不合格品控制程序--最全

1、不合格品限制程序工件編號：BC-QPZL-BZ830版本:制期核期準(zhǔn)期編日審日批日xxxxxx生物科技版本歷史序號版本修訂歷史修訂人審核人批準(zhǔn)人實(shí)施日期1新版修訂2021/05/25目錄1 目的 錯(cuò)誤!未定義書簽2 范圍 錯(cuò)誤!未定義書簽,3 定義 錯(cuò)誤!未定義書簽,4 責(zé)任 錯(cuò)誤!未定義書簽,品質(zhì)部： 錯(cuò)誤!未定義書簽.生產(chǎn)部： 錯(cuò)誤!未定義書簽.研發(fā)中央： 錯(cuò)誤!未定義書簽.工程部： 錯(cuò)誤!未定義書簽.供給鏈部： 錯(cuò)誤!未定義書簽.5 程序 錯(cuò)誤!未定義書簽,來料不合格品的處理 錯(cuò)誤!未定義書簽.生產(chǎn)過程不合格品的處理 錯(cuò)誤!未定義書簽.成品最終檢測不合格品的處理 錯(cuò)誤!未定義書簽.客戶退

2、貨含客服裝機(jī)退貨不合格品的處理 錯(cuò)誤!未定義書簽.原因分析與預(yù)防舉措 錯(cuò)誤!未定義書簽.6 相關(guān)文件 錯(cuò)誤!未定義書簽,7 記錄表格 錯(cuò)誤!未定義書簽,8 流程圖 錯(cuò)誤!未定義書簽,1目的通過對不合格品的標(biāo)識,記錄,隔離,通報(bào)、評審和處置,以便有效地限制不合格品；不收不良品,不做不良品,不出不良品.2范圍本程序適用于本公司所有不合格品包括：來料、在制品、半成品、成品和客退品的限制活動(dòng).3定義不合格：未到達(dá)規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)要求.4責(zé)任4.1 品質(zhì)部：判斷不合格品,跟蹤不合格品處理,保證不合格品不流出公司.4.2 生產(chǎn)部：負(fù)責(zé)相應(yīng)不合格品的隔離與返修工作.4.3 研發(fā)中央：負(fù)責(zé)對設(shè)計(jì)方面不合格的產(chǎn)品分析

3、改善.4.4 工程部：負(fù)責(zé)制造過程不合格品的分析改善.4.5 供給鏈部：不合格物料與供給商聯(lián)系改善；負(fù)責(zé)不合格物料的庫存、隔離.5程序5.1 來料不合格品的處理品質(zhì)部檢驗(yàn)人員根據(jù)?來料檢驗(yàn)流程?對來料進(jìn)行檢查,發(fā)現(xiàn)不合格超過允收水準(zhǔn)時(shí),填寫?IQC來料檢驗(yàn)報(bào)告?并將不合格樣品交給工程師進(jìn)行確認(rèn),無法判定時(shí),由部門經(jīng)理處理.5.1.2 經(jīng)品質(zhì)人員直接判退貨的物料 ,QC貼上不合格標(biāo)簽,倉庫將其放在指定區(qū)域隔離 , 并通知采購,由采購?fù)ㄖ┙o商處理.IQC根據(jù)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)時(shí),發(fā)現(xiàn)物料不合格,但生產(chǎn)部需要緊急使用時(shí),品質(zhì)部組織供給 鏈部、研發(fā)中央、工程部、生產(chǎn)部對不合格物料進(jìn)行評審.5.1.4 不合

4、格物料的評審結(jié)果一般有以下幾種結(jié)果：A:物料缺陷影響嚴(yán)重,整批退貨.B:物料缺陷可以在以后加工中解決,或影響較小而又交期緊急,可以“特采；由責(zé)任部門提出特采申請,相關(guān)部門會簽,質(zhì)量總監(jiān)批準(zhǔn).C:生產(chǎn)急需此批物料,可考慮對物料進(jìn)行“挑選使用或者“加工使用5.1.5 假設(shè)會影響到產(chǎn)品的功能,但不合格率在可接受范圍,或材料不合格可能造成作業(yè)困又t,但該不合格可由生產(chǎn)線排除,為維持生產(chǎn),可征求生產(chǎn)部對該材料100呢!k選或重工后上線使用,生產(chǎn)部匯總所用的人力,工時(shí),提供供給鏈部處理.5.1.6 物料的評審裁決權(quán)為質(zhì)量總監(jiān).5.1.7 不合格物料經(jīng)過評審?fù)旰?由品質(zhì)部以?品質(zhì)缺陷庫?平臺模式或?糾正預(yù)防

