kshab益賽普治療asppt課件

1、中信國健中信國健中信國健中信國健中信國健公司引見中信集團(tuán)和上海蘭生國健共同投資，專注于抗體藥物的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化。中國抗體類生物醫(yī)藥領(lǐng)域市場(chǎng)指點(diǎn)者，提供抗腫瘤、移植、本身免疫系統(tǒng)等疾病領(lǐng)域的靶向治療藥物。中信國健引見-產(chǎn)品系列益賽普益賽普 YISAIPU YISAIPU EtanarceptEtanarcept欣美格欣美格 XINMEIGEXINMEIGEOprelvekinOprelvekin健尼哌健尼哌 Xenopax Xenopax DaclizumabDaclizumab中信國健產(chǎn)中信國健產(chǎn)品品2019201920192019益賽普健尼哌：抗移植排斥反應(yīng)人源化單抗抗淋巴瘤單抗抗肝癌單抗抗白

2、血病單抗抗結(jié)直腸癌單抗欣美格抗乳腺癌人源化單抗抗SLE融合蛋白中信國健公司引見中信國健公司引見 全球一流水準(zhǔn)的消費(fèi)才干全球一流水準(zhǔn)的消費(fèi)才干2條750L消費(fèi)線2條300L中試制備線2條3000L規(guī)模消費(fèi)線3000L配套純化線益賽普益賽普etanercept通用名：注射用重組人II型腫瘤壞死因子受體-抗體交融蛋白依那西普國外通用名構(gòu)造：II型TNF受體P75的細(xì)胞外部分和人IgG1的Fc段構(gòu)成的交融蛋白100%人源TNF受體-抗體交融蛋白TNF的主要作用機(jī)制的主要作用機(jī)制巨噬細(xì)胞巨噬細(xì)胞 致炎性細(xì)胞因子致炎性細(xì)胞因子 趨化因子趨化因子促進(jìn)炎癥反響促進(jìn)炎癥反響內(nèi)皮細(xì)胞內(nèi)皮細(xì)胞 黏附分子黏附分子 血

3、管內(nèi)皮生長因子血管內(nèi)皮生長因子(VEGF)肝細(xì)胞肝細(xì)胞 急性相反響急性相反響滑膜細(xì)胞滑膜細(xì)胞 金屬蛋白酶合成金屬蛋白酶合成促進(jìn)細(xì)胞浸潤促進(jìn)細(xì)胞浸潤促進(jìn)血管再生促進(jìn)血管再生血清血清 CRP添加添加破骨細(xì)胞前體破骨細(xì)胞前體 RANKL表達(dá)表達(dá)骨侵蝕骨侵蝕RANKL: receptor for activation neuclear factor kappa B ligand促進(jìn)炎癥反響促進(jìn)炎癥反響益賽普作用機(jī)理益賽普作用機(jī)理9藥理作用藥理作用 腫瘤壞死因子TNF是類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、銀屑病、強(qiáng)直性脊柱炎等病理過程中的一個(gè)主要炎性介質(zhì) 益賽普競爭性地與血中TNF-結(jié)合，阻斷它和細(xì)胞外表TNF受體結(jié)合，降

4、低其活性。藥代動(dòng)力學(xué)藥代動(dòng)力學(xué)吸收速率常數(shù)Ka0.027 0.009 h-1消除速率常數(shù)K0.009400.0005 h-1吸收半衰期T1/2Ka24 3 h消除半衰期T1/2K74 4 h表管分布容積VC/F10.9 1.6 L清除率CL102.8 10.4 ml/h達(dá)峰時(shí)間Tmax53 6 h峰濃度Cmax3055 185 ng/ml益賽普25mg/次，每周2次，皮下注射:順應(yīng)癥順應(yīng)癥 (闡明書闡明書 中度及重度活動(dòng)性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎 活動(dòng)性強(qiáng)直性脊柱炎 18歲及以上成人中度至重度斑塊狀銀屑病 黃烽, 等. 中華風(fēng)濕病學(xué)雜志.2019;12:314-320.實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)隨機(jī)入組隨機(jī)入組周周益賽普益

5、賽普25mg/次，每周次，每周2次，皮下注射次，皮下注射益賽普益賽普撫慰劑撫慰劑雙盲期雙盲期開放期開放期Total N=143例實(shí)驗(yàn)組實(shí)驗(yàn)組 71例例 對(duì)照組對(duì)照組 72例例 黃烽, 等. 中華風(fēng)濕病學(xué)雜志.2019;12:314-320.益賽普益賽普: 迅速改善迅速改善AS臨床病癥臨床病癥0204060801002周4周6周8周10周12周* P0.01益賽普組0204060801002周4周6周8周10周12周2周4周6周8周10周12周雙盲期雙盲期* 撫慰劑組開放期開放期開放期開放期ASAS20達(dá)標(biāo)率黃烽, 等. 中華風(fēng)濕病學(xué)雜志.2019;12:314-320.55%19%68%28%

