糾正及預(yù)防措施控制程序

1、審批人日期文件名稱糾正及預(yù)防措施控制程序文件編號(hào)文件頁(yè)數(shù)2/5文件版本A生效日期文件修訂履歷表修訂日期修訂類別版本修改摘要增加刪除異動(dòng)廢止1.1. 確保異常的品質(zhì)問(wèn)題受到改善與控制，并防止問(wèn)題再度發(fā)生。12確保潛在的品質(zhì)隱患受到調(diào)查及預(yù)防此等潛在問(wèn)題的出現(xiàn)。2. 適用范圍2.1. 糾正行動(dòng)要求適用但不限于以下情況：2.1.1. 進(jìn)料檢驗(yàn)和試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)的品質(zhì)冋題。2.1.2. 制程檢驗(yàn)和試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)的品質(zhì)問(wèn)題。2.1.3. 最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)的品質(zhì)冋題。2.1.4. 客戶投訴或退貨的品質(zhì)問(wèn)題。2.2. 預(yù)防性行動(dòng)要求適用但不限于以下情況：2.2.1. 在管理評(píng)審會(huì)議中發(fā)現(xiàn)的潛在問(wèn)題。2.2.2. 在內(nèi)部

2、及外間機(jī)構(gòu)的品質(zhì)審核活動(dòng)中發(fā)現(xiàn)的潛在問(wèn)題。2.2.3. 在評(píng)審供應(yīng)商時(shí)發(fā)現(xiàn)的潛在問(wèn)題。2.2.4. 在處理客戶投訴/服務(wù)等糾正行動(dòng)要求時(shí)發(fā)現(xiàn)的潛在問(wèn)題。2.2.5. 在進(jìn)行工作中發(fā)現(xiàn)的潛在問(wèn)題。3. 定義3.1. CAR-糾正行動(dòng)報(bào)告。3.2. PAR-預(yù)防性行動(dòng)報(bào)告。4. 職責(zé)4.1. 各部門(mén)負(fù)責(zé)評(píng)定已發(fā)生的問(wèn)題，在品質(zhì)異?；蛲徊涣紗?wèn)題第二次出現(xiàn)時(shí)，須給相關(guān)部 門(mén)發(fā) CAF與 PAR4.2. 接收CAR/PAR勺部門(mén)擬定及實(shí)施糾正/預(yù)防性行動(dòng)措施。如無(wú)特別情況須在1個(gè)工作日 內(nèi)回復(fù)發(fā)出部門(mén)。43發(fā)出CAR/PAR勺部門(mén)負(fù)責(zé)跟進(jìn)、監(jiān)控糾正/預(yù)防性行動(dòng)的實(shí)施與成效。文件名稱糾正及預(yù)防措施控制程

3、序文件編號(hào)文件頁(yè)數(shù)4/5文件版本A生效日期5. 流程圖（見(jiàn)附件）6. 程序內(nèi)容6.1. 糾正行動(dòng)的提出6.1.1. 如發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品品質(zhì)問(wèn)題時(shí)，有關(guān)部門(mén)主管人員負(fù)責(zé)評(píng)估問(wèn)題的嚴(yán)重性并決定是否需 要對(duì)問(wèn)題進(jìn)行深入調(diào)查及采取糾正行動(dòng)，需要時(shí)向相關(guān)部門(mén)/供應(yīng)商發(fā)出CAR并 將有關(guān)結(jié)果記錄在CAR及糾正/預(yù)防性行動(dòng)要求目錄上。6.1.2. 品質(zhì)工程師收到客戶投訴后，將相關(guān)內(nèi)容記錄在“客戶投訴記錄”及“客戶投訴目錄”內(nèi)，并將有投訴記錄派發(fā)相關(guān)部門(mén)采取糾正行動(dòng)。6.2. 原因調(diào)查與分析6.2.1. 有關(guān)部門(mén)/供應(yīng)商收到“糾正行動(dòng)要求”或客戶投訴記錄后，須調(diào)查及分析問(wèn)題 的原因，并糾正與防止再發(fā)生的方法。6.2.

4、2. 必要時(shí)，由品質(zhì)工程師召集相關(guān)部門(mén)人員開(kāi)會(huì)并檢討分析。6.2.3. 有關(guān)原因調(diào)查分析結(jié)果填寫(xiě)在 CAF之 “原因分析”欄或客戶投訴記錄之“原因調(diào) 查及分析”欄上。6.3. 制定及實(shí)施糾正措施6.3.1. 相關(guān)部門(mén)主管或責(zé)任管理根據(jù)原因調(diào)查及分析結(jié)果制訂糾正措施并預(yù)計(jì)完成時(shí)間，然后將有關(guān)結(jié)果記錄在 CAF或客戶投訴記錄相應(yīng)欄目回復(fù)發(fā)出部門(mén)。6.3.2. 相關(guān)部門(mén)在預(yù)計(jì)的時(shí)間內(nèi)實(shí)施相應(yīng)的糾正措施。6.4. 糾正行動(dòng)要求的提出6.4.1. 發(fā)出要求的部門(mén)主管人員負(fù)責(zé)監(jiān)控各糾正行動(dòng)的實(shí)施效果，并將期間的跟進(jìn)行動(dòng) 及意見(jiàn)記錄在CAR或客戶投訴記錄的相應(yīng)欄目。6.4.2. 當(dāng)糾正行動(dòng)圓滿實(shí)施后，發(fā)出要

