ISO90002008質量體系內審檢查表空白講解

1、內 審 檢 查 表受審核部門總 經 理編制日期2011年4月20日質量體系標準ISO9001：2008依據體系文件1 質量管理體系文件2 法律法規(guī)/顧客要求3 ISO9001：2008標準審核員審核的過程4. 質量管理體系；5. 管理職責；6. 資源管理ISO9001條款審核項目及要求審 核 方 法審 核 記 錄5.5.1權限與職責5.3質量方針5.1管理承諾5.2以客戶為中心6.2人力資源總經理是否清楚自己的職責和權限？公司質量方針是否體現(xiàn)了顧客的期望和需求？是否在內部得到溝通和理解？公司是否在相關職能和層次上制定了與質量方針保持一致的、可測量的質量目標？公司總質量目標實現(xiàn)情況怎樣？公司產品

2、和服務的顧客滿意度怎樣？公司組織機構是否適宜體系運作？各部門與產品質量和服務有關的工作人員是否規(guī)定了職責和權限？是否任命了一名管理者為管理者代表？管理者代表能否履行相應的職權？公司的人力資源、基礎設施和工作環(huán)境等資源配置是否滿足體系運作要求？管理評審是否按計劃進行？評審的情況是否符合公司規(guī)定？結論如何？詢問總經理。詢問總經理。1.詢問總經理。2.詢問總經理，查看品質目標的執(zhí)行情況。詢問總經理，并查看顧客滿意度達成狀況。詢問總經理，查看公司組織架構圖，質量手冊詢問總經理1.詢問總經理，對基礎設施如何管理。2. 對生產操作工崗前在職培訓有何要求。3.工廠產品生產時，對環(huán)境有何要求。4.了解辦公、倉

3、庫、車間環(huán)境是否符合要求。1 交談：了解管理評審執(zhí)行的頻次和流程2 檢查10年管理評審有無進行，并要求提供年度評審計劃內 審 檢 查 表 受審核部門管理者代表編制日期2011年4月20日質量體系標準ISO9001：2008 依據體系文件1 質量管理體系文件2 法律法規(guī)/顧客要求3 ISO9001：2008標準審核員審核的過程4. 質量管理體系；5. 管理職責；8.4 數(shù)據分析；8.5 改進ISO9001條款審核項目及要求 審 核 方 法審 核 記 錄5.5.1權限與職責5.4.1質量目標4.2總則4.2.1總則8.2.2內部審核6.2.2能力培訓和意識8.2.2內部審核管理者代表是否清楚自己的

4、職責和權限？公司在相關職能和層次上的質量目標實現(xiàn)情況怎樣？是否根據體系標準建立了相關體系文件？“質量管理體系文件”是否覆蓋了ISO9001：2008的要素和過程？是否包括了形成文件的程序？是否對體系過程之間的相互作用進行了表述？“程序文件”是否對“質量管理體系文件”要求的各項活動做出了規(guī)定？是否適合公司質量體系的運行？是否進行了內部審核？內部審核評審中的糾正預防措施是否落實并跟蹤監(jiān)督？公司質量體系內部審核是否形成文件化程序？內審員是否經過專門培訓并取得上崗資格？內審是否按計劃進行？審核安排是否符合程序要求？詢問管理者代表詢問并提供書面文件記錄詢問詢問管理者代表，并查看相關體系文件詢問并查看公司

5、一級、二級文件。3-5份詢問并查看2010年內審有無進行，檢查糾正預防措施落實改進的記錄（驗證結果和報告）查看內審控制程序文件查看內審號2-3名資格證書詢問2010年-2011年內審安排計劃如何內 審 檢 查 表 受審核部門管理者代表編制日期2011年4月20日質量體系標準ISO9001：2008 依據體系文件1 質量管理體系文件2 法律法規(guī)/顧客要求3 ISO9001：2008標準審核員審核的過程4. 質量管理體系；5. 管理職責；8.4 數(shù)據分析；8.5 改進ISO9001條款審核項目及要求審 核 方 法審 核 記 錄8.2.2內部審核8.2.2內部審核8.2.2內部審核8.4數(shù)據分析8.

