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1、XXX有限公司ISO9001:2015 內(nèi)審實(shí)施日期:編制:審批:目錄1. 內(nèi)審實(shí)施計(jì)劃2. 會(huì)議簽到表3. 內(nèi)審表3.1 業(yè)務(wù)部3.2 倉(cāng)儲(chǔ)部3.3 技術(shù)部3.4 生產(chǎn)部3.5 行政人事部3.6 設(shè)備部3.7 質(zhì)檢部3.8 采購(gòu)部3.9 領(lǐng)導(dǎo)層4.內(nèi)審不合格報(bào)告5.內(nèi)審總結(jié)報(bào)告內(nèi)審實(shí)施計(jì)劃審核目的:組織按策劃時(shí)間間隔進(jìn)行內(nèi)部審核,以確定質(zhì)量管理體系是否符合策劃的安排,符合ISO9001: 2015 標(biāo)準(zhǔn)的要求以及組織所確定的質(zhì)量方針目標(biāo)的要求,是否得到有效實(shí)施和保持。審核范圍:適用于公司所有部門(mén)和產(chǎn)品。審核依據(jù): ISO9001:2015 標(biāo)準(zhǔn);公司質(zhì)量手冊(cè)、程序文件;有關(guān)法律法規(guī);顧客要求
2、等。審核成員:組長(zhǎng): XXX( A); 審核人員: XXX( B) 、 XXXX( C)、 XXX( D)日期時(shí)間受審部門(mén)審核要素審核人員08:00-08 :30-首次會(huì)議全體成員4.1 、4.2 、 4.3 、4.4 、 5.1 、5.2 、 5.3 、6.1 、 6.2 、08:30-10 :00領(lǐng)導(dǎo)層10:00-10:30業(yè)務(wù)部20B6.3 、7.1 、 7.4 、9.1.1 、9.2 、 9.3 、 10.1 、10.35.3 、6.1 、 6.2 、8.2 、 8.5.3 、 8.5.5 、9.1.2C1610:30-11:00采購(gòu)部5.3、6.1 、 6.2 、8.4 、 8.5.
3、3D年11:00-11:30倉(cāng)儲(chǔ)部5.3、6.1 、 6.2 、8.5.2、8.5.4C095.3 、 6.1 、 6.2 、8.1 、8.3不適用性說(shuō)明、11:30-12:00技術(shù)部A8.5.1月0514:00-14:30設(shè)備部5.3 、 6.1 、 6.2 、7.1.3B日5.3、6.1 、 6.2 、7.1.3、7.1.4 、 8.5.1 、 8.5.2、14:30-16:00生產(chǎn)部8.5.4 、 8.5.6 、 8.6 、 8.7C16:00-17:00質(zhì)檢部5.3、6.1 、 6.2 、7.1.5、8.6、 8.7 、 9.1.3 、A10.217:00-17:30行政人事部5.3
4、、6.1 、 6.2 、7.1.2 、7.2 、 7.3 、 7.5B17:30-18:80-末次會(huì)議全體成員備 注:各部門(mén)負(fù)責(zé)人、內(nèi)審員需按時(shí)出席首末次會(huì)議。編制:審批:會(huì)議簽到表會(huì)議主題首次會(huì)議(內(nèi)審)末次會(huì)議(內(nèi)審)會(huì)議時(shí)間會(huì)議地點(diǎn)主持人記錄人201X-9-5會(huì)議室XX參加會(huì)議人員序號(hào)部門(mén)/ 職務(wù)姓名序號(hào)部門(mén)/ 職務(wù)姓名1總經(jīng)理1總經(jīng)理2管代2管代3技術(shù)部3技術(shù)部4行政人事部4行政人事部5采購(gòu)部5采購(gòu)部6倉(cāng)儲(chǔ)部6倉(cāng)儲(chǔ)部7質(zhì)檢部7質(zhì)檢部8業(yè)務(wù)部8業(yè)務(wù)部9設(shè)備部9設(shè)備部10生產(chǎn)部10生產(chǎn)部11生產(chǎn)部11生產(chǎn)部首次會(huì)議末次會(huì)議請(qǐng)與會(huì)人員在以上空白處簽到。受審核部門(mén)審核條款條款號(hào) / 檢查內(nèi)容5
5、.3/6.2部門(mén)崗位職責(zé);部門(mén)目標(biāo)6.1應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施8.2.1顧客溝通內(nèi)審檢查表業(yè)務(wù)部審核日期201X-9-5審核員XXX( C)5.3 、 6.1 、6.2 、 8.2.1、 8.2.2 、 8.2.3、 8.5.3 、 8.5.5、 9.1.2審核記錄評(píng)價(jià)提供有本部門(mén)的職責(zé)崗位說(shuō)明書(shū),與負(fù)責(zé)人交流,能回答出來(lái)符合查見(jiàn):提供本部門(mén)的質(zhì)量目標(biāo)。識(shí)別了與本部門(mén)運(yùn)行過(guò)程相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn),并對(duì)其進(jìn)行了評(píng)價(jià),查見(jiàn)評(píng)符合價(jià)記錄,制定有相關(guān)的應(yīng)對(duì)措施。公司采用電話、接待、上門(mén)走訪等方式進(jìn)行與顧客溝通。售前溝通:了解顧客的要求 售中溝通:向顧客反饋合同執(zhí)行情況 符合售后溝通:定期回訪,了解顧客使用情況 出
