2017年第二次室間質(zhì)評(píng)小結(jié)

1、2017 年第二次室間質(zhì)評(píng)小結(jié)一、快速C反應(yīng)蛋白為服務(wù)抗生素合理應(yīng)用，近年來(lái)快速C反應(yīng)蛋白檢測(cè)在各醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展較為 普及，臨床較關(guān)心該項(xiàng)目的檢測(cè)準(zhǔn)確性， 因此，開(kāi)展此項(xiàng)目的室間質(zhì)量評(píng)價(jià)具有 無(wú)可爭(zhēng)辯的意義。這是我區(qū)第二年針對(duì)快速C反應(yīng)蛋白開(kāi)展室間質(zhì)量評(píng)價(jià)。為全面考察各不同 臨床意義濃度水平的檢測(cè)準(zhǔn)確性，本次質(zhì)控品設(shè)計(jì)濃度范圍如下表：樣本號(hào)201711201712201713201714201715設(shè)計(jì)值2-10mg/L0.5-6 mg/L0.5-6mg/L 20 mg/L0.5-6mg/L臨床意義輕度濃度正常正常中度感染正常由于C反應(yīng)蛋白已有國(guó)際參考物質(zhì)，因此所有檢測(cè)系統(tǒng)均應(yīng)溯源至該參考物 質(zhì)

2、，因此，評(píng)價(jià)應(yīng)該不分方法學(xué)。我們經(jīng)分析各單位去年和本次回報(bào)數(shù)據(jù)后，發(fā) 現(xiàn)不存在顯著的方法學(xué)、儀器、試劑組間的差異，因此本次全部參評(píng)單位不分組 進(jìn)行統(tǒng)計(jì)和評(píng)價(jià)。本次質(zhì)評(píng)全區(qū)參評(píng)實(shí)驗(yàn)室總體及格率樣本號(hào)201711201712201713201714201715設(shè)計(jì)值2-10 mg/L0.5-6 mg/L0.5-6mg/L 20 mg/L0.5-6 mg/L及格率%75.575.582.686.476.113個(gè)實(shí)驗(yàn)室五個(gè)樣本全都明顯偏高，2個(gè)實(shí)驗(yàn)室結(jié)果全都偏低，但線(xiàn)性趨勢(shì) 符合，而其他使用相同儀器試劑的同行實(shí)驗(yàn)室無(wú)此問(wèn)題，提示不合格可能是未注意校準(zhǔn)或校準(zhǔn)不正確。本次室間質(zhì)評(píng)發(fā)放物中的2號(hào)和5號(hào)樣本是

3、一樣的，可是 有5個(gè)實(shí)驗(yàn)室的這兩個(gè)樣本結(jié)果相差較大，其中1個(gè)實(shí)驗(yàn)室2號(hào)結(jié)果高達(dá)22.84mg/L,與5號(hào)樣本結(jié)果5.27 mg/L相差甚遠(yuǎn)，是結(jié)果填錯(cuò)還是檢測(cè)系統(tǒng)崩潰？另 一些個(gè)別結(jié)果不合格的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)檢查是偶然誤差還是系統(tǒng)不穩(wěn)定，找到原因從而及時(shí)持續(xù)改進(jìn)。二、降鈣素原降鈣素原檢測(cè)也是配合抗生素合理應(yīng)用的重要檢測(cè)項(xiàng)目，開(kāi)展已普及，因此必須進(jìn)行室間質(zhì)量評(píng)價(jià)。此次為我區(qū)第二年降鈣素原檢測(cè)室間質(zhì)量評(píng)價(jià)，質(zhì)控品設(shè)計(jì)濃度考慮了各不同臨床意義濃度水平，如下表:樣本號(hào)201711201712201713201714201715設(shè)計(jì)值10ng/ml5-10 n g/ml0.5-2 n g/ml約 50ng/ml

