頭孢類無菌原料藥及醫(yī)藥中間體項(xiàng)目

1、 制作者：程圓目錄Part 1Part 2Part 3Part 4Part 5Part 6Part 7Part 8Part 9Part 10Part 11Part 12Part 13建設(shè)項(xiàng)目基本情況建設(shè)單位名稱：XX藥業(yè)集團(tuán)XX制藥有限公司 企業(yè)類型：有限責(zé)任公司 公司地址：XX經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū) 法人代表：程大聯(lián)系人：程二電話：12345678企業(yè)介紹 XX藥業(yè)集團(tuán)XX制藥有限公司是北京XX藥業(yè)集團(tuán)的全資子公司。 北京XX藥業(yè)集團(tuán)為主要從事第三代頭孢類抗生素生產(chǎn)的專業(yè)制藥企業(yè)，是集研究、開發(fā)、商業(yè)生產(chǎn)為一體的頭孢類抗生素的專業(yè)企業(yè)，是中國(guó)最具規(guī)模的頭孢類無菌原料藥及制劑的生產(chǎn)企業(yè)之一。集團(tuán)擁有符合G

2、MP要求的高標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)廠房12000余平方米，培養(yǎng)了一批具有研究、生產(chǎn)、管理頭孢類抗生素先進(jìn)科學(xué)知識(shí)和豐富實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的工程技術(shù)員工隊(duì)伍。在頭孢類醫(yī)藥產(chǎn)品的生產(chǎn)方面有著多年的豐富經(jīng)驗(yàn)，集團(tuán)生產(chǎn)的頭孢曲松鈉和頭孢噻肟鈉產(chǎn)量居全國(guó)第一。本集團(tuán)產(chǎn)品質(zhì)量可靠、療效顯著，在國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)都享有廣泛銷路和良好聲譽(yù)。集團(tuán)始終致力發(fā)展先進(jìn)技術(shù)、提高生產(chǎn)效率、保證一流的產(chǎn)品質(zhì)量，努力躋身世界知名藥品制造商行列。項(xiàng)目建設(shè)的理由和必要性自改革開放以來，我國(guó)的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)以平均18%的速度高速增長(zhǎng)了18年，2002年總產(chǎn)值達(dá)到了3300億元，這其中，抗生素藥品的發(fā)展更是日新月異，發(fā)展得特別快。 國(guó)內(nèi)目前形成了相當(dāng)大的頭孢類原料藥需

3、求缺口，國(guó)家海關(guān)商品編碼中全部8種頭孢類抗生素原料藥、中間體，在2002年其進(jìn)口數(shù)量上占全部抗生素原料藥的87.27%，進(jìn)口金額上占91.86%的比重。 現(xiàn)在第一代和延緩三代頭孢類抗生素，從工業(yè)化生產(chǎn)技術(shù)到醫(yī)生用藥習(xí)慣，形成了良性互動(dòng)。因此頭孢，尤其是第三代頭孢以其低毒、高效、耐酶、低成本、高回收的特點(diǎn)，在相當(dāng)大和程度上取代了第一代頭孢和部分青霉素，前景十分看好。 北京XX藥業(yè)集團(tuán)以生產(chǎn)頭孢制劑為主，年產(chǎn)量近1000噸，每年需大量的原料藥供應(yīng)。但由于頭孢類原料藥市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)激烈，市場(chǎng)需求量又逐年遞增，致使集團(tuán)公司每年所需的頭孢原料藥的90%需在國(guó)內(nèi)其它廠家采購(gòu)或從國(guó)外進(jìn)口。根據(jù)北京XX藥業(yè)集團(tuán)的制

