2014年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》必做試題(4)

1、2014年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)必做試題 （4）1. 包裝、標(biāo)簽有效期的表達(dá)方法是A. 按批號(hào)排序B. 按生產(chǎn)序號(hào)C. 按生產(chǎn)記錄存檔號(hào)D. 按出廠日期E. 按年月順序顯示答案正確答案:E2. 藥品說(shuō)明書(shū)的文字必須A.準(zhǔn)確、簡(jiǎn)便、通順B.規(guī)范、簡(jiǎn)便、通順C.規(guī)范、簡(jiǎn)練、D.規(guī)范、簡(jiǎn)練、通順E.規(guī)范、詳細(xì)、顯示答案正確答案:D3. 經(jīng)批準(zhǔn)委托加工的藥品，其包裝標(biāo)簽還應(yīng)標(biāo)明A. 委托雙方企業(yè)名稱(chēng)B. 委托雙方企業(yè)名稱(chēng)、加工地點(diǎn)C. 委托雙方的合同書(shū)號(hào)D. 藥品加工的詳細(xì)地址E.受托方的企業(yè)名稱(chēng)和地址顯示答案正確答案:B4. 處方藥與非處方藥分類(lèi)管理辦法制定的依據(jù)是A. 中華人民共和國(guó)憲法B. 中華

2、人民共和國(guó)藥品管理法C. 中華人民共和國(guó)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法D. 中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例E. 中共中央、國(guó)務(wù)院關(guān)于衛(wèi)生改革與發(fā)展的決定顯示答案正確答案:E5. 藥品說(shuō)明書(shū)的文字必須A.規(guī)范、簡(jiǎn)練、通順B.規(guī)范、簡(jiǎn)練、詳細(xì)C.準(zhǔn)確、簡(jiǎn)練、通順D.規(guī)范、簡(jiǎn)練、通順E.規(guī)范、詳細(xì)、顯示答案正確答案:A6. 規(guī)范性文件的共性是A. 無(wú)約束力B. 相當(dāng)普通公文C. 不能被提起行政訴訟和行政訴訟中可被引用D. 不能被提起行政訴訟E. 行政訴訟中可被引用顯示答案正確答案:C7. 處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定適用于中國(guó)境內(nèi)的A. 藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)、藥品零售企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)B. 藥品零售企業(yè)、藥品生

3、產(chǎn)企業(yè)C. 藥品批發(fā)企業(yè)、藥品零售企業(yè)D. 藥品零售企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)E. 國(guó)家特殊管理的處方藥的生產(chǎn)銷(xiāo)售、批發(fā)銷(xiāo)售、調(diào)配、零售及使用 顯示答案正確答案:A8. 藥品監(jiān)督管理的目的是A.保證藥品質(zhì)量,提高和維護(hù)全民族的身體素質(zhì)B. 提咼藥品質(zhì)量，保障人民用藥安全C.保證藥品質(zhì)量、保障人體用藥安全，維護(hù)人民身體健康和用藥的合法權(quán)益D.提咼藥品療效，維護(hù)人民身體健康E.提高藥品療效,維護(hù)人民用藥的合法權(quán)益顯示答案正確答案:C9. 非處方藥藥品標(biāo)簽、使用說(shuō)明書(shū)和每個(gè)銷(xiāo)售基本單元的非處方藥專(zhuān)有標(biāo)識(shí)的位置是A. 在印有中文藥品通用名稱(chēng)（商品名稱(chēng)）的一面，其右上角B. 在印有中文藥品通用名稱(chēng)一面的左上角C.