4、0.5-2 n g/ml臨床意義膿毒癥中毒感染輕度感染高濃度輕度感染降鈣素原成分單一，已有標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，應(yīng)該統(tǒng)一溯源，評(píng)價(jià)可以不分方法學(xué)。 我們經(jīng)分析各單位本次回報(bào)數(shù)據(jù)，發(fā)現(xiàn)羅氏和基蛋系統(tǒng)結(jié)果一致性良好，飛測(cè)、 梅里埃和新產(chǎn)業(yè)檢測(cè)系統(tǒng)之間檢測(cè)值相差明顯，為慎重起見(jiàn)，本次仍按照檢測(cè)系統(tǒng)分組評(píng)價(jià)。熱景和安圖等檢測(cè)系統(tǒng)由于參評(píng)單位數(shù)未能達(dá)到評(píng)價(jià)要求，不做評(píng)價(jià)，可以參考參評(píng)單位較多的羅氏和梅里埃組靶值。不過(guò)，希望相關(guān)儀器試劑商盡快為用戶(hù)解決溯源和一致性、校準(zhǔn)問(wèn)題并與我中心聯(lián)系商討技術(shù)細(xì)節(jié)，經(jīng)調(diào)查完善相關(guān)問(wèn)題后，我們的評(píng)價(jià)將逐步過(guò)渡到“評(píng)價(jià)不按方法學(xué)、儀器、試劑分組”。羅氏試劑組五個(gè)樣本的靶值分別是18.0

5、1 ng/ml、6 ng/ml、0.58 ng/ml、44.76 ng/ml、1.66ng/ml；梅里埃試劑組五個(gè)樣本的靶值分別是27.2 ng/ml、9.99 ng/ml、1.02 ng/ml、54.2 ng/ml、3.23 ng/ml。本次質(zhì)評(píng)全區(qū)參評(píng)實(shí)驗(yàn)室總體及格率樣本號(hào)201711201712201713201714201715設(shè)計(jì)值10ng/ml5-10 n g/ml0.5-2 n g/ml約 50 ng/ml0.5-2 ng/mlRoche 組及格率%98989896.196.1飛測(cè)組及格率%8080806080新產(chǎn)業(yè)組及格率%100.0100.0100.0100.0100.0梅里

6、埃 VIDAS 組%100100.0100.0100.0100.0基蛋組及格率%66.733.366.766.716.7三、糞便隱血糞便隱血檢測(cè)盡管是傳統(tǒng)檢驗(yàn)項(xiàng)目，但其檢測(cè)特異性和靈敏度對(duì)于消化系腫 瘤、潰瘍篩查診斷意義重大，廣西三級(jí)醫(yī)院檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)已包含該項(xiàng)目，因此， 抓好該項(xiàng)目的檢驗(yàn)質(zhì)量十分必要。此次為我區(qū)第二年進(jìn)行糞便隱血檢測(cè)室間質(zhì)量評(píng)價(jià)，質(zhì)控品設(shè)計(jì)考慮了化學(xué) 法與免疫法的差異、兩類(lèi)檢測(cè)方法的檢測(cè)靈敏度和特異性。質(zhì)控品設(shè)計(jì)如下表:樣本號(hào)201711201712201713201714201715設(shè)計(jì)值人血6mg/ml ，化 學(xué)法應(yīng)明顯 陽(yáng)性人血 5mg/ml，化學(xué)法應(yīng)明 顯陽(yáng)性人糞基質(zhì)，

7、無(wú) 血液成分添 加。免疫法和 化學(xué)法均應(yīng) 陰性人血 27mg/ml， 考察 是否存在咼濃度 HOOK 效應(yīng)動(dòng)物血20mg/ml，考察免疫法特異性免疫法應(yīng)得結(jié)果陽(yáng)陽(yáng)陰陽(yáng)陰化學(xué)法應(yīng)得結(jié)果陽(yáng)陽(yáng)陰陽(yáng)陽(yáng)本次質(zhì)評(píng)全區(qū)參評(píng)實(shí)驗(yàn)室總體合格情況樣本號(hào)201711201712201713201714201715設(shè)計(jì)值人血6mg/ml ，化 學(xué)法應(yīng)明顯 陽(yáng)性人血5mg/ml，化學(xué) 法應(yīng)明顯陽(yáng) 性人糞基質(zhì)，無(wú) 血液成分添 加。免疫法和 化學(xué)法均應(yīng)陰 性人血 27mg/ml，考察是 否存在咼濃度HOOK 效應(yīng)動(dòng)物血20mg/ml，考察免疫法特異性免疫法及格率(%)97.099.088.080.043.0化學(xué)法及格率(%

