工廠質(zhì)量保證能力現(xiàn)場檢查評(píng)價(jià)記錄

1、工廠質(zhì)量保證能力現(xiàn)場檢查評(píng)價(jià)記錄1項(xiàng)目編號(hào)：R20121102 審核人員： 年 月 日檢查項(xiàng)目質(zhì)量管理要求涉及條款4部門陪同人檢查結(jié)果檢 查 要 點(diǎn)檢 查 記 錄YNN/A4.1總要求企業(yè)概況 查： 基本情況及鐵路業(yè)績組織信息是否與申請(qǐng)或獲證信息一致？有幾個(gè)關(guān)鍵生產(chǎn)場所？查：法人營業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)、注冊(cè)地址與制造地址、申證產(chǎn)品信息等組織是否按GB/T19001建立健全質(zhì)量管理體系，形成文件，并持續(xù)有效運(yùn)行？查：針對(duì)申證產(chǎn)品范圍，審核結(jié)束后綜合評(píng)價(jià)闡明外包過程仍然是組織的責(zé)任，必須被包括在質(zhì)量管理體系中CRCC/RP09-21，企業(yè)概況、多場所涉及的過程：4.2文件要求4.2.1組織是否形成文件

2、化質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)并分解到各部門？查：分解文件、目標(biāo)實(shí)現(xiàn)分析等是否制定：文件控制、記錄控制、內(nèi)部審核、不合格品控制、糾正措施、預(yù)防措施？查：程序文件及其相互衍接是否制定：供應(yīng)商選擇與評(píng)價(jià)控制、原材料檢驗(yàn)或驗(yàn)證和定期確認(rèn)檢驗(yàn)控制、出廠檢驗(yàn)和型式檢驗(yàn)控制、認(rèn)證標(biāo)志表格及使用控制、認(rèn)證產(chǎn)品變更控制程序？查：程序文件及其相互衍接4.2.2質(zhì)量管理體系是否覆蓋認(rèn)證產(chǎn)品？體系過程的刪減是否合理、正確并在質(zhì)量手冊(cè)中做出描述？查：質(zhì)量手冊(cè)、刪減對(duì)顧客的影響質(zhì)量手冊(cè)是否包含有對(duì)認(rèn)證證書、認(rèn)證標(biāo)志、產(chǎn)品一致性和安全文明生產(chǎn)的管理要求？查：文審不符合項(xiàng)的關(guān)閉，組織實(shí)際生產(chǎn)過程1注：本評(píng)價(jià)表基于GB/T19001:

3、-2008和CRCC認(rèn)證規(guī)則附件4，編號(hào)相同，介紹條款1、2、3在本評(píng)價(jià)表中省略?！皺z查記錄”欄有標(biāo)注的，應(yīng)按照標(biāo)注要求做好記錄，沒有標(biāo)注的應(yīng)描述現(xiàn)場抽取的樣本（包括崗位，產(chǎn)品、文件或記錄的簡稱、編號(hào)、數(shù)量等）；同一審查小組、同一/不同要素需審核不同部門時(shí)，可記錄在同一頁中，但須注明不通審核部門；不同審查小組、同一要素的審核應(yīng)分別記錄；紙面不敷，請(qǐng)記錄在背面或另附頁?！皩彶榻Y(jié)果”在相應(yīng)欄中打“”，其中： Y=符合 N=不符合 N/A=不適用； 結(jié)果為N時(shí)，應(yīng)在該條款“審查記錄”欄詳細(xì)記錄存在的問題，以便追溯。標(biāo)有“”的檢查要點(diǎn)為關(guān)鍵項(xiàng)。工廠質(zhì)量保證能力現(xiàn)場檢查評(píng)價(jià)記錄項(xiàng)目編號(hào)：R2012110

