實驗室檢測記錄與報告管理規(guī)范

1、文檔來源為:從網(wǎng)絡(luò)收集整理.word版本可編輯.歡迎下載支持實驗室檢測記錄與報告管理規(guī)范實驗室檢測記錄與報告管理規(guī)范1.1記錄 記錄是為已完成的活動或達到的結(jié)果提供客觀證據(jù)的文件。記錄的作用主要是為檢測工作的質(zhì)量效用提供客觀證據(jù)，為預(yù)防和糾錯溯源提供依據(jù)。檢測測試過程的基本步驟和依據(jù)；參加檢測人員的資格；檢測使用的儀器設(shè)備及場地；檢測實驗環(huán)境條件；檢測分析的數(shù)據(jù)；檢測分析結(jié)果的判斷； 檢測實驗的結(jié)論等。凡對檢測工作質(zhì)量和質(zhì)量體系運行有效性有關(guān)的、需要證實的所有方 面，都必須認真做好記錄。與檢測質(zhì)量有關(guān)的記錄分為技術(shù)記錄和質(zhì)量記錄兩類。技術(shù)記錄 技術(shù)記錄是進行檢測所得數(shù)據(jù)和信息的積累。包括檢測過

2、程的原始記錄、導(dǎo)出數(shù)據(jù)（簡稱原始記錄）、合同、任務(wù)單，以及與檢測工作相關(guān)的技術(shù)方 案、采樣點設(shè)置圖等說明資料。質(zhì)量記錄 質(zhì)量記錄是客觀反映質(zhì)量或質(zhì)量體系運行過程的信息載體，主要包括質(zhì) 量體系內(nèi)審和質(zhì)量管理評審的記錄與報告、質(zhì)量監(jiān)督、儀器設(shè)備運行檢查、儀 器設(shè)備和計量標(biāo)準檔案、人員培訓(xùn)記錄檔案、申訴以及糾正措施或預(yù)防措施 等。所有的記錄必須指定專人負責(zé)管理； 制訂各類記錄的保存期限；涉及客戶的記錄應(yīng)制定保密措施，以保護客戶信息和所有權(quán)；記錄應(yīng)保存在適宜的環(huán)境及設(shè)施中，有效防止污損、變質(zhì)、蟲蛀和丟 失；記錄的維護管理、查閱或借閱應(yīng)符合保護客戶信息和所有權(quán)程序要求；超過保管期限的記錄，由管理人員造冊

3、，經(jīng)批準后，按有關(guān)程序予以 處理。原始記錄是編制檢測報告的主要依據(jù)，也是必要和可能時再現(xiàn)試驗的依 據(jù)，因此必須記錄完整、真實、清楚，對涂改應(yīng)作出統(tǒng)一規(guī)定。原始記錄除試 驗數(shù)據(jù)和觀察記錄外，還要對所用儀器設(shè)備、標(biāo)準物質(zhì)、環(huán)境條件、試驗參 數(shù)、樣品編號及其狀態(tài)、測試過程中的異?，F(xiàn)象進行如實記錄。檢測原始記錄是檢測工作活動軌跡的客觀證據(jù)，是形成檢測報告的原始 憑證，因文檔來源為:從網(wǎng)絡(luò)收集整理.word版本可編輯.歡迎下載支持此必須規(guī)范化。原始記錄信息要完整。原始記錄應(yīng)包括以下內(nèi)容：a）檢測的方法依據(jù)；b）使用的儀器設(shè)備名稱、型號及編號；c）檢測時的被測樣品標(biāo)識；d）檢測時的環(huán)境條件；e）檢測觀察結(jié)

4、果、數(shù)據(jù)及其計算；f）檢測人員和復(fù)核人員簽字；g）其他必要的說明。原始記錄填寫人員應(yīng)準確、規(guī)范、完整、客觀地記錄相關(guān)內(nèi)容，不得 使用鉛筆書寫；原始記錄因筆誤或計算錯誤需要更改時，應(yīng)按規(guī)定的程序進行修改。如使用單桿劃去原數(shù)據(jù)，在其右上方寫上正確數(shù)據(jù)，并有更改人的簽章；正確使用法定計量單位；使用統(tǒng)一格式的原始記錄。1.2報告檢測報告是檢測機構(gòu)向客戶提供的最終產(chǎn)品， 也是檢測機構(gòu)工作質(zhì)量的 最終體現(xiàn)，因此檢測機構(gòu)應(yīng)準確、清晰和客觀報告進行的每一項檢測結(jié)果。檢測報告的編制應(yīng)符合國家有關(guān)法律法規(guī)及檢測機構(gòu)所建立的質(zhì)量體 系文件的規(guī)定；報告中所使用的術(shù)語、定義應(yīng)與現(xiàn)行有效的國家標(biāo)準、技術(shù)規(guī)范一 致；使用法

