寶兒康散臨床驗證

1、“寶兒康散”臨床驗證目 錄一、汕頭市中醫(yī)醫(yī)院“寶兒康”臨床驗證二、澄海縣人民醫(yī)院“寶兒康”臨床驗證三、饒平縣人民醫(yī)院“寶兒康”臨床驗證四、中國人民解放軍第一八八醫(yī)院“寶兒康”臨床驗證五、汕頭市中醫(yī)醫(yī)院六、汕頭大學醫(yī)學院藥理教研室汕頭市中醫(yī)醫(yī)院寶兒康臨床驗證治療80例總結我院從1984年12月至1985年1月使用廣東宏興集團股份有限公司宏興制藥廠創(chuàng)制之寶兒康進行臨床驗證治療共80例，現(xiàn)總結如下：一、一般資料80例中：男30例占37.5%；女50例占62.5%。年紀最大6周歲，最小3足月，其中1周歲內者1例占1.25%；13周歲者53例占66.25%；46周歲者26例占32.5%病歷統(tǒng)計 （表一）

2、年齡1周歲13周歲46周歲%男1例24例5例37.5女0例29例21例62.5%1.2566.2532.5100二、病歷選擇凡小兒喂養(yǎng)不當，營養(yǎng)失調或病后引起的小兒脾胃虛弱，符合診斷標準，年齡在6周歲以下的兒童，均可列為驗證治療觀察對象。為了使病例具有代表性，我們選擇門診兒科病人40例，幼兒園患兒20例，托兒所患兒20例，共80例。兒科患兒多數(shù)為病后脾胃虛弱，或營養(yǎng)失調而來求醫(yī)，幼兒園、托兒所患兒一般喂養(yǎng)不當，營養(yǎng)失調而接受用藥。三、診斷癥狀：（一）必備癥狀：1、精神疲倦，2身體消瘦，食欲不振（二）兼癥與體征：（1）面色蒼白 （2）睡眠較差（3）腹脹 （4）脈虛（5）大便不調 （6）小便清長（

3、7）口渴不多飲 （8）自汗 （9）多汗 （10）夜驚 （11）夜啼 （12）胸圍增寬 （14）體重增加 （15）皮下脂肪情況要具有必備癥狀三項，兼癥或體征五項者可以成立診斷。 四、治療方法與療程： 本組來用潮州宏興制藥廠提供之寶兒康散劑治療40例，占50%，糖漿劑治療40例，占50%，4周歲者80例，占100%。 五、療效評定標準： 顯效：食欲旺盛，體重增加，其他臨床癥狀消失，紅血球計數(shù)、血色素、蛋白電泳升高，小兒免疫功能增強。 有效：食欲增進，體重有所增加，其他癥狀有不同程度改善，紅血球計數(shù)、血色素有所升高。 無效：服藥4周，臨床癥狀及體征無改善。六、治療結果： 顯效：23例，占33.75%

4、 有效：50例，占62.5% 無效：3例，占3.35%療效統(tǒng)計 （表二） 例數(shù)有效無效顯效有效例數(shù)%例數(shù)%例數(shù)%療效80273375506253375總有效率9625%375%（一）、必備癥狀顯效時間：精神困倦改善：服藥4周37/53例，占69.8%；食欲不振改善：服藥4周67/73例，占94.5%；身體消瘦改善：服藥4周15/22例，占68.18%。必備癥狀顯效時間統(tǒng)計 （表三）必備癥狀例數(shù)顯效時間：四周顯效率精神困倦533769.8%身體消瘦221568.18%食欲不振736794.5%（二）、兼癥與體征療效分析：（1） 面色轉紅潤：服藥4周58/78例占74.35%；（2） 睡眠改善：服

5、藥4周35/34例，占94.1%；（3） 腹脹好轉：服藥4周34/34，占100%；（4） 大便不調轉正常：服藥4周60/61，例占98.3%；（5） 小便清長轉正常：服藥4周16/20，例占80%；：（6） 口渴不多飲轉不飲：服藥4周30/36，例占83.3%；（7） 自汗減少：服藥4周12/12，例占100%；（8） 多汗減少：服藥4周38/41，例占92.6%；（9） 夜驚減少或消失：服藥4周20/20，例占100%；（10） 夜啼減少：服藥4周15/18例，占83.3%；（11） 體重增加：服藥4周70/80例，占87.5%；兼癥與體征療效分析 （表四）癥狀與體征例數(shù)療效分析顯效率%四

6、周面色轉紅潤785874.35睡眠改善343294.1腹脹好轉3434100脈象（略）舌苔（略）大便不調轉正常616098.3小便清長轉正常201680自汗減少363083.3多汗減少413892.6夜驚減少2020100夜啼減少181583.3胸圍增寬（略）體重增加807087.5皮下脂肪（略） （三）、化驗室檢查情況：驗證80例，均按方案要求做化驗室檢查，其中紅血球計算增高50例，占62.5%；血色素增高50例，站62.5%；蛋白點詠五例教典型病例檢查均正常，故無再復查，從整個來看反映小兒免疫功能有所增強。 化驗檢查表 （表五）項目紅血球計算血色素蛋白電詠例數(shù)50505有效率62.5%62