4、2 審核人員： 年 月 日檢查項(xiàng)目質(zhì)量管理要求涉及條款4部門陪同人檢查結(jié)果檢 查 要 點(diǎn)檢 查 記 錄YNN/A4.2文件要求4.2.3文件發(fā)布前和更改是否由授權(quán)人員審批其適宜性？文件的更改和修訂狀態(tài)是否得到識(shí)別，是否有作廢文件的非預(yù)期使用？在設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、檢驗(yàn)各部門是否可獲得相應(yīng)文件的有效版本？查：受控文件，申證產(chǎn)品相關(guān)技術(shù)文件、工藝文件等批準(zhǔn)手續(xù)、發(fā)放記錄；各場所文件的使用4.2.3是否具備與認(rèn)證產(chǎn)品相關(guān)的有效國家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)？查：外來文件申證產(chǎn)品是否制定嚴(yán)于上級(jí)標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，無上級(jí)標(biāo)準(zhǔn)時(shí)是否備案？查：企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、備案手續(xù)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案機(jī)構(gòu)（必要時(shí)）：4.2.4記錄控制程序是否規(guī)定質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí)

5、、貯存、保護(hù)、檢索、保存期限和處置方法？查：程序文件質(zhì)量記錄是否包括內(nèi)部審核、管理評(píng)審報(bào)告、顧客投訴及糾正和預(yù)防措施記錄？查：質(zhì)量記錄是否保存：采購物資檢驗(yàn)/驗(yàn)證記錄、產(chǎn)品過程檢驗(yàn)記錄、出廠檢驗(yàn)記錄、型式試驗(yàn)記錄、檢驗(yàn)測試設(shè)備校準(zhǔn)記錄、儀器設(shè)備運(yùn)行監(jiān)測記錄等、不合格品處置記錄、標(biāo)志使用情況記錄？查：質(zhì)量記錄所有記錄是否清晰明了，并存放在適宜的設(shè)施中以便于存取和防止損壞、變質(zhì)和丟失等？查：記錄的保管工廠質(zhì)量保證能力現(xiàn)場檢查評(píng)價(jià)記錄項(xiàng)目編號(hào)：R20121102 審核人員： 年 月 日檢查項(xiàng)目管理職責(zé)涉及條款5部門陪同人檢查結(jié)果檢 查 要 點(diǎn)檢 查 記 錄YNN/A5.1管理承諾最高管理者的職責(zé)是否

6、包括：批準(zhǔn)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)，傳達(dá)顧客和法律法規(guī)要求，主持管理評(píng)審，提供必要的資源？查：最高管理者的職責(zé)最高管理者姓名、職務(wù)：5.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)最高管理者是否識(shí)別顧客的要求？采用什么方式確保顧客的要求得到確定并予以滿足，最終達(dá)到顧客滿意？查：經(jīng)營理念5.3質(zhì)量方針質(zhì)量方針是否最高管理者簽署？包括承諾滿足要求和持續(xù)改進(jìn)、為建立和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)提供框架？在組織內(nèi)得到溝通和理解，并定期對(duì)其適宜性進(jìn)行評(píng)審？查：質(zhì)量方針批準(zhǔn)文件、內(nèi)容、座談及評(píng)審記錄等5.4策劃是否在組織的相關(guān)職能和層次上建立文件化的質(zhì)量目標(biāo)？質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)包括滿足產(chǎn)品要求的內(nèi)容，并與質(zhì)量方針一致，體現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)的思想？質(zhì)量目標(biāo)如何測量，測

7、量結(jié)果是否記錄？查：目標(biāo)分解文件、測量分析結(jié)果5.4.2最高管理者是否應(yīng)對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃，識(shí)別所需的活動(dòng)和資源？是否發(fā)生質(zhì)量管理體系的更改（包括組織機(jī)構(gòu)、體系依據(jù)、智能變動(dòng)等），如何對(duì)更改進(jìn)行策劃和保持體系完整？查：體系文件變更、管理評(píng)審記錄等體系變更次數(shù)、最后變更時(shí)間：工廠質(zhì)量保證能力現(xiàn)場檢查評(píng)價(jià)記錄項(xiàng)目編號(hào)：R20121102 審核人員： 年 月 日檢查項(xiàng)目管理職責(zé)涉及條款5部門陪同人檢查結(jié)果檢 查 要 點(diǎn)檢 查 記 錄YNN/A5.5職責(zé)、權(quán)限和溝通5.5.1是否明確組織內(nèi)各崗位的設(shè)置、各部門和崗位的職責(zé)、權(quán)限及相互關(guān)系？是否存規(guī)定不清或溝通不良的情形？是否指定領(lǐng)導(dǎo)層中一人為質(zhì)量保

