醫(yī)療技術準入及監(jiān)督管理制度

1、醫(yī)療技術準入及監(jiān)督管理制度為進一步加強我院新技術、新業(yè)務的管理，鼓勵各臨床、醫(yī)技科 室開展新技術、 新業(yè)務，規(guī)范醫(yī)療行為， 保證醫(yī)療安全， 制定本制度。一、新技術、新業(yè)務的概念凡是近年來國內(nèi)外醫(yī)學領域具有發(fā)展前景且在我院尚未開展和 使用的臨床醫(yī)療、護理新手段，稱為新技術、新業(yè)務。二、新技術、新業(yè)務準入的必備條件1擬開展的新技術、新業(yè)務應符合國家相關法律法規(guī)和各項規(guī) 章制度的規(guī)定。2、擬開展的新技術、新業(yè)務應具有科學性、有效性、安全性、 創(chuàng)新性和效益性。3擬開展的新技術、新業(yè)務所使用的醫(yī)療儀器須有醫(yī)療儀器 生產(chǎn)企業(yè)許可證、醫(yī)療儀器經(jīng)營企業(yè)許可證 、醫(yī)療儀器產(chǎn)品注冊 證和產(chǎn)品合格證，并提供加蓋本企

2、業(yè)印章的復印件備查；使用資質(zhì) 證件不齊全的醫(yī)療儀器開展新項目，一律不準進入。4、擬開展的新項目所使用的藥品須有藥品生產(chǎn)許可證 、藥 品經(jīng)營許可證和產(chǎn)品合格證，進口藥品須有進口許可證 ，并提 供加蓋本企業(yè)印章的復印件備查； 使用資質(zhì)證件不齊的藥品開展新項 目，一律不準進入。三、新技術、新業(yè)務的準入程序1. 申報者應具有主治醫(yī)師或相當主治醫(yī)師及以上專業(yè)技術職稱 的本院臨床、 醫(yī)技、護理人員，須認真書寫新技術、新業(yè)務申請書，經(jīng)本科討論審核，科主任簽署意見后報送醫(yī)務科。2. 醫(yī)務科對新技術、新業(yè)務申請書進行審核合格后，報請醫(yī) 院醫(yī)療委員會審核評估，經(jīng)充分論證并同意準入后，報請醫(yī)院審批。3擬開展的新技術

3、、新業(yè)務報院長和上級有關部門審批后，由 財務科負責向物價部門申報收費標準， 經(jīng)批準后方可實施； 醫(yī)保報銷 與否，由縣醫(yī)保中心上報上級醫(yī)保部門審批。4. 經(jīng)醫(yī)院醫(yī)療委員會認定， 醫(yī)務科備案后， 申請科室即可按申報 項目開展工作，各有關科室應積極協(xié)助新業(yè)務、新技術的開展，不得 以任何理由相互推諉。四、可行性論證的主要內(nèi)容 包括新技術、新業(yè)務的來源，國內(nèi)開展本項目的現(xiàn)狀，開展的目 的、內(nèi)容、方法、質(zhì)量指標，保障條件及經(jīng)費，預期結(jié)果與效益等。五、督查措施1、新技術、新業(yè)務經(jīng)審批后必須按計劃實施，凡增加或撤銷項 目須經(jīng)技術委員會審核同意，報院領導批準后方可進行。2. 醫(yī)務科每半年對開展的新項目例行檢查一次， 項目負責人每半 年向醫(yī)務科書面報告新項目的實施情況。3對不能按期完成的新項目，項目申請人須向?qū)W術委員會詳細 說明原因。 學術委員會有權(quán)根據(jù)具體情況， 對項目申請人提出質(zhì)疑批 評或處罰意見。4新技術、新業(yè)務準入實施后，應將有關技術資料妥善保存好；新項目驗收后，應將技術總結(jié)、論文復