7、.5%七、典型病例介紹：例一：葉X，女性，5歲，父親葉年桐，門診病人，患兒精神疲倦，食欲不振，食過飽時大便次數(shù)增加，日23次，常因腹脹影響睡眠，口渴飲水，小便清長，伴有多汗，面色無華，舌淡，舌白厚，脈細弱，體重31斤，血色素、紅血球檢查提示有貧血，蛋白電詠檢查各項均正常，服藥四周后進行復查，患兒面色紅潤有華，精神活躍，食欲增加，腹脹，大便軟，睡眠口渴，多汗均有明顯好轉，紅血球、血色素檢查上升，體重增加2斤。例二：黃X，男性，3月，父親：黃騰，母親：幼兒園老師，患兒出生三個月來均由畝乳喂養(yǎng)，近來發(fā)現(xiàn)大便次數(shù)增加56/日，為淡黃色稀便，有時倦奶，無嘔吐，食欲不振，腹脹較厲害，小便多，口干渴，但不飲

8、，夜間睡眠差，常出現(xiàn)夜驚，夜啼，出汗多，面色無華，其母聞知有寶兒康散可服而來要求服藥，服藥4周復查患兒面色與精神均有明顯的好轉，食欲增加，腹賬腹瀉已消失，大便12次/日，睡眠好，夜驚，夜啼也隨之消失，體重增加3斤。八、討論：寶兒康為廣東宏興集團股份有限公司宏興制藥廠根據中醫(yī)古方，在中醫(yī)理論指導下，按照臨床時間創(chuàng)制而成。該藥適應于小兒脾胃虛弱，消化不良，食欲不振，身體消瘦，精神困倦，睡眠不安，自汗多汗，夜驚夜啼，大便異常等癥。不論病后或脾胃不健而引起者，皆可應用。經過本院對80例患兒的臨床驗證治療，其顯效率達33.75%有效率達62.5%；總有效率達96.25%，治療過程中未見明顯副作用。因為本

9、院所選病例中40例為門診病兒；40例為幼托機構患兒。從病情的分型來看，均屬中及輕型，其中輕型50例占62.5%，中型占37.5%。按臨床驗證之實際病例及該方只藥物組成，寶兒康確系6周歲以下兒童之治療及保健藥物，可以經常服用。如果儲存及運輸方便糖漿制劑比散劑更易為小兒所接受。九、小結：廣東宏興集團股份有限公司宏興制藥廠創(chuàng)制之寶兒康，經過80例臨床驗證，總有效率達96.25%。服用過程未見副作用，是6周歲以下兒童條理，治療脾胃功能虛弱的治療及保健藥，可以推廣使用。 汕頭市中醫(yī)醫(yī)院澄?？h人民醫(yī)院 寶兒康臨床驗證小結 我院于1984年11月至1985年1月應用廣東宏興集團股份有限公司宏興制藥廠研制的“

10、寶兒康散”對小兒脾胃虛弱食欲不振等，消化功能差和病后體虛為主要癥狀進行臨床觀察40例，均取得滿意效果，總有效率95%，現(xiàn)小結如下： 一、病例選擇及診斷標準 所有病例，均為本院門診病號，凡小兒先天不足，后天喂養(yǎng)不當，營養(yǎng)失調或病后天養(yǎng)引起的小兒脾胃虛弱、食欲不振、身體消瘦、精神困倦等一系列癥候群，即西醫(yī)的營養(yǎng)不良小兒貧血、消化不良等。年齡在6周歲以下，不分性別，均可作為治療觀察對象，但必須排除其他疾患引起的慢性消耗癥狀，但可作為小兒這些疾病的輔助治療。 （1）臨床上按如下標準分型： 重型：面色蔞黃、身體消瘦、神倦困倦、夜驚夜啼、口渴、納呆厭食、大便溏、舌淡少苔、脈細弱無力。中型：面色蒼白無華、身

11、體較瘦、精神困倦、喜臥睡眠不安、食欲不振、腹脹、大便溏、舌淡苔膩，脈滑而細弱。 輕型：面色少華，體質差，精神疲倦，食欲不振、舌淡苔白脈弱。 （2）診斷標準：小兒脾胃虛弱（住院病人以病后體虛、營養(yǎng)不良、貧血）食欲不振，身體消瘦，精神困倦為必備癥狀。（3）療效判斷標準：顯效：食欲旺盛，體重增加，其他臨床癥狀基本消失，紅色素，r球蛋白升高.有效:食欲增進,體重有所增加,其他臨床癥狀有不同程度改善,紅血球計數(shù),血色素有所升高。 無效：服藥四周，臨床癥狀及體征無改善。二、用藥及觀察方法 所用的“寶兒康”為散劑，瓶裝。一周歲以內一次服l/4瓶, 一至三周歲一次服1/2瓶,四至六周歲一次服1瓶,每天早晚各服

12、一次。以兩周為一個療程。最短服一個療程，最長服三個療程。服完一個療程后進行觀察登記一次，服藥前后各做血常規(guī)對照，其中6例做血清蛋白電泳對照料（詳見病歷） 三、驗證病例統(tǒng)計 40例患兒其中男性22例，占55%，女性18例，占45%，各年齡組比例見表 年齡1-3周歲4-6周歲百分比%男20例2例55女16例2例45 40例臨床分型為下見表二： 分型重型中型輕型例數(shù)/2515百分比/62.5%37.5% 以下療效統(tǒng)計表中，治療以1-3周歲組為多，男女無分。顯效22例占55%，有效16例占40%，總有效率達95%，無效2例占5%。 見表三例數(shù)效果顯效有效無效例數(shù)%例數(shù)%例數(shù)%4022551640259

