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文檔簡(jiǎn)介
1、 質(zhì)量手冊(cè) 手冊(cè)版本號(hào) A A 第 1 1 頁(yè)共 3939 頁(yè) 標(biāo)題:目錄 章修改狀態(tài) 0 0 目錄 條款名稱頁(yè)次 目錄 . 發(fā)布令 . 任命令 . 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)頒布令 . 質(zhì)量手冊(cè)的管理 . 質(zhì)量手冊(cè)修改控制 . 公司概況 . 公司組織機(jī)構(gòu)圖. 公司質(zhì)量職能分配表 . 10 1范圍. 11 2應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn) . 12 3術(shù)語(yǔ)和定義 . 13 4質(zhì)量管理體系 . 14 總要求 . 14 文件要求 . 14 5管理職責(zé) . 16 管理承諾 . 16 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) . 16 質(zhì)量方針 . 16 策劃 . 17 職責(zé)、權(quán)限和溝通 . 17 管理評(píng)審 . 21 手冊(cè)版本號(hào) 質(zhì)量手冊(cè) 第 2 2 頁(yè)
2、共 3939 頁(yè) 標(biāo)題:目錄 章修改狀態(tài) 目錄 條款名稱頁(yè)次 6資源管理 . 23 資源的提供 . 23 人力資源 . 23 基礎(chǔ)設(shè)施 . 23 工作環(huán)境 . 24 7產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) . 25 產(chǎn)品實(shí)施的策劃 . 25 與顧客有關(guān)的過(guò)程 . 25 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)(已刪減) 26 米購(gòu) . 27 生產(chǎn)和服務(wù)提供 . 27 監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制 . 29 8測(cè)量、分析和改進(jìn) . 31 總則 . 31 監(jiān)視和測(cè)量 . 31 不合格品控制 . 32 數(shù)據(jù)分析 . 32 改進(jìn) . 33 9附錄 . 35 附錄1程序文件清單 . 35 附錄2工藝流程圖 . 36 手冊(cè)版本號(hào) 質(zhì)量手冊(cè) 第 3 3 頁(yè)共 3939 頁(yè)
3、 標(biāo)題:發(fā)布令 章修改狀態(tài) 標(biāo)題:任命令 章修改狀態(tài) 0 0 發(fā)布令 為建立和完善質(zhì)量管理體系,確保長(zhǎng)期穩(wěn)定的提供滿足顧客需要的產(chǎn) 品及評(píng)價(jià)公司自身要求的能力,本公司依據(jù) GB/T19001GB/T19001- -20002000 標(biāo)準(zhǔn), 編制了本質(zhì)量手冊(cè)(簡(jiǎn)稱手冊(cè))。本手冊(cè)采用過(guò)程方法規(guī)范本公司內(nèi) 部各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)和行動(dòng),它是公司各部門和全體員工實(shí)施有效的質(zhì)量 控制的指令性法規(guī)文件,要求全體員工認(rèn)真貫徹執(zhí)行。 授權(quán)管理者代表負(fù)責(zé)組織對(duì)本手冊(cè)及其支持性文件的宣貫、 實(shí)施、審 核和解釋。 本手冊(cè) 20092009 年 0101 月 1515 日起生效。 總經(jīng)理: 20092009 年 0101 月
4、 1010 日 手冊(cè)版本號(hào) 質(zhì)量手冊(cè) 任命令第 4 4 頁(yè)共 3939 頁(yè) 任命同志為管理者代表,并授權(quán)按 GB/T19001GB/T19001- -20002000 標(biāo)準(zhǔn)要求確保公 司質(zhì)量體系管理所需的過(guò)程得到建立、實(shí)施和保持,并負(fù)責(zé)報(bào)告質(zhì)量 管理體系的業(yè)績(jī)和任何改進(jìn)的需求,不斷加深全體員工對(duì)滿足顧客要 求重要性的認(rèn)識(shí)程度,同時(shí)負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的有關(guān)事宜的外部溝通 和聯(lián)絡(luò)。 總經(jīng)理: 20092009 年 0101 月 1010 日 手冊(cè)版本號(hào) 質(zhì)量手冊(cè) 第 5 5 頁(yè)共 3939 頁(yè) 標(biāo)題:質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)頒布令 章修改狀態(tài) 標(biāo)題:質(zhì)量手冊(cè)的管理 章修改狀態(tài) 0 0 041041 質(zhì)量方
5、針頒布令 經(jīng)公司全體員工充分討論,公司研究確定: “致力品質(zhì)提升,以人為 本、造福大眾、科技創(chuàng)新、超越自我,為客戶提供優(yōu)良的產(chǎn)品和優(yōu)質(zhì) 的服務(wù)”為公司的質(zhì)量方針,以此作為全體員工開(kāi)展質(zhì)量管理工作的 總綱和方向。 此質(zhì)量方針即日頒布 公司要求全體員工認(rèn)真學(xué)習(xí)質(zhì)量方針,并加深對(duì)質(zhì)量方針的理解,公 司各部門各層次必須對(duì)質(zhì)量方針予以溝通和貫徹實(shí)施, 并通過(guò)評(píng)審以 確保其持續(xù)適宜性。 042042 質(zhì)量目標(biāo) a.a.產(chǎn)品一次交驗(yàn)合格率98%98% b.b.產(chǎn)品出廠合格率 100%100% c.c.產(chǎn)品按時(shí)交貨批率98%98% d.d.顧客滿意率95% 95% 總經(jīng)理: 20092009 年 0101 月
6、 1010 日 手冊(cè)版本號(hào) 質(zhì)量手冊(cè)第 6 6 頁(yè)共 3939 頁(yè) 標(biāo)題:質(zhì)量手冊(cè)修改控制 章修改狀態(tài) 0 0 質(zhì)量手冊(cè)的管理 1手冊(cè)的批準(zhǔn) 手冊(cè)由總經(jīng)理批準(zhǔn)發(fā)布 修改的手冊(cè)經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后生效 2手冊(cè)的發(fā)放 手冊(cè)由辦公室按批準(zhǔn)的發(fā)放范圍進(jìn)行分發(fā),并做好記錄。 手冊(cè)修改時(shí),受控副本需要跟蹤管理,非受控副本不予跟蹤。 3手冊(cè)的標(biāo)識(shí) 手冊(cè)的版本號(hào)在每一章節(jié)均有標(biāo)識(shí),首次發(fā)布時(shí)為“ A”版,修改若干次后,視 情況可更改為“ B”版,依次類推。 狀態(tài)標(biāo)識(shí)以紅色“受控文件”即印章表示受控狀態(tài),以藍(lán)色“非受控文件”印章 表示非受控狀態(tài)。 修改狀態(tài),首次發(fā)布時(shí)為“ 0”,第一次修改為“1”,依次類推。 4手冊(cè)
7、的更改 更改批準(zhǔn) 4.1.1文字性更改由辦公室主任批準(zhǔn)。 4.1.2管理方法性更改由總經(jīng)理批準(zhǔn)。 4.1.3換版由總經(jīng)理批準(zhǔn)。 更改的實(shí)施 由辦公室對(duì)其它部門下達(dá)更改通知單,并指定專人按照批準(zhǔn)的更改內(nèi)容進(jìn)行 更改,或由手冊(cè)持有人更改,不論采用何種形式的更改,都須將更改的情況記錄 在修改頁(yè)上。 5手冊(cè)的保管 手冊(cè)持有者須妥善保管質(zhì)量手冊(cè),應(yīng)不損壞、不涂改、不外借。 受控副本持有者調(diào)離時(shí),將手冊(cè)交回辦公室,注銷登記。 向顧客或有關(guān)部/機(jī)構(gòu)提供手冊(cè)時(shí),由管理者代表批準(zhǔn),辦公室登記。 手冊(cè)修改的相關(guān)內(nèi)容由辦公室按要求及時(shí)發(fā)給手冊(cè)受控副本的持有者, 的收回,并蓋“作廢”印章,以保證持有者使用最新的有效版
