檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)管理體系的內(nèi)部審核概述

1、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)管理體系的內(nèi)部管理體系的內(nèi)部審核審核2一、內(nèi)部審核概述1、管理體系審核定義： 確定管理體系及其各要素的活動和其有關(guān)結(jié)果是否符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或文件，管理體系文件中的各項(xiàng)規(guī)定是否得到有效的貫徹并適合于達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)的系統(tǒng)的獨(dú)立的檢查2、內(nèi)審：是自己進(jìn)行的審核，是一種自我約束、自我診斷和自我完善的活動。33、內(nèi)審的目的：審核管理體系的符合性、有效性為改進(jìn)管理體系創(chuàng)造機(jī)會有助于外部審核4、內(nèi)審的性質(zhì)即是“質(zhì)量管理工作大檢查”。4（）符合性：文-文；文-行； 過程是否被確定？過程程序是否被恰當(dāng)?shù)匦纬晌募?，是否建立了適用的文件化管理體系；（）有效性： 過程是否充分展開，貫徹實(shí)施？體系文件

2、的規(guī)定是否得到有效貫徹實(shí)施？實(shí)際活動與文件要求的一致性；（）適宜性： 在提供預(yù)期的結(jié)果方面，過程有效否？也就是評價活動是否適合于達(dá)到既定的目標(biāo)？ 55、管理體系審核的特點(diǎn)：（）正規(guī)化、文件化是基礎(chǔ)。管理體系的文件化。（）系統(tǒng)性。審核是一正式活動，有組織有計(jì)劃有步驟，按規(guī)定的程序進(jìn)行。（）獨(dú)立性。（）風(fēng)險性。是一次抽樣檢查過程，抽取一定數(shù)量的體系文件、質(zhì)量記錄，詢問一定數(shù)量的人員，觀察若干個過程。66、內(nèi)審的時機(jī)和頻次： 常規(guī)審核按年度計(jì)劃進(jìn)行。一年至少一次，覆蓋質(zhì)量管理體系所有要素；外審前應(yīng)安排一次；出現(xiàn)嚴(yán)重不符合、重大質(zhì)量事故、客戶重大投訴、機(jī)構(gòu)重大變化時應(yīng)追加審核。7、內(nèi)審依據(jù)：1）質(zhì)量方

3、針、目標(biāo)和管理體系文件；2）客戶的要求與合同條款；3）國家或行業(yè)的有關(guān)法律、法規(guī)或標(biāo)準(zhǔn)；4）資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則78、內(nèi)審職責(zé)：質(zhì)量負(fù)責(zé)人策劃并組織實(shí)施；內(nèi)審組長負(fù)責(zé)制定審核計(jì)劃；內(nèi)審員具體執(zhí)行審核計(jì)劃。9、內(nèi)審的輸出：發(fā)現(xiàn)不符合并出具不符合報告形成審核報告；留下審核過程和情況記錄；提出糾正措施并跟蹤驗(yàn)證糾正措施實(shí)施情況。8二、內(nèi)審的運(yùn)行流程（一） 審核準(zhǔn)備 編制內(nèi)審計(jì)劃、成立內(nèi)審組、指定內(nèi)審組長、確定內(nèi)審員、編制檢查表、發(fā)放審核通知。91、內(nèi)審計(jì)劃的編制內(nèi)審計(jì)劃有年度審核計(jì)劃和單次審核計(jì)劃兩種。 全年審核安排全年審核安排 每一次審核的具體安排每一次審核的具體安排10（）年度計(jì)劃（）年度計(jì)劃: :

4、 集中式集中式集中一段時間安排審核，全部門、全要素；適用體系試運(yùn)行、重大變化、重大事故時；缺點(diǎn)：難以達(dá)到一定深度。 流動式流動式每季（月）安排一個或幾個部門要素進(jìn)行一次審核，一年內(nèi)全面覆蓋一次；適用于常規(guī)的例行審核、體系運(yùn)行平穩(wěn)后采用；缺點(diǎn)：不能迅速給出綜合評價。11（2）單次審核計(jì)劃 無論例行審核還是追加審核，一份好的內(nèi)審計(jì)劃將使審核工作有條不紊、系統(tǒng)地進(jìn)行，便于審核過程的控制。 其內(nèi)容包括：本次審核目的：/依據(jù)的文件/成員分工/日期和日程安排/審核項(xiàng)目方法和檢查要點(diǎn)/報告提交方式及日期。122、組成內(nèi)審組任命組長，要求受過系統(tǒng)培訓(xùn)、經(jīng)驗(yàn)豐富的人員擔(dān)任，且應(yīng)在審核前對成員給以必要的指導(dǎo)；審核

