復方丹參滴丸防治早期糖尿病視網膜病變的臨床觀察

1、復方丹參滴丸防治早期糖尿病視網膜病變的臨床觀察金明、鄧輝、苑維、張有花、劉海丹、李欣、中日友好醫(yī)院眼科【摘要】 目的:觀察復方丹參滴丸對早期糖尿病性視網膜病變的治療效果。方法:采用隨機雙盲雙模擬方法,共收集-期糖尿病視網膜病變患者57例,其中中藥組28例,對照組29例。丹滴組服用復方丹參滴丸15粒/次,3次/d;對照組服用多貝斯500mg/次,3次/d,連續(xù)服藥3個月。治療前后分別進行了視力、視野及眼底血管造影等項目檢查。結果:中藥組視力較治療前提高(P0.05,總有效率為71.43%;視野灰度值降低(P0.05,總有效率為62.50%;眼底出血面積、微動脈瘤數(shù)量、熒光滲漏面積、毛細血管非灌注

2、區(qū)面積減少(P0.05。結論:復方丹參滴丸對早期糖尿病視網膜病變患者有提高視力及改善眼底狀況作用,對早期糖尿病性視網膜病變有明顯的治療作用,與傳統(tǒng)多貝斯治療效果沒有顯著差異?！娟P鍵詞】 復方丹參滴丸;糖尿病視網膜病變;療效Clinical Study on Compound Radices Salviae in Treating the Nonproliferative Diabetic Retinopathy【ABSTRACT】 Objective: To study the clinical effects of miltiorrhizae in treating the nonproli

3、ferative Diabetic Retinopathy(DR. Methods: 57 cases with-DR degree were collected . There were 28 cases in the treatment group and 29 cases in the control group. The cases in treatment group were treated with miltiorrhizae, 15pills each time, 3times a day. The cases in control group were treated wit

4、h DuoBeiSi, 500mg each time,3 times one day. Administer these drugs to the patients for 3 months continuously and the changes in vision, visual fields and angiography fluorescence fundus were observed before and after treatment. Results: Compared with the results before treatment, the treatment grou

5、p vision was improved obviously (P0.05, visual fields damage area decreased (P0.05, and the quantity of retinal mieroanearysms, the hemorrhage, the fluorescence leakage and the blood capillary non-irrigation area were decreased (P0.05. Conclusion: Compound radices salviae miltiorrhizae has obvious t

6、reatment effects on the earlyDR.【KEY WORDS】Compound radices salviae miltiorrhizae; Diabetic retinopathy; Clinical treatment effect糖尿病性視網膜病變(diabetic retinopathy, DR是糖尿病最常見的微血管并發(fā)癥之一,是導致雙眼視力致殘或致盲的第一位眼病。隨著糖尿病患者的不斷增加,糖尿病性視網膜病變也隨病程增長而逐年增加。目前,治療DR最有效的方法為激光治療或(和玻璃體切割術,主要是針對DR增殖前期和DR增殖期的患者,而對于非增殖期DR的早期階段,如何

7、進行干預及如何延緩DR病情的進展其實是一個非常重要的環(huán)節(jié),但遺憾的是目前其防治方法并不太多也不被認可。中醫(yī)藥在防治DR方面具有一定優(yōu)勢。我們選用復方丹參滴丸觀察其對早期糖尿病視網膜病變的干預作用,現(xiàn)報道如下。1、資料與方法1.1 臨床資料觀察60例均來源于2007年7月-2009年4月北京中日友好醫(yī)院眼科門診就診的糖尿病性視網膜病變患者(診斷標準1,2。剔除病例3例后共有病例有57例。中藥組28例56只眼,男18例,女10例;平均年齡59.547.46歲;對照組29例58只眼,男19例,女10例;平均年齡57.8610.03歲。1.2研究方法:采用隨機平行對照、雙盲、雙模擬研究方法,中藥組服用

8、復方丹參滴丸15粒/次,3次/d,藥物有天津天士力制藥股份有限公司提供;對照組服用多貝斯500mg/次,3次/d,連續(xù)服藥3個月。療效性檢查指標:治療前后均行眼底熒光血管造影各1次、視野各1次;治療期間每4周行眼科檢查、彩色眼底照相各1次;安全性檢測指標:治療前后均常規(guī)進行血常規(guī)、尿常規(guī)、肝腎功、血糖、尿糖檢查1次。兩組基線的一般情況、眼科檢查指標比較,經統(tǒng)計學處理,差異都無統(tǒng)計學意義(P0.05,組間具有可比性。1.3 療效判定標準參照中藥新藥治療糖尿病視網膜病變的臨床研究指導原則以及相關文獻標準3,療效性指標的評價標準包括視力、熒光造影、視野等療效評價標準。視力評價標準:試驗結束后較用藥前