13、5%（有效）無效5%以下必備癥狀精神困倦40例中顯效占97.5%,身體消瘦40例中占75%,食欲不振40例中占95%,詳見表四 臨床癥狀顯效時間統(tǒng)計表四必備癥狀例數(shù)顯效時間顯效率二周四周六周精神困倦401721197.5%身體消瘦401316175%食欲不振401720195%顯效率%42.5%55%2.5%以下為其他癥狀及體征療效分析,詳見表五癥狀與體征例數(shù)療效分析顯效率二周四周六周面色401422192.5%睡眠35161897.5%腹脹291017197.5%脈象舌苔象大便371519195%小便口渴2071190%白汗1651093.75%多汗2141171.9%夜啼157793.3%

14、夜驚2291295.5%胸圍401218177.5%體重401720195%皮下脂肪401422192.5%四、典型病例分析： 例一：林偉民，男，2歲，因反復發(fā)熱、咳嗽、腹瀉近二年，進行性面色蒼白伴腹脹四個月入院，入院后診斷（1）小兒支肺炎 （2）輕一中度營養(yǎng)不良 （3）營養(yǎng)性貧血。入院后先給抗感染治療肺炎，約經半個月后熱退，無咳，肺部體征消失，X光胸片肺部炎癥已吸收。而患兒食欲差，精神萎靡，消瘦，仍腹瀉，體重不增，給查血常規(guī)：紅血球312萬，血色素9.2克,r球蛋白3%,給服“寶兒康”二周后癥狀有所改善,食欲及精神好轉,大便每天一次,黃色軟便。給帶藥出院繼續(xù)服兩周后回院復查,血色紅,食欲旺盛

15、,臨床癥狀消失,體重增至10kg，紅血球升至396萬，血色素升至11克，r球蛋白升至6.1%。 例二：林映紅，女，3歲，因歲半戒奶后胃口差，消瘦、神疲、面色蒼白伴反復喘咳14個月而入院。入院后診斷：（1）哮喘性支氣管炎 （2）輕度營養(yǎng)不良 （3）營養(yǎng)性貧血 入院后先給抗茵、平喘、祛痰止咳治療10天，氣管愈，隨給“寶兒康”四周，服后患兒食欲旺盛，精神睡眠均好，活潑玩耍，其他臨床癥狀也消失，體重增加2kg ,紅血球升高60萬,血色素升高2克，r球蛋白升至21.6%，患兒在服藥期間，喘咳也無發(fā)作。 例三：謝進鋒，男，1歲，反復腹瀉三個多月，呈溏便，2-4次/天，伴食欲不振，腹脹中醫(yī)診斷為脾虛泄瀉。給

16、“寶兒康”服治四周后，食欲大增，大便基本正常，其他臨床癥狀也消失，體重由8kg-10kg,紅血球及血色素均升高,效果顯著.六、討論1、廣東宏興集團股份有限公司宏興制藥廠提供的“寶兒康”治療小兒脾胃虛弱，食欲不振，體質消瘦，病后體虛，精神困倦的患兒療效好，治療40例中住院病人25例，門診病人15例，顯效22例。有效16例，有效率95%。住院病人經治療后，食欲、體重、血色素均有顯增加，體質恢復快，不需加用其他補血藥而能糾正營養(yǎng)性貧血。門診病人以脾胃虛弱，喂養(yǎng)不當，消化不良為主，經治療后食欲大增，消化功能恢復正常，體質有顯增加。2、治療后所有病例紅血球和血色素均有升高。3、血清蛋白電泳，檢查6例中，

17、治療后r球蛋白均升高,說明“寶兒康”能增強小兒免疫功能，但因例數(shù)不多，有得更多病例驗證。4、本組40例治療時間短，短者兩周，長者四周，只有一例治療六周，從表中可看出治療時間長，療效更顯著。5、本組未發(fā)現(xiàn)藥物副作用。經臨床驗證，我們認為“寶兒康”對體質虛弱、食積傷脾、食欲不振的患兒，臨床療效顯著，能增強體質，且無副作用，是寶兒良藥，值得推薦。 澄?？h人民醫(yī)院饒平縣人民醫(yī)院“寶兒康”臨床驗證小結 “寶兒康” 廣東宏興集團股份有限公司宏興制藥廠根據壽世保元中千金肥兒方,并經老中醫(yī)張長民副教授協(xié)同研究而成,該藥配方合理,補氣存陰,扶正祛邪.本院經過40例患兒的臨床驗證結果，療效顯示，現(xiàn)將驗證結果總結如