4、劑生產(chǎn)有穩(wěn)定、低價(jià)、可靠的原料藥供給，而且可將原有的制劑生產(chǎn)向上延伸一步，做到生產(chǎn)無菌原料藥及相關(guān)醫(yī)藥中間體。這無疑會(huì)大幅度降低生產(chǎn)成本，增大利潤(rùn)空間，在競(jìng)爭(zhēng)激烈的市場(chǎng)中，增強(qiáng)其競(jìng)爭(zhēng)力，擴(kuò)大市場(chǎng)占有率。 基于以上目的，北京XX藥業(yè)集團(tuán)擬在XX經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)內(nèi)建設(shè)符合GMP要求的頭孢類無菌原料藥生產(chǎn)基地，同時(shí)生產(chǎn)主要的頭孢類醫(yī)藥中間體。借助現(xiàn)有成熟、先進(jìn)的生產(chǎn)技術(shù)，將公司頭孢類原料藥的產(chǎn)量擴(kuò)大，這不僅會(huì)為企業(yè)自身發(fā)展插上騰飛的翅膀，而且將為我國(guó)的頭孢類抗生素生產(chǎn)發(fā)展作出更大貢獻(xiàn)?？尚行匝芯繄?bào)告編制依據(jù) 1）XX藥業(yè)集團(tuán)XX制藥有限公司的“XX制藥有限公司頭孢類無菌原料藥及醫(yī)藥中間體項(xiàng)目可行性研究報(bào)告

5、委托書”。 2）國(guó)家計(jì)委推薦使用投資項(xiàng)目可行性研究指南（2002年版） 3）化工工廠初步設(shè)計(jì)文件內(nèi)容深度規(guī)定 HGT 20688-2000）4）XX制藥有限公司提供的基礎(chǔ)數(shù)據(jù)資料可行性研究報(bào)告的工作范圍本可行性研究報(bào)告的研究范圍包括市場(chǎng)分析、工程規(guī)模的確定、工藝技術(shù)方案、生產(chǎn)控制方案以及設(shè)備的選擇、土建、暖通和配套工程、電氣、自控及公用工程的總體平衡配套、消防、環(huán)境保護(hù)、職業(yè)安全衛(wèi)生、儲(chǔ)運(yùn)及總圖規(guī)劃、工程投資及技術(shù)經(jīng)濟(jì)分析等。 本可行性研究報(bào)告由XX化工研究設(shè)計(jì)院設(shè)計(jì)分院負(fù)責(zé)編制，由XX 制藥有限公司提供有關(guān)技術(shù)資料市場(chǎng)分析和價(jià)格預(yù)測(cè)頭孢菌素是發(fā)展最快的抗生素品種，1998年全球共有56只藥品

6、上市，10年后已增長(zhǎng)到65只。在半個(gè)多世紀(jì)里為人類抵御細(xì)菌感染作出了巨大的貢獻(xiàn)。2007年，全球暢銷藥500強(qiáng)中，抗感染藥物已達(dá)到418.5億美元，國(guó)外頭孢類藥物所占的比重較小，還不到1%。我國(guó)目前臨床上常用的品種已超過40只，在2008年22個(gè)城市樣本醫(yī)院藥品市場(chǎng)中，頭孢類已占全部用藥的13.17%。隨著全球經(jīng)濟(jì)一體化發(fā)展進(jìn)程的加快，抗感染藥物市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)將進(jìn)一步加劇，多種規(guī)格、新產(chǎn)品、新復(fù)合制劑和新釋藥技術(shù)的產(chǎn)品將迅速增加隨著2007年下半年醫(yī)藥市場(chǎng)的全面回暖，2008年，在醫(yī)療保障體系深化改革和“新農(nóng)合”政策的全面推進(jìn)下，醫(yī)藥市場(chǎng)的內(nèi)需潛力得到了有效的釋放。在新藥、新劑型上市和原研藥國(guó)產(chǎn)化進(jìn)

