過期藥品回收問題與對策

1、過期藥品回收問題與對策         09-09-13 15:01:00     編輯：studa20                        作者：張代維，王子壽，辛征駿【摘要】  隨著我國社會經(jīng)濟(jì)的快速發(fā)展，人民健康觀念的提高，

2、家庭中儲備的藥品品種與數(shù)量不斷增多，過期藥品的問題給家庭造成較大的浪費(fèi)，同時給社會、環(huán)境、人民健康帶來潛在的安全隱患。如何有效地回收處理過期藥品將是我們必須面對和解決的問題。本文從分析我國目前回收過期藥品所面臨的困境入手，提出了建立以藥監(jiān)、街道社區(qū)、媒體、公安等部門的過期藥品回收的長效聯(lián)動機(jī)制，以實(shí)施過期藥品的合法回收，確保人體用藥安全。 【關(guān)鍵詞】  過期藥品;回收;長效聯(lián)動With the rapid socio-economic and the development of the concept of the peoples health，family medicines i

3、n the reserves are increasing fast.The problems of expired medicines to the families are the large wastes and the potential security risks to the community，the environment and peoples health.How to effectively deal with the recovery of expired drugs is that we must face and solve.In this paper，the c

4、urrent recovery from the analysis of expired drugs start with the difficulties we are faced by.We propose the establishment of a drug，neighborhoods and communities，the media and public security departments of the long-term recovery of expired drugs linkage mechanism for the implementation of the law

5、ful recovery of expired medicines to ensure that the human body with drug safety.Key words expired drugs;recovery;long-term linkage藥品有效期是衡量藥品安全性和有效性的重要指標(biāo)，過期藥品對正常的藥品市場及人民群眾的身體健康和生命安全有嚴(yán)重影響。因此，加強(qiáng)對過期藥品的監(jiān)管，構(gòu)建過期藥品回收的長效機(jī)制，是確保人體用藥安全、維護(hù)人民健康的客觀要求。1 過期藥品現(xiàn)狀及危害隨著我國社會經(jīng)濟(jì)的快速發(fā)展，人民健康觀念和意識不斷加強(qiáng)，我國非處方管理制度的實(shí)施，消費(fèi)者不需醫(yī)生處方可自

6、行判斷、購買、使用非處方藥品，使得家庭中儲存的藥品品種增多、數(shù)量加大、儲備過剩;與此同時，過期的藥品給消費(fèi)者帶來了較大浪費(fèi)和潛在的安全隱患。據(jù)2006年一項(xiàng)社會調(diào)查表明，我國各大城市平均每個家庭有過期藥215粒，其中30%40%的藥品超過有效期3年以上。我國約有78.6%的家庭存有備用藥品，其中高達(dá)82.8%的家庭沒有定期清理儲存過期藥品的習(xí)慣，90.1%的被調(diào)查者有將過期藥品隨意丟棄的經(jīng)歷1。以上數(shù)據(jù)表明，如忽視過期藥品的處理將會給社會帶來新的危害。1.1 藥品安全性及穩(wěn)定性不可控 藥品是預(yù)防、治療、診斷人體疾病的特殊物質(zhì)，藥品使用的有效性、安全性及穩(wěn)定性取決于在有效期內(nèi)使用2。有效期對于藥

7、品有兩種意義：一是表示該藥品性質(zhì)不穩(wěn)定，在符合規(guī)定的儲備條件下，必須在有效期內(nèi)使用，超過有效期即為劣藥，禁止銷售和使用。二是表示藥品生產(chǎn)企業(yè)對該產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé)的時間期限，即如果在儲存條件符合藥品要求的條件下，藥品在有效期內(nèi)出現(xiàn)質(zhì)量問題，生產(chǎn)企業(yè)對此負(fù)有工商責(zé)任3。過期藥品中一方面藥物有效成分含量下降或消失導(dǎo)致藥效降低或失效，另一方面可能出現(xiàn)與治療作用無關(guān)的不良反應(yīng)，其質(zhì)量不可控，安全性和有效性都得不到保證，出現(xiàn)用藥安全問題不易追查和追究責(zé)任，這也是藥品的本質(zhì)所決定的。1.2 擾亂藥品市場 由于對過期藥品缺乏完善的回收機(jī)制和監(jiān)督制度，社會中部分利欲熏心的不法分子將過期藥品回收后，通過更改包裝、篡改

