新版GSP計(jì)算機(jī)知識(shí)培訓(xùn)試卷(共3頁)

1、精選優(yōu)質(zhì)文檔-傾情為你奉上計(jì)算機(jī)系統(tǒng)專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)試卷部門：_ 姓名： _ 分?jǐn)?shù)：_一、填空題（每空1 分共47 分）1、企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，能夠?qū)崟r(shí)控制并記錄藥品_和_全過程，并符合_的實(shí)施條件。2、企業(yè)應(yīng)該在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中設(shè)置各經(jīng)營流程及環(huán)節(jié)的_功能，與采購、銷售以及收貨、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)裙芾硐到y(tǒng)形成_式結(jié)構(gòu)，對(duì)不符合藥品監(jiān)督管理法律法規(guī)以及GSP 的行為進(jìn)行_及_，確保各項(xiàng)質(zhì)量控制功能的實(shí)時(shí)和有效。3、企業(yè)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照相應(yīng)的_和_進(jìn)行計(jì)算機(jī)系統(tǒng)各類數(shù)據(jù)的錄入、修改和保存，以保證記錄的原始、真實(shí)、準(zhǔn)確、安全和可追溯。4、各操作崗位應(yīng)當(dāng)通過輸入_及_等身份確認(rèn)方

2、式登錄后，方可在權(quán)限范圍內(nèi)錄入、查詢數(shù)據(jù)，未經(jīng)批準(zhǔn)不得修改數(shù)據(jù)信息；計(jì)算機(jī)系統(tǒng)對(duì)各崗位操作人員姓名的記錄，應(yīng)當(dāng)根據(jù)專有的用戶名及密碼自動(dòng)生成，不得采用_或_等方式錄入；5、企業(yè)應(yīng)當(dāng)采用_、_的方式存儲(chǔ)和備份各類記錄和數(shù)據(jù)，按_備份數(shù)據(jù)；備份數(shù)據(jù)的介質(zhì)應(yīng)當(dāng)存放在_場所，防止與服務(wù)器同時(shí)遭遇災(zāi)害造成損壞或丟失。6、質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)包括_及購貨單位、_、供貨單位銷售人員資質(zhì)等相關(guān)內(nèi)容，計(jì)算機(jī)系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)對(duì)接近失效的質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)進(jìn)行_、_，提醒相關(guān)部門及崗位及時(shí)索取、更新相關(guān)資料；任何質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)失效時(shí)，系統(tǒng)都應(yīng)當(dāng)對(duì)與該數(shù)據(jù)相關(guān)的業(yè)務(wù)功能_，直至該數(shù)據(jù)更新、生效后相關(guān)功能方可恢復(fù)；7、藥品的采購訂

3、單和銷售訂單中質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)應(yīng)當(dāng)依據(jù)_生成。系統(tǒng)對(duì)各供、銷貨單位的法定資質(zhì)能夠_、_，拒絕超出_或_的訂單生成。8、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)對(duì)經(jīng)營過程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量有疑問的藥品進(jìn)行控制。各崗位發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有疑問藥品，應(yīng)當(dāng)按照本崗位操作權(quán)限實(shí)施_，系統(tǒng)_通知質(zhì)量管理人員；被鎖定藥品應(yīng)當(dāng)由質(zhì)量管理人員確認(rèn)，不屬于質(zhì)量問題的_，屬于不合格藥品的由系統(tǒng)生成_記錄；計(jì)算機(jī)系統(tǒng)對(duì)質(zhì)量不合格藥品的_、_進(jìn)行記錄，跟蹤處理結(jié)果。9、銷后退回藥品實(shí)物與_不符時(shí)，計(jì)算機(jī)系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)拒絕藥品退回操作；10、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)按照藥品的_及_，自動(dòng)分配儲(chǔ)存庫區(qū)。并能夠依據(jù)質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)和養(yǎng)護(hù)制度，對(duì)庫存藥品按期_養(yǎng)護(hù)工作計(jì)劃，提示養(yǎng)護(hù)人

