精品資料（2021-2022年收藏）浙江省研發(fā)中心驗收報告

1、附件2：浙江省高新技術企業(yè)研發(fā)中心總結報告（2010年度）研發(fā)中心總結報告的內(nèi)容應包括中心基本情況、研發(fā)中心的主要工作、存在的問題、今后的發(fā)展思路和預計達到的目標和對策等四個方面，內(nèi)容不得少于3000字。一、依托單位基本情況1. 企業(yè)名稱（中文全稱）： xxxxxxx （英文全稱）： xxxxxxx 2. 法定代表人： xxx 3. 注冊時間： xxxxx 4. 注冊資金： xxxxx 5. 企業(yè)登記注冊類型為：A 國有企業(yè)B 內(nèi)資有限責任【如是，是否為國有控股：a.是 b.否】C 內(nèi)資股份有限【如是，是否為國有控股：a.是 b.否】D 內(nèi)資私營企業(yè)E 內(nèi)資集體企業(yè)F 內(nèi)資聯(lián)營企業(yè)G 內(nèi)資股份

2、合作企業(yè)H 港澳臺投資企業(yè)【具體是：a.合作 b.合資 c.獨資 d.股份有限】I 外商投資企業(yè)【具體是：a.合作b.合資c.獨資 d.股份有限】6.企業(yè)是否按照高新技術企業(yè)認定管理辦法（國科發(fā)火2008172號，被認定為國家高新技術企業(yè)：是 否7. 企業(yè)近三年的經(jīng)營與技術活動情況項目2007年2008年2009年總收入（萬元）145118792621其中：（1）主營業(yè)務收入（萬元）119318102492科技活動經(jīng)費支出額（萬元）176200804其中：（1）研發(fā)支出（萬元）176200804 （2）技術改造支出（萬元）000（3）技術引進支出（萬元）000二、中心基本情況中心名稱浙江省xx

3、xx技術研究開發(fā)中心通訊地址郵政編碼依托單位xxxxxxx博士后工作站 是 否批復組建時間2004年9月國家級技術中心是 否中心主任xx電話手機E-mail聯(lián)系人xx電話手機E-mail研發(fā)人員人數(shù)58研發(fā)人員占依托單位人數(shù)比例 44.6 %財務是否獨立建賬獨立核算獨立法人、獨立建賬、獨立核算、其他技術領域(注：請在所在領域前打)01電子與信息 02.航空航天及交通 03.光機電一體化 04.生物技術 05.新型材料 06.新能源、高效節(jié)能 07.環(huán)境與資源利用 08.地球、空間及海洋工程 09.核技術應用 10.醫(yī)藥與醫(yī)學工程 11.農(nóng)業(yè) 12.社會事業(yè)及其他產(chǎn)業(yè)領域(注：請在所在領域前打)

4、01.農(nóng)業(yè) 02.交通運輸 03.冶金 04.能源 05.輕紡 06.機械 07.電子與通信 08.石化 09.生物與醫(yī)藥 10.建筑材料 11.其他主要研究開發(fā)方向及內(nèi)容（限100字內(nèi)）（1）合成新技術的研究與開發(fā)（2）分離純化新技術的研究與開發(fā)（3）分析新技術的研究與開發(fā)（4）活性xx試劑與藥物研發(fā)（5）診斷試劑的研究與開發(fā)計劃總投資、投資組成及實際總投資和組成（限100字內(nèi)）1、計劃總投資人民幣：800萬元其中：固定資產(chǎn)投資：400萬流動資金投資：400萬2、實際總投資和組成人民幣：804萬元其中：固定資產(chǎn)投資：445萬流動資金投資：359萬中心主任簡介（限100字內(nèi)）xx，生物化學與分

5、子生物學博士，曾多次擔任重大項目的課題負責人，帶領公司研發(fā)團隊進行了大量的新藥開發(fā)及診斷試劑的開發(fā)，獲得國家二類、三類新藥證書2項，三類醫(yī)療器械證書兩項，授權專利三項。三、研發(fā)中心的主要工作內(nèi)容可包括：中心的研發(fā)隊伍建設、財務及組織管理體制，運行、激勵機制，主要研究開發(fā)方向及內(nèi)容，成果轉化、自主創(chuàng)新能力、對外合作交流（產(chǎn)、學、研結合，區(qū)域幅射作用），中心建設目標、目標實現(xiàn)情況等四、存在的問題內(nèi)容可包括：組織管理體制、運行、激勵機制、人才結構、團隊建設、研究開發(fā)方向、自主創(chuàng)新能力、資金來源等方面的內(nèi)容五、今后的發(fā)展思路、預計達到的目標和對策內(nèi)容可包括：中心的建設，人才的培養(yǎng)、開發(fā)能力的提高、成果