6、5.1持續(xù)改進內審活動是否有書面記錄？是否形成書面報告？內審中的不符合項是否形成記錄？是否制定糾正（預防）措施并實施？是否進行了跟蹤驗證？措施是否有效？內審報告是否提交了管理評審？是否對有關數(shù)據進行了分析，從而保證持續(xù)改進體系的有效性？公司的持續(xù)改進措施是否有效？查看書面記錄和書面報告查看2010年內審記錄詢問詢問并查看詢問并查看相關記錄內 審 檢 查 表 受審核部門生 產 部編制日期 2011年4月20日質量體系標準ISO9001：2008 依據體系文件1 質量管理體系文件2 法律法規(guī)/顧客要求3 ISO9001：2008標準審核員審核的過程4. 質量管理體系；5. 管理職責；6. 資源管理

7、；7.5 生產和服務提供；8.2 監(jiān)視和測量；8.3 不合格品控制；8.4 數(shù)據分析ISO9001條款審核項目及要求審 核 方 法審 核 記 錄5.5.1權限與職責5.4.1質量目標7.5.3標識和可追溯7.5.3標識和可追溯性4.2.3文件控制7.5.1生產和服務提供過程的控制控制7.5.1生產和服務提供過程確認7.5.1生產和服務提供過程確認6.3基礎設施部門主管和各崗位員工是否清楚自己的職責和權限？部門是否制定了部門質量目標？實現(xiàn)情況怎樣？車間的半成品、成品標識是否符合規(guī)定的要求與方法？車間是否劃分半成品、成品堆放區(qū)域？堆放是否符合要求？生產過程是否形成程序文件？有哪些控制內容？生產過程

8、中是否持有產品圖紙、工藝文件？圖紙修改是否符合程序要求？關鍵工序如何控制？操作工生產自檢是否落實，并符合要求？生產是否按計劃進行？計劃安排能否滿足交付日期？設備管理有無具體規(guī)定？臺帳與檔案是否齊全對應？是否制定設備檢修計劃？檢修是否按計劃實施？是否按要求進行設備的日常點檢潤滑保養(yǎng)？設備狀態(tài)標識是否齊全、正確、清晰？查閱部門職務說明書，并當場詢問1-2位員工是否了解自己崗位職責詢問部門質量目標是什么，并提供部門目標達成情況書面文件詢問并查看放置現(xiàn)場現(xiàn)場查看詢問并查看程序文件了解工作流程，抽查其中1-2個環(huán)節(jié)的作業(yè)指導書工藝文件現(xiàn)場查看1-2位操作者觀察其操作過程是否按操作規(guī)程進行現(xiàn)場查看1-2個

9、操作工作位情況查看1-2個產品的生產計劃實際的記錄查看設備檢修計劃與實施情況詢問并查看記錄現(xiàn)場查看3-5件設備內 審 檢 查 表 受審核部門生 產 部編制日期 2011年4月20日質量體系標準ISO9001：2008 依據體系文件1 質量管理體系文件2 法律法規(guī)/顧客要求3 ISO9001：2008標準審核員審核的過程4. 質量管理體系；5. 管理職責；6. 資源管理；7.2.2 合同評審 7.5 生產和服務提供；8.2 監(jiān)視和測量；8.3 不合格品控制；8.4 數(shù)據分析ISO9001條款審核項目及要求審 核 方 法審 核 記 錄6.3基礎設施6.4工作環(huán)境8.3不合格品控制7.5.5產品防護

