(fā)中心等機(jī)構(gòu)。 不包扌舌生產(chǎn)企業(yè)內(nèi)設(shè)的實(shí)驗(yàn)室。3.7 現(xiàn)有企業(yè) existmg enterpnses自本標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施Z口前己建成投產(chǎn)或環(huán)境影響評(píng)價(jià)文件已通過(guò)審批的生物制藥企業(yè)或生 產(chǎn)i殳施。3.8 新建企業(yè) new enterpnses自本標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施Z 口起環(huán)境影響評(píng)價(jià)文件通過(guò)審批的新建、改建和擴(kuò)建生物制藥工業(yè)建設(shè) 項(xiàng)目和生物醫(yī)藥研發(fā)機(jī)構(gòu)建設(shè)項(xiàng)目。3.9 排水量 displacement企

18、業(yè)或生產(chǎn)設(shè)施排放到企業(yè)法定邊界外的廢水量。包括9生產(chǎn)仃直接或間接關(guān)系的并種 外排廢水（含廠區(qū)生活污水、冷卻廢水、廠區(qū)鍋爐和電站廢水等）。3.10 單位產(chǎn)品基準(zhǔn)排水量 unit product reference displacement用于核定水污染物排放濃度而規(guī)定的生產(chǎn)單位產(chǎn)品的污水排放最上限值。3.11 公共污水處理系統(tǒng) public w astewater tieatment system通過(guò)納污管道等方式收集廢水，為兩家以上排污單位提供廢水處理服務(wù)并且排水能夠達(dá) 到相關(guān)排放標(biāo)準(zhǔn)要求的企業(yè)或機(jī)構(gòu)，包括各種規(guī)模和類型的城鎮(zhèn)污水處理廠、園區(qū)（包括各 類工業(yè)園區(qū)、開發(fā)區(qū)、工業(yè)聚集地等）污水處理

19、廠等，其廢水處理程度應(yīng)達(dá)到二級(jí)或二級(jí)以 上。3.12 直接排放 dnect dischaige排污單位直接向環(huán)境水體排放水污染物的行為。3.13 間接排放 indirect discharge排污單位向公共污水處理系統(tǒng)排放水污染物的行為。3.14揮發(fā)性有機(jī)物VOCs參與光化學(xué)反應(yīng)的右機(jī)化合物，或者根據(jù)規(guī)定方法測(cè)量或核算確定的右機(jī)化合物。3.15 標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài) standaid state穩(wěn)定為273.15K、壓力為101325Pa時(shí)的狀態(tài)。本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的人氣污染物排放濃度限值 均以標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)卞的干氣體為基準(zhǔn)。3.16 高效空氣過(guò)濾器 high efficiency air filterGB/T 135

20、54-1992中定義的高效空氣過(guò)濾器。即由濾芯、框架和密封墊組成，按照 GB6165規(guī)定的方法檢驗(yàn)，其透過(guò)率不高于0.1% （即效率不低于99.9%）或?qū)α饺擞诘扔?0.1pm微粒計(jì)數(shù)透過(guò)率不高于0 001% （即效率不低于99 999%）的過(guò)濾器。4、污染物排放控制要求41水污染物排放控制要求4丄1水污染物分類本標(biāo)準(zhǔn)將水污染物按其性質(zhì)及控制方式分為兩類，第一類污染物6項(xiàng)，第二類28項(xiàng)。 第一類污染物在車間或車間處理設(shè)施排放I I釆樣，其水污染物排放應(yīng)達(dá)到本標(biāo)準(zhǔn)要求。第二 類污染物在企業(yè)廢水總排放I I采樣，其水污染物排放應(yīng)達(dá)到本標(biāo)準(zhǔn)要求。4.1.2水污染物排放限值4.1.2.1自2017年