8、批號等，又進(jìn)入城市藥品市場，流入農(nóng)村、小型醫(yī)療機(jī)構(gòu)等銷售渠道，干擾正常的藥品銷售市場，不僅使患者貽誤治療，而且給人民群眾的身體健康和生命安全帶來很大隱患。1.3 對環(huán)境的污染 我國將過期藥品已列入“國家危險(xiǎn)廢物目錄”，如果隨意丟棄或以生活垃圾處理，會對環(huán)境造成嚴(yán)重污染。特別是磺胺類、青霉素類等藥品，污染尤為嚴(yán)重，因?yàn)樗幤贩浅Ｒ子诜纸?，而且不少藥品有毒，對環(huán)境的污染主要有生物性、放射性以及化學(xué)性三種，而化學(xué)性污染已成為土壤和水體的最大殺手，過期藥品正是此類污染源之一。怎樣應(yīng)對過期藥品的回收與科學(xué)處理的問題，也是我國市場經(jīng)濟(jì)持續(xù)發(fā)展中的問題。過期藥品的存在擾亂了藥品流通秩序，侵害了國家和百姓利益，

9、對老百姓的用藥安全構(gòu)成嚴(yán)重威脅。當(dāng)前急需對家庭過期藥品進(jìn)行合法回收并及時銷毀。2 我國目前過期藥品回收困境2.1 相關(guān)法規(guī)制度不健全 中華人民共和國藥品管理法對藥品生產(chǎn)、銷售、使用都做了明確規(guī)定，禁止銷售和使用都做了明確規(guī)定。然而對于過期藥品的回收處理特別是對零散的家庭過期藥品缺乏明確的法律法規(guī)和行之有效的監(jiān)督機(jī)制。目前全國除少數(shù)大中城市對過期藥品進(jìn)行了公益或者有償回收活動外，絕大多數(shù)地區(qū)對過期藥品的回收還停留在社會倡導(dǎo)和人民群眾的自愿回收上，缺乏一套健全的回收機(jī)制。2.2 經(jīng)費(fèi)問題的困擾 藥品監(jiān)督管理部門是藥品質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)，同時也是回收過期藥品的主體部門?；厥展ぷ饕M織公益宣傳，公益回收活動

10、和統(tǒng)一銷毀過期藥品的活動涉及的綜合費(fèi)用十分龐大，因?yàn)檫^期藥品回收箱的覆蓋范圍也較廣，而藥品監(jiān)管部門的資源有限，無法為回收工作配備專門人員、投入大量專項(xiàng)資金。對于各級藥監(jiān)部門來說經(jīng)費(fèi)是一個亟待解決的問題。2.3 群眾對回收藥品認(rèn)知率低 北京市是全國率先進(jìn)行過期藥品宣傳和在社區(qū)投放過期藥品回收箱的大城市之一，但據(jù)北京市食品藥品監(jiān)督管理局通州分局2007年10月至2008年1月對轄區(qū)的過期藥品現(xiàn)狀的調(diào)研來看，絕大多數(shù)居民不知道過期藥品回收箱放置何處，有78.6%的居民不知道家附近有過期藥品回收箱，僅有21.4%表示知道;同時，65.2%的居民不了解各街道辦事處和鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院可以回收過期藥品。46.2%

11、的居民不了解政府有關(guān)回收過期藥品的政策4。這個情況說明，即使在已經(jīng)開始開展藥品回收的城市里，老百姓對于過期藥品的認(rèn)知情況都不理想。2.4 國內(nèi)大多數(shù)企業(yè)力量薄弱 有人認(rèn)為過期藥品回收是藥品銷售最后一個環(huán)節(jié)，應(yīng)全部由藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)來承擔(dān)5。但實(shí)際情況是，我國大多的藥品生產(chǎn)企業(yè)規(guī)模較小，自身經(jīng)濟(jì)實(shí)力不強(qiáng)，除了少數(shù)有實(shí)力的大藥品生產(chǎn)企業(yè)之外，大多藥品生產(chǎn)企業(yè)難以獨(dú)立承擔(dān)回收過期藥品的費(fèi)用以及不具備處理過期藥品應(yīng)有的技術(shù)實(shí)力。     09-09-13 15:01:00     編輯：studa203 科學(xué)構(gòu)建過期藥品回

