北京設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)審批辦事指引

1、北京市設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)審批辦事指南一、依據(jù)行政許可法 、醫(yī)療機構(gòu)管理條例 、醫(yī)療機構(gòu)管理條例 實施細則、中外合資、合作醫(yī)療機構(gòu)暫行管理辦法 、香港和 澳門服務(wù)提供者在內(nèi)地設(shè)立獨資醫(yī)院管理暫行辦法 、北京市醫(yī) 療機構(gòu)許可管理辦法等。二、受理范圍1. 中外合資、 合作醫(yī)療機構(gòu)、 香港和澳門服務(wù)提供者設(shè)置的 醫(yī)療機構(gòu)、通用名稱為“中心”的醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)學(xué)檢驗所、國務(wù) 院衛(wèi)生計生行政部門未明確標準的醫(yī)療機構(gòu)、床位在 100 張以上 的綜合醫(yī)院、床位在 100張以上的專科醫(yī)院、 床位在 100 張以上 的護理院、康復(fù)醫(yī)院、療養(yǎng)院等，由區(qū)縣衛(wèi)生計生行政部門初審 后，報市衛(wèi)生計生委審批。2. 中外合資、 合作中醫(yī)

2、醫(yī)療機構(gòu)、 香港和澳門服務(wù)提供者設(shè) 置的中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)、通用名稱為“中心”的中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)、床位 在 100 張以上的中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu) （含中醫(yī)綜合性醫(yī)院、 中醫(yī)專科醫(yī) 院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院和民族醫(yī)醫(yī)院） ，由區(qū)縣衛(wèi)生計生行政部門 初審后，報市中醫(yī)管理局審批。3. 其他醫(yī)療機構(gòu)，由區(qū)縣衛(wèi)生計生行政部門審批，在核發(fā)設(shè) 置醫(yī)療機構(gòu)批準書的同時報市衛(wèi)生計生委，其中中醫(yī)、中西醫(yī) 結(jié)合、民族醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)報市中醫(yī)管理局。三、提交材料申請設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)，應(yīng)當(dāng)提交以下材料1. 設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)申請書一式 1 份（樣式見附件 1）2. 設(shè)置可行性研究報告（包括以下內(nèi)容） ：（1）申請單位名稱、基本情況以及申請人姓名、年齡、專 業(yè)

3、履歷、身份證號碼；（2） 所在地區(qū)的人口、經(jīng)濟和社會發(fā)展等概況；（ 3） 所在地區(qū)人群健康狀況和疾病流行以及有關(guān)疾病患病 率；（4） 所在地區(qū)醫(yī)療資源分布情況以及醫(yī)療服務(wù)需求分析；（5） 擬設(shè)醫(yī)療機構(gòu)的名稱、 選址、 功能、任務(wù)、服務(wù)半徑；（ 6） 擬設(shè)醫(yī)療機構(gòu)的服務(wù)方式、時間、診療科目和床位編 制；（7） 擬設(shè)醫(yī)療機構(gòu)的組織結(jié)構(gòu)、人員配備；（8） 擬設(shè)醫(yī)療機構(gòu)的儀器、設(shè)備配備；（9） 擬設(shè)醫(yī)療機構(gòu)與服務(wù)半徑區(qū)域內(nèi)其他醫(yī)療機構(gòu)的關(guān)系 和影響；（10）擬設(shè)醫(yī)療機構(gòu)的污水、污物、糞便處理方案；（11）擬設(shè)醫(yī)療機構(gòu)的通訊、供電、上下水道、消防設(shè)施 情況；（ 12）資金來源、投資方式、投資總額、注冊資

4、金（資本）；（13）擬設(shè)醫(yī)療機構(gòu)的投資預(yù)算；（ 14） 擬設(shè)醫(yī)療機構(gòu)五年內(nèi)的成本效益預(yù)測分析。3.選址報告（包括以下內(nèi)容） ：（1）選址的依據(jù)；（2）選址所在地區(qū)的環(huán)境和公用設(shè)施情況；（3）選址與周圍托幼機構(gòu)、中小學(xué)校、食品生產(chǎn)經(jīng)營單位 布局的關(guān)系；（4）占地和建筑面積。4. 建筑設(shè)計平面圖（標明比例、面積、房屋用途等） 。5. 方位圖（應(yīng)詳細具體，圖文并茂，標明地理位置及顯著地 標）6. 醫(yī)療機構(gòu)房屋土地使用的證明材料（包括房屋或土地產(chǎn)權(quán) 及使用方面的證件、證明和協(xié)議等） 。7. 設(shè)置單位或設(shè)置人的資信證明（指銀行出具的資信證明，政府辦醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)提交財政主管部門出具的證明或文件， 樣式見 附