5、求的部門(mén)主管人員負(fù)責(zé)將實(shí)際完成日期記錄于“糾正行動(dòng)要求”及“糾正/預(yù)防性行動(dòng)要求目錄”或客戶投訴記錄相應(yīng)欄目?jī)?nèi)。6.4.3. 當(dāng)客戶投訴問(wèn)題的糾正行動(dòng)圓滿實(shí)施后，品質(zhì)工程師負(fù)責(zé)將有關(guān)結(jié)果書(shū)面或口頭通知客戶，當(dāng)客戶無(wú)異議或一個(gè)月內(nèi)不提出異議時(shí)，則視為本投訴圓滿解決。644.若實(shí)施效果不能徹底解決問(wèn)題時(shí)，須重新對(duì)有關(guān)部門(mén)/供應(yīng)商發(fā)出“糾正行動(dòng)要求。6.5.預(yù)防性行動(dòng)要求的提出文件名稱糾正及預(yù)防措施控制程序文件編號(hào)文件頁(yè)數(shù)5/5文件版本生效日期6.5.1. 任何部門(mén)人員如發(fā)現(xiàn)有潛在的品質(zhì)問(wèn)題時(shí),以“預(yù)防性行動(dòng)要求”向主管提出。6.5.2. 主管評(píng)審“預(yù)防性行動(dòng)要求”后，如確認(rèn)要求是合理時(shí)，主管負(fù)責(zé)填

6、上PAR編號(hào)并將有關(guān)資料記錄在“糾正/預(yù)防性行動(dòng)要求目錄”上。6.5.3. 主管評(píng)審“預(yù)防性行動(dòng)要求”后，如認(rèn)為要求是不合理或不完整時(shí)，須將不接受的原因?qū)懹凇邦A(yù)防性行動(dòng)要求”上，然后交回發(fā)出要求的部門(mén)主管人員。6.6. 預(yù)防性行動(dòng)的成立6.6.1. 接受PAR勺部門(mén)根據(jù)潛在問(wèn)題的性質(zhì),作出分析原因，并制訂解決方法。6.6.2. 潛在問(wèn)題的原因、解決方法及預(yù)計(jì)完成日期須記錄在“預(yù)防性行動(dòng)要求”上，然 后回復(fù)發(fā)出部門(mén)。6.6.3. 接受PAR的部門(mén)主管在預(yù)計(jì)完成的時(shí)間內(nèi)實(shí)施相應(yīng)的預(yù)防措施。6.6.4. 原發(fā)出部門(mén)須將有關(guān)資料記錄在“糾正/預(yù)防性行動(dòng)要求目錄”，如回復(fù)的預(yù)防行 動(dòng)不切實(shí)際，則要求重新

7、擬定預(yù)防行動(dòng)。6.7. 預(yù)防性行動(dòng)的跟進(jìn)6.7.1. PAR發(fā)出部門(mén)負(fù)責(zé)監(jiān)控各預(yù)防性行動(dòng)的實(shí)施效果，并將期間的跟進(jìn)行動(dòng)及意見(jiàn)記 錄在有關(guān)的“糾正/預(yù)防性行動(dòng)要求目錄”內(nèi)。6.7.2. 當(dāng)預(yù)防性行動(dòng)完成實(shí)施后，PAR發(fā)出部門(mén)將實(shí)際完成日期記錄于“預(yù)防性行動(dòng)要 求”及“糾正/預(yù)防性行動(dòng)要求目錄”內(nèi)。附件8.1. 糾正及預(yù)防控制流程圖8.2. 糾正/預(yù)防行動(dòng)要求（CAR/PAR F8502018.3. 糾正/預(yù)防性行動(dòng)要求目錄 F850202編寫(xiě)人：日期：審批人：日期：糾正行動(dòng)之跟進(jìn)結(jié)果:附件糾正及預(yù)防措施控制流程圖發(fā)現(xiàn)問(wèn)題糾正/預(yù)防行動(dòng)要求AR/PAR)TO:FR:CC:NO文件編號(hào):問(wèn)題解決團(tuán)隊(duì)

8、1r不良分析糾止/貝防 改善措施及預(yù)防M動(dòng)之提出 方措施提出NOOK效果確認(rèn)發(fā)出日期:日期:編寫(xiě)人:日糾正/預(yù)防行動(dòng)之成立原因分析:采取之糾正/預(yù)防行動(dòng):預(yù)計(jì)完成日期:NO預(yù)防措施結(jié)案歸檔效果跟蹤OK行動(dòng)完成日期:再次糾正/預(yù)防性行動(dòng)要求:需要不需要編寫(xiě)人：日期：審批人：日期：糾正/預(yù)防性行動(dòng)要求目錄行動(dòng)要求編號(hào)負(fù)責(zé)執(zhí)行行動(dòng)部門(mén)發(fā)出行動(dòng) 要求日期預(yù)防完 成日期行動(dòng)完 成日期跟進(jìn)結(jié)果備注僅供個(gè)人用于學(xué)習(xí)、研究；不得用于商業(yè)用途For personal use only in study and research; not for commercial use.Nur f u r den pers?nlichen f u r Studien, Forschung, zu kommerziellen Zwecken verwendet werden.Pour l ' e tude et la recherche uniquementa des fins personnelles; pasa des fins comme