四川省醫(yī)療機構藥品集中掛網(wǎng)采購

1、四川省醫(yī)療機構藥品集中掛網(wǎng)采購增補藥品實施方案（二OO六年修訂版）根據(jù)四川省醫(yī)療機構藥品集中招標掛網(wǎng)藥品采購暫行辦法、藥品差比價規(guī)則（試行）(國家發(fā)改委20059號)、藥品差比價規(guī)則（試行）有關問題的通知（發(fā)改價格2005605號）、省物價局“關于轉發(fā)國家發(fā)改委20059號和2005605號文的通知”（川價發(fā)200567號）及四川省藥品集中采購掛網(wǎng)藥品動態(tài)管理辦法（川藥招組200510號）等文件的有關規(guī)定，特制訂本方案。本方案適用于每個季度企業(yè)增補掛網(wǎng)采購的藥品及所有需動態(tài)調整的掛網(wǎng)藥品。本方案對愿意參加掛網(wǎng)的生產(chǎn)企業(yè)所有藥品（包括政府定價、政府指導價、企業(yè)自主定價）實行差比價規(guī)則，制定最高采

2、購限價。一、掛網(wǎng)藥品的品種范圍：2005年第一、二、三批掛網(wǎng)藥品目錄通用名涉及的全部藥品及上述三個目錄外所有新的通用名所涉及的藥品。注意：1、屬于備案采購的藥品不參加增補掛網(wǎng)，已掛網(wǎng)的藥品不得再申報掛網(wǎng)。2、特殊要求見每季度增補公告二、掛網(wǎng)藥品分類原則（一）掛網(wǎng)藥品的化學成份相同，命名中的酸根、鹽基及溶媒不同的，歸類為同種藥品；國家標準規(guī)定的正式品名中劑型前部份的名稱相同且國家標準規(guī)定的處方相同的中成藥制劑，歸類為同種藥品（處方相同正式品名不同的，也歸類為同種藥品）。（二）掛網(wǎng)藥品質量層次：藥品分為兩個質量層次，第一質量層次分為：國家發(fā)改委（計委）文件規(guī)定的單獨定價藥品、國家發(fā)改委（計委）文件

3、規(guī)定的原研藥品、國家發(fā)改委（計委）文件規(guī)定的優(yōu)質優(yōu)價中成藥、具中華人民共和國專利證書的結構專利藥品，分別形成最高采購限價掛網(wǎng)；第二質量層次分為：國產(chǎn)GMP藥品與進口GMP藥品（包括進口/進口分包裝藥品），分別形成最高采購限價掛網(wǎng)。三、代表品確定原則根據(jù)國家發(fā)改委藥品差比價規(guī)則(試行)、藥品差比價規(guī)則（試行）有關問題的通知要求，確定掛網(wǎng)藥品的代表品。（一）國家已公布代表品的，按已公布執(zhí)行；未公布代表品的，我省掛網(wǎng)采購藥品的代表品暫由2005年第一批掛網(wǎng)藥品限價、第二、三批掛網(wǎng)藥品代表品及總掛網(wǎng)結果按選擇價低原則制定。（二）按上述原則無法確定代表品的，同質量層次下選擇零售價的折扣價最低的作為代表品

4、。各質量層次折扣價按如下規(guī)定確定：1、原研、專利藥品按其零售價的75扣作價；2、第一類、第二類新藥（在保護期內）按其零售價的70扣作價；3、其他類別的GMP藥品（包括國產(chǎn)GMP藥品、進口GMP藥品、單獨定價藥品、優(yōu)質優(yōu)價藥品）按其零售價的60扣作價。 四、掛網(wǎng)藥品最高采購限價的形成：根據(jù)代表品的價格，將企業(yè)申報的相同通用名，同一質量層次的其它劑型、規(guī)格、包裝的藥品，按國家差比價相關文件規(guī)定及企業(yè)申報藥品最高采購限價的形成細則 計算出相應的最高采購限價。（一）同一廠家、同一劑型規(guī)格藥品，只能由一個申報人申報，當出現(xiàn)兩個申報人時則以申報價低的為準。 （二）凡同意同一通用名、劑型、質量層次、規(guī)格下最