8、本。 手冊(cè)版本號(hào) 質(zhì)量手冊(cè) 章節(jié)號(hào) 修改條款 修改日期 修改人 審核 批準(zhǔn) 同時(shí)將舊 rm. 第 7 7 頁(yè)共 3939 頁(yè) 公司簡(jiǎn)介 是一家從事水處理設(shè)備制造及直飲水工程設(shè)計(jì)建設(shè)、服務(wù)經(jīng)營(yíng)與一體 1 1 的大型直飲水公司。 公司下設(shè)多個(gè)部門,本科及大專學(xué)歷從業(yè)人員占公司總?cè)藬?shù)的 60%60% 冋時(shí)具有雄厚的技術(shù)力量,良好的科研開(kāi)發(fā)、實(shí)驗(yàn)條件,聘請(qǐng)了高級(jí) 工程師劉昱、雙學(xué)位博士姜國(guó)俊等多位從事深度水處理及環(huán)保工作的 專家、教授,并與國(guó)內(nèi)多所知名院校建立長(zhǎng)期技術(shù)合作,冋時(shí)委托省 疾病預(yù)防控制中心等權(quán)威檢測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)產(chǎn)品長(zhǎng)期跟蹤檢測(cè), 以確保生產(chǎn) 技術(shù)水平和產(chǎn)品質(zhì)量的不斷提咼。 公司大膽創(chuàng)新,首次聯(lián)合
9、管道生產(chǎn)企業(yè)研制并開(kāi)發(fā)了新型“納米抗菌 管”通過(guò)國(guó)家權(quán)威機(jī)構(gòu)及新西蘭等國(guó)外檢測(cè)機(jī)構(gòu)的檢測(cè), “新超”牌 納米抗菌管對(duì)水中細(xì)菌具有抑制生長(zhǎng)和殺火的能力, 是唯 家獲得 “中國(guó)抗菌材料及制品行業(yè)協(xié)會(huì)抗菌標(biāo)志認(rèn)證證書”的企業(yè), 徹底解 決了直飲水的一次污染,攻克了管道直飲水行業(yè)的一項(xiàng)重大難關(guān)。 公司與多個(gè)大型專業(yè)工程建設(shè)及安裝公司長(zhǎng)期合作, 有力的保證了施 工的質(zhì)量和安全,杜絕工程隱患,確保系統(tǒng)的長(zhǎng)期、安全、正常的運(yùn) 行。 在政府的關(guān)注和大力支持下公司蓬勃發(fā)展在業(yè)界取得一致好評(píng)。 原長(zhǎng) 沙市市長(zhǎng)袁漢坤來(lái)公司視察期間, 為鼓勵(lì)公司大力發(fā)展飲水事業(yè),提 高廣大群眾的生活飲水質(zhì)量,真正做到造福于民,即興為
10、公司題詞: “以人為本、造福大眾”。公司也將本著“以人為本、造福大眾”的 服務(wù)理念,發(fā)揚(yáng)“科技創(chuàng)新、超越自我”的創(chuàng)業(yè)精神,竭誠(chéng)為政府提 倡的“大力發(fā)展飲水事業(yè)”的民心工程,提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)。 企業(yè)文化 企業(yè)文化的作用不僅僅是對(duì)內(nèi)的導(dǎo)向, 凝聚和規(guī)范作用,它更重要的 作用還在于提升企業(yè)的經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī),鑄造品牌信仰 ,使企業(yè)永續(xù)經(jīng)營(yíng)。 在市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)條件下,企業(yè)是市場(chǎng)的主體,企業(yè)文化作為企業(yè)經(jīng)營(yíng)觀念, 品牌形象,企業(yè)聲譽(yù)等的母體,在激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境中至關(guān)重要。 隨著經(jīng)濟(jì)的發(fā)展,社會(huì)的進(jìn)步,以及市場(chǎng)需求情況的變化,產(chǎn)品的市 場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)能力主要集中產(chǎn)品的技術(shù)含量和文化附加值上。 企業(yè)宗旨 “敬業(yè)、開(kāi)拓、創(chuàng)新、超越”
11、是公司的宗旨,憑借雄厚的實(shí)力和豐富 的資源,根據(jù)市場(chǎng)的需求,確立“求進(jìn)創(chuàng)新”的工作目標(biāo):采用世界 先進(jìn)的設(shè)備和一流的科技人才;不斷創(chuàng)新,超越自我是新超人的追求。 企業(yè)精神 新超 是一種精神,一種鍥而不舍追求卓越的精神。公司本著“以人 為本、造福大眾”的服務(wù)理念,發(fā)揚(yáng)“科技創(chuàng)新超越自我”的創(chuàng)業(yè)精 神把企業(yè)的發(fā)展同倡導(dǎo)人類健康結(jié)合起來(lái), 新超,便擁有了無(wú)限發(fā)展 的追求空間和永恒的生命力。 公司名稱: 董事長(zhǎng): 地址電話: 傳真:標(biāo)題:公司組織機(jī)構(gòu)圖 章修改狀態(tài) 0 0 生產(chǎn)基地: 電話: 手冊(cè)版本號(hào) 質(zhì)量手冊(cè) 第 1111 頁(yè)共 3939 頁(yè) 公司組織機(jī)構(gòu)圖 1董事長(zhǎng) 總經(jīng)理 管理者代表 質(zhì)量手冊(cè)
12、 手冊(cè)版本號(hào) A A 第 1212 頁(yè)共 3939 頁(yè) 標(biāo)題:公司質(zhì)量職能分配表 章修改狀態(tài) 0 部門 體系要素 總經(jīng) 理 管理 者代 表 生產(chǎn) 部(含 車間) 品管部(含化驗(yàn) 室、倉(cāng)庫(kù)) 供 銷 部 辦 公 室 財(cái) 務(wù) 部 總要求 文件要求 管理承諾 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 質(zhì)量方針 策劃 職責(zé)、權(quán)限和溝通 管理評(píng)審 資源提供 人力資源 基礎(chǔ)設(shè)施 工作環(huán)境 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 與顧客有關(guān)的過(guò)程 米購(gòu) 7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控 制 7.5.3標(biāo)識(shí)和可追溯性 7.5.5產(chǎn)品防護(hù) 監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制 (測(cè)量、分析和改進(jìn))總則 821顧客滿意 822內(nèi)部審核 823過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量 8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視
13、和測(cè)量 不合格品控制 數(shù)據(jù)分析 改進(jìn) 主管領(lǐng)導(dǎo)部門主要職能部門協(xié)調(diào)職能 質(zhì)量手冊(cè) 手冊(cè)版本號(hào) A A 第 1313 頁(yè)共 3939 頁(yè) 標(biāo)題:1 1 范圍 章修改狀態(tài) 0 0 標(biāo)題:2 2 應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn) 章修改狀態(tài) 0 0 1 1 范圍 總則 本質(zhì)量手冊(cè)按照公司產(chǎn)品特點(diǎn)和過(guò)程控制要求對(duì)質(zhì)量方針、 量管理體系過(guò)程的相互作用進(jìn)行了闡述,針對(duì)要求明確規(guī)定了職責(zé)、 權(quán)限,控制的內(nèi)容、程序和方法。 應(yīng)用 1.2.11.2.1 本手冊(cè)適用于本公司直飲水設(shè)備的生產(chǎn)、銷售和服務(wù)全過(guò)程而 建立和實(shí)施的質(zhì)量管理體系,它可以對(duì)內(nèi)作為對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行有 效控制和評(píng)價(jià)的依據(jù),對(duì)外可向顧客和第三方展示,評(píng)價(jià)本公司質(zhì)量 管理