5、不僅是檢查體系文件本身，更重要的是文件規(guī)定的要求在實(shí)際工作中真實(shí)執(zhí)行的情況；在現(xiàn)場掌握第一手資料；考慮查看的關(guān)鍵點(diǎn)；看什么、查什么、注意什么。審閱相關(guān)文件：程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、標(biāo)準(zhǔn)等，以便熟悉情況。133、編制檢查表解決“查什么”，“怎么查”的問題，起備忘錄的作用。（）抽什么樣本、抽多少數(shù)量、如何抽樣；（）規(guī)范審核活動，減少想到什么查什么的隨意性和盲目性；（）使審核目標(biāo)始終保持明確；（）保持審核內(nèi)容的周密和完整；（）掌握進(jìn)度；（）樹立內(nèi)審員的職業(yè)形象。14編制檢查表應(yīng)抓住重點(diǎn)、典型的問題，如：上次審核的有關(guān)問題、管理的重點(diǎn)或薄弱環(huán)節(jié)、客戶反饋的重要信息、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)內(nèi)部日常反饋信息?？梢詫φ?/p>

6、標(biāo)準(zhǔn)和手冊的要求編寫；結(jié)合受審核部門的特點(diǎn)來編寫；選擇典型的質(zhì)量問題等。質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)編制一套完整的檢查表供內(nèi)審員參考,內(nèi)審員準(zhǔn)備自己內(nèi)審工作范圍內(nèi)的詳細(xì)檢查表。154、發(fā)放審核通知可以內(nèi)部審核通知的形式或直接將審核計(jì)劃下發(fā)到各部門及人員各部門及人員作好準(zhǔn)備。如遇時間安排問題，應(yīng)及時聯(lián)系溝通。16（二） 審核的實(shí)施1、首次會議參加人：技術(shù)、質(zhì)量主管，部門負(fù)責(zé)人，五大員（內(nèi)審員、監(jiān)督員、檔案員、設(shè)備管理員、樣品管理員）。會議議程：領(lǐng)導(dǎo)講話，強(qiáng)調(diào)內(nèi)審目的和重要性；組長介紹評審日程、分工及要求；會議應(yīng)簽到并記錄。172、 現(xiàn)場調(diào)查 以質(zhì)量手冊和程序文件為基礎(chǔ)，確定體系運(yùn)行是否規(guī)范，查找不符合項(xiàng)，并予以

7、記錄。3、 末次會議 主要目的是向受審核方說明審核情況，宣布審核結(jié)果，報告審核組結(jié)論，提出對糾正措施的要求，商定完成時間，領(lǐng)導(dǎo)講話，會議簽到、記錄歸檔保存。18注意事項(xiàng)注意事項(xiàng)：（1）尋找體系有效運(yùn)行的客觀證據(jù)，著眼點(diǎn)應(yīng)是符合性和有效性。（2）收集客觀證據(jù)的調(diào)查過程涉及提問、觀察活動、檢查設(shè)施和記錄。審核員檢查實(shí)際的操作與管理體系的符合性。（3）隨機(jī)抽樣要有代表性（量、均衡） 。（4）應(yīng)當(dāng)以審核所依據(jù)的質(zhì)量手冊和程序文件的特定要求來確定不符合項(xiàng)。（5）要從問題的各種表現(xiàn)形式去尋找客觀證據(jù)。有的不符合項(xiàng)客觀證據(jù)明顯，不符合項(xiàng)就可成立而有的不符合問題比較復(fù)雜，需從多方面取證。（6）當(dāng)發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng)有

8、疑問時，應(yīng)調(diào)查到必要的深度。（7）應(yīng)關(guān)注影響檢測校準(zhǔn)過程質(zhì)量的關(guān)鍵因素，人員技能、設(shè)備準(zhǔn)確度、消耗性材料的質(zhì)量、樣品處理方法、檢驗(yàn)方法、環(huán)境條件等 。審核報告是說明審核結(jié)果的正式文件，對審核發(fā)現(xiàn)的問題統(tǒng)計(jì)、分析、歸納和評價，內(nèi)容包括：（）、審核目的和范圍（）、依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)和文件（）、實(shí)施概況（日期、小組組成、過程概況、簡述 與誰談話，看了多少記錄、做了哪些試驗(yàn)等）（）、審核結(jié)果： a.對管理體系運(yùn)行情況的評價； b.發(fā)現(xiàn)的主要問題摘要及分析； c.前次審核后糾正措施的執(zhí)行情況及效果 ； d.改進(jìn)工作的目標(biāo)和措施。 （三）編制審核報告20審核結(jié)果評價：（1）主要包括確定不符合項(xiàng)、提出不符合項(xiàng)、認(rèn)可

