輸美日用陶瓷生產(chǎn)廠認(rèn)證條件

1、9 / 55輸美日用陶瓷生產(chǎn)廠認(rèn)證條件2003版）、八一前言0.1編制依據(jù)和應(yīng)用范圍 本認(rèn)證條件是依據(jù)關(guān)于對(duì)美出口的調(diào)制、盛放或貯存食品和 飲料的陶瓷器皿問(wèn)題諒解備忘錄 (簡(jiǎn)稱備忘錄 )制定的。本認(rèn) 證條件規(guī)定了對(duì)輸美日用陶瓷生產(chǎn)廠的質(zhì)量治理要求， 適用于檢驗(yàn) 檢疫機(jī)構(gòu)對(duì)輸美日用陶瓷生產(chǎn)廠認(rèn)證。0.2與出口日用陶瓷質(zhì)量許可證的關(guān)系 輸美日用陶瓷生產(chǎn)廠認(rèn)證是在出口日用陶瓷質(zhì)量許可證考核 合格的基礎(chǔ)上進(jìn)行的，由工廠自愿申請(qǐng)。0.3與其他治理體系的相容性 本認(rèn)證條件能夠與其他質(zhì)量治理體系要求相容， 在工廠現(xiàn)場(chǎng)評(píng) 審時(shí)能夠與其他質(zhì)量治理體系相互結(jié)合。0.4術(shù)語(yǔ)和定義本認(rèn)證條件采納備忘錄和ISO9000

2、2000質(zhì)量治理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)中的術(shù)語(yǔ)和定義。(a)日用陶瓷：用于調(diào)制、盛放或貯存食品或飲料的陶瓷器皿。 對(duì)具有調(diào)制、 盛放或貯存食品和飲料功能但不是用作上述用途的陶 瓷器皿，如無(wú)識(shí)不和標(biāo)識(shí)措施，將會(huì)被視為日用陶瓷。(b)鉛鎘操縱：保證日用陶瓷鉛、鎘溶出量符合相關(guān)技術(shù)法規(guī) 或標(biāo)準(zhǔn)要求的必要監(jiān)控過(guò)程和資源。(c)嚴(yán)峻不符合項(xiàng)：嚴(yán)峻不符合本認(rèn)證條件規(guī)定的客觀事實(shí)， 該客觀事實(shí)會(huì)導(dǎo)致鉛鎘操縱失控。(d)一般不符合項(xiàng)：不符合本認(rèn)證條件規(guī)定的客觀事實(shí)，但過(guò) 多或過(guò)于集中會(huì)導(dǎo)致鉛鎘操縱失控。(e)復(fù)審：檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)對(duì)獲證廠每年進(jìn)行的監(jiān)督審核或在專 門(mén)情況下的重新認(rèn)證審核。0.5工廠首次認(rèn)證和復(fù)審申請(qǐng)0.

3、5.1首次認(rèn)證申請(qǐng)首次申請(qǐng)認(rèn)證的工廠應(yīng)向所在地直屬檢驗(yàn)檢疫局提交如下申 請(qǐng)資料：(a)輸美日用陶瓷生產(chǎn)廠認(rèn)證申請(qǐng)書(shū)和輸美日用陶瓷生 產(chǎn)廠認(rèn)證條件調(diào)查/審核表；(b)工廠工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、工廠平面圖、申請(qǐng)認(rèn)證產(chǎn)品的 生產(chǎn)工藝流程圖；(c)工廠現(xiàn)行質(zhì)量治理體系文件和內(nèi)部審核報(bào)告。(d)假如本認(rèn)證條件中的部分條款不適用，工廠應(yīng)提交書(shū)面報(bào) 告講明不適用的緣故。0.5.2復(fù)審申請(qǐng)獲證廠每年應(yīng)同意一次復(fù)審。有以下情況之一的，獲證廠必須 重新申請(qǐng)復(fù)審：工廠質(zhì)量治理體系發(fā)生重大變化；工廠變更生產(chǎn)條 件；增加認(rèn)證產(chǎn)品種類；認(rèn)證產(chǎn)品鉛鎘操縱質(zhì)量發(fā)生較大的波動(dòng)； 發(fā)生因鉛鎘問(wèn)題被美國(guó)FDA扣留的事件。獲證廠應(yīng)向檢