10、4.2.4質量記錄8.5持續(xù)改進8.2.3過程的監(jiān)視和測量設備管理文件是否齊全？設備儲存環(huán)境是否適宜？設備標識與擺放是否符合要求？車間班組生產環(huán)境、文明程度是否適宜？是否按程序要求對不合格品進行評審、處置？不合格品的標識和隔離是否符合要求？工人搬運、包裝作業(yè)是否符合規(guī)定要求？發(fā)生意外如何處理？生產記錄保管是否符合要求？記錄內容是否完整、清晰？是否接受過內部質量體系審核？內審中提出的不符合項是否制定了糾正（預防）措施并落實整改？對生產和服務過程是否進行了監(jiān)視和測量？詢問并現(xiàn)場查看1.與負責人交談、了解工作環(huán)境對產品的影響2檢查現(xiàn)場管理情況詢問并現(xiàn)場查看并查看相關記錄資料交談了解工序產品的防護重點

11、，并現(xiàn)場核實產品生產過程中的防護，包裝運輸和貯存是否符合要求1 詢問記錄保存情況2 檢查使用的記錄表格是否編造編號詢問并查看相關記錄詢問并查看相關記錄內 審 檢 查 表 受審核部門資 材 部編制日期 2011年4月20日質量體系標準ISO9001：2008 依據體系文件1 質量管理體系文件2 法律法規(guī)/顧客要求3 ISO9001：2008標準審核員審核的過程4. 質量管理體系；5. 管理職責；7.4 采購；7.5 生產和服務提供；8.2 監(jiān)視和測量；8.4 數(shù)據分析ISO9001條款審核項目及要求審 核 方 法審 核 記 錄5.5.1權限與職責5.4.1質量目標7.4.1采購過程7.4.1采購

12、過程7.4.1采購過程7.4.1采購過程7.4.2采購信息7.4.2采購信息7.4.3采購產品的驗證7.2.2與產品有關要求的評審資材部主管是否清楚自己的職責與權限？是否參與管理評審？是否制定了部門目標？實施情況怎樣？原材料采購是否形成程序文件？有無制定采購標準？是否按程序文件要求實施了對新供方的評價？是否按程序文件要求對老供方進行了重新評價？評價有無記錄？合格供方名單是否建立？是否受控？物資采購記錄是否符合規(guī)定要求，有無審批？物資采購是否在合格供方處落實？是否執(zhí)行對供方貨源的驗證過程？若有是否形成記錄？合同評審是否形成程序文件？執(zhí)行合同中如何協(xié)調？合同評審記錄是否符合程序要求？合同修改是否符

13、合規(guī)定要求？有無記錄？1.查閱部門崗位說明書，并當場詢問1-2位員工是否了解自己職責？2.詢問負責人3.詢問部門質量目標文件，出示目標達成情況書面文件詢問負責人，查看1-2個原材料的采購標準詢問負責人如何對新供方進行評價詢問負責人索要合格供應商目錄隨機抽取2-3份供應商績效評定表看是否符合程序文件要求隨機抽取3-5份訂單，查看采購要求并看其有無相關權限人審核批準詢問負責人詢問負責人，并查看相關記錄詢問負責人詢問負責人詢問負責人并查看相關記錄內 審 檢 查 表 受審核部門資 材 部編制日期 2011年4月20日質量體系標準ISO9001：2008 依據體系文件1 質量管理體系文件2 法律法規(guī)/顧

14、客要求3 ISO9001：2008標準審核員審核的過程4. 質量管理體系；5. 管理職責；7.4 采購；7.5 生產和服務提供；8.2 監(jiān)視和測量；8.4 數(shù)據分析ISO9001條款審核項目及要求審 核 方 法審 核 記 錄7.5.5產品防護4.2.4記錄控制5.5.1權限與職責7.5.5產品防護資材部發(fā)運產品時如何采取防護措施？在運輸過程中出現(xiàn)意外如何處理？資材部記錄是否便于存??？記錄是否完整、清晰？倉管員是否清楚自己的職責與權限？倉庫儲存是否建立相應管理制度？倉庫內帳、物、卡是否相符？標識是否正確？倉庫是否劃分待檢區(qū)、不合格品區(qū)、成品區(qū)？堆放情況是否符合要求？倉管出入庫，原材料發(fā)放是否符合