5、高采購限價的生產(chǎn)企業(yè)的藥品均可掛網(wǎng)。（三）申報企業(yè)在信息確認時按照掛網(wǎng)價格不得高于最高采購限價的原則進行價格確認,凡不接受最高采購限價的品種不得納入醫(yī)療機構掛網(wǎng)藥品采購目錄?？傇瓌t1、掛網(wǎng)藥品劑型分普通片、腸溶片、分散片、控釋片、緩釋片、普通膠囊、腸溶膠囊、顆粒劑（顆粒劑/沖劑）、口服溶液（合劑、膠漿劑、膠體溶液、口服溶液）、口服干混懸劑、口服混懸劑（混懸滴劑、混懸劑）、咀嚼片、蜜丸（包括小蜜丸）、水蜜丸、水丸、濃縮丸、糖漿劑等分類，其中中成藥片劑分糖衣片、素片、薄膜衣片，中成藥膠囊劑包括硬膠囊、軟膠囊；化學藥品片劑不分素片、糖衣片、薄膜衣片，膠囊劑不分硬膠囊、軟膠囊。 上述未列出劑型，按生產(chǎn)

6、批件批準劑型確定。2、注射劑按注射液、普通粉針、凍干粉針、溶媒粉針、大容量注射液分類。3、每一藥品不同規(guī)格、不同劑型、不同質量層次按藥品差比價規(guī)則分別形成最高采購限價。4、掛網(wǎng)方案采用劑型差比價，是指同種藥品在單位含量相同的前提下，不同劑型之間價格的差額或比值。未標識有效成份含量的中成藥劑型，以相同日服用數(shù)量為前提計算劑型差比價。常用劑型差比價見附表。常用西藥劑型差比價表名稱類別編號計算單位差比價計算 公式差價或比價值說明片劑普通片(1)每片1不單獨區(qū)分素片、糖衣或薄膜衣腸溶片(2)每片(2)÷(1)1.1分散片(3)每片(3)÷(1)1.3膠囊劑普通硬膠囊(4)每粒(4)

7、(1)0.02元每粒單價超過1元時，不考慮與片的差價腸溶膠囊(5)每粒(5)÷(4)1.1顆粒與溶液劑顆粒（可溶、混懸）(6)每袋(6)÷(1)1.2口服溶液(7)每支(7)÷(6)0.9口服干混懸劑(8)每瓶(8)÷(6)1.3注射劑小容量注射液(9)支（10ml以下)1大容量注射液(10)每瓶（100ml)(10)-(9)5元常用中成藥劑型差價比價表名稱類別編號計算單位差比價計算 公式差價或比價值說明丸劑蜜丸（小蜜丸）(1)平均日服用量1水蜜丸(2)平均日服用量(2)÷(1)1.2水丸(3)平均日服用量(3)÷(1)1.3濃縮丸(

8、4)平均日服用量(4)÷(1)1.4片劑糖衣片(5)平均日服用量1素片(6)平均日服用量(6)÷(5)0.9薄膜衣片(7)平均日服用量(7)÷(5)1.1膠囊劑硬膠囊(8)平均日服用量(8)(5)0.02元（每粒）每粒單價大于1元時，不考慮與片的差價。軟膠囊(9)平均日服用量(9)÷(8)1.5顆粒與溶液劑顆粒劑(10)平均日服用量(10)÷(5)1.25無糖型可比含糖型加價10%合劑（口服液）(11)平均日服用量(11)÷(10)0.9糖漿劑(12)平均日服用量(12)÷(10)0.85、掛網(wǎng)方案采用規(guī)格差比價，是指同種藥

9、品同一劑型由于規(guī)格（包括含量、裝量、重量、包裝數(shù)量或藥品性狀等）不同而形成的價格差額或比值。本規(guī)則所稱含量，是指一種藥品制劑中包含的國家標準規(guī)定的有效成份的數(shù)量；所稱裝量，是指單位容器內藥品制劑的容量；所稱重量，是指最小計量單位的藥品的重量；所稱包裝數(shù)量，是指零售包裝內包含的按最小計量單位計算的藥品制劑數(shù)量；零售包裝指最小零售包裝（不包括醫(yī)院住院藥房拆零出售的包裝）。6、有含量標識的注射液，溶液（劑）裝量在10ml（含10ml）以下的，按主藥含量統(tǒng)計，在價格上不予區(qū)分；10ml以上，溶液（劑）裝量每增（減）10ml，價格加（減）0.05元。7、在其他條件相同情況下，注射劑中普通粉針在小水針價格