4、在印有中文藥品通用名稱(chēng)一面的中間D. 在印有中文藥品通用名稱(chēng)一面的右下角E. 在印有中文藥品通用名稱(chēng)一面的左下角顯示答案正確答案:A10. 藥品包裝內(nèi)不得夾帶任何未批準(zhǔn)的A. 產(chǎn)品介紹B. 介紹或宣傳產(chǎn)品，企業(yè)的文字音像及其他資料C. 產(chǎn)品宣傳品D. 企業(yè)的文字、資料E. 企業(yè)的音像及其他資料 顯示答案正確答案:B11. 化學(xué)藥品說(shuō)明書(shū)中的藥代動(dòng)力學(xué)內(nèi)容包括A. 藥物在體內(nèi)吸收的全過(guò)程及參數(shù)B. 藥物在體內(nèi)分布的全過(guò)程及參數(shù)C. 藥物在體內(nèi)吸收、分布、代謝和排泄的全過(guò)程及其藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)D. 藥物在體內(nèi)代謝的全過(guò)程E.藥物在體內(nèi)排泄的全過(guò)程及參數(shù) 顯示答案正確答案:C12. 中藥說(shuō)明書(shū)格式中的

5、”主要成分”是指A. 主要成分的化學(xué)結(jié)構(gòu)B. 主要藥味有效部位或有效成分C. 主要藥味或有效成分D. 有效部位或有效成分E. 主要藥味或有效部位顯示答案正確答案:B13. 同一企業(yè)的相同品種的不同規(guī)格，其最小銷(xiāo)售的包裝標(biāo)簽應(yīng)A. 適當(dāng)標(biāo)示區(qū)別即可B. 明顯區(qū)別開(kāi)C. 應(yīng)相同一致D. 明顯區(qū)別或規(guī)格應(yīng)明顯標(biāo)注E. 在規(guī)格有所區(qū)別 顯示答案正確答案:D14. 同一企業(yè)的相同品種的不同規(guī)格，其最小銷(xiāo)售的包裝、標(biāo)簽應(yīng)A. 應(yīng)相同一致B. 明顯區(qū)別開(kāi)C. 明顯區(qū)別或規(guī)格應(yīng)明顯標(biāo)注D. 在規(guī)格有所區(qū)別E. 適當(dāng)標(biāo)示區(qū)別即可 顯示答案正確答案:C15. 非處方藥的標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)的批準(zhǔn)單位是A. 國(guó)家勞動(dòng)和社會(huì)

6、保障部B. 國(guó)家審計(jì)署C. 國(guó)家經(jīng)濟(jì)貿(mào)易委員會(huì)D. 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局顯示答案正確答案:D16. 包裝、標(biāo)簽有效期的表達(dá)方法是A. 按批號(hào)排序B. 按年月順序C. 按出廠日期D. 按生產(chǎn)記錄存檔號(hào)E. 按生產(chǎn)的序號(hào) 顯示答案正確答案:B17. 中藥說(shuō)明書(shū)中的“主要成分”對(duì)復(fù)方制劑要求是A. 主要藥味的排序要符合中醫(yī)君臣佐使組方原則，要與功能主治相符B. 主要藥味的排序要符合中醫(yī)君臣佐使組方原則C. 主要藥味的排序與功能主治相符D. 主要藥味的排序依處方順序?yàn)闇?zhǔn)E. 主要藥味的排序依中草藥的漢語(yǔ)拼音為準(zhǔn) 顯示答案正確答案:A18. 非處方藥藥品標(biāo)簽，說(shuō)明書(shū)和每個(gè)銷(xiāo)售基本單元的非處方藥專(zhuān)有標(biāo)識(shí)的位

