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文檔簡介

1、廣州市摩登皮具有限公司質(zhì)量手冊(cè)(依據(jù)ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)編制)編制審核批準(zhǔn)行政部2011年01月03日發(fā)布2011年01月03日實(shí)施文件修訂履歷表修訂日期修訂前版本貞他修訂處內(nèi)容修訂后版本記錄人備注一全部新版發(fā)行A/0頒布實(shí)施令.錯(cuò).誤!未定義書簽。術(shù)語和定義錯(cuò).誤!未定義書簽。公司簡介錯(cuò).誤!未定義書簽。手冊(cè)控制范圍錯(cuò).誤!未定義書簽。任命書手冊(cè)持有者名單錯(cuò).誤!未定義書簽。質(zhì)量手冊(cè)的管理錯(cuò).誤!未定義書簽。質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)錯(cuò).誤!未定義書簽。質(zhì)量管理體系結(jié)構(gòu)圖和部門職責(zé)錯(cuò).誤!未定義書簽。質(zhì)量職能分配表錯(cuò).誤!未定義書簽。質(zhì)量管理體系錯(cuò).誤!未定義書簽??傄箦e(cuò)誤.!未定義書簽。

2、文件要求錯(cuò)誤.!未定義書簽。文件總要求錯(cuò)誤.!未定義書簽。質(zhì)量手冊(cè)錯(cuò)誤.!未定義書簽。文件控制錯(cuò)誤.!未定義書簽。記錄控制錯(cuò)誤.!未定義書簽。管理職責(zé)錯(cuò).誤!未定義書簽。管理承諾錯(cuò)誤.!未定義書簽。錯(cuò)誤.!未定義書簽。.錯(cuò)誤.!未定義書簽。錯(cuò)誤.!未定義書簽。以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)質(zhì)量方針策劃職責(zé)、權(quán)限和溝通錯(cuò)誤.!未定義書簽。管理評(píng)審錯(cuò)誤.!未定義書簽。資源管理錯(cuò).誤!未定義書簽。資源的提供錯(cuò)誤.!未定義書簽。人力資源錯(cuò)誤.!未定義書簽。基礎(chǔ)設(shè)施錯(cuò)誤.!未定義書簽。工作環(huán)境錯(cuò)誤.!未定義書簽。產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)錯(cuò).誤!未定義書簽。產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃錯(cuò)誤.!未定義書簽。與顧客有關(guān)的過程錯(cuò)誤.!未定義書簽。顧客要求

3、的識(shí)別 顧客要求的評(píng)審錯(cuò)誤.!未定義書簽。錯(cuò)誤.!未定義書簽。錯(cuò)誤.!未定義書簽。.錯(cuò)誤.!未定義書簽。.錯(cuò)誤.!未定義書簽。錯(cuò)誤.!未定義書簽。錯(cuò)誤.!未定義書簽。.錯(cuò)誤.!未定義書簽。錯(cuò)誤.!未定義書簽。錯(cuò)誤.!未定義書簽。與顧客的溝通設(shè)計(jì)和開發(fā)采購采購過程采購信息采購產(chǎn)品的驗(yàn)證生產(chǎn)和服務(wù)提供.過程管制生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)產(chǎn)品標(biāo)識(shí)與追溯性錯(cuò)誤.! 未定義書簽。.錯(cuò)誤.! 未定義書簽。顧客財(cái)產(chǎn)錯(cuò)誤.!未定義書簽。測(cè)量、分析和改進(jìn)監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的控制錯(cuò)誤.!未定義書簽。錯(cuò). 誤!未定義書簽??倓t 錯(cuò)誤.!未定義書簽。監(jiān)視和測(cè)量顧客滿意度的測(cè)量錯(cuò)誤.!未定義書簽。錯(cuò)誤.!未定義書簽。錯(cuò)誤.!

4、未定義書簽。過程的監(jiān)視和測(cè)量產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量不合格品控制 錯(cuò)誤.!未定義書簽。錯(cuò)誤.!未定義書簽。錯(cuò)誤.!未定義書簽。數(shù)據(jù)分析 改進(jìn) 持續(xù)改進(jìn)的策劃糾正措施 預(yù)防措施 附件一:程序文件清單附件二:生產(chǎn)工藝流程圖.錯(cuò)誤. !未定義書簽。 錯(cuò)誤 !未定義書簽。.錯(cuò)誤. !未定義書簽。 .錯(cuò)誤. !未定義書簽。 .錯(cuò)誤. !未定義書簽。 錯(cuò). 誤!未定義書簽。 .錯(cuò). 誤!未定義書簽。產(chǎn)品防護(hù)錯(cuò)誤.!未定義書簽。頒布實(shí)施令頒布實(shí)施令為進(jìn)一步增強(qiáng)本公司產(chǎn)品質(zhì)量管理能力,提高全員質(zhì)量意識(shí),增強(qiáng)顧客滿意和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力,本公司依據(jù)ISO9001:2008質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)要求,結(jié)合本公司實(shí)際編制質(zhì)量手冊(cè)A版(以

5、下簡稱質(zhì)量手冊(cè)),現(xiàn)予以批準(zhǔn)頒布,自頒布之日起實(shí)施。本質(zhì)量手冊(cè)是公司質(zhì)量管理體系的法規(guī)性文件,是本公司開展質(zhì)量管理活動(dòng)必須遵循的綱領(lǐng)性文件和行動(dòng)準(zhǔn)則,本公司全體員工必須認(rèn)真學(xué)習(xí)貫徹和遵照?qǐng)?zhí)行??偨?jīng)理:2011年01月03日術(shù)語和定義本公司質(zhì)量管理體系文件中的術(shù)語采用ISO9000:2005中的術(shù)語定義部分術(shù)語摘要:質(zhì)量quality一組固有特性滿足要求的程度。注1:術(shù)語“質(zhì)量”可使用形容詞如差、好或優(yōu)秀來修飾。注2:“固有的”(其相反是“外來的”)就是指在某事或某物中本來就有的,尤其是那種永久的特性。顧客滿意customersatisfaction顧客對(duì)其要求已被滿足的程度的感受。注1:顧客抱

