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文檔簡介

1、此文檔收集于網(wǎng)絡,如有侵權(quán)請聯(lián)系網(wǎng)站刪除中藥藥劑實驗報告實習時間: 2017.8.1 2017.8.31 實習地點: 藥劑室 指導老師:高亞麗 實習科目:中藥藥劑 實習主要內(nèi)容: 掌握針劑、片劑、浸出制劑、丸劑、散劑的生產(chǎn)工藝;了解生產(chǎn)過程所使用 的設備的主要構(gòu)造。實驗目的(1) 了解中藥制劑藥材的前處理方法。(2) 了解中藥藥材的提取、分離、純化、烘干等設備的構(gòu)造、性能。(3) 掌握針劑、片劑、浸出制劑、丸劑、散劑的生產(chǎn)工藝;了解生產(chǎn)過程所使用的設備的 主要構(gòu)造。(4) 了解產(chǎn)品質(zhì)量控制項目及檢驗方法。(5) 掌握醫(yī)院藥房臨時用藥的配制方法以。實驗一 針劑的制備一、實驗目的:1. 掌握針劑生

2、產(chǎn)工藝;2. 了解生產(chǎn)過程所使用的設備的主要構(gòu)造。3. 了解產(chǎn)品質(zhì)量控制項目及檢驗方法。二、實驗儀器、試劑和藥材1. 儀器:鋼精鍋 、燒杯、 電爐 、安瓿 、安瓿割頸器、 減壓抽濾裝置 、垂熔玻璃濾 器 、 注射器熔封裝置、 澄明度檢查裝置 、 熱壓滅菌器。2. 藥材:板藍根、注射用水、乙醇、氨溶液、 聚山梨酯-80、苯甲醇、PH試紙濾紙等三、實驗內(nèi)容板藍根注射液制備工藝:取板藍根50g,加水煎煮2次,第一次1h,第二次0.5h,煎液濾過,濾液于電磁爐煮沸濃縮至 1:1. 放冷,在攪拌下,緩緩加入乙醇,使含醇量達60%,靜置冷藏沉淀 0.5h,濾過,加熱煮沸蒸發(fā)掉乙醇,濃縮至1: 1,冷藏15

3、min,濾過,濾液在攪拌下加濃氨水調(diào) 至pH7.0-8.0,冷藏15min,濾過,濾液加熱去氨水至 pH5.0-6.0,冷藏15min,濾過,濾 液加注射用水至90ml,加聚山梨酯-80、苯甲醇調(diào)pH5.0-6.0,再加注射用水至100ml, 充分攪勻,用 4號垂熔漏斗濾過,取濾液灌注于 2ml/ 支的安瓶中,熔封,煮沸滅菌,檢 漏。四、針劑的常規(guī)質(zhì)量檢查1 .漏氣檢查:將滅菌后的 20支安瓿注射液趁熱置于 1%亞甲藍溶液中,稍冷取出,用水沖此文檔收集于網(wǎng)絡,如有侵權(quán)請聯(lián)系網(wǎng)站刪除洗干凈,剔除被染色的安瓿,并記錄漏氣支數(shù)。2. 澄明度檢查 :照中國藥典現(xiàn)行版一部附錄檢查,應符合規(guī)定3. 裝量差

4、異檢查: 隨機 取供試品 5 支,每 支注射液的裝 量均不得少于其標示量 2ml。實驗二 片劑的制備實驗目的:1. 掌握濕法制粒壓片法的制備工藝。2. 熟悉U型混合機、高效薄膜包衣機和旋轉(zhuǎn)式壓片機的使用方法和注意事項。3. 熟悉單沖壓片機的結(jié)構(gòu)及使用方法。、實驗儀器、試劑和藥材1. 儀器:旋轉(zhuǎn)式壓片機、U型混合機、高效薄膜包衣機。2. 藥材:太子參 228.6g 、陳皮 22.9g 、山藥 171.4g 、麥芽(炒) 171.4g 、山楂 114。 3g。、實驗內(nèi)容:健胃消食片制法: 1 、提取濃縮:以上五味取太子參半量與山藥粉碎成細粉,其余陳皮三味藥及剩余 的太子置于多功能提取罐內(nèi),加加八倍

5、量水,煎煮 2 小時,濾過,加六倍量飲 用水,煎煮 2 小時,濾過,合并兩次煎液于單效減壓濃縮器內(nèi)低溫濃縮至相對 密度 1.32-1.35的清膏。并噴霧干燥。2、制顆粒:根據(jù)計算公式稱取蔗糖粉、糊精、生藥粉的混合粉與提取工序的浸膏在 一步制粒機內(nèi)制成顆粒,干燥。整?;炜偅喊杨w粒于整粒機上過 16目篩,整后的顆粒加1 %的硬脂酸鎂與U型 機內(nèi)混合 30min3、壓片:根據(jù)顆粒的重量及計劃批量計算片重,于旋轉(zhuǎn)式壓片機上進行壓片。調(diào)整 片重, 使片重在規(guī)定的范圍內(nèi),正常生產(chǎn)中每 30min 檢查片重差異一次, 片重不 合格的片子,另器存放,合格藥片,置于潔凈的容器內(nèi)。4、薄膜衣的包制:薄膜衣可以直接