8、)100.077.082.0100.097.0從各參評(píng)實(shí)驗(yàn)室回報(bào)結(jié)果看，主要存在如下問(wèn)題希望注意：1、 少部分實(shí)驗(yàn)室免疫法檢測(cè)201711號(hào)樣本未做出陽(yáng)性，有的可能是操作時(shí)額外稀釋了，我們?cè)谡f(shuō)明書(shū)已特別說(shuō)明“本質(zhì)控品不要進(jìn)行額外稀釋處理(以免影響弱陽(yáng)性結(jié)果的檢出，結(jié)果超出線(xiàn)性范圍的除外)”。另一些單位的假陰性提示檢測(cè)靈敏度不足，可能是試劑本身原因，也可能是試劑運(yùn) 輸保存影響了試劑質(zhì)量。平時(shí)應(yīng)注意使用接近所使用方法靈敏度的室 內(nèi)質(zhì)控品(可以自配)來(lái)驗(yàn)證或監(jiān)測(cè)。2、201712號(hào)化學(xué)法應(yīng)該做出來(lái)陽(yáng)性的，一些單位的假陰性提示檢測(cè)靈敏度不足，請(qǐng)注意驗(yàn)證和保證試劑質(zhì)量。3、201713號(hào)無(wú)血液成分添加，

9、免疫法和化學(xué)法均應(yīng)陰性?？蛇@兩種方法中均有將近五分之一的單位做出陽(yáng)性。真的很不應(yīng)該，大家都應(yīng)查找原 因和反思。4、 部分實(shí)驗(yàn)室201714號(hào)強(qiáng)陽(yáng)性也做不出來(lái)，免疫法可考慮是否存在有鉤狀效應(yīng)？5、有的實(shí)驗(yàn)室用免疫法，可 201715 號(hào)動(dòng)物血也陽(yáng)性，檢測(cè)特異性存在問(wèn)題。四、D-D-二聚體D-二聚體主要反映纖維蛋白溶解功能，是深靜脈血栓、肺栓塞、彌漫性血管 內(nèi)凝血的關(guān)鍵指標(biāo)。D-二聚體在各醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展較為普及，因此必須進(jìn)行室間質(zhì) 量評(píng)價(jià)。此次為我區(qū)首次進(jìn)行D-二聚體檢測(cè)室間質(zhì)量評(píng)價(jià)，由于D-二聚體檢測(cè)的報(bào) 告單位通常有兩種形式，分別為D-二聚體單位（DDU）和纖維蛋白原等量單位（FEU。故本次質(zhì)評(píng)

10、分別從這兩種形式方面加以評(píng)價(jià)。本次質(zhì)評(píng)全區(qū)參評(píng)實(shí)驗(yàn)室總體及格率如下：1.D-1.D-二聚體 DDUDDU 形式樣本號(hào)201711201712201713201714201715IL HemosIL D -Dimer HS 組及格 率%77.877.866.777.877.8SEKISUI Nanopia D-Dimer 組及格 率%50.062.562.537.562.5奧普 D - D DOT 組及格率%62.562.575.062.575.02.D-2.D-二聚體 FEUFEU 形式樣本號(hào)201711201712201713201714201715Stago 組及格率%93.393.393