6、78%75%益賽普明顯縮短益賽普明顯縮短AS中軸關(guān)節(jié)晨僵時(shí)間中軸關(guān)節(jié)晨僵時(shí)間0510152025303540p=0.004p=0.0007p=0.0005051015202530354024681012 周撫慰劑益賽普p=0.004p=0.0007p=0.0005黃烽, 等. 中華風(fēng)濕病學(xué)雜志.2019;12:314-320.益賽普益賽普50mg/周，周，2周迅速降低周迅速降低CRPCRP(mg/L)黃烽等，中華風(fēng)濕病學(xué)雜志；2019，125，314-320 p0.05 對(duì)照組與基線比p0.05 實(shí)驗(yàn)組與基線比雙盲期雙盲期開放期開放期1. Rudwaleit M, et al. Ann Rhe

7、um Dis 2019;64:130510.基線時(shí) 治療6周后依那西普顯著改善依那西普顯著改善AS脊柱炎癥脊柱炎癥成像技術(shù)：T1/Gd-DTPA依那西普顯著改善依那西普顯著改善AS骶髂關(guān)節(jié)炎癥骶髂關(guān)節(jié)炎癥1. Rudwaleit M, et al. Ann Rheum Dis 2019;64:130510.包裝和儲(chǔ)存益賽普：益賽普： 白色凍干粉針劑白色凍干粉針劑 28 C 避光冷藏，不可冷凍避光冷藏，不可冷凍引薦劑量引薦劑量50mg/周周 25mg/次，每周次，每周2次，或者次，或者50mg/次，次，每周每周1次次皮下注射，皮下注射，1ml注射用水溶解，溶解后溶液為無色或微帶注射用水溶解，溶解

8、后溶液為無色或微帶黃色的廓清、透明液體黃色的廓清、透明液體 溶解后密閉環(huán)境可于溶解后密閉環(huán)境可于28冷藏冷藏72小時(shí)小時(shí)20注射部位注射部位 大腿、腹部肚臍周圍、上臂是經(jīng)常注射用部位 注射點(diǎn)要經(jīng)常變換，新注射點(diǎn)要和前次注射點(diǎn)相距至少2.5cm 不要在有感染的部分注射Dermatol Nurs 15(2):107-119, 2019. 21包包 裝外觀裝外觀12.5mg/支 25mg/支支有效期：有效期：3年年總結(jié)益賽普-全人腫瘤壞死因子拮抗劑特異性拮抗TNF，全新靶向治療起效迅速，顯著改善關(guān)節(jié)腫痛、晨僵，提高生活質(zhì)量長期運(yùn)用療效穩(wěn)定，平安性良好互動(dòng)答題下面進(jìn)入短信互動(dòng)環(huán)節(jié)，請(qǐng)將您以為正確的答案

9、發(fā)送至指定號(hào)碼組織醫(yī)生按照提示編輯短信，發(fā)送：Y+會(huì)議代碼+答案，姓名，醫(yī)院 展答題如：Y001ABC，張小明，人民醫(yī)院問題1 中信國健的產(chǎn)品益賽普的上市時(shí)間是A 2019年B 2019年C 2019年互動(dòng)答題下面進(jìn)入短信互動(dòng)環(huán)節(jié)，請(qǐng)將您以為正確的答案發(fā)送至指定號(hào)碼組織醫(yī)生按照提示編輯短信，發(fā)送：Y+會(huì)議代碼+答案，姓名，醫(yī)院 展答題如：Y001ABC，張小明，人民醫(yī)院問題2 在益賽普治療強(qiáng)直性脊柱炎的多中心研討中，益賽普起效迅速，治療2周時(shí)ASAS20達(dá)標(biāo)率到達(dá) ，遠(yuǎn)高于對(duì)照組 A 19% B 55% C 78%互動(dòng)答題下面進(jìn)入短信互動(dòng)環(huán)節(jié)，請(qǐng)將您以為正確的答案發(fā)送至指定號(hào)碼組織醫(yī)生按照提示編輯短信，發(fā)送：Y+會(huì)議代碼+答案，姓名，醫(yī)院 展答題如：Y001ABC，張小明，人民醫(yī)院問題3 益賽普治療強(qiáng)直性脊柱炎的引薦劑量是： A 25mg/次，每周1次 B 50mg/次，每周2次 C 50mg/周25mg/次, 每周2次, 或50mg/次, 每周1次會(huì)議抽獎(jiǎng)答題終了