干細胞臨床研究治療

1、干細胞I指床研究治療文檔編制序號：KK8UY-LL9IO69-TTO6M3-MTOL89-FTT688干細胞臨床研究治療資料干細胞治療適應癥：1、干細胞移植治療神經(jīng)系統(tǒng)疾病如：腦癱、脊髓損傷、運動神經(jīng)元 病、帕金森病、腦出血、腦梗塞后遺癥、腦外傷后遺癥等；2、干細胞移植治療免疫系統(tǒng)疾病如：糖尿病、皮肌炎、肌無力、血 管病變、硬化病、白血病等；3、干細胞移植治療其他疾?。喝绺尾　⒏斡不?、股骨頭壞死等；干細胞功能作用：重建系統(tǒng)利用造血干細胞移植既可重建造血系統(tǒng)，乂可重建免疫系統(tǒng)重建系統(tǒng), 目前是白血病、淋巴瘤、再生障礙性貧血等惡性和非惡性血液病以及部 分免疫系統(tǒng)缺陷疾病的一種成熟常規(guī)的治療手段。細

2、胞替代治療利用間充質(zhì)干細胞、心肌干細胞等成體干細胞、iPS細胞進行神經(jīng)系 統(tǒng)疾病、心臟疾病、糖尿病、肝病等疾病治療，技術(shù)尚未成熟，干細胞移 柱時間、細胞數(shù)量以及移植后長期安全性仍需探索。組織工程體外以干細胞為種子細胞培育成一些組織器官,用來替換人體衰老和 病變的組織器官，組織和器官同時也可作為藥物檢測平臺和疾病模型，距 離治療性人體器官克隆仍有很多關(guān)鍵性問題尚待解決?；蛑委煾杉毎腔蛑委煹睦硐氚屑毎?，為目的基因持續(xù)穩(wěn)定表達創(chuàng)造條件, 用于臨床尚有許多難以突破困難，如何在提高基因轉(zhuǎn)移效率，使基因持久 表達的同時防止基因整合所致的癌變,療效仍不肯定。國際干細胞研究發(fā)展隨著干細胞基本原理和相關(guān)技

3、術(shù)的成熟和更新，以及監(jiān)管政策的不斷轉(zhuǎn)暖，各國已紛紛加快干細胞的臨床研究，列入國家科技的戰(zhàn)略必爭領 域。據(jù)統(tǒng)計，全球約近100多個重要干細胞研究中心，美國和加拿大有50 個先進中英國大約有20個,歐洲其他地區(qū)大約25個,亞太地區(qū)約30個中 心主要在韓國及日本在國際干細胞研究領域，美國一直保持著絕對領先的 地位,，美國一直大力支持包括成體干細胞在內(nèi)的干細胞研FDA至今己批 準數(shù)百個千細胞臨床應用研究。歐洲和亞洲國家也紛紛加快干細胞各個 層次的研究，英國藥品與保健產(chǎn)品監(jiān)管局（MHRA）己許可針對視網(wǎng)膜黃斑變 性開展干細胞人體治療試驗；以色列Pluristem公司最先宣布基于其人胎 盤來源貼壁細胞專利

4、技術(shù)治療重度下肢缺血癥的藥物PLX-PAD已在德國 進入臨床試驗；日本從2000年即啟動的“千年世紀工程”，將干細胞工 程作為四大重點之一，并在誘導性多能干細（iPS）領域處于世界領先地 位，。印度藥品管理局早先即批準了干細胞產(chǎn)品的第一個臨床試驗。根據(jù) 美國國立衛(wèi)生研究院管理的臨床研究登記系統(tǒng)（C inicaltria|sgov）數(shù) 據(jù)顯示，截止至2016年5月，全球登記的干細胞臨床研究項目共5496項 主要是成體干細胞臨床試驗，涉及血液病、腫瘤、神經(jīng)系統(tǒng)疾病、心臟疾 病、免疫系統(tǒng)疾病等領域，其中美國保持絕對領先的地位，德國、法國等 歐洲國家緊隨其后，在亞洲，中、韓、口三國也是干細胞研究的熱點