6、示有跟單工作日記,證實(shí)公司與顧客較好地進(jìn)行了溝通。8.2.2與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)的要求的確認(rèn)8.2.3與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)的要求的評(píng)審公司生產(chǎn)的產(chǎn)品與客戶簽有合同并附有協(xié)議標(biāo)準(zhǔn),出示合同及協(xié)議標(biāo)準(zhǔn),規(guī)定了顧客明示的要求和相關(guān)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn),交付數(shù)量與日期按訂單執(zhí)行,包括隱含要求和潛在要求。公司一般均與客戶簽訂長(zhǎng)期加工協(xié)議或合同,批次任務(wù)由客戶電子郵箱、傳真、任務(wù)單等形式。簽有書(shū)面協(xié)議的由總經(jīng)理簽字生效。合同評(píng)審有相應(yīng)的評(píng)審表單,由生產(chǎn)、采購(gòu)、 IE 、品質(zhì)、跟單、設(shè)許和總經(jīng)理等對(duì)各自負(fù)責(zé)的范疇進(jìn)行評(píng)審,并簽字確認(rèn)。提供有 5-8 月客戶訂單的評(píng)審記錄。公司顧客財(cái)產(chǎn)主要為顧客商業(yè)信息。符合符合接觸到的客戶商業(yè)
7、信息,未經(jīng)客戶同意,任何人不得提供給第三8.5.3方,如有遺失或保管不善,則及時(shí)通知顧客,盡力采取措施避免造成對(duì)顧客的損失。顧客或外部供方從未曾發(fā)生泄秘等有損顧客利益的事件。的財(cái)產(chǎn)目前未發(fā)生任何客戶財(cái)產(chǎn)保管使用不當(dāng)?shù)氖录? 也沒(méi)有客戶關(guān)于此方面的反饋意見(jiàn)。8.5.5當(dāng)產(chǎn)品交付至客戶后,業(yè)務(wù)部跟單人員跟進(jìn)客戶要求、反饋及產(chǎn)品交付后的活動(dòng)的銷(xiāo)售及使用情況等;并考慮相關(guān)的法規(guī)要求。公司規(guī)定通過(guò)問(wèn)卷調(diào)查和平時(shí)回訪等方式進(jìn)行滿意度調(diào)查。9.1.2抽查進(jìn)行的顧客滿意調(diào)查情況,有調(diào)查表、有分析報(bào)告。顧客滿意基本符合受審核部門(mén)倉(cāng)儲(chǔ)部審核日期201X-9-5審核員審核條款5.3 、 6.1 、6.2 、 8.5
8、.2、 8.5.4條款號(hào) / 檢查內(nèi)審核記錄容5.3/6.2提供有本部門(mén)的職責(zé)崗位說(shuō)明書(shū),與負(fù)責(zé)人交流,能回答出來(lái)部門(mén)崗位職責(zé);查見(jiàn):提供本部門(mén)的質(zhì)量目標(biāo)。部門(mén)目標(biāo)6.1識(shí)別了與本部門(mén)運(yùn)行過(guò)程相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn),并對(duì)其進(jìn)行了評(píng)價(jià),查見(jiàn)評(píng)應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)價(jià)記錄,制定有相關(guān)的應(yīng)對(duì)措施。遇的措施符合符合符合XXXX( C)評(píng)價(jià)符合符合現(xiàn)場(chǎng)觀察:公司倉(cāng)庫(kù)物料、產(chǎn)品均有標(biāo)識(shí),標(biāo)識(shí)內(nèi)容有產(chǎn)品名稱(chēng)、規(guī)格、質(zhì)量狀態(tài)等。 / 符合要求8.5.2常規(guī)追溯路徑為:以生產(chǎn)批次為追溯線索合格證 / 送貨單出廠檢驗(yàn)記錄自檢巡檢記錄/ 工藝流程卡產(chǎn)品標(biāo)識(shí)訂貨記錄 / 傳真 / 任務(wù)單進(jìn)廠驗(yàn)證記錄材料接收記錄/ 采購(gòu)記錄當(dāng)需要追溯時(shí)。只
9、需查看相關(guān)記錄基本上可達(dá)到追溯的目的?,F(xiàn)場(chǎng)觀察:公司倉(cāng)庫(kù)產(chǎn)品標(biāo)識(shí)清楚,產(chǎn)品搬運(yùn)能做到輕拿輕放,產(chǎn)8.5.4品無(wú)損壞。包扎完好。滅火器擺放在倉(cāng)庫(kù)大門(mén)兩旁。均處于完好狀態(tài)。產(chǎn)品防護(hù)核查倉(cāng)庫(kù)賬物相符。符合要求。受審核部門(mén)技術(shù)部審核日期201X-9-5審核員審核條款5.3 、 6.1 、6.2 、 8.1 、 8.3、8.5.1 、 9.1.3條款號(hào) / 檢查內(nèi)審核記錄容提供有本部門(mén)的職責(zé)崗位說(shuō)明書(shū),與負(fù)責(zé)人交流,能回答出來(lái)5.3/6.2部門(mén)崗位職責(zé);查見(jiàn):提供本部門(mén)的質(zhì)量目標(biāo)。部門(mén)目標(biāo)6.1識(shí)別了與本部門(mén)運(yùn)行過(guò)程相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn),并對(duì)其進(jìn)行了評(píng)價(jià),查見(jiàn)應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇評(píng)價(jià)記錄,制定有相關(guān)的應(yīng)對(duì)措施。的措施不