5、件 2）。8. 設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)所在地居 （村）委會或物業(yè)管理部門出具的 醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置意見； 其中設(shè)置社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機構(gòu)的應(yīng)同時由所在 街道辦事處及社區(qū)居委會出具意見（樣式見附件3）。9. 設(shè)置單位或設(shè)置人符合申請條件的聲明（包含法人單位和 個人不屬于 醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則 第十二條所列情形的 聲明，樣式見附件4），并附設(shè)置單位法人證書或設(shè)置人身份證 明，設(shè)置診所的個人還應(yīng)附醫(yī)師資格證書和醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書。10. 由兩個以上法人或者其他組織共同申請設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)以 及兩人以上合伙申請設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)的， 還應(yīng)當(dāng)提交由各方共同簽 署的協(xié)議書。11. 申請設(shè)置營利性醫(yī)療機構(gòu)的，還應(yīng)當(dāng)提交工商行政管理部門出具的

6、機構(gòu)名稱預(yù)先核準通知書（有效期內(nèi)）12. 由市衛(wèi)生計生行政部門審批的醫(yī)療機構(gòu)，還應(yīng)當(dāng)提交所 在區(qū)縣衛(wèi)生計生行政部門的初審意見 （初審意見中應(yīng)包括擬設(shè)醫(yī) 療機構(gòu)設(shè)置是否符合區(qū)縣規(guī)劃、 公示和征求意見情況及初審核準 的醫(yī)療機構(gòu)名稱、地址、類別、級別、經(jīng)營性質(zhì)、床位（牙椅） 數(shù)、投資總額、診療科目等） 。13. 申請設(shè)置中外合資、合作醫(yī)療機構(gòu)的，還應(yīng)當(dāng)按照中 外合資、合作醫(yī)療機構(gòu)管理暫行辦法的規(guī)定提交以下材料：（1）合資合作方法人代表簽署的項目建議書。（2）合資合作方各自的注冊登記證明、法定代表人身份證 明和銀行資信證明。（3）涉及國有資產(chǎn)投入的還應(yīng)當(dāng)提交國有資產(chǎn)管理部門對 擬投入國有資產(chǎn)的評估報告

7、確認文件。合資、 合作外資方的法人注冊登記證明、 法定代表人身份證 明和銀行資信證明應(yīng)經(jīng)合資、合作外資方或外資獨資方所在國公 證機構(gòu)公證，或合資、 合作外資方所在國駐中國使 （領(lǐng)）館認證。 各類材料的外文文本應(yīng)經(jīng)中國具有翻譯資質(zhì)的公司翻譯或中國 公證機構(gòu)翻譯公證。14.香港和澳門服務(wù)提供者申請設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)的， 還應(yīng)當(dāng)提 交香港和澳門服務(wù)提供者證明；其中申請設(shè)置港澳獨資醫(yī)院的， 還應(yīng)當(dāng)按照香港和澳門服務(wù)提供者在內(nèi)地設(shè)立獨資醫(yī)院管理暫 行辦法的規(guī)定提交以下材料：（1）項目建議書。（2）法人注冊登記證明、法定代表人身份證明和銀行資信 證明。（3）香港和澳門服務(wù)提供者能夠提供國際先進醫(yī)院管理經(jīng) 驗、管