5、舉措 報(bào)廢?發(fā)送給供給商處理,品質(zhì)部跟進(jìn)處理結(jié)果.5.1.8 供給商根據(jù)8D報(bào)告或?品質(zhì)缺陷處理流程標(biāo)準(zhǔn)?要求內(nèi)容回復(fù),品質(zhì)部根據(jù)供給商以后的來料質(zhì)量,驗(yàn)證其改善舉措的效果.5.2 生產(chǎn)過程不合格品的處理首件檢驗(yàn)不合格時(shí),IPQC人員應(yīng)立即制止該線生產(chǎn),連同記錄及不合格樣品,交予生產(chǎn)組長確認(rèn),要求立即糾正.5.2.2 生產(chǎn)部發(fā)現(xiàn)品質(zhì)異常時(shí),首先需將異常品進(jìn)行隔離,由品質(zhì)確認(rèn)后,品質(zhì)組織相關(guān)人員分析；屬于作業(yè)問題能修理的,交由專人進(jìn)行修理；屬于來料問題聯(lián)絡(luò)IQC確認(rèn)處理；屬于設(shè)計(jì)問題聯(lián)絡(luò)研發(fā)中央處理.5.2.3 對于生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的不合格材料,經(jīng)品質(zhì)確認(rèn)：損壞且無法再修理的的半成品,成品,由品質(zhì)

6、貼不良品標(biāo)識； 生產(chǎn)部將不合格品退回倉庫.明顯損壞不能夠再用,而且已經(jīng)退入倉庫的物料由供給鏈組織填寫?報(bào)廢申請單?,經(jīng)過相關(guān)部門審核,報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后作報(bào)廢處理.5.3 成品最終檢測不合格品的處理成品最終檢測發(fā)現(xiàn)的不合格品品質(zhì)部予以標(biāo)識放置,交給生產(chǎn)部門治理人員確認(rèn),由生產(chǎn)部門予以返修.所有返修后的產(chǎn)品,必須再次經(jīng)品質(zhì)部檢測合格,才能出貨.成品終檢發(fā)現(xiàn)不合格時(shí),品質(zhì)部以?品質(zhì)缺陷庫?平臺模式,要求生產(chǎn)部門詳細(xì)分析原因,作出改善舉措；品質(zhì)部對生產(chǎn)部門的改善效果進(jìn)行驗(yàn)證,直到問題解決.因產(chǎn)品交期問題,經(jīng) OQC僉驗(yàn)發(fā)現(xiàn)的不合格,而且屬于一般特性問題,雖有超差,但從使用角度來看不夠成缺陷者,由責(zé)任部門

7、填寫?特采申請單?提出特殊放行.特殊放行前需進(jìn)行評審,評審由品質(zhì)部、研發(fā)中央、工程部、生產(chǎn)部、供給鏈人員參 與,針對產(chǎn)生的問題行討論,并在?特采申請單?做好記錄.不合格成品的評審最終裁決權(quán)為質(zhì)量總監(jiān).5.4 客戶退合格品的處理客戶倉庫暫收,通知品質(zhì)確認(rèn).品質(zhì)人員按相關(guān)?檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)?檢驗(yàn),檢驗(yàn)為不合格時(shí),填寫?IQC來料檢驗(yàn)報(bào)告?并將不合格品標(biāo)識清楚.品質(zhì)人員組織相關(guān)人員對不合格品進(jìn)行評審,處理結(jié)果分為：返修、退貨、特采、報(bào) 廢等；評審后經(jīng)質(zhì)量總監(jiān)批準(zhǔn).評審為返修時(shí),由供給聯(lián)系供給商處理,處理后需經(jīng)品質(zhì)復(fù)檢；評審為退貨時(shí),由供應(yīng)鏈聯(lián)系供給商處理,倉庫安排退貨；評審為特采時(shí),由品質(zhì)人員標(biāo)識,倉庫入庫

8、；評審為時(shí),由品質(zhì)人員標(biāo)識,倉庫開出報(bào)廢申請單,經(jīng)相關(guān)部門審核,總經(jīng) 理批準(zhǔn),倉庫報(bào)廢處理.5.5 原因分析與預(yù)防舉措對于IQC、制程及OQCt現(xiàn)的及客退的不良品,均需要求責(zé)部門進(jìn)行原因分析,并采取糾正預(yù)防舉措,具體根據(jù)?改良、糾正預(yù)防舉措限制程序?執(zhí)行.6相關(guān)文件?來料檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)? ?出貨檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)?改良、糾正和預(yù)防舉措限制程序?.?品質(zhì)缺陷處理流程標(biāo)準(zhǔn)?.記錄表格?IQC來料檢驗(yàn)報(bào)告?出廠檢驗(yàn)報(bào)告? .?特采申請單?8D報(bào)告?糾正預(yù)防舉措報(bào)告? 流程圖IQC不合格物料處理流程圖：權(quán)責(zé)部門輸入流程圖輸出供給鏈中央品質(zhì)部供給鏈中央/研發(fā)中央/品質(zhì)部供給商/品質(zhì)部供給鏈中央根據(jù)供方文件待檢物料檢驗(yàn)文件檢驗(yàn)工具檢驗(yàn)環(huán)境?IQC來料檢驗(yàn)報(bào)告?不合格物料挑選指導(dǎo)文件物料狀態(tài)標(biāo)簽存放物料的區(qū)域倉庫物料送檢根據(jù)供方送貨單據(jù),待檢物料« IQC來料檢驗(yàn)報(bào)告?、標(biāo)識不合格物料« IQC來料檢驗(yàn)報(bào)告?標(biāo)識后的物料物料放至相應(yīng)的區(qū)域VV1,挑選讓步接受退貨!11合格區(qū)退料區(qū)IPQC不合格品處理流程圖責(zé)任部門輸入流程圖輸出OQM合格物料處理流程圖:權(quán)責(zé)部門輸入流程圖輸出生產(chǎn)部