實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可程序書培訓(xùn)書課件

1、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可程序書培訓(xùn)書cnas程序文件-流程說(shuō)明質(zhì)量方針質(zhì)量方針科學(xué)、公正、準(zhǔn)確、高效科學(xué)、公正、準(zhǔn)確、高效 質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量目標(biāo)客戶滿意度達(dá)到客戶滿意度達(dá)到9595；客戶投訴率小于客戶投訴率小于1 1；投訴處理率達(dá)到投訴處理率達(dá)到100100；檢測(cè)結(jié)果差錯(cuò)率小于檢測(cè)結(jié)果差錯(cuò)率小于1 1；實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可程序書培訓(xùn)書1 保密工作程序保密工作程序1.保密范圍：委托方的技術(shù)資料信息；實(shí)驗(yàn)室各類文件（體系文件、報(bào)告、原始記錄等）2.怎么做：任何文件不得攜離出實(shí)驗(yàn)室；除委托方直接人員，任何信息不得泄漏；如果內(nèi)部人員詢問(wèn)怎么辦？也一樣！存儲(chǔ)資料、數(shù)據(jù)、文件的電腦設(shè)置開(kāi)機(jī)密碼、屏幕保護(hù)程序。資料、報(bào)告、原始記錄等存

2、儲(chǔ)柜上鎖。使用加密PDF檔進(jìn)行電子傳送，循其它途徑告知密碼。采用EMS傳遞書面報(bào)告1. 在4.1.5.c：有保護(hù)客戶機(jī)密信息和所有權(quán)的政策和程序，包括保護(hù)電子存儲(chǔ)和傳輸結(jié)果的程序；2. 在4.7.1：在確保其他客戶機(jī)密的前提下，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)在明確客戶要求；3. 在4.13.1.3 :所有記錄應(yīng)予安全保護(hù)和保密。4. 在5.4.7.b:建立并實(shí)施數(shù)據(jù)保護(hù)的程序。這些程序應(yīng)包括（但不限于）：數(shù)據(jù)輸入或采集、數(shù)據(jù)存儲(chǔ)、數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移和數(shù)據(jù)處理的完整性和保密性；標(biāo)準(zhǔn)說(shuō)明標(biāo)準(zhǔn)說(shuō)明實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可程序書培訓(xùn)書2 公正性與誠(chéng)信度程序公正性與誠(chéng)信度程序1.何謂公正：對(duì)于實(shí)驗(yàn)室來(lái)說(shuō)，就是以數(shù)據(jù)為依據(jù)，不依賴商業(yè)、財(cái)務(wù)、私誼對(duì)樣

3、品進(jìn)行檢測(cè)、判斷、評(píng)價(jià)。2.怎么做：作為公司子體，與管理層簽訂公正性與誠(chéng)信度申明；以此證明不受公司財(cái)務(wù)、行政壓力；應(yīng)實(shí)事求是地進(jìn)行檢測(cè)與評(píng)價(jià)工作不斷地提升業(yè)務(wù)能力，不斷地提升和維護(hù)檢測(cè)質(zhì)量受到壓力時(shí)，選擇體面的方式。1. 在4.1注2：如果實(shí)驗(yàn)室希望作為第三方實(shí)驗(yàn)室得到承認(rèn)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)能證明其公正性，并能證明實(shí)驗(yàn)室及其員工不受任何可能影響其技術(shù)判斷的、不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財(cái)務(wù)或其他方面的壓力，第三方檢測(cè)或校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室不應(yīng)當(dāng)參與任何可能損害其割斷獨(dú)立性和檢測(cè)或校準(zhǔn)誠(chéng)信度的活動(dòng)。2.在4.1.5.b):有措施確保其管理層和員工不受任何對(duì)工作質(zhì)量有不良影響的、來(lái)自內(nèi)外部的不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財(cái)務(wù)和其他方面的壓力和影

4、響。3.在4.1.5.d):有政策和程序以避免卷入任何會(huì)其在能力、公正性、判斷力或運(yùn)作誠(chéng)實(shí)性方面的可信度的活動(dòng)；標(biāo)準(zhǔn)說(shuō)明標(biāo)準(zhǔn)說(shuō)明實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可程序書培訓(xùn)書3 監(jiān)督工作程序監(jiān)督工作程序1.對(duì)于實(shí)驗(yàn)室來(lái)說(shuō)：監(jiān)督員同ISO9000質(zhì)量體系中的品管員。2.監(jiān)督內(nèi)容：作為公司子體，與管理層簽訂公正性與誠(chéng)信度申明；以此證明不受公司財(cái)務(wù)、行政壓力；應(yīng)實(shí)事求是地進(jìn)行檢測(cè)與評(píng)價(jià)工作不斷地提升業(yè)務(wù)能力，不斷地提升檢測(cè)質(zhì)量受到壓力時(shí)，選擇正規(guī)、體面的方式。1.在4.1.5. g) 由熟悉各項(xiàng)檢測(cè)和/或校準(zhǔn)的方法、程序、目的和結(jié)果評(píng)價(jià)的人員，對(duì)檢測(cè)和校準(zhǔn)人員包括在培員工，進(jìn)行充分地監(jiān)督；（說(shuō)明：監(jiān)督貫穿于檢測(cè)活動(dòng)始終）（