11、.393.393.3Siemens Innovance D - Dimer 組及 格率%89.889.885.787.887.8利德曼 D-二聚體試劑組及格率%69.269.292.376.969.2賽科希德 D-二聚體試劑組%85.771.485.785.757.1我們經(jīng)分析各單位本次回報(bào)的數(shù)據(jù)，發(fā)現(xiàn)按照試劑分組不存在顯著的差異。對(duì)于D-二聚體DDU檢測(cè)報(bào)告形式，IL HemosIL D- Dimer HS組各參評(píng)單位的結(jié)果一 致性相對(duì)良好，合格率尚可。SEKISUI Na nopia D Dimer組和奧普D-D DOT組組 內(nèi)CV相對(duì)較大，不同濃度之間的檢出能力參差不齊，合格率相對(duì)也差一

12、些。九 強(qiáng)D-二聚體試劑組、普利生D-二聚體試劑組和萬(wàn)孚D-二聚體試劑組由于各分 組參評(píng)單位數(shù)不足不做評(píng)價(jià)，可參考上述三組靶值進(jìn)行結(jié)果準(zhǔn)確性分析。ILHemosIL D- Dimer HS組的5個(gè)批號(hào)靶值分別是0.89 ug/ml 0.49 ug/ml、1.7 ug/ml、0.55 ug/ml和0.75 ug/ml ,SEKISUI Nanopia D Dimer組5個(gè)批號(hào)的靶值分別是3.71 ug/ml、2.76 ug/ml、6.85ug/ml、2.79 ug/ml、3.65 ug/ml， 奧普D-D DOT組5個(gè) 批號(hào)的靶值分別是0.53 ug/ml、0.43 ug/ml、0.83 ug/

13、ml、0.45 ug/ml和0.5 ug/ml。對(duì)于D-二聚體FEU檢測(cè)報(bào)告形式，Stago組和Sieme ns Inn ova nee D- Dimer組各參評(píng)單位的結(jié)果一致性相對(duì)良好，合格率尚可。利德曼D-二聚體試劑組不同濃度之間的檢出能力參差不齊，總體合格率欠佳。賽科希德D-二聚體試劑組參評(píng)單位的結(jié)果相差較大，組內(nèi)CV較大，201715號(hào)樣本合格率較低，僅57.1%。 國(guó)賽D-二聚體試劑組等其他系統(tǒng)由于各分組參評(píng)單位數(shù)不足不做評(píng)價(jià)，可參考Stago組和Sieme ns Inn ova nee D-Dimer組靶值并進(jìn)行比對(duì)。Stago組5個(gè)批號(hào) 的靶值分別是1.71 ug/ml、0.86

14、 ug/ml、2.93 ug/ml、1.01 ug/ml、1.4 ug/ml，SiemensInn ova nee D- Dimer組5個(gè)批號(hào)的靶值分別是3.2 ug/ml、1.74 ug/ml、5.41 ug/ml、1.9ug/ml、2.6ug/ml。五、半胱氨酸蛋白酶抑制劑 C C半胱氨酸蛋白酶抑制劑C作為腎功能標(biāo)志物，腎小球?yàn)V過(guò)率的惡化與半胱 氨酸蛋白酶抑制劑C濃度有關(guān)，腎小球?yàn)V過(guò)率低下時(shí)血中半胱氨酸蛋白酶抑制劑C濃度上升。我們經(jīng)分析各單位本次回報(bào)數(shù)據(jù)后，發(fā)現(xiàn)不存在顯著的方法學(xué)、儀 器、試劑組間的差異，因此本次全部參評(píng)單位不分組進(jìn)行統(tǒng)計(jì)和評(píng)價(jià)。本次質(zhì)評(píng)全區(qū)參評(píng)實(shí)驗(yàn)室總體及格率：樣本號(hào)20