10、同產(chǎn)品客戶的工藝以不同的作業(yè)指導(dǎo)書(shū)和工藝要求形式發(fā)放車(chē)間指導(dǎo)生產(chǎn)。抽查生產(chǎn)作業(yè)指導(dǎo)書(shū),均經(jīng)過(guò)批準(zhǔn),有發(fā)放有記錄。產(chǎn)品最終驗(yàn)收準(zhǔn)則在客戶提供的資料上, 有對(duì)質(zhì)量要求以及包裝、8.1標(biāo)識(shí)、貯存、交付的要求均能得到明確。產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃對(duì)各不同主要設(shè)備均制訂有設(shè)備操作維護(hù)規(guī)程。對(duì)原材料的驗(yàn)收由質(zhì)檢部按照有關(guān)國(guó)家或國(guó)際標(biāo)準(zhǔn), 核對(duì)供方檢驗(yàn)證明文件的方式進(jìn)行驗(yàn)收。技術(shù)文件的數(shù)量和內(nèi)容能指導(dǎo)實(shí)際生產(chǎn),符合要求。8.3公司只按客戶要求進(jìn)行生產(chǎn)制作,故8.3產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)和開(kāi)產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)發(fā)條款不適用。計(jì)和開(kāi)發(fā)符合符合XXX評(píng)價(jià)符合符合符合符合技術(shù)部負(fù)責(zé)公司生產(chǎn)數(shù)據(jù)、工藝制作要求等的分析。8.5.1/9.1.
11、3制定標(biāo)準(zhǔn)工時(shí);生產(chǎn)數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)與分析;生產(chǎn)和服務(wù)提供負(fù)責(zé)車(chē)間流水線流水作業(yè)的安排;的控制;提供有相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)工時(shí),流水線安排作業(yè)記錄。分析與評(píng)價(jià)基本符合受審核部門(mén)生產(chǎn)部審核日期201X-6-25審核員審核條款5.3 、 6.1 、6.2 、 7.1.3、 7.1.4 、 8.5.1、 8.5.2 、 8.5.4、 8.5.6 、 8.6 、 8.7條款號(hào) / 檢查內(nèi)審核記錄容符合XXXX( C)評(píng)價(jià)5.3/6.2部門(mén)崗位職責(zé);部門(mén)目標(biāo)6.1應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施7.1.3基礎(chǔ)設(shè)施提供有本部門(mén)的職責(zé)崗位說(shuō)明書(shū),與負(fù)責(zé)人交流,能回答出來(lái)查見(jiàn):提供本部門(mén)的質(zhì)量目標(biāo)。識(shí)別了與本部門(mén)運(yùn)行過(guò)程相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn),并對(duì)
12、其進(jìn)行了評(píng)價(jià),查見(jiàn)評(píng)價(jià)記錄,制定有相關(guān)的應(yīng)對(duì)措施。出示有生產(chǎn)設(shè)施清單,登記的內(nèi)容:設(shè)備編號(hào)、設(shè)備名稱(chēng)、型號(hào)、使用部門(mén)、設(shè)施類(lèi)別等。設(shè)備計(jì)有灌裝機(jī) 等共計(jì)多臺(tái)生產(chǎn)設(shè)備。生產(chǎn)車(chē)間分為裁切、車(chē)縫等車(chē)間,車(chē)間配備有滅火器及消火栓等。辦公室配有電腦,傳真機(jī)/ 電話機(jī)等,交通運(yùn)輸工具:貨車(chē)1 臺(tái)。辦公樓1 層,用于辦公、宿舍。制定有設(shè)備管理制度,規(guī)定有預(yù)防性檢修、日常保養(yǎng)等內(nèi)容。出示設(shè)備檢修計(jì)劃( 201X 年度)對(duì)這些基本設(shè)施,日常進(jìn)行預(yù)防性的維修,內(nèi)容包括:設(shè)備編號(hào)、名稱(chēng)、檢修項(xiàng)目、預(yù)算費(fèi)用、實(shí)施情況記錄等。符合符合符合抽查:灌裝機(jī),按保養(yǎng)項(xiàng)目進(jìn)行維護(hù)?,F(xiàn)場(chǎng)觀察:工作現(xiàn)場(chǎng)和倉(cāng)庫(kù)明亮、通風(fēng),環(huán)境衛(wèi)生干凈