18、下： 一、病例選擇及判斷標準。 本組40例均選擇了小兒因先天不足，后天喂養(yǎng)不當，營養(yǎng)失調或病后失養(yǎng)而引起的小兒脾胃虛弱、食欲不振、身體消瘦等的患兒，年齡在6周歲內，在服藥期間停吃其他藥物。臨床上分為重、中、輕三型，療效判斷標準則按規(guī)定的要求，分為顯效、有效、無效。 顯效：食欲旺盛，體重增加、活潑，其它臨床癥狀基本消失，紅細胞計數(shù)、血紅蛋白有所升高。 有效：食欲增進，體重有所增加，其實臨床癥狀有不同程度和改善，紅細胞計數(shù)、血紅蛋白有所提高。 無效：服藥一個月，臨床癥狀體征無明顯改善。 二、用藥及觀察方法 1、用法與用量： 根據藥廠規(guī)定，散劑一周歲內1次服用1/4瓶，一至三周歲1/2瓶，四至六周歲

19、一次1瓶，早晚飯服用。 糖漿劑：一次5-10ml,每日3次. 2、觀察方法: 本組40 例患兒，多為福建詔安及本縣農村區(qū)鎮(zhèn)，距離較遠，所以治療前后（四周）均作血常規(guī)，體重及癥狀，體征對比觀察，詳細記錄病歷。 三、病例統(tǒng)計； 本組40例中，男25例，女15例。男、女比例為1.6：1，詳見如下表一：病例統(tǒng)計（表一） 年齡1周歲內1-3歲4-6歲%男3例13例9例62.5%女10例5例37.5%7.5%57.5%35% 四、療效統(tǒng)計： 40例患兒經過4周服用“寶兒康”以后，臨床癥狀及體征均得到明顯改善，其中顯效24例、占60%。有效14例、占領5%。無效2例、占5%。總有效率達到了95%。詳見表二：

20、療效統(tǒng)計表（表二） 例數(shù)有效無效顯效有效例數(shù)%例數(shù)%例數(shù)%療效40246%1435%25%小計95%5% 五、療效分析： 本組40例服藥以后，各種癥狀及體征均有不同程度的改善，消失。其中精神困倦15例，有效14例，顯效率為93%。身體消瘦15例，改善12例，顯效率80%。食欲不振29例，改善27例，顯效率93%。腹脹29例，腹脹消失27例，顯效率93.%。大便異常39例恢復正常39例，達到100%。血常規(guī)檢查對比，服藥后患者血色素均有不同程度的提高，40例中有38例增加了體重，增加范圍為0.5-2公斤，胸圍治療前后對比也有不同程度增寬。詳見表三、表四：必備癥狀顯效時間統(tǒng)計（表三） 必備癥狀例數(shù)

21、顯效時間（四周）顯效率%精神困倦151493%身體消瘦151280%食欲不振292793%其它癥狀及體癥療效分析（表四）癥狀及體征例數(shù)療效分析（四周）顯效率面色322681.2%睡眠161488.1%腹脹292795%大便3939100%口渴191684%自汗171582%多汗191684%夜驚161488%夜啼131184%胸圍322062.5%體重403895%皮下脂肪403895% 六、典型病例： （例1）占準明，男，5歲，反復拉稀便已四年之久，經多次治療效果不佳，食欲不振，日大便2-3次，夜間經常啼哭，面色蒼白，腹脹，經服用“寶兒康”后，大便正常，食欲好，血色較紅潤，腹脹消失，夜間不再

22、啼哭，服藥四周以后，胸圍增寬5.5cm，體重增加4市斤。 （例2）葉麗珠，女，3歲，反復腹瀉已1年多，患孩一年多來反復腹瀉出水樣伴粘液便，日4-6次不等，于當?shù)兀ǜ＝ㄔt安）中西藥物治療未見好轉，檢查血色蒼白，精神疲乏、腹脹、大便檢查腸滴蟲（+），臨床診斷，腸滴蟲性腸炎。二度營養(yǎng)不良。經給“寶兒康”于驅腸滴蟲前后服用，每次1/2瓶。臨床癥狀好轉，四周后腹脹、腹瀉消失，食欲增加。體重增加5市斤，血色素增加2克。 七、討論 經過了臨床觀察，“寶兒康”對于小兒脾胃虛弱、消化不良、食欲不振、大便異常、自汗、多汗、夜驚等癥，確有良好療效。本組40例，總有效率達到了95%。且無副作用。 祖國醫(yī)學認為，凡小兒

23、先天不足或喂養(yǎng)不當，營養(yǎng)失調，病后失養(yǎng)均能導致小兒脾胃虛弱，消化異常，氣血不足等。該藥以太子參、茯苓、炒白術、甘草等補氣健脾益胃，山藥、芡實、蓮子等健脾滲濕澀腸，麥芽、山楂消食導滯，陳皮、石菖蒲理氣醒脾開胃，從而達到補氣存陰，扶正祛邪的目的。對小兒脾胃虛弱等癥狀有明顯的效果，是治療小兒脾胃虛弱等癥的比較理想的藥物，值得臨床應用。 “寶兒康”分為散劑及糖漿劑兩個劑型，臨床應用效果基本一致，散劑較易于服用保存。 饒平縣人民醫(yī)院中國人民解放軍第一八八醫(yī)院“寶兒康”臨床療效驗證觀察總結 “寶兒康”系中醫(yī)古方千金肥兒方化裁而成，由廣東宏興集團股份有限公司宏興制藥廠研制。用于小兒脾胃虛弱、消化不良等。現(xiàn)經

