內(nèi)鏡清洗消毒機消毒效果檢驗技術(shù)規(guī)范

1、內(nèi)鏡清洗消毒技術(shù)操作規(guī)范（ 2004 年版）第一章總則第一條 :為規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)鏡清洗消毒工作，保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，制定本規(guī)范。第二條 :本規(guī)范適用于開展內(nèi)鏡診療工作的醫(yī)療機構(gòu)。第三條 :開展內(nèi)鏡診療工作的醫(yī)療機構(gòu)，應(yīng)當將內(nèi)鏡的清洗消毒工作納入醫(yī)療質(zhì)量管理，加 強監(jiān)測和監(jiān)督。第四條 :各級地方衛(wèi)生行政部門負責轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)鏡清洗消毒工作的監(jiān)督管理。第二章基本要求第五條 :開展內(nèi)鏡診療工作的醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當制定和完善內(nèi)鏡室管理的各項規(guī)章制度，并認真 落實。第六條 :從事內(nèi)鏡診療和內(nèi)鏡清洗消毒工作的醫(yī)務(wù)人員，應(yīng)當具備內(nèi)鏡清洗消毒方面的知識，接受相關(guān)的醫(yī)院感染管理知識培訓，嚴格遵守有關(guān)規(guī)章制度。第

2、七條 :內(nèi)鏡的清洗消毒應(yīng)當與內(nèi)鏡的診療工作分開進行，分設(shè)單獨的清洗消毒室和內(nèi)鏡診 療室，清洗消毒室應(yīng)當保證通風良好。內(nèi)鏡診療室應(yīng)當設(shè)有診療床、吸引器、治療車等基本設(shè)施。第八條 :不同部位內(nèi)鏡的診療工作應(yīng)當分室進行；上消化道、下消化道內(nèi)鏡的診療工作不能 分室進行的，應(yīng)當分時間段進行；不同部位內(nèi)鏡的清洗消毒工作的設(shè)備應(yīng)當分開。第九條 :滅菌內(nèi)鏡的診療應(yīng)當在達到手術(shù)標準的區(qū)域內(nèi)進行，并按照手術(shù)區(qū)域的要求進行管 理。第十條 :工作人員清洗消毒內(nèi)鏡時，應(yīng)當穿戴必要的防護用品，包括工作服、防滲透圍裙、口罩、帽子、手套等。,以保證所用器械在使用前能第十一條 :根據(jù)工作需要，按照以下要求配備相應(yīng)內(nèi)鏡及清洗消毒

3、設(shè)備：一、內(nèi)鏡及附件：其數(shù)量應(yīng)當與醫(yī)院規(guī)模和接診病人數(shù)相適應(yīng)達到相應(yīng)的消毒、滅菌合格的要求，保障病人安全。二、基本清洗消毒設(shè)備：包括專用流動水清洗消毒槽（四槽或五槽） 、負壓吸引器、超聲清 洗器、高壓水槍、干燥設(shè)備、計時器、通風設(shè)施，與所采用的消毒、滅菌方法相適應(yīng)的必備 的消毒、滅菌器械， 50 毫升注射器、各種刷子、紗布、棉棒等消耗品。三、清洗消毒劑：多酶洗液、適用于內(nèi)鏡的消毒劑、75%乙醇。第十二條 :內(nèi)鏡及附件的清洗、消毒或者滅菌必須遵照以下原則：如腹腔鏡、一、凡進入人體無菌組織、 器官或者經(jīng)外科切口進入人體無菌腔室的內(nèi)鏡及附件， 關(guān)節(jié)鏡、腦室鏡、膀胱鏡、宮腔鏡等，必須滅菌。二、凡穿破粘