14、和質(zhì)量保證的能力。 122122 本手冊(cè)制定、實(shí)施質(zhì)量管理體系以及改進(jìn)其有效性時(shí)采用過(guò)程 模式和 PDCAPDCA方法,達(dá)到滿足顧客要求,增強(qiáng)顧客滿意程度。 1.2.31.2.3 本手冊(cè)對(duì) GB/T19001GB/T19001- -20002000 標(biāo)準(zhǔn)的“設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)”、“”、“” 以刪減,因?yàn)楸竟旧a(chǎn)的產(chǎn)品都是已定型的,不存在設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā); 在生產(chǎn)過(guò)程中不存在需要確認(rèn)的過(guò)程; 公司生產(chǎn)資料全部由公司自行 控制,沒(méi)有顧客提供的財(cái)產(chǎn)。刪減后不影響公司提供滿足顧客需要和 適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力及責(zé)任的要求。 手冊(cè)版本號(hào) 質(zhì)量手冊(cè) 第 1414 頁(yè)共 3939 頁(yè)目標(biāo)和質(zhì) 標(biāo)題:3 3 術(shù)語(yǔ)和
15、定義 章修改狀態(tài) 0 0 2 2 應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn) GB/T19001GB/T19001- -2000idtlS09001:20002000idtlS09001:2000 質(zhì)量管理體系一一要求 GB/T19000GB/T19000- -2000idtlS09000:20002000idtlS09000:2000 質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ) 手冊(cè)版本號(hào) 質(zhì)量手冊(cè) 第 1515 頁(yè)共 3939 頁(yè) 標(biāo)題:4 4 質(zhì)量管理體系 章修改狀態(tài) 0 0 3 3 術(shù)語(yǔ)和定義 本手冊(cè)采用 GB/T19000GB/T19000- -2000idtlS09000:20002000idtlS09000:2000 給出的全部術(shù)語(yǔ)
16、和定 義。 本手冊(cè)使用以下供應(yīng)鏈 供方組織顧客 本手冊(cè)體現(xiàn)的組織用“本公司”具體表述。 本手冊(cè)所出現(xiàn)的術(shù)語(yǔ)“產(chǎn)品”,也可指“服務(wù)”。 手冊(cè)版本號(hào) 質(zhì)量手冊(cè)第 1616 頁(yè)共 3939 頁(yè) 4質(zhì)量管理體系 總要求 4.1.1 本公司按照 GB/T19001-2000idtlS09001:2000 標(biāo)準(zhǔn)的要求建立質(zhì)量 管理體系,形成文件,有效實(shí)施和保持已建立的質(zhì)量管理體系,積極尋找 改進(jìn)的機(jī)會(huì),持續(xù)改進(jìn)其有效性。 4.1.2本公司采用過(guò)程方法對(duì)所建立的質(zhì)量管理體系諸如管理職責(zé)、資源 管理、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)及測(cè)量、分析和改進(jìn)等過(guò)程管理。 4.1.3本公司采用以下步驟實(shí)施過(guò)程進(jìn)行管理: a.識(shí)別質(zhì)量管理活動(dòng)所
17、需要的過(guò)程; b.確定這些過(guò)程的順序和相互作用; C.制定控制這些過(guò)程所需的準(zhǔn)則和方法; d.建立信息反饋機(jī)制,以支持和監(jiān)督這些過(guò)程的有效運(yùn)行; e.對(duì)這些過(guò)程進(jìn)行測(cè)量、監(jiān)督和分析; f .采用必要的措施,以實(shí)現(xiàn)過(guò)程策劃結(jié)果和持續(xù)改進(jìn)。 規(guī)定進(jìn)行管理。 文件要求 4.2.1本公司質(zhì)量管理體系文件包括: a.質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo); b.質(zhì)量手冊(cè) C.程序文件 d .為控制質(zhì)量管理活動(dòng)及其過(guò)程有效運(yùn)行制定的準(zhǔn)則 /規(guī)則/方法等文件 以及外來(lái)的質(zhì)量文件; e. GB/T19001-2000idtlS09001:2000 標(biāo)準(zhǔn)要求的質(zhì)量記錄。 4.1.4本公司銷售產(chǎn)品的運(yùn)輸為外包過(guò)程, 按GB/T190
18、01-2000標(biāo)準(zhǔn)采購(gòu)的 標(biāo)題:4 4 質(zhì)量管理體系 章修改狀態(tài) 0 0 422質(zhì)量手冊(cè) 4.2.2.1本公司質(zhì)量管理體系的應(yīng)用范圍,其中“設(shè)計(jì)和幵發(fā)” 手冊(cè)版本號(hào) 質(zhì)量手冊(cè) 第 1818 頁(yè)共 3939 頁(yè) 422.2 本公司質(zhì)量手冊(cè)對(duì)質(zhì)量管理體系所包括的過(guò)程順序和相互作用進(jìn) 行了全面的表述。 422.3本公司手冊(cè)對(duì)編制的質(zhì)量管理體系程序文件進(jìn)行了引用。 4.2.2.4質(zhì)量手冊(cè)的控制按手冊(cè)的管理要求進(jìn)行。 4.2.3文件控制 4.2.3.1 本公司質(zhì)量管理體系文件由辦公室歸口管理,質(zhì)量管理體系文件 原件由辦公室存檔。 4.2.3.2本公司質(zhì)量管理體系文件在發(fā)布前由授權(quán)人審批, 除質(zhì)量手冊(cè)外,
19、 程序文件和其他質(zhì)量管理文件可由管理者代表或主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)。 4.2.3.3本公司質(zhì)量管理體系文件由辦公室統(tǒng)一編號(hào)并按規(guī)定范圍發(fā)放。 4.2.3.4本公司嚴(yán)格按文件控制程序予以控制,以確保達(dá)到如下要求: a.文件是充分與適宜的; b必要時(shí)對(duì)文件進(jìn)行評(píng)審與更新,并再次批準(zhǔn); C.文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識(shí)別; d各使用場(chǎng)所都能獲得有關(guān)文件的適用版本; e.保持文件的清晰,以便于識(shí)別和檢索; f 標(biāo)識(shí)外來(lái)文件,并控制其分發(fā); g.防止作廢文件的非預(yù)期使用,若需保留作廢文件時(shí),則對(duì)這些文件 加蓋“作廢保留”章,以作識(shí)別。 4.2.4質(zhì)量記錄的控制 4.2.4.1 質(zhì)量記錄是一種特殊類型的文件,它是
20、證實(shí)本公司產(chǎn)品符合要求 和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的證據(jù), 為此對(duì)質(zhì)量記錄應(yīng)認(rèn)真填寫, 妥善保管。標(biāo)題:5 5 管理職責(zé) 章修改狀態(tài) 0 0 4.242公司制定并保持形成文件的質(zhì)量記錄控制程序,對(duì)質(zhì)量記錄的 標(biāo)識(shí)、收集、儲(chǔ)存、檢索、保護(hù)、保存期限和處置作出詳細(xì)規(guī)定。 支持程序 Q/HMK-2-01-2008文件控制程序 Q/HMK-2-02-2008質(zhì)量記錄控制程序 手冊(cè)版本號(hào) 標(biāo)題:5 5 管理職責(zé) 章修改狀態(tài) 0 0 質(zhì)量手冊(cè)第 1919 頁(yè)共 3939 頁(yè) 標(biāo)題:5 5 管理職責(zé) 章修改狀態(tài) 0 0 5管理職責(zé) 根據(jù)本公司實(shí)際,由總經(jīng)理規(guī)定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),界定公司行政組織 和質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)