24、我院進行臨床驗證患兒50例治療效果良好，總有效率96%，其中顯效率占70%，有效率占76%。驗證結果歸納如下： 一、病例選擇：凡小兒喂養(yǎng)不當，營養(yǎng)失調或病后失養(yǎng)引起的小兒脾胃虛弱，符合診斷標準年齡在6周歲以下的兒童，不分性別，均可分觀察對象，但必須排除感冒或其他疾病所引起的急性疾患。 適應癥：用于小兒脾胃虛弱，消化不良、食欲不振，大便異常，身體消瘦，精神困倦，睡眠不安，自汗多汗，夜啼等癥。 療效判斷標準： 顯效：食欲旺盛，體重增加，其他臨床癥狀基本消失 ，紅血球計數(shù)、血色素升高。 有效：食欲增進，體重有所增加，其他臨床癥狀有不同程度改善，紅血球計數(shù)、血色素有所提高。 無效：服藥半個月，臨床癥狀

25、及體征無改善。 二、用藥方法及劑量：1-3歲服“寶兒康”糖漿劑5-10 ml ，少數(shù)4-6歲患兒服“寶兒康”糖漿10 ml，均為每日3次，4-6歲患兒服散劑1瓶，每日早晚各服1次，共服藥2周。 三、觀察方法：全部病例堅持服藥2周，每服藥1周進行一次臨床癥狀及體征觀察。50例服藥前全部檢查血常規(guī)，45例服藥兩周后檢查血常規(guī)對照，其中20例服藥前作血清蛋白電泳，18例服藥后檢查對照，病例統(tǒng)計如表一病例統(tǒng)計（表1）1周歲內1-3周歲4-8周歲百分比%男051744女0131556百分比03664 四、療效分析：我院經臨床驗證50例患兒全部服藥有效，其中顯效者35例，占70%，有效者13例，占26%總

26、有效率96%，其中服“寶兒康糖漿”者23例，顯效者18例，顯效率78%，有效者5例，有效率22%，服“寶兒康散劑”者27例，顯效者17例，顯效率63%，有效者10例，有效率37%，糖漿劑效果優(yōu)于散劑。具體見表二療效統(tǒng)計（表二）。例數(shù)有效無效顯效有效例數(shù)%例數(shù)%例數(shù)%療效503570132624小計964 必備癥狀（指部分患兒具備精神困倦，體質消瘦，食欲不振）顯效率占85%，其中精神困倦顯效率93%，體質消瘦顯效率67%，食欲不振顯效率 100%。詳見表3： 必備癥狀例數(shù)顯效時間顯效率%1周2周精神困倦145893身體消瘦4803267食欲不振5044496顯效率 %85 五、討論：本組患兒臨床

27、上以食欲差，精神疲倦，夜驚、自汗、大便不規(guī)則等營養(yǎng)不良，肝胃虛弱等到主要表現(xiàn)。服藥后，食欲，精神、睡眠、夜驚、大便、體重等均有明顯效果。服藥前后檢查血色素及紅細胞大部分病例有不同程度提高，考慮嬰兒處在生長發(fā)育階段，古人有“稚陽未定，稚陽未長”之說，就是說小兒體質及功能較脆弱，在先天稟賦不足。 有效：食欲增進，體重有所增加，其他臨床癥狀有不同程度改善，紅血球計數(shù)、血色素有所升高。 無效：服藥半個月，臨床癥狀及體征無改善。 用藥方法及劑量：1-3歲服：“寶兒康”糖漿劑5-10 ml ，少數(shù)4-6歲患兒服“寶兒康”糖漿劑10 ml，均為每日3次。4-6歲患兒服散劑1瓶，每日早晚各服1次。共服藥2周。

28、觀察方法：全部病例堅持服藥2周，每服藥一周進行一次臨床癥狀及體征觀察。50例服藥前全部檢查血常規(guī)，45例服藥前作血清蛋白電泳，18例服藥2周后檢查對照。病例統(tǒng)計表：1周歲內1-3周歲4-6周歲百分比（%）男051744女0131556百分比03664 療效分析：我院經臨床驗證50例，患兒全部服藥有效。其中顯效者35例，占70%，有效者15例，占26%，總有效率96%，其中服“寶兒康”糖漿劑者23例，顯效者18例，顯效率78%。有效者5例，有效率22%，服“寶兒康散劑”者27例，顯效者17例，顯效率 63%，有效者10例，有效率37%，糖漿劑效果優(yōu)于散劑，具體見表2：例數(shù)有效無效顯效有效例數(shù)%例

29、數(shù)%例0%療效503570153020小計500 必備癥狀（指部分患兒具備精神困倦，體質消瘦，食欲不振）顯效率占83，其中精神困倦顯效率93%，體質消瘦顯效率67%，食欲不振顯效率 100%。詳見表3： 必備癥狀例數(shù)顯效時間顯效率%1周2周精神困倦145893身體消瘦4803267食欲不振50446100顯效率 %83 其他臨床癥狀：大便干結或含不消化食者27例，有效率96%，無效率 4% ，夜尿者18例，效率100%，口渴28例，有效率75%，無效率25%，自汗15例，有效率 87%，無效率13%，多汗16例，有效率94%，無效率6%，夜驚14例，有效率 93%。無效率 7%，夜啼10例，有