7、置是A. 在印有中文藥品通用名稱(chēng)（商品名稱(chēng)）一面的右下角B. 在印有中文藥品通用名稱(chēng)（商品名稱(chēng)）一面的右上角C. 在印有中文藥品通用名稱(chēng)（商品名稱(chēng)）一面的左下角D. 在印有中文藥品通用名稱(chēng)（商品名稱(chēng)）一面的右上角E.在印有中文藥品通用名稱(chēng)（商品名稱(chēng)）一面的中間顯示答案正確答案:B19. 經(jīng)批準(zhǔn)異地生產(chǎn)的藥品，其包裝、標(biāo)簽還應(yīng)標(biāo)明A. 集團(tuán)法人，生產(chǎn)企業(yè)B. 生產(chǎn)地點(diǎn)，生產(chǎn)企業(yè)C. 集團(tuán)名稱(chēng)，生產(chǎn)企業(yè)，生產(chǎn)地點(diǎn)D. 集團(tuán)名稱(chēng)，生產(chǎn)企業(yè)E. 集團(tuán)名稱(chēng)，生產(chǎn)地點(diǎn) 顯示答案正確答案:C20. 經(jīng)營(yíng)非處方藥藥品的企業(yè)在使用非處方藥專(zhuān)有標(biāo)識(shí)時(shí)必須按照A. SDA公布的坐標(biāo)比例要求使用B.SDA公布的色標(biāo)要

8、求使用C. 省級(jí)藥品監(jiān)督管理局的要求使用D. 一般要求的坐標(biāo)和色標(biāo)進(jìn)行E. SDA公布的坐標(biāo)比例和色標(biāo)要求使用 顯示答案正確答案:E21. 化學(xué)藥品說(shuō)明書(shū)中的同法用量是A. 用藥的經(jīng)濟(jì)性的基礎(chǔ)B. 合理用藥的基礎(chǔ)C. 有效用藥的基礎(chǔ)D. 安全、有效用藥的重要基礎(chǔ)E. 安全用藥的主要基礎(chǔ)顯示答案正確答案:D22. 藥品監(jiān)督管理的原則是堅(jiān)持A.目的性、方針性和方法性原則B.限制性、方針性和方法性原則C.目的性、方針性和方針性原則D.目的性、方法性和限制性原則E.目的性、方針性、限制性和方法性四項(xiàng)原則顯示答案正確答案:E23. 化學(xué)藥品說(shuō)明書(shū)中的藥代動(dòng)力學(xué)內(nèi)容包括A. 藥物在體內(nèi)排泄的全過(guò)程及相關(guān)參

9、數(shù)B. 藥物在體內(nèi)代謝的全過(guò)程及相關(guān)參數(shù)C. 藥物在體內(nèi)分布的全過(guò)程及相關(guān)參數(shù)D. 藥物在體內(nèi)吸收的全過(guò)程及相關(guān)參數(shù)E. 藥物在體內(nèi)吸收、分布、代謝和排泄的全過(guò)程及其藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù) 顯示答案正確答案:E24. 同一企業(yè)，同一藥品，相同的藥品規(guī)格和包裝規(guī)格的品種，其包裝、標(biāo)簽要求是A. 格式必須一致，顏色可不同B. 格式必須一致C. 顏色必須一致D. 不得使用不同商標(biāo)E. 格式及顏色必須一致，不得使用不同商標(biāo)顯示答案正確答案:E25. 非處方藥專(zhuān)有標(biāo)識(shí)圖案的顏色是A.紅色B.綠色C. 分為紅色和綠色D.黑色E.棕色 顯示答案正確答案:C26. 藥品監(jiān)督管理中藥品管理的內(nèi)容是A. 藥品的注冊(cè)管理、

10、藥品生產(chǎn)，流通和使用管理B. 藥品的注冊(cè)管理和藥品廣告管理C. 藥品的注冊(cè)管理和藥品監(jiān)督查處D. 藥品的注冊(cè)管理，藥品生產(chǎn)，流通和使用管理，藥品廣告管理和藥品監(jiān)督查處E. 藥品生產(chǎn)、流通和使用管理 顯示答案正確答案:D27. 藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的非處方藥其標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)及內(nèi)外包裝上必須印有A. 非處方藥專(zhuān)有標(biāo)識(shí)B. 未印有專(zhuān)有標(biāo)識(shí)的一律不得出廠C. 法規(guī)要求的標(biāo)識(shí)D. 非處方藥專(zhuān)有標(biāo)識(shí)，未印有專(zhuān)有標(biāo)識(shí)的一律不準(zhǔn)出廠顯示答案正確答案:D28. 化學(xué)藥品說(shuō)明書(shū)中的用法用量是A. 安全用藥的主要基礎(chǔ)B. 安全、有效用藥的重要基礎(chǔ)C. 有效用藥的基礎(chǔ)D. 合理用藥的基礎(chǔ)E. 經(jīng)濟(jì)用藥的基礎(chǔ) 顯示答案正確答

