冷藏冷凍藥品培訓(xùn)試題副本

1、部門：姓名： 分?jǐn)?shù)：一、 填空題：（每題4分，共100分）1、 藥品運(yùn)輸采用封閉式 ，冷藏藥品運(yùn)輸采用或。質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)對(duì)運(yùn)輸工作的技術(shù)指導(dǎo)和監(jiān)督。2、 運(yùn)輸冷藏藥品時(shí)，根據(jù)藥品 、溫度要求、等情況，選擇適宜的運(yùn)輸工具和溫控方式，確保運(yùn)輸過(guò)程中溫度控制符合要求。3、藥品裝卸應(yīng)嚴(yán)格遵守藥品外包裝圖標(biāo)標(biāo)志的要求堆放，貨物的堆碼高度應(yīng)遵循，即隨著與出風(fēng)口距離的增加，堆碼高度，并采取一定的防護(hù)措施，規(guī)范操作。怕壓藥品的堆垛高度在，液體、固體藥品單箱存放，以確保藥品安全。用冷藏車運(yùn)輸冷藏藥品時(shí)，冬季滿載開(kāi)門，在C開(kāi)門下降到C,用時(shí)_分鐘，建議最長(zhǎng)開(kāi)門作業(yè)時(shí)間控制在 _分鐘內(nèi)完成，兩次開(kāi)門的間隔時(shí)間要在

2、 分鐘以上。4、 冬季應(yīng)將保溫箱箱體放置冷庫(kù)的時(shí)間為 小時(shí)，隔離板等裝箱設(shè)施設(shè)備放置于2-8 C的冷藏環(huán)境內(nèi),確保包裝前各設(shè)施設(shè)備的表面溫度在2-8 C范圍內(nèi)。冰排在2-8 C的冷庫(kù)中制備，制備時(shí)間 小時(shí)，方可使用。5、 含特殊藥品復(fù)方制劑，要求收貨單位在隨貨同行單 簽字，并。對(duì)客戶拒收及部分收貨的藥品，運(yùn)輸員在返回當(dāng)天與保管員交接，按銷后退回程序處理，未送達(dá)的藥品暫時(shí) 存放在倉(cāng)庫(kù)發(fā)貨區(qū)，第二天再進(jìn)行送貨。6、 運(yùn)輸員將回執(zhí)單交 ，運(yùn)輸交接單交給 ，在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)登記藥品運(yùn)輸?shù)截洉r(shí)間等項(xiàng)目，存盤(pán)后系統(tǒng)自動(dòng)生成。7、 冷藏、冷凍藥品 、冷藏包裝等作業(yè)活動(dòng)，必須在冷庫(kù)內(nèi)完成。&冷藏、冷凍藥品

3、的卸貨區(qū)應(yīng)設(shè)置在 ，不得置于、熱源設(shè)備附近或其他可能會(huì)提升周圍環(huán)境溫度的位置。9、 冷藏、冷凍藥品從收貨轉(zhuǎn)移到待驗(yàn)區(qū)的時(shí)間夏季應(yīng)在 分鐘內(nèi)，冬季應(yīng)在分鐘內(nèi)，兩次開(kāi)門間隔 分鐘以上。10、對(duì)銷后退回的冷藏冷凍藥品，應(yīng)當(dāng)同時(shí)檢查退貨方提供的 和;對(duì)于不能提供文件， 數(shù)據(jù)或者溫度控制不符合規(guī)定的，應(yīng)當(dāng)拒收；如果必須退回的，退入 不合格庫(kù)，做好記錄并報(bào)質(zhì)量管理部門處理。11、冷藏、冷凍藥品由庫(kù)區(qū)轉(zhuǎn)移到符合配送要求的運(yùn)輸設(shè)備的時(shí)間夏季應(yīng)在分鐘內(nèi)（在有門簾的情況下）；在無(wú)門簾的情況下由庫(kù)區(qū)轉(zhuǎn)移到冷藏車的時(shí)間應(yīng)在 分鐘內(nèi)。冬季應(yīng)在分鐘內(nèi)完成。夏 季運(yùn)輸冷藏冷凍藥品時(shí)冷藏車應(yīng)預(yù)冷 分鐘，冬季運(yùn)輸冷藏冷凍藥品時(shí)

4、冷藏車應(yīng)預(yù)熱分鐘，達(dá)到符合藥品儲(chǔ)存運(yùn)輸溫度后方可裝車。12、使用保溫箱運(yùn)送冷藏藥品的，裝箱前將保溫箱（開(kāi)蓋）提前 小時(shí)放置于冷庫(kù)，確保包裝前其溫度在 2-8 C范圍內(nèi)。13、 高溫環(huán)境、常溫環(huán)境條件冰排配備，將冰排置入冷凍設(shè)施，在-20 C左右的冰柜中連續(xù)冷凍 _小時(shí)，達(dá)到蓄冷液完全固態(tài)；使用之前， 將冰凍完成的冰排在2C至8C溫度環(huán)境中平衡釋冷 分鐘。14、低溫環(huán)境條件保溫冰排配備，將冰排置 2C至8C溫度環(huán)境中制備小時(shí)以上。15、 復(fù)核員將藥品裝箱后，溫控測(cè)點(diǎn)放置到 ，保溫箱啟動(dòng)溫度監(jiān)測(cè)設(shè)備， 檢查設(shè)備運(yùn)行正常后，將箱體密閉。16、 夏季提前分鐘，打開(kāi)制冷機(jī)組和溫度監(jiān)測(cè)設(shè)備，對(duì)車廂內(nèi)預(yù)冷至