6、怨是一種滿意程度低的最常見的表達(dá)方式,但沒有抱怨并不一定表明顧客很滿意。注2:即使規(guī)定的顧客要求符合顧客的愿望并得到滿足,也不一定確保顧客很滿意。持續(xù)改進(jìn)continualimprovement增強(qiáng)滿足要求的能力的循環(huán)活動(dòng)。注:制定改進(jìn)目標(biāo)和尋求改進(jìn)機(jī)會(huì)的過程是一個(gè)持續(xù)過程,該過程使用審核發(fā)現(xiàn)和審核結(jié)論、數(shù)據(jù)分析、管理評(píng)審或其他方法,其結(jié)果通常導(dǎo)致糾正措施或預(yù)防措施。預(yù)防措施preventiveaction為消除潛在不合格或其他潛在不期望情況的原因所采取的措施。注1:一個(gè)潛在不合格可以有若干個(gè)原因。注2:采取預(yù)防措施是為了防止發(fā)生,而采取糾正措施是為了防止再發(fā)生。糾正措施correctivea

7、ction為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不期望情況的原因所采取的措施。注1:一個(gè)不合格可以有若干個(gè)原因。注2:采取糾正措施是為了防止再發(fā)生,而采取預(yù)防措施是為了防止發(fā)生。注3:糾正和糾正措施是有區(qū)別的。糾正correction為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施。注1:糾正可連同糾正措施一起實(shí)施。注2:返工或降級(jí)可作為糾正的示例。公司簡介公司正在推行ISO9001:2008質(zhì)量管理體系,使公司的品質(zhì)管理日趨完善。地址:廣東省廣州市花都區(qū)工業(yè)區(qū)電話:傳真:518244手冊(cè)控制范圍本手冊(cè)詳細(xì)描述了公司的質(zhì)量管理體系,體系按照本公司的現(xiàn)狀,包括本公司的規(guī)模、活動(dòng)的類型、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的相互關(guān)系、復(fù)雜程度、人員

8、能力和產(chǎn)品特性等各方面規(guī)范本公司的質(zhì)量系統(tǒng)、管理職責(zé)、資源管理、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn),測(cè)量分析和改進(jìn)的各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)。1 .刪減要求:對(duì)ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)要求無刪減。2 .質(zhì)量體系覆蓋的產(chǎn)品范圍是:皮具手袋的設(shè)計(jì)、生產(chǎn)。3 .產(chǎn)品適用標(biāo)準(zhǔn):QB/T1333-2004背提包任命書任命書根據(jù)本公司建立質(zhì)量管理體系工作的需要,決定任命公司經(jīng)理江濤為本公司管理者代表,在質(zhì)量管理體系推行工作中,履行如下職責(zé):一、根據(jù)質(zhì)量管理體系的要求,組織各部門建立和實(shí)施質(zhì)量管理體系,并監(jiān)督該體系長期有效運(yùn)行;二、及時(shí)向總經(jīng)理報(bào)告質(zhì)量管理體系的業(yè)績和任何改進(jìn)的需求;三、采取措施確保全體員工建立起滿足顧客要求的意識(shí);四、負(fù)責(zé)

9、就質(zhì)量管理體系的有關(guān)事宜與外界各方進(jìn)行聯(lián)系??偨?jīng)理:手冊(cè)持有者名單手冊(cè)持有者名單在舁廳P手冊(cè)持有人/部門受控號(hào)1總經(jīng)理室012業(yè)務(wù)部023版房部034生產(chǎn)部045工廠056船務(wù)部067采購部078行政部089認(rèn)證機(jī)構(gòu)09質(zhì)量手冊(cè)的管理0.7.1質(zhì)量手冊(cè)編制、批準(zhǔn)和發(fā)布a)質(zhì)量手冊(cè)由管理者代表負(fù)責(zé)依據(jù)ISO9001:2008質(zhì)量管理體系要求,結(jié)合本公司的實(shí)際情況組織編寫。b) 質(zhì)量手冊(cè)由管理者代表負(fù)責(zé)審核,經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后發(fā)布。c) 在質(zhì)量管理體系文件發(fā)布后,由管理者代表組織定期評(píng)審,必要時(shí)按上述程序及時(shí)更改或修改。0.7.2受控與非受控劃分、發(fā)放范圍及保管要求a) 同一版本的質(zhì)量手冊(cè)分為受控與非

10、受控兩種。質(zhì)量手冊(cè)可采用不同介質(zhì)貯存發(fā)放,不論是何種介質(zhì)的質(zhì)量手冊(cè),其發(fā)放、使用保管都應(yīng)遵守本章節(jié)的條款要求。b) 受控版本發(fā)放的對(duì)象是本公司相應(yīng)部門的管理人員、生產(chǎn)場(chǎng)所,由行政部登記發(fā)放,保證受控版本的持有者能持有手冊(cè)的最新有效版本。c) 對(duì)外發(fā)放給顧客的質(zhì)量手冊(cè)為非受控版本的文件,非受控版本的文件只登記、不編號(hào),不發(fā)放更改通知。d) 質(zhì)量手冊(cè)按文件控制程序進(jìn)行管理。質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)本公司的質(zhì)量方針是:優(yōu)質(zhì)獨(dú)特,專業(yè)高效,管理規(guī)范,改進(jìn)創(chuàng)新總質(zhì)量目標(biāo):1)產(chǎn)品一次交驗(yàn)合格率98%;2)準(zhǔn)時(shí)交貨率98%;3)客戶滿意度85分。質(zhì)量目標(biāo)分解和各部門質(zhì)量目標(biāo)如下:部門質(zhì)量目標(biāo)統(tǒng)計(jì)方法統(tǒng)計(jì)周期生產(chǎn)

11、部1、質(zhì)量問題客戶投訴每季不超過2次質(zhì)量問題客戶投訴次數(shù)W行政部1、員工在職培訓(xùn)合格率98%以上合格數(shù)/培訓(xùn)總數(shù)X100%W業(yè)務(wù)部1、顧客滿意度85分以上滿意調(diào)查得分平均數(shù)每年工廠1、產(chǎn)品一次交驗(yàn)合格率98%以上合格數(shù)/總檢查數(shù)X100%每月2、設(shè)備完好率98%以上完好設(shè)備數(shù)/設(shè)備總數(shù)X100%每月3、料帳符合率99%以上良數(shù)/總抽查數(shù)X100%W采購部1、來料批次合格率達(dá)98%以上合格批數(shù)/來料總批數(shù)X100%W船務(wù)部1、準(zhǔn)時(shí)交貨率98%以上按時(shí)交付批數(shù)/月交貨批數(shù)X100%每月版房部1、設(shè)計(jì)驗(yàn)證通過率達(dá)95%以上驗(yàn)證合格項(xiàng)目數(shù)/總項(xiàng)目數(shù)X100%每季質(zhì)量管理體系結(jié)構(gòu)圖和部門職責(zé)質(zhì)量管理體系