5、定計量單位；檢測數(shù)據(jù)的處理與表達方式應(yīng)與現(xiàn)行有效的國家標(biāo)準、技術(shù)規(guī)范一致；必須加蓋相關(guān)的印章；若有分包項目應(yīng)注明，必要時可詳細說明。檢測報告應(yīng)包括以下信息：a）標(biāo)題；文檔來源為:從網(wǎng)絡(luò)收集整理.word版本可編輯.歡迎下載支持b）檢測機構(gòu)名稱、地址及聯(lián)系電話；c）檢測報告唯一性標(biāo)識，報告總頁數(shù)及頁碼；d）客戶的相關(guān)信息；e）檢測樣品的描述說明和明確標(biāo)識；f）檢測樣品的特性及狀態(tài)；g）檢測方法技術(shù)依據(jù)及說明；h）檢測儀器設(shè)備及檢測環(huán)境條件；i）檢測的結(jié)果，并適當(dāng)輔以表格或簡圖加以說明；j）報告批準（或經(jīng)授權(quán)）人、審定人（適用時）、審核人、編制人的簽字或 等同的標(biāo)識；k）報告的有效性聲明；l）對估

6、算的監(jiān)測結(jié)果不確定度的說明（如果適用）；m）特定方法、客戶要求附加的信息（適用時）。報告審核檢測報告在簽發(fā)前必須進行校對和審核。校對主要是對數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移、計算 處理及報告內(nèi)容差漏進行校對；審核是對報告的完整性、項目的齊全性、依據(jù) 的正確性以及結(jié)論的正確性進行審查，審查內(nèi)容包括：1檢測所依據(jù)的標(biāo)準、方法、指導(dǎo)書的有效性；2檢測所依據(jù)方法、儀器設(shè)備、環(huán)境條件選用、數(shù)據(jù)計算以及所有文 字、符號、計量單位的正確性；3報告的檢測結(jié)果與檢測原始記錄的一致性；4報告內(nèi)容及其檔案要件的完整性；5報告結(jié)論的正確性及報告編制的規(guī)范性。報告簽發(fā) 經(jīng)審核的檢測報告由法人或其授權(quán)簽字人簽發(fā)，同時應(yīng)指定專人負責(zé)待 發(fā)檢測報告

7、的管理，實行領(lǐng)用登記制度。有關(guān)人員從報告編制、審核到發(fā)布或傳遞檢測報告均應(yīng)遵循保護客戶信 息和所有權(quán)程序的相關(guān)規(guī)定。報告由檢測機構(gòu)的負責(zé)人或其授權(quán)簽字人簽發(fā)，對于授權(quán)簽字人應(yīng)滿足 以下要文檔來源為:從網(wǎng)絡(luò)收集整理.word版本可編輯.歡迎下載支持求：1相應(yīng)授權(quán)簽字領(lǐng)域的資格和經(jīng)驗； 能參與監(jiān)督日常報告產(chǎn)生的關(guān)鍵過程；3熟悉檢測標(biāo)準與檢測程序（包括理論基礎(chǔ)知識和技術(shù)領(lǐng)域的實際能 力）；4能對檢測結(jié)果進行科學(xué)的分析評價；5熟悉質(zhì)量標(biāo)準體系的知識；6熟悉評審機構(gòu)方針、政策以及對實驗室的有關(guān)要求；7有足夠的時間參與實驗室工作，熟悉實驗室質(zhì)量體系和業(yè)務(wù)工作的開 展。檢測報告的更正是指對檢測機構(gòu)已簽發(fā)批準

8、送達客戶后，因出現(xiàn)下列原 因之一需要對檢測報告進行的更正或補充。1發(fā)現(xiàn)檢測報告對應(yīng)的檢測儀器設(shè)備出現(xiàn)問題，且已影響到該檢測報告 所涉及的檢測結(jié)果；2發(fā)現(xiàn)由于采用了不正確或不完善的檢測方法，導(dǎo)致檢測結(jié)果有誤；3發(fā)現(xiàn)出具的檢測報告有其他錯誤；4為滿足客戶的合理要求。報告的更改可采用以下方式：1發(fā)布一個新的檢測報告，以替代原檢測報告。新報告應(yīng)有新的編號， 并標(biāo)明替代的舊報告號；2以報告的更改或補充的通知的形式通知客戶（尤其是采用電子傳輸 時），應(yīng)統(tǒng)一編制這種文件格式。所檢項目全部合格模式：該樣品所檢項目符合GBX標(biāo)準。舉例：該樣品所檢項目符合GB2717-1996醬油衛(wèi)生標(biāo)準。 所檢項目全部不合格模式：該樣品所檢項目不符合GBX標(biāo)準。舉例：該樣品所檢項目不符合GB2717-1996醬油衛(wèi)生標(biāo)準。 所檢項目少數(shù)不合格模式：該樣品所檢項目中X不符合GBX標(biāo)準，其余項目合格。舉例：該樣品所檢項目中氨基酸態(tài)氮不符合GB2717-1996醬油衛(wèi)生標(biāo) 準，其余項目合格。所檢項目少數(shù)合格文檔來源為:從網(wǎng)絡(luò)收