TS16949過程內審檢查表

1、XXX有限公司內審檢查表編號：TS/JF4005-Z（A/0） NO：涉及過程顧客要求評審審核區(qū)域營銷科審 核 員過程類型COP01責 任 人審核日期審核內容（輸入、輸出、資源、人員、方法、指標）涉及條款審核發(fā)現(xiàn)和不符合事項的描述審核評估1過程的責任人是否明確？是否有能力執(zhí)行？ 6.22過程的資源是否充足，是否能有效支持？6.33通過哪幾種方式/途徑來了解顧客的要求？是否貫徹“以顧客中心”的原則？5.24是否充分確定與產品有關的要求？包括：顧客規(guī)定的要求，預期或規(guī)定用途所必需的產品要求，與產品有關的法律法規(guī)的要求，公司的附加要求（如果有的話）。（查顧客的訂貨信息（樣品訂單/EMAIL/傳真），

2、收集的法規(guī)要求、業(yè)界通用要求，公司的附加要求。）7.2.15是否有顧客指定的特殊特性？如有，是否用顧客指定符號或本公司相應的符號？7.2.1.16是否對顧客產品的各項要求（包括與以往產品要求不一致的內容，）進行評審？顧客非書面形式的要求是否在接受前與顧客確認？當顧客產品要求發(fā)生更改時，是否予以修改并確保相關人員知道？（查銷售合同評審記錄，訂單更改通知等）7.2.27是否在向顧客作出提供產品的承諾前進行制造可行性及風險評估？（查小組可行性承諾報告）7.2.2.28當顧客有詢問、合同/訂單變更、抱怨時是否及時與顧客溝通?7.2.39是否以顧客規(guī)定的語言/格式與顧客進行溝通？（查報價單、合同/訂單/

3、售貨確認書等）7.2.3.110本過程的衡量指標是否明確？是否達成，進行監(jiān)視？統(tǒng)計分析？未達到時，是否采取相應措施改善？8.2.38.4/8.5XXX有限公司內審檢查表編號：TS/JF4005-Z（A/0） NO：涉及過程產品質量先期策劃審核區(qū)域技術質量科審 核 員過程類型COP02責 任 人審核日期審核內容（輸入、輸出、資源、人員、方法、指標）涉及條款審核發(fā)現(xiàn)和不符合事項的描述審核評估1過程的責任人是否明確？ 是否有能力執(zhí)行？6.22過程的資源是否充足？是否能有效支持？6.33是否建立相關文件以規(guī)范新產品/變更產品先期策劃過程？（查某個項目的策劃過程）7.14在策劃產品實現(xiàn)的過程中，考慮哪些

4、方面的內容？（查APQP功能展開表、試生產控制計劃、檢驗/作業(yè)指導書、檢驗/試驗記錄、客戶確認報告、小組可行性承諾報告）7.15產品實現(xiàn)的規(guī)劃是否包括了顧客要求和對本身技術規(guī)格的參考？（查顧客的新產品規(guī)范/資料/樣品，顧客特殊要求，樣品訂單/EMAIL/傳真，銷售合同評審表。）7.1.16是否建立相關文件，以規(guī)范對客戶所提供的各項產品資料的保密工作？7.1.37是否進行設計和開發(fā)的策劃，并確定過程的各階段及職責、權限？是否采用多方論證的方法進行產品實現(xiàn)的準備工作？（查APQP功能展開表）7.3.17.3.1.18過程設計的輸入是否文件化？是否包含了設計開發(fā)輸出資料/生產率、成本、過程能力目標/

5、相關的產品過程資料？是否經(jīng)過評審？7.3.2.29是否有識別特殊特性并在相應地方標示？（查圖紙、試生產控制計劃，PFMEA，檢驗/作業(yè)指導書，工序流程圖等）7.3.2.310過程設計的輸出是否滿足輸入的要求？（查過程設計輸出資料的充分性）7.3.3.211是否對過程設計和開發(fā)進行驗證？（查材料清單、工裝清單/檢驗條件，各項檢驗記錄）7.3.412是否按計劃的安排對過程設計和開發(fā)進行階段評審？監(jiān)視的結果是否有提交管理評審？（查評審記錄，管理評審的輸入資料）7.3.4.113開發(fā)過程中是否發(fā)生由供應商、顧客以及本公司所引起的各項變更？若有，需追問一下問題：a)是否在實施前進行了可行性評審？是否對實

6、施的更改進行了驗證、確認？（查產品技術更改通知單，客戶確認資料。）b) 針對具有專利權的設計，若變更會影響產品功能、性能、裝配、外觀等特性的，是有經(jīng)過顧客批準？（查產品技術更改通知單，客戶確認資料）。c)如顧客有額外要求的驗證和確認，是否有被滿足？7.1.414是否編制生產計劃單/流程單來計劃、安排試生產？試生產是否采用正式的工裝、材料、設備、生產節(jié)拍？7.3.515是否依照策劃好的檢驗指導書、控制計劃對試生產的產品進行檢驗和試驗？7.3.516是否依照MSA計劃進行測量系統(tǒng)分析？是否依照SPC分析計劃進行過程能力研究？7.3.517是否按客戶的樣件提交要求提交樣件給客戶確認，并保留確認結果？

