骨化三醇膠丸說明書-羅蓋全骨化三醇膠丸

1、本文格式為word版，下載可任意編輯骨化三醇膠丸說明書|羅蓋全骨化三醇膠丸 骨化三醇膠丸(?？?1.絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松;2.慢性腎功能低下;3.術(shù)后甲狀腺功能低下;4.特發(fā)性甲狀旁腺功能低下;5.假性甲狀腺功能低下;6.維生素d依靠性佝僂病;7.低血磷性維生素d反抗型佝僂病等。下面是我整理的骨化三醇膠丸說明書，歡迎閱讀。 骨化三醇膠丸商品介紹 通用名：骨化三醇膠丸 生產(chǎn)廠家: chin teng pharmaceutical industrial co., ltd. 批準(zhǔn)文號：hc20210032 藥品規(guī)格：0.25g*10s 藥品價格：￥45元 骨化三醇膠丸說明書 【通用名稱】骨化三醇膠丸 【

2、商品名稱】骨化三醇膠丸(海卡洛) 【拼音全碼】guhuasanchunjiaowan(haikaluo) 【主要成份】本產(chǎn)品主要成分是骨化三醇。 【性狀】骨化三醇膠丸(?？?為膠丸，內(nèi)含黃色或淡黃色油狀液體。 【適應(yīng)癥/功能主治】1.絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松;2.慢性腎功能低下;3.術(shù)后甲狀腺功能低下;4.特發(fā)性甲狀旁腺功能低下;5.假性甲狀腺功能低下;6.維生素d依靠性佝僂病;7.低血磷性維生素d反抗型佝僂病等。 【規(guī)格型號】0.25g*10s 【用法用量】應(yīng)依據(jù)每個病人血鈣水平當(dāng)心制定骨化三醇膠丸(海卡洛)的每日好劑量。開頭以骨化三醇膠丸(?？?治療時，應(yīng)盡可能使用小劑量，并且不能在沒有監(jiān)測血鈣

3、水平的狀況下增加用量。 【不良反應(yīng)】由于骨化三醇能產(chǎn)生維生素d的作用，所以可能發(fā)生的不良反應(yīng)與維生素d過量相像。如高血鈣綜合癥或鈣中毒(取決于高鈣的嚴(yán)峻程度及持續(xù)時間)。偶見的急性癥狀包括食欲減退、頭痛、嘔吐和便秘。慢性癥狀包括養(yǎng)分不良、感覺障礙，拌有口渴的發(fā)熱、尿多、脫水、情感談漠，發(fā)育停止及泌尿道感染。長達(dá)15年臨床使用骨化三醇膠丸(海卡洛)治療全部適應(yīng)癥。結(jié)果顯示不良反應(yīng)發(fā)生率很低，包括高鈣血癥在內(nèi)的發(fā)生率為0.111%或更低。并發(fā)高鈣和高磷血癥的病人(濃度大于6mg/100mmol/l)可能發(fā)生軟組織鈣化，這些表現(xiàn)可通過放射學(xué)檢查而觀看到。腎功能正常的病人，慢性高鈣血癥或許與血肌酐增高

4、有關(guān)。由于骨化三醇的生物半衰期較短，其藥代動力學(xué)討論表明，停藥或減量數(shù)天后上升的血鈣即回復(fù)正常范圍，這一過程要比維生素d3快很多。對敏感體質(zhì)的病人可能會發(fā)生過敏反應(yīng)。 【禁忌】骨化三醇膠丸(?？?禁用有維生素d中毒跡象的病人。 【留意事項(xiàng)】1.高血鈣同骨化三醇膠丸(海卡洛)的治療親密相關(guān)。對尿毒癥骨養(yǎng)分不良病人的討論表明，高達(dá)40%使用骨化三醇治療的病人中發(fā)覺高血癥。飲食轉(zhuǎn)變(例如：增加奶制品的攝入)以至鈣攝入量快速增加或不加掌握的服用鈣制劑均可導(dǎo)致高血鈣。應(yīng)告知病人及其家屬，必需嚴(yán)格遵守處方飲食，并教會他們?nèi)绾巫R別高鈣血癥的癥狀。一旦血鈣濃度比正常值(911mg/100ml，或225027