30、效率80%，無效率 20%，詳見表4癥狀與體征例數(shù)療效分析顯效率%1周2周無效面色361219586睡眠18161194腹脹6600100脈象00000舌苔象29023679大便27179196小便181170100口渴28156775自汗1585287多汗1678194夜驚14103293夜啼1053280胸圍4816131960體重502523296皮下脂肪5017201374其他/討論：本組患兒臨床上以食欲差，精神疲倦，夜驚、自汗、大便不規(guī)則等營養(yǎng)不良，肝胃虛弱等到主要表現(xiàn)。服藥后，食欲，精神、睡眠、夜驚、大便、體重等均有明顯效果。服藥前后檢查血色素及紅細胞大部分病例有不同程度提高，考慮

31、嬰兒處在生長發(fā)育階段，古人有“稚陽未定，稚陽未長”之說，就是說小兒體質及功能較脆弱，在先天稟賦不足或后天喂養(yǎng)不當?shù)纫蛩赜绊懴?，?？梢馉I養(yǎng)不良，影響發(fā)育，表現(xiàn)為在便不正常，納差，精神蔞糜不振，口渴，夜啼等癥狀。本品對上述癥狀經臨床治療收到較滿意效果。如：例1，孟X、女2歲，因喂養(yǎng)不當，近月來納差，診斷為營養(yǎng)不良，服藥一周食欲改善，服藥2周面色轉為紅潤、食欲好、活潑，體重增加0.5公斤,皮下脂肪增加0.1公分,家長要求繼續(xù)服藥.例2:易X、女、2歲，自幼體弱，易感冒，納差，自汗，多汗，大便不規(guī)則。服藥1周食欲好轉，2周后面色好轉，自汗及多汗癥狀消失，大便每天1次，體重增加0.5公斤 , 皮下脂肪

32、增加0.1公分,家長要求繼續(xù)服藥. 六、小結：我們觀察“寶兒康”對于小兒脾胃虛弱等癥狀經臨床治療50例，收到明顯效果，服藥1周開始見效。主要表現(xiàn)為食欲增加、面色、精神、睡眠、腹脹、夜驚、夜啼、自汗、多汗等到都有不同程度改善，紅細胞及血色素有一定升高。服藥期間未發(fā)現(xiàn)副作用。兩種劑型中散劑最受患兒父母歡迎，服用方便，易于攜帶、存放，是一種理想的藥品。 中國人民解放軍第一八八醫(yī)院 “寶兒康”的藥理實驗報告汕頭大學醫(yī)學院藥理教研室實驗負責人：李長潮 陳喚昭 “寶兒康”系中醫(yī)古方“千金肥兒方”經化裁而成（含太子參、茯苓、白術、甘草、北沙參、山藥、蓮子、芡實、薏苡仁、白扁豆、山楂、麥芽、陳皮、石菖蒲等）。

33、具有補氣健脾、加強消化、消積導滯、理氣開胃、利水滲濕等功效。用于治療小兒脾胃虛弱、消化失常、營養(yǎng)不良、氣血不足、形體消瘦等證候。本實驗以藥理學的研究方法，驗證本品的藥理作用，探索其作用機理，以便作為其臨床適應癥的藥理學依據?，F(xiàn)將實驗報告情況如下： 實驗材料 “寶兒康”煎液：每毫升相當于生藥5克（即每毫升含“寶兒康”成藥1克），置冰箱備用。 “寶兒康”散：每克相當于生藥5克。 上述藥品均由潮州宏興制藥廠供給。實驗方法和結果一、“寶兒康”對離體兔腸的作用1 取健康家兔擊斃。常規(guī)制備離體十二指腸和回腸標本。按Magnus法進行實驗：在麥氏浴槽中加入臺氏液25ml，使其恒溫在38+0.5度之間。剪取段

34、標本約2cm 。系上通氣勾，放入麥氏浴槽中，連接于描記杠桿上，即行通氣。穩(wěn)定10分鐘后。描記一段正常收縮曲線，然后依次于麥氏浴槽中加入被試藥液，并記錄其收縮曲線。1.對離體兔腸十二指腸自發(fā)活動的影響于放置十二指腸標本的麥氏浴槽中加入“寶兒康”液0.4ml（臺氏液中含原生藥濃度為8×102g /ml，下同）。即見腸段張力下降，收縮頻率減慢。而收縮幅度增大（圖1）。實驗表明：“寶兒康”對十二指腸自發(fā)活動的抑制性影響。主要是使其張力降低和頻率減慢，而不抑制其收縮力。圖1“寶兒康”對十二指腸自發(fā)活動的抑制性影響2、對離體兔腸回腸自發(fā)活動的影響于放置回腸標本的麥氏浴槽中。加入“寶兒康”液0.4

35、ml，即見腸段張力下降，頻率減慢。收縮幅度降低（圖2）。說明“寶兒康”對回腸自發(fā)活動的抑制性影響。3、對抗乙酰膽堿所致腸痙攣的作用于放置另一回腸標本的麥氏浴槽中。加入10-5Acho·2ml（臺氏液中Ach 濃度為8×10-8g/ml）。腸段呈緊張性收縮，張力升高，節(jié)律不規(guī)則。待作用明顯時加入“寶兒康”液0.4ml，腸段收縮即受到明顯地抑制。張力降低（多數(shù)降至正常以下）。節(jié)律較規(guī)則，收縮幅度增大。讓“寶兒康”的作用維持5分鐘。再加入10-5Acho·2ml。張力及節(jié)律未見明顯變化，收縮幅度輕度增大（圖3）。實驗結果表明，“寶兒康”對抗乙酰膽堿所致腸痙攣的作用，其抗