15、1711201712201713201714201715及格率%85.792.985.787.591.12個(gè)實(shí)驗(yàn)室五個(gè)樣本全都明顯偏低，3個(gè)實(shí)驗(yàn)室有三個(gè)樣本結(jié)果明顯偏低，1個(gè)實(shí)驗(yàn)室四個(gè)樣本結(jié)果明顯偏高，2個(gè)實(shí)驗(yàn)室三個(gè)樣本結(jié)果明顯偏高，但線(xiàn)性趨 勢(shì)符合，而同行使用其他儀器試劑的實(shí)驗(yàn)室無(wú)此問(wèn)題，提示不合格可能是該系統(tǒng) 性能欠缺或是沒(méi)校準(zhǔn)好本系統(tǒng)；若是本質(zhì)評(píng)物不適合本系統(tǒng)，可以拿新鮮標(biāo)本與 其他性能好的系統(tǒng)進(jìn)行比對(duì)。有一個(gè)實(shí)驗(yàn)室201711樣本號(hào)的結(jié)果高達(dá)308mg/L， 是結(jié)果填錯(cuò)還是檢測(cè)系統(tǒng)崩潰？注意檢查是偶然誤差還是系統(tǒng)不穩(wěn)定。六、結(jié)核菌涂片染色本次質(zhì)評(píng)全區(qū)參評(píng)實(shí)驗(yàn)室為119家， 總體及格率為

16、95.7%。 有7家單位沒(méi)有 按要求寄回樣本，使本中心沒(méi)有辦法復(fù)核結(jié)果，故成績(jī)不做評(píng)價(jià)。希望下次質(zhì)評(píng) 各單位加以重視和配合。另外，個(gè)別單位片子脫色后， 片子上什么也看不到， 希 望這些單位練好結(jié)核菌涂片染色的基本功，把握好每一個(gè)環(huán)節(jié)，特別是固定這一 步驟，一定要將玻片在火焰外焰來(lái)回固定，固定方法和固定程度需要正確。七、新生兒遺傳代謝病篩查新生兒遺傳代謝病篩查檢查項(xiàng)目包括兩個(gè)項(xiàng)目， 分別是苯丙氨酸和促甲狀腺 素，每個(gè)項(xiàng)目又分為定性和定量?jī)煞N評(píng)價(jià)方式。 兩個(gè)項(xiàng)目的定量檢測(cè)及格率如下:1本次質(zhì)評(píng)苯丙氨酸定量檢測(cè)全區(qū)參評(píng)實(shí)驗(yàn)室總體及格率：樣本號(hào)20171120171220171320171420171

17、5設(shè)計(jì)值 3.0 mg/dL0.0-0.5mg/dL0.5-1.0mg/dL9-10 mg/dL 10mg/dLWallac組及格 率%100100100100100廣州豐華組及 格率%100100100100100樣本號(hào)201716201717201718201719201710設(shè)計(jì)值約1.0mg/dL5-6 mg/dL1-2mg/dL1-2 mg/dL約 7mg/dLWallac組及格 率%100100100100100廣州豐華組及 格率%1001001001001002.本次質(zhì)評(píng)促甲狀腺素定量檢測(cè)全區(qū)參評(píng)實(shí)驗(yàn)室總體及格率樣本號(hào)201711201712201713201714201715設(shè)

18、計(jì)值 20ulU/mL約 7 uIU/mL約 1 uIU/mL 30uIU/mL約 2 uIU/mLWallac 組及格率%10010071.410085.7廣州豐華組及 格率%1001004010080樣本號(hào)2017162017172017182017192101610設(shè)計(jì)值3-4 uIU/mL約80uIU/mL約 100 uIU/mL約 5 uIU/mL 50uIU/mLWallac 組及格率%85.7100100100100廣州豐華組及 格率%100100100100100本次質(zhì)評(píng)全區(qū)參評(píng)實(shí)驗(yàn)室為12家，我們經(jīng)分析各單位本次回報(bào)的數(shù)據(jù)， 發(fā) 現(xiàn)按照試劑分組不存在顯著的差異。苯丙氨酸和促甲

