抗前列腺增生藥物市場綜述

1、抗前列腺增生藥物市場綜述 段雅卿 華北制藥集團(tuán)銷售公司 石家莊 050015 摘要：世界目前60歲以上的老年人約有50 %患前列腺病，大多數(shù)都采取長期服藥治療。目前臨床上常用藥物有：受體阻斷劑、抗雄激素藥和中藥和植物制劑等。16城市樣本醫(yī)院泌尿系統(tǒng)藥物在2002年-2007年6年中購藥金額平穩(wěn)上升，占整體市場份額也是逐年上升趨勢。國內(nèi)醫(yī)院處方藥市場由非那甾胺、坦索羅辛和舍尼通三個品種所主宰，呈現(xiàn)三足鼎立的格局，三者均屬進(jìn)口轉(zhuǎn)為合資的產(chǎn)品，價格昂貴，但由于其確切的療效和品牌效應(yīng)，基本上已控制了全國近80%的前列腺增生處方用藥市場。城市用藥水平差距較明顯，總量向京、滬、穗三大城市傾斜，三個城市的用

2、藥量約占總量的七成左右，成為前列腺增生用藥的三大重點市場。目前國內(nèi)開發(fā)前列腺病中成藥物的企業(yè)較多，中成藥物未來將加大對化藥品種的競爭。一、國內(nèi)外前列腺增生發(fā)病率狀況良性前列腺增生（Benign prostatic hyperplasia，BPH）是中老年男性常見疾病，其發(fā)病率隨年齡增長而遞增。本病的發(fā)病可能與種族、地區(qū)有關(guān)。國外研究本病的發(fā)病率歐美較亞洲為高，好發(fā)于高加索、猶太民族和美洲黑種人。世界衛(wèi)生組織的一項全球統(tǒng)計表明，目前60歲以上的老年人約有50 %患前列腺病，而70歲以上發(fā)病率高達(dá)88%。國內(nèi)有研究人員曾在北京、上海地區(qū)進(jìn)行研究，結(jié)果顯示各年齡段的前列腺增生發(fā)病率為：5160歲20

3、% ，6170歲50.5% ，7180歲57.1% ，81歲以上的83.3% 。城市男性人群的前列腺增生率發(fā)病率大大高于農(nóng)村的發(fā)病率。前列腺增生的發(fā)病率還要受多方面因素的影響：已婚者比未婚者患病率高，有神經(jīng)系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)、生殖系統(tǒng)疾病的患者患病率較高，而有前列腺增生疾病家族史的患病率則高達(dá)50以上。二、國內(nèi)臨床上常用藥物前列腺增生的患者只有在癥狀嚴(yán)重時才需要進(jìn)行手術(shù)治療，大多數(shù)都采取長期服藥治療。目前臨床上常用藥物有：受體阻斷劑、抗雄激素藥和中藥和植物制劑等。1、 受體阻斷劑研究發(fā)現(xiàn)前列腺體、包膜及膀胱頸部含有豐富的受體。1受體阻斷劑通過阻斷這些部位的1受體，使前列腺平滑肌松弛及尿道閉合壓下降

4、，改善梗阻癥狀，緩解排尿困難。這類藥物包括特拉唑嗪、阿呋唑嗪、坦洛新、酚芐明。中華醫(yī)學(xué)會泌尿外科學(xué)分會良性前列腺增生診斷治療指南藥物治療推薦使用坦索羅辛、多沙唑嗪、阿呋唑嗪、特拉唑嗪。此外也可以選擇使用奈哌地爾。2、 抗雄激素藥前列腺增生依賴于雄激素，雌激素也有協(xié)同作用。抗雄激素的治療可以使增生的前列腺縮小，包括兩類藥物：(1)5-還原酶抑制劑：阻止睪酮轉(zhuǎn)化為雙氫睪酮，此類藥品有非那雄胺、愛普列特（依立雄胺）、度他雄胺等，中華醫(yī)學(xué)會泌尿外科學(xué)分會良性前列腺增生診斷治療指南藥物治療推薦使用非那雄胺；(2)雄激素受體拮抗劑：阻止雙氫睪酮與受體結(jié)合，如舍尼通。3 、中藥和植物制劑中藥和植物制劑也在前