5、50ugmol/l)高出1ml/100ml，或血肌酐上升到大于120umol/ml，應(yīng)馬上停止服用骨化三醇膠丸(?？?直至血鈣正常。(祥見用法用量)腎功能正常的患者，慢性高血鈣可能與血酐增加有關(guān)。臥床病人，如術(shù)后臥床病人發(fā)生高鈣血機(jī)會更大些。2.骨化三醇能增加血無機(jī)磷水平，這時低磷血癥的病人是有益的，但對腎功能衰竭的病人來說則要當(dāng)心不正常的鈣沉淀所造成的危急，在這種狀況下，要通過口服適量的磷結(jié)合劑或削減磷質(zhì)攝入量將血磷保持在正常水平(25mg/100ml或0.651.62mmol/l)?；季S生素d反抗性佝僂病人(家族性低磷血癥)，以骨化三醇膠丸(海卡洛)治療時應(yīng)連續(xù)口服磷制劑。但必需考慮骨化

6、三醇膠丸(海卡洛)可能促進(jìn)腸道對磷的汲取，這種作用可能使磷的攝入需要量削減。因此需要定期進(jìn)行穩(wěn)定期，每周至少測定血鈣兩次。(詳見用法用量)3.由于骨化三醇是現(xiàn)有的有效的維生素d代謝產(chǎn)物，故不需要其他維生素d制劑與其合用，從而避開高維生素d血癥。假如病人由服用維生素d3改服用骨化三醇時，則可能需要數(shù)月時間使血中維生素d3恢復(fù)至基礎(chǔ)水平。(詳見用法用量)4.腎功能正常的患者服用骨化三醇膠丸(海卡洛)時必需避開脫水，故應(yīng)保持適當(dāng)?shù)乃當(dāng)z入量。5.對駕駛車輛和操作機(jī)器的影響?；谒鶊蟮赖牟涣挤磻?yīng)的藥效學(xué)特性，推想骨化三醇膠丸(海卡洛)對駕駛車輛及操作機(jī)器是平安的或者說影響很小。 【兒童用藥】尚不明確。

7、【老年患者用藥】尚不明確。 【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。 【藥物相互作用】勿與含鎂的抗酸劑合用。 【藥物過量】尚不明確。 【藥理毒理】本藥是一種人工制造的鈣化三醇，制成無菌等滲澄清之水溶液用于靜脈注射，除活性成格外，本藥還含有聚氧乙烯山梨醇脂肪酸脂20.4mg;氯化鈉1.5mg;抗壞血酸鈉10mg;無水磷酸二氫鈉7.6mg;一水磷酸一氫鈉1.8mg;依地酸二鈉加至1.1mg，酸堿度接近ph7.2(6.5-8.0)，鈣化三醇是一種無色結(jié)晶的化合物，自然存在于人體之內(nèi)，它溶于有機(jī)溶劑，但不太溶于水，其化學(xué)名為9,10開環(huán)膽固醇-5,7,10-三烯-1-3-25三酮，常用名為1-25-二羥膽鈣

8、化醇或1-25-二羥維生素d3，鈣化三醇是維生素d3(膽鈣化醇)衍生的具有藥理活性的物質(zhì)，維生素d由自然或內(nèi)生供應(yīng)，人類主要依靠紫外光照耀，皮膚把7-脫氫膽固醇轉(zhuǎn)化為維生素d3，維生素d3在其靶組織進(jìn)行完全作用之前，必需在肝臟和腎臟發(fā)生代謝作用，首次轉(zhuǎn)化需要存在于肝臟的維生素d325羥化酶催化，生成25-羥-d3，下一羥化作用在腎組織的線粒體中進(jìn)行，通過腎的25羥維生素d31-羥化酶的激活，反應(yīng)生成1,25-二羥d3，這是維生素d3的有效作用形式，鈣化三醇的作用部位是小腸，骨，腎和甲狀旁腺，可刺激小腸轉(zhuǎn)運(yùn)鈣的作用，促進(jìn)小腸汲取鈣，并能與甲狀旁腺激素協(xié)同促進(jìn)對鈣的回汲取，不增加腎小管重汲取鈣，鈣