8、證負(fù)責(zé)人，是否指定認(rèn)證聯(lián)絡(luò)工程師，并賦予其相應(yīng)的職責(zé)和權(quán)限？質(zhì)量保證負(fù)責(zé)人和認(rèn)證聯(lián)絡(luò)工程師是否正確理解認(rèn)證產(chǎn)品一致性和認(rèn)證證書與標(biāo)志使用的管理？查：崗位職責(zé)、任命文件、相關(guān)人員質(zhì)量保證負(fù)責(zé)人及認(rèn)證聯(lián)絡(luò)工程師姓名、職務(wù)：5.5.2是否指派管理者代表，賦予其必需的職責(zé)和權(quán)限？查：任命文件及職責(zé)管理者代表是否為本組織內(nèi)部人員管理者代表是否履行其所負(fù)的職責(zé)和權(quán)限。查：管理者代表管理者代表姓名、職務(wù)：5.5.3最高管理者是否在組織內(nèi)建立適宜的溝通過程？對(duì)有關(guān)質(zhì)量管理體系的有效性是否溝通順暢？查：溝通記錄及生產(chǎn)過程溝通方式：5.6管理評(píng)審5.6.1最高管理者是否按規(guī)定的時(shí)間間隔主持管理評(píng)審，并保持管理評(píng)審

9、記錄？評(píng)審內(nèi)容是否對(duì)質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性，體系改進(jìn)機(jī)會(huì)和變更的需要，質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的適宜性和改進(jìn)、變更需要等進(jìn)行評(píng)價(jià)？查：管理評(píng)審記錄最近一次管理評(píng)審的時(shí)間：5.6.2管理評(píng)審的輸入是否包括：審核結(jié)果、顧客反饋、過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性、預(yù)防和糾正措施的狀況、以往管理評(píng)審的跟蹤措施、可能影響質(zhì)量管理體系的變更、改進(jìn)的建議等信息？查：管理評(píng)審記錄上次管理評(píng)審提出的改進(jìn)項(xiàng)目及落實(shí)：5.6.3管理評(píng)審的輸出是否包括：產(chǎn)品、體系及過程有效性的改進(jìn)和資源需求？評(píng)審后提出的改進(jìn)項(xiàng)目是否策劃或落實(shí)？查：管理評(píng)審記錄最近一次管理評(píng)審提出的改進(jìn)項(xiàng)目及落實(shí)：工廠質(zhì)量保證能力現(xiàn)場檢查評(píng)價(jià)記錄項(xiàng)目

10、編號(hào)：R20121005 審核人員： 年 月 日檢查項(xiàng)目資源管理涉及條款6部門陪同人檢查結(jié)果檢 查 要 點(diǎn)檢 查 記 錄YNN/A6.1職責(zé)、權(quán)限和溝通組織是否提供了必需的人、財(cái)、物等資源？查：與申證產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的過程6.2人力資源6.2.1組織是否配備相應(yīng)的人力資源：管理者是否具有一定的質(zhì)量管理知識(shí)和專業(yè)技術(shù)知識(shí)？技術(shù)人員是否掌握專業(yè)技術(shù)知識(shí)，并有一定的質(zhì)量管理知識(shí)？生產(chǎn)工人是否能看懂相關(guān)技術(shù)文件，并能正確熟練的操作設(shè)備？特殊崗位是否按規(guī)定持證上崗？查：技術(shù)檔案、相關(guān)人員6.2.2組織是否對(duì)從事影響產(chǎn)品要求符合性工作的人員規(guī)定了任職要求？且包括教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)等？查：任職文件為滿足要求