7、7.3.618是否進行包裝評價？7.3.619是否按策劃的防錯計劃執(zhí)行防錯措施并保持記錄？7.3.620是否根據(jù)試生產的結果確認PFMEA、量產控制計劃、量產檢驗/作業(yè)指導書、按客戶要求形成的PPAP卷宗？7.3.621如顧客有原型樣件要求時，公司是否指定樣件控制計劃？7.3.622是否使用與正式量產相同的供應商、設備、工裝及制造過程？是否對所有的性能試驗活動進行監(jiān)督，并及時完成和符合要求？是否有試驗需委外進行？如有，是否對外包負責，并提供技術指導？（查范例）7.3.623是否按顧客的要求提交PPAP？7.3.6.324所有的產品和制造過程是否都經(jīng)過顧客認可？（查客戶的提交要求，PPAP卷宗）

8、7.3.6.325是否保留任何設計和開發(fā)的更改、及其評審、驗證、確認的結果？（查相關記錄）7.3.726本過程的衡量指標是否明確？是否達成，進行監(jiān)視？統(tǒng)計分析？未達到時，是否采取相應措施改善？8.2.38.4/8.5XXX有限公司內審檢查表編號：TS/JF4005-Z（A/0） NO：涉及過程產品實現(xiàn)審核區(qū)域生產科審 核 員過程類型COP03責 任 人審核日期審核內容（輸入、輸出、資源、人員、方法、指標）涉及條款審核發(fā)現(xiàn)和不符合事項的描述審核評估1過程的責任人是否明確？是否有能力執(zhí)行？ 6.22過程的資源是否充足，是否能有效支持？6.33當新產品、新設施導入或制造過程更改時，是否采用一種多方面

9、論證的方法來發(fā)展工廠、設施及設備的計劃？（查：策劃小組的成員一定要跨部門，防錯措施表）6.3.14車間配置是否盡量減少材料的轉移和搬運、優(yōu)化對場地空間的增值利用，及是否便于材料的同步流動？（查：現(xiàn)行的和計劃的車間配置圖，過程流程圖檢查清單，場地平面布置圖檢查清單）6.3.15是否開發(fā)并實施對現(xiàn)有作業(yè)有效性的評價和監(jiān)控方法？（查：防錯措施一覽表，過程流程圖檢查清單，場地平面布置圖檢查清單，糾正預防措施報告，改進計劃）6.3.16是否制定應急計劃，以在緊急事件下滿足顧客要求，如：公共事業(yè)供應中斷、勞動力短缺、材料短缺、關鍵設備故障和顧客退貨等？（查：應急計劃，關鍵設備識別等）6.3.27是否確定和

10、管理為達到產品符合要求所需的工作環(huán)境？（查：相關文件的規(guī)定）6.48是否考慮產品的安全和員工潛在風險最小化的方法，特別是在設計和開發(fā)過程和制造過程活動中？（查：PFMEA，意外事故記錄，有毒有害品處理規(guī)定，法律法規(guī)的要求）6.4.19是否維持生產現(xiàn)場處于有序、清潔的狀態(tài)，并按產品和制造過程需求進行適當?shù)幕謴停浚ㄜ囬g參觀）6.4.210是否獲得必要的資源來確保產品在受控的條件下形成直至最終交付過程，以確保產品的質量？（查控制計劃，檢驗/作業(yè)指導書，流程單，生產設備，測量和監(jiān)控設備）7.5.111是否在生產的相應階段設置控制計劃？對新開發(fā)的產品是否有建立試生產控制計劃，并在試產結束后建立量產控制計

11、劃？7.5.1.112控制計劃的內容是否完整？（生產過程控制的控制方法、特性和特殊特性的監(jiān)控方法、顧客所需要的信息、過程不穩(wěn)或統(tǒng)計不可接受時的反應計劃）當有變更時，是否重新評審和更新？7.5.1.113是否給可能影響產品質量的崗位配置相應的作業(yè)指導書，并易于得到？這些作業(yè)指導書是否源自控制計劃、產品實現(xiàn)策劃過程等？7.5.1.214是否在新過程開始或制造過程有變更（如材料、工裝、參數(shù)、操作者等）時，進行作業(yè)準備驗證？（查：各項驗證記錄，如首件檢驗記錄等。）7.5.1.315生產計劃/流程的編制是否體現(xiàn)定單驅動？是否能達到準時交付產品的要求？7.5.1.616是否對每個制造過程都進行生產過程確認

12、² 規(guī)定操作方法² 對操作人員進行資格認可² 對新設備/變更設備進行認可² 對包含特殊特性的制造過程進行監(jiān)控、過程能力分析是否進行相應的制造監(jiān)控？（查：各項操作指導書、人員認可記錄、設備認可記錄、監(jiān)控記錄、SPC記錄，檢驗/試驗記錄等）7.5.27.5.2.117生產過程中是否發(fā)生由供應商、顧客以及本公司所引起的各項變更？若有是否及時傳遞到生產部門，是否得到實施（查：產品技術更改通知單）7.1.47.3.718本過程的衡量指標是否明確？是否達成，進行監(jiān)視？統(tǒng)計分析？未達到時，是否采取相應措施改善？8.2.38.4/8.5XXX有限公司內審檢查表編號：TS

