醫(yī)療技術(shù)分類

1、大英縣人民醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入和分類管理實(shí)施方案(暫行按照衛(wèi)生部醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法的相關(guān)規(guī)定,和衛(wèi)生部2009年“醫(yī)療質(zhì)量萬里行”活動方案,為切實(shí)落實(shí)以“持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量,保障醫(yī)療安全”為主題的醫(yī)療質(zhì)量萬里行活動,做好醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用準(zhǔn)入和分類管理的組織實(shí)施工作,特制定本實(shí)施方案。本方案為暫行方案,臨床科室在實(shí)施過程中有好的意見和建議,請及時反饋醫(yī)務(wù)部,以優(yōu)化方案,便于管理,確保醫(yī)療安全。一、醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入和醫(yī)療技術(shù)分類管理組織實(shí)施機(jī)構(gòu)為了全面落實(shí)“醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入和醫(yī)療技術(shù)分類管理”,以及2009年“醫(yī)療質(zhì)量萬里行”活動的各項內(nèi)容,結(jié)合醫(yī)院分類管理的要求和醫(yī)院具體情況,成立醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)分類管理小組,

2、其成員和職責(zé)如下:組長:呂仕銀副主任:張成榮楊靈軍成員:院學(xué)術(shù)委員會成員、醫(yī)學(xué)倫理委員會成員、醫(yī)療質(zhì)量管理委員會成員以及手術(shù)分級管理委員會成員。辦公室設(shè)在醫(yī)務(wù)部,由陳虹剛同志負(fù)責(zé)處理日常工作。職責(zé):1.醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入和分類管理小組負(fù)責(zé)制定、修訂、解釋醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入和分類管理的相關(guān)制度、規(guī)定。2.考核、審批、認(rèn)定醫(yī)師醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入資質(zhì)和臨床醫(yī)師診治疾病的范圍。3.定期或不定期檢查醫(yī)療技術(shù)分類管理的落實(shí)情況。并在醫(yī)療質(zhì)量管理委員會上通報,納入每月醫(yī)療質(zhì)量考核的內(nèi)容進(jìn)行考核。二、醫(yī)療技術(shù)分類醫(yī)療技術(shù)分類為三類:第一類醫(yī)療技術(shù)是指安全性、有效性確切,各科室通過常規(guī)管理在臨床應(yīng)用中能確保其安全性、有效性的

3、技術(shù)。第一類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用由各科室根據(jù)功能、任務(wù)、技術(shù)能力實(shí)施嚴(yán)格管理。醫(yī)療技術(shù)分類管理小組定期檢查、考核、備案。第二類醫(yī)療技術(shù)是指安全性、有效性確切,涉及一定倫理問題或者風(fēng)險較高,需向省衛(wèi)生廳申報的醫(yī)療技術(shù)。第二類醫(yī)療技術(shù)目錄由省衛(wèi)生廳制定并公布。由醫(yī)療技術(shù)分類管理小組根據(jù)上級衛(wèi)生行政部門管理要求,負(fù)責(zé)制定計劃,并組織實(shí)施,不定期檢查第二類醫(yī)療技術(shù)的實(shí)施情況,實(shí)施科室作好記錄,報醫(yī)務(wù)部備案。發(fā)現(xiàn)醫(yī)療技術(shù)隱患,立即上報醫(yī)務(wù)部。醫(yī)療技術(shù)分類管理小組討論,決定解決方案。第三類醫(yī)療技術(shù)是由衛(wèi)生部公布的醫(yī)療技術(shù),本院不能開展。第三類醫(yī)療技術(shù)是需要衛(wèi)生行政部門加以嚴(yán)格控制管理的醫(yī)療技術(shù):主要是指以下醫(yī)

4、療技術(shù):1、涉及重大倫理問題;2、高風(fēng)險;3、安全性、有效性尚需規(guī)范的臨床試驗研究進(jìn)一步驗證;4、需要使用稀缺資源;5、衛(wèi)生部規(guī)定的其它需要特殊管理的醫(yī)療技術(shù)。三、醫(yī)療技術(shù)分類管理流程及要求:1、醫(yī)院學(xué)術(shù)委員會、醫(yī)學(xué)倫理委員會負(fù)責(zé)第一、二類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的院內(nèi)審核工作,醫(yī)務(wù)部負(fù)責(zé)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的組織實(shí)施和管理。2、第二類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用前均需報醫(yī)務(wù)部,醫(yī)務(wù)部進(jìn)行組織醫(yī)院學(xué)術(shù)委員會、醫(yī)學(xué)倫理委員會論證、討論并報衛(wèi)生局,進(jìn)行第二類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核,科室應(yīng)當(dāng)自準(zhǔn)予開展第二類醫(yī)療技術(shù)之日起2年內(nèi),每年向醫(yī)務(wù)部書面匯報臨床應(yīng)用情況,包括診療病例數(shù)、適應(yīng)征掌握情況、臨床應(yīng)用效果、并發(fā)癥、合