12、結(jié)構(gòu)圖業(yè)務(wù)部立口房版總經(jīng)理船務(wù)部交付采購管理者代表采購部工廠行政部供方管理部門職責(zé)總經(jīng)理1) 制定本公司質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),并分解到適當(dāng)層次和部門,確保其實(shí)現(xiàn);2) 組織建立質(zhì)量管理體系,配備足夠的人、財(cái)、物資源,批準(zhǔn)發(fā)布質(zhì)量手冊(cè);3) 制定本公司的戰(zhàn)略發(fā)展規(guī)劃,經(jīng)營策劃,本公司重大人事方面的調(diào)整;4) 任命管理者代表,授權(quán)建立實(shí)施、督促檢查本公司質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況;5) 建立與本公司質(zhì)量體系相適應(yīng)的組織機(jī)構(gòu),確定各職能部門的職責(zé),合理分配各部門質(zhì)量職能,聘任或解聘高層管理人員;6) 定期主持管理評(píng)審,以改進(jìn)質(zhì)量管理體系并保證其有效性、適宜性。管理者代表見本手冊(cè)章。業(yè)務(wù)部1) 建立客戶檔案

13、,與客戶溝通,收集、處理有關(guān)市場(chǎng)及產(chǎn)品信息;2) 組織合同、訂單等與產(chǎn)品要求有關(guān)的評(píng)審;3) 負(fù)責(zé)本公司產(chǎn)品的銷售出貨安排及售后服務(wù);4) 接受客戶對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的投訴并牽頭組織對(duì)投訴問題的處理回復(fù);5) 對(duì)客戶需求信息進(jìn)行收集與分析,對(duì)客戶滿意度進(jìn)行收集評(píng)價(jià);6) 負(fù)責(zé)客戶財(cái)產(chǎn)的管理。版房部1) 負(fù)責(zé)產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)、技術(shù)開發(fā)、樣板制作,產(chǎn)品質(zhì)量及技術(shù)工藝改良;2) 制定產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn);3) 負(fù)責(zé)解決公司生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的技術(shù)、工藝、質(zhì)量問題;4) 負(fù)責(zé)解決客戶產(chǎn)品使用過程中存在的技術(shù)問題,協(xié)助做好產(chǎn)品售后服務(wù)。船務(wù)部1)負(fù)責(zé)產(chǎn)品交付,做好貨物防護(hù)。采購部1)負(fù)責(zé)供應(yīng)商管理,組

14、織評(píng)價(jià)、選擇供應(yīng)商和定期評(píng)價(jià);2)負(fù)責(zé)生產(chǎn)原輔物料的詢價(jià)、議價(jià)和采購下單及跟催。生產(chǎn)部1)負(fù)責(zé)建立本公司產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)規(guī)范的各項(xiàng)文件;2)負(fù)責(zé)對(duì)采購材料、加工過程和成品的質(zhì)量檢驗(yàn)管理;3)負(fù)責(zé)不合格品的控制;4)生產(chǎn)部有權(quán)扣留不符合物料投入生產(chǎn),有因質(zhì)量問題未達(dá)標(biāo)準(zhǔn)可以停止生產(chǎn)和成品出貨的權(quán)力;5)負(fù)責(zé)檢測(cè)、試驗(yàn)設(shè)備的校驗(yàn)管理工作;6) 利用統(tǒng)計(jì)技術(shù)分析,負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系有關(guān)數(shù)據(jù)的綜合分析和改進(jìn)控制;7) 負(fù)責(zé)制定生產(chǎn)計(jì)劃與交期管理。工廠(車間、倉庫)1) 負(fù)責(zé)對(duì)特殊工序的確認(rèn),負(fù)責(zé)員工的崗位技能培訓(xùn);2) 負(fù)責(zé)執(zhí)行生產(chǎn)計(jì)劃,確保生產(chǎn)訂單按時(shí)完成,確保產(chǎn)品交貨期;3) 嚴(yán)格控制生產(chǎn)質(zhì)量和安全,嚴(yán)

15、格執(zhí)行工藝控制要求及相關(guān)質(zhì)量管理制度;4) 負(fù)責(zé)產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)、包裝和防護(hù),需要時(shí)對(duì)產(chǎn)品實(shí)施追溯;5) 負(fù)責(zé)公司生產(chǎn)設(shè)備的管理,實(shí)施設(shè)備維護(hù)保養(yǎng),確保設(shè)備、工具的安全使用;6) 按程序文件和工作指引工作,確保生產(chǎn)作業(yè)環(huán)境的安全、健康、衛(wèi)生;7) 負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程的質(zhì)量和成本控制;執(zhí)行不合格品的處置決定;8) 做好倉庫的規(guī)劃管理,合理利用空間;9) 負(fù)責(zé)相關(guān)原輔物料、半成品和成品的進(jìn)、出、存工作;行政部1)負(fù)責(zé)本公司的人員招聘和員工的培訓(xùn)和考核;2)負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系文件的管理及質(zhì)量記錄控制管理;3)負(fù)責(zé)公司網(wǎng)絡(luò)信息系統(tǒng)的維護(hù)、公司辦公樓、廠房的維護(hù),員工生活等行政后勤事務(wù)的管理。4)負(fù)責(zé)生產(chǎn)用水、用電的

16、正常供應(yīng)及公司設(shè)施的維護(hù);質(zhì)量職能分配表部門要求總經(jīng)理管理者代表業(yè)務(wù)部生產(chǎn)部工廠行政部采購部船務(wù)部版房部4質(zhì)量管理體系總要求OOoooooo4.2.1總則OO1oooooo4.2.2質(zhì)量手冊(cè)O(shè)Ooooooo4.2.3文件控制OOOoooJcd4.2.4記錄控制口OOooooo5管理職責(zé)管理承諾OOooooo以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)OOoooooo質(zhì)量方針OOoooooo5.4.1質(zhì)里目標(biāo)Ooo1oo5.4.2質(zhì)量管理體系策劃OOoooooo5.5.1職責(zé)和權(quán)限OOoooooo5.5.2管理者代表OOoooooo5.5.3內(nèi)部溝通OOoooooo管理評(píng)審OOoooooo6資源管理資源的提供Oooo人力資