4、膜的內(nèi)鏡附件，如活檢鉗、高頻電刀等，必須滅菌。三、凡進入人體消化道、呼吸道等與粘膜接觸的內(nèi)鏡，如喉鏡、氣管鏡、支氣管鏡、胃鏡、 腸鏡、乙狀結(jié)腸鏡、直腸鏡等，應(yīng)當按照消毒技術(shù)規(guī)范的要求進行高水平消毒。四、內(nèi)鏡及附件用后應(yīng)當立即清洗、消毒或者滅菌。五、醫(yī)療機構(gòu)使用的消毒劑、消毒器械或者其它消毒設(shè)備，必須符合消毒管理辦法的規(guī) 定。六、內(nèi)鏡及附件的清洗、消毒或者滅菌時間應(yīng)當使用計時器控制。七、禁止使用非流動水對內(nèi)鏡進行清洗。第十三條內(nèi)鏡室應(yīng)當做好內(nèi)鏡清洗消毒的登記工作， 登記內(nèi)容應(yīng)當包括， 就診病人姓名、 使 用內(nèi)鏡的編號、清洗時間、消毒時間以及操作人員姓名等事項。第十四條醫(yī)院感染管理部門應(yīng)當按照本規(guī)

5、范， 負責對本機構(gòu)內(nèi)鏡使用和清洗消毒質(zhì)量的監(jiān)督 管理。第三章軟式內(nèi)鏡的清洗與消毒并反復送氣與送水至少 10第十五條軟式內(nèi)鏡使用后應(yīng)當立即用濕紗布擦去外表面污物， 秒鐘，取下內(nèi)鏡并裝好防水蓋，置合適的容器中送清洗消毒室。清洗步驟、方法及要點包括： 一、水洗一）將內(nèi)鏡放入清洗槽內(nèi)：1、在流動水下徹底沖洗，用紗布反復擦洗鏡身，同時將操作部清洗干凈； 2、取下活檢入口閥門、吸引器按鈕和送氣送水按鈕，用清潔毛刷徹底刷洗活檢孔道和導光軟管的吸引器管道，刷洗時必須兩頭見刷頭，并洗凈刷頭上的污物；3、安裝全管道灌流器、管道插塞、防水帽和吸引器，用吸引器反復抽吸活檢孔道； 4、全管道灌流器接 50 毫升注射器，

6、吸清水注入送氣送水管道；5、用吸引器吸干活檢孔道的水分并擦干鏡身。二）將取下的吸引器按鈕、送水送氣按鈕和活檢入口閥用清水沖洗干凈并擦干。（三）內(nèi)鏡附件如活檢鉗、細胞刷、切開刀、導絲、碎石器、網(wǎng)籃、造影導管、異物鉗等使 用后，先放入清水中，用小刷刷洗鉗瓣內(nèi)面和關(guān)節(jié)處，清洗后并擦干。四）清洗紗布應(yīng)當采用一次性使用的方式，清洗刷應(yīng)當一用一消毒。二、酶洗一）多酶洗液的配置和浸泡時間按照產(chǎn)品說明書。（二）將擦干后的內(nèi)鏡置于酶洗槽中， 用注射器抽吸多酶洗液 100 毫升，沖洗送氣送水管道， 用吸引器將含酶洗液吸入活檢孔道，操作部用多酶洗液擦拭。（三）擦干后的附件、各類按鈕和閥門用多酶洗液浸泡，附件還需在超

7、聲清洗器內(nèi)清洗10 分鐘。四）多酶洗液應(yīng)當每清洗 1 條內(nèi)鏡后更換。三、清洗 （一） 多酶洗液浸泡后的內(nèi)鏡， 用水槍或者注射器徹底沖洗各管道， 以去除管道內(nèi)的多酶洗 液及松脫的污物，同時沖洗內(nèi)鏡的外表面。二）用 50 毫升的注射器向各管道沖氣，排出管道內(nèi)的水分，以免稀釋消毒劑。應(yīng)當按照使用說明進行， 并進行化第十六條軟式內(nèi)鏡采用化學消毒劑進行消毒或者滅菌時， 學監(jiān)測和生物學監(jiān)測。第十七條采用 2%堿性戊二醛浸泡消毒或者滅菌時，應(yīng)當將清洗擦干后的內(nèi)鏡置于消毒槽并 全部浸沒消毒液中，各孔道用注射器灌滿消毒液。非全浸式內(nèi)鏡的操作部，必須用清水擦拭后再用75%乙醇擦拭消毒。第十八條需要消毒的內(nèi)鏡采用