19、狀腺素的全部定性結(jié)果與預(yù)期結(jié)果相符， 及格率為100%,苯丙氨酸的定量檢測(cè)及格率均為100%,促甲狀腺 素的定量檢測(cè)201713號(hào)、201715號(hào)和201716號(hào)及格率稍差，但由于這幾個(gè)樣 本均為陰性，意義不是很大，但也需要各單位注意檢測(cè)的重復(fù)性， 并控制好該項(xiàng) 目的CV值。八、血液粘度由于不同儀器的高中低切變率不一致，我中心提供了11個(gè)切變率，要求各實(shí)驗(yàn)室只填報(bào)儀器代表性的高、中、低三個(gè)切變率結(jié)果（如：1s1、50 s1、200 s1）。各品牌對(duì)應(yīng)的切點(diǎn)如下：賽科希德：1s1、50 s1、200 s1；眾馳偉業(yè)：1 s1、30 s1、200 s1； 普利生：10 s1、60 s1、150 s

20、1;南方數(shù)控：1 s1、30 s1、200 s1； 重慶維多：3 s1、30 s1、200 s1； 重慶天海：3 s1、30 s1、200 s1。非代表性切點(diǎn)（183家實(shí)驗(yàn)室回報(bào)數(shù)據(jù)，有32家回報(bào)非代表性切點(diǎn)）及分 組少于6個(gè)的儀器組不予評(píng)價(jià)（進(jìn)行分組統(tǒng)計(jì)但不評(píng)價(jià)）。九、 便攜式血糖儀本專(zhuān)業(yè)報(bào)名參加實(shí)驗(yàn)室數(shù)為586家，回報(bào)結(jié)果528家。按儀器品牌/型號(hào) 分組，各組靶值如下：姐褪值扁碼201TI12017122017132017149017 ISmNT12.117. g21 1艾料說(shuō)3D01e.B513.4IS. 91乩50021 1J 3l&.T23. 聽(tīng)2艾科靈昏DO3T.Q10.3

21、13.9ir. a19.5芷科苗優(yōu)S.3g13.021.224 7三諾吏葩DO55.356.510.3514 55IT. 2S三諾安港ooe T6.49. 1IL 614 2拜爾-丼安鹿D( (n5.2B.61 953.45華廣主技D105.80.512.2IB. 22l6雯氏0136歌111. IB 3料強(qiáng)生0146.5ft. 313.2IB. 42l_l端特翩0165 4a12IB21 4Dia5.653. 351.4ir. 952I.&g.3孤T11.91719 3優(yōu)利特UEI IT-2B02】5.B7.95ID. 05. 350226.459.0513.8519 4522.5曰

22、本愛(ài)科菲京邯系0243.755.S5B.Q13.6IB臺(tái)用乘別地5.備7.911.5511. 92l_36 415.415 5具世5.7S.2堆.1IT.g?l.l優(yōu)利特 URIIT-26 組內(nèi)結(jié)果變異大（詳見(jiàn)下表），不滿(mǎn)意結(jié)果應(yīng)從血糖儀維護(hù)、質(zhì) 量控制等方面查找原因。201711201712201713201714201715*醫(yī)院5.502.205.704.804.90*醫(yī)院5.504.206.906.308.00*醫(yī)院5.707.208.509.208.70*醫(yī)院5.907.609.9010.9012.00*醫(yī)院6.008.909.3012.0012.40*醫(yī)院5.106.637.401

23、1.1013.30平均值5.626.127.959.059.88標(biāo)準(zhǔn)差0.332.471.572.903.23CV( %5.7940.2819.8032.0232.71十、腦脊液生化本次共有71家實(shí)驗(yàn)室回報(bào)數(shù)據(jù)，存在的主要問(wèn)題如下：1、方法學(xué)填寫(xiě)錯(cuò)誤：本專(zhuān)業(yè)方法學(xué)編碼在“2017年廣西臨床檢驗(yàn)室間質(zhì)評(píng)計(jì)劃 書(shū)第81頁(yè)”查看，部分項(xiàng)目較多實(shí)驗(yàn)室方法學(xué)填寫(xiě)錯(cuò)誤。例：總蛋白：鄰苯三酚紅鉬絡(luò)合顯色法28方法學(xué)正確比濁法5 方法學(xué)正確表面活性劑清除法（SUR 法）2方法學(xué)錯(cuò)誤免疫比濁法4 方法學(xué)錯(cuò)誤免疫透射比濁法10方法學(xué)錯(cuò)誤染料結(jié)合法1方法學(xué)錯(cuò)誤離子選擇性電極（直接法）1方法學(xué)錯(cuò)誤透射比濁法2方法學(xué)錯(cuò)