4、驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)提交復(fù)審申請(qǐng)，申請(qǐng)資料包括：(a)輸美日用陶瓷生產(chǎn)廠認(rèn)證申請(qǐng)書(shū)和輸美日用陶瓷生11 / 55產(chǎn)廠認(rèn)證條件調(diào)查/審核表;(b)工廠自上一次審核/復(fù)審以來(lái)的輸美日用陶瓷質(zhì)量分析和 內(nèi)部審核報(bào)告；(c)工廠工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、工廠平面圖、申請(qǐng)認(rèn)證產(chǎn)品的 生產(chǎn)工藝流程圖、現(xiàn)行質(zhì)量治理體系文件(現(xiàn)行質(zhì)量治理體系文件 的內(nèi)容如與上一次審核一致的，可免于提交，但工廠應(yīng)在內(nèi)部審核 報(bào)告中聲明)。0.6實(shí)施認(rèn)證審核工作的要求和方法0.6.1文件審核和現(xiàn)場(chǎng)審核直屬檢驗(yàn)檢疫局受理工廠認(rèn)證申請(qǐng)后，首先實(shí)施文件審核，審 核文件是否滿足本認(rèn)證條件要求，對(duì)存在問(wèn)題的應(yīng)退回工廠修改。 文件審核通過(guò)后方進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核。

5、0.6.2審核結(jié)論審核完畢，應(yīng)當(dāng)作出審核結(jié)論。審核結(jié)論分為“符合”和“不 符合”。對(duì)審核結(jié)論判定為符合的，假如存在一般不符合項(xiàng)必須在 規(guī)定的時(shí)刻內(nèi)糾正并經(jīng)檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)驗(yàn)證合格。 對(duì)審核結(jié)論判定為 不符合的，檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)在六個(gè)月后方受理其認(rèn)證申請(qǐng)。對(duì)有下列情況之一的，審核結(jié)論判為不符合：(a)發(fā)覺(jué)嚴(yán)峻不符合項(xiàng)；(b)發(fā)覺(jué)一般不符合項(xiàng)六個(gè)(含六個(gè))以上。0.7專門(mén)處理假如工廠一年以上沒(méi)有生產(chǎn)輸美日用陶瓷，則工廠的認(rèn)證代 號(hào)和認(rèn)證標(biāo)志自動(dòng)暫停使用；工廠的日用陶瓷恢復(fù)輸美前必須提出復(fù)審申請(qǐng)，復(fù)審合格后方準(zhǔn)許其使用認(rèn)證代號(hào)和認(rèn)證標(biāo)志。二 認(rèn)證條件1.鉛鎘操縱治理機(jī)構(gòu)1.1鉛鎘操縱治理機(jī)構(gòu)的組成工廠應(yīng)建立

6、鉛鎘操縱治理機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)其產(chǎn)品的鉛鎘操縱。該機(jī) 構(gòu)負(fù)責(zé)人應(yīng)由工廠最高治理者擔(dān)任。 機(jī)構(gòu)成員應(yīng)由鉛鎘操縱過(guò)程相 關(guān)部門(mén)的人員組成。1.2鉛鎘操縱治理機(jī)構(gòu)的職責(zé)和權(quán)限1.2.1工廠應(yīng)明確該機(jī)構(gòu)成員涉及鉛鎘操縱過(guò)程的治理職責(zé)和 權(quán)限。1.2.2該機(jī)構(gòu)應(yīng)識(shí)不產(chǎn)品鉛鎘操縱所需的過(guò)程和方法，編制滿 足本認(rèn)證條件要求的質(zhì)量治理文件，并確保事實(shí)上施和持續(xù)改進(jìn)。1.2.3工廠在申請(qǐng)首次認(rèn)證和復(fù)審前， 該機(jī)構(gòu)應(yīng)組織內(nèi)部審核。1.3鉛鎘操縱治理機(jī)構(gòu)的質(zhì)量目標(biāo) 該機(jī)構(gòu)應(yīng)制定鉛鎘操縱質(zhì)量目標(biāo)，確保工廠產(chǎn)品的鉛、鎘溶出 量符合輸美日用陶瓷限量標(biāo)準(zhǔn)：(a)有嚴(yán)于美國(guó)FDA要求的鉛、鎘溶出量?jī)?nèi)控標(biāo)準(zhǔn);13 / 55(b)工廠一