7、程提速的利好因素下，全身抗感染類藥物市場(chǎng)出現(xiàn)了強(qiáng)勁的增長(zhǎng)，僅抗生素原料藥銷售收入已超過了300多億元，而醫(yī)院終端作為抗生素銷售的大戶更使人格外關(guān)注。頭孢噻肟 頭孢噻肟是廣譜抗生素。它主要抑制細(xì)菌細(xì)胞壁的合成，使細(xì)菌分裂受阻，從而產(chǎn)生殺菌作用。本品在體內(nèi)分布廣泛，可迅速分布至各組織體液中，分布容積高于其他第三代頭孢菌類藥，在炎癥組織中的藥物濃度較非炎癥時(shí)更高。其適應(yīng)癥主要有： 1）對(duì)其敏感的致病菌所引起的感染。 2）呼吸道感染：肺炎、支氣管炎、支氣管擴(kuò)張合并感染、肺膿腫、膿胸等。 3）泌尿生殖系統(tǒng)感染：腎盂腎炎、膀胱炎、前列腺炎、尿道炎，特別是淋病。 4）敗血癥、細(xì)菌性心內(nèi)膜炎。腦膜炎，尤其是嬰

8、幼兒的腦膜炎。 5）骨、關(guān)節(jié)、軟組織、皮膚、燒傷、外傷及中樞感染等。 6）腹部感染：腹膜炎、膽道及胃腸道感染等。 7）婦產(chǎn)科感染：子宮內(nèi)膜炎、盆腔炎、附件炎等。 8）耳、眼、鼻、喉科的嚴(yán)重感染。 9）術(shù)前、術(shù)后、嚴(yán)重外傷、燒傷的預(yù)防性用藥產(chǎn)品的市場(chǎng)分析近年來，世界抗生素市場(chǎng)的平均年增長(zhǎng)率約為8%，2008年世界抗感染藥物市場(chǎng)銷售額為800億美元，約占全球治療性藥物市場(chǎng)額的10%。各類抗感染藥具體銷售情況是：抗生素占世界抗感染藥物市場(chǎng)的最大份額（約450億美元）；抗病毒藥居第二位（約155億美元）；第三位為抗真菌藥（80億美元），其余則為疫苗和抗原生動(dòng)物藥等抗感染藥小品種。 當(dāng)前，無論在品種數(shù)量

9、還是交易量上，頭孢類是抗生素原料藥、中間體中最大量的商品，也是最活躍的醫(yī)藥類商品之一。在全身用抗感染類藥中頭孢類抗生素是一類品種繁多、臨床應(yīng)用品普遍的抗感染類藥物，約占全身用抗感染類藥50%以上的份額。其中在美國(guó)，抗生素的年銷售額約達(dá)200億美元，其中頭孢菌素類占51%，青霉素類占21.5%，抗真菌藥占6%，大環(huán)內(nèi)酯類占5.4%，四環(huán)素類占5%。氨基糖甙類占2.2%，其它類占8.5%。產(chǎn)品的銷售預(yù)則 頭孢曲松鈉原料藥近年的平均增長(zhǎng)率超過了100%，2003年頭孢曲松鈉的產(chǎn)量將達(dá)到600噸，僅比頭孢唑啉鈉低3.5個(gè)百分點(diǎn)，名列頭孢類原料藥產(chǎn)量的第2位。如果按預(yù)計(jì)的2003年頭孢曲松鈉制劑用量的增

10、長(zhǎng)率（70%）測(cè)算，到2004年，頭孢曲松鈉原料的需求量可達(dá)到826噸，它對(duì)7-ACA的用量貢獻(xiàn)可達(dá)到570噸。 在市場(chǎng)遇來臨之際，擴(kuò)產(chǎn)通常稱為企業(yè)搶占市場(chǎng)份額的第一步。2003年，頭孢曲松鈉原料的產(chǎn)銷量約可達(dá)到600噸。根據(jù)健康網(wǎng)的預(yù)測(cè)，2004年它對(duì)原料的需求量約為830噸，也就是說，它近1到2年可擴(kuò)產(chǎn)的空間約為38%。可以看出，這個(gè)數(shù)量并不是很大，很容易被突破。 2001年頭孢曲松鈉達(dá)1.5億支，增幅為82%，2002年19月份為1.82億支，全年超過2.5億支；頭孢噻肟針2001年達(dá)1.2億支，2002年19月達(dá)1.75億支，全年將達(dá)2.3億支，又將增加一倍。其他頭孢菌素制劑如頭孢呋辛