5、說(shuō)明：監(jiān)督貫穿于檢測(cè)活動(dòng)始終）2. 4.94.9不符合檢測(cè)和/ /或校準(zhǔn)工作的控制-注：對(duì)管理體系或檢測(cè)和/或校準(zhǔn)活動(dòng)的不符合工作或問(wèn)題的識(shí)別，可能發(fā)生在管理體系和技術(shù)運(yùn)作的各個(gè)環(huán)節(jié)，例如客戶投訴、質(zhì)量控制、儀器校準(zhǔn)、消耗材料的核查、對(duì)員工的考察或監(jiān)督、檢測(cè)報(bào)告和校準(zhǔn)證書的核查、管理評(píng)審和內(nèi)部或外部審核。（說(shuō)明：監(jiān)督是不合格發(fā)現(xiàn)的主要形式）（說(shuō)明：監(jiān)督是不合格發(fā)現(xiàn)的主要形式）3.在“5.2 人員”：當(dāng)使用在培員工時(shí)，應(yīng)對(duì)其安排適當(dāng)?shù)谋O(jiān)督 。 標(biāo)準(zhǔn)說(shuō)明標(biāo)準(zhǔn)說(shuō)明實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可程序書培訓(xùn)書4 溝通工作程序溝通工作程序1.溝通時(shí)機(jī)： 日常溝通； 定期溝通； 緊急溝通2.溝通渠道或形式：會(huì)議；公告；簡(jiǎn)報(bào)；

6、通知等1.在4.1.6)4.1.6)組織：組織：最高管理者應(yīng)確保在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部建立適宜的溝通機(jī)制，并就確保與管理體系有效性的事宜進(jìn)行溝通。2. “4.74.7服務(wù)客戶服務(wù)客戶-注中： 客戶非常重視與實(shí)驗(yàn)室保持技術(shù)方面的良好溝通并獲得建議和指導(dǎo)，以及根據(jù)結(jié)果得出的意見(jiàn)和解釋。實(shí)驗(yàn)室在整個(gè)工作過(guò)程中，應(yīng)當(dāng)與客戶尤其是大宗業(yè)務(wù)的客戶保持溝通。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)將檢測(cè)和或校準(zhǔn)過(guò)程中的任何延誤或主要偏離通知客戶。 （說(shuō)明：有效溝通已成為個(gè)體、組織良好運(yùn)行必要前提）（說(shuō)明：有效溝通已成為個(gè)體、組織良好運(yùn)行必要前提）3.在“5.4.35.4.3實(shí)驗(yàn)室制定的方法實(shí)驗(yàn)室制定的方法” ：計(jì)劃應(yīng)隨方法制定的進(jìn)度加以更新，并確

7、保所有有關(guān)人員之間的有效溝通。標(biāo)準(zhǔn)說(shuō)明標(biāo)準(zhǔn)說(shuō)明3.溝通記錄：任何溝通都有記錄，記錄各自部門歸檔，定期交業(yè)務(wù)員歸檔、存檔。實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可程序書培訓(xùn)書5 管理體系改進(jìn)管理體系改進(jìn) 改進(jìn)存在于檢測(cè)工作的整個(gè)過(guò)程中，任何對(duì)于提升檢測(cè)質(zhì)量、準(zhǔn)確性、可靠性的活動(dòng)，都是改進(jìn)過(guò)程。 只有持續(xù)不斷地改進(jìn)整個(gè)體系或過(guò)程，方能不斷的前進(jìn)。1.在4.1.5. a) 有管理人員和技術(shù)人員， -和改進(jìn)管理體系的職責(zé)， -2. 4.2.24.2.2管理體系：管理體系： -質(zhì)量方針聲明應(yīng)在最高管理者的授權(quán)下發(fā)布，至少包括下列內(nèi)容：e)實(shí)驗(yàn)室管理者對(duì)遵循本準(zhǔn)則及持續(xù)改進(jìn)管理體系有效性的承諾。3.在“5.7.2”：實(shí)驗(yàn)室應(yīng)向客戶征求