13、/JF4005-Z（A/0） NO：涉及過程交付審核區(qū)域營銷科審 核 員過程類型COP04責 任 人審核日期審核內容（輸入、輸出、資源、人員、方法、指標）涉及條款審核發(fā)現(xiàn)和不符合事項的描述審核評估1過程的責任人是否明確？是否有能力執(zhí)行？6.22過程的資源是否充足？是否能有效支持？6.33是否策劃形成相關文件，以規(guī)范產品交付的各項作業(yè)？（查發(fā)貨信息，發(fā)貨單、裝箱單等）7.5.1.f)4交付的方式是否適宜、安全？7.5.1.f)5各項的交付是否正確、齊全？7.5.1.f)6交付是否外包？若是，追問以下內容：外包運輸商是否經(jīng)過評價并合格？外包運輸商的績效如何？7.4.17如發(fā)生與產品交付有關的問題時

14、，是否與顧客進行及時的溝通？7.2.38本過程的衡量指標是否明確？是否達成，進行監(jiān)視？統(tǒng)計分析？未達到時，是否采取相應措施改善？8.2.38.4/8.5XXX有限公司內審檢查表編號：TS/JF4005-Z（A/0） NO：涉及過程顧客信息反饋處理審核區(qū)域營銷科審 核 員過程類型COP05責 任 人審核日期審核內容（輸入、輸出、資源、人員、方法、指標）涉及條款審核發(fā)現(xiàn)和不符合事項的描述審核評估1過程的責任人是否明確？是否有能力執(zhí)行？6.22過程的資源是否充足？是否能有效支持？6.33是否在產品信息、顧客詢問、客戶抱怨等方面及時與顧客進行溝通？（顧客建議、詢問資料，顧客拜訪報告）7.2.34是否建

15、立并保持服務問題信息與相關部門的溝通過程？7.5.1.75是否建立獲取顧客感受到的有關信息，以了解是否滿足顧客要求的過程？（查顧客滿意度調查信息、分析報告）8.2.16是否監(jiān)視統(tǒng)計如退貨率、顧客投訴/退貨、特殊通知、準時交付方面的績效？是否努力提升制造過程方面的績效，以證明符合顧客的要求？8.2.1.17當發(fā)現(xiàn)不合格品被發(fā)運時，是否有立即通知客戶？8.3.38是否對客戶抱怨、顧客調查很不滿的方面進行原因分析，采取相應措施進行改善？（糾正預防措施報告，8D報告）糾正措施/8D報告是否：² 盡量采取了防錯技術？² 進行了舉一反三？² 得到了效果評價？8.5.29是否對

16、退貨產品進行必要的測試分析，并保持記錄？8.5.2.410本過程的衡量指標是否明確？是否達成，進行監(jiān)視？統(tǒng)計分析？未達到時，是否采取相應措施改善？8.2.38.4/8.5XXX有限公司內審檢查表編號：TS/JF4005-Z（A/0） NO：涉及過程人力資源管理審核區(qū)域辦公室審 核 員過程類型SOP01責 任 人審核日期審核內容（輸入、輸出、資源、人員、方法、指標）涉及條款審核發(fā)現(xiàn)和不符合事項的描述審核評估1過程的責任人是否明確？是否有能力執(zhí)行？6.22過程的資源是否充足？是否能有效支持？6.33組織的最高管理者是否確保組織內的職責、授權得到規(guī)定和傳達？（查質量職責與權限文件，組織機構圖）5.5

17、.14不符合要求的產品或過程是否迅速通知給負有糾正措施職責和授權的管理者？（查顧客抱怨處理的及時性，處理顧客審核發(fā)現(xiàn)問題的及時性等）5.5.1.15負責產品品質的組織人員，為了糾正品質問題，是否有權停止生產？(查職責與權限文件，最近發(fā)生的案例)5.5.1.16對橫跨所有班次的組織生產作業(yè)是否指定了負責確保產品品質的人員？(查所有班次中負責品質保證的人員的名單)5.5.1.17最高管理者是否任命一名管理階層人員，無論該成員為何，必須具有以下方面的職責和授權：a）確保品質管理系統(tǒng)所需的過程得到建立、實施和維持？b）向最高管理者報告品質管理系統(tǒng)的績效和任何改進的需求？c）確保在整個組織內提高滿足顧客

18、要求的意識？（查質量手冊，管理評審記錄等）5.5.28最高管理者是否指派人員代表顧客對品質要求的需求；包括選擇特殊特性、建立品質目標和相關的培訓、糾正和預防措施、產品設計和開發(fā)？(查質量職責與權限文件，最近參與的案例，業(yè)務計劃，質量方針和目標)5.5.2.19基于適當?shù)慕逃?、培訓、技能和?jīng)驗，從事影響產品質量的人員是否能夠勝任的？（查崗位要求、表明合格上崗的記錄）6.2.110是否建立并維持文件化的程序，以識別培訓需求并達成所有從事對產品質量有影響的工作人員的能力？（查 培訓管理程序）6.2.2.211是否：-確定從事影響產品質量的人員所需的能力？ -提供培訓或采取其他措施以及滿足這些需求？-

19、評價所采取措施的有效性？-確保員工認識到他們所從事活動的相關性和重要性，以及如何為實現(xiàn)品質目標作出貢獻？-維持教育、培訓、技能和經(jīng)驗的適當記錄？（查崗位要求說明書，培訓計劃，質量意識培訓、崗位培訓技能培訓等培訓記錄及有效性評價）6.2.212是否確保負有制造過程設計職責的人員有資格達到設計要求，和熟練的掌握適用的工具和技術？（查崗位要求說明書，培訓記錄，與設計人員交談）6.2.2.113是否對設計需求所適用的工具和技術進行識別？（查崗位要求說明書中已識別的工具和技術）6.2.2.114對從事特殊指派任務的人員是否根據(jù)所受教育、培訓、技能和/或經(jīng)歷進行資格考核？（查 培訓記錄，資格證書等）6.2