7、年內(nèi)鉛、鎘溶出量出廠檢驗(yàn)批次合格率達(dá)到 上；(c)工廠出口產(chǎn)品一年內(nèi)經(jīng)檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)鉛、鎘溶出量一 次檢驗(yàn)批次合格率達(dá)到98%以上；(d)其他相關(guān)的質(zhì)量目標(biāo)或指標(biāo)。2.文件治理2.1文件的編制和操縱2.1.1鉛鎘操縱機(jī)構(gòu)應(yīng)編制覆蓋本認(rèn)證條件的質(zhì)量治理文件， 其內(nèi)容至少應(yīng)包括：(a)采購(gòu)操縱；(b)采購(gòu)產(chǎn)品檢驗(yàn)或驗(yàn)證；(c)試燒及生產(chǎn)工藝要求的確定和治理；(d)窯爐和燒成操縱；(e)鉛鎘操縱關(guān)鍵點(diǎn)的確定和操縱；(f)產(chǎn)品鉛、鎘溶出量的檢測(cè)；(g)生產(chǎn)批次的治理；(h)工廠認(rèn)證代號(hào)的使用和治理；(i)認(rèn)證標(biāo)志的訂購(gòu)、使用和治理。2.1.2工廠應(yīng)編制文件操縱程序，操縱對(duì)文件的編制、審批、 發(fā)放、更

8、改，以確保機(jī)構(gòu)成員、治理人員和生產(chǎn)檢驗(yàn)各環(huán)節(jié)成員能 及時(shí)得到相關(guān)的有效文件。2.2工廠應(yīng)有認(rèn)證產(chǎn)品涉及的鉛鎘操縱標(biāo)準(zhǔn)，包括美國(guó)FDA鉛、鎘溶出量限量標(biāo)準(zhǔn)、美國(guó)加州65準(zhǔn)則(適用時(shí))以及國(guó)家相關(guān)標(biāo) 準(zhǔn)。95%以3.記錄操縱工廠鉛鎘操縱記錄至少應(yīng)包括以下方面的內(nèi)容：(a)釉料、顏料及花紙等原材料的進(jìn)貨檢驗(yàn)或驗(yàn)收記錄；(b)試燒及試燒產(chǎn)品檢驗(yàn)(含試燒樣品鉛、鎘溶出量項(xiàng)目)記錄(c)釉漿濃度監(jiān)測(cè)記錄(適用時(shí));(d)燒成、彩烤記錄;(e)產(chǎn)品檢驗(yàn)(含最終產(chǎn)品鉛、鎘溶出量項(xiàng)目)記錄;(f)生產(chǎn)批次治理記錄;(g)認(rèn)證標(biāo)志的訂購(gòu)、使用和治理記錄；(h)花紙/色釉檔案。4采購(gòu)工廠應(yīng)選擇合格供方，以確保所采購(gòu)

9、的產(chǎn)品符合鉛鎘操縱要 求。5.生產(chǎn)工藝要求的確定5.1工廠應(yīng)對(duì)首次使用的顏料、花紙、釉料等進(jìn)行試燒。5.2工廠應(yīng)依照試燒結(jié)果確定批量生產(chǎn)工藝要求，經(jīng)審批后方 投入批量生產(chǎn)。5.3生產(chǎn)過(guò)程中工藝要求如有改變，應(yīng)經(jīng)鉛鎘操縱治理機(jī)構(gòu)重 新驗(yàn)證和審批。6.生產(chǎn)過(guò)程操縱6.1窯爐設(shè)備的選擇和操縱6.1.1燒成應(yīng)具備符合工藝要求的窯爐設(shè)備。釉上裝飾的彩烤 應(yīng)具備符合工藝要求的輥道窯。6.1.2窯爐的工作儀表等儀器設(shè)備應(yīng)按要求檢定或校準(zhǔn)，并定15 / 55期進(jìn)行運(yùn)行檢查。6.2燒成操縱6.2.1工廠應(yīng)對(duì)裝窯方法、燒成時(shí)刻、燒成溫度、通風(fēng)條件等 按燒成制度進(jìn)行有效操縱。6.2.2工廠應(yīng)制定低鉛、鎘溶出量產(chǎn)品不