6、的轉化、對外的影響及交流等。二、研發(fā)中心的主要工作研發(fā)中心的研發(fā)隊伍建設本公司xx研發(fā)技術中心擁有3名歸國人員和數(shù)十名博士與碩士組成的研發(fā)隊伍骨干，能夠自主地開展各項xx產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)合成的工藝參數(shù)設計和驗證，在xx技術領域保持國際先進水平。憑借在專業(yè)化生產(chǎn)方面的豐富經(jīng)驗和雄厚的研發(fā)研發(fā)能力，中心已于全球多家著名科研機構和醫(yī)藥公司建立起長久的合作關系。本研發(fā)中心直接的研究開發(fā)人員為58名，占總員工人數(shù)的44.6%，研發(fā)中心管理層均是具有10多年的工作經(jīng)驗的人員擔任，具備豐富的生產(chǎn)實踐和管理經(jīng)驗。同時根據(jù)中心發(fā)展需要，每年吸收新的研發(fā)人員3-5名，逐步培養(yǎng)并形成研發(fā)的梯隊，研究領域擴展到xx合成

7、、純化等的應用，以及藥品、醫(yī)療器械、化妝品、保健食品等的產(chǎn)品的開發(fā)研究。研發(fā)中心每年定期邀請國外的知名xx專家（如國際知名xx制藥專家Victor J. Hruby和Kit S. Lam教授等）前來公司與員工和負責人進行不同層面的交流溝通和培訓學習，使得研發(fā)中心員工素質始終與國外保持一致，知識更新和技術水平保持與國外同步。財務及組織管理體制中心為規(guī)范研究人員、經(jīng)費管理，創(chuàng)造有利工作條件，建立了良性運行機制。具體內(nèi)容主要包括：a.人員管理制度：中心建立科學、規(guī)范、系統(tǒng)的管理規(guī)章制度，實行人員聘任制；b.項目管理制度：以市場為導向，以效益為中心，以形成知識創(chuàng)新、深化科能力為目標，引進競爭機制，建立

8、項目負責人匯報制度；c.資金使用制度：按研究中心有關管理規(guī)定和財務要求，建立中心經(jīng)費使用管理制度，嚴格合理使用研究中心所有經(jīng)費；d.科研保障制度：營造良好學術氛圍，創(chuàng)造良好科研條件，提供優(yōu)良的科研服務。設置必要行政和資料管理人員；e.考核獎懲制度：對科研人員的政治思想表現(xiàn)、履行工作職責情況、科研能力和科研質量進行定期考核，根據(jù)考核結果，實施對科研人員的獎懲；f.人才培養(yǎng)制度：加強人才培養(yǎng)，通過科研，造就一批高素質的一流研發(fā)和技術隊伍；大量培養(yǎng)碩士、博士、博士后等高級專門人才。運行、激勵機制研發(fā)中心實行主任負責制。中心設立主任一名，副主任2名，構成研發(fā)機構的最高決策層，主要負責研發(fā)中心規(guī)劃、經(jīng)費

9、、管理、考核等工作，督促和指導研發(fā)中心人員工作，并對科研成果顯著者進行獎勵。研發(fā)中心主任由公司新藥總監(jiān)xx博士擔任。作為公司新藥總監(jiān)，xx博士多次參加國家、部局、省市科研課題研究開發(fā)工作，具有很強的研發(fā)能力，科學技術轉化能力以及課題、項目管理能力。研究中心在實行集中管理的基礎上，根據(jù)具體情況，設立六個部門，部門名稱及職責分別為：研發(fā)部，主要負責項新產(chǎn)品的研究和開發(fā)，下面又設生物活性xx試劑研發(fā)組、xx藥物研發(fā)組和xx下游產(chǎn)品研發(fā)組等三個課題組；工程部，主要負責技術項目的研發(fā)，并將研發(fā)部門研究和開發(fā)的新產(chǎn)品進行科技轉化，下設xx合成組和xx分離純化組兩個課題組；質檢部，負責所有研究開發(fā)項目過程中