8、反饋，無(wú)論是正面的還是負(fù)面的 。應(yīng)使用和分析這些意見(jiàn)并以改進(jìn)管理體系、檢測(cè)和校準(zhǔn)活動(dòng)及客戶服務(wù)（說(shuō)明：改進(jìn)的主要來(lái)源之一為客戶反饋）4.10改進(jìn)：實(shí)驗(yàn)室應(yīng)通過(guò)實(shí)施質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，應(yīng)用審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正措施和預(yù)防措施以及管理評(píng)審來(lái)持續(xù)改進(jìn)管理體系的有效性。標(biāo)準(zhǔn)說(shuō)明標(biāo)準(zhǔn)說(shuō)明實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可程序書培訓(xùn)書6 文件控制程序文件控制程序1.文件編號(hào)：XYMS 文件控制總則：文件控制總則： 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立和保持程序來(lái)控制構(gòu)成其管理體系的所有文件（內(nèi)部制訂或來(lái)自外部的），諸如法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、其他規(guī)范化文件、檢測(cè)和/或校準(zhǔn)方法，以及圖紙、軟件、規(guī)范、指導(dǎo)書和手冊(cè)。 注1：本文中的“文件”可以是方針聲明、規(guī)范、校準(zhǔn)

9、表格、圖表、教科書、張?zhí)贰渫?、軟件、圖紙、計(jì)劃等。這些文件可能承載在各種載體上，無(wú)論是硬質(zhì)拷貝或是電子郵件，并且可以是數(shù)字的、模擬的、攝影的或書面的形式。標(biāo)準(zhǔn)說(shuō)明標(biāo)準(zhǔn)說(shuō)明QM-質(zhì)量手冊(cè)QP-程序文件ZD-指導(dǎo)書流水號(hào)，當(dāng)為質(zhì)量手冊(cè)時(shí)省略編制或修訂年號(hào)2.文件編寫方式：a.層次；b.結(jié)構(gòu)3.文件的控制：分發(fā)、保存、作廢等實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可程序書培訓(xùn)書7 合同評(píng)審工作程序合同評(píng)審工作程序 標(biāo)準(zhǔn)專僻“4.4要求、標(biāo)書、合同的評(píng)審”予以要求標(biāo)準(zhǔn)說(shuō)明標(biāo)準(zhǔn)說(shuō)明檢測(cè)方法客戶要求實(shí)驗(yàn)室資源、能力充分規(guī)定充分證實(shí)內(nèi)部檢測(cè)委托單 內(nèi)部客戶檢測(cè)規(guī)定實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可程序書培訓(xùn)書8 分包工作控制程序分包工作控制程序1.分包必須

10、得到客戶的認(rèn)可2.分包有保密要求時(shí)：a技術(shù)資料不得外泄；b 必須查閱時(shí)，應(yīng)受監(jiān)督1.在“4.4.3”中：評(píng)審的內(nèi)容包括被實(shí)驗(yàn)室分包出去的任何工作2.在“4.5檢測(cè)和校準(zhǔn)的分包”中詳述標(biāo)準(zhǔn)說(shuō)明標(biāo)準(zhǔn)說(shuō)明實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可程序書培訓(xùn)書9服務(wù)和供應(yīng)品的采購(gòu)服務(wù)和供應(yīng)品的采購(gòu)1.服務(wù)是什么？ 計(jì)量檢定服務(wù)2.計(jì)量檢定服務(wù)的責(zé)任人：設(shè)備管理員4.6 服務(wù)和供應(yīng)品的采購(gòu)標(biāo)準(zhǔn)說(shuō)明標(biāo)準(zhǔn)說(shuō)明3.對(duì)于計(jì)量或采購(gòu)物品，要形成結(jié)論，即驗(yàn)收結(jié)論重點(diǎn)：檢查或驗(yàn)證重點(diǎn)：檢查或驗(yàn)證4.計(jì)量標(biāo)帖：應(yīng)是由實(shí)驗(yàn)室設(shè)備管理員張?zhí)☉?yīng)更正）5.服務(wù)或供應(yīng)品提供者資質(zhì)證明應(yīng)具備實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可程序書培訓(xùn)書10 服務(wù)客戶工作程序服務(wù)客戶工作程序以客戶服務(wù)

11、為中心：不應(yīng)成為一句口號(hào)。4.7 服務(wù)客戶標(biāo)準(zhǔn)說(shuō)明標(biāo)準(zhǔn)說(shuō)明 4.7.1 在確?？蛻魴C(jī)密的前提下，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)在明確客戶要求、監(jiān)視實(shí)驗(yàn)室 中與工作相關(guān)操作方面積極與客戶或其代表工作 4.7.2 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)向客戶征求反饋，無(wú)論是正面的還是負(fù)面的。應(yīng)使用和分析這些意見(jiàn)并以改進(jìn)管理體系、檢測(cè)和校準(zhǔn)活動(dòng)及客戶服務(wù)善待客戶給予的一切機(jī)會(huì)，投訴也是一種機(jī)會(huì)：改正、提高自己的機(jī)會(huì) 實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可程序書培訓(xùn)書11 投訴處理程序投訴處理程序1.投訴的形式：無(wú)論口頭的或是電話的。4.8 投訴標(biāo)準(zhǔn)說(shuō)明標(biāo)準(zhǔn)說(shuō)明 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有政策和程序處理來(lái)自客戶或其他方面的投訴。應(yīng)保存所有投訴的記錄以及實(shí)驗(yàn)室針對(duì)投訴所開(kāi)展的調(diào)查和糾正措施的記錄。