13、,道路暢7.1.4通。滅火器放在車(chē)間各工段附近。均處于完好狀態(tài)。過(guò)程運(yùn)行環(huán)境員工精神面貌總體較好,企業(yè)定期舉行各種活動(dòng)保證員工的身心健康。公司制定的管理制度考慮社會(huì)因素,無(wú)岐視、無(wú)對(duì)抗。出示生產(chǎn)指示、工藝操作作業(yè)指書(shū)、產(chǎn)品檢驗(yàn)規(guī)程等技術(shù)性文件。文件具可操作性/ 符合要求生產(chǎn)任務(wù)的下達(dá):以大貨指示單、工藝圖等的的形式下達(dá),有產(chǎn)品名稱(chēng)、數(shù)量、完工日期等要求,接下有各工序操作者、檢驗(yàn)員、下工序接收人員簽名。符合8.5.1/8.6生產(chǎn)和服務(wù)過(guò)程控制;產(chǎn)品和服務(wù)的放行8.5.2產(chǎn)品標(biāo)識(shí)現(xiàn)場(chǎng)觀察:公司擁有的生產(chǎn)設(shè)備有:裁床、驗(yàn)布機(jī)、平車(chē)等。但生產(chǎn)部灌裝工序沒(méi)有對(duì)應(yīng)的作業(yè)指導(dǎo)文件。抽查生產(chǎn)過(guò)程監(jiān)控記錄:操作
14、過(guò)程中嚴(yán)格執(zhí)行三檢制,現(xiàn)場(chǎng)觀察,自檢、互檢均符合要求,同時(shí)規(guī)定檢驗(yàn)員巡查抽檢,出示有“巡檢記錄”記錄內(nèi)容有:日期、產(chǎn)品型號(hào)規(guī)格、工件名稱(chēng)、工序名稱(chēng)、技術(shù)要求、批次數(shù)量、抽檢數(shù)量 / 合格數(shù)量、操作人、不合格處理意見(jiàn)、檢驗(yàn)員、備注。出示對(duì)應(yīng)的巡檢記錄,記錄有實(shí)測(cè)數(shù)據(jù),巡檢正常打勾表示,有不合格則在不合格品記錄欄詳細(xì)記錄時(shí)間。廠內(nèi)加工工序無(wú)特殊過(guò)程?,F(xiàn)場(chǎng)觀察:公司生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)產(chǎn)品均有標(biāo)識(shí),標(biāo)識(shí)內(nèi)容有產(chǎn)品名稱(chēng)、規(guī)格、質(zhì)量狀態(tài)等。 / 符合要求常規(guī)追溯路徑為:以生產(chǎn)批次為追溯線索合格證 / 送貨單出廠檢驗(yàn)記錄自檢巡檢記錄/ 工藝流程卡訂貨記錄 / 傳真 / 任務(wù)單進(jìn)廠驗(yàn)證記錄材料接收記錄/ 采購(gòu)記錄不符合
15、符合當(dāng)需要追溯時(shí)。只需查看相關(guān)記錄基本上可達(dá)到追溯的目的。現(xiàn)場(chǎng)觀察:公司生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)產(chǎn)品標(biāo)識(shí)清楚,產(chǎn)品搬運(yùn)能做到輕拿輕放,產(chǎn)品無(wú)損壞。包扎完好。8.5.4滅火器放在倉(cāng)庫(kù)、生產(chǎn)車(chē)間大門(mén)兩旁。均處于完好狀態(tài)。產(chǎn)品防護(hù)符合要求。8.5.6暫未出現(xiàn)生產(chǎn)提供進(jìn)行變更情況,當(dāng)發(fā)現(xiàn)變更時(shí),進(jìn)行評(píng)審和控更改控制制,以確保穩(wěn)定地符合要求。8.7按要求執(zhí)行不合格控制程序,防止不符合的非預(yù)期使用或交付。不合格輸出的與負(fù)責(zé)人謝林溝通了解,近三個(gè)月內(nèi)暫未發(fā)生不符合非預(yù)期使用或控制交付情況。受審核部門(mén)行政人事部審核日期201X-9-5審核員審核條款5.3 、 6.1 、6.2 、 7.1.2、 7.2 、 7.3 、 7.5
16、條款號(hào) / 檢查內(nèi)審核記錄容5.3/6.2提供有本部門(mén)的職責(zé)崗位說(shuō)明書(shū),與負(fù)責(zé)人交流,能回答出來(lái)部門(mén)崗位職責(zé);查見(jiàn):提供本部門(mén)的質(zhì)量目標(biāo)。部門(mén)目標(biāo)6.1識(shí)別了與本部門(mén)運(yùn)行過(guò)程相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn),并對(duì)其進(jìn)行了評(píng)價(jià),查見(jiàn)評(píng)應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)價(jià)記錄,制定有相關(guān)的應(yīng)對(duì)措施。遇的措施出示有“崗位說(shuō)明書(shū)” ,規(guī)定了公司相關(guān)崗位人員的要求;抽查電工、電梯管理員,任職條件均符合規(guī)定要求。當(dāng)人員的能力不能滿足要求時(shí),通過(guò)培訓(xùn)、換崗、招聘等方式予以滿足。7.1.2/7.2/7.3出示年度培訓(xùn)計(jì)劃公司規(guī)定年培訓(xùn)計(jì)劃,培訓(xùn)內(nèi)容包括與產(chǎn)品和質(zhì)量體系相關(guān)的培訓(xùn)人員;能力;意若干次。識(shí)查 4-8 月培訓(xùn)記錄,均接年度培訓(xùn)計(jì)劃要求進(jìn)行,有