11、、頭孢他嗪、頭孢他啶也在迅速增長(zhǎng)。制劑量的增長(zhǎng)拉動(dòng)了頭孢原料的增長(zhǎng)。 頭孢曲松（頭孢三嗪）鈉在2000年其世界性的銷售額達(dá)到10.12億美元，在世界最暢銷的200個(gè)藥物中，列第43位。 產(chǎn)品方案及建設(shè)規(guī)模本項(xiàng)目生產(chǎn)的產(chǎn)品有頭孢曲松鈉、頭孢噻肟鈉、頭孢呋辛和頭孢他啶 無菌粉原料藥；重要醫(yī)藥中間體有AE-活性酯、他定活性酯、三嗪酸、呋喃銨鹽、氨噻肟乙酸等。 頭孢曲松鈉 【英文】Ceftriaxone(Drug Substance) 【別名】頭孢三嗪，頭孢氨噻三嗪，頭孢三嗪噻肟，菌必治，Rocephin 【標(biāo)準(zhǔn)】CP2000 【性狀】本品為白色或類白色結(jié)晶性粉末，無臭 【貯藏】遮光、嚴(yán)封、在陰涼干燥

12、處(低于10)保存。 建設(shè)規(guī)模工藝技術(shù)方案的選擇項(xiàng)目產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝經(jīng)過北京XX藥業(yè)集團(tuán)公司生產(chǎn)和科研部門多年的改進(jìn)和完善，無論從原料供應(yīng)、生產(chǎn)操作、工藝控制以及各方面的技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)，都完全能滿足項(xiàng)目建設(shè)和生產(chǎn)的要求，可以提供良好的保障，本項(xiàng)目采用公司現(xiàn)有的工藝技術(shù)方案。 在原材料的供應(yīng)方面，均由公司現(xiàn)供應(yīng)渠道解決，在數(shù)量和質(zhì)量方面均有可靠保證。 生產(chǎn)工藝流程頭孢他啶生產(chǎn)工藝流程簡(jiǎn)述：在結(jié)晶干燥反應(yīng)釜中，按工藝量先后投入二氯甲烷、碘，攪拌下滴加入六甲基二硅烷，保溫反應(yīng)數(shù)小時(shí)候加入吡啶、7-ACA、甲醇，低溫反應(yīng)。濾出物加入另一清潔釜中，加入水和鹽酸，全溶后加入活性碳脫色，過濾后加入異丙醇，析出白

13、色日體。甩料，干燥，得到物再加入到清潔釜中，加入甲酸、鹽酸和活性炭。脫色過濾，濾液在釜中加入丙酮析晶，含液晶體離心甩料，干燥，得到的頭孢他啶鹽酸鹽送往無菌原料車間，加到清潔反應(yīng)釜中，加入注射水、全溶后，加碳，氫氧化鈉過濾，除菌后，加丙酮析晶、甩料、干燥、包裝，得到承平頭孢他啶。 頭孢呋辛鈉生產(chǎn)工藝流程簡(jiǎn)述：。三嗪酸生產(chǎn)工藝流程簡(jiǎn)述：在反應(yīng)釜中加入甲醇、甲基氨基硫脲和草酸二甲酯，開始滴加甲醇鈉，保溫至反應(yīng)結(jié)束。降溫后離心甩料制得三嗪鈉。三嗪鈉加水溶解后，加入活性炭脫色，趁熱板框過濾。加鹽酸后析晶，離心甩料，干燥制得三嗪酸產(chǎn)品。原材料消耗指標(biāo)本項(xiàng)目產(chǎn)品需原料除無水甲酸，國(guó)內(nèi)均能保證供應(yīng)。河北中潤(rùn)和

