精品資料（2021-2022年收藏）制訂該規(guī)范性文件的必要性可行性制定的法律和政策依據(jù)所確立

1、附件2深圳市食品藥品監(jiān)督管理局食品安全初步篩查管理規(guī)定（試行）起草說(shuō)明為貫徹落實(shí)深圳經(jīng)濟(jì)特區(qū)食品安全監(jiān)督條例第三十六條“初步篩查具體辦法由市食品藥品監(jiān)督管理部門另行制定”，按照工作安排，市食藥局風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)管理處牽頭起草了深圳市食品藥品監(jiān)督管理局食品安全初步篩查管理規(guī)定（試行）（以下稱規(guī)定），現(xiàn)將有關(guān)起草情況說(shuō)明如下：一、制定規(guī)定的目的深圳經(jīng)濟(jì)特區(qū)食品安全監(jiān)督條例自2018年5月1日起施行，其第三十六條規(guī)定“食品藥品監(jiān)督管理部門可以使用簡(jiǎn)化流程、快速檢測(cè)等方法對(duì)食品或者食用農(nóng)產(chǎn)品進(jìn)行初步篩查。初步篩查結(jié)果表明不符合食品或者食用農(nóng)產(chǎn)品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的，實(shí)施進(jìn)一步檢驗(yàn)。被篩查人對(duì)初步篩查結(jié)果有異議的，可

2、以在國(guó)家規(guī)定時(shí)限內(nèi)申請(qǐng)復(fù)檢。復(fù)檢不得簡(jiǎn)化流程，不得采用快速檢測(cè)方法。初步篩查結(jié)果表明不符合食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的，檢驗(yàn)前食品或者食用農(nóng)產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)者或者持有人對(duì)初步篩查結(jié)果無(wú)異議并且自行下架或者銷毀該批次食品或者食用農(nóng)產(chǎn)品的，食品藥品監(jiān)督管理部門在監(jiān)督其自行下架或者銷毀后，可以免予行政處罰。初步篩查具體辦法由市食品藥品監(jiān)督管理部門另行制定”。初步篩查的結(jié)果對(duì)行政相對(duì)人會(huì)產(chǎn)生實(shí)際影響，且初篩不合格的，會(huì)有負(fù)面影響，急需制定食品安全初步篩查工作管理規(guī)定，以指導(dǎo)和規(guī)范我局組織開展的食品安全初步篩查工作。二、制定規(guī)定的依據(jù)主要依據(jù)中華人民共和國(guó)食品安全法、廣東省食品安全條例、深圳經(jīng)濟(jì)特區(qū)食品安全監(jiān)督條例等法律

3、法規(guī)。三、制定規(guī)定的必要性和可行性必要性：目前，在食品和食用農(nóng)產(chǎn)品抽樣檢驗(yàn)工作中，開展了一些簡(jiǎn)化抽樣流程的食品安全監(jiān)測(cè)實(shí)踐，但需要通過(guò)制定規(guī)范性文件的方式進(jìn)一步規(guī)范這方面的工作。另外，快速檢測(cè)已成為食品安全監(jiān)督的重要輔助手段，市食藥局和各轄區(qū)局組織開展的快檢，以及各區(qū)政府開展的“一街一車一室”，其全年的快檢數(shù)量較大，但快檢結(jié)果和快檢產(chǎn)品質(zhì)量、快檢人員操作水平、以及快檢機(jī)構(gòu)日常管理等要素密切相關(guān)，總局和省食藥局也未制定具體的快檢檢測(cè)工作方面的管理規(guī)定，因此需要制定相關(guān)管理辦法來(lái)進(jìn)行規(guī)范。可行性：根據(jù)深圳經(jīng)濟(jì)特區(qū)食品安全監(jiān)督條例，初步篩查可以分為兩類：一是簡(jiǎn)化抽樣檢驗(yàn)流程的食品安全監(jiān)測(cè)；二是快速檢

4、測(cè)。從簡(jiǎn)化抽樣檢驗(yàn)流程的食品安全監(jiān)測(cè)工作來(lái)看，市食藥局通過(guò)采取以消費(fèi)者名義匿名購(gòu)樣，食用農(nóng)產(chǎn)品抽樣過(guò)程中簡(jiǎn)化現(xiàn)場(chǎng)制樣環(huán)節(jié)等措施，提高了工作效率，這些具體工作為制定該規(guī)定提供了實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。此外，在制定規(guī)定過(guò)程中，也充分借鑒了香港食物監(jiān)察工作，香港食物安全中心每年抽取約65 000個(gè)食物樣本作檢測(cè)，樣本在進(jìn)口、生產(chǎn)、分銷、零售及餐飲層面抽取。樣本結(jié)果是作監(jiān)測(cè)用途，是對(duì)各層面的銷售食品的一個(gè)風(fēng)險(xiǎn)調(diào)查，并不需要依循抽執(zhí)法樣本的程序，特別是流通市場(chǎng)的樣本，抽樣人員是便裝購(gòu)買，以求樣本和一般市民能買到的食品相同。由于監(jiān)測(cè)樣本不需要依執(zhí)法程序，時(shí)間和人手跟抽取執(zhí)法樣本差距很大，而不合格率是非常低。從快速檢測(cè)工