9、化三醇還可直接抑制甲狀旁腺激素的合成和分泌，尿毒癥病人會發(fā)生抗維生素d，這是由于腎衰竭時，無法把鈣化三醇的前體轉(zhuǎn)化為活性化合物鈣化三醇。 【藥代動力學(xué)】尚不明確。 【貯藏】遮光密閉，置陰涼處。 【包裝】0.25ug*10粒/盒。 【有效期】36月 【批準(zhǔn)文號】hc20210032 【生產(chǎn)企業(yè)】chintengpharmaceuticalindustrialco.,ltd. 骨化三醇膠丸(?？?的功效與作用骨化三醇膠丸(?？?1.絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松;2.慢性腎功能低下;3.術(shù)后甲狀腺功能低下;4.特發(fā)性甲狀旁腺功能低下;5.假性甲狀腺功能低下;6.維生素d依靠性佝僂病;7.低血磷性維生素d反抗型

10、佝僂病等。 骨化三醇膠丸使用常見問題 維生素d依靠性佝僂病的多發(fā)人群是兒童，日常生活中所說的o型腿是維生素d依靠性佝僂病的早期癥狀，要是家里兒童有這樣的現(xiàn)象，家長應(yīng)當(dāng)要留意觀看，而骨化三醇膠丸能用于治療維生素d依靠性佝僂病，那么，骨化三醇膠丸的禁忌有哪些? 骨化三醇膠丸的禁忌有禁用于與高血鈣有關(guān)的疾病，亦禁用于已知對骨化三醇膠丸或同類藥品及其任何賦形劑過敏的病人;禁用于有維生素d中毒跡象的病人。另外，骨化三醇膠丸的留意事項(xiàng)有如下幾項(xiàng)： 1、高血鈣同骨化三醇膠丸的治療親密相關(guān)。對尿毒癥性骨養(yǎng)分不良病人的討論表明，高達(dá)40%使用骨化三醇治療的病人中發(fā)覺高血鈣。飲食轉(zhuǎn)變(例如增加奶制品的攝入)以至鈣

11、攝入量快速增加或不加掌握地服用鈣制劑均可導(dǎo)致高血鈣。 應(yīng)告知病人及其家屬，必需嚴(yán)格遵守處方飲食，并教會他們?nèi)绾巫R別高鈣血癥的癥狀。一旦血鈣濃度比正常值(911mg/100ml，或2250-2750mol/l)高出1mg/100ml，或血肌酐上升到大于120mol/l，應(yīng)馬上停止服用骨化三醇膠丸直至血鈣正常。腎功能正常的患者，慢性高血鈣可能與血肌酐增加有關(guān)。臥床病人，如術(shù)后臥床病人發(fā)生高血鈣機(jī)會更大些。 2、骨化三醇能增加血無機(jī)磷水平，這對低磷血癥的病人是有益的，但對腎功能衰竭的病人來說則要當(dāng)心不正常的鈣沉淀所造成的危急。在這種狀況下，要通過口服適量的磷結(jié)合劑或削減磷質(zhì)攝入量將血磷保持在正常水平(25mg/100ml或0、651、62mmol/l)。患維生素d反抗性佝僂病病人(家族性低磷血癥)，以骨化三醇膠丸治療時應(yīng)連續(xù)口服磷制劑。但必需考慮到骨化三醇膠丸可能促進(jìn)腸道對磷的汲取，這種作用可能使磷的攝入需要量削減。因此需要定期進(jìn)行血鈣、磷、鎂、堿性磷酸酶以及24小時內(nèi)尿中鈣，磷定量等試驗(yàn)室檢查。骨化三醇膠丸治療的穩(wěn)定期，每周至少測定血鈣兩次。 3、由于骨化三醇是現(xiàn)有的最有效的維生素d代謝產(chǎn)物，故不需其他維生素d制劑與其合用，從而避開高維生素d血癥。假如病人由服用維生素d2改服骨化三醇時，則可能需要數(shù)月時間才能使血中維生素d2恢復(fù)至基礎(chǔ)水平。 4、腎功能正常的患者服用骨化三醇