36、膽堿作用是由于阻斷膽堿M受體所致。圖3“寶兒康”對抗乙酰膽堿所致腸痙攣的作用4、對抗氯化鋇所致腸痙攣的作用于放置另一回腸標本的麥氏浴槽中。加入1% Bacl2 0.2ml （臺氏液中Bacl2的濃度為8×105g/ml）。腸段呈緊張性收縮，待作用明顯時再加入“寶兒康”液0.4ml, 腸段收縮即受到明顯抑制。張力下降。節(jié)律也較規(guī)則（圖4）。說明“寶兒康”對Bacl2所致的腸段痙攣性收縮有生理性對抗的作用。5、“寶兒康”與腎上腺素對離體腸管作用的比較于放置離體兔回腸標本的麥氏浴槽中加入10-4Adaro·5ml。腸段的自發(fā)活動即抑制。再加入0.25%妥拉蘇林0.5ml。腸段自發(fā)

37、活動便恢復（圖5）。另取一腸段。在麥氏浴槽中加入“寶兒康”液0.4ml。使腸段自發(fā)活動受抑制，再加入0.25%妥拉蘇林0.5ml。腸段未能恢復其自發(fā)活動（圖6）。實驗結果說明。a 受體拮抗劑妥拉蘇林能阻礙腎上腺素對離體腸管的抑制作用。但不能陰斷“寶兒康”對離體腸管的抑制性影響。從而證明：“寶兒康”對腸管的抑制性作用，并非通過興奮腎上腺素的a 受體所致。以上離體腸段共作20只家兔（雌雄兼有）。每項實驗分兩組進行，即每項實驗共作40次，其結果基本一致。a二、“寶兒康”抗組胺作用的觀察取250300g的豚鼠擊斃，常規(guī)制備離體豚鼠回腸標本備用。同上離體兔腸實驗方法。作如下實驗：于放置離體豚鼠回腸標本的

38、麥氏浴槽中加入10-5磷酸組胺0.2ml（臺氏液中組胺的濃度為8×10-8g/ml）腸段呈緊張收縮張力升高，節(jié)律不規(guī)則。待作用明顯加入“寶兒康”液0.4ml。腸段活動受抑制，張力降低（多數(shù)未降至正常水平）（圖7）。另取一段離體豚鼠回腸標本。先加入“寶兒康”液0.4ml。使腸管活動受抑制。經5分鐘后加入10-5磷酸組胺0.2ml（濃度同上）。腸段張力僅見輕度升高（升高程度平均為未加“寶兒康”的組胺作用的1/10）（圖8）。實驗證明，“寶兒康”有抗組胺作用，且與部分阻斷組織胺H，受體有關。本實驗共作10只豚鼠。每項實驗分兩組同時進行，即共作20次實驗。其結果基本一致。三、對小鼠小腸推進運

39、動的影響2、3取1822克小鼠40只，隨機分為對照、給藥兩組，每組20只，雌雄對半。實驗前一日禁食（仍給水）。實驗時，給藥各鼠給予“寶兒康”液0.2ml/10g經口灌胃。對照組各鼠則灌服同量生理鹽水。20分鐘后，兩組各鼠均給予5%炭木混懸液（用5%炭末、10%阿拉伯膠制成懸液）按0.2ml/10g劑量灌胃。給炭末懸液30分鐘后，用頸椎脫臼法處死小鼠。打開腹腔，將消化道自賁門直至回盲部完整地摘出，不加牽引。平鋪于平板上，測其全長。并記錄炭末的前峰至賁門的距離，按下式算炭末推進百分率：炭末推進百分率=炭末推進距離：賁門至回盲部的總長度×100%將結果按+SE處理，給藥組與對照組進行比較。

40、實驗結果表1 表-1 “寶兒康”液對小鼠小腸推進運動的影響 動物數(shù)（只）炭末推進百分率（%）平均數(shù)+標準誤P值實驗組2069+2<0.01對照組2078+2由表1可見,給藥組的炭末推進百分率.明顯低于對照組，經統(tǒng)計學處理，兩組差別有極顯著意義。這說明本品有抑制小鼠胃腸蠕動的作用。四、 “寶兒康”對麻醉狗胰液分泌量的影響2 取成年狗三只，用 巴比妥鈉靜脈麻醉（30mg/kg）.從股靜脈勻速輸入生理鹽水，每小時50 ml 。剖開腹腔，找了出并分離胰管，以小剪刀在緊靠腸壁處剪開胰管（謹防切斷）。隨即以內徑約1mm的塑料插入23 mm，結扎固定并以軟橡皮管與導管相連，即可見澄清無色胰液流入導管，