8、2%堿性戊二醛滅菌時，浸泡時間為：一）胃鏡、腸鏡、十二指腸鏡浸泡不少于 10 分鐘；二）支氣管鏡浸泡不少于 20 分鐘；三）結(jié)核桿菌、其他分枝桿菌等特殊感染患者使用后的內(nèi)鏡浸泡不少于45 分鐘。第十九條需要滅菌的內(nèi)鏡采用2%堿性戊二醛滅菌時，必須浸泡 10 小時。第二十條當日不再繼續(xù)使用的胃鏡、腸鏡、十二指腸鏡、支氣管鏡等需要消毒的內(nèi)鏡采用2% 堿性戊二醛消毒時，應(yīng)當延長消毒時間至30 分鐘。第二十一條采用其它消毒劑、 自動清洗消毒器械或者其他消毒器械時， 必須符合本規(guī)范第十 二條第五款的規(guī)定，并嚴格按照使用說明進行操作。在使用器械進行清洗消毒之前，必須先按照第十五條的規(guī)定對內(nèi)鏡進行清洗。第二

9、十二條軟式內(nèi)鏡消毒后，應(yīng)當按照以下方法、步驟進行沖洗和干燥：一、內(nèi)鏡從消毒槽取出前，清洗消毒人員應(yīng)當更換手套， 除消毒液。用注射器向各管腔注入空氣， 以去二、將內(nèi)鏡置入沖洗槽，流動水下用紗布清洗內(nèi)鏡的外表面，反復抽吸清水沖洗各孔道。三、用紗布擦干內(nèi)鏡外表面， 將各孔道的水分抽吸干凈。換上診療用的各種附件，方可用于下一病人的診療。取下清洗時的各種專用管道和按鈕，四、支氣管鏡經(jīng)上述操作后，還需用75%的乙醇或者潔凈壓縮空氣等方法進行干燥。第二十三條采用化學消毒劑浸泡滅菌的內(nèi)鏡， 使用前必須用無菌水徹底沖洗， 去除殘留消毒 劑。第二十四條內(nèi)鏡附件的消毒與滅菌方法及要點包括：一、活檢鉗、細胞刷、切開刀

10、、導絲、碎石器、網(wǎng)籃、造影導管、異物鉗等內(nèi)鏡附件必須一 用一滅菌。首選方法是壓力蒸汽滅菌，也可用環(huán)氧乙烷、2% 堿性戊二醛浸泡 10 小時滅菌，或者選用符合本規(guī)范第十二條第五款規(guī)定的適用于內(nèi)鏡消毒的消毒劑、消毒器械進行滅菌， 具體操作方法遵照使用說明。二、彎盤、 敷料缸等應(yīng)當采用壓力蒸汽滅菌； 非一次性使用的口圈可采用高水平化學消毒劑 消毒，如用有效氯含量為 500mg/L 的含氯消毒劑或者 2000 mg/L 的過氧乙酸浸泡消毒 30 分 鐘。消毒后，用水徹底沖凈殘留消毒液， 干燥備用；注水瓶及連接管采用高水平以上無腐蝕 性化學消毒劑浸泡消毒， 消毒后用無菌水徹底沖凈殘留消毒液， 干燥備用。

11、 注水瓶內(nèi)的用水 應(yīng)為無菌水，每天更換。第二十五條滅菌后的附件應(yīng)當按無菌物品儲存要求進行儲存。第二十六條每日診療工作結(jié)束，用75%的乙醇對消毒后的內(nèi)鏡各管道進行沖洗、干燥，儲存于專用潔凈柜或鏡房內(nèi)。鏡體應(yīng)懸掛，彎角固定鈕應(yīng)置于自由位。儲柜內(nèi)表面或者鏡房墻壁內(nèi)表面應(yīng)光滑、無縫隙、便于清潔，每周清潔消毒一次。第二十七條每日診療工作結(jié)束，必須對吸引瓶、吸引管、清洗槽、酶洗槽、沖洗槽進行清洗 消毒，具體方法及要點包括：500mg/L 的含氯消毒劑或者一、吸引瓶、吸引管經(jīng)清洗后，用有效氯含量為 500mg/L 的含氯消毒劑或者 2000 mg/L 的 過氧乙酸浸泡消毒 30 分鐘，刷洗干凈，干燥備用。二