5、地 區(qū)。全球共批準8個干細胞藥物，中國并未在其列。中國干細胞臨床研究備案機構(gòu)102家，河北省4家。國家衛(wèi)計委官方備案的干細胞臨床研究項目：1 .臍帶間充質(zhì)干細胞移植治療狼瘡性腎炎的臨床研究一（大連醫(yī)科 大學附屬第一醫(yī)院）2 .自體外周血干細胞治療糖尿病性皮膚病的臨床研究一（大連醫(yī)科 大學附屬第一醫(yī)院）3 .帶間充質(zhì)干細胞/神經(jīng)干細胞治療小兒腦性癱瘓的臨床研究（大連 醫(yī)科大學附屬第一醫(yī)院）4 .臍帶間充質(zhì)干細胞聯(lián)合臍血干細胞治療外傷性脊髓損傷胞聯(lián)合臍 血干細胞治療外傷性脊髓損傷一（中南大學湘雅醫(yī)院5 .臍帶間充質(zhì)干細胞聯(lián)合臍血干細胞治療脊髓小腦性共濟失調(diào)一 （中南大學湘雅醫(yī)院）6 .臨床級人胚胎

6、干細胞來源的神經(jīng)前體細胞治療帕金森病一（鄭州 大學第一附屬醫(yī)院）7 .臨床級人胚胎干細胞來源的視網(wǎng)膜色素上皮細胞治療視網(wǎng)膜色素 變性一（鄭州大學第一附屬醫(yī)院）8 .臨床級人胚胎干細胞來源的視網(wǎng)膜色素上皮細胞治療干性年齡相 關(guān)性黃斑變性一（鄭州大學第一附屬醫(yī)院）9 .自體骨髓“間充質(zhì)干細胞心梗注射液”移植治療急性心肌梗死的 隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心臨床試驗一（中國醫(yī)學科學院阜外醫(yī) 院）10 .人自體支氣管基底層細胞治療間質(zhì)性肺病臨床研究一上海市東方 醫(yī)院（同濟大學附屬東方醫(yī)院）11 .人臍帶間充質(zhì)干細胞治療心衰的臨床研究一上海市東方醫(yī)院（同 濟大學附屬東方醫(yī)院）12 .評價異體脂肪來源間充

7、質(zhì)祖細胞治療膝骨關(guān)節(jié)炎安全性和有效性 的單中心、隨機、雙盲的I期臨床研究一（上海交通大學醫(yī)學院附屬仁 濟醫(yī)院）13.臍帶源間充質(zhì)干細胞治療視神經(jīng)脊髓炎譜系疾病的前瞻性多中心 隨機對照研究一（上海交通大學醫(yī)學院附屬仁濟醫(yī)院）14卵巢早衰合并不孕癥患者臍帶間充質(zhì)干細胞移植干預的臨床研究 （南京大學醫(yī)學院附屬鼓樓醫(yī)院）、15、卡泊三醇+銀屑靈優(yōu)化方聯(lián)合脂肪原始間充質(zhì)干細胞治療中重度尋 常型銀屑病的隨機雙盲對照試驗（廣東省中醫(yī)院）干細胞臨床治療最新進展：1、干細胞治療脫發(fā)，減少疤痕2、干細胞開啟了脊髓損傷治療的新大門3、干細胞療法治療黃斑退化5 .干細胞療法能夠修復更年期的過早出現(xiàn)以及生育問題6 .首

8、次證實人神經(jīng)干細胞移植可改善脊髓損傷猴子的抓力7 .揭示SMAD2/3協(xié)調(diào)人多能性干細胞發(fā)育8 .利用牙齦中的間充質(zhì)干細胞來加速傷口愈合！9 .神經(jīng)干細胞再生的機制10 .中國開展全球首個人類受精胚胎干細胞治療帕金森病臨床試驗11 . 口本批準利用供者干細胞開展治療老年黃斑變性的臨床試驗12 .干細胞療法治療創(chuàng)傷性腦損傷已通過初步臨床試驗13 .干細胞治療肝臟疾??！14 .首個臨床試驗！科學家利用異體造血干細胞來治療阿爾茲海默 氏癥15 .靶向癌癥干細胞臨床新藥獲美國FDA突破性療法認定16 .臨床試驗證明干細胞療法治療“漸凍癥”的安全性解救“漸凍 人”有望落實行動17 .全球首次子宮中干細胞療法臨床試驗即將開展18 .英科學家用間充質(zhì)干細胞培育出人類骨骼19 .間充質(zhì)干細胞和造血干細胞共同移植可減輕移植物抗宿主病20 .類風濕性關(guān)節(jié)炎的間充質(zhì)干細胞治療21.利用黑科技“組合拳”刺激間充質(zhì)干細胞，解決骨折不愈合！22 .間充質(zhì)干細