20、.2.215是否關注滿足顧客特定要求的培訓？（查 顧客特定要求及培訓記錄）6.2.2.216對所有影響產品質量的工作，是否對新到職或調整工作的工作人員提供適當?shù)脑诼毰嘤枺ê贤ず团R施工？（查新員工、合同工、臨時工的培訓記錄）6.2.2.317是否告知影響質量的工作人員，不符合顧客品質標準的后果？（查 培訓記錄）6.2.2.318是否建立了一個激勵員工去實現(xiàn)品質目標、進行持續(xù)改進，和建立促進創(chuàng)新的環(huán)境的過程？（查員工激勵程序，改進的實例）6.2.2.419員工激勵過程是否包括促進整個組織對品質和技術的認知程度？（查員工激勵程序所闡述的范圍）6.2.2.420是否具有一個衡量過程，以確保員工理

21、解他們的工作相關性和重要性的程度，和他們對達到品質目標的重要程度？（查質量意識調查的相關記錄）6.2.2.421本過程的衡量指標是否明確？是否達成，進行監(jiān)視？統(tǒng)計分析？未達到時，是否采取相應措施改善？8.2.38.4/8.5XXX有限公司內審檢查表編號：TS/JF4005-Z（A/0） NO：涉及過程生產計劃管理審核區(qū)域生產科、營銷科審 核 員過程類型SOP02責 任 人審核日期審核內容（輸入、輸出、資源、人員、方法、指標）涉及條款審核發(fā)現(xiàn)和不符合事項的描述審核評估1過程的責任人是否明確？是否有能力執(zhí)行？ 6.22過程的資源是否充足，是否能有效支持？6.33是否充分確定顧客對產品的交付要求？（

22、查顧客的樣品訂單/EMAIL/傳真）7.2.14是否對顧客的要求（包括與以往產品要求不一致的內容，）進行評審？7.2.25是否將顧客要求，結合本公司庫存，制定相應的銷售計劃，以明確生產任務，并及時下達到生產科？（查銷售計劃）7.5.1.66生產科是否根據(jù)銷售計劃編制相應的生產計劃，并下達到各班組？（查生產計劃）7.5.1.67生產計劃/流程的編制是否體現(xiàn)定單驅動？是否能達到準時交付產品的要求？7.5.1.68是否實現(xiàn)100%的按期交付？（查訂單及發(fā)貨記錄等）7.5.1.69本過程的衡量指標是否明確？是否達成，進行監(jiān)視？統(tǒng)計分析？未達到時，是否采取相應措施改善？8.2.38.4/8.5XXX有限

23、公司內審檢查表編號：TS/JF4005-Z（A/0） NO：涉及過程采購控制審核區(qū)域生產科審 核 員過程類型SOP03責 任 人審核日期審核內容（輸入、輸出、資源、人員、方法、指標）涉及條款審核發(fā)現(xiàn)和不符合事項的描述審核評估1過程的責任人是否明確？是否有能力執(zhí)行？6.22過程的資源是否充足，是否能有效支持？6.33是否確保所采購的產品符合規(guī)定的采購要求？（查：來料檢驗記錄）7.47.4.14對供應商及所采購的產品實施控制的類型和程度，是否取決于所采購的產品對隨后的產品實現(xiàn)，或最終產品的影響？(查：材料的分類及依據(jù))7.47.4.15用于產品制造的所有采購的產品或材料，是否均滿足適用的法規(guī)的要求

24、，特別是有毒有害品？（相關資料）7.4.1.16若合約中有規(guī)定，是否是從經(jīng)顧客批準的供應商處采購產品、材料或服務？查：合格供應商名錄（應包括該類供應商）7.4.1.37是否對從顧客指定的供應商處所采購的產品的質量負有責任，包括工裝/量具供應商？查：來料檢驗及供應商管理范圍7.4.1.38采購資料是否說明了擬采購產品的要求，適當時包括：產品、程序、過程和設備的批準要求；人員資格的要求；品質管理系統(tǒng)的要求；（采購訂單或合同，外協(xié)合同）7.4.29在與供應商溝通前，是否確保所規(guī)定的采購要求是充分與適宜的？（請購單，生產計劃和庫存情況、采購計劃，外協(xié)/外發(fā)加工申請，采購訂單或合同外協(xié)合同的審批記錄）7

25、.4.210當采購/外協(xié)的產品需要在供方處驗證時，采購文件中是否規(guī)定了驗證的安排及產品的放行方法？（采購訂單或合同，外協(xié)合同）7.4.311 1本過程的衡量指標是否明確？是否達成，進行監(jiān)視？統(tǒng)計分析？未達到時，是否采取相應措施改善？8.2.38.4/8.5XXX有限公司內審檢查表編號：TS/JF4005-Z（A/0） NO：涉及過程產品防護審核區(qū)域生產科、營銷科審 核 員過程類型SOP04責 任 人審核日期審核內容（輸入、輸出、資源、人員、方法、指標）涉及條款審核發(fā)現(xiàn)和不符合事項的描述審核評估1過程的責任人是否明確？是否有能力執(zhí)行？6.22過程的資源是否充足，是否能有效支持？6.33在公司內部