10、的檢測分析以及xx分析新技術的研究與開發(fā)工作；技服部，主要為研究中心提供相應的技術信息，并開展對外的技術交流與合作；后勤部，負責中心各部門所需物品和材料的采購及發(fā)放；財務部，負責財務中心的財務管理。公司以合理的經(jīng)營管理制度，公平的人才選拔機制，良好的培訓體系，優(yōu)厚的薪酬及完善的福利為員工提供了廣闊的發(fā)展空間。對資深研發(fā)技術人員，公司采取工資協(xié)商制，對于重大突破的項目，鼓勵員工以技術形式參股企業(yè)。主要開發(fā)方向及內(nèi)容1、開發(fā)方向中國現(xiàn)代生物技術已向傳統(tǒng)的醫(yī)藥工業(yè)滲透，迄今已有數(shù)千家生物技術公司從事生物制品研發(fā)、產(chǎn)銷，使得生物醫(yī)藥業(yè)成為最活躍、進展最快的產(chǎn)業(yè)之一。由于我國企業(yè)真正具有自主知識產(chǎn)權的產(chǎn)

11、品不多,因此產(chǎn)業(yè)前景不容樂觀。中心意識到問題的嚴峻性，決心以市場為導向，以國外先進的技術為目標，以國內(nèi)具體情況為指導，逐步開展各個方向的研究和開發(fā)工作，主要包括：xx合成、分離純化和分析新技術的研究與開發(fā)；生物活性xx新藥與診斷試劑的研制；公斤級生物活性xx原料及原料藥的研發(fā)；xx類下游產(chǎn)品等幾個重點研究開發(fā)對象。2、開發(fā)內(nèi)容肽是研究生命來源、結構、功能的源泉，是研究疾病、生理特征、細胞組織的基礎。肽也是國際科學技術最尖端、競爭最激烈的領域之一，因此中心立足自身條件，瞄準國際技術前沿，開發(fā)新技術與新產(chǎn)品，主要研發(fā)內(nèi)容如下：（1）xx合成新技術的研究與開發(fā)本中心以固相合成技術為基本出發(fā)點，通過對

12、xx合成機理、連接分子、脫除方法和保護基的研究，以及新型樹脂的開發(fā)，力圖在xx合成方法上推陳出新，達到提高合成的純度、收率以及周期等原有固相合成存在的問題。（2）xx分離純化新技術的研究與開發(fā)對xx提純分離常用的方法很多，中心主要對以下技術進行研究：xx分離純化的色譜技術；xx分離純化的層析技術；xx分離純化的電泳技術；xx分離純化系統(tǒng)技術研發(fā)與應用。（3）xx分析新技術的研究與開發(fā)a.xx分析的質譜技術質譜（MS）在xx分析中已經(jīng)得到了廣泛應用，本中心在質譜技術分析xx上擬進行連續(xù)流快原子轟擊質譜（cf-FAB）、電霧離子化質譜（EIS）以及基體輔助激光解吸電離質譜（MALDI）等質譜分析技

13、術的研究和開發(fā)。b.xx分析的核磁共振技術核磁共振（NMR）因圖譜信號的純數(shù)字化、過度的重疊范圍過寬（由于相對分子質量太大）核信號弱等原因，在蛋白、xx物質的分析中應用一直不多，本中心將分子生物學、計算機處理技術同二維、三維以及四維NMR結合起來，著重研究如何使分子量大的蛋白質有特定的形狀而便于定量與定性分析，如何減少數(shù)據(jù)處理的時間問題，以便使NMR能逐漸成為此類物質分析的主要方法之一。 此外，中心還將展開氨基酸組成分析、氨基酸序列分析、場解析質譜、生物鑒定法、放射性同位素標記法及免疫學方法等檢測技術的研究。（4）生物活性xx試劑與藥物研發(fā)生物活性xx是對生物體有特殊活性功能如免疫、治療等作用