21、01月01 口起，現(xiàn)有企業(yè)向公共污水處理系統(tǒng)排放水污染物，執(zhí)行表1中 的排放限值B和表2中的間接排放限值。4.1.2.2自2017年01月01 口起至2017年06月30 口止，現(xiàn)有企業(yè)直接排放水污染物執(zhí)行 表1中的排放限值B和表2中的現(xiàn)有企業(yè)直接排放限值。自2017年07月01 口起執(zhí)行表1 中的排放限值A(chǔ)和表2中的新建企業(yè)直接排放限值。4.1.2.3自2017年01月01 口起，新建企業(yè)直接排放水污染物，執(zhí)行表1中的排放限值A(chǔ)和 表2中新建企業(yè)直接排放限值；新建企業(yè)向公共污水處理系統(tǒng)排放水污染物，執(zhí)行表1屮的 排放限值A(chǔ)和表2中的間接排放限值。4.1.2.4國(guó)家已劃定的執(zhí)行國(guó)家水污染物排放

22、標(biāo)準(zhǔn)特別排放限值區(qū)域內(nèi)的企業(yè)或生產(chǎn)設(shè)施， 執(zhí)行本標(biāo)準(zhǔn)表1排放限值A(chǔ)和表2規(guī)定的特別排放限值。表1第一類污染物垠高允許排放濃度單位為mg/L序 號(hào)污染物適用范闈排放限值污染物排放 監(jiān)控位置AB1總汞（按Hg計(jì)）0.0050.012烷基汞（按Hg計(jì)）不得檢出不得檢出3總鎘（按Cd計(jì)）0.010.1車間或車間4總俗（按Cr計(jì)）所有單位0.151.5處理設(shè)施排5六價(jià)俗（按C產(chǎn)計(jì)）0050.1放口6總碎0050.17總硒0.10.1表2第二類污染物最高允許排放濃度單位為mg/L （除特殊注明外）序 號(hào)污染物適用范圍直接排放限值特別排 放限值間接排 放限值污染物排 放監(jiān)控位fi現(xiàn)有金 業(yè)新建企業(yè)1pH值（

23、無(wú)最 綱）發(fā)酵類6-96-96-96-9企業(yè)廢水 總排放112色度（稀釋倍 數(shù)）504030603懸浮物（SS）6050101204五日生化需氧量（bod5）2515103005化學(xué)需氧量（CODcr）120(100) a60505006總有機(jī)碳（TOC）40 (30)118151807氨氮（以N 計(jì)）1585358總氮（以N 計(jì)）60 (50)a50(40)a1560序 號(hào)污染物適用范圍直接排放限值特別排 放限值間接排 放限值污染物排 放監(jiān)控位置現(xiàn)有企業(yè)新建企 業(yè)9總磷（以P 計(jì)）1.00.50.5810揮發(fā)酚0.50.20.21.011總鋅3.01.00.55.012甲醛2.00.50.5

24、3.013甲醇8.03.03.01514三氯甲烷0 10.10.0131.015可吸附有機(jī) 鹵化物 （AOX）5.01.01.08.0161,2 二氯乙烷005不得檢 出不得檢 出1.017苯0.20.10.020.518甲苯0.20.10.020.519二甲苯總量b060.400110201,2 二氯苯040.40 061.021總鼠化物0.30.1不得檢出0.322氯苯0.150.150.060.1523急性毒性（HgCh毒性 當(dāng)量）0.070.070.071pH值（無(wú)量 綱）提取類6-96-96-96-9企業(yè)廢水 總排放【12色度（稀釋倍 數(shù)）504030603懸浮物（SS）505010

25、1204五口生化需氧最（bod5）2015103005化學(xué)需氧量（CODcr）10060505006總有機(jī)碳（TOC）3018151807氨氮（以N 計(jì)）1585358總氮（以N 計(jì)）302015609總磷（以P 計(jì)）0.50.50.5810動(dòng)植物油555100序 號(hào)污染物適用范圍直接排放限值特別排 放限值間接排 放限值污染物排 放監(jiān)控位置現(xiàn)有企業(yè)新建企 業(yè)11揮發(fā)酚0.50.20.21.012總鋅3.01.00 55.013甲醛2 00.50 53.014三氯甲烷0.10.10.0131.015可吸附有機(jī) 鹵化物 （AOX）5.01.0108.016甲苯0.20.10.020.517二甲苯總