6、以包衣溶液直接包于片心上,也可以在包完粉衣 層后再包薄膜衣。其操作方法,可以在包衣機內(nèi)包衣,亦可用懸浮包衣法。當片 劑在鍋內(nèi)轉(zhuǎn)動或在包衣室懸浮運動時, 包衣溶液用噴霧器噴入, 是均勻的分散在 片劑表面,溶劑發(fā)揮干燥后繼續(xù)包第 2層,直至需要厚度,加燭蠟打光即成 。實驗三 浸出制劑的制備一、實驗目的掌握浸出制劑的制備方法。二、實驗儀器、試劑和藥材此文檔收集于網(wǎng)絡,如有侵權(quán)請聯(lián)系網(wǎng)站刪除1. 儀器:電磁爐、鍋、紗布若干2. 藥材:益母草125g,紅糖31.5g三、實驗內(nèi)容益母草膏制法:取益母草洗凈切碎,置鍋中,加水高于藥材3-4cm,煎煮兩次,每次0.5小時,合并煎液,濾過,濾液濃縮成相對密度1.

7、21-1.25(80-85 C)的清膏。稱取紅糖,加糖量 1/2 的水及 0.1%酒石酸,直火加熱熬煉,不斷攪拌,至呈金黃色時,加入上 述清膏,繼續(xù)濃縮至相對密度 1.4 左右,即得。實驗四 丸劑的制備一、實驗目的 掌握各種類型丸劑的的制備方法與操作要領。二、實驗儀器、試劑和藥材1. 儀器:粉碎機、七號篩( 120 目)、電磁爐、鍋、紗布2. 試劑:蜂蜜3. 藥材:熟地32g,山茱萸16g,牡丹皮16g,山藥16g,茯苓12g,澤瀉12g三、實驗內(nèi)容 六味地黃丸制法: 1. 煉蜜(中蜜) :取適量的生蜂蜜,裝入鍋內(nèi),加熱至沸后,紗布過濾,除去死蜂、蠟泡沫及其它雜質(zhì),然后繼續(xù)加熱煉制,至表面起黃

8、色氣泡,有明顯光澤,手捻有一定 粘性,但兩手指分開無白絲。此時蜜溫在116-118 C。2.以上6味,粉碎成細粉,過七號篩,混勻,每100g粉末加煉蜜80-110g,制丸塊,搓丸條,制丸粒,每丸重9g;或每100g粉末加煉蜜35-50g與適量的開水泛丸,干 燥,制得水蜜丸。實驗四 散劑的制備、實驗目的1. 掌握一般散劑的制備方法。2. 熟悉散劑等量遞增的原則。 、實驗儀器、試劑和藥材1. 儀器:粉碎機、藥篩( 80目, 1 00目)、瓷研缽、燒杯、天平2. 藥材:滑石30g,甘草5g,朱砂1.5g 、實驗內(nèi)容制法:1. 水飛朱砂成極細粉。2. 滑石、甘草各粉碎成細粉。3. 將少量滑石粉放于研缽

9、內(nèi)先行研磨,以飽和研缽的表面能。再稱取朱砂極細粉1.5g置研缽中, 逐漸加入等容積滑石粉研勻, 倒出。取甘草置研缽中再加入上述混合物研 勻。按每包3g分包。此文檔收集于網(wǎng)絡,如有侵權(quán)請聯(lián)系網(wǎng)站刪除四、散劑的常規(guī)質(zhì)量檢查1. 外觀檢查散劑應干燥、疏松、混合均勻、色澤一致。2. 均勻度照中國藥典 2005年版一部檢查,取供試品適量,置光滑紙上,平鋪約 5cm2, 將其表面壓平,在明亮處觀察,應色澤均勻,無花紋與色斑。3.水分 照中國藥典2005年版附錄照水分測定法(附錄ix h)測定。除另有規(guī)定外, 不得過 9.0。 4. 裝量差異 依照中國藥典 2005年版一部附錄 i b 檢查,單劑量 包裝的

10、散劑,照下述方法檢查應符合規(guī)定。檢查法:取供試品 10袋(瓶),分別稱定每袋 (瓶)內(nèi)容物的重量,每袋 (瓶)裝量與標示裝量 相比較,按表中的規(guī)定,超出裝量差異限度的不得多于 2袋(瓶),并不得有 1袋(瓶)超出限度 1 倍。完成大綱情況 :掌握散劑、煎膏劑、丸劑的制備;散劑的常規(guī)質(zhì)量檢查 ;了解中藥制劑藥材 的前處理方法。實習收獲及不足 :1. 散劑中如含有少量揮發(fā)性液體及含有酊劑、 流浸膏時可視藥物的性質(zhì)、 用量及處方中其他固 體組分的多少而定。 一般可利用其它固體組分吸收后研勻, 若液體組分含量較大而處方中固 體組分不能完全吸收時,可加入適當?shù)馁x形劑吸收。 若含揮發(fā)性物質(zhì), 可加熱蒸去大部分水 分后并進一步在水浴上蒸發(fā),加入固體藥物或賦形劑后,低溫,干燥即可。2

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