17、源OOoo基礎(chǔ)設(shè)施OOooooo工作環(huán)境OOoooooo7產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃OOo,ooooo與顧客有關(guān)的過程OOoooo設(shè)計(jì)和開發(fā)OOoooooo采購OOo1ooooo7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制OoJoo7.5.如產(chǎn)和服務(wù)提供過程確認(rèn)o,ooooo7.5.3標(biāo)識(shí)和可追溯性°oooo7.5.4顧客財(cái)產(chǎn)ooooo7.5.5產(chǎn)品防護(hù)oIocoo監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的控制Ooo8測(cè)量分析和改進(jìn)測(cè)量、分析和改進(jìn)的策劃OoIoo8.2.1顧客共OOoooooo8.2.2內(nèi)部審核Oooooooo8.2.3過程的監(jiān)視和測(cè)量Oooooooo8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量oooo不合格品控制Oooooo

18、數(shù)據(jù)分析OO°ooooo改進(jìn)OOoooooo(打“”為主要責(zé)任部門,打?yàn)閰f(xié)助部門)質(zhì)量管理體系總要求本公司按照ISO9001:2008質(zhì)量管理體系要求結(jié)合企業(yè)特點(diǎn)和公司管理要求,建立并保持了符合質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量管理體系,并加以貫徹實(shí)施、保持、改進(jìn),以確保提高產(chǎn)品質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量及企業(yè)的管理水平,全面滿足顧客的需求,確保企業(yè)的持續(xù)發(fā)展。同時(shí),本公司根據(jù)現(xiàn)有產(chǎn)品的復(fù)雜程度以及顧客的要求,確定質(zhì)量管理體系的結(jié)構(gòu)和過程,并確保過程符合要求。本公司執(zhí)行ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)中的除聲明進(jìn)行刪減外的條款。本公司目前沒有外包過程,以后如有將按照本手冊(cè)采購控制和8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量的要

19、求實(shí)施。文件要求4.2.1 文件總要求本公司建立并保持以下質(zhì)量管理體系文件:a) 本公司的質(zhì)量方針和目標(biāo)。b) 質(zhì)量手冊(cè)即本手冊(cè)。c) 程序文件(見附錄一:程序文件清單)。d) 作業(yè)文件。本公司為確保各過程有效策劃、運(yùn)行和控制所需的文件,包括生產(chǎn)工藝、檢驗(yàn)規(guī)程和作業(yè)指導(dǎo)書等。e) 體系文件所要求的各項(xiàng)質(zhì)量記錄。f) 有關(guān)質(zhì)量管理體系的外來文件。4.2.2 質(zhì)量手冊(cè)本公司編制符合ISO9001:2008質(zhì)量管理體系要求的質(zhì)量手冊(cè)。本手冊(cè)對(duì)質(zhì)量管理體系的范圍、公司質(zhì)量方針、目標(biāo)、管理體系中各過程先后次序和過程之間的相互作用進(jìn)行描述,明確各過程有效控制的方法和準(zhǔn)則,并明確對(duì)相關(guān)程序文件的引用,確保質(zhì)

20、量管理體系運(yùn)作的適宜性、充分性和有效性。4.2.3 文件控制本公司編制實(shí)施文件控制程序,對(duì)與質(zhì)量管理體系相關(guān)的文件進(jìn)行控制,控制的內(nèi)容包括:a) 文件發(fā)布前按審批權(quán)限得到批準(zhǔn),以確保其準(zhǔn)確性和適用性;b) 必要時(shí)對(duì)文件進(jìn)行適宜性的評(píng)審和更新,文件更新修改后應(yīng)再次得到批準(zhǔn);c) 制作識(shí)別文件的現(xiàn)行修訂狀態(tài)的文件清單;d) 對(duì)文件進(jìn)行發(fā)放控制以確保使用場(chǎng)所獲得的文件是有效版本;e) 使用者應(yīng)確保文件清晰,易于識(shí)別和控制;f) 確保策劃和運(yùn)作質(zhì)量管理體系所必須的外來文件得到識(shí)別,并控制其分發(fā);g) 對(duì)保留的作廢文件進(jìn)行作廢標(biāo)識(shí),防止作廢文件的非預(yù)期使用;h)對(duì)于與質(zhì)量有關(guān)的電子媒體文件進(jìn)行管理控制,

21、以防止丟失和誤改。行政部為文件的歸口管理部門,各部門負(fù)責(zé)與本部門相關(guān)文件的管理。4.2.4 記錄控制本公司制定并實(shí)施記錄控制程序,以確保質(zhì)量管理體系所要求的記錄得到有效控制,從而提供符合要求和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)作的依據(jù)。控制的內(nèi)容包括:標(biāo)識(shí)、收集、歸檔、貯存、檢索、保留和處置的規(guī)定。行政部歸口質(zhì)量管理記錄的控制,各部門負(fù)責(zé)本部門記錄管理和控制的實(shí)施。相關(guān)文件4.3.1 文件控制程序QP4014.3.2 記錄控制程序QP402管理承諾管理承諾總經(jīng)理組織開展以下活動(dòng),以提供建立和實(shí)施質(zhì)量管理體系及持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的證據(jù):a) 通過培訓(xùn)或宣傳形式,向本公司的各級(jí)人員傳達(dá)滿足客戶要求和法規(guī)要

22、求的重要性,并在生產(chǎn)經(jīng)營過程中遵守相關(guān)法律法規(guī);b) 制定文件化的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),傳達(dá)本公司各級(jí)人員貫徹執(zhí)行;c) 定期組織管理評(píng)審活動(dòng);d) 通過配置適宜的生產(chǎn)設(shè)施和生產(chǎn)環(huán)境、人員培訓(xùn),確保各質(zhì)量活動(dòng)得到適宜的資源和信息。以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)總經(jīng)理明確以實(shí)現(xiàn)顧客滿意為本公司質(zhì)量目標(biāo)內(nèi)容,并在本公司質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)中體現(xiàn),在與顧客有關(guān)的生產(chǎn)、服務(wù)過程中,明確顧客的需求和期望,并在本公司的各層次文件、驗(yàn)收準(zhǔn)則中具體體現(xiàn)和實(shí)施。在確定顧客的需求和期望時(shí),本公司同時(shí)承諾履行與本公司產(chǎn)品、服務(wù)有關(guān)的義務(wù),及符合相關(guān)法律法規(guī)的要求。質(zhì)量方針總經(jīng)理確定本公司的質(zhì)量方針并形成文件頒布(見),本公司質(zhì)量方針