11、案:B29. 對(duì)零售藥店處方的要求是A. 必須留存二年以上備查B. 必須留存三年以上備查C. 必須留存一年以上備查D. 必須留存四年以上備查E. 必須留存五年以上備查 顯示答案正確答案:A30. 經(jīng)營(yíng)非處方藥藥品的企業(yè)在使用非處方藥專(zhuān)有標(biāo)識(shí)時(shí)，必須按照A. 一般法規(guī)要求的坐標(biāo)比例和色標(biāo)進(jìn)行B. SDA公布的坐標(biāo)比例和色標(biāo)要求使用C. SDA公布的坐標(biāo)比例要求使用D. SDA公布的色標(biāo)比例要求使用E.省級(jí)藥監(jiān)局的要求使用顯示答案正確答案:B31. 在化學(xué)藥品說(shuō)明書(shū)格式中不可缺少的兩項(xiàng)是A. 禁忌證和注意事項(xiàng)B. 藥理毒性、藥代動(dòng)力學(xué)C. "孕婦及哺乳期婦女用藥”和"藥物相互作

12、用”，如缺乏可靠實(shí)驗(yàn)或文獻(xiàn)依據(jù)，應(yīng)注明 ”尚不明確”D. 不良反應(yīng)，注意事項(xiàng)E. 兒童用藥和藥物過(guò)量 顯示答案正確答案:C32. 同一企業(yè)、同一藥品相同的藥品規(guī)格和包裝規(guī)格的品種，其包裝、標(biāo)簽要求是A. 格式必須一致B. 顏色必須一致C. 不得使用不同商標(biāo)D. 格式及顏色必須一致，不得使用不同商標(biāo)E. 格式必須一致，顏色可不同 顯示答案正確答案:D33. 非處方藥專(zhuān)有標(biāo)識(shí)圖案的顏色是A. 分為紅色和綠色B. 色和蘭色C. 綠色和蘭色D. 黑色和白色E. 橙色和紅色顯示答案正確答案:A34. 化學(xué)藥品說(shuō)明書(shū)中的適應(yīng)證書(shū)寫(xiě)時(shí)應(yīng)注意A. 作為XX疾病的輔助治療的不同XX疾病B. 其疾病、病理學(xué)的文字

13、規(guī)范化C. 其疾病、病理學(xué)、癥狀的文字規(guī)范化，并注意治療、緩解或作為D. 其疾病、癥狀的文字規(guī)范化E. 治療、緩解、詞的意義的不同顯示答案正確答案:C35. 銷(xiāo)售處方藥和甲類(lèi)非處方藥的零售藥店必須配備A. 駐店工作人員B. 駐店藥學(xué)技術(shù)人員C. 駐店副主任藥師以上藥學(xué)技術(shù)人員D. 駐店藥師E. 駐店執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上藥學(xué)技術(shù)人員顯示答案正確答案:E36. 具有普遍約束力的規(guī)范性文件兩個(gè)主要特征是A. 針對(duì)不特定對(duì)象發(fā)布和能反復(fù)適用B. 針對(duì)不特定對(duì)象發(fā)布和不能反復(fù)適用C. 能反復(fù)適用和具有一定的適用范圍D. 針對(duì)特定的人群頒布和能反復(fù)適用E. 以上都不是顯示答案正確答案:A37. 化學(xué)藥品說(shuō)明