21、,明確各部門和各類人員的職責(zé)、權(quán)限及關(guān)系,指定管理 者代表,建立內(nèi)部溝通過(guò)程,確定管理評(píng)審程序,以確保質(zhì)量管理體系適 宜性、充分性和持續(xù)改進(jìn)的有效性,使公司的產(chǎn)品滿足顧客需求和期望。 管理承諾 總經(jīng)理通過(guò)以下活動(dòng),對(duì)其建立、實(shí)施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性 的承諾提供證據(jù): a.向公司各級(jí)員工傳達(dá)滿足顧客要求和法律法規(guī)要求的重要性; b制定質(zhì)量方針并確定質(zhì)量目標(biāo),包括對(duì)顧客的承諾和目標(biāo)的分解與 落實(shí); C.配備適當(dāng)?shù)馁Y源; d建立并運(yùn)行監(jiān)視、考核系統(tǒng); e.主持管理評(píng)審。 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 總經(jīng)理以實(shí)現(xiàn)顧客滿意為目標(biāo),以市場(chǎng)反饋的信息來(lái)識(shí)別,并確定顧 客的需求和期望,把顧客的需求和期望轉(zhuǎn)化為
22、具體的要求,并實(shí)施適當(dāng)?shù)?過(guò)程以滿足顧客的需求和期望。 質(zhì)量方針 531總經(jīng)理制定質(zhì)量方針,包括對(duì)滿足要求和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有 效性的承諾,形成正式書面文件發(fā)布,為制定和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)提供框架。 532本公司的質(zhì)量方針是:致力品質(zhì)提升,堅(jiān)持科技創(chuàng)新,為客戶提供 優(yōu)良的產(chǎn)品和優(yōu)質(zhì)的服務(wù)。 533公司通過(guò)培訓(xùn)、幵會(huì)學(xué)習(xí)、板報(bào)的宣傳,使質(zhì)量方針在公司的各層 次上達(dá)到溝通和理解,并認(rèn)真貫徹執(zhí)行 5.3.4在管理評(píng)審時(shí),對(duì)質(zhì)量方針的持續(xù)適宜性進(jìn)行評(píng)審。 5.3.5質(zhì)量方針按文件控制的要求進(jìn)行控制。 手冊(cè)版本號(hào) 質(zhì)量手冊(cè) 第 2020 頁(yè)共 3939 頁(yè)標(biāo)題:5 5 管理職責(zé) 章修改狀態(tài) 0 0 策劃
23、541本公司的質(zhì)量目標(biāo)是: a.產(chǎn)品一次交驗(yàn)合格率98% b.產(chǎn)品出廠合格率100% C.產(chǎn)品按時(shí)交貨批率98% d.顧客滿意率95% 各部門依據(jù)公司質(zhì)量目標(biāo)的分解要求,建立本部門的質(zhì)量目標(biāo),并予以實(shí) 現(xiàn),以確保公司的質(zhì)量目標(biāo)得以實(shí)現(xiàn)。 542質(zhì)量管理體系策劃 542.1 總經(jīng)理對(duì)實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)所需的資源進(jìn)行識(shí)別和策劃,以滿足質(zhì)量 目標(biāo)以及條款的要求。 5.4.2.2 策劃時(shí)應(yīng)確保質(zhì)量體系的更改在受控狀態(tài)下進(jìn)行,并且在更改期 間仍能保持管理體系的完整性。 職責(zé)、權(quán)限和溝通 總經(jīng)理規(guī)定公司內(nèi)各類人員的質(zhì)量職責(zé)和權(quán)限及其相互關(guān)系,并在內(nèi) 部進(jìn)行有效的溝通,以確保其各施其職,各盡其責(zé)。 5.5.1職責(zé)
24、和權(quán)限 5.5.1.1總經(jīng)理職責(zé) a.主持公司的全面工作,制定企業(yè)中長(zhǎng)期發(fā)展規(guī)劃; b.建立企業(yè)文化,充分發(fā)掘各部門及員工的潛能; C.任命管理者代表,支持并促使質(zhì)量管理體系得以有效運(yùn)行; d.落實(shí)組織機(jī)構(gòu),建立相關(guān)職責(zé),采取措施協(xié)調(diào)各部門的活動(dòng),確保 質(zhì)量管理體系的完整性; e.制訂質(zhì)量方針及目標(biāo),批準(zhǔn)質(zhì)量手冊(cè),并采取有效措施予以實(shí)施; 手冊(cè)版本號(hào) 質(zhì)量手冊(cè) 第 2121 頁(yè)共 3939 頁(yè) 標(biāo)題:5 5 管理職責(zé) 章修改狀態(tài) 0 0 f .對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃,并以體系的有效運(yùn)行提供充分資源; g.向公司員工傳達(dá)滿足顧客和法律、法規(guī)要求的重要性; h主持管理評(píng)審。 5.5.1.2管理者代
25、表職責(zé) a.確保質(zhì)量管理體系的過(guò)程得到建立、實(shí)施和保持; b向總經(jīng)理報(bào)告質(zhì)量管理體系的業(yè)績(jī)及質(zhì)量體系需要改進(jìn)的情況; C.就質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜與外部各方面進(jìn)行聯(lián)絡(luò); d組織編寫并審核質(zhì)量體系手冊(cè)、程序文件; e.研究推廣質(zhì)量管理方法及統(tǒng)計(jì)技術(shù)的應(yīng)用,并負(fù)責(zé)公司質(zhì)量體系的 持續(xù)改進(jìn); f .對(duì)質(zhì)量管理體系過(guò)程進(jìn)行監(jiān)視, 審批糾正和預(yù)防措施, 并負(fù)責(zé)公司 重大質(zhì)量事故的處理; g.協(xié)助總經(jīng)理組織管理評(píng)審,并主持內(nèi)部質(zhì)量審核工作; h做好總經(jīng)理安排的其他各項(xiàng)工作。 5.5.1.3各部門主管的職責(zé) a.督促本部門人員充分理解質(zhì)量方針并貫徹執(zhí)行; b.規(guī)定所屬人員的職責(zé)、權(quán)限及相應(yīng)關(guān)系,并接受上級(jí)的監(jiān)
26、督和指導(dǎo); C.指導(dǎo)、協(xié)調(diào)、督促和檢查下屬是否嚴(yán)格按規(guī)定的職責(zé)和程序工作; d確保本部門的設(shè)施、工作環(huán)境能夠滿足工作的需要; e.保證所屬人員得到適當(dāng)?shù)呐嘤?xùn); f .負(fù)責(zé)本部門質(zhì)量文件和質(zhì)量記錄的管理。 5.5.1.4品管部(含化驗(yàn)室、倉(cāng)庫(kù))職責(zé) 視; a.負(fù)責(zé)原材料、工序產(chǎn)品及成品的檢驗(yàn)和實(shí)驗(yàn),并做好記錄; b.負(fù)責(zé)質(zhì)量控制點(diǎn)的監(jiān)視和測(cè)量工作,負(fù)責(zé)對(duì)重要的過(guò)程進(jìn)行巡回監(jiān) C.負(fù)責(zé)產(chǎn)品信息(數(shù)據(jù))的收集與分析; 手冊(cè)版本號(hào) 質(zhì)量手冊(cè) 第 2222 頁(yè)共 3939 頁(yè) 標(biāo)題:5 5 管理職責(zé) 章修改狀態(tài) 0 0 d組織不合格評(píng)審,負(fù)責(zé)不合格品的處理,并對(duì)糾正和預(yù)防措施的執(zhí) 行進(jìn)行監(jiān)視; e.負(fù)責(zé)
27、檢測(cè)設(shè)備的校準(zhǔn)、檢定、維修及管理,建立檢測(cè)設(shè)備檔案,對(duì) 檢測(cè)工作進(jìn)行監(jiān)視; 負(fù)責(zé)檢驗(yàn)和實(shí)驗(yàn)的記錄、報(bào)告的保管和歸檔; 制定產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)方法并督促執(zhí)行; 做好產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量狀態(tài)標(biāo)識(shí); 正確運(yùn)用統(tǒng)計(jì)技術(shù),為采取糾正、預(yù)防措施或質(zhì)量改進(jìn)提供依據(jù); 負(fù)責(zé)材料和產(chǎn)品的接收、保管和防護(hù),并做好記錄; 按生產(chǎn)計(jì)劃定額發(fā)料,并負(fù)責(zé)物料的統(tǒng)計(jì); 負(fù)責(zé)入庫(kù)不合格物料、廢料和廢品的標(biāo)識(shí)、隔離和處理。 5.5.1.5生產(chǎn)部(含車間)職責(zé) a.編制生產(chǎn)計(jì)劃,并組織實(shí)施; b.對(duì)生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé); C.組織并督促各車間進(jìn)行安全和文明生產(chǎn),確保生產(chǎn)車間的設(shè)施、工作 環(huán)境能夠滿足工作需要; d.就產(chǎn)品的生產(chǎn),協(xié)調(diào)各職能部門