23、:a) 是本公司總的質(zhì)量宗旨和質(zhì)量方向;b) 是本公司對(duì)滿足顧客要求和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性所作的承諾;c) 是制定和評(píng)審本公司質(zhì)量目標(biāo)的框架和基礎(chǔ);d) 管理者代表促進(jìn)本公司各級(jí)人員就質(zhì)量方針達(dá)成一致的溝通和理解,以指導(dǎo)實(shí)施質(zhì)量職能;e) 在年度的管理評(píng)審會(huì)議上,對(duì)質(zhì)量方針的適宜性進(jìn)行評(píng)審,以保持持續(xù)的適宜性和有效性。f) 質(zhì)量方針是組成本手冊(cè)的一部分,按4.2.3進(jìn)行有效的文件控制。策劃6.4.1 質(zhì)量目標(biāo)本公司建立的質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)符合本公司質(zhì)量方針的要求,相關(guān)職能部門對(duì)本公司總目標(biāo)進(jìn)行分解,建立本部門的質(zhì)量目標(biāo)。質(zhì)量目標(biāo)量化可測(cè),體現(xiàn)本公司的質(zhì)量要求,體現(xiàn)滿足產(chǎn)品、服務(wù)要求所需的內(nèi)容。6

24、.4.2 質(zhì)量管理體系策劃本公司為實(shí)現(xiàn)已制訂的質(zhì)量目標(biāo),對(duì)本公司的過程、資源加以識(shí)別和策劃,形成了文件化的質(zhì)量管理體系。在質(zhì)量管理體系的策劃更改期間,按4.2.3對(duì)體系文件的更改進(jìn)行控制,以確保本體系在更改期間的完整性。職責(zé)、權(quán)限和溝通5.5.1 職責(zé)與權(quán)限本公司制訂了質(zhì)量管理體系組織結(jié)構(gòu)圖、質(zhì)量職能分配表及崗位說明書明確規(guī)定各級(jí)部門、崗位的職責(zé)、權(quán)限及相互關(guān)系。5.5.2 管理者代表總經(jīng)理在管理層中任命一名管理者代表,管理者代表的職責(zé)見章。5.5.3 內(nèi)部溝通本公司通過自下而上及自上而下的形式實(shí)現(xiàn)職能溝通,通過內(nèi)審及管理評(píng)審、內(nèi)部會(huì)議、文件、培訓(xùn)、宣傳等方式對(duì)體系的實(shí)施及其有效性進(jìn)行溝通。管

25、理評(píng)審5.6.1 總則總經(jīng)理組織對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行定期評(píng)審。管理評(píng)審每年至少進(jìn)行一次,以確保質(zhì)量管理體系的持續(xù)性、適宜性、充分性和有效性。5.6.2 管理評(píng)審輸入包括以下內(nèi)容:a)內(nèi)審、外審結(jié)果分析;b)顧客投訴回饋信息分析,供方質(zhì)量分析;c) 過程的績效及產(chǎn)品質(zhì)量分析;d) 糾正和預(yù)防措施實(shí)施狀況分析;e) 以往管理評(píng)審回顧,及跟蹤措施;f) 可能影響質(zhì)量管理體系的變更,內(nèi)部和外部情況分析;g) 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的完成情況及其適應(yīng)性;h) 對(duì)質(zhì)量管理體系改進(jìn)的建議。5.6.3管理評(píng)審的輸出包括與以下方面有關(guān)的措施:a) 質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改進(jìn)措施;b) 對(duì)顧客要求產(chǎn)品或服務(wù)的改進(jìn)

26、措施;c) 有關(guān)資源的配置改進(jìn)、計(jì)劃等;d) 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)是否修改。管理者代表組織編制管理評(píng)審計(jì)劃、負(fù)責(zé)收集管理評(píng)審會(huì)議的資料、并編制管理評(píng)審報(bào)告,經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后發(fā)至有關(guān)部門。管理評(píng)審的記錄按4.2.4的要求進(jìn)行控制。管理評(píng)審所提出的糾正措施或預(yù)防措施按糾正措施和預(yù)防措施控制程序的要求執(zhí)行。相關(guān)文件5.7.1 管理評(píng)審計(jì)劃5.7.2 管理評(píng)審報(bào)告資源管理資源的提供本公司確定并提供質(zhì)量管理體系所需的資源,以實(shí)施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性,通過滿足顧客的要求,增強(qiáng)顧客滿意。資源(包括人力資源、各類生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施、工作環(huán)境等)的提供包括:a) 配備能夠勝任崗位的工作人員;b) 配備和維

27、持為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的基礎(chǔ)設(shè)施;c) 確定和管理為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的工作環(huán)境。人力資源為確保從事影響產(chǎn)品要求符合性工作的人員能夠勝任,本公司制定并實(shí)施人力資源控制程序,對(duì)人力資源的控制包括:a) 確定從事影響產(chǎn)品要求符合性工作的人員所必要的能力;b) 提供培訓(xùn)或采取其它措施使其達(dá)到相應(yīng)的能力;c) 確保他們達(dá)到必須的能力;d) 開展考核、測(cè)試、評(píng)估,以評(píng)價(jià)所采取措施的有效性;e) 確保員工認(rèn)識(shí)到所從事活動(dòng)的相關(guān)性和重要性,以及如何為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)做貢獻(xiàn);f) 保持教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)等證明人員能力的記錄。行政部歸口管理人力資源的控制?;A(chǔ)設(shè)施本公司提供開展生產(chǎn)經(jīng)營所必要的工作場(chǎng)所、生產(chǎn)

