M3.3產(chǎn)品質(zhì)量審核控制程序

1、審核控制程序M3.3版本號：號：SKT-C-M3.3編制：審核：批準(zhǔn)：受控狀態(tài)：日發(fā)布年 月 日起實施14產(chǎn)品質(zhì)量審核控制程序1 目的 確保顧客滿意。2 范圍 公司生產(chǎn)的產(chǎn)成品。3 權(quán)責(zé)3.1 管理者代表3.1.1 選派內(nèi)部審核員，組成內(nèi)部審核小組。3.1.2 指派內(nèi)部審核小組組長。3.1.3 審查內(nèi)部審核報告及改善狀況，并于管理審查會議中提報。召集審核小組會議。 擬定內(nèi)部審核計劃。 協(xié)助審核員與受審核部門作充分的溝通。 提出“審核總結(jié)報告”。 簽發(fā)“審核不合格報告”。追蹤審核不符事項糾正措施之有效執(zhí)行。3.2 內(nèi)部審核小組組長3.2.13.2.23.2.33.2.43.2.53.2.1 3.

2、3 內(nèi)部審核員3.3.1 執(zhí)行內(nèi)部審核計劃。3.3.2 追蹤審核不符事項糾正措施之有效執(zhí)行。指派陪審人員。 提供審核小組必要之協(xié)助。 提出糾正和糾正措施計劃。 有效執(zhí)行糾正措施。3.4 受審核相關(guān)部門3.4.13.4.23.4.33.4.44 程序流程圖 （見本程序最后一頁）5 程序概要5.1 技術(shù)質(zhì)量部編制“年度產(chǎn)品審核計劃” ，并在審核計劃中明確體現(xiàn)本年度審核產(chǎn)品清單。5.1.1 產(chǎn)品審核每 12個月進(jìn)行一次，每種產(chǎn)品抽查數(shù)不少于 3 件。5.1.2 遇有顧客退貨或顧客對產(chǎn)品要求有較大變化（如產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)更改）時可臨時安排審核。5.2 技術(shù)質(zhì)量部根據(jù)年度產(chǎn)品審核計劃，確定審核組長和審核人員。5

3、.3 審核員編制產(chǎn)品審核計劃，確定審核及抽樣方案，重點考慮曾出現(xiàn)重大不合格的產(chǎn)品或 顧客對產(chǎn)品有特殊質(zhì)量特性要求的產(chǎn)品。5.3.1 該審核計劃要通知到各相關(guān)部門。5.3.2 審核計劃包括審核組成員，審核產(chǎn)品種類、審核日程、引用標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范、顧客的技術(shù) 要求、審核目的、審核范圍等。a) b) c) d)5.3.3 審核員的資格 為了確保產(chǎn)品審核能夠成功，審核員必須具有審核人員的專業(yè)資格和其它資格，例如： 了解產(chǎn)品審核的意義和目的。有關(guān)產(chǎn)品和質(zhì)量的知識。 掌握檢測技術(shù)。產(chǎn)品的評定。e) f)g)h)身體素質(zhì)（視力檢查及其它） 。 良好的理解力。值得信賴的人格，實際生產(chǎn)經(jīng)驗。 熟悉生產(chǎn)流程及各種相關(guān)文

4、件，了解顧客的期望并有權(quán)讀取關(guān)于顧客期望的信息。5.4 審核組長負(fù)責(zé)產(chǎn)品審核計劃的合理性和有效性。5.5 相關(guān)部門收到審核計劃通知后，落實審核前期工作。5.6 審核工作前期準(zhǔn)備5.6.1 召開審核組會議，依據(jù)審核計劃，明確分工落實審核員。5.6.2 審核員應(yīng)選擇有相應(yīng)產(chǎn)品知識的內(nèi)審員或委托技術(shù)、檢驗人員。5.6.3 必要時可委派有關(guān)設(shè)計、開發(fā)和工藝技術(shù)人員參加。5.7 審核員應(yīng)熟悉產(chǎn)品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和審核內(nèi)容，針對本次審核產(chǎn)品澄清質(zhì)量缺陷有關(guān)問題，補(bǔ) 充或新編制（新產(chǎn)品）必要的缺陷分級指導(dǎo)書，準(zhǔn)備審核檢查內(nèi)容及記錄表格，其中重點應(yīng) 列出：a）交貨后與顧客要求有偏離的項目。b）裝配尺寸。c）功能。d）