5、列腺增生癥治療中廣泛應(yīng)用 ，目前應(yīng)用于良性前列腺增生癥臨床治療的中藥植物制劑種類很多，中藥和植物制劑通過溫腎化氣，清熱通淋、活血化瘀、散結(jié)止痛，用于腎氣不足、濕熱瘀阻等治療良性前列腺增生，而且由于中國中醫(yī)藥的歷史悠久，患者非常容易接受中醫(yī)中藥治療。如前列康、前列通、翁瀝通等。三、全國城市樣本醫(yī)院購藥分析 根據(jù)中國藥學(xué)會科技開發(fā)中心提供的國內(nèi)十六城市257家樣本醫(yī)院的用藥金額統(tǒng)計數(shù)據(jù)，泌尿系統(tǒng)藥物在2002年-2007年6年中購藥金額平穩(wěn)上升，占整體市場份額也是逐年上升趨勢。2007年購藥金額2.43億元，占整體市場份額的1.84%。參見表1：表1： 整體市場趨勢2002-2007年分析 單位：

6、億元 2002年金額2003年金額2004年金額2005年金額2006年金額2007年金額泌尿系統(tǒng)藥物金額1.66 1.72 1.91 2.04 2.22 2.43 整體市場金額132.44 158.17 201.53 240.58 272.13 350.27 份額1.25%1.30%1.45%1.54%1.68%1.84%由2006年和2007年連續(xù)2年的市場情況來看非那甾胺和坦洛新在泌尿系統(tǒng)藥物中占主導(dǎo)地位，2個品種占60%份額。非那甾胺在2007年的購藥金額將近1個億。占主導(dǎo)地位的前幾個品種變化不大。特拉唑嗪，黃酮哌酯購藥金額有所下降，阿夫唑嗪，托特羅定，前列舒等品種呈上升趨勢，其中阿夫

7、唑嗪由2006年的2955萬元上升到2007年的6838萬元，增長較快。參見表2：表2：2006-2007年全國醫(yī)院用抗前列腺增生藥前8位分析排名產(chǎn)品2006年金額2006年份額產(chǎn)品2007年金額2007年份額1非那甾胺 8692210139.17%非那甾胺 9274407138.11%2坦洛新 4531691020.42%坦洛新 4798495719.72%3舍尼通 2223066910.02%舍尼通 227366309.34%4特拉唑嗪 200790469.05%特拉唑嗪 184496667.58%5枸櫞酸西地那非 63191842.85%托特羅定 71387342.93%6依立雄胺 60

8、556492.73%枸櫞酸西地那非 69249102.85%7托特羅定 55281032.49%阿夫唑嗪 68383772.81%8黃酮哌酯 32497581.46%依立雄胺 62395262.56%抗前列腺增生藥物生產(chǎn)廠家眾多，排名前8位生產(chǎn)廠家占到75%市場份額。中美默沙東排名第一，2007年購藥金額為8033萬元，占市場份額的33%，其主要品種是非那甾胺（保列治），占該品種80%以上的市場份額。非那甾胺（保列治）是由默沙東公司開發(fā)，于1993年進(jìn)入國內(nèi)市場，一直在BPH藥物獨占鰲頭。保列治的行政保護(hù)期限屆滿后，至2004年底已接近20家企業(yè)獲得該藥的批文。隨著眾多品牌的陸續(xù)上市，保列治的

9、市場份額也隨之有所下降。遼寧沈陽山之內(nèi)排名第二，2007年購藥金額為3755萬元，其產(chǎn)品坦洛新（哈樂）占該品種近80%市場份額。哈樂(鹽酸坦索羅辛緩釋膠囊)于1996年投入我國市場，至2004年前，該藥在國內(nèi)市場由日本山之內(nèi)制藥公司所壟斷，商品名為哈樂；2004年3月，哈樂在我國行政保護(hù)期結(jié)束，由浙江海力生制藥、浙江康恩貝制藥、廣西梧州惠達(dá)、北京金瀚方醫(yī)藥研究中心等生產(chǎn)，市場將步入激烈的爭奪戰(zhàn)中。江蘇南京美瑞排名第三，2007年購藥金額為2638萬元，占市場份額的10.8%，其主要品種是舍尼通，該公司為南京醫(yī)藥集團(tuán)與瑞士法瑪西亞普強公司合資建立。舍尼通是瑞典法瑪西亞普強制藥公司開發(fā)的藥物，目前