28、的工作進(jìn)度和銜接; e.負(fù)責(zé)生產(chǎn)過(guò)程中材料、半成品及入庫(kù)成品的搬運(yùn); f .負(fù)責(zé)設(shè)備的維護(hù)和調(diào)試安裝。 5.5.1.6供銷部職責(zé)g. 協(xié)助出廠產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題的處理; h. 制定產(chǎn)品檢驗(yàn)指導(dǎo)書并督促執(zhí)行; n. a.負(fù)責(zé)組織供方的選擇和評(píng)價(jià),并建立合格供方的檔案; b .組織編制采購(gòu)文件并負(fù)責(zé)物資采購(gòu)的計(jì)劃安排與實(shí)施辦法 C.落實(shí)采購(gòu)物料的運(yùn)輸,并確保其及時(shí)性; d負(fù)責(zé)采購(gòu)信息的收集與分析; e.負(fù)責(zé)成品的發(fā)放及相關(guān)的工作; f .對(duì)未消帳的產(chǎn)品進(jìn)行追蹤查實(shí) 手冊(cè)版本號(hào) 質(zhì)量手冊(cè) 第 2323 頁(yè)共 3939 頁(yè)標(biāo)題:5 5 管理職責(zé) 章修改狀態(tài) 0 0 g.幵展市場(chǎng)調(diào)研,獲得產(chǎn)品的銷售信息; h
29、.組織.策劃和實(shí)施市場(chǎng)營(yíng)銷方案; i .了解顧客的要求,建立顧客檔案,將顧客的有關(guān)資料予以收集保管; j .組織商務(wù)洽談及合同的評(píng)審工作; k .收集并反饋產(chǎn)品和服務(wù)的質(zhì)量信息,為提高產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量提供證據(jù); I .負(fù)責(zé)產(chǎn)品交付并組織實(shí)施售后服務(wù)。 5.5.1.7辦公室職責(zé) a.建立公司的勞資人事制度,并組織實(shí)施; b.制定員工的培訓(xùn)制度,并組織實(shí)施; C.建立員工人事檔案(包含員工的教育、培訓(xùn)、技能、經(jīng)歷的記錄) 時(shí)組織公司各部門的有關(guān)人員進(jìn)行培訓(xùn); d負(fù)責(zé)所有受控文件的發(fā)放和管理,并指導(dǎo)各部門進(jìn)行文件管理; e.維持作業(yè)現(xiàn)場(chǎng)的清潔衛(wèi)生,對(duì)作業(yè)人員的職業(yè)衛(wèi)生和安全進(jìn)行管理; f .負(fù)責(zé)公司的
30、后勤和保衛(wèi)工作,并制定相關(guān)的制度。 5.5.1.8財(cái)務(wù)部職責(zé) a.負(fù)責(zé)成本計(jì)算和核算; b.制定成本控制計(jì)劃并督促其實(shí)施; C.建立公司的會(huì)計(jì)、財(cái)務(wù)制度并實(shí)施; d負(fù)責(zé)公司的財(cái)務(wù)運(yùn)作。 5.5.2管理者代表 總經(jīng)理任命管理者代表(見(jiàn)任命書),以便; a.建立、實(shí)施、保持和改進(jìn)質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程;。適 b.及時(shí)向總經(jīng)理報(bào)告質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況及質(zhì)量管理體系改進(jìn)的 需求; C.使整個(gè)公司內(nèi)形成“以顧客為中心”的意識(shí); 手冊(cè)版本號(hào) 質(zhì)量手冊(cè) 第 2424 頁(yè)共 3939 頁(yè)標(biāo)題:5 5 管理職責(zé) 章修改狀態(tài) 0 0 d就質(zhì)量管理體系的有關(guān)事宜與外界聯(lián)絡(luò)和溝通。 5.5.3內(nèi)部溝通 5.531
31、為實(shí)現(xiàn)全員參與管理的原則,公司確保在公司內(nèi)不同層次和職能 部門之間就質(zhì)量管理體系的過(guò)程及其有效性得到溝通。 5.5.3.2 溝通的方式有工作例會(huì)、培訓(xùn)教育、記錄報(bào)表、公告宣傳、口頭 管理評(píng)審 5.6.1總貝y 561.1 總經(jīng)理每年定期至少進(jìn)行一次質(zhì)量管理體系評(píng)審,評(píng)價(jià)公司質(zhì)量 管理體系變更的需求(包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)適宜性評(píng)審) 體系改進(jìn)的機(jī)會(huì),以確保質(zhì)量管理體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。 5.6.1.2公司建立并保存形成文件的管理評(píng)審控制程序,以規(guī)范管理評(píng) 審的準(zhǔn)備、輸入、實(shí)施、輸出及有關(guān)改進(jìn)的跟蹤等工作。 5.6.1.3保留管理評(píng)審的記錄,保存期 3年。 5.6.2評(píng)審輸入、管理評(píng)
32、審的輸入包括: a.內(nèi)部和外部(顧客/第三方)對(duì)公司質(zhì)量管理體系審核的結(jié)果; b對(duì)顧客滿意度的測(cè)量結(jié)果; C.對(duì)過(guò)程的業(yè)績(jī)和產(chǎn)品的符合性進(jìn)行分析的結(jié)果; d.糾正和預(yù)防措施方面的情況; e.上次管理評(píng)審所確定的措施的實(shí)施情況; f 可能影響質(zhì)量管理體系變化的情況(如:出現(xiàn)新的技術(shù),研究與 幵發(fā)的新成果,環(huán)境、社會(huì)方面的變化,質(zhì)量概念的變化,相關(guān)法律法規(guī),尋找質(zhì)量 的變化等) g.改進(jìn)的建議 手冊(cè)版本號(hào) 質(zhì)量手冊(cè) 第 2525 頁(yè)共 3939 頁(yè) 563評(píng)審輸出 管理評(píng)審以書面報(bào)告的形式輸出,它包括以下方面有關(guān)的決定和 措施; 563.2記錄管理評(píng)審的結(jié)果,并按質(zhì)量記錄控制要求予以控制。 支持程
33、序 Q/HMK-2-03-2008管理評(píng)審控制程序 手冊(cè)版本號(hào) 5.6.3.1 a. 質(zhì)量管理體系及其過(guò)程改進(jìn)的有關(guān)措施; b. 與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品改進(jìn)措施; c. 資源需求的策劃。 標(biāo)題:6 6 資源管理 章修改狀態(tài) 0 0 質(zhì)量手冊(cè) 第 2626 頁(yè)共 3939 頁(yè) 6資源管理 資源提供 6.1.1為了實(shí)施和保持質(zhì)量管理體系,并持續(xù)改進(jìn)其有效性和增強(qiáng)顧客滿 意度,公司確定并提供所需的資源。 6.1.2資源包括人員、信息、基礎(chǔ)設(shè)施、工作環(huán)境、財(cái)務(wù)資源等。本章對(duì) 人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境規(guī)定了相應(yīng)的要求。 人力資源 6.2.1總貝y 本公司識(shí)別質(zhì)量管理每項(xiàng)過(guò)程活動(dòng)對(duì)人員能力的要求,根據(jù)人