5、規(guī)定的溫度，冬季提前分鐘，對(duì)車廂內(nèi)預(yù)熱至規(guī)定的溫度。17、 開(kāi)始裝車時(shí)寸關(guān)閉制冷機(jī)組，夏季開(kāi)門操作溫度從 3C上升到8C約_分鐘（在有 門簾的情況下）。冬季開(kāi)門操作在C開(kāi)門下降到C,用時(shí) _分鐘，建議最長(zhǎng)開(kāi)門作業(yè) 時(shí)間控制在 分鐘內(nèi)完成。18、采用保溫箱運(yùn)輸時(shí)，根據(jù)保溫箱的性能驗(yàn)證結(jié)果，在保溫箱支持的保溫范圍內(nèi)（54L可保障運(yùn)輸時(shí)限為 ，100L外部環(huán)境為C至C時(shí)最低可保障運(yùn)輸時(shí)限為），符合藥品儲(chǔ)存條件的保溫時(shí)限內(nèi)送達(dá)。19、保溫箱在常溫環(huán)境條件下開(kāi)箱 _分鐘內(nèi)取貨，箱體內(nèi)溫度變化在正常范圍內(nèi)，不 影響藥品質(zhì)量。在高溫環(huán)境條件下開(kāi)箱 分鐘內(nèi)取貨，箱體內(nèi)溫度變化正常，不影響 藥品質(zhì)量。在低溫環(huán)境

6、條件下，100L保溫箱開(kāi)箱分鐘內(nèi)取貨，不影響藥品質(zhì)量； 54L保溫箱開(kāi)箱_分鐘內(nèi)取貨，不影響藥品質(zhì)量。20、若電路停電，備用發(fā)電機(jī)損壞同時(shí)出現(xiàn)時(shí)，應(yīng)立即進(jìn)行搶修，養(yǎng)護(hù)員嚴(yán)密監(jiān)測(cè)冷庫(kù)溫度，確定在分鐘內(nèi)不能恢復(fù)供電時(shí)，視實(shí)際情況，應(yīng)將藥品轉(zhuǎn)移到冷藏車上或冷鏈協(xié)議單位。21、 冷藏車冬季保證在_分鐘內(nèi)，夏季保證在分鐘內(nèi)能維修好的，無(wú)需采取其 他措施。22、 銷售冷鏈藥品開(kāi)票員 ，銷售員提前小時(shí)通知保管員和運(yùn)輸員，做好發(fā) 貨前準(zhǔn)備；開(kāi)票發(fā)貨復(fù)核后，及時(shí)與運(yùn)輸人員做好交接、裝車工作。23、從事冷藏、冷凍藥品收貨、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、出庫(kù)、運(yùn)輸配送等崗位工作的人員，應(yīng)當(dāng)接受相關(guān) 、相關(guān)制度和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的培

7、訓(xùn)，經(jīng)考核合格后，方可上崗。24、冷藏、冷凍藥品應(yīng)進(jìn)行小時(shí)連續(xù)、自動(dòng)的溫濕度記錄和監(jiān)控，自動(dòng)溫濕度記錄 設(shè)備的溫度監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)可讀取存檔，記錄至少保存 年。25、 制冷設(shè)備的啟停溫度應(yīng)設(shè)置在 度；冷藏、冷凍藥品運(yùn)輸過(guò)程中，應(yīng)當(dāng)實(shí)時(shí)采 集記錄，上傳冷藏車、冷藏箱或者保溫箱內(nèi)的溫度數(shù)據(jù)。每隔 分鐘自動(dòng)記錄一次 實(shí)時(shí)溫度數(shù)據(jù)。1、廂式貨車，冷藏車或保溫箱2、數(shù)量、運(yùn)輸距離，運(yùn)輸時(shí)間、外部環(huán)境溫度3、 多人照相原則，逐漸增加，四層以內(nèi)，8,8, 164、1 小時(shí)， 24 小時(shí)5、回執(zhí)聯(lián)，收貨單位的合法印章6、質(zhì)管部，保管員，保管員，運(yùn)輸記錄7、收貨、驗(yàn)收、儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)、拆零、發(fā)貨8、陰涼處，陽(yáng)光直射9、10 14 1010、溫度控制說(shuō)明文件和售出期間溫度控制的相關(guān)數(shù)據(jù)11、10 1 8 40 1012、1 小時(shí)13、48 小時(shí) 60 分鐘14、24 小時(shí)以上1