醫(yī)療不良事件考試題及答案

1、創(chuàng)作時間：二零二一年六月三十日醫(yī)療器械風險（不良事件）考試之南宮幫珍創(chuàng)作創(chuàng)作時間：二零二一年六月三十日科室：姓名：得分：一、選擇填空 題1. 下面哪些屬于醫(yī)療器械不良事件？（可多選）A.產(chǎn)物設計缺陷 B.產(chǎn)物資料缺陷 C.臨床應用D. 耗材超越有效期，使用老化引起的故障E. 完全是因為患者因素招致的事件F.醫(yī)療器械性能、功能故障或損壞，而且招致或可能招致 傷害 G在產(chǎn)物標簽、使用說明書中存在毛病或缺陷H. 產(chǎn)物刻度、內(nèi)徑等標識毛病I. 使用者在使用前發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械有缺陷，且不會對患者造成嚴重傷害2. 醫(yī)療器械召回在（單元名稱）的網(wǎng)站查詢.3. 醫(yī)療器械警戒快訊、醫(yī)療器械不良事件信息通報在（單元名

2、稱的網(wǎng)站查詢.4. 招致嚴重傷害、可能招致嚴重傷害或死亡的事件，使用單元應于發(fā)現(xiàn)或者知悉之日起個工作日內(nèi)，填寫可疑醫(yī)療器械不良事件陳說表，向所在地的?。▍^(qū)、市）醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測技 術機構陳說.5.醫(yī)療機構在發(fā)現(xiàn)或獲知藥品（含醫(yī)療器械）平安突發(fā)事件發(fā)生 后，應當立即向本地衛(wèi)生行政部份陳說，同時向本地食品藥品監(jiān) 督管理部份陳說.最遲不得超越小時.二、判斷題（下列是否屬于醫(yī)療器械風險，需要上報不良事件？是：；否：x）1.當呼吸機獨自使用電池模塊供電工作時，發(fā)現(xiàn)有極少量電池創(chuàng)作時間：二零二一年六月三十日創(chuàng)作時間：二零二一年六月三十日模塊的供電時間短于預期使用時間 , 在因電池缺乏停機之前會發(fā) 出報

3、警,提示醫(yī)務人員連接主電源或使用復蘇球進行人工通氣. 因電池耗盡引起的停機可能造成患者長久可恢復性停止通氣 . 如果使 用呼吸機時無醫(yī)務人員看護則可能對患者造成嚴重傷害. ()2. 護理人員給患者劉某某使用微波治療儀器進行治療, 在進行10 分鐘時候 , 劉某某感覺熱量不夠 , 自己擅自調(diào)年夜輸出功率 , 結果微波治療儀的燈頭呈現(xiàn)年夜的火花 , 設備帶上的漏電呵護器 舉措. 護理人員立即報修設備管理科 , 工程技術人員檢測為輸出功 率模塊故障 , 燒毀. 聯(lián)系廠家 , 廠家檢測為使用不妥 , 不能調(diào)節(jié)年 夜功率 . 我院工程技術人員認為 : 產(chǎn)物設計有缺陷 , 不能調(diào)節(jié)年夜 功率 , 應有呵護

4、或不設置年夜功率 .( )四肢內(nèi)固定鋼板 , 5 個月后因左前臂腫痛來醫(yī)院復查 , CR 顯示 骨板斷裂 , 經(jīng)咨詢得知患者過早體力勞動了 .( )4. 給患者靜脈輸液時 , 翻開輸液器包裝 , 發(fā)現(xiàn)輸液器針頭倒鉤 , 更換 ,未對患者造成影響 .( )5.包裝中螺釘?shù)拈L度與包裝上標稱的長度不匹配.( )6. 全膝關節(jié)置換手術手開工具 ( 交叉韌帶保管型關節(jié)試件 3-4), 該產(chǎn)物的一個批號由于在生產(chǎn)過程中使用了毛病的顏色資料招 致產(chǎn)物呈紅色( 適應于深碟形脛骨襯墊試件植入 )而不是藍色 (適 應于交叉韌帶保管型關節(jié)試件植入 ) . ( )7. 10 例使用某批號的真空采血管送檢血樣的血小板檢