10、基礎上每支加1元，凍干粉針、溶媒粉針價格在小水針價格基礎上每支加3元（中成藥注射劑暫不適用）。8、小容量注射液在價格上不區(qū)分容器類型和材料差別；大容量注射液價格，以同容量規(guī)格玻璃瓶裝價為基礎，塑料瓶加2元，軟袋加4元。 9、盒裝（指內包裝為板裝的）口服固體制劑，在價格上不區(qū)分包裝材料差異；瓶裝口服固體和液體制劑，在價格上不區(qū)分容器類型和材料差別；顆粒劑在價格上不區(qū)別包裝袋材料差別。10、不同規(guī)格藥品差比價，以代表品價格為基礎，其他條件相同，含量增加1倍（或減少50%），價格相應乘以（或除以）1.7.11、不同裝量或重量藥品差比價，以代表品價格為基礎，其他條件相同，裝量或重量增加1倍（或減少50

11、%），價格相應乘以（或除以）1.9。非整倍數(shù)關系的裝量（重量）差比價計算公式為：(K=比價值，X=待定規(guī)格品裝量或重量÷代表規(guī)格品裝量或重量)。12、規(guī)格差比價中的包裝數(shù)量差比價關系以代表品價格為基礎，其他條件相同，包裝數(shù)量增加1倍（或減少50%），價格相應乘以（或除以）1.95。非整倍數(shù)關系的包裝數(shù)量差比價計算公式為： (K=比價值，X=待定規(guī)格品包裝數(shù)量÷代表規(guī)格品包裝數(shù)量) 。13、計算藥品差比價時，按先劑型（藥品性狀）后含量、裝量、重量、包裝數(shù)量、包裝材料的流程進行。企業(yè)申報藥品最高采購限價的形成細則 1、同一通用名、同質量層次、同規(guī)格的藥品存在大小包裝時，分大于1

12、00顆、等于100顆和小于100顆按各自代表品進行限價，且大包裝單價不得高于小包裝單價。2、不同給藥途徑的中成藥注射劑分別按各自代表品進行限價。3、口服液、顆粒劑分別按各自代表品進行限價。4、同通用名、同規(guī)格同劑型的藥品，國產(chǎn)品種最高采購限價不得高于進口品種最高采購限價。5、單獨定價藥品最高采購限價不得高于同劑型同規(guī)格的原研藥品或專利藥品最高采購限價。6、有含量標識的注射液，溶液（劑）裝量在10ml（含10ml）以下的，按主藥含量統(tǒng)計，在價格上不予區(qū)分；小于50ml同含量注射液以代表品裝量為基礎，溶液（劑）裝量每增（減）10ml，價格加（減）0.05元，增（減）量尾數(shù)不足10ml舍去；大于或等

13、于50ml而小于100ml的大容量注射液，先與代表品裝量為基礎進行比較，其價格應等于代表品價格加上100ml的劑型差比價5元后,再按實際裝量每減10ml價格減0.05元。大容量注射液等于或超過100ml，先與代表品裝量為基礎進行比較，其價格應等于代表品價格加上100ml的劑型差比價5元后,再按實際裝量每增加10ml價格加0.05元。不同含量的小針劑與大容量注射劑按先含量后裝量的運算順序進行計算。7、在其他條件相同情況下，注射劑中普通粉針在小水針價格基礎上每支加1元，凍干粉針、溶媒粉針價格在小水針價格基礎上每支加3元，不能提供注射劑藥品性狀的按普通粉針（注射液除外，中成藥注射劑暫不適用）處理。

14、凡國家標準、說明書、批件上能說明注射劑性狀的均可采用（凍干塊狀物、或凍干物或凍干粉末均為凍干粉針）。8、對注射劑中既有性狀區(qū)別又有其它規(guī)格和包裝材料區(qū)別的非代表品，應在代表品價格上先加（減）性狀差價額，再以此為基礎計算其它規(guī)格、包裝材料差比價。9、對與代表品劑型相同但規(guī)格、包裝材料不同的非代表品，應按照含量、裝（重）量、包裝數(shù)量和包裝材料的順序計算價格。10、下列劑型, 有主藥含量的按規(guī)格差比價計算，無含量的按裝量差比價計算：注射液、酊劑、滴眼劑、糖漿劑、口服溶液、口服混懸劑、口服乳劑、滴耳劑、滴鼻劑、洗劑、沖洗劑、灌腸劑、搽劑等有體積的藥品劑型。11、下列劑型，有主藥含量的按規(guī)格差比價計算，