28、設(shè)備、檢測(cè)設(shè)備和設(shè)施,制定并實(shí)施生產(chǎn)設(shè)備管理制度,對(duì)生產(chǎn)設(shè)備和基礎(chǔ)設(shè)施進(jìn)行必要的檢修、維護(hù)和保養(yǎng),保證其適用性。a) 本公司提供必要的生產(chǎn)和辦公所需的場(chǎng)所,由行政部負(fù)責(zé)管理;b) 本公司提供必要的生產(chǎn)和檢驗(yàn)設(shè)備,分別由工廠和生產(chǎn)部負(fù)責(zé)管理;c) 本公司提供必要的運(yùn)輸、通訊、傳真和信息系統(tǒng)等設(shè)施,由行政部負(fù)責(zé)管理;d) 對(duì)任何改進(jìn)本公司基礎(chǔ)設(shè)施的改進(jìn)需求,可由各部門提出,交總經(jīng)理批準(zhǔn)后予以改善。工作環(huán)境為確保實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性,本公司根據(jù)實(shí)際生產(chǎn)的特點(diǎn),確定和管理辦公場(chǎng)所、生產(chǎn)車間、倉庫等相關(guān)的工作環(huán)境,以滿足質(zhì)量、安全、客戶和法律法規(guī)及其他要求。6.4.1本公司提供和保持如下工作環(huán)境:a) 與崗位

29、要求相符合的工作條件;b) 保持車間作業(yè)現(xiàn)場(chǎng)的清潔衛(wèi)生;c) 為員工的職業(yè)健康安全提供防護(hù)用品;d) 健康文明的企業(yè)文化。相關(guān)文件6.5.1 人力資源控制程序QP6016.5.2 生產(chǎn)設(shè)備管理制度產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃7.1.1 本公司由版房部組織對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的過程進(jìn)行策劃,并重點(diǎn)考慮生產(chǎn)和服務(wù)提供的過程,這種策劃必須與本公司質(zhì)量管理體系的其它要求(如管理職責(zé)、資源管理中的要求)相一致,并且必須以適于本公司操作的方式形成文件。策劃的內(nèi)容應(yīng)包括:a) 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)或質(zhì)量目標(biāo)和要求;b) 針對(duì)產(chǎn)品確定過程的文件和資源需求;c) 過程控制所要求的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng),包括接收的標(biāo)準(zhǔn);d) 為證

30、實(shí)產(chǎn)品和過程符合要求所需的記錄;e) 各主要過程的職責(zé)。本公司產(chǎn)品的生產(chǎn)實(shí)現(xiàn)的過程見附件二。與顧客有關(guān)的過程本公司由業(yè)務(wù)部組織對(duì)于與顧客有關(guān)的過程進(jìn)行識(shí)別、控制??刂频膬?nèi)容包括:7.2.1 顧客要求的識(shí)別應(yīng)明確顧客的要求,包括:a) 顧客規(guī)定的產(chǎn)品和質(zhì)量要求,包括交付和交付后的活動(dòng);b) 顧客雖然沒有規(guī)定,但規(guī)定或已知預(yù)期用途所必要的產(chǎn)品、服務(wù)要求;c) 本公司所涉及的相關(guān)產(chǎn)品、服務(wù)責(zé)任,包括法律和法規(guī)要求;d) 本公司已規(guī)定的其它與顧客需求有關(guān)的要求。7.2.2 顧客要求的評(píng)審本公司由業(yè)務(wù)部組織對(duì)上述的顧客要求實(shí)施評(píng)審,評(píng)審安排在與顧客簽訂合同或接受客戶訂單前,并確保:a) 顧客要求得到明確

31、;b) 若顧客沒有以文件形式提供要求(如口頭訂單),應(yīng)在接受顧客要求前對(duì)顧客要求進(jìn)行確認(rèn);c) 與以前要求不一致的合同要求都已予解決;d) 本公司有能力滿足合同或訂單規(guī)定的要求;e) 當(dāng)產(chǎn)品要求發(fā)生變更時(shí),本公司確保有關(guān)文件記錄都得到修改,并傳遞到相關(guān)部門和人員;f) 本公司將記錄評(píng)審的結(jié)果以及在此之后的后續(xù)措施。7.2.3 與顧客的溝通本公司實(shí)施以下措施以確保與顧客的溝通:a) 由業(yè)務(wù)部與顧客建立長期聯(lián)絡(luò),并及時(shí)向顧客提供本公司的產(chǎn)品信息;b) 業(yè)務(wù)部記錄相關(guān)的問詢、合同或訂單要求,包括相應(yīng)的更改,并按相關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理;c) 本公司業(yè)務(wù)部接收并處理顧客的反饋信息,包括顧客抱怨或投訴處理;其中

32、有關(guān)質(zhì)量的投訴交由生產(chǎn)部處理后,并由本公司業(yè)務(wù)部回復(fù)客戶。設(shè)計(jì)和開發(fā)版房部建立并實(shí)施設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序?qū)υO(shè)計(jì)開發(fā)過程進(jìn)行控制。7.3.1 設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃版房部組織對(duì)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)開發(fā)進(jìn)行策劃和控制。在進(jìn)行設(shè)計(jì)開發(fā)策劃時(shí),需確定:a) 設(shè)計(jì)階段;b) 適于每個(gè)設(shè)計(jì)階段的評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng);c) 設(shè)計(jì)的職責(zé)和權(quán)限。由版房部對(duì)參與設(shè)計(jì)的不同責(zé)任部門之間的接口實(shí)施管理,以確保有效的溝通,并明確職責(zé)分工。隨設(shè)計(jì)的進(jìn)展,在適當(dāng)時(shí),策劃的輸出應(yīng)予以更新。7.3.2 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入由版房部確定與產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入,并保持記錄。這些輸入應(yīng)包括:a) 功能和性能要求;b) 適用的法律法規(guī)要求;c) 適用時(shí),以前類似

33、設(shè)計(jì)提供的信息;d) 設(shè)計(jì)和開發(fā)所必需的其他要求。由版房部對(duì)設(shè)計(jì)輸入進(jìn)行評(píng)審,以確保其充分性與適宜性,要求應(yīng)完整、清楚,并且不能自相矛盾。7.3.3 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出設(shè)計(jì)的輸出由版房部負(fù)責(zé)完成,應(yīng)以能夠針對(duì)設(shè)計(jì)的輸入進(jìn)行驗(yàn)證的方式提出,并應(yīng)在放行前得到批準(zhǔn)。設(shè)計(jì)輸出應(yīng):a) 滿足設(shè)計(jì)輸入的要求;b) 為采購、生產(chǎn)和服務(wù)提供的適當(dāng)信息;c) 包含或引用產(chǎn)品接收準(zhǔn)則;d) 規(guī)定對(duì)產(chǎn)品的安全和正常使用所必需的產(chǎn)品特性。7.3.4 設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審由版房部組織,在適宜的階段,依據(jù)所策劃的安排對(duì)設(shè)計(jì)進(jìn)行系統(tǒng)的評(píng)審,以便:a) 評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)的結(jié)果滿足要求的能力;b) 識(shí)別任何問題并提出必要的措施。評(píng)審的參加者應(yīng)包

