保健食品生產許可變更辦事

1、保健食品生產許可（變更）辦事指南填報單位：本溪市市場監(jiān)督管理局基本信息實施部門本溪市市場監(jiān)督管理局事項名稱保健食品生產許可（變更）法定時限20個承諾工作日時限20個工作日現(xiàn)場勘查、專家 評審等時限10事項類別行政許可是否年審否辦事流程申請一審查一受理一現(xiàn)場核查一決定一發(fā)證收費標準無收費依據(jù)無申請表格紙質版+電子版獲取方式網(wǎng)站自行下載/窗口領取申報材料序號應交材料紙質份數(shù)掃描電 子版?zhèn)?注1.食品生產許可申請書原件212.營業(yè)執(zhí)照復印件213.保健食品注冊證明文件或備案證明復印件214.各功能區(qū)間布局平面圖 （標明生產操作間、 主要設備布局 以及人流物流、凈化空氣流向） （變更工藝設備布局、變

2、更生產許可品種、變更主要設施設備）215.產品標簽、說明書樣稿（變更企業(yè)名稱、變更生產地址、 變更生產許可品種、變更住所）216.產品配方和生產工藝等技術材料（變更生產地址、變更生產許可品種）217.生產場所及周圍環(huán)境平面（變更生產地址）218.各功能區(qū)間布局平面圖 （標明生產操作間、 主要設備布局以及人流物流、凈化空氣流向）（變更生產地址）219.保健食品質量管理規(guī)章（變更生產地址）2110.保健食品生產質量管理體系文件（變更生產地址）2111.僅變更生產地址名稱，實際地址未發(fā)生變化的，申請人應 提交1、2、3、6、7項材料及生產地址變更證明材料（變 更生產地址）2112.申請人申請保健食品

3、原料提取物生產許可的，應提交保健食品注冊證明文件或備案證明，以及經(jīng)注冊批準或備案的該原料提取物的生產工藝、質量標準（變更生產許可品種）13.申請人申請保健食品復配營養(yǎng)素生產許可的，應提交保健食品注冊證明文件或備案證明，以及經(jīng)注冊批準或備案的復配營養(yǎng)素的產品配方、生產工藝和質量標準等材料（變 更生產許可品種）14.僅變更保健食品名稱，產品的批準文號或備案號未發(fā)生變 化的，申請人提交提交第 1、2、3、4、6項材料以及保健 食品名稱變更證明材料（變更生產許可品種）15.保健食品委托生產的，提交委托生產協(xié)議16.住所名稱變更證明材料 （僅變更住所名稱， 實際地址未發(fā) 生變化時提供）（變更住所）17.

4、保健食品生產許可證復印件2118.申請人委托他人辦理保健食品生產許可申請的， 代理人應 當提交授權委托書以及代理人的身份證明文件 （注：所有 紙質版材料要求 A4紙打印，加蓋公章）（復印的所有材料，均需攜帶原件）21前置要件1無審批條件序號審批條件1具有與生產的食品品種、數(shù)量相適應的食品原料處理和食品加工、包裝、貯存等 場所，保持該場所環(huán)境整潔，并與有毒、有害場所以及其他污染源保持規(guī)定的距 離2具有與生產的食品品種、數(shù)量相適應的生產設備或者設施，有相應的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲、洗滌以及處理廢水、 存放垃圾和廢棄物的設備或者設施；保健食品生產工藝有原料提取、純化等前處 理工序的，需要具備與生產的品種、數(shù)量相適應的原料前處理設備或者設施3有專職或者兼職的食品安全管理人員和保證食品安全的規(guī)章制度4具有合理的設備布局和工藝流程，防止待加工食品與直接入口食品、原料與成品 交叉污染，避免食品接觸有毒物、不潔物5法律、法規(guī)規(guī)定的其他條件法定依據(jù)序號法定依據(jù)類型（法律、法規(guī) 或規(guī)章）1中華人民共和國食品安全法（2009年2月28日主席令第9號，2018年12月29日修正）2食品生產許可管理辦法（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令 第37號）3食品生產許可審查通則4