26、加工和交付到預定的地點期間，是否針對產品的符合性提供防護？7.5.54產品防護是否包括防護性標識、搬運、包裝、儲存和保護？產品防護是否也應用于產品的組成部分？（查看程序文件，參觀車間）7.5.55是否按適當計劃的時間間隔來檢查庫存品狀況，以便及時偵測變質情況？（查：庫存產品狀況檢查表）是否執(zhí)行先進先出原則？7.5.5.16是否使用一庫存管理系統(tǒng)，以優(yōu)化庫存周轉期，確保貨物周轉？（庫存管理系統(tǒng)，庫存周轉率）7.5.5.17是否以對待不合格品的類似方法，對過期、廢舊的產品進行控制？（查：庫存材料/成品送檢單）7.5.5.18本過程的衡量指標是否明確？是否達成，進行監(jiān)視？統(tǒng)計分析？未達到時，是否采取

27、相應措施改善？8.2.38.4/8.5XXX有限公司內審檢查表編號：TS/JF4005-Z（A/0） NO：涉及過程進貨檢驗審核區(qū)域技術質量科審 核 員過程類型SOP05責 任 人審核日期審核內容（輸入、輸出、資源、人員、方法、指標）涉及條款審核發(fā)現(xiàn)和不符合事項的描述審核評估1過程的責任人是否明確？是否有能力執(zhí)行？6.22過程的資源是否充足，是否能有效支持？6.33是否定義了進料檢驗的接受準則，當被要求時，是否由顧客批準？對于計劃數(shù)型數(shù)據(jù)的抽樣，組織的接受準則是否為零缺陷？(查看：文件規(guī)定的接受準則，顧客批準的接受準則)7.1.24是否建立并實施檢驗或其他必要的活動，以確保所采購的產品滿足了規(guī)

28、定的采購要求？（查看：程序文件規(guī)定進貨檢驗的流程）7.4.35組織是否有一過程以確保所采購產品的品質，可以采用下列的一種或多種方法：² 由組織進行接收、評價和統(tǒng)計資料？² 接收檢查和/或試驗，例如基于績效的抽樣？² 結合已交付的可接受的產品的品質記錄，由第二者或第三者機構對供應商現(xiàn)場進行評審或稽核？² 由指定的實驗室來評價零件？² 顧客同意的其他方法？（查看：按公司現(xiàn)行的方法執(zhí)行的檢驗記錄）7.4.3.16在材料采購回來入庫前，是否進行進料檢驗，以驗證產品要求已得到滿足？并保持驗證的記錄且記錄簽名齊全？(查材料驗證、試驗、抽驗報告)8.2.47

29、當生產急需而未經(jīng)檢驗的材料或檢驗不合格的材料在放行前，是否得到有關授權人員的批準，及合適的顧客的批準？（查材料代用單，材料檢驗不合格通知單）8.2.48本過程的衡量指標是否明確？是否達成，進行監(jiān)視？統(tǒng)計分析？未達到時，是否采取相應措施改善？8.2.38.4/8.5XXX有限公司內審檢查表編號：TS/JF4005-Z（A/0） NO：涉及過程設備管理審核區(qū)域生產科審 核 員過程類型SOP06責 任 人審核日期審核內容（輸入、輸出、資源、人員、方法、指標）涉及條款審核發(fā)現(xiàn)和不符合事項的描述審核評估1過程的責任人是否明確？是否有能力執(zhí)行？6.22過程的資源是否充足？是否能有效支持？6.33是否確定、

30、提供并維護為達到產品符合性要求所需的基礎設施？（查固定資產清單，設施設備請購單）6.34是否識別關鍵的過程設備，為機器/設備的維護提供適當?shù)馁Y源，并建立有效的、有計劃的全面性預防性維護系統(tǒng)？（查關鍵設備清單，保養(yǎng)計劃）7.5.1.45預防性維護系統(tǒng)是否至少包括：-有計劃的維護活動？-設備、工裝和量具的包裝和防護？-關鍵生產設備更換零件的可獲得性？-維護目標的文件化、評估和改進？（查年度保養(yǎng)計劃，備品備件清單，維修申請及記錄，點檢、保養(yǎng)記錄、維護目標統(tǒng)計/改進記錄）7.5.1.46是否利用預知性維護方法以持續(xù)改進設備的有效性和效率？（查維護項目/頻次的調整記錄）7.5.1.47本過程的衡量指標是

31、否明確？是否達成，進行監(jiān)視？統(tǒng)計分析？未達到時，是否采取相應措施改善？8.2.38.4/8.5XXX有限公司內審檢查表編號：TS/JF4005-Z（A/0） NO：涉及過程工裝模具管理審核區(qū)域生產科審 核 員過程類型SOP07責 任 人審核日期審核內容（輸入、輸出、資源、人員、方法、指標）涉及條款審核發(fā)現(xiàn)和不符合事項的描述審核評估1過程的責任人是否明確？是否有能力執(zhí)行？6.22過程的資源是否充足，是否能有效支持？6.33是否為工具和量具的設計、制造和驗證活動提供適當?shù)募夹g資源？（查相關圖紙，數(shù)據(jù)的設計資料、驗收記錄）7.5.1.54是否建立和實施生產工裝管理的系統(tǒng)，包括：-維護、修理設施與人員

