SOP081017移動式自動進出料系統(tǒng)操作及保養(yǎng)標準操作規(guī)程

1、xxxx藥業(yè)股份有限公司 GMP文件題 目移動式自動進出料系統(tǒng)操作及保養(yǎng)標準操作規(guī)程編碼S0P081017版本號051.主題內容：建立移動式自動進出料系統(tǒng)的操作及保養(yǎng)標準操作規(guī)程，防止差錯產生，保證藥品質量。2.適用范圍：本規(guī)范適用于移動式自動進出料系統(tǒng)。3.責任：由生產車間灌裝崗位起草，設備管理負責人審核、質量部部長審核，質量管理負責人批準，生產線灌裝崗位實施。4.內容：4.1.概述移動式自動進出料系統(tǒng)主要是利用AGV小車將灌裝后的藥瓶轉運到凍干機內，將凍干后的藥品通過AGV小車轉運至軋蓋崗位，整個操作可以全自動進行，大大降低了人員干預，有效保證了藥品質量。4.2.儀器的位置：設備編號：B-

2、D01.01/1.003/2010 設備所在房間的編號：0710484.3生產前準備4.3.1檢查設備的完好狀況，將設備的狀態(tài)標識為運行。4.3.2檢查電、空壓、是否已經送到4.3.3檢查所有輸送通道是否有異物，確保通道暢通無阻。4.3.4查看護欄型號是否與預期一致；4.3.5查看控制界面電機狀態(tài)指示燈的狀態(tài)：如果是綠色，可啟動設備；如果是紅色，可點擊“消警”按鈕進行消警，若消警無效，可查看報警記錄，然后決定處理方法。4.3.6將系統(tǒng)清零。4.4操作內容：4.4.1旋轉位于觸摸屏右側的鑰匙旋鈕，進入移動式自動進出料（AGV）的操作系統(tǒng)主界面。點擊進入按鈕，彈出登錄窗口，輸入用戶名和密碼登陸進入

3、以下畫面。消警按鈕：系統(tǒng)報警產生時，報警聲音消失返回主頁面用戶管理：查看與切換已有用戶查看報警信息查看或設定參數進入手動操作模式進入自動操作模式查看設備信息4.4.2手動操作4.4.2.1點擊手動按鈕，進入AGV手動操作模式，出現以下畫面電機狀態(tài)指示燈電機使能按鈕查看各手動、半自動的運行條件。電機啟動按鈕小鍵盤點擊半自動按鈕，進入半自動操作界面點擊點動按鈕，進入點動操作界面點擊手動按鈕，進入手動操作界面鍵盤左鍵點擊數值輸入框便彈出該小鍵盤，輸入所設數值點擊回車鍵即可。電機狀態(tài)指示燈顯示相應電機的當前狀態(tài)；當任意一臺電機在準備就緒狀態(tài)下，相應指示燈顯示綠色且可以操作相應按鈕；如果在報警狀態(tài)下，指

4、示燈顯示紅色，應先消警，查找報警原因。電機使能按鈕點擊電機使能按鈕，給相應電機使能信號。使能成功相應按鈕顯示綠色。使能(軌道系統(tǒng))點擊“使能（軌道系統(tǒng)）”電機使能按鈕，給軌道系統(tǒng)電機使能信號。使能(對接系統(tǒng))點擊“使能（對接系統(tǒng)）”電機使能按鈕，給對接系統(tǒng)電機使能信號。使能(推進系統(tǒng))點擊“使能（推進系統(tǒng)）”電機使能按鈕，給推進系統(tǒng)電機使能信號。使能(捕料系統(tǒng))點擊“使能（捕料系統(tǒng)）”電機使能按鈕，給料框電機使能信號。電機啟動按鈕參數設置完畢點擊相應的電機啟動按鈕可實現相應軸的動作。啟動（軌道系統(tǒng)）設置軌道系統(tǒng)速度、位置后點擊按鈕運行，小車動作。啟動（對接系統(tǒng)）設置對接系統(tǒng)速度、位置后點擊按鈕

5、運行，對接平臺動作。啟動（推進系統(tǒng)）設置推進系統(tǒng)速度、位置后點擊按鈕運行，料框向前或后退。啟動（捕料系統(tǒng)）點設置捕料系統(tǒng)速度、位置后點擊按鈕運行，料框上升和下降。4.4.2.2 各系統(tǒng)操作步驟a.軌道系統(tǒng)的手動操作：進行手動操作時首先點擊 “使能（軌道系統(tǒng)）”按鈕（若是期間有報警顯示，則點擊“OK”按鈕消除報警）；接下來就是參數的設置，即點擊速度和位置的數值框可出現一個小鍵盤，輸入所設定的數值，點擊“確定”后，點擊 “啟動（軌道系統(tǒng)）”按鈕就可以實現所需要的動作，期間該按鈕顯示藍色時即表示操作對象正在動作中，若顯示綠色 則表示運動已完成。再次點擊 “啟動（軌道系統(tǒng)）”按鈕，軌道系統(tǒng)停止運行，最

