凝膠膏劑試驗(yàn)方法.

1、1、粘著劑：聚丙烯酸鈉、羧甲基纖維素鈉、聚乙烯醇、明膠、PVP； 2、保濕劑：甘油、聚乙二醇、山梨醇、丙二醇等。3、無(wú)機(jī)填充劑：微粉硅膠、二氧化鈦、氧化鋅、碳酸鈣、高嶺土等4、促滲透劑：氮酮、揮發(fā)油、冰片等。5、要求：適度粘性和彈性，安全無(wú)過(guò)敏及刺激性，穩(wěn)定保濕、一定 的強(qiáng)度、無(wú)相互作用。例 1 桃膠：西黃蓍膠：甘油：氧化鋅：聚丙烯酸 =2：3：2 ：0.1:0.3 例2 聚乙烯醇：PVP填充劑=2:1.5:2例3 明膠：西黃蓍膠：聚乙二醇：聚丙烯酸：甘油：氧化鋅=3：4 ： 5： 4 ： 4： 0.3例4 粘著劑：增塑劑：賦形劑：填充劑：柔化劑：交聯(lián)劑=5：1.6：2.5 ：7.0 ：8：2

2、：0.2試驗(yàn)方法1.1 基質(zhì)制備按照處方量，在三頸瓶中加入羧甲基纖維素鈉 （充分溶脹）、甘油、 硅藻土、交聯(lián)劑，進(jìn)行攪拌，分散至均勻；將明膠加適量水溶脹，與 60 C水浴中加熱溶解后緩慢加入三頸瓶中，混合，恒溫45 C，充分?jǐn)嚢?0min后成黏稠狀半固態(tài)流體后立即涂布于無(wú)紡布上， 放于40C 烘箱下烘制 0.5h ，揮去部分乙醇，蓋上防粘層，過(guò)夜，第 2 天揭下 防粘層后再于40C烘制1h,取出凝膠膏劑，蓋上防粘層，沖切包裝即得1.2黏附力測(cè)定滾球試驗(yàn)按照藥典規(guī)定并經(jīng)改良后按下法測(cè)定：取凝膠膏劑3片A B、C,在室溫下，除去防粘層，置于長(zhǎng) 30cm與水平面成150或30o的斜 面滾球裝置中央，

3、膏面向上，斜面上部 10cm及下部15cm用 0.025mm 厚的滌綸薄膜覆蓋，中間留出5cm膏面，將鋼球自斜面頂端自由滾下。 以小球（重量分別為 0.300g、0.125g ）在凝膠膏劑上滾動(dòng)的距離為 指標(biāo)，判斷凝膠膏劑的粘附力。小球滾動(dòng)距離越短，凝膠膏劑的粘附 力越大1.3正交試驗(yàn)因素水平確定首先對(duì)幾種凝膠膏劑常用的基質(zhì)羧甲基纖維素鈉、明膠、阿拉伯膠、 高嶺土、硅藻土、甘油進(jìn)行預(yù)試驗(yàn)，最后確定以羧甲基纖維素鈉（A因素）、明膠（B因素）、甘油（C因素）、硅藻土（ D因素）為構(gòu)成“五 味甘露”凝膠膏劑基質(zhì)的原料，采用正交試驗(yàn)法對(duì)各原料的用量范圍 進(jìn)行了考察，考察因素及水平見表 3-2表3-2五味甘露凝膠膏劑基質(zhì)因素水平表（n=3）水平因素ABCD11.50.51123.01.52234.52.5331.4正交試驗(yàn)設(shè)計(jì)方案與結(jié)果根據(jù)確定的因素與水平，應(yīng)用 L9 ( 3 4 )表安排試驗(yàn)，試驗(yàn)條件見表1-3。按照項(xiàng)下黏附力測(cè)定法測(cè)定黏附力.表1-3 “五味甘露”凝膠膏劑基質(zhì)正交試驗(yàn)表