24、誤酶法1方法學(xué)錯(cuò)誤其他14 方法學(xué)錯(cuò)誤合計(jì)682、單位錯(cuò)誤：報(bào)表設(shè)定各項(xiàng)目單位如下：g/L（總蛋白和白蛋白）、mg/L（IgG、IgA和IgM）部分實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)結(jié)果與靶值差異大，原因可能是實(shí)驗(yàn)室報(bào)告單位與活動(dòng)規(guī)定的單 位不一致，相關(guān)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)認(rèn)真核查及時(shí)改進(jìn)。例總蛋白：g/L201711201712201713201714201715方法學(xué)鄰苯三酚紅鉬絡(luò)合顯色法（靶值）0.5350.30.4450.610.33比濁法（靶值）0.5660.3220.4810.6330.359其它（靶值）0.5630.3340.490.6180.369*醫(yī)院43.722.336.641.524.2其它*醫(yī)院53.04

25、5.044.060.037.0鄰苯三酚紅鉬絡(luò)合顯色法*醫(yī)院54.531.851.564.236.5鄰苯三酚紅鉬絡(luò)合顯色法*醫(yī)院58.236.149.263.838.8鄰苯三酚紅鉬絡(luò)合顯色法*醫(yī)院464.0304.0393.0495.0304.0比濁法*醫(yī)院467.2254.2376.3558.9293.6鄰苯三酚紅鉬絡(luò)合顯色法*醫(yī)院470.0298.5403.5502.0310.0比濁法*醫(yī)院512.0305.0454.0596.0345.0鄰苯三酚紅鉬絡(luò)合顯色法*醫(yī)院518.0302.0454.3599.0340.0鄰苯三酚紅鉬絡(luò)合顯色法*醫(yī)院595.3337.6492.1681.5386.

26、2其它*醫(yī)院753.5435.4635.1830.6476.7其它十-一、BNP1、 由于BNP檢測(cè)各生產(chǎn)廠(chǎng)家溯源并未統(tǒng)一，實(shí)際質(zhì)評(píng)數(shù)據(jù)顯示同一質(zhì)評(píng)樣本各 檢測(cè)系統(tǒng)差異較大，因此按照試劑廠(chǎng)家分組。 本次質(zhì)評(píng)一些組內(nèi)參評(píng)單位數(shù)未能 達(dá)到我中心按照ISO 17043做出的至少6的規(guī)定，為保證評(píng)價(jià)的科學(xué)性和公正性, 這些分組不做出成績(jī)?cè)u(píng)價(jià)僅提供相關(guān)靶值供參考。希望各參評(píng)實(shí)驗(yàn)室與廠(chǎng)家工程 師一道將所用檢測(cè)系統(tǒng)通過(guò)校準(zhǔn)和校準(zhǔn)驗(yàn)證溯源到世界公認(rèn)的參考系統(tǒng)并告知我中心。2、 本次評(píng)價(jià)檢測(cè)系統(tǒng)12種。具體見(jiàn)下表：產(chǎn)品分類(lèi)品牌實(shí)驗(yàn)室數(shù)量化學(xué)發(fā)光貝克曼2雅培1西門(mén)子1羅氏29梅里埃4新產(chǎn)業(yè)3pocTr品熱景7萬(wàn)孚