26、量“0.60.40.011.018急性毒性（HgCL 性 當(dāng)量）0 070 070071pH值（無(wú)量綱）制劑類6-96-96-96-9企業(yè)廢水總排放1 12色度（稀釋倍 數(shù)）504030603懸浮物（SS）3030101204五口生化需氧量（BOD5）1515103005化學(xué)需氧最（CODcr）6060505006總有機(jī)碳（TOC）2018151807氨氮（以N 計(jì)）1085358總氮（以N 計(jì)）202015609總磷（以P 計(jì)）0.50.50.5810揮發(fā)酚0.50.20.21.011甲醛2.00.50.53.012急性毒性 （HgCl?毒性 當(dāng)量）0070070.071pH值（無(wú)量 綱）生

27、物工程類6-96-96-96-9企業(yè)廢水總排放1 12色度（稀釋倍 數(shù)）504030603懸浮物（SS）5050101204五口生化需201510300序 號(hào)污染物適用范圍直接排放限值特別排 放限值間接排 放限值污染物排 放監(jiān)控位置現(xiàn)有企業(yè)新建企 業(yè)氧量(BOD5)5化學(xué)需氧最（CODcr）8060505006總有機(jī)碳（TOC）3018151807氨氮（以N 計(jì)）1085358總氮（以N 計(jì)）302015609總磷（以P 計(jì)）0 50.50.5810動(dòng)植物油55110011揮發(fā)酚0.50.20.21.012總鋅3.01.00.55.013甲醛2 00.50 53.014甲醇803.03 015

28、15陰離子表面 活性劑 （LAS）103.00.51516可吸附有機(jī) 鹵化物 （AOX）5.01.01.08.017甲苯0.20.10.020.518二甲苯總量b060.40.011.019乙髓3.02.02.05.020總余氯（以C1 計(jì)）C0.50.50.521糞大腸菌群 數(shù)（MPN/L） d50050010050022急性毒性 （HgCb毒性當(dāng)最）0070.070.071pH值（無(wú)量 綱）生物醫(yī)藥研發(fā)機(jī) 構(gòu)6-96-96-96-9企業(yè)廢水總排放1 12色度（稀釋倍 數(shù)）504030603懸浮物（SS）5050101204五口生化需氧量（BOD5）201510300序 號(hào)污染物適用范圍直接

29、排放限值特別排放限值間接排 放限值污染物排 放監(jiān)控位置現(xiàn)有企業(yè)新建企 業(yè)5化學(xué)需氧量（CODcr）8060505006總有機(jī)碳（TOC）3018151807氨氮（以N 計(jì)）1085358總氮（以N 計(jì)）302015609總磷（以P 計(jì)）0.50.50.5810動(dòng)植物油55110011揮發(fā)酚0.50.2021.012總鋅3.01.00.55.013甲醛2.00.50.53.014甲醇8 03.03 01515陰離子表面 活性劑 （LAS）103.00.51516三氯甲烷0 10.10.0131.017可吸附有機(jī) 鹵化物 （AOX）5.01.01.08.0181,2 二氯乙烷005不得檢出不得檢出

30、1019苯0.20.10 020.520甲苯0.20.10.020.521二甲苯總量&0.60.40.011.0221,2 二氯苯040.40 061.023乙睛3.02.02 05.024總談化物0.30.1不得檢出0.325氯苯0.150.150 060.1526總余氯（以C1 計(jì)）c0 50.50.527糞人腸菌群 數(shù)（MPN/L） d50050010050028急性毒性（HgCb毒性當(dāng)量）0.070.070.07序 號(hào)污染物適用范1料直接排放限值特別排 放限值間接排 放限值污染物排 放監(jiān)控位置現(xiàn)有企 業(yè)新建企業(yè)a括號(hào)內(nèi)排放限值適用于生產(chǎn)發(fā)酵原料藥和混裝制劑的生產(chǎn)企業(yè)。b二甲苯總