34、括與所評(píng)審的設(shè)計(jì)階段有關(guān)職能的代表,并保持評(píng)審結(jié)果及任何必要措施的記錄。7.3.5 設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證為確保設(shè)計(jì)輸出滿足輸入的要求,由版房部組織,采用評(píng)審、與同類產(chǎn)品比較、樣板測(cè)試等方式對(duì)設(shè)計(jì)進(jìn)行驗(yàn)證,并保存驗(yàn)證結(jié)果及任何必要措施的記錄。7.3.6 設(shè)計(jì)確認(rèn)為確保產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定的使用要求或已知的預(yù)期用途的要求,由版房部組織對(duì)設(shè)計(jì)進(jìn)行確認(rèn)。確認(rèn)應(yīng)在產(chǎn)品交付或?qū)嵤┲巴瓿?,確認(rèn)結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持。7.3.7 設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的控制由版房部確定設(shè)計(jì)的更改,并保持記錄。適當(dāng)時(shí),應(yīng)對(duì)設(shè)計(jì)的更改進(jìn)行評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn),并在實(shí)施前得到批準(zhǔn)。設(shè)計(jì)更改的評(píng)審應(yīng)包括評(píng)價(jià)更改對(duì)產(chǎn)品組成部分和已交付產(chǎn)品的影響

35、。更改評(píng)審結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持。采購7.4.1 采購過程a)建立并實(shí)施采購控制程序,船務(wù)部負(fù)責(zé)采購之實(shí)施,確保所采購產(chǎn)品符合組織要求,管制的型態(tài)和范圍必須依所交貨的產(chǎn)品的效應(yīng)而定;b)公司把合格的供方作為供貨來源。對(duì)供方的評(píng)定或選擇,按采購物料的重要性,采取不同方式進(jìn)行。選擇和定期評(píng)估的準(zhǔn)則必須在相關(guān)文件中訂定,評(píng)鑒及后續(xù)跟催行動(dòng)必須記錄。經(jīng)評(píng)定合格的供方,列入合格供方名冊(cè)。7.4.2 采購信息公司使用規(guī)范的采購文件,采購信息應(yīng)包括采購品名稱、規(guī)格、型號(hào)、數(shù)量、交期和質(zhì)量、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)等,必要時(shí)還應(yīng)包括產(chǎn)品、程序、過程和設(shè)備的批準(zhǔn)要求和質(zhì)量管理體系的要求,還可能包含適用的文件、數(shù)據(jù)、技

36、術(shù)資料、標(biāo)準(zhǔn)的名稱及版本。7.4.3 采購產(chǎn)品的驗(yàn)證a) 由生產(chǎn)部按檢驗(yàn)和試驗(yàn)控制程序?qū)M(jìn)料產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)證,保證進(jìn)料產(chǎn)品質(zhì)量;b) 當(dāng)客戶或本公司需在供應(yīng)商處驗(yàn)證采購產(chǎn)品時(shí),須在采購信息中界定預(yù)計(jì)的驗(yàn)證安排及產(chǎn)品放行的方法。生產(chǎn)和服務(wù)提供7.5.1 過程管制建立生產(chǎn)過程控制程序,對(duì)生產(chǎn)過程進(jìn)行全面的控制??刂茥l件包括:a) 工廠獲得產(chǎn)品特性的信息(如生產(chǎn)作業(yè)計(jì)劃、圖紙等);b) 提供產(chǎn)品工藝、操作規(guī)程、檢驗(yàn)規(guī)程等工作文件;c) 配置和保持適宜的生產(chǎn)設(shè)備;d) 配置和保持適宜的檢測(cè)設(shè)備;e) 對(duì)生產(chǎn)過程各工序參數(shù)和半成品質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量;f) 對(duì)操作人員實(shí)施培訓(xùn),對(duì)特殊崗位人員須進(jìn)行資格認(rèn)可,合

37、格后方可上崗作業(yè);g) 生產(chǎn)應(yīng)在適宜的工作環(huán)境中進(jìn)行;h) 產(chǎn)品交付的方式和交付后服務(wù)活動(dòng)。7.5.2 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)本公司目前需要確認(rèn)的過程是油邊。本公司規(guī)定確認(rèn)這些過程的安排,適用時(shí)包括:a) 為過程的評(píng)審和批準(zhǔn)所規(guī)定的準(zhǔn)則;b) 設(shè)備的認(rèn)可和人員資格的鑒定;c) 使用特定的方法和程序;d) 記錄的要求;e) 當(dāng)工藝條件發(fā)生變化時(shí)進(jìn)行再確認(rèn)。7.5.3 產(chǎn)品標(biāo)識(shí)與追溯性a) 版房部負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)作出規(guī)定,于接收、生產(chǎn)、交付各階段中藉由適當(dāng)之規(guī)格及相關(guān)文字標(biāo)識(shí)產(chǎn)品;b) 工廠車間和倉庫按規(guī)定實(shí)施標(biāo)識(shí)作業(yè),在有可追溯性要求的場(chǎng)合,應(yīng)控制并記錄產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識(shí),應(yīng)用標(biāo)簽、標(biāo)牌、現(xiàn)品表

38、、庫存卡、放置地點(diǎn)等方式;c) 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)產(chǎn)品檢驗(yàn)狀態(tài)的標(biāo)識(shí)。應(yīng)用標(biāo)簽、標(biāo)牌、印章等方式,標(biāo)明物料和產(chǎn)品檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)。標(biāo)識(shí)有:合格、不合格、待處理、待檢驗(yàn)。7.5.4 顧客財(cái)產(chǎn)顧客財(cái)產(chǎn)由業(yè)務(wù)部進(jìn)行驗(yàn)證,并在“客戶財(cái)產(chǎn)收發(fā)記錄”登記,做好保護(hù)、維護(hù)等工作;若客戶財(cái)產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用的情況時(shí),及時(shí)與客戶聯(lián)系處理,并將處理結(jié)果記錄于“客戶財(cái)產(chǎn)收發(fā)記錄”。本公司目前未使用顧客財(cái)產(chǎn)。7.5.5 產(chǎn)品防護(hù)本公司針對(duì)產(chǎn)品的符合性提供防護(hù),控制產(chǎn)品的搬運(yùn)、儲(chǔ)存、包裝和交付過程中的產(chǎn)品防護(hù),以防止產(chǎn)品受到損壞,制定和實(shí)施倉庫管理規(guī)定,控制要求如下:a) 物料、成品存放倉庫均需加以規(guī)劃區(qū)分,并予以標(biāo)識(shí)