27、4基蛋6明德2博卡1瑞來(lái)1曰 星童13、 不同試劑組均值可進(jìn)入EQA “試劑”分組信息里進(jìn)行查閱4、POCT產(chǎn)品數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)如下：批號(hào)分組數(shù)量均值中位數(shù)標(biāo)準(zhǔn)差CV（ %）取大值最小值201711熱景7414.0402.9273.666.08860.2175.3萬(wàn)孚4817.0691.3745.3891.231756.2129.4基蛋6557.5713.8378.067.80866.385.0201712熱景7308.4316.9157.851.18543.1159.7萬(wàn)孚4303.9252.7307.6101.2688.322.0基蛋6357.9448.6230.164.29548.154.020

28、1713熱景7217.6249.541.5115.09336.4101.5萬(wàn)孚464.847.257.288.29146.618.0基蛋6199.2259.5108.254.31275.927.0201714熱景7510.7458.3351.768.871095.0212.1萬(wàn)孚41145.3911.9852.5474.442296.2461.0基蛋6720.4962.3492.868.411102.098.0201715熱景7276.7298.1137.549.69425.1105.5萬(wàn)孚4200.8134.4214.7107.0509.324.9基蛋6318.5435.2192.660.4

29、456.243.05、201711201715濃度趨勢(shì)圖如下，請(qǐng)實(shí)驗(yàn)室做好對(duì)照，看是否本實(shí)驗(yàn)室趨勢(shì) 線(xiàn)是否與下圖符合：十二、TORCH1、 免疫層析法對(duì)TORCH IgM陽(yáng)日性樣本檢出有3050%昔誤率，對(duì)TORCH IgG陰 性樣本檢出有50%昔誤率。請(qǐng)實(shí)驗(yàn)人員做好試劑的性能驗(yàn)證，以保證檢測(cè)結(jié)果的可靠性。2、HSV-HIgM(201724)樣本為弱陽(yáng)性，貝爾和新產(chǎn)業(yè)有20澈驗(yàn)室報(bào)為陰性， 希望實(shí)驗(yàn)人員查找原因，嚴(yán)格按操作規(guī)程操作。3、TG lgG(201725)樣本為陰性，新產(chǎn)業(yè)實(shí)驗(yàn)室用戶(hù)均報(bào)為陽(yáng)性，RV IgG(201721) 樣本為陰性，安圖有15%用戶(hù)報(bào)為陽(yáng)性。請(qǐng)實(shí)驗(yàn)室人員做好TORC

30、時(shí)G室內(nèi)質(zhì)控， 查找相關(guān)原因并分析。4、 個(gè)別市級(jí)人民醫(yī)院、 縣婦幼保健院、 計(jì)生服務(wù)站每項(xiàng)PT成績(jī)?yōu)?040%,請(qǐng) 該實(shí)驗(yàn)室重視TORCH!間質(zhì)評(píng)項(xiàng)目，做好室內(nèi)質(zhì)控，認(rèn)真分析錯(cuò)誤原因，并及時(shí) 糾正。十三、感染性疾病血清學(xué)標(biāo)志物梅毒(非特異)抗體檢測(cè)請(qǐng)參照行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)WS/T491-2016梅毒非特異性抗體檢測(cè)操作指南及WS273-2007梅毒診斷標(biāo)準(zhǔn)。梅毒（非特異）抗體檢測(cè)方 法學(xué)包括：快速血漿反應(yīng)素環(huán)狀卡片試驗(yàn)（RPR）、甲苯胺紅不加熱血清試驗(yàn)（TRUST）不加熱血清反應(yīng)素試驗(yàn)（USR）、性病研究實(shí)驗(yàn)室試驗(yàn)（VDRL。梅毒（非特異）抗體檢測(cè)方法學(xué)填報(bào)已強(qiáng)調(diào)多年，本次室間質(zhì)評(píng)仍有59家實(shí) 驗(yàn)室方法學(xué)選擇錯(cuò)1600.01400.01200.01000.0800.0600.0400.0200.00.012345系列系列2系列 m系列4-系列5系列&-系列？誤，本次對(duì)這些實(shí)驗(yàn)室不予評(píng)價(jià)（進(jìn)行分組統(tǒng)計(jì)但不評(píng)價(jià)）。梅毒（非特異）各實(shí)驗(yàn)室反饋方法