4、員對(duì)庫存藥品進(jìn)行有序、合理的養(yǎng)護(hù)。11 計(jì)算機(jī)系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)對(duì)庫存藥品的有效期進(jìn)行_和_，具備近效期_提示、超有效期_及停售等功能。12、藥品批發(fā)（連鎖零售）企業(yè)的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)對(duì)藥品運(yùn)輸?shù)腳進(jìn)行自動(dòng)跟蹤，對(duì)有_要求的應(yīng)當(dāng)提示、_相關(guān)部門及崗位。系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)按照GSP 要求，生成藥品_記錄。13、藥品到貨時(shí)，計(jì)算機(jī)系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)支持收貨人員查詢_記錄，對(duì)照實(shí)物確認(rèn)_后，方可進(jìn)行收貨。二、簡答題（共53 分）1、藥品經(jīng)營企業(yè)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的硬件設(shè)施和網(wǎng)絡(luò)環(huán)境應(yīng)當(dāng)滿足那些要求？（14 分）2、批發(fā)企業(yè)負(fù)責(zé)計(jì)算機(jī)信息管理的部門或人員應(yīng)當(dāng)履行哪些職責(zé)？（13 分）3、企業(yè)質(zhì)量管理部門或質(zhì)量管理人員在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)運(yùn)行中應(yīng)當(dāng)負(fù)

5、責(zé)哪些工作？（13 分）4、藥品批發(fā)企業(yè)的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)對(duì)銷后退回藥品應(yīng)當(dāng)具備哪些必要功能？（13 分）18計(jì)算機(jī)系統(tǒng)專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)試卷參考答案一、填空題1、經(jīng)營各環(huán)節(jié)；質(zhì)量管理；電子監(jiān)管2、質(zhì)量控制；內(nèi)嵌；自動(dòng)識(shí)別；控制3、操作規(guī)程；管理制度4、用戶名；密碼；手工編輯；菜單選擇5、安全；可靠；日；安全6、供貨單位；經(jīng)營品種；提示；預(yù)警；自動(dòng)鎖定7、數(shù)據(jù)庫；自動(dòng)識(shí)別；審核；經(jīng)營方式；經(jīng)營范圍8、鎖定；自動(dòng)；解除鎖定；不合格品；處理過程；處理結(jié)果9、原記錄信息10、管理類別；儲(chǔ)存特性；自動(dòng)生成11 自動(dòng)跟蹤；控制；預(yù)警；自動(dòng)鎖定12、在途時(shí)間；運(yùn)輸時(shí)限；警告；運(yùn)輸13、采購；相關(guān)信息二、簡答題（共53

6、 分）1、答：系統(tǒng)的硬件設(shè)施和網(wǎng)絡(luò)環(huán)境應(yīng)當(dāng)符合以下要求：（1）有支持系統(tǒng)正常運(yùn)行的服務(wù)器；（2）藥品采購、收貨、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、出庫復(fù)核、銷售以及質(zhì)量管理等崗位應(yīng)當(dāng)配備專用的終端設(shè)備；（3）有穩(wěn)定、安全的網(wǎng)絡(luò)環(huán)境，有固定接入互聯(lián)網(wǎng)的方式和可靠的信息安全平臺(tái)；（4）批發(fā)企業(yè)有實(shí)現(xiàn)相關(guān)部門之間、崗位之間信息傳輸和數(shù)據(jù)共享的局域網(wǎng)；（5）有符合GSP 及企業(yè)管理實(shí)際需要的應(yīng)用軟件和相關(guān)數(shù)據(jù)庫。2、答：（1）系統(tǒng)硬件和軟件的安裝、測試及網(wǎng)絡(luò)維護(hù)；（2）系統(tǒng)數(shù)據(jù)庫管理和數(shù)據(jù)備份；（3）負(fù)責(zé)培訓(xùn)、指導(dǎo)相關(guān)崗位人員使用及操作系統(tǒng)；（4）負(fù)責(zé)系統(tǒng)程序的運(yùn)行及維護(hù)管理；（5）負(fù)責(zé)系統(tǒng)網(wǎng)絡(luò)以及數(shù)據(jù)的安全管理；（6）保證系統(tǒng)日志的完整性；（7）建立系統(tǒng)硬件和軟件管理檔案。3、答：（1）負(fù)責(zé)指導(dǎo)設(shè)定系統(tǒng)質(zhì)量控制功能；（2）負(fù)責(zé)系統(tǒng)操作權(quán)限的審核，并定期跟蹤檢查；（3）指導(dǎo)、監(jiān)督各崗位人員嚴(yán)格按規(guī)定流程及要求操作系統(tǒng)；（4）質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的審核、錄入、修改及鎖定；（5）對(duì)業(yè)務(wù)經(jīng)營數(shù)據(jù)修改申請(qǐng)進(jìn)行審核，符合規(guī)定要求的方可按程序修改；（六）對(duì)系統(tǒng)中涉及藥品質(zhì)量的有關(guān)問題進(jìn)行處理。4、答：（1）銷后退回藥品在收貨時(shí)應(yīng)當(dāng)調(diào)出原對(duì)應(yīng)的銷售、出庫復(fù)核記錄；（2）對(duì)應(yīng)的銷售、出庫復(fù)核記