32、？（查 培訓資料）-儲存與修復？(儲存環(huán)境、維修/保養(yǎng)記錄）-工裝準備？（模夾具制造申請單，模具開制計劃，模/夾具檢驗報告）-易損工具的更換計劃？（查易損件的更換計劃或壽命規(guī)定）-工具設計修改的文件，包括工程變更等級？（查更改記錄）-工具的修改和文件的修訂？（查更改記錄）-工裝確認，明確其狀態(tài)，如生產、修理或處置？（查模具狀態(tài)標識）7.5.1.55如果任何工作被分包，是否實施監(jiān)控工裝管理活動的系統(tǒng)？（查監(jiān)視活動的記錄：模夾具制造申請單，模具制造商調查表/評審表，合格模具制造商一覽表，等）7.5.1.56當有客戶提供工裝模具時，是否對工裝模具也應進行永久性標識,確保財產權得到清楚的界定。（查顧客

33、工裝、模具的標識）7.5.4.17本過程的衡量指標是否明確？是否達成，進行監(jiān)視？統(tǒng)計分析？未達到時，是否采取相應措施改善？8.2.38.4/8.5XXX有限公司內審檢查表編號：TS/JF4005-Z（A/0） NO：涉及過程顧客財產管理審核區(qū)域技術質量科審 核 員過程類型SOP08責 任 人審核日期審核內容（輸入、輸出、資源、人員、方法、指標）涉及條款審核發(fā)現(xiàn)和不符合事項的描述審核評估1過程的責任人是否明確？是否有能力執(zhí)行？6.22過程的資源是否充足，是否能有效支持？6.33是否愛護在組織控制下或組織使用中的顧客財產？(查：顧客資料、工裝的相關程序文件)7.5.44是否識別、驗證、保護和維護供

34、其使用或構成產品一部分的顧客財產？（查： 驗證、維護記錄，保存環(huán)境）7.5.45若顧客資產發(fā)生遺失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用的情況時，組織是否報告顧客，并維持記錄？（查與顧客溝通的記錄）7.5.46顧客擁有的工裝和制造、試驗、檢驗的工具和設備是否有永久性標識，以使每一工裝設備的所屬關系清晰可見，并可以被確定？（查看顧客工裝設備的永久性標識）7.5.4.17本過程的衡量指標是否明確？是否達成，進行監(jiān)視？統(tǒng)計分析？未達到時，是否采取相應措施改善？8.2.38.4/8.5XXX有限公司內審檢查表編號：TS/JF4005-Z（A/0） NO：涉及過程產品檢驗和試驗審核區(qū)域技術質量科審 核 員過程類型SOP09

35、責 任 人審核日期審核內容（輸入、輸出、資源、人員、方法、指標）涉及條款審核發(fā)現(xiàn)和不符合事項的描述審核評估1過程的責任人是否明確？是否有能力執(zhí)行？6.22過程的資源是否充足，是否能有效支持？6.33是否定義了過程檢驗的接受準則，當被要求時，是否由顧客批準？7.1.24對于計劃數(shù)型數(shù)據(jù)的抽樣，組織的接受準則是否為零缺陷？(查看：文件規(guī)定的接受準則，顧客批準的接受準則)7.1.25在產品生產過程中，是否進行產品檢驗，以驗證產品要求已得到滿足？并保持驗證的記錄且記錄簽名齊全？(查看：流程單，控制圖表等)8.2.46當生產過程中檢驗發(fā)現(xiàn)不合格品時，如需保留，是否得到有關授權人員的批準，及合適的顧客的批

36、準？8.2.47是否進行成品檢驗，以驗證產品要求已得到滿足？并保持驗證的記錄且記錄簽名齊全？(查看：流程單)8.2.48當最終檢驗發(fā)現(xiàn)不合格品時，如需保留，是否得到有關授權人員的批準，及合適的顧客的批準？（查看特別放行申請單）8.2.49是否按控制計劃或流程單中規(guī)定的足夠頻率，根據(jù)顧客的工程材料及性能標準，對所有產品進行全尺寸檢查和功能驗證？結果是否供顧客審查？（查看：控制計劃，尺寸檢驗及關鍵尺寸抽樣報告，物理實驗室測試報告單，外部實驗室報告等）8.2.4.110是否進行成品檢驗，以驗證產品要求已得到滿足？并保持驗證的記錄且記錄簽名齊全？(查看：流程單)8.2.411當最終檢驗發(fā)現(xiàn)不合格品時，

37、如需保留，是否得到有關授權人員的批準，及合適的顧客的批準？（查看特別放行申請單）8.2.412是否按控制計劃或流程單中規(guī)定的足夠頻率，根據(jù)顧客的工程材料及性能標準，對所有產品進行全尺寸檢查和功能驗證？結果是否供顧客審查？（查看：控制計劃，尺寸檢驗及關鍵尺寸抽樣報告，物理實驗室測試報告單，外部實驗室報告等）8.2.4.113本過程的衡量指標是否明確？是否達成，進行監(jiān)視？統(tǒng)計分析？未達到時，是否采取相應措施改善？8.2.38.4/8.5XXX有限公司內審檢查表編號：TS/JF4005-Z（A/0） NO：涉及過程標識和可追溯性控制審核區(qū)域生產科審 核 員過程類型SOP10責 任 人審核日期審核內容