17、簽到表,有對(duì)培訓(xùn)的效果進(jìn)行評(píng)價(jià)。人員意識(shí),通過(guò)宣導(dǎo)、培訓(xùn)等方式予以滿足基本符合。符合符合符合XXX評(píng)價(jià)符合符合符合公司的質(zhì)量管理體系文件包括:手冊(cè)、程序、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)和記錄。制訂有文件控制程序現(xiàn)場(chǎng)抽查行政人事部質(zhì)量手冊(cè)、程序文件等均有批準(zhǔn)。提供文件清單,記錄了文件的名稱(chēng)、版本號(hào)、實(shí)施日期、分發(fā)對(duì)象及數(shù)量、修訂狀態(tài)等信息。文件包括了手冊(cè)1 份、程序文件 29 份、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)若干份;行政人事部對(duì)工作文件進(jìn)行了登記、發(fā)放。確保使用部門(mén)獲得有效版本的文件。7.5出示外來(lái)文件清單,有相關(guān)法律法規(guī)文件若干份。收集的外來(lái)文件均為最新有效的。行政部對(duì)以上外來(lái)文件進(jìn)行發(fā)放。確保相關(guān)使用部門(mén)形成文件的信獲得有效版本
18、的外來(lái)文件。符合息公司目前使用文件中暫無(wú)更改。制訂有記錄控制程序出示記錄清單,規(guī)定有各類(lèi)記錄的保存年限;各部門(mén)記錄由部門(mén)使用并存檔, 保存在檔案袋或文件盒中,各部門(mén)均有文件柜 , 用于記錄及相關(guān)文件的存放保管。對(duì)記錄的借閱和銷(xiāo)毀做有規(guī)定,但目前未有發(fā)生。通過(guò)詢問(wèn)和現(xiàn)場(chǎng)察看 , 記錄填寫(xiě)清晰完整, 歸檔分類(lèi)合理,員工基本對(duì)崗位相關(guān)記錄要求均較為熟悉。受審核部門(mén)設(shè)備部審核日期201X-9-5審核員XXX( B)審核條款5.3 、 6.1 、6.2 、 7.1.3條款號(hào) / 檢查內(nèi)審核記錄評(píng)價(jià)容5.3/6.2提供有本部門(mén)的職責(zé)崗位說(shuō)明書(shū),與負(fù)責(zé)人交流,能回答出來(lái)部門(mén)崗位職責(zé);符合部門(mén)目標(biāo)查見(jiàn):提供本
19、部門(mén)的質(zhì)量目標(biāo)。6.1識(shí)別了與本部門(mén)運(yùn)行過(guò)程相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn),并對(duì)其進(jìn)行了評(píng)價(jià),查見(jiàn)評(píng)應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇符合價(jià)記錄,制定有相關(guān)的應(yīng)對(duì)措施。的措施出示有生產(chǎn)設(shè)施清單,登記的內(nèi)容:設(shè)備編號(hào)、設(shè)備名稱(chēng)、型號(hào)、使用部門(mén)、設(shè)施類(lèi)別等。設(shè)備計(jì)有灌裝機(jī) 等共計(jì)多臺(tái)生產(chǎn)設(shè)備。生產(chǎn)車(chē)間分為裁切、車(chē)縫等車(chē)間,車(chē)間配備有滅火器及消火栓等。7.1.3辦公室配有電腦,傳真機(jī)/ 電話機(jī)等,符合基礎(chǔ)設(shè)施交通運(yùn)輸工具:貨車(chē)1 臺(tái)。辦公樓1 層,用于辦公、宿舍。制定有設(shè)備管理制度,規(guī)定有預(yù)防性檢修、日常保養(yǎng)等內(nèi)容。出示設(shè)備檢修計(jì)劃( 201X 年度)對(duì)這些基本設(shè)施,日常進(jìn)行預(yù)防性的維修,內(nèi)容包括:設(shè)備編號(hào)、名稱(chēng)、檢修項(xiàng)目、預(yù)算費(fèi)用、實(shí)施
20、情況記錄等。抽查:灌裝機(jī),按保養(yǎng)項(xiàng)目進(jìn)行維護(hù)。受審核部門(mén)質(zhì)檢部審核日期201X-9-5審核員XXXX( A)審核條款5.3 、 6.1 、6.2 、 7.1.5、 8.6 、 8.7 、 9.1.3、 10.2條款號(hào) / 檢查內(nèi)審核記錄評(píng)價(jià)容5.3/6.2提供有本部門(mén)的職責(zé)崗位說(shuō)明書(shū),與負(fù)責(zé)人交流,能回答出來(lái)部門(mén)崗位職責(zé);符合部門(mén)目標(biāo)查見(jiàn):提供本部門(mén)的質(zhì)量目標(biāo)。6.1識(shí)別了與本部門(mén)運(yùn)行過(guò)程相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn),并對(duì)其進(jìn)行了評(píng)價(jià),查見(jiàn)評(píng)應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇符合價(jià)記錄,制定有相關(guān)的應(yīng)對(duì)措施。的措施7.1.5監(jiān)視和測(cè)量資源8.6產(chǎn)品和服務(wù)的放行制訂有儀器校正管理程序/ 符合要求出示有計(jì)量?jī)x器清單公司使用的監(jiān)測(cè)裝置有