14、書(shū)中的“曾用名”一項(xiàng)的使用期限為A.2003 年 1 月日起停止使用B.2003 年 7 月日起停止使用C.2004 年 1 月日起停止使用D.2004 年 7 月日起停止使用E.2005 年 1 月日起停止使用顯示答案正確答案:E38. 規(guī)范文件規(guī)定的國(guó)家機(jī)關(guān)是指A. 國(guó)家權(quán)力機(jī)關(guān)、行政機(jī)關(guān)、審判機(jī)關(guān)和檢察機(jī)關(guān)、軍事機(jī)關(guān)B. 國(guó)家權(quán)力機(jī)關(guān)、軍事機(jī)關(guān)C. 國(guó)家權(quán)力機(jī)關(guān)、行政機(jī)關(guān)D. 審判機(jī)關(guān)和檢察機(jī)關(guān)E. 行政機(jī)關(guān)和軍事機(jī)關(guān)顯示答案正確答案:A39. 在“化學(xué)藥品說(shuō)明書(shū)格式”中不可缺少的兩項(xiàng)是A. 藥理毒理、藥代動(dòng)力學(xué)B. 不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)C. 兒童用藥和老年用藥D“孕婦及哺乳期婦女用藥”和

15、“藥物相互作用”，如缺乏可靠實(shí)驗(yàn)或文獻(xiàn)依據(jù)應(yīng)注明 “尚不明確”E. 禁忌癥和注意事項(xiàng)顯示答案正確答案:D40. 藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的非處方藥其標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)內(nèi)、外包裝上必須印有A. 處方藥專(zhuān)有標(biāo)識(shí)B. 非處方藥專(zhuān)有標(biāo)識(shí)C. 未印有專(zhuān)有標(biāo)識(shí)的一律不得出廠D. 法律、法規(guī)要求的標(biāo)識(shí)E. 非處方藥專(zhuān)有標(biāo)識(shí)，未印有的一律不準(zhǔn)出廠顯示答案正確答案:E41. 中藥說(shuō)明書(shū)格式中的“主要成分”是指A. 主要藥味B. 有效部位C. 有效成分D. 主要成分的化學(xué)名稱(chēng)E. 主要藥味、有效部位或有效成分顯示答案正確答案:E42. 經(jīng)批準(zhǔn)委托加工的藥品，其包裝，標(biāo)簽還應(yīng)標(biāo)明A. 委托雙方企業(yè)名稱(chēng)，加工地點(diǎn)B. 委托雙方企業(yè)

16、名稱(chēng)，加工地點(diǎn)C. 委托雙方的合同書(shū)號(hào)D. 藥品加工地的詳細(xì)地址E. 委托方的企業(yè)名稱(chēng)顯示答案正確答案:A43. 藥品監(jiān)督管理的主要內(nèi)容是A. 藥品管理和執(zhí)業(yè)藥師管理B. 藥品管理和藥事組織管理C. 藥品管理、藥事組織管理和執(zhí)業(yè)藥師管理D. 藥事組織管理和執(zhí)業(yè)藥師管理E. 藥事組織管理顯示答案正確答案:C44. 關(guān)于藥品銷(xiāo)售的管理錯(cuò)誤的是A. 不得采用開(kāi)架自選銷(xiāo)售的方式B. 不得采用有獎(jiǎng)銷(xiāo)售方式C. 不得采用附贈(zèng)藥品或禮品等銷(xiāo)售方式D. 零售時(shí)處方藥與非處方藥必須分類(lèi)擺放E. 通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)進(jìn)行藥品交易必須符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定顯示答案正確答案:A45. 消費(fèi)者對(duì)非處方藥應(yīng)具備A. 看懂非處方藥說(shuō)明書(shū)B(niǎo)

