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1、LOGO試劑冷鏈運(yùn)輸管理 規(guī)程Company Document number : WUUT-WUUY-WBBGB-BWYTT-1982GT冷鏈運(yùn)輸管理規(guī)程一、目的：制定檢驗(yàn)冷鏈貯藏及運(yùn)輸管理規(guī)程，以保證檢驗(yàn)的有效性及安全性。二、適用范圍：用于在貯藏及運(yùn)輸過(guò)程中有特殊溫度要求的檢驗(yàn)試劑。三、相關(guān)責(zé)任：倉(cāng)庫(kù)管理員、運(yùn)輸人員等四、制定依據(jù)：五、規(guī)程內(nèi)容：1術(shù)語(yǔ)冷處是指溫度符合2Co10C。的貯藏運(yùn)輸條件。除另有規(guī)定外，生物制品應(yīng)在28C。避光貯藏、運(yùn)輸。冷凍是指溫度符合-2C。及以下的貯藏運(yùn)輸條件。冷鏈?zhǔn)侵咐洳厮幤返葴囟让舾行运幤?，從生產(chǎn)企業(yè)成品庫(kù)到使用前的整個(gè)儲(chǔ)存、流通過(guò)程都必須處于規(guī)定的溫度環(huán)境
2、下，以保證藥品質(zhì)量的特殊供應(yīng)鏈管理系統(tǒng)。2冷藏藥品收貨、驗(yàn)收管理試劑的收發(fā)貨及裝載區(qū)應(yīng)設(shè)置在陰涼處，不得置于陽(yáng)光直射、熱源設(shè)備附近或其它可能會(huì)提升周?chē)h(huán)境溫度的位置。收貨時(shí)應(yīng)檢查試劑運(yùn)輸途中的實(shí)時(shí)溫度記錄，并用溫度探測(cè)器檢測(cè)其溫度。冷藏試劑收貨時(shí)，應(yīng)索取運(yùn)輸交接單（見(jiàn)附件1），做好實(shí)時(shí)溫度記錄，并簽字確認(rèn)。有多個(gè)交接環(huán)節(jié)，每個(gè)交接環(huán)節(jié)的都要簽收交接單。3冷藏藥品貯藏、養(yǎng)護(hù)管理冷藏試劑貯藏的溫度應(yīng)符合冷藏藥品說(shuō)明書(shū)上規(guī)定的貯藏溫度要求。貯藏冷藏試劑時(shí)應(yīng)按品種、批號(hào)分類(lèi)碼放。碼放應(yīng)留有一定的距離。與墻、屋頂（房 梁）的間距不少于30厘米，與庫(kù)房?jī)?nèi)控溫設(shè)備的間距不小于30厘米，與地面的間距不 小于10厘米。養(yǎng)護(hù)記錄應(yīng)保存至冷藏藥品有效期后1年以便備查，記錄至少保留3年。4冷藏藥品發(fā)貨管理冷藏試劑應(yīng)指定專(zhuān)業(yè)人員負(fù)責(zé)冷藏試劑的發(fā)貨、拼箱、裝車(chē)工作，并選擇適合的運(yùn)
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