38、（輸入、輸出、資源、人員、方法、指標）涉及條款審核發(fā)現(xiàn)和不符合事項的描述審核評估1過程的責任人是否明確？是否有能力執(zhí)行？6.22過程的資源是否充足，是否能有效支持？6.33是否在產品實現(xiàn)的整個過程中、使用適宜的方法識別產品？（詢問現(xiàn)行的產品標識核對文件規(guī)定、參觀車間）是否針對監(jiān)控和測量要求，識別產品的狀態(tài)？（詢問現(xiàn)行的產品狀態(tài)標識核對文件規(guī)定、參觀車間）在有可追溯性要求的時候，是否控制并記錄產品的唯一性標識？（詢問現(xiàn)行的可追溯性流程，最近的案例）7.5.37.5.3.14本過程的衡量指標是否明確？是否達成，進行監(jiān)視？統(tǒng)計分析？未達到時，是否采取相應措施改善？8.2.38.4/8.5XXX有限公

39、司內審檢查表編號：TS/JF4005-Z（A/0） NO：涉及過程監(jiān)視和測量裝置控制審核區(qū)域技術質量科審 核 員過程類型SOP11責 任 人審核日期審核內容（輸入、輸出、資源、人員、方法、指標）涉及條款審核發(fā)現(xiàn)和不符合事項的描述審核評估1過程的責任人是否明確？是否有能力執(zhí)行？6.22過程的資源是否充足，是否能有效支持？6.33是否確定需實施的監(jiān)控和測量以及所需的監(jiān)控和測量裝置，為產品符合確定的要求提供證據(jù)？（對比準確度和精度）7.64是否建立過程，以確保監(jiān)控和測量活動可以被實施，并且以與監(jiān)控和測量的要求相一致的方式來實施？（查看程序文件）7.65是否依照能追溯到國際或國家測量標準的測量標準，按

40、照規(guī)定時間間隔，或在使用前進行校準或檢定（特別是：設備經(jīng)修理后； 新購置的檢驗、測量和試驗設備在投入使用前；當對檢驗、測量和試驗設備的精確度和準確性發(fā)生懷疑時。）？當不存在上述標準時，是否記錄校準或檢定的依據(jù)？（查看：檢驗、測量和試驗設備管理臺帳，計量器具校準周期表，校準或檢定的記錄）7.66是否明確所有的檢驗、測量和試驗設備的狀態(tài)的標識？（查看設備的校準狀態(tài)標識）7.67是否對所使用的設備進行妥善的儲存、維護和保管。是否保證檢驗、測量、試驗設備在校準時，具有適宜的環(huán)境條件？7.68當發(fā)現(xiàn)設備不符合要求時，是否對以往測量結果的有效性進行評審和記錄？（產品再檢驗記錄，通知顧客的記錄）7.69是否

41、對不符合要求的設備和任何受影響的產品采取適當?shù)拇胧渴欠窬S持校準和驗證結果的記錄？（查看：校準和驗證的記錄）7.610當電腦軟體用于規(guī)定要求的監(jiān)控和測量時，是否確認其滿足預期用途的能力？確認是否在初次使用前進行，并在必要時予以重新確認？（測量軟件確認記錄）7.611是否進行適當?shù)慕y(tǒng)計研究，以分析呈現(xiàn)在各種測量和試驗設備系統(tǒng)測量結果的變異？（偏倚、穩(wěn)定性、重復性和再現(xiàn)性等研究記錄）7.6.112測量系統(tǒng)分析是否是用于在控制計劃提及的測量系統(tǒng)？（測量系統(tǒng)分析的范圍與控制計劃對照）7.6.113所采用的分析方法及接受準則，是否與顧客對于測量系統(tǒng)分析的參考手冊相一致？（查看顧客的要求，使用其他分析方法

42、的顧客的批準記錄）7.6.114所有量具、測量和試驗設備，包括員工和顧客擁有的設備的校準/驗證活動記錄是否包括：-設備鑒定，包括經(jīng)過校準設備的測量標準？-按工程變更進行的修訂？-在校準/驗證時，所獲得的任何偏離規(guī)范的讀數(shù)？-對偏離規(guī)范情況的影響評估？-在校準/驗證后，有關符合規(guī)范的說明？-如果可疑材料或產品已被發(fā)運，對顧客的通知？（查看相關記錄）7.6.215內部實驗室設施是否有定義的范圍，包括有能力進行被要求的檢驗、試驗或校準服務？（查看實驗室范圍）7.6.3.116內部實驗室范圍是否包括在質量管理系統(tǒng)中？-實驗室程序是否充分性？（查看程序文件）-實驗室人員是否具有資格？（查看實驗人員的培訓

43、資料）-進行產品試驗？（查看顧客特定的試驗要求，實驗規(guī)范，實驗室物品的標識等）-正確的執(zhí)行這些試驗，并可追溯到相關的進程標準？（查看實驗室環(huán)境，實驗設備的狀態(tài)，設備年度校驗計劃）-有關實驗記錄的評審？（查看各類實驗報告）7.6.3.117為組織提供檢驗、試驗或校準服務的外部/商業(yè)/獨立的實驗室是否有已定義的范圍，包括有能力執(zhí)行的檢驗、試驗或校準服務？-實驗室是否通過ISO/IEC 17025或等同的國家標準的資格鑒定？（查看認可記錄）-是否有證據(jù)證明外部實驗室可以被顧客接受？（查看顧客的批準記錄）7.6.3.218內部實驗室設施是否有定義的范圍，包括有能力進行被要求的檢驗、試驗或校準服務？（查