41、將軟橡皮管縫合固定于腸壁，以防脫落及扭曲。觀察正常胰液分泌情況半小時，記錄基礎分泌量。后按每只狗用50 ml溫蒸餾水灌胃，作為空白對照。每隔半小時記錄胰液分泌量。一小時后給予“寶兒康”散1克（成藥）/ kg用蒸餾水配成50 ml混懸液灌胃，灌藥后每隔半小時記錄胰液分泌量。共觀察四小時至胰腺分泌恢復正常為止。其實驗結果如表2表2 “寶兒康”對麻醉狗胰液分泌量的影響擊康 擊康 狗號性別體重（kg）每30分鐘胰液基礎分泌量蒸餾水灌胃空白對照每30分鐘胰液分泌量“寶兒康”灌胃后液分泌量30分鐘內30分鐘后至4.5小時平均每分鐘分泌量1雌11.50.02ml1.12ml0.35ml2雌100.03ml0

42、.55ml0.990.38ml3雌100.32ml0.41ml1.09ml0.45ml平均0.12ml0.48ml1.07ml0.39ml實驗結果表明, “寶兒康”灌胃后促使麻醉狗胰液分泌量增加.以給藥后半小時內最為顯著,與蒸餾水灌胃比較, 胰液分泌量增加達123%,這說明”寶兒康”確有使麻醉狗胰液分泌量增加的作用. 五、對小鼠巨噬功能的影響2、4 在無菌操作下，自雞翼靜脈采血放入盛有相當于雞血體積五倍量的阿氏液（Alsever氏）的三角燒瓶中，加塞置于04度冰箱保存。用前，按無茵操作取出雞血，用生理鹽水洗滌三次，前二次離心速度為每分鐘1500轉，離心5分鐘 ，棄去上清液和界面的白細胞層，最后

43、連續(xù)兩次離心（每分鐘2000，離心5分鐘）。按雞紅細胞體積用生理鹽水配成2%紅細胞的懸液備用。 取體重1825克健康小鼠33只。隨機分成給藥組和對照組。每組雌雄對半，雌雄分開飼養(yǎng)，給藥組各鼠每日用“寶兒康”液，按0.2ml/10g灌胃一次，連續(xù)給藥10天，對照組小鼠則用相同體積的水灌胃。 于第10天灌胃一小時后，在無茵操作下，每鼠腹腔注射上述2%雞紅細胞懸液1 ml。經半小時后，頸椎脫臼處死，仰位因定于鼠板上，正中剪開腹部皮膚。經腹膜注入生理鹽水2 ml。轉動鼠板一分鐘，然后吸了出腹腔洗液1 ml（凡腹腔吸出液體為血性滲也液者則摒棄）。采用滴片法，平均分滴于兩片載玻片上。放入墊有濕紗布的加蓋玻

44、璃平皿內，移置37度孵箱中溫育30分鐘，孵畢于生理鹽水中漂洗以除去末貼片的細胞，使用冷風吹風機盡快吹干。迅即用姬姆薩瑞氏（GiemSaWright）混合染色1分鐘（其中含有甲醇可同時固定）。后滴加相當于染液一倍量的磷酸緩沖液（1%磷酸二氫鉀30 ml，1%磷酸二鈉20 ml。蒸餾水加至1000 ml）。繼續(xù)染34分鐘后（在低倍鏡下觀察，以染細胞清淅為度）。用蒸餾水將沖洗去，晾干，干后在油鏡下觀察計數(shù)，每一滴處觀察100個巨噬細胞。按下式計算吞噬百分率及吞噬指數(shù)吞噬百分率=兩片吞噬雞紅細胞的巨噬細胞數(shù)：200（吞及未吞的巨噬細胞）×100%吞噬指數(shù)=兩片被吞噬雞紅細胞的巨噬總數(shù)：200

45、（吞及未吞的巨噬細胞數(shù)）實驗結果見表3 表3 “寶兒康”液對小鼠腹腔巨噬細胞吞噬機能的影響給藥組（15只鼠）對照組（18只鼠）P值吞噬百分率48.8+3.122.5+1.6<0.01吞噬指數(shù)0.97+0.110.44+0.04<0.001 由表3可見,給藥組的吞噬百分率和吞噬指數(shù)明顯高于對照組,經統(tǒng)計學處理,有顯著和非常顯著性差別,給藥組可觀察到有許多巨噬細胞可吞噬數(shù)個雞紅細胞 。除吞噬指數(shù)顯著升高外。巨噬細胞在形態(tài)學方面也有明顯的變化，即胞體顯著增大，胞漿內空泡增多（圖9）。在給藥組被吞噬的雞紅細胞呈各級消化的狀態(tài)較多數(shù)（圖10）。對照組巨噬細胞形態(tài)學變化較不明顯（圖11）。這些表明“寶兒康”液具有促進正常小鼠巨噬細胞吞噬功能的作用。 六、急性毒性試驗 取體重為1822克小鼠10只，雌雄各半，實驗前禁食12小時，使用2：1“寶兒康”液（即每毫升含“寶兒康”成藥2克）灌胃。劑量為0.2ml/10g。給藥后觀察48小時。小鼠活動如常，末見異常表現(xiàn)，全部存活。這說明給藥小鼠按公斤體重計算，可耐受相當于計劃小兒臨床用藥劑量的300倍。即使較長時間連續(xù)給藥（如“寶兒康”液對小鼠巨噬細胞吞噬功能的影響實驗中）。實驗鼠每