10、得與高鉛、鎘溶出量 產(chǎn)品同窯燒制的制度并有效實(shí)施。6.3鉛鎘操縱關(guān)鍵點(diǎn)的確定 工廠應(yīng)依照生產(chǎn)工藝要求和產(chǎn)品質(zhì)量動(dòng)態(tài)識(shí)不、 確定鉛鎘操縱 關(guān)鍵點(diǎn)，編制相應(yīng)的治理文件并有效實(shí)施。6.4對(duì)阻礙鉛鎘操縱的分包，工廠應(yīng)評(píng)價(jià)、選擇符合本認(rèn)證條 件的分包方并有效操縱；選擇的分包方應(yīng)經(jīng)確認(rèn)。7.鉛、鎘溶出量不合格產(chǎn)品處理 工廠應(yīng)對(duì)鉛、鎘溶出量不合格產(chǎn)品有嚴(yán)格的標(biāo)識(shí)、隔離措施， 并進(jìn)行緣故分析，采取相應(yīng)的糾正、預(yù)防措施。8.鉛、鎘溶出量檢測(cè)8.1檢測(cè)能力要求8.1.1對(duì)具備檢測(cè)能力的工廠，事實(shí)上驗(yàn)室的儀器、設(shè)備、試 劑、人員、環(huán)境、標(biāo)準(zhǔn)、方法等應(yīng)能夠有效保證鉛、鎘溶出量檢測(cè) 結(jié)果準(zhǔn)確。8.1.2不具備檢測(cè)能力的

11、工廠，應(yīng)托付具備鉛、鎘溶出量檢測(cè) 能力的實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)。8.2工廠應(yīng)按規(guī)定對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行鉛、鎘溶出量檢測(cè)，確認(rèn)輸美產(chǎn) 品的鉛、鎘溶出量符合工廠的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)。8.3認(rèn)證的產(chǎn)品鉛、鎘溶出量必須經(jīng)抽樣檢測(cè)合格。9.生產(chǎn)批次、工廠認(rèn)證代號(hào)和認(rèn)證標(biāo)志的治理9.1生產(chǎn)批次治理 工廠必須確保同一生產(chǎn)批號(hào)產(chǎn)品的瓷釉、成分、裝飾花型、燒 成時(shí)刻、燒成溫度等方面保持一致。9.2工廠認(rèn)證代號(hào)9.2.1工廠必須保證其認(rèn)證代號(hào)不得以任何理由轉(zhuǎn)讓給其他工 廠使用。9.2.2工廠應(yīng)在輸美認(rèn)證產(chǎn)品包裝箱、廠檢記錄、廠檢合格單 上標(biāo)明工廠認(rèn)證代號(hào)。9.3認(rèn)證標(biāo)志治理9.3.1認(rèn)證標(biāo)志的訂購(gòu)、使用與加貼方式應(yīng)符合規(guī)定的要求。9.3.2認(rèn)證

12、標(biāo)志應(yīng)由專人保管，并定期清點(diǎn)。工廠應(yīng)保持標(biāo)志 領(lǐng)取記錄。17 / 55附件2:輸美認(rèn)證程序文件（7-1部分）輸美日用陶瓷廠認(rèn)證申請(qǐng)書(shū)首次申請(qǐng)復(fù)審申請(qǐng)申 請(qǐng)?zhí)枺篲申請(qǐng)單位：_申請(qǐng)日期：_國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督治理委員會(huì)制申請(qǐng)單位名稱中文英文申請(qǐng)單位地址中文英文郵政編碼傳真電子郵箱申請(qǐng)認(rèn)證產(chǎn)品種類白胎色釉釉下彩釉上彩紫砂口姓名職務(wù)電話號(hào)碼申請(qǐng)單位法人代表申請(qǐng)單位負(fù)責(zé)人申請(qǐng)單位聯(lián)系人申請(qǐng)單位聲明：1._為使我廠產(chǎn)品順利對(duì)美國(guó)出口，我們情愿按關(guān)于對(duì)美出口的調(diào)制、盛放或貯存食品飲料的陶瓷器皿問(wèn) 題諒解備忘錄及相關(guān)要求操縱鉛、鎘溶出量，特向出入境檢驗(yàn)檢19 / 55疫部門(mén)申請(qǐng)認(rèn)證以便向美國(guó)FDA隹舉2.我們同意