34、員的能 力確定崗位(從教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷方面來(lái)判定人員的能力) 在技能和經(jīng)歷方面能夠勝任公司工作。 6.2.2能力、意識(shí)和培訓(xùn) 6.2.2.1 公司辦公室分別制定干部和員工培訓(xùn)中長(zhǎng)期計(jì)劃和年度計(jì)劃,組 織實(shí)施后,并建立干部、員工培訓(xùn)檔案。 6.222辦公室按照人力資源控制程序,實(shí)施如下控制步驟: a.識(shí)別對(duì)從事影響質(zhì)量的各項(xiàng)活動(dòng)的人員的需求,并對(duì)執(zhí)行這些活動(dòng)人 員的能力進(jìn)行評(píng)價(jià); b.制定培訓(xùn)計(jì)劃,提供培訓(xùn)以滿足這些需求; C.對(duì)提供培訓(xùn)計(jì)劃的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià); d通過(guò)培訓(xùn)活動(dòng),確保員工意識(shí)到自己所從事的活動(dòng)與滿足顧客需求的 相關(guān)性和重要性, 以及未能滿足顧客需求的后果, 使員工知道如何去實(shí)
35、現(xiàn) 質(zhì)量目標(biāo);,使其 標(biāo)題:6 6 資源管理 章修改狀態(tài) 0 0 e.保持教育、培訓(xùn)和資格認(rèn)定的適當(dāng)記錄。 622.3公司對(duì)人力資源需求的確定、培訓(xùn)計(jì)劃、實(shí)施與考核、效果評(píng)估、 結(jié)果的管理工作進(jìn)行具體的規(guī)定。 基礎(chǔ)設(shè)施 本公司確定、提供并維護(hù)為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的基礎(chǔ)設(shè)施,這些實(shí)施 包括: 手冊(cè)版本號(hào) 質(zhì)量手冊(cè) 第 2727 頁(yè)共 3939 頁(yè) a.工作場(chǎng)所及相關(guān)的設(shè)施; b.過(guò)程設(shè)備; C.支持性服務(wù)。 本公司編制并實(shí)施基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境控制程序 ,對(duì)所需的基礎(chǔ)設(shè)施 管理進(jìn)行控制。 工作環(huán)境 本公司編制并實(shí)施基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境控制程序文件,識(shí)別和管理為 實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的符合性要求所需的工作環(huán)境,
36、這種環(huán)境包括人的因素和物理因 素,并對(duì)其實(shí)施有效的控制。 (1) 衛(wèi)生環(huán)境 各部門辦公室的環(huán)境衛(wèi)生由公司辦公室定期檢查,垃圾按公司有關(guān)規(guī)定處 理,并回收可利用的資源(廢棄物)。生產(chǎn)車間堅(jiān)持文明生產(chǎn),由生產(chǎn)部 定期檢查廠房、設(shè)備和室外環(huán)境的控制情況。 (2) 生產(chǎn)作業(yè)環(huán)境 控制溫度、濕度、粉塵度和噪聲,執(zhí)行國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)或標(biāo)準(zhǔn),確保員 工操作符合國(guó)家有關(guān)勞動(dòng)保護(hù)法規(guī)的要求。 (3) 教育培訓(xùn) 對(duì)新員工堅(jiān)持“三級(jí)”安全教育;對(duì)在崗員工堅(jiān)持規(guī)章制度的培訓(xùn)和考核。 教育員工養(yǎng)成愛(ài)護(hù)和保護(hù)環(huán)境的職業(yè)道德。 (4) 講究工作方法 各級(jí)負(fù)責(zé)人要關(guān)心員工的工作和生活,控制員工在環(huán)境中的行為。良好的 人際關(guān)系
37、可以激發(fā)員工煥發(fā)團(tuán)結(jié)奮進(jìn)和愛(ài)崗敬業(yè)的精神,充分發(fā)揮員工的標(biāo)題:7 7 產(chǎn)品實(shí)施 章修改狀態(tài) 0 0 潛能。 支持程序 Q/HMK-2-04-2008人力資源控制程序 Q/HMK-2-05-2008基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境控制程序 手冊(cè)版本號(hào) 質(zhì)量手冊(cè) 第 2828 頁(yè)共 3939 頁(yè) 7產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 7.1.1本公司對(duì)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品所要求的過(guò)程進(jìn)行策劃,并把策劃和結(jié)果形成文 件,策劃保持與本公司質(zhì)量管理體系的其他要求相一致。 7.1.2在策劃產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的過(guò)程中,確定以下方面的適用內(nèi)容; a.產(chǎn)品、項(xiàng)目的質(zhì)量目標(biāo)和要求; b.針對(duì)具體的產(chǎn)品項(xiàng)目,確定過(guò)程、文件和資源的需求; C.確定產(chǎn)品所需求的驗(yàn)
38、證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng),以及產(chǎn)品接 收準(zhǔn)則; d.為實(shí)現(xiàn)過(guò)程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄。 與顧客有關(guān)的過(guò)程 7.2.1與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定 7.2.1.1供銷部負(fù)責(zé)在產(chǎn)品合同草案中確定顧客的要求。 7.2.1.2 本公司根據(jù)市場(chǎng)信息及顧客的期望來(lái)確定產(chǎn)品的要求,這些要求 包括: a.明示的要求,即顧客明確規(guī)定的要求,包括對(duì)交付及交付后活動(dòng)的要 求; b.通常隱含的需求,即顧客沒(méi)有明確規(guī)定,但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期 用途所必須的要求; C.必須履行的,與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求; d.本公司確定的其它附加要求。 7.2.2與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審標(biāo)題:7 7 產(chǎn)品實(shí)施 章修改狀態(tài)
39、0 0 722.1 本公司對(duì)已確定的與產(chǎn)品有關(guān)的要求進(jìn)行評(píng)審, 評(píng)審的時(shí)機(jī)在向 顧客做出提供產(chǎn)品的承諾之前進(jìn)行,并確保: a.產(chǎn)品要求得到確認(rèn); b與以前表述不一致的合同或訂單的要求已予解決; C.確認(rèn)公司有滿足顧客提出的要求的能力。 7.2.2.2供銷部負(fù)責(zé)對(duì)評(píng)審的結(jié)果及跟蹤措施予以記錄,并保持。 手冊(cè)版本號(hào) 質(zhì)量手冊(cè) 第 2929 頁(yè)共 3939 頁(yè) 7.2.2.3在顧客沒(méi)有以文件形式提出要求的情況下 (如以口頭的方式),本 標(biāo)題:7 7 產(chǎn)品實(shí)施 章修改狀態(tài) 0 0 公司考慮用適宜的方式進(jìn)行評(píng)審,使顧客的要求在接受前得到確認(rèn)。 722.4 當(dāng)產(chǎn)品的要求發(fā)生變更時(shí),由供銷部對(duì)相關(guān)文件進(jìn)行修
40、改,并傳 遞修改信息,確保相關(guān)人員知道已變更的產(chǎn)品要求。 7.2.2.5公司制定并保持形成文件的 產(chǎn)品要求的評(píng)審控制程序,對(duì)產(chǎn)品 要求的確定、評(píng)審時(shí)機(jī)、評(píng)審內(nèi)容、評(píng)審的組織與實(shí)施、評(píng)審結(jié)論、要求 的修訂等進(jìn)行具體的規(guī)定。 7.2.3顧客溝通 7.2.3.1供銷部負(fù)責(zé)與顧客溝通的歸口管理,并對(duì)以下有關(guān)方面確定并實(shí) 施與顧客溝通的有效安排: a.根據(jù)市場(chǎng)變化和顧客需求,采取調(diào)研方式,及時(shí)收集和分析有關(guān)產(chǎn)品 的信息; b.顧客的問(wèn)詢、合同或訂單的處理(主要指在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程中對(duì)合同的 處理),對(duì)合同或訂單進(jìn)行修改時(shí)與顧客溝通; C.顧客關(guān)于產(chǎn)品方面的反饋信息,包括滿意和抱怨的溝通。 7.2.3.2供銷
