國產(chǎn)醫(yī)療器械委托申報合同協(xié)議書范本

1、編號:國產(chǎn)醫(yī)療器械委托申報合同甲方：乙方：簽訂日期：年 M 日甲方委托方：法定代表人：地址：聯(lián)系方式：乙方受托方：法定代表人：地址：聯(lián)系方式：經(jīng)甲乙雙方協(xié)商就產(chǎn)品申報醫(yī)療器械相關(guān)事宜達(dá)成如下合同：第1條雙方約定1.1甲方同意將產(chǎn)品的申報工作全權(quán)委托 辦理.1.2在申報過程中雙方相互協(xié)商、相互協(xié)助.1.3乙方為甲方保守秘密,不得將甲方所提供的產(chǎn)品資料泄露他人.1.4在申報期間假設(shè)實(shí)驗(yàn)費(fèi)、評審費(fèi)、申報流程及要求等因政策調(diào)整,按新政策執(zhí)行,雙方不負(fù)任何責(zé)任.第2條雙方責(zé)任2.1甲方向乙方提供申報產(chǎn)品的相關(guān)資料醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)資格證實(shí)、產(chǎn)品技術(shù)報告、平安風(fēng)險分析報告、產(chǎn)品性能自測報告、產(chǎn)品使用說明書、

2、產(chǎn)品在生產(chǎn) 國地區(qū)允許生產(chǎn)銷售的證實(shí)文件自由銷售證實(shí).2.2甲方需向乙方提供送檢必備資料 產(chǎn)品說明書和申報企業(yè)相關(guān)信息和送檢樣 品等,乙方方可安排送檢工作.2.3甲方向乙方提供代理費(fèi)共計(jì)人民幣 萬元.2.4乙方負(fù)責(zé) 的產(chǎn)品申報、資料整理、相關(guān)咨詢等全部申報工作.2.5自合同生效日起至 月內(nèi)完成申報前的準(zhǔn)備工作,并報藥監(jiān)局終審.2.6藥監(jiān)局受理后 月內(nèi)取得醫(yī)療器械批準(zhǔn)證書.2.7如在實(shí)驗(yàn)期內(nèi)發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品本身存在問題,乙方應(yīng)及時通知甲方,討論解決方法, 如需重做實(shí)驗(yàn),其費(fèi)用將由甲方承擔(dān).第3條經(jīng)費(fèi)支付方式3.1自合同生效日起 日內(nèi),甲方向乙方支付代理費(fèi)共計(jì)人民幣 萬元3.2取得藥監(jiān)局受理通知書后 日內(nèi),甲方將評審費(fèi)匯至評審收費(fèi)通知書上 指定的帳號.同時向乙方支付代理費(fèi)共計(jì)人民幣 萬元.3.3取得藥監(jiān)局頒發(fā)的醫(yī)療器械批準(zhǔn)證書后 日內(nèi),甲方向乙方支付代理費(fèi) 共計(jì)人民幣 萬元.3.4乙方以書面形式通知甲方,甲方取得通知后 日內(nèi),直接向檢測機(jī)構(gòu)支 付實(shí)驗(yàn)費(fèi)等,乙方并向相關(guān)機(jī)構(gòu)索取發(fā)票提供給甲方.3.5乙方在確定收到甲方所匯代理費(fèi)用后出具相應(yīng)數(shù)額收據(jù).第4條違約及其它4.1如因乙方責(zé)任致使實(shí)驗(yàn)終止或申報失敗,乙方將退還甲方所支付的代理費(fèi)用.4.2如因乙方原因致使甲方申報資料失秘,乙方須向甲方支付保密違約金萬元整人民幣.4.3如甲方延遲支付本合同規(guī)定的各項(xiàng)款項(xiàng),將按