31、量是指間二甲苯、鄰二甲苯和對(duì)二甲苯三種物質(zhì)測(cè)定結(jié)果的總和。c釆用含氯消毒及消毒的工藝控制要求為：直接排放時(shí)，消毒接觸池接觸時(shí)間21h,接觸池 出口總余氯3 mg-10 mg/L:間接排放時(shí)，消毒接觸池接觸時(shí)間21h,接觸池出II總余氯2 mg/L-8 mgLa采用其他消毒劑對(duì)總余氯不作要求。d消毒指示微生物指標(biāo)。4.1.2.5在企業(yè)的生產(chǎn)設(shè)施同時(shí)生產(chǎn)兩種或兩種以上產(chǎn)品、可適用不同排放控制要求或不同行 業(yè)污染物排放標(biāo)準(zhǔn)，且生產(chǎn)設(shè)施產(chǎn)生的廢水混合處理排放的情況卜，應(yīng)執(zhí)行排放標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定 的最嚴(yán)格的濃度限值。4.1.3基準(zhǔn)水最排放濃度換算4.1.3.1生產(chǎn)不同類型生物制藥產(chǎn)品，其單位產(chǎn)品基準(zhǔn)排水量見表

32、3。表3生物制藥企業(yè)單位產(chǎn)品基準(zhǔn)排水量單位為n?/t （生物工程類制藥除外）類別代表性藥物單位產(chǎn)品基準(zhǔn)排-Az 0 a發(fā)酵類制藥企業(yè) 或生產(chǎn)設(shè)施抗生素卩-內(nèi)醸胺類青霉素1000頭淪菌類1900其他1200四環(huán)類土靈素750四環(huán)素750去甲基金霉素1200金霉素500其他500氨基糖昔類鏈霍素、雙清鏈壽素1450慶大霉素6500人觀毒素1500其他3000大環(huán)內(nèi)酯類紅寄素850麥白霉素750其他850多肽類卷曲霉素6500去甲萬(wàn)古寄素5000其他5000他汀類美伐他汀3200洛伐他汀1640其他類潔猶素、阿毒素、利福孫素等6000維生素維生素C300維生素B12115000其他類30000氨基酸

33、谷氨酸80賴氨酸50色氨酸110其他200酶抑制劑奧利司他、阿卡 波糖等10000其他類1500生物制藥混裝制 劑類制藥企業(yè)或生產(chǎn)設(shè)施300提取類制藥企業(yè) 或生產(chǎn)設(shè)施甲殼素110其他500生物工程類制藥 b企業(yè)或生產(chǎn)設(shè) 施細(xì)胞因子°、生長(zhǎng) 因子、人生長(zhǎng)激 素80000治療性酶d200基因工程疫苗、診斷試劑250其他類80a排水量計(jì)最位置與污染物排放監(jiān)控位置相同。b生物工程類制藥單位產(chǎn)品基準(zhǔn)排水量計(jì)量單位為n?/kg產(chǎn)品。c細(xì)胞因子主要指干擾素、白介素類、腫瘤壞死因子以及相關(guān)類似藥物。d治療性稿主要指重組溶栓、重組抗凝劑、重組抗凝血葩、治療用酶以及相類似藥物。4.132水污染物排放濃度

34、限值適用于單位產(chǎn)品實(shí)際利水量不高于單位產(chǎn)品基準(zhǔn)排水童的恃 況。若單位產(chǎn)品實(shí)際排水最超過(guò)單位產(chǎn)胡基準(zhǔn)排水最，應(yīng)按式（1）將實(shí)測(cè)水污染物濃度換 算為水污染物基準(zhǔn)水屋排放濃度，并以水污染物基準(zhǔn)水量排放濃度作為判定排放是否達(dá)標(biāo)的 依據(jù)。產(chǎn)品產(chǎn)量和排水量統(tǒng)計(jì)周期為一個(gè)工作口。(1)式中：CU水污染物基準(zhǔn)水量排放濃度，mg/L：Q© E水總量，m3：Yi一產(chǎn)品產(chǎn)量，t：Qw某產(chǎn)品的單位產(chǎn)品基準(zhǔn)排水量，n?/t；Ct實(shí)測(cè)水污染物濃度，mgX：n產(chǎn)品種類。若Q總與QQ比值小于1，則以水污染物實(shí)測(cè)濃度作為判定排放是否達(dá)標(biāo)的依據(jù)。4.1.4其他控制要求4.1.4.1抗生素廢水在于其他污水混合前，應(yīng)進(jìn)行預(yù)