9、不符合項(xiàng)、審核結(jié)果評價匯總分析。（2）內(nèi)審員填寫不符合項(xiàng)報告，對不符合事實(shí)進(jìn)行描述。要求準(zhǔn)確描述所觀查的事實(shí)，包括時間、地點(diǎn)、人物、現(xiàn)象、關(guān)鍵的細(xì)節(jié)。清楚說明違背的什么要求。（3）不符合項(xiàng)報告事實(shí)的描述應(yīng)與受審核方溝通并簽字確認(rèn)。（不當(dāng)場）22（四）制定和實(shí)施糾正措施 糾正措施在內(nèi)部管理體系審核中具有特別重要的意義，因?yàn)閮?nèi)審的根本目的在于發(fā)現(xiàn)體系的問題，加以糾正，使管理體系得到不斷改進(jìn)。糾正與糾正措施的區(qū)別：“糾正”只是對已存在的不合格現(xiàn)狀進(jìn)行處置、補(bǔ)救；“糾正措施”是針對產(chǎn)生不合格、缺陷的原因，為消除這個原因、防止問題再發(fā)生而采取的根本性措施。糾正措施與預(yù)防措施的區(qū)別：糾正措施是對經(jīng)發(fā)生的問

10、題采取措施，使這一問題不再發(fā)生；預(yù)防措施則是對潛在的問題采取措施使問題不會發(fā)生。（五）跟蹤驗(yàn)證內(nèi)審員對糾正措施的實(shí)施情況進(jìn)行跟蹤，即關(guān)心和過問措施完成情況，如有問題及時向質(zhì)量負(fù)責(zé)人反映，驗(yàn)證的內(nèi)容包括：計(jì)劃是否按期完成？各項(xiàng)措施是否都已完成？完成后的效果如何？是否還有類似的不合格項(xiàng)發(fā)生？實(shí)施情況是否有記錄可查？內(nèi)審員對跟蹤的情況進(jìn)行準(zhǔn)確評價，并填入“不符合項(xiàng)糾正報告”中，如驗(yàn)證糾正措施沒有達(dá)到預(yù)期效果，則應(yīng)要求受審核方重新分析原因，重新制定適宜的糾正措施，實(shí)施后再次進(jìn)行驗(yàn)證。管管理體系內(nèi)審形成記錄如理體系內(nèi)審形成記錄如下：下：（1）審核計(jì)劃；（2）檢查表；（3）首末次會議簽到和記錄；（4）不符

11、合項(xiàng)報告；（5）審核報告。 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)管理評審檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)管理評審27一、管理評審的定義一、管理評審的定義 “由最高管理者就質(zhì)量方針和目標(biāo)，對管理體系的現(xiàn)狀和適應(yīng)性進(jìn)行的正式評價。”它是檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的最高管理者就質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的適宜性、充分性、有效性進(jìn)行有計(jì)劃、有規(guī)則的系統(tǒng)評價。適宜性：體系適應(yīng)內(nèi)外環(huán)境變化的能力；充分性：體系滿足市場客戶潛在需求的能力；有效性：體系運(yùn)行結(jié)果達(dá)到所設(shè)定目標(biāo)的程度。二、管理評審的目的1、評審管理體系的充分性、適宜性、有效性；2、為持續(xù)改進(jìn)管理體系創(chuàng)造機(jī)會；3、有利于外審。三、管理評審的性質(zhì)、頻次性質(zhì)為：“質(zhì)量管理工作大總結(jié)”頻 次： 定期一年一次，不得超過1

12、2個月；出現(xiàn)重大質(zhì)量事故及重大變化，可增加評審。30四、管理評審的意義和四、管理評審的意義和作用作用1、意義：體系運(yùn)行的優(yōu)劣決定于兩大品質(zhì)因數(shù)有效發(fā)現(xiàn)和適應(yīng)性，能動地調(diào)控這兩大品質(zhì)因數(shù)是管理評審的任務(wù)。以高層管理職責(zé)的力度為體系的運(yùn)行提供支持和保障，才能滿足體系的適應(yīng)性和有效性的要求，并進(jìn)而為體系的改進(jìn)和發(fā)展提供可靠的依據(jù)。312、作用：（1）檢查質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)情況，確保持續(xù)不斷地滿足客戶和社會的期望（2）發(fā)現(xiàn)管理體系的薄弱環(huán)節(jié)，識別改進(jìn)的需求；（3）評估管理體系因應(yīng)市場變化而改進(jìn)的需求；（4）當(dāng)管理體系發(fā)生重大變更后，評價體系的有效性和適應(yīng)性；（5）向上級機(jī)構(gòu)匯報管理體系的運(yùn)行情況