17、.選購(gòu)權(quán)C. 判斷能力D. 識(shí)別能力E. 有權(quán)自主選購(gòu)，并需按非處方藥標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)所示內(nèi)容使用顯示答案正確答案:E46. 藥品說(shuō)明書(shū)應(yīng)包含有關(guān)A. 藥品經(jīng)濟(jì)性的科學(xué)信息B. 藥品特殊性的科學(xué)信息C. 藥品安全性的科學(xué)信息D. 藥品有效性的科學(xué)信息E. 藥品安全性，有效性等基本科學(xué)信息顯示答案正確答案:E47. 遴選非處方用藥的原則是A. 療效確切，藥到病除B. 質(zhì)量符合藥典要求C. 應(yīng)用安全，療效確切，質(zhì)量穩(wěn)定，使用方便D. 使用方便，便于運(yùn)輸、貯存和養(yǎng)護(hù)E. 應(yīng)用安全，不易變質(zhì)顯示答案正確答案:C48. 在藥品包裝、標(biāo)簽及說(shuō)明書(shū)上標(biāo)注的藥品商品名稱(chēng)必經(jīng)A. 中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部批準(zhǔn)B. 國(guó)家

18、藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)C. 國(guó)家工商管理局批準(zhǔn)D. 國(guó)家技術(shù)監(jiān)督局批準(zhǔn)E. 國(guó)家勞動(dòng)保障部批準(zhǔn)顯示答案正確答案:B49. 進(jìn)入藥品流通領(lǐng)域的處方藥和非處方藥在藥品包裝或藥品使用說(shuō)明書(shū)上生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)醒目地印刷A. 相應(yīng)的警示語(yǔ)B. 相應(yīng)的忠告語(yǔ)C. 相應(yīng)的警示語(yǔ)和忠告語(yǔ)D. 相應(yīng)的提示標(biāo)示E. 相應(yīng)的提醒用語(yǔ)顯示答案正確答案:C50. 執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師開(kāi)的處方必須遵循的原則是A.科學(xué)的B.合理的C.經(jīng)濟(jì)的D. 科學(xué)、合理、經(jīng)濟(jì)的E.規(guī)范的顯示答案正確答案:D51. 藥品分類(lèi)管理的原則和宗旨是A. 加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理B. 方便群眾購(gòu)藥C. 徹底解決藥品購(gòu)銷(xiāo)中的回扣現(xiàn)象D. 推行執(zhí)業(yè)藥師資格制度E.

19、保障人民用藥安全有效、使用方便顯示答案正確答案:E52. 經(jīng)批準(zhǔn)異地生產(chǎn)的藥品，其包裝、標(biāo)簽還應(yīng)標(biāo)明E.藥品的特殊性的科學(xué)信息A.集團(tuán)名稱(chēng)、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)地點(diǎn)B.集團(tuán)名稱(chēng)、生產(chǎn)企業(yè)C.集團(tuán)名稱(chēng)、生產(chǎn)地點(diǎn)D.生產(chǎn)地點(diǎn)、生產(chǎn)企業(yè)E.集團(tuán)法人、生產(chǎn)企業(yè)顯示答案正確答案:A53. 非處方藥分為甲、乙兩類(lèi)的根據(jù)是A. 藥品的品種、規(guī)格B. 藥品的安全性C. 藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)D. 藥品的價(jià)格E. 藥品的適應(yīng)癥 顯示答案正確答案:B54. 藥品監(jiān)督管理中藥事組織管理的內(nèi)容是A. 藥事組織許可證管理和藥品的監(jiān)督查處B. 藥品事組織許可證管理、藥事組織條件與行為規(guī)范管理和藥事組織監(jiān)督查處C. 藥事組織條件與行為規(guī)范管理D. 藥事組織監(jiān)督查處顯示答案正確答案:B55. 負(fù)責(zé)非處方藥專(zhuān)有標(biāo)識(shí)及其管理規(guī)定的制定和公布的是A. 國(guó)際計(jì)劃發(fā)展委員會(huì)B. 中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部C.商務(wù)部D. 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局E. 國(guó)家技術(shù)監(jiān)督管理局顯示答案正確答案:D56. 化學(xué)藥品說(shuō)明書(shū)中的適應(yīng)癥書(shū)寫(xiě)時(shí)應(yīng)注意A. 其疾病、病理學(xué)的文字規(guī)范化B. 其疾病癥狀的文字規(guī)范化C. 治療、緩解的