5、作來(lái)看，省食藥局和市食藥局近幾年每年都委托第三方檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)開展快檢，且有監(jiān)理機(jī)構(gòu)來(lái)監(jiān)督工作開展情況，這為規(guī)定制定提供了大量實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。原國(guó)家食藥監(jiān)管總局、省食藥局和市食藥局也先后出臺(tái)過(guò)規(guī)范食品快速檢測(cè)方法使用管理、快檢產(chǎn)品評(píng)價(jià)等方面的文件，為規(guī)定制定提供了關(guān)鍵環(huán)節(jié)的管理要求。雖然初步篩查工作已有具體實(shí)踐，但需要通過(guò)制定規(guī)范性文件的方式規(guī)范這項(xiàng)工作的各個(gè)環(huán)節(jié)。四、規(guī)定的主要制度制定深圳市市場(chǎng)監(jiān)督管理局食品安全初步篩查管理規(guī)定（試行），其中包括食品（含食用農(nóng)產(chǎn)品）快速檢測(cè)、食品（含食用農(nóng)產(chǎn)品）安全監(jiān)測(cè)、技術(shù)機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理等工作制度。五、規(guī)定的起草過(guò)程市食藥局成立了風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)管理處為牽頭起草單位，農(nóng)管處、

6、市農(nóng)檢中心及市質(zhì)檢院相關(guān)人員參與的起草小組。規(guī)定成稿后于2018年5月29日-6月4日第一次次公開征求社會(huì)意見(jiàn)及各業(yè)務(wù)處室和各轄區(qū)局意見(jiàn)，并在起草過(guò)程中借鑒了香港食物監(jiān)察工作的一些做法。對(duì)各單位提出的各項(xiàng)修改意見(jiàn)，起草人員進(jìn)行了逐項(xiàng)研究，并做相應(yīng)的修改。 六、規(guī)定主要內(nèi)容及說(shuō)明規(guī)定分為總則、食品（含食用農(nóng)產(chǎn)品）快速檢測(cè)、食品（含食用農(nóng)產(chǎn)品）安全監(jiān)測(cè)、監(jiān)督管理、附則等5章，共五十三條。第一章為總則。明確制定本規(guī)定的目的、初步篩查類型、篩查開展的方式、適用對(duì)象、工作原則、篩查費(fèi)用、篩查預(yù)算等內(nèi)容。初步篩查類型分為食品快檢檢測(cè)和食品安全監(jiān)測(cè)，并進(jìn)行了定義?？紤]到篩查的技術(shù)性要求，明確了篩查需委托有資

7、質(zhì)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)開展。從深圳經(jīng)濟(jì)特區(qū)食品安全監(jiān)督條例第36條立法本意來(lái)理解，篩查是通過(guò)簡(jiǎn)化流程、快檢等方法提高發(fā)現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)隱患的效率，受檢單位自覺(jué)下架或銷毀有風(fēng)險(xiǎn)隱患食品的，可以免于行政處罰，確定了篩查的工作原則是“提高監(jiān)管效能，風(fēng)險(xiǎn)控制為先，社會(huì)共治共享”。篩查時(shí)應(yīng)購(gòu)樣，不能收取受檢單位的檢測(cè)費(fèi)和其它任何費(fèi)用。為保障篩查工作順利開展，食品安全監(jiān)管部門應(yīng)將篩查經(jīng)費(fèi)列入年度部門預(yù)算第二章為食品（含食用農(nóng)產(chǎn)品）快速檢測(cè)，分為快檢計(jì)劃、快檢結(jié)果處理、快檢機(jī)構(gòu)從業(yè)規(guī)范、快檢產(chǎn)品管理四節(jié)。快檢適用范圍，主要參考原國(guó)家食藥總局確定的快檢適用范圍，目前，一般情況下，預(yù)包裝食品以常規(guī)實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)為主?？鞕z計(jì)劃，包括年度

8、計(jì)劃和專項(xiàng)等。同時(shí)，明確了快檢計(jì)劃應(yīng)包含的內(nèi)容和快檢重點(diǎn)品種?？鞕z結(jié)果處理，包括結(jié)果告知，鼓勵(lì)采樣信息化手段告知；受檢單位對(duì)快檢結(jié)果無(wú)異議并且自行下架或者銷毀該批次食品或者食用農(nóng)產(chǎn)品的，可以免予行政處罰；同時(shí)，對(duì)快檢陽(yáng)性結(jié)果的，應(yīng)在7個(gè)工作日內(nèi)做第2次快檢跟進(jìn)，再次快檢陽(yáng)性的，需要組織監(jiān)督抽檢。快檢異議處理，受檢單位可以在收到快檢結(jié)果4小時(shí)內(nèi)申請(qǐng)復(fù)檢，但復(fù)檢不合格的，食品安全監(jiān)管部門應(yīng)開展立案查處等后處理工作?？鞕z結(jié)果上報(bào)和應(yīng)用，快檢機(jī)構(gòu)需定期對(duì)快檢數(shù)據(jù)進(jìn)行分析。食品安全監(jiān)管部門對(duì)可能存在重大安全風(fēng)險(xiǎn)隱患的產(chǎn)品開展專項(xiàng)治理。快檢陽(yáng)性定量確證，快檢機(jī)構(gòu)須對(duì)陽(yáng)性樣品進(jìn)行定量確證。定量確證的數(shù)據(jù)用于