11、，采取哪些培訓(xùn)或其他措施？并評(píng)價(jià)其有效性？查：培訓(xùn)記錄是否保持教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的適當(dāng)記錄？查：人員技術(shù)檔案6.3基礎(chǔ)設(shè)施是否具備實(shí)施規(guī)則附件3規(guī)定必備的生產(chǎn)設(shè)備和工藝裝備，且性能和精度滿足要求？查：設(shè)備檔案、車間、核查設(shè)備是否為申證企業(yè)自身所有。是否建立設(shè)備工裝管理、維護(hù)保養(yǎng)制度及臺(tái)賬、技術(shù)資料等？查：設(shè)備檔案是否具備滿足生產(chǎn)要求的工作場所和生產(chǎn)設(shè)施，且維護(hù)完好？查：相關(guān)場所組織是否存在支撐性服務(wù)（如運(yùn)輸、通訊和管理信息系統(tǒng)等，是否納入基礎(chǔ)設(shè)施范圍、維護(hù)情況）6.4工作環(huán)境組織是否識(shí)別為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的工作環(huán)境及特殊要求？對(duì)工作環(huán)境及特殊要求是否得到控制，控制結(jié)果是否有效？查：相關(guān)

12、場所工廠質(zhì)量保證能力現(xiàn)場檢查評(píng)價(jià)記錄經(jīng)檢查無誤，本次調(diào)查結(jié)束。再次謝謝大家的合作！ 檢 查 要 點(diǎn)檢 查 記 錄YNN/A7.3.1是否對(duì)設(shè)計(jì)開發(fā)進(jìn)行策劃和控制？確定并劃分設(shè)計(jì)開發(fā)各階段？是否規(guī)定設(shè)計(jì)開發(fā)階段的評(píng)審、驗(yàn)證及確認(rèn)活動(dòng)，明確參加人員的職責(zé)和權(quán)限？接口合理？查：設(shè)計(jì)開發(fā)策劃文件、設(shè)計(jì)任務(wù)書等抽取樣本的產(chǎn)品名稱及評(píng)審、驗(yàn)證、確認(rèn)階段：7.3.2設(shè)計(jì)開發(fā)輸入是否包括：產(chǎn)品功能和性能、適用的法律法規(guī)、以前類似設(shè)計(jì)和其他需求等？是否對(duì)輸入的充分性與適宜性進(jìn)行了有效評(píng)審？并保持設(shè)計(jì)開發(fā)輸入記錄？查：設(shè)計(jì)開發(fā)輸入記錄適用的法律法規(guī):7.3.3輸出是否提供：采購清單，圖紙、產(chǎn)品技術(shù)條件和檢驗(yàn)規(guī)則并

13、注明產(chǎn)品安全與重要特性等？是否與認(rèn)證圖紙一致？設(shè)計(jì)輸出是否滿足輸入的要求？并在放行前得到批準(zhǔn)？是否闡明生產(chǎn)和服務(wù)提供所需信息應(yīng)包括產(chǎn)品防護(hù)的信息 查：設(shè)計(jì)輸出文件詳見CRCC/RP09-197.3.4是否按策劃的安排進(jìn)行評(píng)審?有與評(píng)審設(shè)計(jì)開發(fā)階段相關(guān)的職能部門參加？是否評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)開發(fā)結(jié)果滿足要求的能力、識(shí)別問題？并保持記錄？查：設(shè)計(jì)開發(fā)評(píng)審記錄評(píng)審階段及方式：7.3.5是否按策劃對(duì)設(shè)計(jì)開發(fā)進(jìn)行驗(yàn)證？是否驗(yàn)證輸出滿足輸入要求？并保持驗(yàn)證結(jié)果及必要措施記錄？查：設(shè)計(jì)開發(fā)驗(yàn)證記錄驗(yàn)證階段及方式：7.3.6是否按策劃進(jìn)行了確認(rèn)？確認(rèn)是否在產(chǎn)品交付或?qū)嵤┲巴瓿?？確認(rèn)是否包括對(duì)產(chǎn)品滿足規(guī)定的要求，并保持確

