復合校準品作業(yè)指導書

1、復合校準品作業(yè)指導書1. 校準品用途本校準品用于光電檢測系統(tǒng)體外定量測定人血清或血漿的多種分析物的校準。2.訂貨信息：貨號校準品規(guī)格20X3 ml5910099100636X3 ml5910099100643.標準品說明：本校準品為（以人血清為基礎(chǔ)）凍 干穩(wěn)定校準品。4.標準品儲存：未打開校準品必須儲存在 28C。5.標準品穩(wěn)定性5.1 未開瓶：穩(wěn)定至標簽上指示的失效期。5.2 開瓶：復溶后，若按下表指示溫度緊蓋保存，可以穩(wěn)定至表中所列的期限-20C*+4C+25C膽紅素（置暗處）14 天8 小時4 小時酸性磷酸酶（總和前列腺特異）30 天2 天2 小時其他項目30 天2 天8 小時*只能冰凍

2、一次（必須注意對本產(chǎn)品的的完善保存 和處理）。6. 標準品注意事項：用于制備本校準品的每個血液 供血者，都對他們的血液使用認可的方法進行 HbsAg、 抗-HIV1+2 和抗-HCV 檢測，結(jié)果均為陰性。但是，無 法肯定使用人血制備的產(chǎn)品內(nèi)沒有傳染原，所以建議: 在使用本校準品時，應(yīng)和使用病人標本進行檢測具有 相同的防范措施。7.標準品準備：本校準品為真空的凍干品，所以在 打開復溶時一定要非常小心，當心有凍干粉末的丟失。 復溶時準確加入蒸餾水3.0ml。仔細蓋上蓋子，靜置 30min，其中溫和振搖幾次。不可出現(xiàn)泡沫！不可震搖！。8.標準品使用方法：以該批號的校準品說明書所列 的各個項目的校準值

3、校準儀器。9.校準值：申能公司提供的 TruCal U 校準品，按照 確定的方案進行定值，它的各個項目校準值可以溯源 至 CDC 參考品系列。10.參考文獻I.Dati F. Reference materials and guidelines for standardization ofmethods in laboratorymedicine. In:Thomas L, editor. Clinicallaboratory diagnostics.1sted. Frankfurt:TH-Books Verlagsgesellsschft;1998. p.1404-1426.2. Moss DW, Henderson AR,. Enzymes. In: BurtisClinical Chemistry. 2nded. Philadelphia:W. BSaunders Company; 1994. p. 735-896.3. Biosafety in Microbiological and biomedicalLaboratories. U.S. Department of Health and humanServices, Washington 1993 (HHS Publicati