21、:電子稱(chēng)、千卡尺等發(fā)證單位均為:市計(jì)量所符合公司所有監(jiān)測(cè)裝置均張貼校準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)簽。目前暫無(wú)失效監(jiān)測(cè)裝置。目前暫無(wú)計(jì)算機(jī)軟件用于監(jiān)視和測(cè)量。出示進(jìn)貨驗(yàn)收規(guī)程,對(duì)主料、輔料均有明確規(guī)定抽查進(jìn)廠驗(yàn)證抽查一個(gè)批次的進(jìn)廠檢查記錄有出示有廠家相應(yīng)出廠檢測(cè)報(bào)告,有相應(yīng)的檢測(cè)項(xiàng)目檢驗(yàn)結(jié)論:合格。以上進(jìn)廠驗(yàn)證記錄能證實(shí)公司對(duì)采購(gòu)原材料及來(lái)料工件按采購(gòu)控制程序進(jìn)行了檢驗(yàn)或驗(yàn)證,且能按期完成采購(gòu) / 外協(xié)任務(wù)。符合要求。不符合制定有檢驗(yàn)控制程序,符合要求查過(guò)程檢驗(yàn) / 成品檢驗(yàn)記錄抽查:出示有裁床、車(chē)縫檢驗(yàn)的檢驗(yàn)記錄;符合要求。未能提供6 月 24 日的成品檢驗(yàn)記錄。8.7不合格輸出的控制9.1.3分析與評(píng)價(jià)出示不合
22、格品控制程序/ 符合要求出示不合格品報(bào)告不合格詳情:出廠檢驗(yàn)抽檢中發(fā)現(xiàn):包裝不合規(guī)定,不合格。檢驗(yàn)員:鄧 *評(píng)審和處置:1. 操作者沒(méi)按客戶要求進(jìn)行包裝;2該批產(chǎn)品 100%全數(shù)全項(xiàng)目重新檢驗(yàn),發(fā)現(xiàn)的包裝不合規(guī)定全部返工,并重新全部檢驗(yàn);3對(duì)操作者進(jìn)行培訓(xùn),加強(qiáng)工序巡檢,防止同類(lèi)情況再發(fā)生。4. 目前暫無(wú)不合格產(chǎn)品放行情況。5. 公司暫無(wú)讓步接收與緊急放行等情況。公司規(guī)定由質(zhì)檢部負(fù)責(zé)組織數(shù)據(jù)分析。公司組織各部門(mén)收集體系運(yùn)行記錄,并加以統(tǒng)計(jì),統(tǒng)計(jì)結(jié)果提供了標(biāo)準(zhǔn) 9.1.3 條 a)-g) 的內(nèi)容。詳見(jiàn)相關(guān)條款的審核記錄。生產(chǎn)部適時(shí)對(duì)生產(chǎn)情況進(jìn)行了統(tǒng)計(jì),出示有生產(chǎn)統(tǒng)計(jì)報(bào)表,對(duì)每批的加工數(shù)量及返工、
23、報(bào)廢件數(shù)以及客戶驗(yàn)收情況均作了記錄和統(tǒng)計(jì)行政人事部負(fù)責(zé)組織各部門(mén)負(fù)責(zé)人對(duì)以上數(shù)據(jù)進(jìn)行認(rèn)真分析。確定了相應(yīng)改進(jìn)活動(dòng)。如:加強(qiáng)培訓(xùn),不斷提升員工質(zhì)量意識(shí)和操作技能 基本符合符合符合出示有糾正措施控制程序;10.2符合要求不合格和糾正措符合施各部門(mén)對(duì)發(fā)生的質(zhì)量問(wèn)題和工作錯(cuò)誤采取相應(yīng)的糾正措施, 通報(bào)本部門(mén) , 由本部門(mén)進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證及后續(xù)措施。受審核部門(mén)采購(gòu)部審核日期201X-9-5審核員XXX( D)審核條款5.3 、 6.1 、6.2 、 8.4 、 8.5.3條款號(hào) / 檢查內(nèi)審核記錄容評(píng)價(jià)5.3/6.2部門(mén)崗位職責(zé);部門(mén)目標(biāo)6.1應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施8.4外部提供過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制提供有本
24、部門(mén)的職責(zé)崗位說(shuō)明書(shū),與負(fù)責(zé)人交流,能回答出來(lái)查見(jiàn):提供本部門(mén)的質(zhì)量目標(biāo)。識(shí)別了與本部門(mén)運(yùn)行過(guò)程相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn),并對(duì)其進(jìn)行了評(píng)價(jià),查見(jiàn)評(píng)價(jià)記錄,制定有相關(guān)的應(yīng)對(duì)措施。規(guī)定了對(duì)合格供方評(píng)價(jià)及重新評(píng)價(jià)的要求 ,對(duì)如何實(shí)施采購(gòu)、驗(yàn)證等做出了規(guī)定;符合要求提供“供應(yīng)商評(píng)審記錄”、合格供方名錄,對(duì)供方進(jìn)行了調(diào)查評(píng)定,并出示有供方相應(yīng)資質(zhì)證明文件。查供方:提供的“供應(yīng)商評(píng)審記錄”顯示,對(duì)面料供方、洗水外包方等進(jìn)行了調(diào)查評(píng)價(jià),各部門(mén)簽署了意見(jiàn)。確定為合格供方。查采購(gòu):采購(gòu)申請(qǐng)單中明確有規(guī)格、型號(hào)、質(zhì)量要求、到貨日期。提供的每批面料要求提供廠家的出貨檢驗(yàn)報(bào)告;抽查二個(gè)批次,能出示采購(gòu)單、出貨檢驗(yàn)報(bào)告。批次通過(guò)訂單