15、無含量的按重量差比價計算：軟（乳）膏劑、糊劑、眼膏劑、散劑、凝膠劑等重量的藥品劑型。12、控釋片、緩釋片、氣霧劑、噴霧劑、栓劑、乳劑、凝膠劑、滴眼劑、滴耳劑等未列劑型暫不執(zhí)行劑型差比價，但要執(zhí)行規(guī)格差比價（包括含量、裝量、重量、包裝數(shù)量或藥品性狀）。13、中成藥注射劑有標示量的按標示量做差比價，無標示量只有裝量的，按裝量做差比價計算。14、結構專利藥品、原研制藥品不同劑型規(guī)格之間，應按規(guī)則執(zhí)行劑型規(guī)格差比價（包括含量、裝量、重量、包裝數(shù)量或藥品性狀）。15、同企業(yè)生產(chǎn)的單獨定價藥品、優(yōu)質優(yōu)價藥品的同劑型不同規(guī)格之間，按規(guī)則執(zhí)行規(guī)格差比價（包括含量、裝量、重量、包裝數(shù)量或藥品性狀）。16、化學藥

16、品顆粒只對主藥含量進行差比價，不作重量差比價。17、中成藥的兒童的制劑不用日服用量做轉換關系，用裝量或包裝進行差比價計算。18、中成藥有多個用法用量時，以說明書中所列第一個用法用量為依據(jù)進行計算。19、中成藥顆粒分有糖型與無糖型，未標明有糖或無糖型，按有糖型進行處理。20、凡是標識有效成份含量的中成藥則采用劑型、規(guī)格或包裝材料差比價執(zhí)行,未標識有效成份含量的中成藥劑型以相同日服用量為前提計算差比價，平均日服用量計算如下:例:2g(丸、粒)-5g(丸、粒)/次，3-4次/日，平均日服用量=（2×3+5×4）/2=13 g。五、掛網(wǎng)藥品申報程序及企業(yè)應遞交的資質證明文件（一）掛

17、網(wǎng)藥品申報程序1、根據(jù)掛網(wǎng)目錄范圍，由合法的藥品生產(chǎn)企業(yè)或藥品生產(chǎn)企業(yè)委托的藥品經(jīng)營企業(yè)進行申報； 2、申報人在經(jīng)辦機構指定的網(wǎng)站(四川省藥品采購交易監(jiān)督管理平臺)注冊，成為注冊用戶。填入基本信息：被授權人姓名、申報企業(yè)名稱（按經(jīng)營企業(yè)許可證或生產(chǎn)企業(yè)許可證全稱填寫）、辦公室電話、手機、電子郵件、傳真、用戶名和密碼等。申報人注冊成功后，系統(tǒng)根據(jù)用戶注冊生成申報人序號，請各申報企業(yè)保管好各自的申報序號。  企業(yè)申報成功后，申報人即可登錄平臺自行填報。在規(guī)定時間和范圍內，申報人可以對數(shù)據(jù)進行修改和刪除,企業(yè)也可通過網(wǎng)上將填寫好的藥品資料打印出來。申報人在送交紙質資料時，對填報的數(shù)據(jù)進行確

18、認，掛網(wǎng)數(shù)據(jù)整理完畢后，由申報人簽字確認（詳情見操作手冊）。3、申報人必須在規(guī)定時間內遞交與網(wǎng)上填報的相一致的紙質資料至經(jīng)辦機構。未在規(guī)定時間遞交紙質資料的作為不合格藥品。遞交紙質資料前后不一致的，按最先提供的為準。4、申報人須定期瀏覽經(jīng)辦機構的網(wǎng)站，按公布或電話通知的要求進行資料補充。5、申報人進行信息確定并根據(jù)網(wǎng)上公布的最高采購限價進行價格確認。6、按規(guī)定交納掛網(wǎng)藥品計算機信息處理費。7、本次掛網(wǎng)藥品接受網(wǎng)上填報,但不受理郵寄紙質資料方式。（二）申報人應遞交的資質證明文件包括：1、所涉及藥品生產(chǎn)企業(yè)掛網(wǎng)授權委托書（此附件不得分頁）；（遞交原件，請自留復印件）2、產(chǎn)品證明文件（生產(chǎn)批件、進口