14、的xx總稱。因此公司對xx疫苗、抗腫瘤xx、抗病毒xx、xx導向藥物、細胞因子模擬肽、用于心血管疾病的xx、抗菌活性肽、其它藥用小肽進行了研究開發(fā)。中心利用在固相合成技術之上開發(fā)的高通量xx合成技術和組合化學的方法，合成xx，建立xx數(shù)據(jù)庫，根據(jù)需要從中篩選具有生物活性的xx作為生物活性xx試劑，并從中進一步篩選具有藥用價值的xx，作為享有自主知識產(chǎn)權的新藥，加以專利保護，進而扭轉生物、醫(yī)藥行業(yè)因我國加入WTO后因知識產(chǎn)權問題而面臨的不利局面，在激烈的國際競爭中為中國生物醫(yī)藥行業(yè)取得一定的地位，同時給國家?guī)砭薮蟮慕?jīng)濟和社會效益。（5）xx診斷試劑的研究與開發(fā)xx在診斷試劑中最主要的用途是用作

15、抗原檢測病毒、細胞、支原體、螺旋體等微生物和囊蟲、錐蟲等寄生蟲的抗體，xx抗原比天然微生物或寄生蟲蛋白抗原的特異性強，且易于制備，易于臨床應用。中心立足于我國現(xiàn)狀，利用現(xiàn)有的技術水平，從開發(fā)HIVxx診斷試劑入手，為加強艾滋病的早期診斷，控制艾滋病流行做出貢獻；在此基礎上，中心進一步開發(fā)研制其它xx診斷試劑。（6）公斤級xx原料藥的研究與開發(fā)在國外，發(fā)達國家正在大力開發(fā)xx類新藥，己批準上市的xx藥物有40余種，并以每年15%的速度遞增；在國內(nèi)，xx類藥的銷售也開始逐年增長。中心應用自主開發(fā)的現(xiàn)代最先進的xx固相合成新技術，在特殊的xx合成反應器中，完成xx合成的反應，并得到的xx的粗產(chǎn)品。再

16、采用新型高效生化集成分離新技術，精制得到符合要求的產(chǎn)品高純度的公斤級xx原料藥，為我國xx藥物的發(fā)展提供相應的保障。（7）其它xx下游產(chǎn)品的研究和開發(fā)xx作為一類生物活性物質，是生命活動必不可少的參與者，它涉及激素、神經(jīng)、細胞生長和生殖等各個領域，其重要性在于調節(jié)體內(nèi)各系統(tǒng)、器官和細胞的功能活動，其作用不僅局限于藥品，還涉及很多領域。中心主要針對以下方向對xx下游產(chǎn)品進行研究和開發(fā)：功能保健食品的研究與開發(fā)；食品添加劑的研究與開發(fā)；美容化妝品的研究與開發(fā)等。成果轉化經(jīng)長達八年多的研發(fā)和努力，研發(fā)中心已經(jīng)取得了眾多成果：1）利用本公司所擁有的發(fā)明專利：“高通量xx的合成方法與裝置”（專利號：ZL

17、02146212.7）和xx高效分離純化技術（受理發(fā)明專利）、國際領先的xx修飾標記技術等核心技術生產(chǎn)的xx產(chǎn)品以其高品質贏得了全世界客戶的青睞，年外貿(mào)出口銷售額已達2500萬元，在全國領先，根據(jù)發(fā)展情況，公司銷售額在今年將會有更大的突破；2）研發(fā)新產(chǎn)品如下：2006年12，研發(fā)的胸腺五肽原料藥獲得國家藥監(jiān)局頒發(fā)的GMP證書；2007年12月公司獲得嗎啡檢測試紙條（膠體金法）的藥品注冊批件；2008年8月公司又獲得了甲基安非他明診斷試劑盒（膠體金法）的醫(yī)療器械證書；2009年11月中心研發(fā)的xx原料藥醋酸亮丙瑞林又通過了國家食品藥品監(jiān)督管理局的GMP認證；自主創(chuàng)新能力授權專利：在本研發(fā)中心擁有