14、福州抗生素廠已經(jīng)擴(kuò)產(chǎn)，7-ACA7-ACA的供給也將得到保證?，F(xiàn)階段上述原料可按集團(tuán)公司原供貨渠道由國(guó)外進(jìn)口。自控水平生產(chǎn)控制和顯示參數(shù)主要為溫度、壓力、流量的顯示控制、PH值的定 值控制、水分控制等，儀表主要采用電動(dòng)單元組合儀表DDZ-III型，部分采用智能型儀表。 工藝主裝置儀表選型全部比較先進(jìn)、適用的儀器儀表。本項(xiàng)目溫度測(cè)量采用熱電阻，由微機(jī)或數(shù)顯儀表顯示參數(shù)。就地測(cè)量溫度采用雙金屬溫度計(jì)；壓力測(cè)量選用智能壓力變送器，參數(shù)在微機(jī)上顯示。就地測(cè)量壓力采用普通壓力表；流量測(cè)量采用金屬管轉(zhuǎn)子流量計(jì)，由微機(jī)顯示參數(shù)。就地測(cè)量流量選用玻璃轉(zhuǎn)子流量計(jì)，液位測(cè)量選用電容物位計(jì)，由微機(jī)顯示參數(shù)。公用工程

15、來源1）供電：本項(xiàng)目供電采取廠建變電所方案，廠內(nèi)設(shè)計(jì)安裝800KVA和500KVA變壓器各一臺(tái)，可滿足生產(chǎn)及生活需要。 2）供水：部分用水來自項(xiàng)目所在地自來水管網(wǎng)；另外，企業(yè)在廠區(qū)內(nèi)設(shè)計(jì)深井一眼，出水量可達(dá)100t/h，足以滿足本工程用水需要。 3）排水：目前建成廠區(qū)排水系統(tǒng)清污分流。雨水為一排水系統(tǒng)；生活污水、生產(chǎn)污水為一排水系統(tǒng)。此系統(tǒng)內(nèi)水排入污水處理站，經(jīng)處理達(dá)標(biāo)后，排入XX縣污水處理管網(wǎng)。 4）供汽：本項(xiàng)目生產(chǎn)用汽量為17t/h，冬季采暖用汽量2 t/h，目前開發(fā)區(qū)內(nèi)無蒸汽供應(yīng)，由廠區(qū)自備鍋爐房供應(yīng)，設(shè)計(jì)安裝20噸鍋爐一臺(tái)，可滿足本工程用汽的需要。 5）采暖：本項(xiàng)目采暖熱媒為熱水，供水

16、95，回水70，由廠內(nèi)鍋爐房供給。采暖系統(tǒng)形式為垂直單管式，室內(nèi)采暖計(jì)算溫度1215，采暖天數(shù)160天。建廠條件和廠址方案該項(xiàng)目包括：1.大合成車間 2.多功能合成車間 3.側(cè)鏈及小頭孢合成車間 4.凍干車間 5.大無菌車間6.多功能及小無菌車間 7.回收車間 8. 醫(yī)藥中間體合成車間，共8個(gè)生產(chǎn)生產(chǎn)車間；綜合庫(kù)（包括成品、包材、原料、五金等）、溶媒庫(kù)、空壓、循環(huán)水及冷凍站輔助生產(chǎn)系統(tǒng)；公用工程包括供水及消防、污水處理站；10KV開閉所和鍋爐房。 生產(chǎn)總體劃分為四部分： 1.無菌車間： A 小無菌車間、多功能無菌車間 （廠房1）一期工程 B 大無菌車間（廠房2） 二期工程 C 凍干車間 （廠房