35、處理。4.142為減小企業(yè)污水處理站負(fù)荷，應(yīng)對(duì)高濃度的發(fā)酵母液做單獨(dú)安全處理。4.143研究車間、中試車間、分析測(cè)試中心廢水應(yīng)集中排放，前述廢水與其他污水混合前應(yīng) 設(shè)置采樣口。4.2大氣污染物排放控制要求421人氣污染物排放限值4.21.1現(xiàn)有企業(yè)通過(guò)排氣筒排放人氣污染物，分兩個(gè)時(shí)段執(zhí)行不同的排放限值：自2017年01月01 口起至2017年06月30日止,執(zhí)行表4中的現(xiàn)有企業(yè)最高允許排放濃度 限值；自2017年07月01 口起，執(zhí)行表4中的新建企業(yè)最高允許排放濃度限值。42L2新建企業(yè)通過(guò)排氣筒排放大7污染物，自2017年01月01 口起執(zhí)行表4的新建企業(yè) 最高允許排放濃度限值。4.2 13

36、自2017年01月01 I起，無(wú)組織排放執(zhí)行表4中的無(wú)組織排放監(jiān)控限值。4.2.2人氣污染控制設(shè)備要求4.2.2.1新建企業(yè)和現(xiàn)仔企業(yè)，分別按以下時(shí)間執(zhí)行生物安全柜、動(dòng)物負(fù)壓隔離設(shè)備排氣控制 要求：自2017年01月01 口起，新建企業(yè)的生物安全柜、動(dòng)物負(fù)壓隔離設(shè)備排P應(yīng)設(shè)員高效空氣 過(guò)濾器或其他等效措施。自2017年07月01 口起，現(xiàn)有企業(yè)的生物安全柜、動(dòng)物負(fù)斥隔離 設(shè)備排'（應(yīng)設(shè)置高效空氣過(guò)濾器或其他等效措施。4.2.2.2自2017年01月01 口起，揮發(fā)性有機(jī)物處理設(shè)施和惡臭處理設(shè)施的處理效率執(zhí)行表 5規(guī)定的最低處理效率限值。4.2.23動(dòng)物房及發(fā)酵廢渣的堆存應(yīng)做好惡臭防治措

37、施。42.2.4企業(yè)內(nèi)部廢水處理設(shè)施雨點(diǎn)惡臭污染物排放工藝單元應(yīng)設(shè)置廢氣收集處理設(shè)施。4.2.2.5排氣筒高度應(yīng)不低于15m。排氣筒周圍半徑200m范圍內(nèi)有建筑物時(shí),排氣筒還應(yīng) 高出最高建筑物5m以上。4.226在國(guó)家未規(guī)定生產(chǎn)設(shè)施單位產(chǎn)品基準(zhǔn)排氣量之前，以實(shí)測(cè)濃度作為判定大氣污染物 排放是否達(dá)標(biāo)的依據(jù)。表4人氣污染物排放限值單位為mg/m3a序號(hào)污染物適用范甬最高允許排放濃度無(wú)組織排放監(jiān) 控限值現(xiàn)有企業(yè)新建企業(yè)1顆粒物3010肉眼不可見2氯化氫20100.203甲醇3015124甲醛20200.205非甲烷總燒120so4.06臭氣濃度b發(fā)酵類1500800 (500°)207甲苯

38、32322.48二甲苯50501.29二氯甲烷20201.510苯10100.4011氯苯類50500.4012酚類化合物108.00.0801顆粒物3010肉眼不可見2氯化氫20100.203屮腫3015124甲醛20200.205非甲烷總婭提取類120804.06臭氣濃度1500800 (500c)207甲苯32322.48二甲苯50501.29二氯甲烷20201.51顆粒物3010肉眼不可見2氯化氫20100.203甲醇制劑類3015124甲醛20200.205非甲烷總魅120SO4.06臭氣濃度1500800 (500e)201顆粒物3010肉眼不可見2氯化氫20100.203甲醇30