14、認(rèn)結(jié)果及必要措施記錄。查：設(shè)計(jì)開發(fā)確認(rèn)記錄確認(rèn)階段、方式及參加的顧客名單：7.3.7是否識(shí)別設(shè)計(jì)開發(fā)的更改？并就更改對(duì)產(chǎn)品組成部分和已交付產(chǎn)品的影響進(jìn)行了評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)（適當(dāng)時(shí)）？更改在實(shí)施前是否批準(zhǔn)？并保持更改、評(píng)審結(jié)果及采取措施的記錄？查：更改及評(píng)審記錄最后更改批準(zhǔn)的時(shí)間：工廠質(zhì)量保證能力現(xiàn)場檢查評(píng)價(jià)記錄項(xiàng)目編號(hào)：R20121005 審核人員： 年 月 日檢查項(xiàng)目產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)-采購涉及條款7.4部門陪同人檢查結(jié)果檢 查 要 點(diǎn)檢 查 記 錄YNN/A7.4.1是否建立選擇、評(píng)價(jià)和重新評(píng)價(jià)的準(zhǔn)則？是否對(duì)關(guān)鍵零部件和材料進(jìn)行重點(diǎn)控制？是否按評(píng)價(jià)準(zhǔn)則進(jìn)行供方評(píng)價(jià)和選擇？是否保存這些評(píng)價(jià)的記錄和獲批

15、準(zhǔn)的供應(yīng)商名單？查：供方評(píng)價(jià)準(zhǔn)則，關(guān)鍵件、安全件、外購?fù)鈪f(xié)件供方檔案詳見CRCC/RP09-13及抽取關(guān)鍵件、安全件供方及采購檔案：7.4.2組織的采購信息是否能正確表達(dá)采購要求。分包是是否包括：a對(duì)供方產(chǎn)品、程序、過程、設(shè)施和設(shè)備的批準(zhǔn)要求，b）人員資格的要求，c）質(zhì)量管理體系的要求？采購是否在批準(zhǔn)的合格供方中進(jìn)行。采購文件在發(fā)放前是否對(duì)其充分性和適宜性進(jìn)行審批。查：關(guān)鍵件、安全件、外購?fù)鈪f(xié)件采購合同及相關(guān)技術(shù)文件、原材料倉庫外協(xié)件及其相關(guān)要求（其他詳見CRCC/RP09-13、CRCC/RP09-19）7.4.3組織是否建立零部件、材料，特別是關(guān)鍵件、安全件進(jìn)貨檢驗(yàn)/驗(yàn)證程序及定期確認(rèn)檢驗(yàn)

16、程序？是否按規(guī)定的程序?qū)嵤┻M(jìn)貨檢驗(yàn)/驗(yàn)證？是否保存檢驗(yàn)/驗(yàn)證記錄？當(dāng)采購的產(chǎn)品由供應(yīng)商檢驗(yàn)時(shí)，是否對(duì)供應(yīng)商提出明確的檢驗(yàn)要求？是否保存供應(yīng)商提供的合格證明及有關(guān)檢驗(yàn)報(bào)告？供應(yīng)商提供的合格證明是否有組織內(nèi)部負(fù)有質(zhì)量職責(zé)的檢驗(yàn)人員的簽名或蓋章？查：關(guān)鍵件、安全件、外購?fù)鈪f(xié)件進(jìn)貨檢驗(yàn)、驗(yàn)證記錄關(guān)鍵件、安全件、外購?fù)鈪f(xié)件進(jìn)貨檢驗(yàn)驗(yàn)證方式及項(xiàng)目：工廠質(zhì)量保證能力現(xiàn)場檢查評(píng)價(jià)記錄項(xiàng)目編號(hào)：R20121005 審核人員： 年 月 日檢查項(xiàng)目生產(chǎn)和服務(wù)的提供涉及條款7.5部門陪同人檢查結(jié)果檢 查 要 點(diǎn)檢 查 記 錄YNN/A7.5.1是否按策劃安排對(duì)生產(chǎn)過程進(jìn)行控制，是否確定生產(chǎn)過程的控制重點(diǎn)、并識(shí)別外包過