17、3） 二期工程 2.頭孢合成車間： A 大合成車間 （廠房4） 二期工程 B 多功能合成車間（廠房5） 二期工程 C 側(cè)鏈合成、小頭孢合成車間 （廠房6）一期工程 3.溶劑回收車間（廠房7） 二期工程 4.醫(yī)藥中間體合成車間（廠房8、9、10、11、12）三期工程 輔助生產(chǎn)設(shè)施包括：1.辦公樓2.分析檢測(cè)中心3.溶媒罐區(qū)4.綜合庫(kù)房（露天庫(kù)房、原料庫(kù)房、成品庫(kù)房含五金）5. 空壓6. 循環(huán)水泵房7.冷凍站 公用工程包括：1. 供水及消防2. 污水處理站3. 10KV開閉所4. 鍋爐房。 其他： 1. 動(dòng)力維修中心2. 車庫(kù)3. 門衛(wèi)4. 宿舍 環(huán)境安全環(huán)境管理 環(huán)保、安全管理機(jī)構(gòu)為公司生產(chǎn)安環(huán)

18、部，設(shè)有1名部長(zhǎng)、2名工藝技術(shù)管理員、其中1名為專職環(huán)保管理工作。 上述機(jī)構(gòu)在環(huán)境保護(hù)管理方面，主要負(fù)責(zé)環(huán)境保護(hù)管理及環(huán)保監(jiān)督、環(huán)保檢查、環(huán)保措施、環(huán)保教育及環(huán)保器具的維護(hù)保養(yǎng)等工作。工程完成后，環(huán)境保護(hù)管理工作仍由現(xiàn)有組織機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)。 環(huán)境監(jiān)測(cè) 公司設(shè)有環(huán)境監(jiān)測(cè)人員1人，其主要職責(zé)是對(duì)本公司生產(chǎn)活動(dòng)的排污狀況、環(huán)保設(shè)施運(yùn)行情況等進(jìn)行監(jiān)測(cè)分析，針對(duì)本項(xiàng)目的排污情況，擬提出如下監(jiān)測(cè)計(jì)劃。 2）廢氣 監(jiān)測(cè)點(diǎn)：真空泵尾氣。 監(jiān)測(cè)項(xiàng)目：二氯甲烷 監(jiān)測(cè)頻次：每1個(gè)月1次 2）廢水 監(jiān)測(cè)點(diǎn)：下水系統(tǒng)排放口、全廠總排放口 監(jiān)測(cè)項(xiàng)目：COD、BOD5、石油類、氨氮 監(jiān)測(cè)頻次：每周1次消防 本項(xiàng)目利用容積500m

19、3儲(chǔ)水池兼作消防水池和循環(huán)水池，廠區(qū)內(nèi)消防管網(wǎng)為獨(dú)立系統(tǒng)，呈環(huán)狀布置，管徑為DN200.各廠房及有關(guān)設(shè)施內(nèi)根據(jù)消防規(guī)范要求設(shè)室內(nèi)消火栓及相應(yīng)的滅火器材，相關(guān)崗位易燃易爆氣體探測(cè)裝置和全廠的消防報(bào)警系統(tǒng)。 廠區(qū)各廠房之間的防火間距均滿足建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范和石油化工企業(yè)設(shè)計(jì)防火規(guī)范的要求。本項(xiàng)目利用容積500m3儲(chǔ)水池兼作消防水池和循環(huán)水池，廠區(qū)內(nèi)消防管網(wǎng)為獨(dú)立系統(tǒng)，呈環(huán)狀布置，管徑為DN200.各廠房及有關(guān)設(shè)施內(nèi)根據(jù)消防規(guī)范要求設(shè)室內(nèi)消火栓及相應(yīng)的滅火器材，相關(guān)崗位易燃易爆氣體探測(cè)裝置和全廠的消防報(bào)警系統(tǒng)。 廠區(qū)各廠房之間的防火間距均滿足建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范和石油化工企業(yè)設(shè)計(jì)防火規(guī)范的要求。節(jié)能措施（