44、看實驗室范圍）7.6.3.119內部實驗室范圍是否包括在質量管理系統(tǒng)中？-實驗室程序是否充分性？（查看程序文件）-實驗室人員是否具有資格？（查看實驗人員的培訓資料）-進行產品試驗？（查看顧客特定的試驗要求，實驗規(guī)范，實驗室物品的標識等）-正確的執(zhí)行這些試驗，并可追溯到相關的進程標準？（查看實驗室環(huán)境，實驗設備的狀態(tài)，設備年度校驗計劃）-有關實驗記錄的評審？（查看各類實驗報告）7.6.3.120為組織提供檢驗、試驗或校準服務的外部/商業(yè)/獨立的實驗室是否有已定義的范圍，包括有能力執(zhí)行的檢驗、試驗或校準服務？-實驗室是否通過ISO/IEC 17025或等同的國家標準的資格鑒定？（查看認可記錄）-是

45、否有證據(jù)證明外部實驗室可以被顧客接受？（查看顧客的批準記錄）7.6.3.221本過程的衡量指標是否明確？是否達成，進行監(jiān)視？統(tǒng)計分析？未達到時，是否采取相應措施改善？8.2.38.4/8.5XXX有限公司內審檢查表編號：TS/JF4005-Z（A/0） NO：涉及過程文件管理審核區(qū)域辦公室審 核 員過程類型MOP01責 任 人審核日期審核內容（輸入、輸出、資源、人員、方法、指標）涉及條款審核發(fā)現(xiàn)和不符合事項的描述審核評估1過程的責任人是否明確？是否有能力執(zhí)行？6.22過程的資源是否充足？是否能有效支持？6.33質量管理系統(tǒng)文件是否包括以下方面：a)文件化敘述的質量方針和質量目標？b)質量手冊？

46、c)ISO/TS 16949：2002所要求的文件化程序？d)為確保其過程有效規(guī)則、運作和控制所需文件？e) ISO/TS 16949：2002所要求的記錄？（查質量手冊，質量方針和目標，程序文件及記錄樣式）4.2.14是否編制并保持質量手冊，其包括以下方面的：-質量管理系統(tǒng)的范圍，包括任何排除要求的細節(jié)與正當性（見ISO/TS 16949：2002中條款1.2）？-為質量管理系統(tǒng)所編制的文件化程序，或對它們的引用？-質量管理系統(tǒng)的過程之間相互作用的表述？（查質量手冊）4.2.25是否對質量管理系統(tǒng)所要求的文件進行控制？（查質量手冊及程序文件，文件控制目錄清單）4.2.36組織是否編制并執(zhí)行文

47、件化的程序，以規(guī)定以下方面所需的控制：a)文件發(fā)布前得到適宜的批準？b)必要時，對文件進行審查與更新，并再次批準？c)確保文件的更新和現(xiàn)行修訂狀態(tài)已得到識別？d)確保在使用處可獲得適用文件的有關版本？e)確保文件保持清晰、易于識別？f)確保外來原始文件得到識別、并控制其分發(fā)？g)防止作廢文件的非預期使用，若因任何原因而保留某作廢文件時，對這些文件進行適當?shù)臉俗R？（查“文件控制程序”，文件的批準、發(fā)放、修訂、回收、處置的記錄等）4.2.37是否把記錄看成是一種特殊類型的進行控制？（查質量記錄的受控、發(fā)放、修訂、回收、處置的記錄等）4.2.38是否建立一過程以確保能根據(jù)顧客要求的時程來及時審查、發(fā)

48、放和實施所有顧客工程標準/規(guī)范及更改（包括適當文件的更新）？（查這個過程的文件）4.2.3.19是否保存每項更改在生產中實施的日期記錄？（查實施工程變更的記錄）4.2.3.110是否編制文件化的程序，以規(guī)定記錄的標識、儲存、保護、存取、保存期限和處置所需的控制？（查質量記錄控制程序）4.2.411是否明確定義各類記錄的保存期限？所定義的保存期限是否符合顧客要求、適用的法律法規(guī)要求？4.2.44.2.4.112是否依照質量記錄控制程序建立并保持記錄，以提供符合要求和質量管理系統(tǒng)有效運行的證據(jù)？所保持的記錄是否：² 得到標識？² 清晰易于識別？² 易于檢索？²

49、; 得到適當保護？² 得到定期備份（電子記錄適用）？² 滿足保存期要求？（查各類記錄）4.2.413本過程的衡量指標是否明確？是否達成，進行監(jiān)視？統(tǒng)計分析？未達到時，是否采取相應措施改善？8.2.38.4/8.5XXX有限公司內審檢查表編號：TS/JF4005-Z（A/0） NO：涉及過程顧客滿意度評價審核區(qū)域營銷科審 核 員過程類型MOP02責 任 人審核日期審核內容（輸入、輸出、資源、人員、方法、指標）涉及條款審核發(fā)現(xiàn)和不符合事項的描述審核評估1過程的責任人是否明確？是否有能力執(zhí)行？6.22過程的資源是否充足？是否能有效支持？6.33是否建立獲取顧客感受到的有關信息，以了解是否滿足顧客要求的過程？