6、后點擊 “使能（軌道系統(tǒng)）”按鈕，退出軌道系統(tǒng)運行。b.對接系統(tǒng)的手動操作：對接系統(tǒng)的手動操作方法與手動軌道系統(tǒng)相同。c.推進系統(tǒng)的手動操作：對接系統(tǒng)的手動操作方法與手動軌道系統(tǒng)相同。d.捕料系統(tǒng)的手動操作：對接系統(tǒng)的手動操作方法與手動軌道系統(tǒng)相同。4.4.3點動操作本操作是對AGV各個軸進行點動微調，由具有相關資質人員進行調試操作，崗位操作工不能隨意操作。4.4.4半自動操作點擊半自動按鈕，進入半自動操作界面。當前狀態(tài)參數a. 輸入需要進出料的凍干機編號，輸入AGV定位目標位置。b. 按“使能各軸”按鈕，給各電機使能信號，使能成功，相應按鈕顯示綠色。c. 當運行指示燈變綠后，點擊工具條中的初

7、始化按鈕，系統(tǒng)進行初始化，各軸回到初始位置；點擊初始化按鈕出現提示窗口，若要對系統(tǒng)進行初始化選擇Yes，否則選擇No。初始化將使所有的軸回到零位。d. 當運行指示燈變綠后點擊“定位”按鈕，在這里主要是軌道的定位。e. 當運行指示燈變綠后點擊“對接”按鈕進行對接。f. 當運行指示燈變綠后選擇取料或者出料操作。4.4.5自動操作4.4.5.1點擊主操作畫面按鈕，進入AGV自動操作模式。4.4.5.2進料操作4.4.5.2.1點擊“SYS_進料”按鈕，進入系統(tǒng)全自動進料操作界面。目標凍干機板層的選擇目標凍干機選擇4.4.5.2.2點擊“LY控制權”按鈕，向凍干機發(fā)出確認信號；請求凍干機允許自動進出料

8、系統(tǒng)控制凍干機。4.4.5.2.3點擊相應凍干機按鈕，選擇所需要進料的凍干機，只能選擇一臺凍干機。選擇凍干機進料板層。若當前頁面狀態(tài)滿足后，圖標變成（以下相同描述不在重復）。等預啟動狀態(tài)指示燈顯示綠色才可以點擊“預啟動IS”按鈕進入預啟動IS操作界面4.4.5.2.4進入預啟動IS操作界面后點擊“IS控制權”按鈕，向IS發(fā)出確認信號；請求凍干機允許AGV控制IS。4.4.5.2.5等預啟動狀態(tài)指示燈顯示綠色，點擊“預啟動AGV”按鈕進入預啟動AGV操作界面。點擊“使能各軸”按鈕，給各電機使能信號，使能成功預啟動狀態(tài)指示顯示綠色。4.4.5.2.6當啟動條件的指示燈都顯示成綠色，預啟動狀態(tài)指示燈

9、顯示綠色，則可點擊“啟動畫面”按鈕進入啟動自動進料的啟動畫面4.4.5.2.7 自動進料的啟動畫面顯示凍干機目標板層、當前板層、當前行數及SYS進料工步。點擊工具條中的啟動按鈕；系統(tǒng)開始自動進料操作。4.4.5.2.8點擊工具條中的重啟按鈕，出現如下窗口，點“Yes”按鈕系統(tǒng)重新開始進料操作。點“No”按鈕返回。4.4.5.2.9如需要停止進料操作，點擊工具條中的“停止”按鈕；系統(tǒng)暫停目前進料動作。4.4.5.3出料操作4.4.5.3.1點擊“SYS_出料”按鈕，進入系統(tǒng)全自動出料操作界面。4.4.5.3.2點擊“LY控制權”按鈕，向凍干機發(fā)出確認信號；請求凍干機允許自動進出料系統(tǒng)控制凍干機。

10、4.4.5.3.3點擊相應凍干機按鈕，選擇所需要出料的凍干機（只能選擇一臺凍干機）。確認板層有料信息是否正確。等預啟動狀態(tài)指示燈顯示綠色，點擊“預啟動OS”按鈕進入預啟動OS操作界面4.4.5.3.4進入預啟動OS操作界面后點擊“OS控制權”按鈕，向OS發(fā)出確認信號；請求凍干機允許AGV控制OS。4.4.5.3.5等預啟動狀態(tài)指示燈顯示綠色才可以點擊“預啟動AGV”按鈕進入預啟動AGV操作界面。點擊“使能各軸”按鈕給各電機使能信號，使能成功后預啟動狀態(tài)指示顯示綠色，點擊“預啟動條件”按鈕查看預啟動條件當前狀態(tài)。4.4.5.3.6當啟動條件的指示燈都顯示成綠色，預啟動狀態(tài)指示燈顯示綠色，點擊“啟

11、動畫面”按鈕進入啟動自動進料的啟動畫面。啟動畫面顯示凍干機目標板層、當前板層及SYS出料工步。4.4.5.3.7點擊工具條中的啟動按鈕，系統(tǒng)開始自動出料操作。4.4.5.3.8點擊工具條中的重啟按鈕，出現如下窗口，點擊“Yes” 按鈕系統(tǒng)重新開始出料操作，點擊“No”按鈕返回。4.4.5.3.9點擊工具條中的“停止”按鈕，系統(tǒng)暫停目前出料動作。4.5生產完畢后，按“停止”按鈕，關閉機器電源，按移動式自動進出料系統(tǒng)清潔標準操作規(guī)程SOP 081018清潔設備。5.注意事項 5.1在斷電期間，需保持系統(tǒng)的狀態(tài)不變；重置急停按鈕或復位故障信息，按下系統(tǒng)“消除故障”按鈕；再次按下系統(tǒng)“啟動”按鈕。5.2按下急停后，需保持系統(tǒng)的狀態(tài)不變；重置急停按鈕，按