20、1）設(shè)計(jì)采用合理用能的生產(chǎn)工藝，力求流程順暢，減少能源消耗（2）在裝置中選用節(jié)能高效的設(shè)備，提高水、電、汽等能源的使用效率。 （3）進(jìn)入車間的公用系統(tǒng)管線均安裝計(jì)量?jī)x表，對(duì)生產(chǎn)使用各種能源進(jìn)行考核，控制能源的消耗。 （4）為減少用水量，采用水循環(huán)系統(tǒng)，工藝用冷卻水一律循環(huán)利用。 （5）在工藝用冷操作中，采用合理用冷的措施，以達(dá)到節(jié)能的目的（6）電力設(shè)計(jì)中，選用節(jié)能型變壓器，照明采用高效燈具及光源，以節(jié)約能源。 （7）選用電容補(bǔ)償措施，自動(dòng)投入或切除無功補(bǔ)償電容器，使功率因數(shù)保持在0.9以上。 （8）生產(chǎn)廠房墻體采用輕型節(jié)能材料，使冬季加熱系統(tǒng)能耗降低。 （9）進(jìn)出廠房的循環(huán)水、過濾水、軟化水、

21、冷凍鹽水等設(shè)置計(jì)量?jī)x表，加強(qiáng)用水管理。工廠組織和勞動(dòng)定員本項(xiàng)目主要生產(chǎn)崗位實(shí)行“四班三倒”制度。 本項(xiàng)目年操作為6000小時(shí)，定員為1050人，其中車間工作人員1010人，管理人員40人員的來源 ： 本項(xiàng)目所需人員其一是從社會(huì)招聘，其二是公司內(nèi)部骨干專業(yè)技術(shù)人員調(diào)入，所有人員經(jīng)公司培訓(xùn)、考核后上崗。項(xiàng)目實(shí)施規(guī)劃根據(jù)XX制藥有限公司對(duì)本項(xiàng)目的要求，結(jié)合工程建設(shè)資金、設(shè)備定貨、施工安排以及自然條件等客觀規(guī)律等方面的因素，項(xiàng)目擬在三年內(nèi)建成投產(chǎn)。 本項(xiàng)目實(shí)施計(jì)劃內(nèi)容主要包括項(xiàng)目的前期準(zhǔn)備階段、設(shè)計(jì)及采購(gòu)階段、施工建設(shè)階段和試車及驗(yàn)收四個(gè)階段。 項(xiàng)目的前期準(zhǔn)備階段主要內(nèi)容有：可行性研究報(bào)告的編制與審查

22、，工藝包技術(shù)及商務(wù)談判、簽約、合同生效。 設(shè)計(jì)及采購(gòu)階段主要內(nèi)容有：初步設(shè)計(jì)與審查、施工圖設(shè)計(jì)、設(shè)備采購(gòu)(制造)和關(guān)鍵安裝材料采購(gòu)。 施工建設(shè)階段主要內(nèi)容有：土建施工和安裝施工。 試車及驗(yàn)收階段主要內(nèi)容有：吹掃、單機(jī)試車、聯(lián)動(dòng)試車、物料試車及考核驗(yàn)收。投資估算與資金籌措本項(xiàng)目建設(shè)投資為58730.95萬元（其中建設(shè)期利息為4046.78萬元），建設(shè)期3年，投資比例為第一年40%，第二年30%，第三年30%。詳見表1工程總投資估算表。 流動(dòng)資金按周轉(zhuǎn)天數(shù)估算，正常年份需流動(dòng)資金27362.28萬元，其中鋪底流動(dòng)資金為8208.68萬元。詳見表2流動(dòng)資金估算表。 項(xiàng)目總的報(bào)批投資為70986.41萬元，其中含鋪底流動(dòng)資金8208.68萬元。本項(xiàng)目的建設(shè)投資為58730.95萬元（含建設(shè)期利息為4046.78萬元），