39、15124甲醛生物工程類20200.205非甲烷總炷120804.06臭氣濃度»1500800 (500c)207苯酚80800 08018DBXXXXX-201X序號(hào)污染物適用范用最高允許排放濃度無(wú)組織排放監(jiān) 控限值現(xiàn)有企業(yè)新建企業(yè)1顆粒物3010肉眼不可見2氯化氫20100.203甲醇3015124甲醛20200.205非甲烷總婭120804.06臭氣濃度b生物醫(yī)藥研發(fā)類1500800 (500c)207甲苯32322.48二甲苯50501.29二氯甲烷20201.510苯10100.4011氯苯類50500.4012酚類化介物108.00.08013苯酚80800 080a臭氣

40、濃度單位為無(wú)量綱。b當(dāng)處理設(shè)施進(jìn)I I處臭P濃度值小于7000時(shí)執(zhí)行此濃度限值，人于或等于7000時(shí)同時(shí)執(zhí)行 表5中的效率限值和此濃度限值：發(fā)酵渣干燥產(chǎn)生惡臭也執(zhí)行該限值。C臭氣濃度500限值僅適用于惡臭污染控制特定區(qū)域內(nèi)的新建企業(yè)，惡臭污染控制特定區(qū)域 的具體范闈由省級(jí)壞境保護(hù)行政主管部門或設(shè)區(qū)市人民政府劃定。4.2.2.7當(dāng)總揮發(fā)性有機(jī)物和臭氣濃度超過(guò)一定限值時(shí)，人氣污染治理設(shè)施對(duì)總揮發(fā)性有機(jī) 物和臭氣濃度處理效率需執(zhí)行表5規(guī)定的扱低處理效率限值，并同時(shí)執(zhí)行表4中的排放濃度 限值。表5總揮發(fā)性冇機(jī)物及臭氣處理設(shè)施的最低處理效率適用范1制最低處理效率a總揮發(fā)性有機(jī)物年排放量OOkg/a>

41、;90%進(jìn)口臭氣濃度7000>90%a最低處理效率的測(cè)定和計(jì)算方法見4.228。b指車間工藝廢氣中揮發(fā)性有機(jī)物年排放最，可按照有機(jī)溶劑中揮發(fā)性有機(jī)物年使用量與年 回收最的差值，通過(guò)物料衡算法計(jì)算。當(dāng)年排放呈人于等于900kg/a時(shí)，既需執(zhí)行濃度限值 也需執(zhí)行效率限值：當(dāng)年排放量小于此值時(shí)，僅需執(zhí)行濃度限值。4.2.2.S總揮發(fā)性右機(jī)物處理設(shè)施的處理效率，可通過(guò)同時(shí)測(cè)定處理前后廢氣中非甲烷總炷 排放濃度和排氣流量，以被玄除的非甲烷總坯與處理之前的if甲烷總燒的質(zhì)量百分比計(jì)，n 體見式(2)oC前X Q前_ C后x Q后cbj x Q前X100%(2)19DBXXXXX-201X20DBXX

42、XXX-201X式中：P總揮發(fā)性有機(jī)物處理設(shè)施的處理效率，%:C前進(jìn)入廢氣處理設(shè)施前的非甲烷總婭濃度，mg.in3：Q前進(jìn)入廢氣處理設(shè)施前的排氣流量，in/h：C后一經(jīng)最終處理后排放入環(huán)境空氣的非甲烷總燒濃度，mg/rn3；Q后經(jīng)最終處理后排放入環(huán)境空氣的排氣流量，m3/h：處理效率的核算不包括冷凝處理過(guò)程。4.2.29臭氣的處理效率，町通過(guò)同時(shí)測(cè)定處理前后廢氣中臭氣濃度和排氣流量，以被上除的臭氣濃度與處理之前的臭氣濃度的百分比計(jì)，貝體見式（3）。C前XQ前-C后XQ后C前XQ甬X 1004式中：n臭氣處理設(shè)施的處理效率，%：c前處理前的臭氣濃度，無(wú)最綱；Q前進(jìn)入廢氣處理設(shè)施前的排氣流屋，m3