12、2.對(duì)檢測(cè)報(bào)告的投訴：回收原檢測(cè)報(bào)告或更新（屬實(shí)）實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可程序書培訓(xùn)書12 不符合檢測(cè)工程程序不符合檢測(cè)工程程序1.不符合的形式：不符合管理規(guī)定、檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)、客戶要求；4.9 不符合檢測(cè)和/或校準(zhǔn)工作的控制標(biāo)準(zhǔn)說(shuō)明標(biāo)準(zhǔn)說(shuō)明2. 監(jiān)督員：不符合的主要責(zé)任人；不符合發(fā)現(xiàn)評(píng)審嚴(yán)重性確定是否通知客戶糾正糾正評(píng)價(jià)測(cè)試、報(bào)告處理結(jié)案實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可程序書培訓(xùn)書13 糾正措施控制程序糾正措施控制程序1.發(fā)生時(shí)機(jī)：在檢測(cè)活動(dòng)中的不符合、內(nèi)外部審核、管理評(píng)審、客戶反饋、員工觀察；4.11 糾正措施標(biāo)準(zhǔn)說(shuō)明標(biāo)準(zhǔn)說(shuō)明 總則： 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定政策和程序并規(guī)定相應(yīng)的權(quán)力，以便在識(shí)別出不符合工作和對(duì)管理體系或技術(shù)動(dòng)作中的政策和程

13、序的偏離后實(shí)驗(yàn)糾正措施。2.原因分析：應(yīng)從確定問(wèn)題的根本原因的調(diào)查開(kāi)始；3.實(shí)施與驗(yàn)證4.附加審核的時(shí)機(jī)： 當(dāng)對(duì)不符合或偏離的識(shí)別引起對(duì)實(shí)驗(yàn)室符合其政策和程序，或符合本準(zhǔn)則產(chǎn)生懷疑時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)盡快依據(jù)“內(nèi)部審核”的規(guī)定對(duì)相關(guān)活動(dòng)區(qū)域進(jìn)行審核。實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可程序書培訓(xùn)書14 預(yù)防措施控制程序預(yù)防措施控制程序1.預(yù)防措施應(yīng)是主動(dòng)識(shí)別過(guò)程，不是對(duì)已發(fā)現(xiàn)問(wèn)題或投訴的反應(yīng)。4.12 預(yù)防措施標(biāo)準(zhǔn)說(shuō)明標(biāo)準(zhǔn)說(shuō)明 4.12.1應(yīng)識(shí)別潛在不符合的原因和所需的改進(jìn)，無(wú)論是技術(shù)方面的還是相關(guān)管理體系方面。當(dāng)識(shí)別出改進(jìn)機(jī)會(huì)，或需采取預(yù)防措施時(shí)，應(yīng)制定、執(zhí)行和監(jiān)控這些措施計(jì)劃，以減少類似不符合情況發(fā)生的可能性并借機(jī)改進(jìn)。

14、4.12.2預(yù)防措施程序應(yīng)包括措施的啟動(dòng)和控制，以確保其有效性。 注1.預(yù)防措施是事先主動(dòng)識(shí)別改進(jìn)機(jī)會(huì)的過(guò)程，而不是對(duì)已發(fā)現(xiàn)問(wèn)題或投訴的反應(yīng)。 注2.除對(duì)動(dòng)作程序進(jìn)行評(píng)審之外，預(yù)防措施還可能涉及包括趨勢(shì)和風(fēng)險(xiǎn)分析結(jié)果以及能力驗(yàn)證結(jié)果在內(nèi)的數(shù)據(jù)分析。2.任何人都應(yīng)成為識(shí)別、發(fā)現(xiàn)者，以提升品質(zhì)系統(tǒng)、管理系統(tǒng)。3.怎樣進(jìn)行趨勢(shì)和風(fēng)險(xiǎn)分析應(yīng)能形成文件實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可程序書培訓(xùn)書15 記錄控制程序記錄控制程序1.記錄使用筆：用鋼筆或簽字筆，清晰不得潦草，簽名用正楷；4.13 記錄的控制標(biāo)準(zhǔn)說(shuō)明標(biāo)準(zhǔn)說(shuō)明2.記錄表格不允許出現(xiàn)空項(xiàng)，各相關(guān)欄目負(fù)責(zé)人簽名不得空缺。數(shù)據(jù)不 需要填寫時(shí)，應(yīng)用“/”劃掉；3.記錄的更改：