5、外觀。5.8 實施審核5.8.1 審核組長按產(chǎn)品審核計劃召開首次會議，確認(rèn)審核計劃和方案，與會者簽到。5.9 現(xiàn)場審核5.9.1 審核組按審核方案對審核產(chǎn)品進(jìn)行抽樣提?。ǔ善穾欤?.9.2 審核組對抽樣的產(chǎn)品進(jìn)行測試和檢驗，檢測可由檢驗人員進(jìn)行，檢測結(jié)果作好記錄。5.9.3 審核產(chǎn)品質(zhì)量a） 按審核依據(jù)審核產(chǎn)品質(zhì)量符合性，包括外觀、功能及包裝質(zhì)量等，并做記錄。b）查驗該產(chǎn)品出廠檢測記錄，并與本次審查結(jié)果比較。C）抽查產(chǎn)品的關(guān)鍵技術(shù)指標(biāo)。5.9.5 統(tǒng)計分析和判斷產(chǎn)品質(zhì)量a）整理和統(tǒng)計檢查結(jié)果，評價缺陷填寫“產(chǎn)品審核措施糾正計劃”。b）缺陷分類及加權(quán)系數(shù)方法作統(tǒng)計。C）判斷產(chǎn)品質(zhì)量水平，各審核員

6、提出審核報告，審核組長審閱批準(zhǔn)。5.10 糾正措施及驗證5.10.1 技術(shù)質(zhì)量部對審核過程中發(fā)現(xiàn)的產(chǎn)品嚴(yán)重缺陷，向相關(guān)部門出具不合格報告。5.11 針對技術(shù)質(zhì)量部出具不合格報告， 有關(guān)責(zé)任部門切實有效地進(jìn)行原因分析， 并采取糾正 措施，及時解決存在的問題，并將措施反饋技術(shù)質(zhì)量部。5.11.1 確定產(chǎn)品與顧客要求偏離時，必須立即采取整改措施，如對庫存品進(jìn)行挑選、隔離或 在過程中采取專門措施。5.12 審核員依據(jù)責(zé)任部門提交的糾正措施，跟蹤驗證其執(zhí)行有效性，并記錄驗證結(jié)果，并將 審核結(jié)果和糾正措施情況提交管理評審。6 相關(guān)文件 1）產(chǎn)品審核作業(yè)指導(dǎo)書SKT-M3.3-1SKT-M3.3-2SKT-

7、M3.3-3SKT-M3.3-47 記錄 1）年度產(chǎn)品審核計劃2）產(chǎn)品質(zhì)量審核記錄表3）產(chǎn)品審核糾正措施計劃4）產(chǎn)品審核報告產(chǎn)品質(zhì)量審核過程流程圖技術(shù)質(zhì)量部質(zhì)量負(fù)責(zé)人技術(shù)質(zhì)量部技術(shù)質(zhì)量部技術(shù)質(zhì)量部技術(shù)質(zhì)量部有關(guān)部門公司辦編制年度產(chǎn)品審核計劃產(chǎn)品質(zhì)量審核分析海龜圖使用什么方式進(jìn)行（材料/設(shè)備/裝置）由誰進(jìn)行？（能力/技能/知識/培訓(xùn)）5內(nèi)審員ISO/TS16949: 2009 規(guī)范FMEA/SPC/MSA/PPAP/APQP質(zhì)量手冊/程序文件/作業(yè)類文件 顧客要求輸入 （要求是什么？）年度產(chǎn)品審核計劃 產(chǎn)品質(zhì)量審核記錄表口過程 過程名稱內(nèi)審員資格證書M3.3產(chǎn)品審核過程ZA對不合格項進(jìn)行整改 產(chǎn)品審核結(jié)果 產(chǎn)品