15、規(guī)定要求？倉庫成品區(qū)或臨時貯存區(qū)的成品是否有必要的防護措施？詢問負責人查看部門記錄清單。詢問負責人記錄保存期限及銷毀程序。詢問并查看相關文件詢問并查看相關記錄詢問并現(xiàn)場查看詢問并抽查某一時段后相關記錄詢問并現(xiàn)場查看內 審 檢 查 表 受審核部門管 理 部編制日期2011年4月20日質量體系標準ISO9001：2008 依據體系文件1 質量管理體系文件2 法律法規(guī)/顧客要求3 作業(yè)指導書等其他體系文件審核員審核的過程4.2 文件要求；5. 管理職責；6. 資源管理；8.2 監(jiān)視和測量ISO9001條款審核項目及要求審 核 方 法審 核 記 錄5.5.1權限與職責6.2.2能力、培訓、意識6.2.

16、2能力、培訓、意識6.2.2能力、培訓、意識6.2.2能力、培訓、意識4.2.4記錄控制行政人事部主管是否清楚自己的職責和權限？是否參與管理評審？員工培訓是否形成程序文件？有哪些規(guī)定？培訓考核是否按計劃進行？效果如何？內審員、質檢員等特殊人員是否取得上崗資格？員工培訓是否建立檔案？有無記錄？員工是否持證上崗？行政人事部記錄是否便于存??？記錄是否完整、清晰？查閱部門崗位說明書并當場詢問1-2位員工是否了解自己的崗位職責索?。甓扰嘤栍媱潱┰儐栘撠熑瞬块T培訓內容并查看培訓記錄查看3-5份培訓效果評價表查看2-3份特殊人員上崗證查看3-5份檔案記錄查看2-3名上崗資格證查看部門記錄清單詢問負責人記錄

17、保存期限及銷毀程序。內 審 檢 查 表 受審核部門業(yè) 務 部編制日期2011年4月20日質量體系標準ISO9001：2008 依據體系文件1 質量管理體系文件2 法律法規(guī)/顧客要求3 作業(yè)指導書等其他體系文件審核員審核的過程4.2 文件要求；5. 管理職責；7.產品實現(xiàn)；8.2 監(jiān)視和測量ISO9001條款審核項目及要求審 核 方 法審 核 記 錄5.0管理職責5.3質量方針4.2.4記錄控制7.2.1與顧客有關的過程7.5.4顧客財產7.2.2顧客要求的評審7.2.3顧客溝通8.2.1顧客滿意度業(yè)務部各員工是否清楚自己的職責和權限？是否參與管理評審？。質量方針和質量目標業(yè)務部記錄是否便于存取

18、？記錄是否完整、清晰？有無顧客提供的財產，對顧客提供的財產組織，是否實施標識、驗證、保護、維護及顧客的聯(lián)系？如何規(guī)定與顧客要求的確定與評審？是否形成文件？對顧客要求的評審在時間、內容要求上是否符合標準要求？如有更改是否傳遞到相關部門？如何與顧客溝通？溝通效果如何？如何測量顧客的滿意程度？有無顧客產品質量投訴、質量事故？若有是否進行了分析、制訂相應的糾正（預防）措施？有無有效跟蹤驗證？查閱部門崗位說明書并當場詢問1-2位員工是否了解自己的崗位職責詢問部門質量目標文件出示目標達成情況查看部門記錄清單詢問負責人記錄保存期限及銷毀程序。詢問、查看相關文件詢問、查看相關文件檢查近三個月有代表性的合同訂單