15、a 不得涂改，可以劃“”，把正確值寫在旁邊； b 電子記錄的更改：在修訂記錄里增加，采用word格式。4.記錄的保存期限：a 紙質(zhì)5年;b 電子記錄10年。5.記錄的維護(hù)：每年維護(hù)一次，電子記錄刻錄成光盤，以便存檔。6.記錄的保密：只可借閱內(nèi)部對(duì)應(yīng)檢測(cè)項(xiàng)目的人員。7.記錄的銷毀：需有兩個(gè)人員以上在場(chǎng)并簽字確認(rèn)。實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可程序書培訓(xùn)書16 內(nèi)部審核程序內(nèi)部審核程序4.14 內(nèi)部審核標(biāo)準(zhǔn)說(shuō)明標(biāo)準(zhǔn)說(shuō)明 內(nèi)部審核計(jì)劃審核檢查表審核日程表首次會(huì)議現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查內(nèi)審組交流末次會(huì)議不符合追蹤質(zhì)量負(fù)責(zé)人質(zhì)量負(fù)責(zé)人內(nèi)審員內(nèi)審員質(zhì)量負(fù)責(zé)人質(zhì)量負(fù)責(zé)人會(huì)體會(huì)體全體全體內(nèi)審員內(nèi)審員全體全體內(nèi)審員內(nèi)審員1. 內(nèi)審流程內(nèi)審流程2

16、. 審核時(shí)機(jī)審核時(shí)機(jī)a 每年進(jìn)行至少一次，剛開(kāi)始試行體系，擬一年兩次。b 管理評(píng)審前進(jìn)行；實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可程序書培訓(xùn)書17 管理評(píng)審程序管理評(píng)審程序1.管理評(píng)審的時(shí)機(jī)及周期：時(shí)機(jī)為內(nèi)審之后；周期對(duì)應(yīng)內(nèi)部審核，剛實(shí)行頭兩年以一年兩次為周期；4.15 管理評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)說(shuō)明標(biāo)準(zhǔn)說(shuō)明2.管理評(píng)審決議事項(xiàng)應(yīng)追蹤并得到落實(shí)； 4.15.1實(shí)驗(yàn)室的最高管理者應(yīng)根據(jù)預(yù)定的日程表和程序，定期對(duì)實(shí)驗(yàn)室的管理體系和檢測(cè)和/或校準(zhǔn)活動(dòng)進(jìn)行評(píng)審，以確保其持續(xù)適用和有效，并進(jìn)行必要的變更或改進(jìn)。評(píng)審應(yīng)考慮到：-政策和程序的適用性；-管理和監(jiān)督人員的報(bào)告；-近期內(nèi)部審核的結(jié)果；-糾正措施和預(yù)防措施；-由外部機(jī)構(gòu)進(jìn)行的評(píng)審；-實(shí)驗(yàn)室間

17、比對(duì)或能力驗(yàn)證的結(jié)果；-工作量和工作類型的變化；-客戶反饋；-投訴；-改進(jìn)的建議；-其他相關(guān)因素，如質(zhì)量控制活動(dòng)、資源以及員工培訓(xùn)。 注1：管理評(píng)審的典型周期為12個(gè)月。 注2：評(píng)審結(jié)果應(yīng)當(dāng)輸入實(shí)驗(yàn)室策劃系統(tǒng)，并包括下年度的目的、目標(biāo)和活動(dòng)計(jì)劃。 注3：管理評(píng)審包括對(duì)日常管理會(huì)議中有關(guān)議題的研究。 4.15.2應(yīng)記錄管理評(píng)審中的發(fā)現(xiàn)和由此采取的措施。管理者應(yīng)確保這些措施在適當(dāng)和約定的時(shí)限內(nèi)得到實(shí)驗(yàn)。實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可程序書培訓(xùn)書18 人員培訓(xùn)管理程序人員培訓(xùn)管理程序1.實(shí)驗(yàn)室任何職位人員都應(yīng)有上崗資格。5.2 人員標(biāo)準(zhǔn)說(shuō)明標(biāo)準(zhǔn)說(shuō)明 2.任何設(shè)備都應(yīng)對(duì)操作人員進(jìn)行授權(quán)。3.培訓(xùn)貫穿于我們工作的任何過(guò)程中