41、部按規(guī)定做好顧客溝通記錄,并建立顧客檔案。 設(shè)計(jì)和幵發(fā) 因?yàn)楸竟静淮嬖谠O(shè)計(jì)和幵發(fā),所以對(duì)此條款進(jìn)行了刪減,刪減理由見(jiàn)本 手冊(cè)1.2.3條款。 手冊(cè)版本號(hào) 質(zhì)量手冊(cè)第 3030 頁(yè)共 3939 頁(yè) 采購(gòu) 741采購(gòu)過(guò)程 741.1公司制定并保持形成文件的 采購(gòu)控制程序,對(duì)采購(gòu)過(guò)程進(jìn)行控 制,確保采購(gòu)產(chǎn)品符合要求??刂频膬?nèi)容主要包括:采購(gòu)文件、供方的選 擇、采購(gòu)的實(shí)施、采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證、供方的評(píng)價(jià)和重新評(píng)價(jià)。 741.2 公司按照采購(gòu)產(chǎn)品不同的方式和要求,選擇和評(píng)價(jià)供方,并對(duì)供 方進(jìn)行跟蹤控制。 7.4.1.3供銷部記錄并保留對(duì)供方評(píng)價(jià)的結(jié)果和跟蹤的措施。 7.4.2采購(gòu)信息 7.4.2.1在采購(gòu)
42、文件中規(guī)定所采購(gòu)產(chǎn)品名稱、型號(hào)、規(guī)格、質(zhì)量要求、數(shù) 量、交貨期限等信息,適當(dāng)時(shí)還包括對(duì)供方的如下要求: a.產(chǎn)品、程序、過(guò)程、設(shè)施審批的要求; b.人員資格的要求; C.對(duì)供方質(zhì)量管理體系的要求。 7.4.2.2采購(gòu)文件發(fā)放前,對(duì)其進(jìn)行審批,以確保其規(guī)定的要求是適宜的, 并予以保留。 7.4.3采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證 7.4.3.1 對(duì)采購(gòu)的產(chǎn)品實(shí)施驗(yàn)證和其它必要的活動(dòng),可確保采購(gòu)產(chǎn)品滿足 規(guī)定的采購(gòu)要求。 743.2 當(dāng)需要在供方的現(xiàn)場(chǎng)實(shí)現(xiàn)驗(yàn)證時(shí),應(yīng)在采購(gòu)文件(如采購(gòu)合同) 中規(guī)定驗(yàn)證的方式和采購(gòu)產(chǎn)品放行的方法。 生產(chǎn)和服務(wù)提供標(biāo)題:7 7 產(chǎn)品實(shí)施 章修改狀態(tài) 0 0 公司制定并保持形成文件的生產(chǎn)
43、和服務(wù)提供控制程序 。對(duì)生產(chǎn)過(guò)程、 產(chǎn)品標(biāo)識(shí)、產(chǎn)品防護(hù)等做出具體的規(guī)定。 7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 手冊(cè)版本號(hào) 質(zhì)量手冊(cè) 第 3131 頁(yè)共 3939 頁(yè) 7.5.1.1 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品生產(chǎn)和服務(wù)提供控制的歸口管理,并按照生 產(chǎn)和服務(wù)提供控制程序?qū)嵤┛刂疲饔嘘P(guān)部門給予配合。 7.5.1.2生產(chǎn)部應(yīng)策劃并確保在以下受控條件下進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)提供: a.確定產(chǎn)品特性,并在技術(shù)工藝文件中進(jìn)行標(biāo)識(shí),加以傳遞; b.制定作業(yè)指導(dǎo)書,并發(fā)到相應(yīng)的操作工序; C.使用適應(yīng)的生產(chǎn)與服務(wù)設(shè)備,并對(duì)生產(chǎn)與服務(wù)設(shè)備進(jìn)行維護(hù); d配備和使用所需的監(jiān)視和測(cè)量裝置; e.對(duì)關(guān)鍵過(guò)程實(shí)施監(jiān)控; f .確定并實(shí)施放行
44、、交付的過(guò)程,及交付后的活動(dòng)。 7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的確認(rèn) 因?yàn)楸竟驹谏a(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程中不存在需要確認(rèn)的過(guò)程,所以對(duì) 此條款予以了刪減。 7.5.3標(biāo)識(shí)和可追溯性 7.5.3.1 根據(jù)產(chǎn)品的特點(diǎn)或合同要求或有關(guān)法律法規(guī)要求,確定生產(chǎn)和服 務(wù)的運(yùn)作過(guò)程中標(biāo)識(shí)產(chǎn)品的方法,并形成文件。 7.5.3.2針對(duì)產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量要求,對(duì)產(chǎn)品的狀態(tài)進(jìn)行標(biāo)識(shí)。 7.533 對(duì)要求可追溯性的產(chǎn)品,實(shí)施唯一性標(biāo)識(shí),控制記錄這些唯一性 標(biāo)識(shí)。 7.5.4顧客財(cái)產(chǎn) 本公司生產(chǎn)中不存在顧客提供的財(cái)產(chǎn),因此對(duì)此條款予以刪減。 7.5.5產(chǎn)品防護(hù) 7.5.5.1本公司根據(jù)顧客的要求,針對(duì)產(chǎn)品的特點(diǎn),提供防止產(chǎn)品損
45、壞的標(biāo)題:7 7 產(chǎn)品實(shí)施 章修改狀態(tài) 0 0 搬運(yùn)辦法,以避免由于搬運(yùn)不當(dāng)而引起的產(chǎn)品損失。 7.5.5.2 確定對(duì)使用適宜的儲(chǔ)存的物品進(jìn)行檢查,以便及時(shí)發(fā)現(xiàn)可能損壞 的情況。保持所有 手冊(cè)版本號(hào) 質(zhì)量手冊(cè) 第 3232 頁(yè)共 3939 頁(yè) 儲(chǔ)存物品的完好標(biāo)識(shí),以防止可能的混淆。 7.5.5.3 根據(jù)顧客的要求及儲(chǔ)存和運(yùn)輸條件,確定有關(guān)包裝及包裝方法, 在產(chǎn)品上或包裝上標(biāo)明有關(guān)產(chǎn)品的信息,并在產(chǎn)品外包裝箱上作好產(chǎn)品的 相應(yīng)標(biāo)識(shí)。 7.5.5.4 在產(chǎn)品發(fā)運(yùn)期間及交付的其它階段采取必要的保護(hù)措施,以保護(hù) 產(chǎn)品的質(zhì)量特性。 監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制 7.6.1公司對(duì)需要測(cè)量和監(jiān)視的明確的要求配備相適
46、應(yīng)的監(jiān)視和測(cè)量裝 置,以確保產(chǎn)品符合確定的要求。 762品管部根據(jù)測(cè)量的要求,確定所需的測(cè)量及必須的測(cè)量裝置,確保 測(cè)量裝置的測(cè)量能力與測(cè)量要求相一致。對(duì)于關(guān)鍵性測(cè)量的裝置按控制計(jì) 劃的要求做重復(fù)性與再現(xiàn)性的研究。 7.6.3按以下規(guī)定對(duì)監(jiān)視和測(cè)量裝置進(jìn)行控制,以確保其結(jié)果有效: a.定期或在使用前,對(duì)照能溯源到國(guó)際或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行校準(zhǔn) 或檢定。當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時(shí),則把校準(zhǔn)的依據(jù)形成文件(或記錄校準(zhǔn)的 依據(jù)); b.需要調(diào)整時(shí),由專人進(jìn)行,以防止可能使測(cè)量結(jié)果失效的調(diào)整; C.規(guī)定搬運(yùn)、維護(hù)和儲(chǔ)存的方法; d.記錄核準(zhǔn)的結(jié)果; e.當(dāng)發(fā)現(xiàn)監(jiān)視和測(cè)量裝置偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時(shí),對(duì)其以往測(cè)量結(jié)果的