12、收長效聯(lián)動機(jī)制針對目前我國過期藥品回收中存在的問題，迫切需要國家有關(guān)部門制定法律規(guī)定，把人民群眾的自愿回收轉(zhuǎn)變?yōu)閺?qiáng)制性的工作，健全回收處理制度，構(gòu)建以藥品監(jiān)督管理部門為主體，企業(yè)、社區(qū)、媒體、公安等部門全面參與的過期藥品回收長效聯(lián)動機(jī)制，以適應(yīng)我國新形式下的藥品管理工作。3.1 建立與藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)長效聯(lián)動3.2 建立與城市街道及社區(qū)長效聯(lián)動 街道辦事處及社區(qū)委員會是我國最基層組織，是離老百姓最近的辦事部門，同時也是國家了解和解決民生問題的基本單元。社區(qū)是人民群眾最集中的地方，也是過期藥品回收最集中的地方。因此，藥監(jiān)部門只有緊密依靠街道辦事處以及社區(qū)力量，才能把過期藥品回收工作落實(shí)到每一個家

13、庭。藥監(jiān)部門可與街道辦事處及社區(qū)達(dá)成有關(guān)協(xié)議的長效聯(lián)動機(jī)制。構(gòu)建社區(qū)、街道組織的工作目標(biāo)責(zé)任制，主要應(yīng)在幾方面下工夫：一是藥監(jiān)部門統(tǒng)一發(fā)放并安置好的過期藥品回收箱，由街道以及社區(qū)負(fù)責(zé)日常的清潔、維護(hù)。二是當(dāng)過期藥品回收箱在短期內(nèi)盛滿但還沒到藥監(jiān)部門定期來統(tǒng)一回收藥品的間隙，街道辦事處以及社區(qū)委員會就應(yīng)該負(fù)責(zé)對過期藥品的臨時存放。三是街道辦事處以及社區(qū)委員會負(fù)責(zé)向社區(qū)居民宣傳，并與居民小區(qū)物管單位簽訂目標(biāo)責(zé)任書。四是公安部門嚴(yán)厲打擊非法回收藥品違法交易行為，為藥品回收工作創(chuàng)造有利條件。3.3 建立與媒體長效聯(lián)動 當(dāng)今世界，電視、網(wǎng)絡(luò)、廣播等媒體對老百姓思想、生活影響很大。應(yīng)充分利用這些宣傳手段。

14、藥監(jiān)部門與媒體長效合作，將過期藥品回收作為一項(xiàng)公益事業(yè)由各種媒體推向社會，以公益廣告、公益明星參與的形式長期在各種媒體上廣泛宣傳，讓老百姓認(rèn)識到過期藥品的危害和無償回收過期藥品的義務(wù)與意義。3.4 建立與公安部門長效聯(lián)動 藥監(jiān)部門在社區(qū)回收、企業(yè)回收的基礎(chǔ)上不應(yīng)忽視非法藥品回收對于社會的巨大危害以及相對于國家、企業(yè)合法回收的抵制作用。社會上一些不法分子印制張貼散發(fā)所謂的“高價(jià)回收藥品、醫(yī)保卡兌現(xiàn)”之類的宣傳單，不少過期藥品落入不法分子手中，經(jīng)過偽造批號，改換包裝、日期等后進(jìn)行非法經(jīng)營，嚴(yán)重危害人民身體健康和擾亂醫(yī)藥市場秩序，造成社會不穩(wěn)定。過期藥品回收工作是一個復(fù)雜的系統(tǒng)性工作，單憑藥品監(jiān)督部門很難完成該項(xiàng)工作。藥監(jiān)部門除與社區(qū)等部門建立信息溝通合作外，公安部門應(yīng)主動配合打擊非法藥品回收行為，多次開展定期和不定期的聯(lián)合行動，以產(chǎn)生協(xié)同效應(yīng)，更好地打擊非法回收行為，確保人體用藥安全，維護(hù)人民群眾合法權(quán)益。4 結(jié)語隨著我國社會經(jīng)濟(jì)的日益發(fā)展，物質(zhì)文化生活不斷豐富，人民群眾的健康意識