43、變更管理制度

1、變更管理制度ypnmTI - C-AH-0043編訂:安全環(huán)境部審核:朱景文批準(zhǔn):閆小龍制定日期：2014年2月25日修訂日期：2016年6月30日公司文控中心受控號分發(fā)號受控文件文件履歷表制定、修訂 日期施行日期修改頁/款/條修改內(nèi)容編制審核審批2014/2/252014/2/25安全環(huán) 境部蓋國營閆小龍2016/6/302016/6/30對組織架構(gòu)名稱、制 度格式進(jìn)行了修改安全環(huán) 境部朱景文閆小龍1目的12適用范圍13定義14職責(zé)15變更類型16變更程序27變更審批、實(shí)施及驗(yàn)收38附則31目的為規(guī)范變更管理，消除或減少山于變更而引起的潛在事故隱患，避免由于變更失控而 引發(fā)各類事故的發(fā)生，特

2、制定本制度。2適用范圍本制度適用于所屬各部門（車間）在人員、管理、工藝、技術(shù)、設(shè)施等方面存有永久 性或臨時(shí)性的變更管理。3定義變更管理是指對人員、管理、工藝、技術(shù)、設(shè)施等永久性或暫時(shí)性的變化進(jìn)行有計(jì)劃 的控制，以避免或減輕對安全生產(chǎn)的影響。4職責(zé)4. 1生產(chǎn)部職責(zé)4. 1.1負(fù)責(zé)本部門工藝流程、控制參數(shù)、工藝配方變更申請的審核。4.1.2負(fù)責(zé)本部門設(shè)備、設(shè)施變更、自控系統(tǒng)的改造、儀器儀表的變更、供電、動(dòng)力系統(tǒng)工 藝變更的審核。4. 1. 3負(fù)責(zé)本部門工藝執(zhí)行情況的監(jiān)督、檢查和考核。4. 2設(shè)備部職責(zé)負(fù)責(zé)設(shè)備、設(shè)施變更、自控系統(tǒng)的改造、儀器儀表的變更、供電、動(dòng)力系統(tǒng)工藝變更的審 核。4. 3安環(huán)

3、部職責(zé)負(fù)責(zé)公司各部門新增安全設(shè)施及安全設(shè)施變更、?；饭艿兰皟?chǔ)存設(shè)施變更及變更后風(fēng)險(xiǎn) 識別的審核。4.4綜合管理部職責(zé)公司各部門人員配備、管理機(jī)構(gòu)變更的審核。4. 5技術(shù)總監(jiān)職責(zé)負(fù)責(zé)公司各部門工藝及其設(shè)備、設(shè)施變更、供電、動(dòng)力系統(tǒng)工藝變更申請的審批。5變更類型5.1工藝、技術(shù)變更：5.1.1工藝流程變更：工藝流程的優(yōu)化，主要操作方法的改進(jìn)。5. 1.2工藝參數(shù)控制標(biāo)準(zhǔn)的調(diào)整：一、二、三級種子、發(fā)酵大罐的溫度、PH、通風(fēng)量、轉(zhuǎn)速、 殘?zhí)?、總氮等控制參?shù)的調(diào)整。5.1.3生產(chǎn)配方調(diào)整：生產(chǎn)斜面、一、二、三級種子、發(fā)酵大罐生產(chǎn)配方的調(diào)整。5. 1.4生產(chǎn)原輔料變更：原輔料等級的變更；首次使用同廠家原

4、輔料升級產(chǎn)品；原輔料生產(chǎn) 廠家的改變；新的原輔料的添加；原輔料在大生產(chǎn)中停止使用。5.1.5指標(biāo)測試方法改變：原輔料驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)、過程檢驗(yàn)、產(chǎn)品質(zhì)量指標(biāo)檢測方法改變。5. 2自控系統(tǒng)的變更：自控系統(tǒng)的改造、儀器儀表的變更、自控系統(tǒng)的改造及部件的變更、 自控閥門、溫度計(jì)探頭、PH電極、酸度計(jì)、密度計(jì)、液位計(jì)、流量計(jì)及儀器儀表的廠家、 規(guī)格型號、品種、測量裝置的變更。5. 3設(shè)備設(shè)施的變更：工藝設(shè)備、設(shè)施變動(dòng)：生產(chǎn)設(shè)備的增減、替換、安裝位置的移動(dòng)、室 內(nèi)外工藝管線的改變，閥門的增減及安全設(shè)施的變更等。5. 4供電、動(dòng)力系統(tǒng)變更：供電、動(dòng)力系統(tǒng)工藝的變更，臨時(shí)的電氣設(shè)備，公用工程的水、 電、氣、風(fēng)的變更