18、自主發(fā)明專利知識產(chǎn)權的“高通量xx合成方法與裝置”（專利號：ZL021462127）；一種尿液檢測裝置，獲得實用新型授權專利（專利號：ZL200820088080.0）一種尿液收集檢測裝置, 獲得實用新型授權專利（專利號：ZL2008203027415）樣品托盤可調的自動進樣裝置, 獲得實用新型授權專利（專利號：ZL2008201686155）受理專利：一種可用作免疫抑制劑的帶有-Ile-Sta-Sta-Tyr-殘基片段的環(huán)肽及其合成工藝（專利申請?zhí)枺?00810061030.8）；一種可用作免疫抑制劑的帶有-Val-Sta-Leu-殘基片段的環(huán)肽及其合成工藝（專利申請?zhí)枺?008100610

19、31.2）；一種可用作免疫抑制劑的帶有-Ile-Sta-Pro-殘基片段的環(huán)肽及其合成工藝（專利申請?zhí)枺?00810061032.7）；一種可用作免疫抑制劑的帶有-Pro-Sta-Tyr-殘基片段的環(huán)肽及其合成工藝（專利申請?zhí)枺?00810061033.1）。胰高血糖素樣肽-1及其類似物的二聚體的合成及其用途（專利申請?zhí)枺?008101223406）。分離純化高效集成系統(tǒng)（專利申請?zhí)枺?2008101623377）。微波輔助連續(xù)流大規(guī)模xx合成方法和裝置（專利申請?zhí)枺?00910300154.1）。對外合作交流本研發(fā)中心在開展日常工作的同時，還廣泛地與解放軍第三軍醫(yī)大學、浙江大學及杭州師范大學

20、等高校及研究中心展開了技術領域里的合作交流；2009年公司與解放軍第三軍醫(yī)大學聯(lián)合申報的國家十一五重大專項“xx藥物合成與修飾關鍵技術”獲得國家科技部立項，項目資金補助800萬元，同時研發(fā)中心還成功地與杭州師范大學完成產(chǎn)學研項目的開發(fā)。研發(fā)中心還與杭州職業(yè)技術學院及浙江工業(yè)大學衢州分校對人才培養(yǎng)方面進行了合作交流。并且成功地與杭州師范大學完成產(chǎn)學研項目的開發(fā)。中心建設目標a.中心重點研究技術達到國內(nèi)領先，國際先進水平，部分技術可趕超國際先進水平；b.中心研發(fā)的產(chǎn)品能快速轉化，具有較強的市場競爭力，能帶來巨大的經(jīng)濟和社會效益；c.為國內(nèi)xx醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)及相關產(chǎn)業(yè)提供技術服務和技術咨詢，使其在xx領域

21、的技術和產(chǎn)品的生產(chǎn)達到規(guī)范化、標準化和產(chǎn)業(yè)化。同時，與具有一定技術經(jīng)濟實力的企業(yè)進行合作，推動我國在xx領域產(chǎn)業(yè)的現(xiàn)代化步伐；d.在進行新技術和新產(chǎn)品的研發(fā)推廣過程中，符合國家政策法規(guī)規(guī)定以及相關質量標準規(guī)范。目標實現(xiàn)情況本中心具備一整套現(xiàn)代化的xx制備管理體系，公司xx產(chǎn)品已被世界各知名研究機構和藥廠所接受，成為中國最大，最專業(yè)的xx生產(chǎn)基地。憑借在xx專業(yè)化生產(chǎn)方面的豐富經(jīng)驗和雄厚的研發(fā)能力，公司及研發(fā)中心已經(jīng)和全球多家著名科研機構和醫(yī)藥公司建立起長久的合作關系。利用本公司所擁有的發(fā)明專利：“高通量xx的合成方法與裝置”（專利號：ZL02146212.7）和xx高效分離純化技術（受理發(fā)明專

22、利）、國際領先的xx修飾標記技術等核心技術生產(chǎn)的xx產(chǎn)品以其高品質贏得了全世界客戶的青睞，年外貿(mào)出口銷售額已達2500萬元，在全國領先，根據(jù)發(fā)展情況，公司銷售額在今年將會有更大的突破； 公司憑借完善的銷售體系和優(yōu)質品質，為顧客提供高價值的xx產(chǎn)品和技術服務，在國際上建立了中肽品牌。公司生產(chǎn)和開發(fā)的各種xx產(chǎn)品已經(jīng)快速占領了國內(nèi)外市場，產(chǎn)品已被世界尖端客戶所接受，并成為眾多國際著名研究機構和知名藥廠的長期首選供貨商。三、存在的問題本中心在在運行的過程中，我們靈活借鑒公司各管理模式來管理我們的研發(fā)中心，已經(jīng)打造出了一支具有超強凝聚力、踏實肯干的研發(fā)團隊。人才結構比較合理，目前，公司直接的研究開發(fā)人