17、程？是否表述產(chǎn)品特性信息并形成文件？是否規(guī)定關(guān)鍵過程作業(yè)指導(dǎo)書？生產(chǎn)設(shè)備是否滿足要求？是否配置并實(shí)施適當(dāng)?shù)臏y量和監(jiān)視設(shè)備？生產(chǎn)過程是否正確執(zhí)行工藝要求？關(guān)鍵工序操作人是否具備相應(yīng)能力？生產(chǎn)對(duì)環(huán)境的防護(hù)是否符合要求？ 是否規(guī)定放行、交付手續(xù)及交付后跟蹤活動(dòng)的安排并有效實(shí)施？查：工藝文件、作業(yè)指導(dǎo)書、生產(chǎn)設(shè)備、生產(chǎn)車間、操作人員、產(chǎn)品申證產(chǎn)品主要工藝流程、外包過程及關(guān)鍵過程所在場所與控制參數(shù)：記錄認(rèn)證產(chǎn)品現(xiàn)場生產(chǎn)的規(guī)格、型號(hào)（初次/復(fù)評(píng)認(rèn)證產(chǎn)品必須有生產(chǎn)），如現(xiàn)場無認(rèn)證產(chǎn)品生產(chǎn)，說明具體原因：7.5.2是否正確識(shí)別輸出不能由后續(xù)監(jiān)視或測量加以驗(yàn)證的過程（如特殊過程）？是否建立評(píng)審和批準(zhǔn)準(zhǔn)則？對(duì)這些

18、過程實(shí)現(xiàn)進(jìn)行設(shè)備認(rèn)可，人員資格鑒定，編制作業(yè)指導(dǎo)書，再確認(rèn)策劃結(jié)果能力，并保持評(píng)審、確認(rèn)結(jié)果和實(shí)施的記錄？查：質(zhì)量記錄、生產(chǎn)車間、操作人員特殊過程及控制參數(shù)：7.5.3是否采用適宜的方法對(duì)產(chǎn)品和產(chǎn)品的檢驗(yàn)狀態(tài)加以標(biāo)識(shí)？在有可追溯性要求的場合，是否采用控制并記錄產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識(shí)？是否正確使用認(rèn)證標(biāo)識(shí)查：生產(chǎn)車間、試驗(yàn)室、成品倉庫認(rèn)證標(biāo)志使用見CRCC/RP12-W01-017.5.4是否正確識(shí)別、驗(yàn)證、保護(hù)、維護(hù)顧客財(cái)產(chǎn)？當(dāng)顧客財(cái)產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或不適用時(shí)，是否向顧客報(bào)告并記錄？知識(shí)產(chǎn)權(quán)和個(gè)人資料均應(yīng)作為顧客財(cái)產(chǎn)查：設(shè)計(jì)文件、生產(chǎn)車間、記錄顧客財(cái)產(chǎn)名稱：7.5.5是否建立并保持適當(dāng)?shù)漠a(chǎn)品防護(hù)標(biāo)識(shí)