5、并癥、不良反應(yīng)、隨訪情況等,醫(yī)務(wù)部建立醫(yī)療技術(shù)檔案,定期對醫(yī)療技術(shù)定期進(jìn)行安全性、有效性和合理應(yīng)用情況的評估,醫(yī)務(wù)部定期向衛(wèi)生局報告。本院已開展的第二類醫(yī)療技術(shù)(見醫(yī)療技術(shù)分類目錄,各科室應(yīng)定期或不定期向醫(yī)務(wù)部書面匯報臨床應(yīng)用情況,包括近遠(yuǎn)期療效情況等,醫(yī)務(wù)部建立醫(yī)療技術(shù)檔案,定期對醫(yī)療技術(shù)進(jìn)行安全性、有效性和合理應(yīng)用情況的評估,醫(yī)務(wù)部定期向醫(yī)療技術(shù)分類管理領(lǐng)導(dǎo)小組報告。應(yīng)用二年后,技術(shù)成熟,且臨床應(yīng)用效果好、并發(fā)癥、合并癥、不良反應(yīng)少者,經(jīng)院學(xué)術(shù)委員會討論后,可暫停書面匯報。3、各臨床科室在醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用過程中出現(xiàn)下列情形之一的,應(yīng)當(dāng)立即停止該項醫(yī)療技術(shù)的臨床應(yīng)用,并向醫(yī)務(wù)部報告:(1該項

6、醫(yī)療技術(shù)被衛(wèi)生部、省衛(wèi)生廳廢除或者禁止使用;(2從事該項醫(yī)療技術(shù)主要專業(yè)技術(shù)人員或者關(guān)鍵設(shè)備、設(shè)施及其他輔助條件發(fā)生變化,不能正常臨床應(yīng)用;(3發(fā)生與該項醫(yī)療技術(shù)直接相關(guān)的嚴(yán)重不良后果;(4該項醫(yī)療技術(shù)存在醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全隱患;(5該項醫(yī)療技術(shù)存在倫理缺陷;(6該項醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用效果不確切;(7省級以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其它情形。4、各臨床科室在出現(xiàn)下列情形之一的,應(yīng)當(dāng)報請醫(yī)務(wù)處批準(zhǔn)是否需要重新進(jìn)行醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核:(1與該項醫(yī)療技術(shù)有關(guān)的專業(yè)技術(shù)人員或者設(shè)備、設(shè)施、輔助條件發(fā)生變化,可能會對醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用帶來不確定后果的;(2該項醫(yī)療技術(shù)非關(guān)鍵環(huán)節(jié)發(fā)生改變的;(3準(zhǔn)予該項醫(yī)

7、療技術(shù)診療科目登記后1年內(nèi)未在臨床應(yīng)用的;(4該項醫(yī)療技術(shù)中止1年以上擬重新開展的。四、本醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)分類目錄見附件附件:醫(yī)療技術(shù)分類目錄一、本院第一類醫(yī)療技術(shù)目錄 輸卵管通液技術(shù)及子宮輸卵管造影 妊娠合并內(nèi)外科合并癥的診治 產(chǎn)程監(jiān)護(hù)和產(chǎn)程并發(fā)癥的處理 妊娠合并內(nèi)外科合并癥的診治 高危妊娠監(jiān)測手段：胎心監(jiān)護(hù)儀（外） 多胎妊娠的處理 產(chǎn)科疑難危重癥的診治及搶救 妊娠合并癥（心臟病、高血壓、腎功衰、免 疫性疾病、內(nèi)分泌疾病、血液疾病等） 危重病人的診斷處理及搶救 腹腔鏡診斷與經(jīng)腹腔鏡手術(shù) 內(nèi)膜癌根治術(shù) 各種途徑盆底（吊帶）手術(shù)及盆底修補(bǔ)術(shù) 各種婦科嚴(yán)重出血的診治和搶救 難治性功血的診治 有嚴(yán)重并發(fā)

8、癥的各期妊娠終止技術(shù) 婦 性激素及內(nèi)分泌激素的檢測及臨床應(yīng)用 外陰宮頸疾?。ǜ腥炯靶詡鞑ゼ膊。?其它輔助治療（激光、理療等）在婦產(chǎn)科疾 病中的應(yīng)用 功血的診治 原發(fā)與繼發(fā)不孕的診治 科 月經(jīng)紊亂和閉經(jīng)的診治 各種避孕及復(fù)雜技術(shù)的開展 眼 科 單純胬肉切除 眼瞼內(nèi)翻矯正術(shù) 眼球摘除術(shù) 麥粒腫切開術(shù) 霰粒腫刮除術(shù) 淚囊摘除術(shù) 結(jié)膜瓣遮蓋術(shù) 鞏膜穿通傷縫合術(shù) 眼瞼、球結(jié)膜色素痣切除術(shù) 眼球內(nèi)容物剜除術(shù) 眼瞼外傷縫合術(shù) 復(fù)發(fā)性胬肉切除術(shù) 結(jié)膜囊成形術(shù) 虹膜切除術(shù) 耳 鼻 腮腺淺葉切除面神經(jīng)解剖術(shù) 唇裂修補(bǔ)術(shù) 圍產(chǎn)兒死亡率：<12% 會陰度裂傷發(fā)生率<0.05% 會陰側(cè)切傷口感染率<5