25、反映,核實(shí),信息充分、準(zhǔn)確。符合符合符合8.5.3制定有顧客及外部供方財(cái)產(chǎn)控制程序顧客或外部供方符合的財(cái)產(chǎn)暫無(wú)外部供方提供的財(cái)產(chǎn)。受審核部門(mén)審核條款條款號(hào) / 檢查內(nèi)容4.1/4.2/6.1理解組織及其環(huán)境;理解相關(guān)方的需求和期望;應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施4.3/4.4確定質(zhì)量管理體系的范圍;質(zhì)量管理體系及其過(guò)程總經(jīng)理 / 管代審核日期201X-9-9審核員XXX( B)4.1 、4.2 、4.3 、4.4 、5.1 、 5.2 、 5.3 、6.1 、6.2 、6.3 、7.1 、 7.4 、 9.1.1 、9.2 、 9.3 、 10.1 、 10.3審核記錄評(píng)價(jià)公司建立質(zhì)量管理體系前,考慮了
26、組織及其環(huán)境、相關(guān)方的需求和期望,提供有組織內(nèi)外部環(huán)境分析和評(píng)價(jià)報(bào)告、相關(guān)方需求和期望識(shí)別及評(píng)價(jià)表等文件,對(duì)組織內(nèi)外部因素和相關(guān)方需求和期望進(jìn)行了分析,并進(jìn)行了評(píng)審。符合組織相關(guān)部門(mén)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇應(yīng)對(duì)措施評(píng)價(jià),提供有風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇識(shí)別評(píng)價(jià)表。公司于按 2015 版 ISO9001 建立質(zhì)量管理體系,任命黃志敏兼任管理者代表,負(fù)責(zé)組織公司的體系建立工作,管代召集各部門(mén)負(fù)責(zé)人識(shí)別了公司質(zhì)量管理體系四大過(guò)程及其子過(guò)程。并于201X 年 3 月下旬建立了公司文件化的質(zhì)量管理體系。規(guī)定了過(guò)程的控制方法。于2015 年 4符合月 1 日實(shí)施;計(jì)劃 201X 年 9 月進(jìn)行了內(nèi)審;計(jì)劃于 201X 年 9 月進(jìn)
27、行了管理評(píng)審。采取了相應(yīng)的糾正、預(yù)防措施。目前公司基本能按質(zhì)量管理體系文件要求實(shí)施。5.1領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾5.2方針5.3組織的崗位、職責(zé)和權(quán)限6.2質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃6.3變更策劃公司領(lǐng)導(dǎo)層通過(guò)組織會(huì)議、學(xué)習(xí)、培訓(xùn)等機(jī)會(huì),向全體員工宣傳滿足法律法規(guī)、滿足顧客要求的重要性:總經(jīng)理頒布了公司質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo);并主持了管理評(píng)審。公司領(lǐng)導(dǎo)提供了生產(chǎn)場(chǎng)所、生產(chǎn)設(shè)施、經(jīng)費(fèi)、人員等資源,確保體系運(yùn)行以及正常工作的開(kāi)展。公司領(lǐng)導(dǎo)規(guī)定全體員工應(yīng)密切關(guān)注顧客要求,采取一切措施,增進(jìn)顧客滿意。如:公司進(jìn)行合同評(píng)審、調(diào)查顧客滿意程度,關(guān)注公司產(chǎn)品、服務(wù)質(zhì)量,根據(jù)顧客的要求不斷改進(jìn)產(chǎn)品、服務(wù)質(zhì)量。詳見(jiàn)8.2 和9
28、.1.2 的審核記錄。公司的質(zhì)量方針是:以質(zhì)量求生存,開(kāi)發(fā)創(chuàng)新求發(fā)展,滿足顧客需求為方向隨機(jī)提問(wèn),均能流利回答,并深解其意。該方針表達(dá)出公司在質(zhì)量方面的追求,表達(dá)了滿足顧客、滿足法律法規(guī)要求、持續(xù)改進(jìn)的宗旨。行政部組織公司全體員工學(xué)習(xí)了公司質(zhì)量方針,目前公司的全體員工基本上能正確理解公司質(zhì)量方針?,F(xiàn)場(chǎng)觀察 , 在生產(chǎn)車(chē)間制作了質(zhì)量方針展牌, 進(jìn)行了宣貫。公司每年進(jìn)行的管理評(píng)審時(shí),會(huì)組織大家對(duì)質(zhì)量方針適宜性進(jìn)行評(píng)價(jià)。公司領(lǐng)導(dǎo)制定了崗位職責(zé)說(shuō)明書(shū),規(guī)定了各部門(mén)、各崗位的職責(zé)與權(quán)限以及任職要求。行政部組織公司全體員工學(xué)習(xí)各部門(mén)、各崗位的職責(zé)規(guī)定,使公司全體員工均已明確了各自的崗位職責(zé)和配合職責(zé)。制定