9、評(píng)估快檢產(chǎn)品質(zhì)量和快檢操作規(guī)范等用途，不作為行政執(zhí)法的依據(jù)。市民送檢處理，對(duì)于市民送樣，規(guī)定其快檢結(jié)果不作為食品安全監(jiān)管部門行政執(zhí)法的依據(jù)。市民不得將送樣的快檢結(jié)果用于宣傳和商業(yè)用途。市民送樣的快檢結(jié)果陽(yáng)性時(shí)，食品安全監(jiān)管部門應(yīng)組織快檢機(jī)構(gòu)根據(jù)登記的樣品來(lái)源信息，進(jìn)行快檢跟進(jìn)。快檢機(jī)構(gòu)從業(yè)規(guī)范方面，要求快檢機(jī)構(gòu)應(yīng)構(gòu)建內(nèi)部管理體系，每年內(nèi)部審核和改進(jìn)，制定各類相關(guān)質(zhì)量管控制度，加強(qiáng)安全生產(chǎn)和環(huán)保管理，做好給類記錄和數(shù)據(jù)管理，快檢人員需培訓(xùn)合格后上崗，并按要求開展快檢。快檢產(chǎn)品管理方面，要求快檢機(jī)構(gòu)配備相關(guān)快檢產(chǎn)品，做好驗(yàn)收、維護(hù)、校準(zhǔn)等工作，所用的快檢產(chǎn)品須是評(píng)價(jià)合格的產(chǎn)品。第三章為食品（含食用

10、農(nóng)產(chǎn)品）安全監(jiān)測(cè)，包括監(jiān)測(cè)計(jì)劃、抽樣檢驗(yàn)、監(jiān)測(cè)結(jié)果處理、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)從業(yè)規(guī)范四節(jié)。監(jiān)測(cè)計(jì)劃，規(guī)定由市食品安全監(jiān)管部門制定年度監(jiān)測(cè)計(jì)劃，同時(shí)可以根據(jù)監(jiān)管工作需要開展專項(xiàng)監(jiān)測(cè)；同時(shí)規(guī)定了監(jiān)測(cè)計(jì)劃應(yīng)包含的內(nèi)容和重點(diǎn)監(jiān)測(cè)對(duì)象。抽樣檢驗(yàn)，規(guī)定抽樣人員以消費(fèi)者名義進(jìn)行選購(gòu)樣品，不得表明身份。食用農(nóng)產(chǎn)品抽樣時(shí)，可以不現(xiàn)場(chǎng)制樣；檢驗(yàn)時(shí)應(yīng)采用食品安全標(biāo)準(zhǔn)等規(guī)定的檢驗(yàn)項(xiàng)目和檢驗(yàn)方法。監(jiān)測(cè)結(jié)果處理，包括：結(jié)果告知，承檢機(jī)構(gòu)應(yīng)在檢驗(yàn)報(bào)告作出后3個(gè)工作日內(nèi)，將檢驗(yàn)不合格報(bào)告送達(dá)相關(guān)轄區(qū)食品安全監(jiān)管部門及預(yù)包裝食品標(biāo)稱的食品生產(chǎn)企業(yè)。相關(guān)轄區(qū)食品安全監(jiān)管部門在接到檢驗(yàn)不合格報(bào)告后2個(gè)工作日內(nèi)將檢驗(yàn)不合格報(bào)告送達(dá)受檢單位；受檢單位對(duì)監(jiān)測(cè)結(jié)果無(wú)異議，并且自行下架或者銷毀該批次食品或食用農(nóng)產(chǎn)品的，可以免予行政處罰；受檢單位或預(yù)包裝食品標(biāo)稱的生產(chǎn)企業(yè)對(duì)監(jiān)測(cè)不合格結(jié)果有異議的，食品安全監(jiān)管部門在7個(gè)工作日內(nèi)組織有資質(zhì)的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)按照抽樣檢驗(yàn)工作流程對(duì)受檢單位或市場(chǎng)上生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的同一品種開展監(jiān)督抽檢。監(jiān)測(cè)不合格持續(xù)跟進(jìn)，規(guī)定監(jiān)管部門每月對(duì)上月監(jiān)測(cè)不合格的食品和食用農(nóng)產(chǎn)品品種進(jìn)行監(jiān)督抽檢跟進(jìn)監(jiān)測(cè)結(jié)果應(yīng)用，要求檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)定期對(duì)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，食品安全監(jiān)管部門對(duì)可