39、、記賬管理;b) 貯存的環(huán)境應(yīng)注意可以防止產(chǎn)品的損壞、變質(zhì)、丟失;c) 對(duì)原物料要按先進(jìn)先出的原則發(fā)放和使用;d) 產(chǎn)品的搬運(yùn)應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品的特點(diǎn)及數(shù)量選擇合適的搬運(yùn)工具和方法;e) 包裝須按相關(guān)作業(yè)指導(dǎo)書或顧客的要求執(zhí)行。監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的控制生產(chǎn)部是檢測(cè)設(shè)備的歸口管理部門,負(fù)責(zé)組織實(shí)施檢測(cè)設(shè)備的校準(zhǔn)和控制工作。各使用部門要嚴(yán)格按照操作規(guī)程或有關(guān)要求進(jìn)行操作,并做好維護(hù)工作。本公司建立檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備管理制度,產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃的要求配置檢測(cè)設(shè)備。所有用于檢測(cè)、計(jì)量的設(shè)備應(yīng)按以下要求進(jìn)行控制:a) 新購檢測(cè)設(shè)備,應(yīng)在投入使用前進(jìn)行校準(zhǔn),對(duì)在用檢測(cè)設(shè)備進(jìn)行周期校準(zhǔn);b) 識(shí)別或標(biāo)識(shí)檢測(cè)設(shè)備校準(zhǔn)或使用狀

40、態(tài);c) 對(duì)檢測(cè)設(shè)備的調(diào)整應(yīng)由授權(quán)人員進(jìn)行,以防止可能使測(cè)量結(jié)果失效的調(diào)整;d) 在搬運(yùn)、維護(hù)和貯存期間防止檢測(cè)設(shè)備損壞或失準(zhǔn);e) 檢測(cè)設(shè)備應(yīng)能溯源到國家標(biāo)準(zhǔn),當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時(shí),應(yīng)記錄校準(zhǔn)或驗(yàn)證的依據(jù);f) 發(fā)現(xiàn)檢測(cè)設(shè)備偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時(shí),應(yīng)對(duì)以往測(cè)量結(jié)果的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)和記錄,并根據(jù)評(píng)價(jià)結(jié)論對(duì)該設(shè)備和相應(yīng)受影響的產(chǎn)品采取措施;g) 如使用軟件進(jìn)行檢測(cè)時(shí),使用前應(yīng)確認(rèn)軟件的適宜性;h) 保存檢測(cè)設(shè)備的校準(zhǔn)記錄。相關(guān)文件7.7.1 設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序QP7017.7.2 采購控制程序QP7027.7.3 生產(chǎn)過程控制程序QP7037.7.4 倉庫管理規(guī)定測(cè)量、分析和改進(jìn)總則本公司規(guī)定、策劃和實(shí)施

41、了為實(shí)現(xiàn)以下目的所需進(jìn)行的監(jiān)控、測(cè)量、分析和持續(xù)改進(jìn):a) 證明產(chǎn)品的符合性;b) 保證質(zhì)量管理體系的符合性;c) 為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系有效性的持續(xù)改進(jìn);d) 統(tǒng)計(jì)方法的應(yīng)用。監(jiān)視和測(cè)量8.2.1 顧客滿意度的測(cè)量本公司建立顧客滿意度調(diào)查與分析作業(yè)程序?qū)︻櫩蜐M意度進(jìn)行測(cè)量,作為質(zhì)量管理體系績效的一種評(píng)價(jià)方式。8.2.2 內(nèi)部審核定期進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量審核,以驗(yàn)證質(zhì)量管理體系的符合性、完整性、一致性和有效性。8.2.2.1 本公司制定并實(shí)施內(nèi)部質(zhì)量審核控制程序,對(duì)質(zhì)量管理體系各過程的審核每年不少于一次,以確保質(zhì)量管理體系:a)符合ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定、客戶合同的要求和本公司質(zhì)量管理體系的要求

42、;b)使本公司的質(zhì)量管理體系得到有效地實(shí)施和保持。8.2.2.2 本公司按審核的活動(dòng)和區(qū)域狀況的重要程度以及以往審核的結(jié)果,對(duì)審核方案進(jìn)行策劃,規(guī)定審核的范圍、頻次和方法。8.2.2.3 審核人員應(yīng)由受過相關(guān)培訓(xùn)且經(jīng)評(píng)估合格的人員擔(dān)任。8.2.2.4 審核采取回避制度,由與受審活動(dòng)無直接責(zé)任的審核員進(jìn)行。8.2.2.5 內(nèi)部質(zhì)量審核控制程序中規(guī)定了計(jì)劃制定、審核方法、審核實(shí)施、報(bào)告結(jié)果、記錄保持以及向管理層報(bào)告的職責(zé)和要求。8.2.2.6 責(zé)任部門應(yīng)對(duì)審核期間發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)采取糾正和糾正措施,原審核員負(fù)責(zé)對(duì)采取措施的效果進(jìn)行追蹤。8.2.2.7 相關(guān)糾正措施實(shí)施的驗(yàn)證和結(jié)果應(yīng)作好記錄,并作為管理評(píng)審輸入內(nèi)容的一部分。8.2.3過程的監(jiān)視和測(cè)量管理者代表組織對(duì)質(zhì)量管理體系過程進(jìn)行監(jiān)視,其中包括采取內(nèi)部審核、管理評(píng)審、各類報(bào)表的審批,每月不定期對(duì)各部門的工作質(zhì)量進(jìn)行抽查(包括檢查各項(xiàng)程序及規(guī)定的執(zhí)行情況,工作差錯(cuò)情況、客戶抱怨情況和客戶滿意度調(diào)查),以便證實(shí)過程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力;當(dāng)未能達(dá)到策劃的結(jié)果時(shí),應(yīng)當(dāng)及時(shí)采取適當(dāng)?shù)募m正和糾正措施。8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量8.2.4.1 本公司制定并實(shí)施檢驗(yàn)和試驗(yàn)控制程序,對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)視

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