5、等。5. 5管理變更：法律法規(guī)或標(biāo)準(zhǔn)的變更，人員的變更，管理機(jī)構(gòu)的變更，管理職責(zé)的變更， 安全標(biāo)準(zhǔn)化管理的變更等。5. 6變更管理的要求5.6. 1明確變更內(nèi)容；5. 6. 2對于變更可能導(dǎo)致的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評價(jià)；5.6.3根據(jù)評價(jià)結(jié)果，制定控制措施。6變更程序6.1工藝變更的申請6. 1. 1工藝流程變更，需要生產(chǎn)部提出詳細(xì)工藝方案（必要時(shí)須有物料衡算和工藝流程圖）, 變更申請按工藝及其設(shè)備、設(shè)施變更流程要求，經(jīng)生產(chǎn)部經(jīng)理審核、，技術(shù)總監(jiān)批準(zhǔn)后 執(zhí)行，任何單位和個(gè)人不得擅自更改上述內(nèi)容或控制參數(shù)。6. 1. 2工藝控制參數(shù)調(diào)整，參數(shù)調(diào)整幅度在作業(yè)指導(dǎo)書規(guī)定范圍內(nèi)的山車間主任根據(jù)生產(chǎn)實(shí) 際直接實(shí)施。

6、參數(shù)調(diào)整幅度超過作業(yè)指導(dǎo)書范圉的，按工藝及其設(shè)備、設(shè)施變更流程 執(zhí)行，經(jīng)生產(chǎn)部經(jīng)理審核，技術(shù)總監(jiān)審批后實(shí)施。6.1.3試驗(yàn)罐批不受次條款限制，控制參數(shù)按照生產(chǎn)部經(jīng)理審批后的實(shí)施方案直接進(jìn)行實(shí) 施。6. 2生產(chǎn)配方變更生產(chǎn)線生產(chǎn)配方在調(diào)整前應(yīng)安排在小試驗(yàn)室進(jìn)行驗(yàn)證，經(jīng)有效驗(yàn)證后可以安排在大生產(chǎn)上 試驗(yàn)性生產(chǎn)，在沒有獲得正確信息之前不能盲目大面積推廣。6. 2.1生產(chǎn)斜面配方、一級種子配方的調(diào)整、各級種子罐、發(fā)酵罐中純生物素配方的調(diào)整經(jīng) 生產(chǎn)車間提出，生產(chǎn)部經(jīng)理審核、技術(shù)總監(jiān)批準(zhǔn)：6.2.2二級種子罐配方的調(diào)整、生產(chǎn)部根據(jù)實(shí)際情況調(diào)整，在原配方基礎(chǔ)上調(diào)整幅度超過 8%的報(bào)生產(chǎn)部經(jīng)理審核、技術(shù)總監(jiān)批

7、準(zhǔn)。6. 2.3三級種子罐及發(fā)酵罐配方的調(diào)整：生產(chǎn)部根據(jù)實(shí)際情況調(diào)整，經(jīng)生產(chǎn)部經(jīng)理批準(zhǔn)后實(shí) 施。6. 3生產(chǎn)原輔料產(chǎn)地、生產(chǎn)廠家、等級發(fā)生變化、首次使用新廠家的原輔料參考原輔料替 代管理辦法執(zhí)行。6. 4指標(biāo)測試方法改變，曲品控部或各生產(chǎn)部品控室提出，按檢驗(yàn)計(jì)劃制、修訂流程執(zhí) 行。6. 5生產(chǎn)過程中用于訃算、測量的儀表儀器的變更，自動(dòng)控制系統(tǒng)的改造和配方部件的變更, 曲各生產(chǎn)部電儀車間提出，按工藝在其設(shè)備、設(shè)施變更流程要求，經(jīng)設(shè)備部、生產(chǎn)部 經(jīng)理審核，技術(shù)總監(jiān)審批后方可實(shí)施。6. 6各車間因生產(chǎn)實(shí)際，需要對生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行增減、替換或安裝位置進(jìn)行移動(dòng)，室內(nèi)外工藝 管線、閥門進(jìn)行改動(dòng)或增加時(shí)，山各車

8、間提出，同時(shí)提供生產(chǎn)工藝改造和變更需編制的詳 細(xì)方案，按工藝及其設(shè)備、設(shè)施變更流程要求，經(jīng)設(shè)備部、生產(chǎn)部經(jīng)理審核，技術(shù)總 監(jiān)審批后方可實(shí)施。6.7電力、動(dòng)力系統(tǒng)工藝變更，由變更部門提出，同時(shí)提供工藝變更詳細(xì)方案，經(jīng)設(shè)備部、 供電中心主任、動(dòng)力部經(jīng)理審核，技術(shù)總監(jiān)審批后方可實(shí)施。6. 8相關(guān)工藝規(guī)程文件的更改，執(zhí)行公司文件控制程序。6. 9管理變更由綜合管理部提出，綜合管理部經(jīng)理審核，公司總經(jīng)理審批后方可實(shí)施。6. 10違反本規(guī)定按公司企業(yè)管理獎(jiǎng)懲制度進(jìn)行考核。7變更審批、實(shí)施及驗(yàn)收7.1申請變更后，進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分析，確定變更產(chǎn)生的風(fēng)險(xiǎn)，制定控制措施。7. 2主管部門應(yīng)組織有關(guān)人員按變更原因和實(shí)際生產(chǎn)的需要確定是否進(jìn)行變更。7. 3任何臨時(shí)性的變更，未經(jīng)審查和批準(zhǔn)，不得超過原批準(zhǔn)