43、/h：C后一經(jīng)最終處理后排入壞境空氣的臭氣濃度，無(wú)量綱；Q后經(jīng)最終處理后排入環(huán)境空氣的排氣流量，m5/lio4.2.3設(shè)備與管線的泄漏控制要求4.2.3.1新建企業(yè)自2017年01月01 口起，現(xiàn)有企業(yè)自2017年07月01日起，執(zhí)行下列設(shè) 備與管線組件泄漏污染控制要求。4.23.2揮發(fā)性有機(jī)物（有機(jī)氣體和揮發(fā)性有機(jī)液體）流經(jīng)以下設(shè)備與管線組件時(shí)，應(yīng)進(jìn)行泄漏檢測(cè)與控制:a）反應(yīng)釜：b）動(dòng)力輸送設(shè)備（包括泵、風(fēng)機(jī)、真空泵、離心機(jī)、壓縮機(jī)等）：c）閥門；d）開I閥或開II管線：e）法蘭及其他連接件；f）攪拎軸密封設(shè)備；g）取樣連接系統(tǒng)：h）其他密封設(shè)備。對(duì)于負(fù)壓運(yùn)行的設(shè)備與管線組件，或者外部安裝有

44、密劃廢氣收集系統(tǒng)并負(fù)斥運(yùn)行的部分，町 免予泄露檢測(cè)。4.2.33泄漏檢測(cè)周期根據(jù)設(shè)備與管線組件的類型，采用不同的泄漏檢測(cè)周期：a）泵、風(fēng)機(jī)、真空泵、壓縮機(jī)、閥門、開II閥或開II管線、氣體/蒸氣泄壓設(shè)備、取樣連接系統(tǒng)、攪拌軸密封設(shè)備每3個(gè)月檢測(cè)一次。b）法蘭及其他連接件、其它密封設(shè)備每6個(gè)月檢測(cè)一次。O對(duì)于揮發(fā)性有機(jī)物流經(jīng)的初次開工開始運(yùn)轉(zhuǎn)的設(shè)備和管線組件，應(yīng)在開工后30 口內(nèi)對(duì)其 進(jìn)行第一次檢測(cè)。d）揮發(fā)性仃機(jī)液體流經(jīng)的設(shè)備和管線組件每周應(yīng)進(jìn)行目視觀察，檢查其密封處是否出現(xiàn)滴 液跡象。4.23.4泄漏的認(rèn)定出現(xiàn)以下情況，則認(rèn)定發(fā)生了泄漏：a）揮發(fā)性有機(jī)物流經(jīng)的設(shè)備與管線組件，采用氫火焰離子化

45、檢測(cè)儀、光離子化檢測(cè)儀或其他等效儀器（以丙烷或異烯為校正氣體），泄漏檢測(cè)值人于等I* 2000 MmoVmolob）如設(shè)備與管線內(nèi)揮發(fā)性物質(zhì)濃度較低時(shí)，池漏檢測(cè)值可按照設(shè)備與管道內(nèi)檢測(cè)值的20% 確定。4.23.5泄漏修復(fù)a）肖檢測(cè)到池漏時(shí)，在可行條件卜應(yīng)盡快維修，一般不晚于發(fā)現(xiàn)池漏后15 .b）首次（嘗試）維修不應(yīng)晚于檢測(cè)到泄漏后5 口。首次嘗試維修應(yīng)當(dāng)包扌舌（但不限于）以下描述的相關(guān)措施：擰緊密封螺母或壓蓋、在設(shè)計(jì)壓力及溫度下密封沖洗。c）若檢測(cè)到泄漏后，在不關(guān)閉工藝單元的條件卜°,在15 口內(nèi)進(jìn)行維修技術(shù)上不町行，則町 以延遲維修，但不應(yīng)晚于最近一個(gè)停工期。4.2.36記錄要求