19、藥品注冊證或醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證或進口分包裝批件）（復印件）；3、進口藥品一級代理商對藥品經(jīng)營企業(yè)的授權書（附件二）；（遞交原件，請自留復印件） 4、進口藥品一級代理商被授權委托書（附件3，此附件的格式可改變，但必須說明雙方的隸屬關系）； 5、最新有效的四川省物價主管部門的物價文件; 6、對大容量注射劑（50ml及以上），凡用軟袋和塑料瓶作包裝而說明書或生產(chǎn)批件上無法說明的，請?zhí)峁┲苯咏佑|藥品的包裝材料證明文件。7、對粉針劑、溶媒結晶、凍干粉針,凡說明書或生產(chǎn)批件上無法說明性狀的，提供省級食品藥品監(jiān)督管理局證明文件或與生產(chǎn)批件相符的國家質量標準8、藥品說明書原件。9、掛網(wǎng)藥品信息審核表紙質與電子版（

20、網(wǎng)上填報）各一份（格式以網(wǎng)上公布為準）。10、藥品生產(chǎn)企業(yè)資質材料（藥品生產(chǎn)許可證、企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照）；11、GMP證書復印件；原研、單獨定價、優(yōu)質優(yōu)價藥品提供國家發(fā)改委（計委）文件，結構專利藥品提供中華人民共和國專利證書，有國外結構專利證書但未獲得中國結構專利并在有效期內的藥品，需提供國內公證；12、二OO五年一、二、三批掛網(wǎng)目錄外的藥品屬于一、二類新藥的，需遞交新藥證書。所有報送資料每頁蓋生產(chǎn)企業(yè)（進口藥品一級代理商）及申報人的印章，委托藥品經(jīng)營企業(yè)遞交資料的應遞交藥品生產(chǎn)企業(yè)掛網(wǎng)授權委托書或進口藥品一級代理商對藥品經(jīng)營企業(yè)的授權書，進口藥品一級代理被授權委托書。（三）在規(guī)定時間不能提供有

21、關證明文件、審核不合格的企業(yè)、掛網(wǎng)價格高于掛網(wǎng)最高限價的，其品種不能作為掛網(wǎng)藥品。提供虛假證明文件的，經(jīng)辦機構發(fā)現(xiàn)并確認，其品種不能作為掛網(wǎng)藥品，醫(yī)療機構在任何時候確認申報人在掛網(wǎng)和履約過程中有嚴重違法行為，有權提請行政主管部門查處，并按相關規(guī)定進行處理。六、掛網(wǎng)藥品的配送（一）掛網(wǎng)藥品的生產(chǎn)企業(yè)（進口藥品一級代理商）必須向全省所有招標或跟標的醫(yī)療機構按不得高于掛網(wǎng)限價組織配送，否則按相關條款處理。（二）掛網(wǎng)藥品的生產(chǎn)企業(yè)（進口藥品一級代理商）要提交參考配送企業(yè)名單，掛網(wǎng)藥品的配送由各醫(yī)療機構自行與合法的藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)協(xié)商解決。（三）醫(yī)療機構與配送的藥品經(jīng)營企業(yè)是否簽訂相關合同，由

22、雙方協(xié)商決定。（四）掛網(wǎng)藥品采購的收貨、退換貨等問題按招標文件的有關規(guī)定執(zhí)行，回款按關于進一步規(guī)范醫(yī)療機構藥品集中招標采購的若干規(guī)定（衛(wèi)規(guī)財發(fā)2004320號）的要求，市（地）級以上人民政府、國有企業(yè)（含國有控股企業(yè)）等所屬的非營利性醫(yī)療機構，藥品回款時間從貨到之日起最長不得超過60天，其它醫(yī)療機構的回款時間應在第4個月內付清第1個月內收到的中標人配送的、并已售出藥品的貨款，以后逐月結算。七、掛網(wǎng)藥品采購與使用（一）醫(yī)療機構對四川省藥品采購采購交易平臺公布的掛網(wǎng)藥品，自行選擇采購。（二）掛網(wǎng)藥品的掛網(wǎng)價格實行限價，醫(yī)療機構的采購價不得超過掛網(wǎng)最高采購限價。（三）掛網(wǎng)藥品的采購情況由醫(yī)療機構定期在四川省藥品招標采購監(jiān)督平臺上網(wǎng)上采購，接受社會監(jiān)督。（四）醫(yī)療機