13、遵守有關(guān)考核規(guī)定和要求，履行考核認(rèn)證程序。3.不論考核結(jié)果如何，均按規(guī)定承擔(dān)有關(guān)費(fèi)用。申請(qǐng)單位法人代表（簽字）：申 請(qǐng)單位（蓋章）年 月 日一、工廠概況:各部門(mén)/車間名稱負(fù)責(zé)人姓名電話共有人數(shù)工廠占地面積_m，其中廠房面積_m申請(qǐng)認(rèn)證產(chǎn)品的投產(chǎn)日期：涉及鉛、鎘的材料品種及供應(yīng)者：20 / 55材料名稱供應(yīng)者、工廠涉及鉛鎘操縱的要緊生產(chǎn)設(shè)備概況:序號(hào)設(shè)備名稱型號(hào)規(guī)格生產(chǎn)廠家數(shù)量備注三、工廠要緊檢驗(yàn)設(shè)備:序號(hào)設(shè)備名稱型號(hào)規(guī)格生產(chǎn)廠家數(shù)量備注21 / 55四、最近三年來(lái)年產(chǎn)量及出口量情況：（單位：萬(wàn)件）年份生產(chǎn)量出口量要緊輸往國(guó)家（地區(qū)）合計(jì)五、最近三年來(lái)國(guó)外客戶對(duì)質(zhì)量的反映和處理情況:客戶名稱意見(jiàn)

14、內(nèi)容處理結(jié)果六、最近三年來(lái)產(chǎn)品鉛鎘操盡情況檢驗(yàn)?zāi)攴葶U鎘合格率工廠自驗(yàn)合格率商檢檢驗(yàn)合格率23 / 55本申請(qǐng)書(shū)所附資料：1質(zhì)量體系文件1 套2調(diào)查/審核表1 份3申請(qǐng)產(chǎn)品的型式試驗(yàn)報(bào)告1 份4工廠簡(jiǎn)要生產(chǎn)平面圖1 份5簡(jiǎn)要工藝流程圖1 份6出口陶瓷質(zhì)量許可證復(fù)印件1 份7工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件1 份講明：表中申請(qǐng)書(shū)所附資料如與出口陶瓷質(zhì)量許可證相同的，可免于提交。輸美認(rèn)證程序文件（7-2部分）中華人民共和國(guó)出入境檢驗(yàn)檢疫局輸美日用陶瓷生產(chǎn)廠認(rèn)證審核通知書(shū)申請(qǐng)?zhí)?被審核方名稱：地址：產(chǎn)品種類：白胎色釉釉上彩釉下彩審核目的：驗(yàn)證被審核方是否符合輸美日用陶瓷生產(chǎn)廠認(rèn)證條件（2003版）的要求，以確定是否

15、推舉頒發(fā)日用陶瓷輸美認(rèn)證證書(shū)。審核依據(jù)：輸美日用陶瓷生產(chǎn)廠認(rèn)證條件（2003版）現(xiàn)場(chǎng)審核日期：審核組成員姓名組不資格審核組長(zhǎng)：組員：25 / 55經(jīng)辦人/日期： 聯(lián) 系 電 話：審批人/日期：（蓋章）輸美認(rèn)證程序文件（7-3部分）輸美日用陶瓷生產(chǎn)廠認(rèn)證工作調(diào)查/審核表申請(qǐng)?zhí)枺篲出口陶瓷質(zhì)量許可證號(hào)： _申請(qǐng)單位名稱：_ 首次申請(qǐng)復(fù)審申請(qǐng)（認(rèn)證代號(hào)： _T_）填表日期：年月日編制講明1.編制依據(jù)和適用范圍本表是依據(jù)關(guān)于對(duì)美出口的調(diào)制、盛放或貯存食品和飲料的陶瓷器皿問(wèn)題諒解備忘錄和輸美日 用陶瓷生產(chǎn)廠認(rèn)證條件（2003版）制定的，供申請(qǐng)人內(nèi)部審核和指導(dǎo)審核員審核，不作為最終審核報(bào)告。2.本表中的“對(duì)應(yīng)文件及條款”欄由申請(qǐng)人填寫(xiě)；“審核記錄”由審核人員填寫(xiě)。3.實(shí)施認(rèn)證審核工作的要求和方法3.1文件審核的要求和方法直屬檢驗(yàn)檢疫局受理工廠認(rèn)證申請(qǐng)后，首先實(shí)施文件審核，審核文件是否滿足本認(rèn)證條件要求，對(duì)存 在問(wèn)題的應(yīng)退回工廠修改。文件審核通過(guò)后方進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核。3.2現(xiàn)場(chǎng)審核結(jié)論27 / 55對(duì)審核結(jié)論判定為符