19、？包裝、搬運(yùn)和儲(chǔ)存環(huán)境是否能防止產(chǎn)品損壞，并保證產(chǎn)品符合標(biāo)識(shí)要求？查：生產(chǎn)車間，原材料、成品倉庫主要包裝方式及儲(chǔ)存環(huán)境：工廠質(zhì)量保證能力現(xiàn)場檢查評(píng)價(jià)記錄項(xiàng)目編號(hào)：R20121005 審核人員： 年 月 日檢查項(xiàng)目監(jiān)視和測量裝置的控制涉及條款7.6部門陪同人檢查結(jié)果檢 查 要 點(diǎn)檢 查 記 錄YNN/A7.6A是否具備該產(chǎn)品實(shí)施規(guī)則附件3必備生產(chǎn)設(shè)備、工藝裝備、計(jì)量器具和檢驗(yàn)手段規(guī)定必備的檢驗(yàn)、試驗(yàn)和計(jì)量設(shè)備，其規(guī)格、數(shù)量、精度要求與所要求的檢驗(yàn)、試驗(yàn)?zāi)芰σ恢禄蜻_(dá)到檢定規(guī)程的要求？典型的計(jì)算機(jī)軟件滿足預(yù)期用途的能力的確認(rèn)，應(yīng)包括對(duì)其的驗(yàn)證和配置的管理查：試驗(yàn)室、測量設(shè)備及臺(tái)賬7.6B是否建立完善

20、的測量設(shè)備管理、維護(hù)保養(yǎng)制度及臺(tái)賬、技術(shù)資料等，制定設(shè)備操作規(guī)程并按之準(zhǔn)確操作。測量設(shè)備是否定期校準(zhǔn)或檢定并可追溯到國際或國家標(biāo)準(zhǔn)？當(dāng)不存在這該基準(zhǔn)時(shí)，是否制定自行校準(zhǔn)方法、驗(yàn)收準(zhǔn)則和校準(zhǔn)日期并實(shí)施？用于確定所生產(chǎn)的產(chǎn)品符合規(guī)定要求的檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)設(shè)備是否每年至少一次進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定？檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)備是否具有*檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)備的校準(zhǔn)狀態(tài)？計(jì)算機(jī)軟件用于規(guī)定的監(jiān)視和測量時(shí)，是否在初次使用前進(jìn)行了確認(rèn)并在必要時(shí)再確認(rèn)？是否采取措施防止可能使測量結(jié)果失效的調(diào)整或防止在搬運(yùn)、維護(hù)、貯存期間發(fā)生的損壞和失效？是否確認(rèn)出廠檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)用設(shè)備的運(yùn)行檢查方法，并按規(guī)定方法進(jìn)行運(yùn)行檢查？當(dāng)發(fā)現(xiàn)設(shè)備不符合要求或運(yùn)行檢查結(jié)果

21、不能滿足要求時(shí)，是否對(duì)以往測量結(jié)果的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)和記錄，并對(duì)該設(shè)備和受到影響的產(chǎn)品采取了適當(dāng)措施、必要時(shí)重新檢驗(yàn)？是否保存校準(zhǔn)和驗(yàn)證結(jié)果、運(yùn)行檢查結(jié)果和調(diào)整措施的記錄？查：試驗(yàn)室，測量設(shè)備及臺(tái)賬，管理制度，校準(zhǔn)、驗(yàn)證及運(yùn)行檢查記錄工廠質(zhì)量保證能力現(xiàn)場檢查評(píng)價(jià)記錄項(xiàng)目編號(hào)：R20121102 審核人員： 年 月 日檢查項(xiàng)目測量、分析和改進(jìn)涉及條款8部門陪同人檢查結(jié)果檢 查 要 點(diǎn)檢 查 記 錄YNN/A8.1總則組織是否對(duì)監(jiān)視、測量、分析和改進(jìn)過程進(jìn)行策劃并實(shí)施？包括證實(shí)產(chǎn)品要求的符合性、確保質(zhì)量管理體系符合性及持續(xù)改進(jìn)體系有效性等方面？是否確定并應(yīng)用統(tǒng)計(jì)技術(shù)或其他方法？查：相關(guān)人員訪談人員：