9、視力提高4行以上或視力1.0(顯效;提高2行-3行(有效;提高1行或不變(穩(wěn)定;下降2行或以上(無效。視野評價標準: 計算試驗前后灰度值大于正常值的視野缺損區(qū)的面積。據此計算治療前后視野面積的變化。10 %(顯效;0,且10%(有效;缺損區(qū)擴大(無效。熒光造影評價標準:觀察眼底微血管瘤、出血、毛細血管無灌注區(qū)及黃斑水腫等4項指標的前后變化。用藥前后微血管瘤數(shù)目減少10%(顯效;0,且10%(有效;增多(無效。以用藥前后出血、滲出、毛細血管無灌注區(qū)及熒光滲漏4項指標的面積減少率為指標(面積的計算以與乳頭盤徑的比例表示:減少率各10%(顯效;減少各0,且10%(有效;增加(無效。1.4 統(tǒng)計學方法

10、采用SAS6.12軟件進行統(tǒng)計分析。正態(tài)分布計量資料以sx表示,采用t檢驗或Wilcoxon 秩和檢驗進行比較。計量資料采用2檢驗或精確概率法,秩和檢驗進行比較。2. 結果2.1 視力:治療組:顯效14.29%,有效57.14%,穩(wěn)定25.00%,無效3.57%;對照組:顯效10.34%,有效51.72%,穩(wěn)定34.48%,無效3.44%;總有效率,治療組為71.43%,對照組為62.07%。治療后視力較治療前提高,經檢驗,治療前后的差別有統(tǒng)計學意義(P0.05。表1 治療前后視力情況組別 眼數(shù) 治療前 治療后治療組 56 4.750.19 4.860.17對照組 58 4.680.21 4.

11、830.18表2視力療效情況顯效有效穩(wěn)定無效總有效率治療組8(14.29 32(57.14 14(25.00 2(3.57 40(71.43對照組6(10.34 30(51.72 20(34.48 2(3.44 36(62.072.2視野治療組:顯效16.07%,有效46.43%,無效37.50%;對照組:顯效8.62%,有效58.62%,無效32.76%;總有效率,治療組為62.50%,對照組為67.24%。治療后視野灰度值較治療前降低,經檢驗,治療前后的差別有統(tǒng)計學意義(P 0.05。表3治療前后視野情況組別 眼數(shù) 治療前 治療后治療組 56 4.613.54 3.763.94對照組 58

12、 5.084.58 3.682.65表4視野療效情況顯效有效無效總有效率治療組9(16.07 26(46.43 21(37.50 35(62.50對照組5(8.62 34(58.62 19(32.76 39(67.242.3微血管瘤數(shù)目治療組:顯效26.93%,有效48.07%,無效25%;對照組:顯效24.14%,有效53.45%,無效22.41%;總有效率,治療組為75%,對照組為77.59%。治療后微血管瘤數(shù)目較治療前降低,經檢驗,治療前后的差別有統(tǒng)計學意義(P0.05。表5 治療前后微血管瘤數(shù)目情況組別 眼數(shù) 治療前 治療后表6微血管瘤療效情況顯效有效無效總有效率治療組15(26.93

13、 27(48.07 14(25.0 42(75.00對照組14(24.14 31(53.45 13(22.41 45(77.592.4出血灶面積治療組:顯效35.71%,有效44.64%,無效19.64%;對照組:顯效31.03%,有效43.1%,無效25.86%;總有效率,治療組為80.36%,對照組為74.14%。治療后出血灶面積較治療前降低,經檢驗,治療前后的差別有統(tǒng)計學意義(P0.05。表7 治療前后出血灶面積情況組別 眼數(shù) 治療前 治療后治療組 56 0.300.54 0.140.52表8出血療效情況顯效有效無效總有效率治療組20(35.71 25(44.64 11(19.64 45

14、(80.36對照組18(31.0325(43.10 15(25.86 43(74.142.5熒光滲漏面積治療組:顯效28. 57%,有效41.07%,無效30.36%對照組:顯效29.31%,有效41.38%,無效29.31%;總有效率,治療組為69.64%,對照組為70.69%。治療后熒光滲漏面積較治療前降低,經檢驗,治療前后的差別有統(tǒng)計學意義(P0.05。表9 治療前后熒光滲漏面積情況組別 眼數(shù) 治療前 治療后治療組 56 0.160.16 0.130.20對照組 58 0.170.17 0.120.20表10熒光滲漏療效情況顯效有效無效總有效率治療組16(28.57 23(41.07 1

15、7(30.36 39(69.64對照組17(29.3124(41.38 17(29.31 41(70.692.6毛細血管無灌注區(qū)經治療3個月后,毛細血管無灌注區(qū)療效:治療組:顯效21.43%,有效46.43%,無效32.14%;對照組:顯效25.86%,有效43.10%,無效31.03%;總有效率,治療組為67.86%,對照組為68.97%。治療后毛細血管無灌注區(qū)較治療前降低,經檢驗,治療前后的差別有統(tǒng)計學意義(P 0.05。表11 治療前后毛細血管無灌注區(qū)情況組別 眼數(shù) 治療前 治療后治療組 56 0.210.22 0.150.15對照組 58 0.220.23 0.140.17表12熒光滲漏療效情況顯效有效無效總有效率治療組12(21.43 26(46.43 18(32.14 38(67.86對照組15(25.8625(43.10 18(31.03 40(68.972.