13、。32五、內(nèi)審與五、內(nèi)審與評審評審的區(qū)別：的區(qū)別：1 1、目的不同目的不同 內(nèi)審目的在于證實(shí)管理體系運(yùn)行的符合性內(nèi)審目的在于證實(shí)管理體系運(yùn)行的符合性和有效性，評審目的在于確保管理體系的持續(xù)適應(yīng)性。和有效性，評審目的在于確保管理體系的持續(xù)適應(yīng)性。2 2、對象不同、對象不同 內(nèi)審對象是管理體系各要素，評審則是內(nèi)審對象是管理體系各要素，評審則是管理體系整體及質(zhì)量方針和目標(biāo)。管理體系整體及質(zhì)量方針和目標(biāo)。3 3、行為主體不同、行為主體不同 內(nèi)審員，最高管理者。內(nèi)審員，最高管理者。4 4、方式不同、方式不同 內(nèi)審小組按計(jì)劃實(shí)施，提出審核報告。評內(nèi)審小組按計(jì)劃實(shí)施，提出審核報告。評審以召開會議的形式進(jìn)行。

14、審以召開會議的形式進(jìn)行。5 5、結(jié)果不同、結(jié)果不同 內(nèi)審結(jié)果是提出審核報告，提出建議。評內(nèi)審結(jié)果是提出審核報告，提出建議。評審結(jié)果是評審報告，往往形成一系列決議性意見，對管審結(jié)果是評審報告，往往形成一系列決議性意見，對管理體系改進(jìn)發(fā)出指令，提出要求，對體系的改進(jìn)起決定理體系改進(jìn)發(fā)出指令，提出要求，對體系的改進(jìn)起決定性作用。性作用。33六、管理評審會議內(nèi)容六、管理評審會議內(nèi)容1、體系運(yùn)行的充分性和適宜性 包括質(zhì)量方針和目標(biāo)，體系文件、組織機(jī)構(gòu)、職責(zé)、權(quán)限、人力資源和培訓(xùn)教育、設(shè)備、環(huán)境、方法、監(jiān)督和控制等；2、體系運(yùn)行的有效性 評價四個主要過程的有效性和體系的有效性質(zhì)量方針、目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)情況，資源

15、實(shí)現(xiàn)過程，分析改進(jìn)過程，檢測/校準(zhǔn)實(shí)現(xiàn)過程3、檢測結(jié)果的質(zhì)量和服務(wù)是否符合規(guī)范和客戶要求4、市場變化需求，是否需要調(diào)整檢測項(xiàng)目等；5、內(nèi)外環(huán)境變化的影響，是否需要改革；6、日常管理會議的議題，包括人員任命、資源調(diào)整、文件修訂、質(zhì)量監(jiān)督等。34管理評審的輸入：政策和程序的適應(yīng)性；管理和監(jiān)督人員的報告；近期內(nèi)部審核的結(jié)果；糾正和預(yù)防措施；由外部機(jī)構(gòu)進(jìn)行的評審；檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)間比對和能力驗(yàn)證的結(jié)果；工作量和工作類型的變化；申訴、投訴及客戶反饋；改進(jìn)的建議；質(zhì)量控制活動；資源以及人員培訓(xùn)情況等。35七、評審的實(shí)施步驟七、評審的實(shí)施步驟1、制定計(jì)劃。收集評審輸入信息后進(jìn)行分析整理，列出評審議題，形成評審實(shí)

16、施計(jì)劃，提前發(fā)給參加評審的人員。 內(nèi)容應(yīng)包括： 評價過去一年取得的業(yè)績是否達(dá)到、完成或超過質(zhì)量方針和目標(biāo)的要求；評審管理人員和監(jiān)督人員一年來管理和監(jiān)督的狀況是否達(dá)到了預(yù)期要求；最近內(nèi)審的結(jié)果表明檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的管理體系運(yùn)行是否受控、是否有效；預(yù)防措施和糾正措施執(zhí)行情況如何分析檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)之間比對和能力驗(yàn)證結(jié)果；分析檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)工作師長工作類型是否有較大變化；分析人力資源的充分性及員工培訓(xùn)的狀況；客戶的反饋意見，客戶的抱怨等。36 2、召開評審會議。 由檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)最高管理者親自主持召開評審會議，質(zhì)量負(fù)責(zé)人匯報上次評審以來管理體系的運(yùn)行狀況、內(nèi)審匯總分析結(jié)果，與會人員進(jìn)行逐項(xiàng)研討、評價，最后由會議主持人進(jìn)行總結(jié)，并形成決議。37 3、編制評審報告。 由質(zhì)量負(fù)責(zé)人根據(jù)評審實(shí)施計(jì)劃、評審會議記錄、分析報告等編制評審報告，經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)發(fā)布。 評審報告包括：目的、依據(jù)、內(nèi)容、