12、、清洗槽、酶洗槽、沖洗槽經(jīng)充分刷洗后，用有效氯含量為2000 mg/L 過氧乙酸擦拭。消毒槽在更換消毒劑時必須徹底刷洗。第二十八條每日診療工作開始前，必須對當日擬使用的消毒類內(nèi)鏡進行再次消毒。如采用2% 堿性戊二醛浸泡，消毒時間不少于 20 分鐘，沖洗、干燥后，方可用于病人診療。第四章硬式內(nèi)鏡的清洗消毒第二十九條硬式內(nèi)鏡的清洗步驟、方法及要點包括：、使用后立即用流動水徹底清洗，除去血液、粘液等殘留物質(zhì)，并擦干。二、將擦干后的內(nèi)鏡置于多酶洗液中浸泡，時間按使用說明。并用三、徹底清洗內(nèi)鏡各部件，管腔應(yīng)當用高壓水槍徹底沖洗，可拆卸部分必須拆開清洗， 超聲清洗器清洗 510分鐘。四、器械的軸節(jié)部、彎曲

13、部、管腔內(nèi)用軟毛刷徹底刷洗，刷洗時注意避免劃傷鏡面。第三十條硬式內(nèi)鏡的消毒或者滅菌方法及要點包括：注意按內(nèi)鏡說明書要求一、適于壓力蒸汽滅菌的內(nèi)鏡或者內(nèi)鏡部件應(yīng)當采用壓力蒸汽滅菌， 選擇溫度和時間。二、環(huán)氧乙烷滅菌方法適于各種內(nèi)鏡及附件的滅菌。三、不能采用壓力蒸汽滅菌的內(nèi)鏡及附件可以使用2%堿性戊二醛浸泡 10 小時滅菌。20 分鐘的方法。第三十一條采用化學消毒劑浸泡消毒的硬式內(nèi)鏡， 紗布擦干。消毒后應(yīng)當用流動水沖洗干凈， 再用無菌四、達到消毒要求的硬式內(nèi)鏡，如喉鏡、陰道鏡等，可采用煮沸消毒 五、用消毒液進行消毒、 滅菌時，有軸節(jié)的器械應(yīng)當充分打開軸節(jié)，帶管腔的器械腔內(nèi)應(yīng)充 分注入消毒液。具體操

14、作方法按使六、采用其它消毒劑、 消毒器械必須符合本規(guī)范第十二條第五款的規(guī)定， 用說明。采用化學消毒劑浸泡滅菌的硬式內(nèi)鏡，滅菌后應(yīng)當用無菌水徹底沖洗，再用無菌紗布擦干。第三十二條滅菌后的內(nèi)鏡及附件應(yīng)當按照無菌物品儲存要求進行儲存。第五章內(nèi)鏡消毒滅菌效果的監(jiān)測第三十三條消毒劑濃度必須每日定時監(jiān)測并做好記錄，保證消毒效果。消毒劑使用的時間不得超過產(chǎn)品說明書規(guī)定的使用期限。第三十四條消毒后的內(nèi)鏡應(yīng)當每季度進行生物學監(jiān)測并做好監(jiān)測記錄。滅菌后的內(nèi)鏡應(yīng)當每月進行生物學監(jiān)測并做好監(jiān)測記錄。消毒后的內(nèi)鏡合格標準為：細菌總數(shù)<20cfu/件，不能檢出致病菌；滅菌后內(nèi)鏡合格標準為:無菌檢測合格。第三十五條內(nèi)

15、鏡的消毒效果監(jiān)測采用以下方法：（一） 采樣方法：監(jiān)測采樣部位為內(nèi)鏡的內(nèi)腔面。用無菌注射器抽取10ml 含相應(yīng)中和劑的緩沖液，從待檢內(nèi)鏡活檢口注入，用 15ml 無菌試管從活檢出口收集，及時送檢， 2小時 內(nèi)檢測。（二）菌落計數(shù)：將送檢液用旋渦器充分震蕩，取0.5ml，加入2只直徑90mm無菌平皿,每個平皿分別加入已經(jīng)熔化的 45C -48C營養(yǎng)瓊脂15ml-18ml，邊傾注邊搖勻，待瓊脂凝固， 于35 C培養(yǎng)48小時后計數(shù)。結(jié)果判斷：菌落數(shù)/鏡=2個平皿菌落數(shù)平均值X 20。（三）致病菌檢測：將送檢液用旋渦器充分震蕩，取 0.2ml 分別接種 90mm 血平皿、中國蘭 平皿和SS平皿，均勻涂布，35C培養(yǎng)48小時，觀察