22、8.2監(jiān)視和測量8.2.1組織是否規(guī)定獲取顧客滿意與否信息的方式，包括責(zé)任部門、傳遞渠道、方法和頻次，以及如何利用這些信息？是否進(jìn)行信息收集并對(duì)收集的信息進(jìn)行分析。顧客滿意調(diào)查，對(duì)已交付產(chǎn)品質(zhì)量的消費(fèi)數(shù)據(jù)，使用者意見調(diào)查，流失業(yè)務(wù)的分析，贊揚(yáng)和經(jīng)銷商報(bào)告查：顧客滿意相關(guān)文件及記錄顧客滿意信息收集方法及頻次：8.2.2是否編制內(nèi)審程序，規(guī)定內(nèi)審策劃、實(shí)施、報(bào)告結(jié)果、記錄的職責(zé)和要求？是否按策劃實(shí)施內(nèi)審并形成記錄？內(nèi)審策劃是否考慮擬定審核過程和區(qū)域的重要性、以往審核結(jié)果、顧客投訴，并規(guī)定審核準(zhǔn)則、范圍、頻次和方法？內(nèi)審員的選擇和審核實(shí)施是否確?？陀^性和公正性？審核報(bào)告結(jié)果是否確定管理體系符合產(chǎn)品實(shí)

23、現(xiàn)策劃的安排、符合標(biāo)準(zhǔn)與認(rèn)證一致性要求，并有效實(shí)施和保持？內(nèi)審不合格項(xiàng)是否分析原因、采取糾正和糾正措施，并跟蹤驗(yàn)證？查：程序文件、內(nèi)審記錄及審核員資格最近一次內(nèi)審的時(shí)間、范圍及不合格項(xiàng)：8.2.3組織是否對(duì)質(zhì)量管理體系過程進(jìn)行日常監(jiān)督檢查、考核、落實(shí)，并保存結(jié)果的記錄？當(dāng)發(fā)現(xiàn)體系過程能力未達(dá)到策劃的結(jié)果時(shí)是否分析原因、采取糾正和糾正措施，并跟蹤驗(yàn)證?查：體系運(yùn)行監(jiān)督記錄質(zhì)量管理體系過程的檢查方法：工廠質(zhì)量保證能力現(xiàn)場檢查評(píng)價(jià)記錄項(xiàng)目編號(hào)：R20121102 審核人員： 年 月 日檢查項(xiàng)目監(jiān)視和測量涉及條款8部門陪同人檢查結(jié)果檢 查 要 點(diǎn)檢 查 記 錄YNN/A8.5改進(jìn)8.5.1組織在對(duì)質(zhì)量

24、方針、質(zhì)量目標(biāo)、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正措施和預(yù)防措施、管理評(píng)審等審查時(shí)，是否對(duì)質(zhì)量管理體系的有效性進(jìn)行了持續(xù)改進(jìn)？管理層是否正確理解持續(xù)改進(jìn)？如何進(jìn)行、通過何種途徑實(shí)現(xiàn)？查：管理層及相關(guān)人員訪談人員：8.5.2是否形成文件化的糾正措施程序？糾正措施程序是否包括：識(shí)別和評(píng)審不合格，分析不合格原因，研究應(yīng)采取的糾正措施，確定并實(shí)施這些措施，跟蹤并記錄糾正措施的結(jié)果，評(píng)價(jià)糾正措施的有效性？對(duì)不合格（包括顧客抱怨與投訴、監(jiān)督抽查不合格、上次審核不合格）是否分析原因，采取糾正措施，跟蹤糾正措施的結(jié)果，評(píng)價(jià)糾正措施的有效性，并保持糾正措施結(jié)果的記錄？同一不合格項(xiàng)是否在同一部門或不同部門重復(fù)出現(xiàn)？查：糾正措施程序、糾正措施記錄監(jiān)督抽查不合格、上次審核不合格、顧客抱怨與投訴的糾正情況及有效性（見CRCC/RP09-23復(fù)評(píng)時(shí)）：8.5.3是否形成文件化的預(yù)防措施程序？預(yù)防措施程序是否包括：識(shí)別并確定潛在不合格，分析其原因，評(píng)價(jià)采取措施的必要性和可行性，研究確定所