23、員為58名，占總員工人數(shù)的44.6%，公司研發(fā)、質量、生產(chǎn)、銷售、工程等的部門管理人員，均是具有10多年的工作經(jīng)驗的人員擔任，具備豐富的生產(chǎn)實踐和管理經(jīng)驗。同時根據(jù)公司發(fā)展需要，本中心每年吸收新的研發(fā)人員3-5名，逐步培養(yǎng)并形成研發(fā)的梯隊，研究領域擴展到xx合成、純化等的應用，以及藥品、醫(yī)療器械、化妝品、保健食品等的產(chǎn)品的開發(fā)研究。在自主創(chuàng)新上，由于本研發(fā)中心立足于新藥領域的開發(fā)，所以開發(fā)周期相對較長，這就導致了在新藥研發(fā)階段很長時間里沒有申請知識產(chǎn)權保護。針對以上不足，本中心在接下來的工作中將會更加重視知識產(chǎn)權問題，繼續(xù)新藥領域的開發(fā)，也將擴大到xx應用領域的開發(fā)，這樣會大大縮短產(chǎn)品開發(fā)周期

24、；本中心還將在新技術和新方法上進行突破，并在成功的技術和方法上也申請專利保護。這樣就會解決本中心現(xiàn)階段擁有自主知識產(chǎn)權的產(chǎn)品過少的問題。 在資金來源方面，本中心主要是依托xxxxxxx。這樣本中心的資金來源比較單一，在接下來的工作中，本中心將與其他企業(yè)及研究所或高校開展更為廣泛的技術領域的合作；積極爭取國家重大攻關項目或省市的課題；廣泛開展與國內(nèi)外企業(yè)的合作，爭取到更多的研發(fā)經(jīng)費，保證本中心的課題研究能持續(xù)穩(wěn)定地進行下去。四、今后的發(fā)展思路、預計達到的目標和對策中心的建設本中心始終本著研究技術達到國內(nèi)領先，國際先進水平，部分技術可趕超國際先進水平為己任； 中心研發(fā)的產(chǎn)品能快速轉化，具有較強的市

25、場競爭力，能帶來巨大的經(jīng)濟和社會效益；為國內(nèi)xx醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)及相關產(chǎn)業(yè)提供技術服務和技術咨詢，使其在xx領域的技術和產(chǎn)品的生產(chǎn)達到規(guī)范化、標準化和產(chǎn)業(yè)化。同時，與具有一定技術經(jīng)濟實力的企業(yè)進行合作，推動我國在xx領域產(chǎn)業(yè)的現(xiàn)代化步伐。人才的培養(yǎng)公司以合理的經(jīng)營管理制度，公平的人才選拔機制，良好的培訓體系，優(yōu)厚的薪酬及完善的福利為員工提供了廣闊的發(fā)展空間。鼓勵每一位員工不斷進行自我完善。 在組織結構的各層次保持有效的溝通與交流，鼓勵員工自我發(fā)展，并根據(jù)員工的能力及業(yè)績提升員工。本中心的研究人員可以隨時和與我中心合作的高校里的師生進行學術交流。與此同時，我們還聘請國外優(yōu)秀的技術人才和管理人才對我中心的研究人員進行系列的培訓，我們也鼓勵我們中心的研究人員走出去參加各種技術交流會及研討會，與國內(nèi)外的同行技術專家進行交流。 開發(fā)能力的提高在研發(fā)方向上，公司始終利用自己的人才優(yōu)勢，以創(chuàng)辦“國際領先，國內(nèi)一流”的xx企業(yè)為導向，始終走在高新技術的前沿，大膽創(chuàng)新。到目前為止，公司擁有如下技術優(yōu)勢：1）專利技術PeptidEx ：能一次合成大量的xx，此項專利技術在實現(xiàn)大批量生產(chǎn)的同時，大大縮短了交貨期，也實現(xiàn)了成本的控制和縮減