19、三份是否按規(guī)定進行評審、傳遞詢問、查看相關文件詢問、查看相關文件詢問查看2-3份文件記錄內 審 檢 查 表 受審核部門工 程 部編制日期 2011年4月20日質量體系標準ISO9001：2008 依據體系文件1 質量管理體系文件2 法律法規(guī)/顧客要求3 作業(yè)指導書等其他體系文件審核員審核的過程4.質量管理體系；5.管理職責； 7.1產品實現(xiàn)的策劃；7.3設計和開發(fā)；7.5生產和服務提供 ISO9001條款審核項目及要求審 核 方 法審 核 記 錄5.4.1質量目標4.2.3文件控制5.5.1權限與職責7.5.1生產和服務提供的控制7.3.1設計和開發(fā)策劃7.3.2設計和開發(fā)輸入7.3.2設計和

20、開發(fā)輸出7.3.4設計開發(fā)評審7.3.5設計開發(fā)驗證4.2.4記錄控制7.3.5設計開發(fā)驗證1.部門的質量目標是什么？2.部門目標的實現(xiàn)情況如何？1.文件發(fā)表前是否得到批準2.確保使用處可獲得有關版本適用文件3.確保外來文件得到識別。并控制其分析工程部主管和各崗位員工是否清楚自己的職責和權限？是否參與管理評審？是否編寫了作業(yè)指導書。公司的技術文件是否健全 新產品的設計和開發(fā)的策劃?有無具體的計劃?設計和開發(fā)的輸入?設計和開發(fā)的輸出?對設計和開發(fā)的評審,驗證,確認和變更是怎樣進行?工程部質量記錄是否便于存??？記錄是否完整、清晰？工程部及公司如何組織產品的檢驗與試驗工作？1.詢問部門質量目標文件2

21、.詢問目標達成情況1.詢問文件收發(fā)變更流程，更改前與后如何識別控制。2.外來文件如何管理3.查看3-5份文件詢問并查閱文件，并當初詢問員工是否了解自己的崗位職責查看3-5份作業(yè)指導書或工藝文件詢問負責人是怎樣策劃的查看設計開發(fā)任務書查設計開發(fā)輸入清單，對清單上文件核查，是否符合文件要求查輸出文件清單，并核查查看2-3份評審記錄驗證報告。更改清單新產品確認報告。內 審 檢 查 表 受審核部門品 保 部編制日期 2011年4月20日質量體系標準ISO9001：2008 依據體系文件1 質量管理體系文件2 法律法規(guī)/顧客要求3 作業(yè)指導書等其他體系文件審核員審核的過程4.質量管理體系；5.管理職責；

22、6. 資源管理；7.產品實現(xiàn)；8測量、分析和改進ISO9001條款審核項目及要求審 核 方 法審 核 記 錄5.5.1權限與職責7.4.3采購產品的驗證8.3不合格品控制8.2.3過程的監(jiān)視和測量7.1產品實現(xiàn)的策劃8.3不合格品控制4.2.3文件控制6.2.2能力培訓意識8.3不合格品控制7.6監(jiān)視和測量設備的控制4.2.3文件控制質檢員是否清楚自己的職責和權限？外購原材料是否制訂檢驗標準或檢驗規(guī)范？是否按要求進行了檢驗？檢驗記錄是否完整、清晰？是否有讓步接受情況？若有是否采取了跟蹤措施？質檢員是否按要求執(zhí)行了過程檢驗？是否按程序要求進行了成品檢驗？檢驗記錄是否完整、符合檢驗規(guī)定？不合格品控制是否形成程序文件？質檢員是否清楚控制要求？不合格品是否按規(guī)定進行評審、處置？現(xiàn)場隔離情況是否符合要求？計量器具是否制訂檢定計劃？是否按計劃落實？臺帳與檔案是否齊全、對應？查看3-4份質量記錄清單詢問品保部主管查2-3個原材料標準規(guī)范的依據符合性查相關檢驗記錄（4-5份）詢問、現(xiàn)場了解、檢查相關記錄3-5份詢問、現(xiàn)場了