8、理模式和服務(wù)模式或具有國際領(lǐng)先水平醫(yī)學(xué)技術(shù)的證明材 料。香港、澳門服務(wù)提供者證明分別由香港、 澳門特區(qū)政府出具。 香港、澳門服務(wù)提供者證明及其法人注冊登記證明、 法定代表人 身份證明和銀行資信證明應(yīng)當(dāng)經(jīng)當(dāng)?shù)毓C機構(gòu)的公證（香港地區(qū) 的由中國法律服務(wù)（香港）有限公司加蓋轉(zhuǎn)遞專用章轉(zhuǎn)遞） 。15. 法人和其他組織設(shè)置為內(nèi)部職工服務(wù)的門診部、診所、 衛(wèi)生所（室），由設(shè)置單位在該醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)登記前，提交設(shè)置 單位或者其主管部門設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)的決定和 設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)備案 書（樣式見附件 5）。四、辦理時限自受理申請之日起 30 個工作日內(nèi)完成。五、提交材料的有關(guān)要求1. 申請方須如實提交有關(guān)材料和反映真實情

9、況，并對其申請 材料內(nèi)容的真實性負責(zé)。2.申請材料應(yīng)用黑色或藍色鋼筆、簽字筆填寫或打印，內(nèi)容 須完整、清楚，不得空項； 網(wǎng)上下載表格不等改變其樣式和規(guī)格； 申請材料應(yīng)按順序提交，用 A4 紙打印或復(fù)印各項材料。3.所有材料應(yīng)由設(shè)置單位加蓋公章或由設(shè)置人簽字并標明 日期，復(fù)印件應(yīng)在材料上注明“此復(fù)印件與原件相符”字樣并蓋 章或簽字。4.申請方如委托代理人辦理相關(guān)許可事項， 應(yīng)填寫 授權(quán)委 托書（樣式見附件 6），并提交委托人、受委托人身份證原件及 復(fù)印件 1 份。5. 申請方憑 行政許可申請材料接收憑證 領(lǐng)取審批結(jié)果， 若“憑證”丟失， 申請方須帶身份證及機構(gòu)開據(jù)的證明信領(lǐng)取審 批結(jié)果。六、注意

10、事項1. 有下列情形之一的，不得申請設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)：（1）不能獨立承擔(dān)民事責(zé)任的單位。（2）正在服刑或者不具有完全民事行為能力的個人。（3）醫(yī)療機構(gòu)在職、因病退職或者停薪留職的醫(yī)務(wù)人員。（4）發(fā)生二級以上醫(yī)療事故未滿五年的醫(yī)務(wù)人員。（5）因違反有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章，已被吊銷執(zhí)業(yè)證書的 醫(yī)務(wù)人員。（6）被吊銷及吊扣醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的醫(yī)療機構(gòu)法 定代表人或者主要負責(zé)人。有前款第（ 2）、（ 3）、（ 4）、（5）、（6）項所列情形之一者，不得充任醫(yī)療機構(gòu)的法定代表人或者主要負責(zé)人。2.設(shè)置診所的個人應(yīng)同時具備下列條件：（1）依法取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格證書和醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書；2）經(jīng)注冊后在醫(yī)療、預(yù)防、保健機構(gòu)

11、中從事五年以上同一專業(yè)臨床工作。3. 本市實行醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置批準公示制， 衛(wèi)生計生行政部門對 提出醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置申請的將進行為期 5 個工作日的公示。 公示內(nèi) 容包括擬設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)的類別、執(zhí)業(yè)地址、診療科目、床位 （ 牙 椅、觀察床 ）, 以及設(shè)置人和設(shè)置申請人名稱、符合當(dāng)?shù)蒯t(yī)療機 構(gòu)設(shè)置規(guī)劃情況等（樣式見附件 7）。4. 專家評審所需時間及公示時間不計算在辦理時限內(nèi)。七、其他（受理機關(guān)辦事地址、辦事時間、乘車路線、聯(lián)系 方式等，以下為北京市衛(wèi)生計生委行政許可大廳有關(guān)信息） 咨詢電話： 12320辦理部門：北京市衛(wèi)生計生委行政許可大廳 辦公時間：周一至周五 9：00-12 ：00；13：30-17 ：30，節(jié) 假日除外地址：北京市西城區(qū)棗林前街 70 號 B 座 1 層?xùn)|北門“中環(huán) 辦公樓窗口大廳”內(nèi) （南鄰南菜園街 1 號北京中環(huán)假日酒店） 郵編： 100053乘車路線： 56、423 棗林前街西口下車南行過十字路口