18、，在我們正式取得認(rèn)可之前，除每周固定培訓(xùn)外，還有日常培訓(xùn)。4.培訓(xùn)內(nèi)容：認(rèn)可準(zhǔn)則、相關(guān)法律法規(guī)（如計(jì)量法、質(zhì)量法、消防法規(guī)等）、測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)（如UL1581、GB2828等）、儀器作業(yè)方法（所有儀器操作說(shuō)明書都要重新改為適合認(rèn)可要求的格式，操作全部細(xì)化、量化）、原理培訓(xùn)（如紅外、熒火、色譜等），以上將會(huì)在培訓(xùn)計(jì)劃中體現(xiàn)。實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可程序書培訓(xùn)書19 設(shè)施和環(huán)境條件控制程序設(shè)施和環(huán)境條件控制程序1.環(huán)境要求應(yīng)張貼到實(shí)驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)；5.3 設(shè)施和環(huán)境條件標(biāo)準(zhǔn)說(shuō)明標(biāo)準(zhǔn)說(shuō)明 2.環(huán)境監(jiān)控記錄實(shí)時(shí)記錄；3.在受控區(qū)域設(shè)置標(biāo)識(shí)：對(duì)區(qū)域的進(jìn)入和使用加以控制。實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可程序書培訓(xùn)書20 安全和健康控制程序安全和健康控制程

19、序1.在17025開(kāi)篇 1.5中說(shuō)明：本準(zhǔn)則不包含實(shí)驗(yàn)室運(yùn)作中應(yīng)符合法規(guī)和安全要求，故本程序主要體現(xiàn)消防、藥品管制、職業(yè)健康等法律法規(guī)在實(shí)驗(yàn)實(shí)運(yùn)行中的要求。標(biāo)準(zhǔn)說(shuō)明標(biāo)準(zhǔn)說(shuō)明 2.安全必備知識(shí) a 分類放置化學(xué)藥品、氣體并標(biāo)識(shí) b 配備急救箱 c 熟悉實(shí)驗(yàn)室布局、電源、消防器械、消防通道的位置 d 熟悉實(shí)驗(yàn)室使用的化學(xué)物品性能、發(fā)生泄漏、緊急情況時(shí)的處理措施 e 牢記“火警”、“急救”等報(bào)警電話、救護(hù)電話。實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可程序書培訓(xùn)書21 環(huán)境保護(hù)程序環(huán)境保護(hù)程序1.在17025開(kāi)篇 1.5中說(shuō)明：本準(zhǔn)則不包含實(shí)驗(yàn)室運(yùn)作中應(yīng)符合法規(guī)和安全要求，故本程序主要體現(xiàn)環(huán)境保護(hù)法律法規(guī)在實(shí)驗(yàn)實(shí)運(yùn)行中的要求。標(biāo)準(zhǔn)

20、說(shuō)明標(biāo)準(zhǔn)說(shuō)明 2. 制定實(shí)驗(yàn)室廢棄物清單。3.廢液分類放置、處理、排放（應(yīng)形成文件）。4.環(huán)保知識(shí)應(yīng)列入培訓(xùn)計(jì)劃實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可程序書培訓(xùn)書22 內(nèi)務(wù)管理程序內(nèi)務(wù)管理程序1.環(huán)境衛(wèi)生： a 每周進(jìn)行一次全面的內(nèi)務(wù)活動(dòng)，時(shí)間為星期五； b 日常維護(hù)：主要是上班伊始及下班后； c 不許在檢測(cè)室做與檢測(cè)無(wú)關(guān)的活動(dòng); d 制訂更詳細(xì)的6S執(zhí)行、檢查文件以規(guī)范實(shí)驗(yàn)室內(nèi)務(wù)。標(biāo)準(zhǔn)說(shuō)明標(biāo)準(zhǔn)說(shuō)明 5.3.5應(yīng)采取措施確保實(shí)驗(yàn)室良好的內(nèi)務(wù)，必要時(shí)制定專門的程序。2.受控區(qū)域管理 非檢測(cè)人員或未準(zhǔn)許人員不得進(jìn)入受控區(qū)域。 實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可程序書培訓(xùn)書23 檢測(cè)工作控制程序檢測(cè)工作控制程序檢測(cè)-本職工作-維護(hù)檢測(cè)中心與權(quán)威標(biāo)準(zhǔn)說(shuō)