47、有效性 進(jìn)行評(píng)價(jià),并采取相應(yīng)措施,必要時(shí)召回發(fā)現(xiàn)的產(chǎn)品。 7.6.4用于監(jiān)視和測(cè)量規(guī)定要求的軟件,在使用前進(jìn)行確認(rèn)。標(biāo)題:7 7 產(chǎn)品實(shí)施 章修改狀態(tài) 0 0 765公司制定并保持形成文件的監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制程序,對(duì)過(guò)程 和產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量裝置的選擇與配置、發(fā)放與使用、校準(zhǔn)與維修及失準(zhǔn) 時(shí)對(duì)產(chǎn)品采取的措施等進(jìn)行具體的規(guī)定。 手冊(cè)版本號(hào) 質(zhì)量手冊(cè) 第 3333 頁(yè)共 3939 頁(yè)標(biāo)題:8 8 測(cè)量、分析和改進(jìn) 章修改狀態(tài) 0 0 Q/HMK-2-07-2008 采購(gòu)控制程序 支持程序 Q/HMK-2-06-2008 產(chǎn)品要求的評(píng)審控制程序 Q/HMK-2-08-2008 生產(chǎn)和服務(wù)提供控制程序
48、 Q/HMK-2-09-2008 監(jiān)視和測(cè)量裝置控制程序 QHMK-2-10-2008顧客滿意度測(cè)量程序 手冊(cè)版本號(hào) 質(zhì)量手冊(cè) 第 3434 頁(yè)共 3939 頁(yè) 8測(cè)量、分析和改進(jìn) 總則 8.1.1公司根據(jù)顧客的要求、產(chǎn)品的特點(diǎn)及業(yè)績(jī)改進(jìn)的需要,確定所需進(jìn) 行的監(jiān)視、測(cè)量、分析和持續(xù)改進(jìn)過(guò)程及活動(dòng),對(duì)確定的每一過(guò)程和活動(dòng) 進(jìn)行策劃,確定具體的實(shí)施方法,并實(shí)施這些過(guò)程和活動(dòng),以實(shí)現(xiàn)如下目 的: a.證實(shí)產(chǎn)品的符合性; b.確保質(zhì)量管理體系的符合性; C.持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。 8.1.2管理者代表負(fù)責(zé)對(duì)監(jiān)視、測(cè)量、分析和改進(jìn)活動(dòng)的管理。 監(jiān)視和測(cè)量 8.2.1顧客滿意 821.1 公司收
49、集顧客滿意和不滿意的信息,定期加以整理和分析,并對(duì) 顧客滿意程度進(jìn)行調(diào)查,以確保顧客對(duì)本公司的滿意程度,并以此作為對(duì) 質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)測(cè)量的指標(biāo)之一。 8.2.1.2收集顧客信息的方法主要是: a.與顧客進(jìn)行直接的溝通(定期走訪、服務(wù)等) b.電話詢問(wèn)和調(diào)查; C.與消費(fèi)者組織聯(lián)絡(luò)及關(guān)注有關(guān)媒體的報(bào)道。 8.2.2內(nèi)部審核 8.2.2.1 公司根據(jù)年度計(jì)劃進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量審核,確定質(zhì)量管理體系是否符 合IS09001標(biāo)準(zhǔn)的要求及本公司所確定的計(jì)劃安排,以及所建立的質(zhì)量管標(biāo)題:8 8 測(cè)量、分析和改進(jìn) 章修改狀態(tài) 0 0 理體系是否得到有效地實(shí)施和保持。 822.2 依據(jù)各質(zhì)量活動(dòng)和區(qū)域的實(shí)際情況、
50、重要程度以及審核的結(jié)果, 對(duì)每次審核方案進(jìn)行策劃,以確定審核的范圍、頻次和方法,審核工作由 與受審核區(qū)域無(wú)直接責(zé)任的,經(jīng)過(guò)專門培訓(xùn)的具有內(nèi)審員資格的人員進(jìn) 行。 8.2.2.3公司制定并保持形成文件的 內(nèi)部質(zhì)量審核控制程序,內(nèi)容包括: 如何準(zhǔn)備實(shí)施審核,確保審核的獨(dú)立性,記錄結(jié)果并向管理者代表報(bào)告的 職責(zé)和要求。 手冊(cè)版本號(hào) 質(zhì)量手冊(cè) 第 3535 頁(yè)共 3939 頁(yè) 822.4 對(duì)審核發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng),由負(fù)責(zé)受審區(qū)域的管理者及時(shí)制定并實(shí) 施糾正措施,以消除已發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)及其產(chǎn)生的原因。 8.2.2.5管理者代表組織對(duì)糾正措施情況進(jìn)行驗(yàn)證、記錄。 8.2.3過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量 本公司采用適當(dāng)?shù)姆?/p>
51、法對(duì)質(zhì)量管理體系過(guò)程進(jìn)行監(jiān)視,并在可行時(shí)進(jìn)行測(cè) 量。當(dāng)發(fā)現(xiàn)過(guò)程不合格時(shí),就采取糾正措施,以確保產(chǎn)品的符合性,并證 實(shí)過(guò)程達(dá)到了所策劃的結(jié)果。 8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量 8.2.4.1 根據(jù)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃結(jié)果中的安排對(duì)產(chǎn)品的特性進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量, 以驗(yàn)證產(chǎn)品的要求得到了滿足。 8.2.4.2 記錄監(jiān)視和測(cè)量的結(jié)果,并判斷產(chǎn)品是否符合驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn),只有產(chǎn) 品符合驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn),并經(jīng)授權(quán)人簽字后,產(chǎn)品才可以放行。 8.2.4.3 在所有規(guī)定活動(dòng)均圓滿完成之前不得將產(chǎn)品放行,顧客同意或經(jīng) 總經(jīng)理同意的除外。 8.2.4.4公司建立并保持形成文件的過(guò)程和產(chǎn)品的監(jiān)視.測(cè)量控制程序, 分別對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品、過(guò)程、流轉(zhuǎn)產(chǎn)品及成品的監(jiān)視和測(cè)量的具體要求作出規(guī) 定。 不合格品控制 8.3.1嚴(yán)格按照公司制訂并保持形成文件的 不合格品控制程序,防止不 合格品的非預(yù)期使用和交付,并規(guī)定對(duì)不合格品進(jìn)行評(píng)審和處理的職責(zé)與 權(quán)限。 8.3.2品管部記錄不合格的性質(zhì)及對(duì)不合格品采取的措施和這些措施的實(shí)標(biāo)題:8 8 測(cè)量、分析和改進(jìn) 章修改狀態(tài) 0 0 施情況,并對(duì)實(shí)施措施后糾正的產(chǎn)品進(jìn)行重新驗(yàn)證。 數(shù)據(jù)分析 841公司收集匯總有關(guān)產(chǎn)品、過(guò)程和
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