29、了質(zhì)量方針后,根據(jù)公司的實(shí)際和生產(chǎn)的特點(diǎn),確定了公司的質(zhì)量目標(biāo),并且對(duì)目標(biāo)進(jìn)行了分解和量化。在質(zhì)量手冊(cè)中已經(jīng)規(guī)定下來(lái),要求各部門(mén)遵照?qǐng)?zhí)行。公司的質(zhì)量目標(biāo)是:1.產(chǎn)品一次檢驗(yàn)合格率99%2.按顧客要求交貨率為98%經(jīng)統(tǒng)計(jì) 3 月至今質(zhì)量目標(biāo)均完成。該目標(biāo)已分解各相關(guān)部門(mén),各部門(mén)質(zhì)量目標(biāo)均完成。從年度質(zhì)量目標(biāo)統(tǒng)計(jì)和反饋的結(jié)果來(lái)看,制定的目標(biāo)是適宜的,公司也具備了實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的能力。公司已經(jīng)確定了行政部為體系策劃主控部門(mén),如果有調(diào)整或變化的需要,由行政部負(fù)責(zé)實(shí)施,確保體系的完整和連續(xù)性。座談中,了解到公司領(lǐng)導(dǎo)認(rèn)識(shí)到質(zhì)量體系變動(dòng)時(shí)應(yīng)保持質(zhì)量管理體系的完整性。符合符合符合符合符合目標(biāo)暫無(wú)變更需求。7.1資
30、源7.4溝 通9.1.1監(jiān)視、測(cè)量、分析和評(píng)價(jià)(總則)9.2內(nèi)部審核9.3管理評(píng)審10.1 、10.3持續(xù)改進(jìn)公司現(xiàn)有資源能保證有效開(kāi)展貫標(biāo)工作。公司將密切關(guān)注顧客需要,不斷更新資源持續(xù)滿足顧客要求;考慮人員、基礎(chǔ)設(shè)施、運(yùn)行環(huán)境、監(jiān)視和測(cè)量資源、知識(shí)等方面的持續(xù)滿足。公司現(xiàn)有的溝通渠道主要有:會(huì)議、培訓(xùn)、宣傳欄、交談等。確保了各部門(mén)之間的正常溝通。抽查公司每周工作會(huì)議記錄證實(shí)公司圍繞合同實(shí)現(xiàn)進(jìn)行采購(gòu)、生產(chǎn)、產(chǎn)品交付等工作進(jìn)行了較好的溝通。公司制定顧客服務(wù)控制程序、內(nèi)部審核控制程序、管理評(píng)審控制程序等文件,對(duì)體系運(yùn)行過(guò)程進(jìn)行監(jiān)視、測(cè)量、分析和評(píng)價(jià),確保質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)。制定有內(nèi)部審核管理程
31、序,明確了ISO9001 標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)內(nèi)部審核的要求。本次內(nèi)審為體系初建立進(jìn)行的首次審核,故未對(duì)上一次內(nèi)審情況進(jìn)行跟蹤。制定有管理評(píng)審控制程序,明確了ISO9001 標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)輸入輸出及策劃的要求。本次內(nèi)審為體系初建立進(jìn)行的首次審核,內(nèi)審后將進(jìn)行管理評(píng)審。綜合現(xiàn)場(chǎng)審核情況表明公司能利用質(zhì)量方針、目標(biāo)、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預(yù)防措施以及管理評(píng)審持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性,并取得較好的業(yè)績(jī)。符合符合符合符合符合符合內(nèi)審不符合報(bào)告受審核部門(mén)審核員生產(chǎn)部XXX部門(mén)負(fù)責(zé)人審核日期XXX201X.9.5不合格事實(shí)陳述:生產(chǎn)部灌裝工序沒(méi)有對(duì)應(yīng)的作業(yè)指導(dǎo)文件。不符合條款: QMS 8.5.1審核員: XXX(
32、C)日期: 201X-9-5不合格類(lèi)型:嚴(yán)重不合格 輕微不合格不合格原因分析:該機(jī)臺(tái)的作業(yè)指引,行政人事部已將文件發(fā)至車(chē)間,但車(chē)間近期在清潔機(jī)臺(tái)時(shí)將文件取下,沒(méi)有重新掛上。部門(mén)負(fù)責(zé)人: XXX日期: 201X-9-8糾正措施計(jì)劃:1. 重新將作業(yè)指導(dǎo)書(shū)張貼; 2. 查看其他機(jī)器的作業(yè)指導(dǎo)書(shū)是否齊全,如不齊全,將重新補(bǔ)貼;3. 教育各部門(mén)相關(guān)人員,要求他們要將各相關(guān)工序的作業(yè)指導(dǎo)文件傳遞至相關(guān)崗位; 4. 生產(chǎn)主管定期檢查。預(yù)定完成日期: 201X-9-9部門(mén)負(fù)責(zé)人: XXX日期: 201X-9-9糾正措施完成情況:已在規(guī)定的時(shí)期內(nèi)完成,整改完畢。跟進(jìn)人: XXXX日期: 201X-9-9糾正措施的驗(yàn)證:以上措施可行,有效。驗(yàn)證人: XXX日期: 201X-9-9受審核部門(mén)質(zhì)檢部部門(mén)負(fù)責(zé)人XXXX審核員XXXX審核日期201X.9.5不合格事實(shí)陳述:未能提供 6 月 24 日的成品檢驗(yàn)記錄。不符合條款: QMS 8.6審核員: XXX日期: 201X-9-5
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