21、明標(biāo)準(zhǔn)說(shuō)明樣品評(píng)審環(huán)境監(jiān)控樣品傳遞設(shè)備點(diǎn)檢檢測(cè)結(jié)果評(píng)審檢測(cè)結(jié)論業(yè)務(wù)收發(fā)員業(yè)務(wù)收發(fā)員檢測(cè)員檢測(cè)員業(yè)務(wù)收發(fā)員業(yè)務(wù)收發(fā)員檢測(cè)員檢測(cè)員檢測(cè)員檢測(cè)員實(shí)驗(yàn)室主任實(shí)驗(yàn)室主任實(shí)驗(yàn)室主任實(shí)驗(yàn)室主任1. 檢測(cè)流程檢測(cè)流程實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可程序書培訓(xùn)書24 允許偏離控制程序允許偏離控制程序1.允許偏離提出的時(shí)機(jī)： a：客戶要求 b：資源的變化或改進(jìn)； c：環(huán)境不滿足要求。標(biāo)準(zhǔn)說(shuō)明標(biāo)準(zhǔn)說(shuō)明 5.4 檢測(cè)和校準(zhǔn)方法及方法的確認(rèn)2.執(zhí)行審批。 5.4.1 總則 -。對(duì)檢測(cè)和校準(zhǔn)方法的偏離，僅應(yīng)在該偏離已被文件規(guī)定、經(jīng)技術(shù)判斷、授權(quán)和客戶接受的情況下才允許發(fā)生。 實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可程序書培訓(xùn)書25 開(kāi)展新項(xiàng)目評(píng)審程序開(kāi)展新項(xiàng)目評(píng)審程序1.

22、新項(xiàng)目：如新產(chǎn)品（套管）、新標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)說(shuō)明標(biāo)準(zhǔn)說(shuō)明2.應(yīng)進(jìn)行的工作： a：方法的選擇與確認(rèn)； b：記錄表格及格式； c：檢測(cè)部門； d：技術(shù)資料、使用儀器、使用試劑、使用消耗品的準(zhǔn)備； e：開(kāi)展檢測(cè)工作； f：評(píng)審檢測(cè)工作； g：新項(xiàng)目驗(yàn)收； h：適當(dāng)時(shí)申請(qǐng)國(guó)家認(rèn)可。3.涉及表單：開(kāi)展新項(xiàng)目申請(qǐng)、新項(xiàng)目驗(yàn)收評(píng)審記錄實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可程序書培訓(xùn)書26 方法的選擇與確認(rèn)程序方法的選擇與確認(rèn)程序1.“方法”：實(shí)驗(yàn)重中之重，常說(shuō)方法不對(duì)，就是方法的選擇與確認(rèn)沒(méi)有執(zhí)行。標(biāo)準(zhǔn)說(shuō)明標(biāo)準(zhǔn)說(shuō)明 5.4 檢測(cè)和校準(zhǔn)方法及方法的確認(rèn)2.檢測(cè)方法的申請(qǐng)、制定涉及環(huán)境、檢測(cè)參數(shù)、過(guò)程描述、接受準(zhǔn)則或要求、不確定度評(píng)定等。 170

23、25用一大章節(jié)規(guī)范檢測(cè)方法3.方法的確認(rèn)：通過(guò)比對(duì)進(jìn)行。實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可程序書培訓(xùn)書28 數(shù)據(jù)保護(hù)程序數(shù)據(jù)保護(hù)程序1.數(shù)據(jù)修約原則：標(biāo)準(zhǔn)說(shuō)明標(biāo)準(zhǔn)說(shuō)明 5.4 .7 數(shù)據(jù)控制3.避風(fēng)險(xiǎn)采集法原則：采用最大值或最小值，遵循小風(fēng)險(xiǎn)原則 四舍六入5單雙先修約后運(yùn)算2.臨界數(shù)據(jù)的處理：增加測(cè)量次數(shù)收斂考慮不確定度查找原因4.數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移：文件相關(guān)原則-保存轉(zhuǎn)移前的原始數(shù)據(jù)憑證 5.數(shù)據(jù)更正：劃“”并簽名；6.自動(dòng)化測(cè)量設(shè)備的管理：檢測(cè)計(jì)算機(jī)應(yīng)配不電源；軟件、程序應(yīng)備份；7.保密。是否實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可程序書培訓(xùn)書29 標(biāo)準(zhǔn)溶液管理程序標(biāo)準(zhǔn)溶液管理程序1.標(biāo)準(zhǔn)溶液的配制：標(biāo)準(zhǔn)說(shuō)明標(biāo)準(zhǔn)說(shuō)明 3.取用：標(biāo)定方法：采用分析純或化