5、測值 異常偏低 , 排除把持及其他檢驗儀器問題 .( )8. 連接好監(jiān)護儀的各項參數(shù) , 開機進行日常檢測記錄 , 無法 打印心電波形以及時間 . 檢查發(fā)現(xiàn)打印機壞 , 更換打印機后工作 正常 .( )9. 手術臺在沒有人為舉措情況下忽然傾斜傾圮 , 后得知是由 于手術室附近強電 磁波干擾 , 而器械沒有設計“抗電磁波干創(chuàng)作時間：二零二一年六月三十日擾功能” . ( )10. 患者因肝癌來介入導管室行經(jīng)導管肝動脈灌注栓塞術治療 在正創(chuàng)作時間：二零二一年六月三十日常使用手術中發(fā)現(xiàn)導絲發(fā)澀 , 無法在導管內(nèi)前進和后退 , 手 術無法繼續(xù) ,立即更換其他品牌導絲后問題解決 , 手術順利完成 未給患者

6、造成不良后果 . 類似事件已發(fā)生 4 例, 均是有經(jīng)驗的醫(yī)師 進行把持 , 不存在技術問題 .( )11. 病人植入鎳鈦記憶合金食道支架 , 以便幫手病人恢復和飲食 使用 4天后病人反應吞咽食物困難 , 經(jīng)檢查發(fā)現(xiàn)鎳鈦記憶合金食 道支架變形 , 為病人再次手術治療 .( )12. 患者因面部黃褐斑行光子照射治療 , 病損部位均勻照射光斑 一遍后 , 病損處呈現(xiàn)分歧水平的紅腫 , 2 小時后局部有水皰形成 , 疼痛 . 予以局部冷敷降溫 , 換藥 , 外涂抗菌素藥膏 , 局部無菌敷料 包扎. 治療后恢復良好 , 有遺留色素冷靜可能 . ( )13. 護士使用血液透析器進行慣例透析 , 在肝素量使

7、用正常的情 況下 ,呈現(xiàn)嚴重的凝血現(xiàn)象 , 給患者造成血容量減少 , 加重患者 貧血 , 臨時更換其它品牌的透析 器 , 未呈現(xiàn)凝血 , 透析順利完 成 .()14.患者因肝膽管結石于我院行腹腔鏡膽總管切開取石T 管引流術，術后 1 個月左右回院行膽道鏡取石，經(jīng) T 管竇道將膽道鏡拔出肝內(nèi)膽管進行狹窄的膽管擴張及激光碎石取石 , 住院過程行反復 膽道鏡取石，均使用取石網(wǎng)籃，于 2013 年 3 月 14 日腹部 CT 發(fā)現(xiàn)膽 管內(nèi)金屬異物 . 考慮為取石網(wǎng)籃前端金屬頭脫落 . 于 2013 年 3 月 18 日 行膽道鏡檢查取出 .( ). 護士更換微量泵工作正常 .( )16. 患者在手術室

8、行胃年夜部切除術 , 術中使用一次性水冷不沾創(chuàng)作時間：二零二一年六月三十日電凝鑷,手術過程中，發(fā)現(xiàn)鑷子中間的接觸點脫落，立即將其獨自放置，防止其遺留體內(nèi)，繼續(xù)手術治療.未對患者造成不良影 響.()創(chuàng)作時間：二零二一年六月三十日17. 患者因呼吸衰竭住院治療，連續(xù)三天使用同一批號的吸痰包 進行吸痰，均呈現(xiàn)因吸痰管前端欠亨，招致痰液無法吸出，致患 者血氧飽和度下降，病情加重.更換同廠家分歧批次后正常.()18. 患兒在霧化治療時，霧化器吸入杯爆裂，立即給予更換.()19. 進行心臟外科手術過程中使用人工膜肺，手術 2 小時后，發(fā)現(xiàn)膜肺氧和能力下降，測血氣分析后發(fā)現(xiàn)氧分壓下降，立即給病人增加氧氣吸入濃度()20. 患者因患肝癌入使用微波刀頭做微波消融治療過程中，發(fā)現(xiàn)微波刀頭與導管連接處漏循環(huán)水，醫(yī)護人員立即更換微波刀頭后，繼續(xù)治療，防止了對患者的永久性傷害.().謎底一、1.A、B、C、F、G H 2.國家食品藥品