9、% 產(chǎn)前出血（>500 毫升）的診治 產(chǎn)前出血（>800 毫升）的診治 妊娠合并瘢痕子宮或子宮破裂的診治及 搶救 中央前置胎盤、胎盤植入的診治和搶救 子癇發(fā)生率（院內(nèi)）<0.1% 產(chǎn)科普通疾病診治 卵巢癌性畸胎剝（切）除術(shù) 計劃生育復(fù)雜并發(fā)癥處理 內(nèi)分泌誘發(fā)排卵 未破裂宮外孕的診治 有異常的人流、取環(huán)術(shù) 復(fù)雜子宮全切 宮頸癌根治術(shù) 子宮內(nèi)膜異位癥的診治 青春期、更年期婦女保健 腔鏡（宮腔鏡、陰道鏡）技術(shù)應(yīng)用 各種異位妊娠的診治及大出血、出血性休 克、DIC 的搶救 婦科腫瘤標(biāo)志的檢測、病理診斷（包括冰 凍快速診斷） 、影像學(xué)診斷 婦科普通疾病診治 眼瞼外翻矯正術(shù) 鼻腔淚囊吻合

10、術(shù) 球結(jié)膜下、囊球后注射術(shù)(局部 白內(nèi)障冷凍摘除術(shù) 光學(xué)虹膜切除術(shù) 絕對期青光眼減壓術(shù) 淚道沖洗術(shù) 結(jié)膜結(jié)石剔除術(shù) 共同性斜視矯正術(shù) 前房穿刺術(shù) 上眼瞼下垂手術(shù) 淚管斷裂吻合術(shù) 青光眼小粱切除 眼科普通疾病診治 扁桃體膿腫切開引流術(shù) 鼻甲封閉、激光、微波治療 喉 頜 面 外 科 舌系帶修整術(shù) 頜骨單純性骨折頜間固定術(shù) 口內(nèi)口外膿腫切開創(chuàng)流術(shù) 上頜竇穿刺術(shù) 鼓膜穿刺與切開術(shù) 腮裂囊腫切除術(shù) 口腔頜面部軟組織清創(chuàng)術(shù)(大 甲狀舌管囊腫切除術(shù) 頜下腺切除術(shù) 舌下腺切除術(shù) 耳鼻喉普通疾病診治 耳前瘺管切除術(shù) 氣管切開術(shù) 扁桃體摘除(擠切術(shù) 中、下鼻甲部分切除術(shù) 鼻中隔手術(shù) 氣管、食管異物取出術(shù) 鼻竇內(nèi)窺

11、鏡手術(shù) 鼻息肉切除術(shù) 咽后膿腫切開引流術(shù) 各類頜骨骨折復(fù)位固定術(shù) 二、本院第二類醫(yī)療技術(shù)目錄 1、小兒彌漫性血管內(nèi)凝血、出凝血疾病的診治 2、支氣管肺癌的影像學(xué)與細(xì)胞學(xué)診斷 3、急診內(nèi)鏡檢查（胃鏡、纖維結(jié)腸鏡）檢查、止血、取異物 4、食道狹窄擴(kuò)張術(shù)，支架置放術(shù) 5、血液凈化 6、慢性腎功能衰竭的診治（包括結(jié)腸、腹膜透析） 7、頑固性心律失常的處理 8、血液透析技術(shù) 9、陰式子宮切除術(shù) 10、髖、膝關(guān)節(jié)置換技術(shù) 11、口腔種植診療技術(shù) 12、輸尿管鏡、膀胱鏡碎石、汽壓彈道碎石 13、眼瞼重疊技術(shù)、眼瞼成形術(shù) 14、本院首次開展的醫(yī)療技術(shù)（新技術(shù)、新項目） 三、第三類醫(yī)療技術(shù)： 衛(wèi)生部醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法規(guī)定：第三類醫(yī)療技術(shù)目錄： （一）涉及重大倫理問題，安全性、有效性尚需經(jīng)規(guī)范的臨床試驗研究進(jìn)一步驗證的醫(yī)療技術(shù)：克 隆治療技術(shù)、自體干細(xì)胞和免疫細(xì)胞治療技術(shù)、基因治療技術(shù)、中樞神經(jīng)系統(tǒng)手術(shù)戒毒、立體定向 手術(shù)治療精神病技術(shù)、異基因干細(xì)胞移植技術(shù)、瘤苗治療技術(shù)等。 （二）涉及重大倫理問題，安全性、有效性確切的醫(yī)療技術(shù)：同種器官移植技術(shù)、變性手術(shù)等。 （三）風(fēng)險性高