24、學(xué)純?cè)噭┲苯臃Q重者采用基準(zhǔn)物質(zhì)2.標(biāo)準(zhǔn)溶液的存儲(chǔ)：易見(jiàn)光變質(zhì)者應(yīng)用棕色瓶或不透光瓶存儲(chǔ)。配制環(huán)境：15-25容器應(yīng)經(jīng)過(guò)校正傾出后汲取使用后要登記實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可程序書培訓(xùn)書30 設(shè)備管理程序設(shè)備管理程序1.設(shè)備的采購(gòu)：應(yīng)有計(jì)劃、評(píng)審并進(jìn)行驗(yàn)證；標(biāo)準(zhǔn)說(shuō)明標(biāo)準(zhǔn)說(shuō)明 檢測(cè)設(shè)備直接影響到檢測(cè)結(jié)果，對(duì)其進(jìn)行有效管理是檢測(cè)質(zhì)量的保證3.所有儀器設(shè)備應(yīng)進(jìn)行量值溯源 ；2.設(shè)備編號(hào)管理：XYMS + NO. + A/B/C (A/B/C為儀器分類號(hào)）；4.編寫儀器設(shè)備操作規(guī)程；5.所有的設(shè)備應(yīng)進(jìn)行授權(quán)使用；6.使用時(shí)應(yīng)進(jìn)行登記儀器設(shè)備使用記錄表；7.設(shè)備的標(biāo)識(shí)管理：綠-合格 黃-準(zhǔn)用 紅-停用；8.儀器設(shè)備的保養(yǎng)、

25、維護(hù)計(jì)劃：保養(yǎng)維護(hù)記錄；9.設(shè)備的維修：儀器設(shè)備維修申請(qǐng)。實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可程序書培訓(xùn)書31 期間核查程序期間核查程序1.時(shí)機(jī)：在兩次正式校準(zhǔn)/檢定間隔期間（為防止使用不符合技術(shù)規(guī)范要求的設(shè)備）；標(biāo)準(zhǔn)說(shuō)明標(biāo)準(zhǔn)說(shuō)明5.6.3.3期間核查 應(yīng)根據(jù)規(guī)定的程序和日程對(duì)參考標(biāo)準(zhǔn)、基準(zhǔn)、傳遞標(biāo)準(zhǔn)或工作標(biāo)準(zhǔn)以及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）進(jìn)行核查，以保持其校準(zhǔn)狀態(tài)的置信度。 （雖然17025是要求對(duì)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行核查，但對(duì)于檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室來(lái)說(shuō)，把其應(yīng)用于對(duì)重要設(shè)備進(jìn)行檢查）4.編制期間核查計(jì)劃。非常頻繁使用的檢測(cè)設(shè)備；不夠穩(wěn)定，漂移大的設(shè)備；3.核查標(biāo)準(zhǔn)：基準(zhǔn)物質(zhì)或進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室比對(duì)；離開(kāi)檢測(cè)室及在惡劣環(huán)境下使用的設(shè)備；2.對(duì)象：有重大

26、任務(wù)的儀器設(shè)備；實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可程序書培訓(xùn)書32 量值溯源程序量值溯源程序1.量值溯源就是校準(zhǔn)與檢定，使儀器設(shè)備能追溯到國(guó)家、國(guó)際計(jì)量檢定 標(biāo)準(zhǔn)；標(biāo)準(zhǔn)說(shuō)明標(biāo)準(zhǔn)說(shuō)明5.6 測(cè)量溯源性 5.6.1 總則 用于檢測(cè)和或/校準(zhǔn)的對(duì)檢測(cè)、校準(zhǔn)和抽樣結(jié)果的準(zhǔn)確性或有效性有顯著影響的所有設(shè)備，包括輔助測(cè)量設(shè)備（例如用于測(cè)量環(huán)境條件的設(shè)備），在投入使用前應(yīng)進(jìn)行校準(zhǔn)。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定設(shè)備校準(zhǔn)的計(jì)劃和程序。 注：該計(jì)劃應(yīng)當(dāng)包含一個(gè)對(duì)測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)、用作測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）以及用于檢測(cè)和校準(zhǔn)的測(cè)量與檢測(cè)設(shè)備進(jìn)行選擇、使用、校準(zhǔn)、核查、控制和維護(hù)的系統(tǒng)。3.標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)：應(yīng)是有證并在有效期內(nèi) ；2.年初制定儀器設(shè)備周期檢定計(jì)劃；4.所有設(shè)備都應(yīng)用量值溯源圖。實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可程序書培訓(xùn)書33 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理程序標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理程序1.校準(zhǔn)物質(zhì)的采購(gòu)：應(yīng)有計(jì)劃，采購(gòu)?fù)瓿珊髴?yīng)有驗(yàn)收；標(biāo)準(zhǔn)說(shuō)明標(biāo)準(zhǔn)說(shuō)明5.6.3 參考標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)） 3.應(yīng)進(jìn)行量值溯源 ；2.編號(hào)管理；4.運(yùn)輸和存儲(chǔ)防止污染損壞，保證其完整性；5.使用時(shí)機(jī)：繪制工作曲線；重要檢測(cè)及重要質(zhì)量活動(dòng)；研究新方法或進(jìn)行驗(yàn)證活動(dòng)進(jìn)。實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可程序書培訓(xùn)書35 樣品管理程序樣品管理程序1.樣品的編號(hào)方法： XYMS-SP + 年份（2位數(shù)） + 月份（2位數(shù)）