醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證(換發(fā))申請表_第1頁
醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證(換發(fā))申請表_第2頁
醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證(換發(fā))申請表_第3頁
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文檔簡介

1、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證（換發(fā)）申請表（示范文本）企業(yè)名稱成都市天易醫(yī)用器材有限責(zé)任公司原生產(chǎn)企業(yè)許可證編號川藥管械生產(chǎn)許（2000）第0040號批準(zhǔn)時間2000年8月2日注冊地址成都市成華區(qū)新鴻路1號郵政編碼610000電 話84389940生產(chǎn)地址成都市成華區(qū)新鴻路1號郵政編碼610000電 話84389940法定代表人陳立職稱藥師學(xué)歷本科專業(yè)藥學(xué)企業(yè)負(fù)責(zé)人陳立職稱藥師學(xué)歷本科專業(yè)藥學(xué)聯(lián)系人王明聯(lián)系電話84389940傳真84389940電子郵件wangming企業(yè)類別 二類 三類 隸屬單位無企業(yè)性質(zhì)股份生產(chǎn)范圍類醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料生產(chǎn)品種一次性使用外科口罩、一次性使用手術(shù)衣、醫(yī)用脫脂棉企

2、業(yè) 基 本 情 況注冊資本50萬元醫(yī)療器械專營企業(yè)是 否 職工總數(shù)26人技 術(shù) 人 員 數(shù)6人企業(yè)場所狀況（m2）建筑總面積其 中1400 m2生產(chǎn)面積凈化面積檢驗(yàn)面積倉儲面積750 m2220 m230 m2400 m2檢測機(jī)構(gòu)狀況總 人 數(shù)3人技術(shù)人員數(shù)3人產(chǎn)品情況（可另加附頁）產(chǎn)品名稱管理類別類 代 號產(chǎn)品注冊證號一次性使用外科口罩類6864川藥管械（準(zhǔn)）字2000第0020號一次性使用手術(shù)衣類6864川藥管械（準(zhǔn)）字2000第0021號醫(yī)用脫脂棉類6864川藥管械（準(zhǔn)）字2000第0022號 產(chǎn)品監(jiān)督抽查情況四川省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)，合格法律法規(guī)執(zhí)行情況（日常監(jiān)督情況）依法執(zhí)行，日常監(jiān)管無不良記錄。 四川省XX食品藥品監(jiān)督管理局（公章）質(zhì)量體系運(yùn)行情況有效運(yùn)行企業(yè)意見法定代表人簽字：年 月 日 企業(yè)蓋章：年 月 日審核意見 簽字： 年 月 日省級（食品）

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