46、泄湎檢測(cè)應(yīng)記錄檢測(cè)時(shí)間、檢測(cè)儀器讀數(shù);修復(fù)時(shí)應(yīng)記錄修復(fù)時(shí)間和確認(rèn)已完成修復(fù)的時(shí)間,記錄修復(fù)后檢測(cè)儀器讀數(shù)，記錄應(yīng)保存1年以上。4.2.4揮發(fā)性有機(jī)液體傳輸與接駁要求4.2.4.1揮發(fā)性仃機(jī)液體進(jìn)行裝載的設(shè)施，以及把揮發(fā)性冇機(jī)液體分裝到較小容器的分裝設(shè)施，應(yīng)密閉并設(shè)置有機(jī)廢氣收集、回收或處理裝置，其犬氣污染物排放應(yīng)符合表1、表2的 規(guī)定。裝車、船應(yīng)釆用頂部浸沒式或底部裝栽方式，頂部浸沒式裝載出II距離罐底高度應(yīng)小于 200inm：底部裝液結(jié)束并斷開快接頭時(shí)，液體滴灑量不應(yīng)超過(guò)lOmL,滴灑量取連續(xù)3次斷 開操作的平均值。4.2.5惡臭污染控制要求4 2.5.1發(fā)酵尾氣應(yīng)收集凈化處理并達(dá)到表4規(guī)定

47、的限值后排放。4.2.5.2廢水處理設(shè)施的廢氣收集系統(tǒng)廢水收集系統(tǒng)液而與環(huán)境空氣Z間應(yīng)采取隔離措施。鼓風(fēng)曝氣池、'（浮池等對(duì)廢水進(jìn)行鼓風(fēng)、 溶氣操作的廢水處理設(shè)施，應(yīng)加蓋密閉，并收集氣體至污染控制設(shè)備，凈化處理后大氣污染 物排放應(yīng)符合表4的規(guī)定。其它廢水處理、儲(chǔ)存設(shè)施，如液而上10 cm處的泄漏檢測(cè)值人于200MmoVmol （以丙烷或異 T*烯計(jì)）,亦應(yīng)符合上述規(guī)定。4.253動(dòng)物房及固體廢物（如歯渣、藥渣、污泥、廢活性碳等）處理或存放設(shè)施應(yīng)釆取隔 離、密対等措施控制惡臭污染，原則上應(yīng)設(shè)有惡臭廢氣的收集系統(tǒng)和凈化設(shè)施，經(jīng)處理達(dá)到， 表4規(guī)定的限值后排放。4.2.6其他規(guī)定對(duì)于使用溶劑

48、的設(shè)備和管道的閥門、法蘭等設(shè)施應(yīng)建立定期檢査制度，并記錄存檔。5生物安全要求5.1排放涉及生物安全的廢水、廢液、廢氣等，除遵守本標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定外，還應(yīng)符合生物安全 壞境管理和污染控制的相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。5.2生物工程類制藥企業(yè)或生產(chǎn)設(shè)施應(yīng)按照病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例、病原 微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全環(huán)境管理辦法、巾1液制品去除/滅活病毒技術(shù)方法及驗(yàn)證指導(dǎo)原則 和GB 19489等有關(guān)規(guī)定，對(duì)涉及生物安全的廢水、廢液、廢氣等進(jìn)行滅活滅菌后才能排放， 滅活滅菌方法應(yīng)符介消毒技術(shù)規(guī)范的規(guī)定。6污染物監(jiān)測(cè)要求6.1污染物監(jiān)測(cè)一般性要求6.1.1對(duì)企業(yè)廢水、廢氣采樣應(yīng)根據(jù)監(jiān)測(cè)污染物的種類，在規(guī)定的污染物排放監(jiān)控位置進(jìn)行, 仃廢水、廢氣處理設(shè)施的，應(yīng)在該設(shè)施后監(jiān)控。在污染物排放監(jiān)控位呂須設(shè)匱規(guī)范的水久性 測(cè)試孔、采樣平臺(tái)和排污門標(biāo)志。6.1.2新建企業(yè)應(yīng)按照污染源自動(dòng)監(jiān)控管理辦法的規(guī)定，安裝污染物排放自動(dòng)監(jiān)控設(shè)備, 并與環(huán)境保護(hù)主管部門的監(jiān)控設(shè)備聯(lián)網(wǎng)，保證設(shè)備止常運(yùn)行?，F(xiàn)有企業(yè)安裝污染物排放自動(dòng) 監(jiān)控設(shè)備的要求