10、國內(nèi)市場由南京美瑞進(jìn)口原料分裝生產(chǎn)，由瑞士裸麥花粉經(jīng)破殼后提純的P5阿魏酰-丁二胺和EA-10植物生長素制成，不良反應(yīng)小。參見表3：表3：2006-2007年抗前列腺增生藥物市場份額排名前10位的廠家 單位：萬元排序藥廠名稱2006年金額2006年份額藥廠名稱2007年金額2007年份額1中美杭州默沙東7105.67 32.02%中美杭州默沙東8033.52 33.01%2遼寧沈陽山之內(nèi)3399.82 15.32%遼寧沈陽山之內(nèi)3755.05 15.43%3江蘇南京美瑞2249.70 10.14%江蘇南京美瑞2637.58 10.84%4北京賽科972.26 4.38%上海雅培制藥1006.4

11、4 4.14%5上海雅培制藥773.94 3.49%北京賽科697.21 2.86%6日本山之內(nèi)769.17 3.47%遼寧大連輝瑞692.49 2.85%7遼寧大連輝瑞631.92 2.85%江蘇聯(lián)環(huán)藥業(yè)623.95 2.56%8江蘇聯(lián)環(huán)藥業(yè)605.56 2.73%日本山之內(nèi)562.24 2.31%總之，從1999年至今，前列腺增生用藥市場的競爭格局基本上無太大的波動，整個醫(yī)院處方藥市場由非那甾胺、坦索羅辛和舍尼通三個品種所主宰，呈現(xiàn)三足鼎立的格局。三者均屬進(jìn)口轉(zhuǎn)為合資的產(chǎn)品，價格昂貴，但由于其確切的療效和品牌效應(yīng)，基本上已控制了全國近80%的前列腺增生處方用藥市場，使得整個市場趨向高消費。

12、而中低價的國產(chǎn)品則難以與三巨頭抗衡，縱然是質(zhì)優(yōu)價廉的品種，也只是偶露崢嶸，最終只能成為地方性的品牌。同時可以看出，目前國內(nèi)前列腺增生用藥市場有一些明顯發(fā)展趨勢:1、前列腺增生用藥銷售終端主要為醫(yī)院市場，中西醫(yī)院均以西藥為主。絕大多數(shù)前列腺增生治療藥物主要作為處方用藥進(jìn)行銷售。另外，在醫(yī)院市場上，中成藥品種并沒有太多的優(yōu)勢。相比之下，在消費者自主性比較強的零售市場上，低價、副作用小的中成藥品種較好的表現(xiàn)，約占近40%的市場份額。2、前列腺增生處方用藥市場發(fā)展勢頭持續(xù)走高。前列腺增生處方用藥市場的發(fā)展勢態(tài)良好。主要原因是由于前列腺增生屬于慢性疾病，病程一般較長，患者人群在不斷地壯大，從而形成強大的

13、市場需求。3、城市用藥水平差距較明顯，總量向京、滬、穗三大城市傾斜，三個城市的用藥量約占總量的七成左右，成為前列腺增生用藥的三大重點市場。四、未來市場前景展望前列腺增生化藥品種的申報企業(yè)，除了非那雄胺申報企業(yè)達(dá)數(shù)十家，特拉唑嗪有十余家申報以外，近兩年來申報較少，從我們對國際上市新藥的跟蹤看，近兩年基本沒有上市新的前列腺增生藥物，因此總的來說未來幾年不會有太多的企業(yè)進(jìn)入前列腺增生化藥品種市場。與化藥相比前列腺病中成藥的申報企業(yè)就比較多，申報品種較為豐富，中成藥品種的改劑型品種申報與按仿制藥申報的受理號達(dá)300個?？梢娔壳伴_發(fā)前列腺病中成藥物的企業(yè)較多，中成藥物未來將加大對化藥品種的競爭。前列腺類疾病一般都是慢性病，雖然化學(xué)藥的治療速度比較快，但是也因存在許多副作用。中成藥雖然治療速度慢，但是由于它注重的是身體組織內(nèi)部的協(xié)同作用，標(biāo)本兼治，而且副作用也比較小，患者的認(rèn)知度也較好，應(yīng)該說這類藥物還是有很好的市場前景。未來10年，一大批品牌藥將陸續(xù)失去專利保護(hù)，非專利藥的競爭將非常激烈，預(yù)計未來5年有800億美元(2005年數(shù)據(jù))的